Амлорус – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Амлорус – блокатор медленных кальциевых каналов, препарат с антиангинальным и антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого цвета (возможна мраморность), с фаской (по 10 таб. в контурных ячейковых упаковках, в пачке картонной 3 упаковки).

Активное вещество: амлодипин (в форме безилата), в 1 таблетке – 2,5, 5 или 10 мг.

Вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон, лактозы моногидрат, тальк.

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия;
  • Стенокардия Принцметала (вазоспастическая) и стабильная стенокардия напряжения.

Амлорус применяется в качестве монопрепарата или в составе комбинированной терапии (в комбинации с гипотензивными (артериальная гипертензия) или антиангинальными (вазоспастическая и стабильная стенокардии) средствами).

Противопоказания

  • Возраст до 18 лет;
  • Нестабильная стенокардия (за исключением вазоспастической стенокардии);
  • Кардиогенный шок;
  • Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт.ст.);
  • Острый инфаркт миокарда (первые 28 дней);
  • Обструкция выносящего тракта левого желудочка (в т.ч. клинически значимый стеноз аорты);
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • Период лактации;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным дигидропиридина.
  • Митральный/аортальный стеноз;
  • Хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса согласно классификации NYHA;
  • Синдром слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
  • Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • Артериальная гипотензия;
  • Нарушение функции печени;
  • Пожилой возраст;
  • Беременность (препарат назначают только в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает возможные риски).

Способ применения и дозировка

Амлорус следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, 1 раз в сутки.

Начальная доза при артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг, при необходимости ее увеличивают до 10 мг.

Поддерживающая суточная доза при артериальной гипертензии – 5 мг, при стенокардии Принцметала – 5-10 мг в 1 прием.

Пожилым людям и пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться снижение начальной дозы при артериальной гипертензии до 2,5 мг.

Уменьшение начальной дозы требуется больным с выраженными нарушениями функции печени, пациентам невысокого роста и людям с малой массой тела. Таким пациентам в качестве антиангинального средства Амлорус назначают по 5 мг, в качестве гипотензивного – по 2,5 мг.

При одновременном назначении ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторов или тиазидных диуретиков дозу Амлоруса корректировать не требуется.

Побочные действия

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (≥1/100,

Амлорус: цены в интернет-аптеках

АМЛОРУС таблетки 5 мг 30 шт.

Амлорус 5 мг таблетки 30 шт.

АМЛОРУС таблетки 10 мг 30 шт.

Амлорус 10 мг таблетки 30 шт.

Амлорус таблетки 10мг 30 шт.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Печень – это самый тяжелый орган в нашем теле. Ее средний вес составляет 1,5 кг.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Упав с осла, вы с большей вероятностью свернете себе шею, чем упав с лошади. Только не пытайтесь опровергнуть это утверждение.

Задача точного установления отцовства — это такая же древняя проблема, как и поиски смысла жизни. Во все времена мужчин интересовало, своих ли они растят детей.

Амлорус (5 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные.

Дигидропиридиновые производные. Амлодипин

Код АТХ С08СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. Абсолютная биодоступность составляет 64 %. Сmaxдостигается через 6-9 ч. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Амлоруса. Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Объем распределения равен 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая – в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95-97 %), связывается с белками плазмы крови.

Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Равновесная концентрация амлодипина в плазме крови (СSS) достигается через 7-8 дней постоянного приема препарата.

Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90 %) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первичного» прохождения через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

После однократного перорального приема период полувыведения (Т1/2) варьирует от 31 до 48 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов – что соответствует назначению препарата 1 раз в сутки. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 увеличивается до 65 часов) по сравнению с молодыми пациентами. У пожилых и молодых пациентов время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, практически одинаковое.

У пациентов с печеночной недостаточностью и с тяжелой хронической сердечной недостаточностью Т1/2 увеличивается до 56-60 ч.

Т1/2 из плазмы крови у больных с почечной недостаточностью увеличивается до 60 ч. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек.

Около 60 % принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде, с желчью и через кишечник – 20-25 % в виде метаболитов. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Фармакодинамика

Производное дигидропиридина – блокатор «медленных» кальциевых каналов, оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие.

Амлодипин уменьшает ишемию миокарда (оказывает антиангинальное действие двумя путями:

1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает постнагрузку на сердце, при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде;

2) расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), уменьшает выраженность ишемии миокарда и предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением).

При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Благодаря медленному началу действия Амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления. Не снижает толерантность к физической нагрузке и фракцию выброса левого желудочка.

У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST (на 1 мм), снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС).

У пациентов с ИБС (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза трех и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластинку коронарных артерий (ТЛАП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аортокоронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений, приводящих к смертельным исходам у больных с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA)) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

У больных с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и концентрацию липидов в плазме крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Время наступления эффекта препарата – 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа. При длительной терапии максимальное снижение артериального давления наступает через 6-12 часов после приема амлодипина внутрь. Если после продолжительного лечения амлодипин отменить, эффективное снижение артериального давления сохраняется в течение 48 ч после приема последней дозы. Затем показатели артериального давления постепенно возвращаются к исходному уровню в течение 5-6 дней.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами)

— стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами)

Способ применения и дозы

Таблетки принимают однократно внутрь, запивая необходимым объемом воды (по 100 мл).

Для лечения артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции больного при необходимости доза может быть увеличена максимально до 10 мг 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки. При вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала) – 5-10 мг в сутки, однократно.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

У пациентов с печеночной недостаточностью, пожилых пациентов – может потребоваться изменение дозы, начальная доза при артериальной гипертензии может составлять 2,5 мг.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется изменения режима дозирования.

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени в качестве антигипертензивного средства Амлорус назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг.

Читайте также:  Можно ли париться в бане или сауне при геморрое, советы

Побочные действия

— периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения, ощущения жара и «приливов» крови к коже лица

— повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, мигрень

— боль в животе, тошнота

выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, васкулит

— общее недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гиперестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога

— звон в ушах, нарушения зрения, боль в глазах, диплопия, ксерофтальмия, конъюнктивит, нарушение аккомодации, извращение вкуса

— рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда

— учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция

— одышка, ринит, носовое кровотечение

— артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз алопеция

— развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности

— судороги, апатия, ажитация

— гиперплазия десен, повышение аппетита

— аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке

— гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит

— нарушение пигментации кожи, ксеродермия

— тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения

— аллергические реакции: иногда – кожный зуд, сыпь, очень редко — ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница, токсический эпидермальный некролиз

— прочие: иногда – гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, озноб, очень редко – холодный пот

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст)

— острый инфаркт миокарда в течение первых 28 дней

— нестабильная стенокардия (за исключением вазоспастической)

— обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая клинически значимый стеноз аорты)

— подростковый возраст до 18 лет

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.

Амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов (в т.ч. амлодипина).

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики. Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальные и гипотензивные эффекты.

Альфа-1-адреноблокаторы, нейролептики, амиодарон и хинидин — могут усилить антигипертензивное действие амлодипина при совместном применении.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (в т.ч. амлодипин) могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (амиодарон, хинидин, прокаинамид).

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Противовирусные препараты (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов «медленных» кальциевых каналов (в т.ч. амлодипина).

Однократный прием алюминий- и магнийсодержащих антацидов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT (продолжительность желудочкового комплекса, отражающая длительность), усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Особые указания

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пожилой возраст, сахарный диабет.

При лечении артериальной гипертензии Амлорус можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Амлорус не влияет на плазменные концентрации ионов калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Во время лечения необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты, наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Несмотря на отсутствие у препарата синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Беременность и период лактации

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, когда польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие блокаторы «медленных» кальциевых каналов – производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости назначения препарата Амлорус в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Амлорус : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, 5 мг, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – амлодипина бесилат (в пересчете на амлодипин)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, допускается наличие «мраморности».

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные.

Дигидропиридиновые производные. Амлодипин

Код АТХ С08СА01

Фармакологические свойства

После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Время приема и состав пищи не влияют на степень абсорбции препарата. Абсолютная биодоступность составляет 64 %. Сmax достигается через 6-9 ч. Выявляется линейная зависимость содержания амлодипина в крови от дозы препарата Амлоруса. Прием пищи не изменяет биодоступность амлодипина.

Объем распределения равен 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть препарата находится в тканях, а относительно меньшая – в крови. Большая часть препарата, находящегося в крови (95-97 %), связывается с белками плазмы крови.

Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Равновесная концентрация амлодипина в плазме крови (СSS) достигается через 7-8 дней постоянного приема препарата.

Амлодипин подвергается медленному, но экстенсивному метаболизму (90 %) в печени с образованием неактивных метаболитов, имеет эффект «первичного» прохождения через печень. Метаболиты не обладают значимой фармакологической активностью.

После однократного перорального приема период полувыведения (Т1/2) варьирует от 31 до 48 часов, при повторном назначении Т1/2 составляет приблизительно 45 часов – что соответствует назначению препарата 1 раз в сутки. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 увеличивается до 65 часов) по сравнению с молодыми пациентами. У пожилых и молодых пациентов время, необходимое для достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови, практически одинаковое.

У пациентов с печеночной недостаточностью и с тяжелой хронической сердечной недостаточностью Т1/2 увеличивается до 56-60 ч.

Т1/2 из плазмы крови у больных с почечной недостаточностью увеличивается до 60 ч. Изменение концентрации амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения функции почек.

Около 60 % принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10 % в неизмененном виде, с желчью и через кишечник – 20-25 % в виде метаболитов. Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

Производное дигидропиридина – блокатор «медленных» кальциевых каналов, оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие.

Амлодипин уменьшает ишемию миокарда (оказывает антиангинальное действие двумя путями:

1) расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление сосудов, уменьшает постнагрузку на сердце, при этом частота сердечных сокращений практически не изменяется, что приводит к снижению потребления энергии и потребности миокарда в кислороде;

2) расширяет коронарные и периферические артерии и артериолы в неизмененных и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии), уменьшает выраженность ишемии миокарда и предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением).

При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления на протяжении 24 ч (в положении больного «лежа» и «стоя»). Благодаря медленному началу действия Амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления. Не снижает толерантность к физической нагрузке и фракцию выброса левого желудочка.

У больных стенокардией разовая суточная доза амлодипина увеличивает время выполнения физической нагрузки, замедляет развитие стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST (на 1 мм), снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка, оказывает антиатеросклеротическое и кардиопротекторное действие при ишемической болезни сердца (ИБС).

У пациентов с ИБС (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза трех и более артерий и атеросклероза сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную ангиопластинку коронарных артерий (ТЛАП) или страдающих стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, значительно снижает летальность от сердечно-сосудистых причин, инфаркта миокарда, инсульта, ТЛАП, аортокоронарного шунтирования, приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности, снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

Амлодипин не повышает риск смерти или развития осложнений, приводящих к смертельным исходам у больных с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов (NYHA)) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

У больных с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Читайте также:  Лечебная физкультура от запора

Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), тормозит агрегацию натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает неблагоприятных влияний на обмен веществ и концентрацию липидов в плазме крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Время наступления эффекта препарата – 2-4 часа, длительность эффекта 24 часа. При длительной терапии максимальное снижение артериального давления наступает через 6-12 часов после приема амлодипина внутрь. Если после продолжительного лечения амлодипин отменить, эффективное снижение артериального давления сохраняется в течение 48 ч после приема последней дозы. Затем показатели артериального давления постепенно возвращаются к исходному уровню в течение 5-6 дней.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами)

— стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами)

Способ применения и дозы

Таблетки принимают однократно внутрь, запивая необходимым объемом воды (по 100 мл).

Для лечения артериальной гипертензии и стенокардии начальная доза составляет 5 мг препарата 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной реакции больного при необходимости доза может быть увеличена максимально до 10 мг 1 раз в сутки.

При артериальной гипертензии поддерживающая доза может быть 5 мг в сутки. При вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала) – 5-10 мг в сутки, однократно.

Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

У пациентов с печеночной недостаточностью, пожилых пациентов – может потребоваться изменение дозы, начальная доза при артериальной гипертензии может составлять 2,5 мг.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется изменения режима дозирования.

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени в качестве антигипертензивного средства Амлорус назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангинального средства – 5 мг.

Побочные действия

— периферические отеки (лодыжек и стоп), ощущение сердцебиения, ощущения жара и «приливов» крови к коже лица

— повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, сонливость, мигрень

— боль в животе, тошнота

— выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, васкулит

— общее недомогание, обморок, повышенное потоотделение, астения, гиперестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, нервозность, депрессия, тревога

— звон в ушах, нарушения зрения, боль в глазах, диплопия, ксерофтальмия, конъюнктивит, нарушение аккомодации, извращение вкуса

— рвота, запор, метеоризм, диспепсия, диарея, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда

— учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, импотенция

— одышка, ринит, носовое кровотечение

— артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз алопеция

— развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности

— судороги, апатия, ажитация

— гиперплазия десен, повышение аппетита

— аритмии (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке

— гастрит, панкреатит, гипербилирубинемия, желтуха (обычно холестатическая), повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит

— нарушение пигментации кожи, ксеродермия

— тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения

— аллергические реакции: иногда – кожный зуд, сыпь, очень редко — ангионевротический отек, многоформная эритема, крапивница, токсический эпидермальный некролиз

— прочие: иногда – гинекомастия, увеличение/снижение массы тела, озноб, очень редко – холодный пот

Противопоказания

— повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридина и другим компонентам препарата

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт.ст)

— острый инфаркт миокарда в течение первых 28 дней

— нестабильная стенокардия (за исключением вазоспастической)

— обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая клинически значимый стеноз аорты)

— подростковый возраст до 18 лет

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

Лекарственные взаимодействия

Ингибиторы микросомального окисления повышают концентрацию амлодипина в плазме крови, усиливая риск развития побочных эффектов, а индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают.

Амлодипин не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина и варфарина.

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов (в т.ч. амлодипина).

Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты, особенно индометацин (задержка натрия и блокада синтеза простагландинов почками), альфа-адреностимуляторы, эстрогены (задержка натрия), симпатомиметики. Тиазидные и «петлевые» диуретики, бета-адреноблокаторы, верапамил, ингибиторы АПФ и нитраты усиливают антиангинальные и гипотензивные эффекты.

Альфа-1-адреноблокаторы, нейролептики, амиодарон и хинидин — могут усилить антигипертензивное действие амлодипина при совместном применении.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (в т.ч. амлодипин) могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических препаратов, вызывающих удлинение интервала QT (амиодарон, хинидин, прокаинамид).

При совместном применении с препаратами лития возможно усиление проявлений их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Однократный прием силденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Противовирусные препараты (ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов «медленных» кальциевых каналов (в т.ч. амлодипина).

Однократный прием алюминий- и магнийсодержащих антацидов не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

Прокаинамид, хинидин и другие лекарственные средства, вызывающие удлинение интервала QT (продолжительность желудочкового комплекса, отражающая длительность), усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала QT.

Грейпфрутовый сок может снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, однако одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Особые указания

С осторожностью: нарушение функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пожилой возраст, сахарный диабет.

При лечении артериальной гипертензии Амлорус можно применять в комбинации с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Амлорус не влияет на плазменные концентрации ионов калия, глюкозы, триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности, мочевой кислоты, креатинина и азота мочевины и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Во время лечения необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты, наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Несмотря на отсутствие у препарата синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Беременность и период лактации

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение при беременности возможно только в том случае, когда польза применения для матери превышает потенциальный риск для плода.

Отсутствуют данные, свидетельствующие об экскреции амлодипина с грудным молоком. Однако известно, что другие блокаторы «медленных» кальциевых каналов – производные дигидропиридина, экскретируются с грудным молоком. В связи с чем, при необходимости назначения препарата Амлорус в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание функции сердечно-сосудистой системы, контроль показателей функции сердца и легких, возвышенное положение конечностей, контроль за объемом циркулирующей крови и диурезом. Для восстановления тонуса сосудов – применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — внутривенное введение глюконата кальция. Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками сыворотки крови – гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

3 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Амлорус таблетки 10 мг 30 шт.

Внешний вид товара может отличаться ?

Доступно к доставке

Форма выпуска: таблетки

Срок годности: 01.04.2023

Код товара: ВФ-00008943

Инструкция по медицинскому применению Амлорус

Русское название продукта

Английское название продукта

Форма выпуска

таб. 10 мг: 10, 20 или 30 шт.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, допускается наличие мраморности.

1 таб.
амлодипин (в форме безилата) 10 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 88.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 87.8 мг, кросповидон — 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1 мг, тальк — 5 мг, кальция стеарат — 2 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Коды АТХ

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Блокатор кальциевых каналов

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Фармакологическое действие

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса. Антигипертензивное действие обусловлено прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Предполагается, что антиангинальное действие амлодипина связано с его способностью расширять периферические артериолы; это приводит к уменьшению ОПСС, рефлекторная тахикардия при этом не возникает. В результате происходит снижение потребности миокарда в кислороде и потребления энергии сердечной мышцей. С другой стороны, амлодипин, по-видимому, вызывает расширение коронарных артерий крупного калибра и коронарных артериол как интактных, так и ишемизированных участков миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду при спазмах коронарных артерий.

Показания

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Способ применения, курс и дозировка

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.

Максимальная доза: при приеме внутрь — 10 мг/сут.

Лекарственное взаимодействие

Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов при совместном применении с тиазидными и «петлевыми» диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их антигипертензивного действия при совместном применении с альфа 1 -адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к увеличению биодоступности симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.

Противовирусные препараты (например, ритонавир) увеличивают плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

При одновременном применении симпатомиметиков, эстрогенов возможно уменьшение антигипертензивного действия вследствие задержки натрия в организме.

Нейролептики и изофлуран усиливают антигипертензивное действие производных дигидропиридина. При одновременном применении средств для ингаляционного наркоза возможно усиление гипотензивного эффекта.

При одновременном применении амиодарона возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении лития карбоната возможны проявления нейротоксичности (в т.ч. тошнота, рвота, диарея, атаксия, дрожание и/или шум в ушах).

При одновременном применении орлистат уменьшает антигипертензивное действие амлодипина, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.

При одновременном применении индометацина и других НПВС возможно уменьшение антигипертензивного действия амлодипина вследствие угнетения синтеза простагландинов в почках и задержки жидкости под влиянием НПВС.

Читайте также:  Моноциты в крови: что это, нормы, функции, причины отклонений

При одновременном применении хинидина возможно усиление антигипертензивного действия.

Препараты кальция могут уменьшить эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При одновременном применении дилтиазема (ингибитор изофермента CYP3A4) в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов пожилого возраста (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение биодоступности амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца не ясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов. Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

Данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения амлодипина при беременности не установлена, поэтому применение возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Данные, свидетельствующие о выведении амлодипина с грудным молоком отсутствуют. Однако известно, что другие блокаторы медленных кальциевых каналов (производные дигидропиридина) выделяются с грудным молоком. В связи с этим при необходимости применения амлодипина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, тахикардия, гиперемия кожных покровов; при применении в высоких дозах — артериальная гипотензия, аритмии, одышка.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли в животе; редко — гиперплазия десен.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, усталость, сонливость, головокружение; при длительном применении — парестезии.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: при длительном применении — боли в конечностях.

Противопоказания к применению

Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, хронической сердечной недостаточностью неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, нестабильной стенокардией, аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда (и в течение 1 мес после него), СССУ (выраженная тахикардия, брадикардия), артериальной гипотензией, при одновременном применении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

На фоне применения амлодипина у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс III и IV по классификации NYHA) неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T 1/2 и снижаться клиренс амлодипина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.

Эффективность и безопасность применения амлодипина при гипертоническом кризе не установлена.

Несмотря на отсутствие у блокаторов медленных кальциевых каналов синдрома отмены, прекращение лечения амлодипином желательно проводить постепенно.

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста снижения дозы не требуется.

Применение у детей

Клинические данные по применению амлодипина в педиатрии отсутствуют.

Нозология (коды МКБ)

Показания

Артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Стабильная стенокардия, нестабильная стенокардия, стенокардия Принцметала (в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии).

Противопоказания к применению

Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Способ применения, курс и дозировка

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть увеличена.

Максимальная доза: при приеме внутрь — 10 мг/сут.

Владелец регистрационного удостоверения

SINTEZ JSC (Россия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Сертификаты и лицензии

Товар дня

раствор для местного применения без сахара 0,15% флакон 500 мл

Амлорус

Цены в интернет-аптеках:

Амлорус – блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК); препарат антигипертензивного и антиангинального действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Амлорус в форме таблеток: белого или почти белого цвета, с возможной мраморностью, плоскоцилиндрические, с фаской (по 10 или 20 шт. в контурной ячейковой упаковке, 1–3 упаковки в картонной пачке; по 30 шт. в банке полимерной или из стекломассы, 1 банка в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • действующее вещество: амлодипин (в форме безилата) – 2,5; 5 или 10 мг;
  • дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, тальк, лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат.

Показания к применению

Амлорус рекомендован к применению в сочетании с другими антиангинальными или гипотензивными средствами, либо в качестве препарата монотерапии для лечения следующих заболеваний:

  • артериальная гипертензия;
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала), стабильная стенокардия напряжения.

Противопоказания

  • кардиогенный шок;
  • острый инфаркт миокарда (на протяжении первых 4 недель);
  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
  • обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая клинически значимый стеноз аорты);
  • нестабильная стенокардия (кроме стенокардии Принцметала/вазоспастической);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата, а также другим производным дигидропиридина.

Относительные (следует принимать с осторожностью, ввиду возможного появления осложнений):

  • артериальная гипотензия;
  • хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • митральный или аортальный стеноз;
  • синдром слабости синусового узла (тахикардия, выраженная брадикардия);
  • функциональные нарушения печени;
  • пожилой возраст.

Во время беременности Амлорус можно использовать только в том случае, когда ожидаемая польза от терапии препаратом для матери, превышает возможный риск для здоровья плода. Женщинам репродуктивного возраста при лечении амлодипином требуется применять надежные методы контрацепции.

При необходимости приема средства в период лактации следует отказаться от кормления грудью (данных об экскреции препарата с материнским молоком не имеется).

Способ применения и дозировка

Таблетки Амлорус принимают перорально 1 раз в сутки, запивая достаточным количеством воды (но не больше 100 мл).

Для терапии стенокардии и артериальной гипертензии препарат назначают в начальной суточной дозе 5 мг. При необходимости, учитывая реакцию больного, дозу повышают до максимально возможной – 10 мг в сутки.

Поддерживающая доза при артериальной гипертензии может составлять 5 мг в сутки, при стенокардии Принцметала (вазоспастической стенокардии) – 5–10 мг.

Лицам пожилого возраста, пациентам с печеночной недостаточностью при артериальной гипертензии может потребоваться начальная доза в 2,5 мг. При наличии почечной недостаточности, а также в случае одновременного использования амлодипина с тиазидными диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) корректировка дозы не требуется.

Побочные действия

  • пищеварительная система: часто – тошнота, боли в животе; нечасто – метеоризм, рвота, сухость во рту, диспепсия, диарея, жажда, запор, анорексия; редко – усиление аппетита, гиперплазия десен; крайне редко – гепатит, гипербилирубинемия, панкреатит, желтуха (обычно холестатическая), гастрит, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • центральная нервная система: часто – головокружение, сонливость, головная боль, повышенная утомляемость, мигрень; нечасто – повышенное потоотделение, тревога, общее недомогание, периферическая невропатия, бессонница, парестезии, нервозность, гипестезии, необычные сновидения, астения, тремор, лабильность настроения, депрессия, обморок; редко – судороги, ажитация, апатия; очень редко – амнезия, атаксия;
  • сердечно-сосудистая система: часто – ощущение сердцебиения, периферические отеки (стоп и лодыжек), ощущение жара и приливов крови к коже лица; нечасто – васкулит, ортостатическая гипотензия, чрезмерное снижение артериального давления; редко – развитие/усугубление течения хронической сердечной недостаточности; крайне редко – инфаркт миокарда, нарушения ритма сердца (включая желудочковую тахикардию, мерцание предсердий, брадикардию), боль в грудной клетке;
  • дыхательная система: нечасто – носовое кровотечение, ринит, одышка; крайне редко – кашель;
  • мочевыделительная система: нечасто – болезненное и/или учащенное мочеиспускание, импотенция, никтурия; крайне редко – полиурия, дизурия;
  • органы чувств: нечасто – нарушения зрения, звон в ушах, ксерофтальмия, боль в глазах, конъюнктивит, диплопия, извращение вкуса, нарушение аккомодации; крайне редко – паросмия;
  • скелетно-мышечная система: нечасто – миалгия, судороги мышц, боль в спине, артралгия, артроз; редко – миастения;
  • аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд; крайне редко – многоформная эритема, крапивница, ангионевротический отек;
  • органы кроветворения: крайне редко – тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения;
  • кожные покровы: нечасто – выпадение волос; редко – дерматит; крайне редко – ксеродермия, нарушение пигментации кожи;
  • обмен веществ: крайне редко – гипергликемия;
  • другие: нечасто – снижение/увеличение веса тела, гинекомастия, озноб; очень редко – холодный пот.

Особые указания

При стенокардии прием Амлоруса возможен в комбинации с другими антиангинальными средствами, такими как бета-адреноблокаторы, нитраты короткого или пролонгированного действия.

Во время лечения артериальной гипертензии Амлорус можно сочетать с тиазидными диуретиками, бета- и альфа- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ.

Применение амлодипина допустимо при наличии предрасположенности к вазоконстрикции (сосудистому спазму).

Препарат можно использовать при терапии пациентов с подагрой, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, т. к. он не влияет на концентрацию в плазме крови липопротеидов низкой плотности, триглицеридов, общего холестерина, глюкозы, ионов калия, азота мочевины, мочевой кислоты и креатинина.

У пациентов невысокого роста, с малым весом тела, а также при наличии выраженного нарушения функции печени начальная доза амлодипина в качестве антигипертензивного средства должна составлять не более 2,5 мг, в качестве антиангинального – не более 5 мг.

Во время приема препарата требуется ограничить потребление натрия, соблюдать соответствующую диету, контролировать массу тела, а также регулярно посещать стоматолога для предупреждения появления гиперплазии, кровоточивости и болезненности десен.

Амлорус не вызывает развитие синдрома отмены, но несмотря на это перед завершением курса рекомендуется постепенное снижение дозы.

На фоне лечения необходимо соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при сочетанном использовании амлодипина с другими лекарственными препаратами/веществами:

  • бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, верапамил, нитраты, диуретики (тиазидные и петлевые): повышается антигипертензивный и антиангинальный эффект амлодипина;
  • ингибиторы микросомального окисления: возрастает плазменная концентрация амлодипина в крови, повышается угроза появления побочных реакций;
  • препараты кальция: снижается эффект БМКК;
  • нейролептики, хинидин, амиодарон, альфа1-адреноблокаторы: возможно усиление антигипертензивного действия амлодипина;
  • индукторы микросомальных ферментов печени: уменьшается уровень содержания амлодипина в плазме крови;
  • антиаритмические препараты, приводящие к удлинению интервала QT (прокаинамид, амиодарон, хинидин): усугубляется выраженность их отрицательного инотропного действия;
  • противовирусные средства (ритонавир): повышается концентрация амлодипина в плазме крови;
  • препараты лития: усиливается проявление их нейротоксичности (шум в ушах, атаксия, тошнота, диарея, рвота, тремор);
  • алюминий- и магнийсодержащие антациды, силденафил в дозе 100 мг (при однократном приеме), циметидин, грейпфрутовый сок (в объеме 240 мг): не отмечается существенного изменения фармакокинетики амлодипина;
  • нестероидные противовоспалительные препараты (включая индометацин): значимое взаимодействие не было обнаружено.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °С.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *