Артрокол (гель 2

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

100 г геля содержат

активное вещество — кетопрофен 2,5 г,

вспомогательные вещества: карбомер 980, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Однородный прозрачный гель

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен

Код АТХ М02АА10

Фармакологические действия

При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие.

Показания к применению

— заболевание опорно – двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)

— миалгии ревматического и неревматического происхождения

— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно – двигательного аппарата (симптоматическое лечение неосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

Небольшое количество геля (столбик длиной 3 – 5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1 – 2 раза в сутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут.

Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

— незначительные аллергические реакции и покраснения кожи, кожная сыпь,

— тошнота, рвота, запор, боли в животе

— желудочно – кишечные кровотечения, пептическая язва, диарея

— обострения предшествующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит

— тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), буллезный дерматит

— головные боли, головокружение, сонливость

— астматический пристип (аспириновая астма)

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе)

— детский возраст до 15 лет

— беременность и период лактации

— наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме

— гель не должен наносится на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)

— солнечное или ультрафиолетовое облучение (в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения)

Лекарственные взаимодействия

Сообщения о взаимодействии геля с другими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательный котроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать гипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.

Особые указания

Гель не следует наносить на участки кожи с патологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфицированные участки кожи или открытые раны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуется применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Несмотря на то, что плазменная концентрация после использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральном приеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно – кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью, а также получающими кумариновые антикоагулянты. Появление высыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращения его применения.

Во время лечения и на протяжении 2 недель после лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного и в период лактации .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: тщательно промыть кожу под проточной водой, отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 45 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 150 С до 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Бульвар Теодор Паллади №44С, сектор 3, Бухарест, Румыния

S.C. “Slavia Pharm S.R.L.”, Theodor Pallady 44C, district 3, Bucharest, Romania.

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является

компания «УОРЛД МЕДИЦИН», Великобритания

(WORLD MEDICINE”, Great Britain).

Владелец регистрационного удостоверения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Артрокол (гель) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические действия •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

100 г геля содержат

активное вещество — кетопрофен 2,5 г,

вспомогательные вещества: карбомер 980, троламин, этанол 96%, метилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание

Однородный прозрачный гель

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен

Код АТХ М02АА10

Фармакологические действия

При местном применении в виде геля всасывается чрезвычайно медленно и практически не кумулируется в организме. Биодоступность кетопрофена в форме геля составляет около 5%, что обуславливает местный характер воздействия его на организм и отсутствие системных эффектов.

Кетопрофен – нестероидное противовоспалительное средство, производное группы пропионовой кислоты. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов. Оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное, антиэкссудативное действие.

Показания к применению

— заболевание опорно – двигательного аппарата (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз различной локализации, остеохондроз, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго)

— миалгии ревматического и неревматического происхождения

— посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно – двигательного аппарата (симптоматическое лечение неосложненных травм, в т.ч. спортивных, вывихов, растяжений или разрывов связок и сухожилий, ушибов, посттравматических болей)

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для наружного применения.

Небольшое количество геля (столбик длиной 3 – 5 см) необходимо наносить на болезненные и воспаленные участки 1 – 2 раза в сутки, следует втирать в кожу на протяжении нескольких минут.

Продолжительность курса лечения без консультации врача не должна превышать 7 дней.

Побочные действия

— незначительные аллергические реакции и покраснения кожи, кожная сыпь,

— тошнота, рвота, запор, боли в животе

— желудочно – кишечные кровотечения, пептическая язва, диарея

— обострения предшествующей почечной недостаточности, интерстициальный нефрит

— тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит), буллезный дерматит

— головные боли, головокружение, сонливость

— астматический пристип (аспириновая астма)

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Противопоказания

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (в т.ч. в анамнезе)

— детский возраст до 15 лет

— беременность и период лактации

— наличие в анамнезе аллергических реакций на прием салицилатов или предрасположенность к аллергическим заболеваниям и бронхиальной астме

— гель не должен наносится на поврежденную кожу (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана)

— солнечное или ультрафиолетовое облучение (в период лечения или в течение 2 недель после его прекращения)

Читайте также:  Гемоглобин в крови: что это, какова норма и что значит повышенный и пониженный уровень?

Лекарственные взаимодействия

Сообщения о взаимодействии геля с другими лекарственными средствами не поступали. Тем не менее, рекомендуется тщательный котроль за пациентами, принимающими кумариновые препараты, поскольку нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать гипопротромбинемический эффект и риск кровотечения при совместном применении с пероральными антикоагулянтами.

Особые указания

Гель не следует наносить на участки кожи с патологическими изменениями, такими как экзема или акне; либо инфицированные участки кожи или открытые раны. Необходимо избегать попадания геля на слизистые оболочки или в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки. Препарат не рекомендуется применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Несмотря на то, что плазменная концентрация после использования кетопрофена в форме геля намного ниже, чем при пероральном приеме, необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным с язвенными заболеваниями желудочно – кишечного тракта в анамнезе, почечной и печеночной недостаточностью, а также получающими кумариновые антикоагулянты. Появление высыпаний на коже после нанесения препарата является основанием для прекращения его применения.

Во время лечения и на протяжении 2 недель после лечения следует избегать прямых солнечных лучей, в том числе солярия.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного и в период лактации .

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: тщательно промыть кожу под проточной водой, отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 45 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием лаком.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

«Артрокол» (гель): инструкция по применению, аналоги и отзывы

Как следует использовать препарат «Артрокол» (гель)? Инструкция по применению этого лекарства будет описана в данной статье. Также вы узнаете о том, от чего этот медикамент назначают пациентам, есть ли у него аналоги, и какие отзывы о нем оставляют потребители.

Составы, упаковка лекарства и его форма

«Артрокол» — гель (2,5 %-ный), предназначенный для наружного применения. В продажу он поступает в алюминиевой тубе по 45 г. Также в картонной коробке вместе с лекарственным средством находится листок-вкладыш с подробной инструкцией по применению.

Что содержит в себе наружный медикамент «Артрокол» (гель)? В 100 г этого средства содержится 2,5 г такого активного ингредиента, как кетопрофен. Кроме того, в состав рассматриваемого препарата входят следующие вспомогательные элементы: троламин, карбомер 980, 96 %-ный этанол, вода очищенная и метилпарагидроксибензоат.

Принцип действия медикамента

«Артрокол» — гель, активным ингредиентом которого является кетопрофен. Упомянутое лекарственное средство относят к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, а также производных кислоты арилпропионовой.

Основное вещество рассматриваемого медикамента обеспечивает противовоспалительное и обезболивающее действие, которое возникает в процессе неизбирательного ингибирования ЦОГ-1, брадикинина и ЦОГ-2, а также стабилизации мембран (лизосомальных) и угнетения миграции макрофагов.

Помимо всего прочего, препарат «Артрокол» (гель) проявляет противовоспалительные и анестезирующие свойства. Он способен воздействовать на раннюю сосудистую и позднюю клеточную фазу воспалительного процесса. Также этот медикамент замедляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетические характеристики

Согласно прилагаемой инструкции, кетопрофен (активный компонент медикамента) после наружного нанесения всасывается кожей, а затем проникает в очаг воспалительного процесса и на протяжении длительного времени поддерживает в тканях необходимую терапевтическую концентрацию.

Абсорбция данного препарата в системный кровоток минимальна (около 5 % от используемой дозы). При этом всасывание в кровяное русло происходит очень медленно.

Концентрация действующего вещества лекарственного средства (при использовании 50-150 мг кетопрофена) в крови спустя 7,5 часа составляет всего лишь 0,08-0,15 мкг/мл.

Препарат «Артрокол» (гель): для чего предназначен?

Показаниями к использованию рассматриваемого геля являются следующие состояния:

  • миалгия неревматического и ревматического происхождения;
  • болезни опорно-двигательной системы (в том числе артрит ревматоидный, суставной синдром во время обострении подагры, спондилоартрит анкилозирующий, артрит псориатический, остеохондроз, различной локализации остеоартроз, воспалительное поражение сухожилий, связок, ишиас, бурсит или люмбаго);
  • в составе комплексного лечения при воспалительных патологиях вен (например, при флебите, перифлебите), лимфоузлов или лимфатических сосудов (например, при лимфангите, поверхностном лимфадените);

Запреты к использованию

От чего мазь «Артрокол» помогает, мы рассказали выше. Однако у этого средства есть и противопоказания к применению. К ним относят следующие:

  • возраст до 12 лет;
  • высокая чувствительность к элементам лекарства, а также кислоте ацетилсалициловой и другим НПВС;
  • третий триместр беременности и грудное вскармливание.

Препарат «Артрокол» (гель): инструкция по применению

Для лечения рассматриваемым средством полоску геля длиной 4-5 см наносят на кожу в необходимом месте и мягкими массирующими движениями втирают до его полного всасывания.

Следует особо отметить, что чем больше площадь пораженной области, тем больше препарата уходит на одну лечебную процедуру. Таким образом, пятисантиметровая полоска медикамента «Артрокол» соответствует 100 г кетопрфена.

После того как мазь будет использована, следует сразу же вымыть руки.

Рассматриваемый гель разрешается применять одновременно с другими медикаментами, содержащими в себе кетопрофен (например, в сочетании с таблетками, капсулами, ректальными свечами).

Максимальная доза этого средства в сутки составляет 200 мг. Это количество препарата не зависит от формы лекарства.

Продолжительность терапевтического курса должна определяться в индивидуальном порядке, лечащим врачом. Однако следует отметить, что использовать линимент более 10-ти суток подряд запрещается.

Возможные побочные эффекты

Какие негативные явления может вызвать препарат «Артрокол» (гель)? Инструкция говорит о следующих эффектах негативного характера:

  • спазм бронхов, ангионевротический отек;
  • астматические приступы, анафилактические реакции, включая шок;
  • покраснение, зуд, крапивница, жжение и отек на коже;
  • буллезные и фликтенулезные экземы, способные распространяться на другие участки, а также приобретать генерализованный характер;
  • фотосенсибилизация, буллезный или контактный дерматит;
  • тошнота, синдром Стивенса-Джонсона, рвота;

Также следует отметить, что при использовании геля «Артрокол» возможно появление и других побочных реакций со стороны пищеварительной системы и системы мочевыделения. Интенсивность таких эффектов зависит от количества используемого препарата, а также проникающей способности его активного ингредиента, размеров обработанной области, длительности терапевтического курса и состояния кожных покровов.

Нельзя не сказать и о том, что пожилые люди больше всех подвержены возникновению побочных эффектов при лечении НПВС.

Период беременности и лактации

Можно ли во время грудного вскармливания и беременности использовать препарат «Артрокол» (гель)? В ходе проведения опытов над грызунами было выяснено, что рассматриваемое средство не вызывает тератогенного и эмбриотоксического эффекта у детенышей животных. Однако следует отметить, что небольшой эмбриотоксический эффект был отмечен при опытах на кроликах.

Ввиду того что безопасность кетопрофена у беременных женщин не была подкреплена никакими исследованиями, специалисты не рекомендуют использовать это средство будущим матерям.

Также следует сказать о том, что кетопрофен и другие ингибиторы синтеза простагландинов способны провоцировать токсическое поражение почек, легочной и сердечной систем плода.

Продукты распада рассматриваемого средства обнаруживаются в материнском молоке. По этой причине гель «Артрокол» не следует назначать кормящим женщинам.

Особые сведения

Препарат «Артрокол» (гель), аналоги которого перечислены ниже, запрещается наносить на участки кожи с такими патологическими изменениями, как акне или экзема. То же касается инфицированных области или открытых ран.

Также необходимо избегать попадания лекарства на слизистые оболочки. После использования медикамента необходимо вымыть руки.

Данное средство не рекомендуется применять вместе с окклюзионными повязками.

Во время лечения «Артроколом» и на протяжении двух недель после терапии желательно избегать попадания на кожу прямых солнечных лучей.

«Артрокол» (гель): отзывы и аналогичные средства

К аналогам данного медикамента относят такие препараты, как «Кармолис-гель», «Индометацин», «Диклофенак», «Ремисид», «Випратокс», «Денебол», «Цель Т», «Хондра-сила», «Ибупрофен», «Кетонал» и прочие.

Что говорят об этом лекарстве потребители? Согласно их сообщениям, гель «Артрокол» представляет собой эффективное противовоспалительное средство. Оно хорошо лечит такие патологические состояния, как миалгия, болезни опорно-двигательной системы, воспалительные заболевания вен, посттравматическое воспаление.

К недостаткам этого лекарства для наружного применения относят множество побочных действий, которые проявляются после использования геля. Чаще всего пациенты наблюдают у себя покраснение, зуд, крапивницу, жжение и отек на коже, а также тошноту, экзему, язву желудка, диарею и изжогу. Еще одним минусом рассматриваемого препарата является то, что его нельзя назначать беременным женщинам, а также использовать во время лактации.

Артрокол гель

Сейчас читают

Противовоспалительное дерматотропное лекарственное средство.

Антибактериальное лекарственное средство.

Регенеративное лекарственное средство.

Реклама

Сейчас читают

Натуральное смягчающее гигиеническое лекарственное средство.

Негормональное антисептическое противомикробное лекарственное средство.

Негормональное ангиопротекторное противоотечное лекарственное средство.

Реклама

Негормональное противовоспалительное обезболивающее лекарственное средство.

Цена от 190 руб.

Негормональное противовоспалительное обезболивающее лекарственное средство.

Применение — ишиас, артрит, остеохондроз.

Аналоги — Найз, Фастум, Кетопрофен. Подробнее об аналогах, ценах на них, и являются ли они заменителями, вы сможете узнать в конце этой статьи.

Сегодня поговорим о геле Артрокол. Что за средство, как действует на организм? Какие имеет показания и противопоказания? Как и в каких дозах используется? Чем можно заменить?

Что за гель

Артрокол гель – это нестероидный (не гормональный) противовоспалительный препарат, который применяют местно при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, воспалениях мягких тканей и миалгии ревматического или неревматического происхождения. Производитель: К.О. «Славия Фарм С.Р.Л.», Румыния.

Действующее вещество и состав

Активным веществом в составе геля Артрокол выступает кетопрофен. В 100 г его содержится 2,5г.

  • очищенная вода;
  • карбомер 980;
  • этанол 96%;
  • триэтаноламин;
  • Е 218 (метилпарабен).

Фармакологические свойства

Кетопрофен (действующее вещество геля) относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов.

Обладает следующими свойствами:

  • противовоспалительным;
  • обезболивающим (анальгезирующим);
  • антиэкссудативным.

Медикамент помогает не только в ранней стадии, но и в поздней стадии воспалительной реакции. Кроме этого, способен тормозить склеивания тромбоцитов между собой.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После нанесения на кожу активное вещество локально проникает в места воспаления, и долгое время поддерживает в тканях лечебные свойства. Проникновение в системный кровоток медленное и практически незначительное (примерно, 5% от нанесенной дозы). Поэтому, значимого клинического действия на организм не оказывает.

Выводится препарат в неизмененном виде вместе с мочой.

Показания к применению

Гель Артрокол показания имеет следующие:

  • ревматоидный артрит;
  • подагра;
  • псориатический артрит;
  • остеохондроз;
  • остеоартроз;
  • бурсит;
  • ишиас;
  • воспаление связок;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • люмбаго.

Также средство активно применяется при посттравматических воспалениях мягких тканей. Его назначают при вывихах, разрывах сухожилий, любых ушибах, посттравматических болях.

Лечение происходит симптоматически. Эффективен при ревматической и неревматической миалгии.

Противопоказания

Основными противопоказаниями к препарату являются:

  • детский возраст до 12 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • период беременности (последний триместр) и лактации;
  • аллергические проявления после нанесения геля на кожу;
  • поврежденная кожа (например, открытая рана, мокнущий дерматит).

Во время лечения и спустя 2 недели после терапии средство нельзя применять при воздействии на кожу солнечных лучей или ультрафиолетового облучения.

Способ применения и дозировка

Артрокол гель инструкцию по применению имеет в каждой упаковке. Следуя рекомендациям его используют таким образом.

1 Выдавить на палец 3 см средства и нанести на поврежденный участок кожи.

2 Распределить тонким слоем и втирать массажными движениями до полного впитывания.

3 Сразу вымыть руки.

Количество геля будет напрямую зависеть от участка повреждения. В 5 см содержится 100 мг активного вещества.

В детском возрасте, при беременности и ГВ

Использовать Артрокол можно только после 12 лет. Перед нанесением нужно проверить на аллергическую реакцию. Для этого небольшое количество наносится на запястье. Если спустя 15 минут не появится раздражения, покраснения или сыпи, тогда можно начинать симптоматическое лечение поврежденного участка кожи.

Артрокол гель при беременности используют осторожно. Несмотря на то, что абсорбция активного вещества происходит медленно, от геля лучше отказаться.

В третьем триместре строго запрещен, поскольку оказывает токсическое воздействие на почки плода.

В период вскармливания не используют. По результатам исследований было выявлено, что следы кетопрофена остаются в грудном молоке.

Побочные эффекты

Артрокол побочные реакции проявляет не часто. Но в некоторых случаях может возникнуть негативная ответная реакция:

  • боль в животе;
  • рвота;
  • кожная сыпь;
  • диарея или запор;
  • сонливость;
  • головокружение;
  • пурпура;
  • почечная недостаточность;
  • контактный дерматит.

Все эти симптомы проявляются в очень редких случаях. Чаще всего, если медикамент не подходит, появляется незначительная сыпь или фотосенсибилизация.

Особые указания

Используют только для наружного применения. При нанесении на кожу лица важно избегать слизистых оболочек ротовой полости и глаз. После применения обязательно вымыть руки. Использование средства под прямыми солнечными лучами или под воздействием ультрафиолетового света может развиться фотосенсибилизация.

Передозировка

Если наносить толстым слоем или использовать его более двух раз в день, может появиться раздражение кожи, зуд или эритема. Но это маловероятно.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с иными медикаментами возможно, но должно быть под контролем врача.

Артрокол аналоги имеет как дешевые, так и дорогие. Если в аптеке не оказалось данного препарата, можно приобрести его заменитель.

АРТРОКОЛ гель (ARTROCOL gel)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Кетопрофен — относится к группе НПВП, производных арилпропионовой кислоты. Кетопрофен оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие вследствие торможения действия ЦОГ-1, ЦОГ-2 и брадикинина, стабилизации лизосомальных мембран и торможения миграции макрофагов. Обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью как в ранней стадии (сосудистой фазе), так и в поздней стадии (клеточной фазе) воспалительной реакции. Также препарат тормозит агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. При местном применении кетопрофен абсорбируется из кожи, проникает локально в воспаленные ткани и длительное время поддерживает в них терапевтическую концентрацию. Абсорбция к системной циркуляции незначительная (только 5% дозы) и проходит медленно. При нанесении на кожу геля с содержанием 50–150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5–8 ч составляет не более 0,08–0,15 мкг/мл, что практически не оказывает на организм клинически значимого действия.

Показания АРТРОКОЛ гель

боль в мышцах и суставах, вызванная травмами или повреждениями; тендовагиниты.

Применение АРТРОКОЛ гель

предназначен для накожного применения.

Полоску геля длиной 3–5 см или более наносить на кожу пораженного участка тонким слоем 1–2 раза в сутки и осторожно втирать до полного впитывания. Количество геля зависит от размера пораженного участка; 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена. После каждого применения препарата следует сразу вымыть руки.

Препарат можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные). Общая максимальная суточная доза кетопрофена не должна превышать 200 мг независимо от применяемой лекарственной формы.

Продолжительность курса лечения определяют индивидуально, но она не должна превышать 10 сут.

Противопоказания

  • известные реакции гиперчувствительности (например симптомы БА, аллергического ринита, возникшие при применении декскетопрофена, кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других НПВП);
  • гиперчувствительность к любому из вспомогательных веществ;
  • наличие в анамнезе кожных проявлений аллергии при применении декскетопрофена, кетопрофена, фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, блокаторов ультрафиолетовых лучей или парфюмерных средств;
  • реакции фотосенсибилизация в анамнезе;
  • влияние солнечного света (даже рассеянных солнечных лучей) и ультрафиолетового облучения в солярии в течение всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения терапии;
  • наличие патологических изменений на коже (например мокнущие дерматозы, повреждения кожи, сыпь, травмы кожи, ожоги, экзема или акне) или инфекционных процессов кожи и открытых ран;
  • III триместр беременности.

Побочные эффекты

отмечались сообщения о локальных кожных реакциях, которые в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения кетопрофена. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, способных распространяться и приобретать генерализованный характер.

Другие побочные действия НПВП (гиперчувствительность, нарушения со стороны ЖКТ и мочевыделительной системы) зависят от способности действующего вещества проникать через кожу и, соответственно, от количества нанесенного геля, площади обработанного участка, целостности кожных покровов, длительности применения препарата и применения герметичных повязок.

Кетопрофен также может вызвать приступы БА у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производным.

Побочные реакции распределены по системам органов и частоте возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны иммунной системы : очень редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной полости и средостения : частота неизвестна — бронхоспазм, приступы БА.

Со стороны ЖКТ : редко — язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто — гиперемия, зуд, жжение, экзема, в том числе буллезная и фликтенулезная, способная распространяться и приобретать генерализованный характер; редко — отеки, крапивница, фотосенсибилизация, буллезный дерматит (включая эксфолиативный); очень редко — контактный дерматит, ангионевротический отек; частота неизвестна — раздражение кожи, сыпь, повышенное потоотделение, пурпура, мультиформная эритема, некроз кожи, синдром Стивенса — Джонсона.

Со стороны почек и мочевыводящих путей : очень редко — усиление почечной дисфункции или почечной недостаточности (особенно у пациентов с хронической почечной недостаточностью); неизвестно — интерстициальный нефрит.

Пациенты пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях, возникших после регистрации лекарственного средства, очень важны. Это позволяет постоянно наблюдать за балансом польза/риск лекарственного средства. Работников системы здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемые побочных реакциях через национальную систему сообщений.

Особые указания

препарат следует с осторожностью применять у пациентов с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Имеются сообщения о единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек.

Местное применение большого количества кетопрофена может приводить к таким системных эффектам, как, например, гиперчувствительность и БА. Пациенты с БА в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальными полипами имеют более высокий риск возникновения аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, в сравнении с остальным населением.

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью, воспалением кишечника в анамнезе, цереброваскулярным кровоизлиянием или геморрагическим диатезом.

Пациенты пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

Не следует превышать рекомендуемое количество геля и применять препарат в течение длительного времени, поскольку со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации.

Кроме этого, во время применения препарата следует соблюдать следующие меры предосторожности:

· после каждого нанесения геля следует тщательно мыть руки;

· при появлении любых кожных реакций, в том числе связанных с одновременным применением средств, содержащих октокрилен (некоторые косметические или гигиенические средства), следует немедленно прекратить его применение;

· гель не следует наносить под окклюзионную повязку;

· гель не следует наносить на слизистые оболочки, участки вокруг глаз или в конъюнктивальный мешок;

· гель не следует наносить на анальную или генитальную области и применять его вместе с другими местными средствами на одних и тех же участках кожи;

· гель не следует наносить рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит алкоголь;

· если пропущено время нанесения геля, при очередном применении препарата дозу не следует удваивать;

· если препарат необходимо применять в течение длительного времени, то следует использовать хирургические перчатки.

Пребывание на солнце (даже в туманный день) или попадание ультрафиолетовых лучей на кожу в солярии во время местного применения кетопрофена может привести к развитию потенциально серьезных кожных реакций (фотосенсибилизации). Во избежание развития реакций фотосенсибилизации рекомендуется защищать одеждой те участки кожи, на которые наносится гель, во время лечения и в течение 2 нед после прекращения применения препарата. Не следует посещать также солярий в период лечения и в течение 2 нед после прекращения применения препарата.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в период беременности и кормления грудью

I и II триместр беременности. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена у беременных не проводили, следует избегать приема препарата в I и II триместр беременности.

III триместр беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек плода. В конце беременности как у матери, так и у плода может пролонгироваться время кровотечения. Поэтому применение препарата противопоказано в III триместр беременности.

Период кормления грудью . Не известно, проникает ли кетопрофен в грудное молоко. Препарат не следует применять в период кормления грудью.

Дети . Не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Взаимодействия

системная абсорбция кетопрофена при местном применении очень низкая, и сообщений о взаимодействии с другими лекарственными средствами не поступало, но следующие взаимодействия были обнаружены при применении пероральных форм кетопрофена или других НПВП.

Метотрексат, соли лития . При одновременном применении с кетопрофеном уменьшается до минимума выведение метотрексата и солей лития. Одновременное применение с метотрексатом не рекомендуется вследствие повышения его токсичности.

Диуретики, антигипертензивные средства . При одновременном применении с кетопрофеном ослабляется действие диуретиков и антигипертензивных средств. Одновременное применение кетопрофена и диуретиков или ингибиторов ангиотензинконвертазы также повышает риск нарушения функции почек.

Ацетилсалициловая кислота, другие НПВП . При одновременном применении с кетопрофеном усиливается действие и побочные реакции НПВП.

Пробенецид . При одновременном применении с кетопрофеном снижается плазменный клиренс кетопрофена и степень его связывания с белками.

Антикоагулянты, антитромботические средства, пероральные гипогликемизирующие средства (производные мочевины), некоторые противосудорожные средства (фенитоин) . При одновременном применении с кетопрофеном усиливается действие антикоагулянтов, антитромботических средств, пероральных гипогликемических средств (производных мочевины) и некоторых противосудорожных средств (фенитоина).

Сердечные гликозиды, циклоспорин . При одновременном применении с кетопрофеном усиливается токсичность гликозидов и циклоспорина вследствие снижения их экскреции.

Мифепристон . При одновременном применении с кетопрофеном ослабляется действие мифепристона. Между курсом лечения мифепристоном и началом терапии кетопрофеном должно пройти не менее 8 сут.

Сообщений о взаимодействии топического кетопрофена с другими лекарственными средствами не было, но при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового ряда рекомендуется осуществлять регулярный осмотр пациентов.

Передозировка

поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, передозировка маловероятна.

Основные симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: кожу тщательно промыть под проточной водой, прекратить применение геля и обратиться к врачу.

Развитие системных побочных реакций возможно при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на больших участках кожи.

Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, а прием кетопрофена в высоких дозах — брадипноэ, кому, судороги, желудочно-кишечные кровотечения, ОПН, повышение или снижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия с поддержанием жизненно важных функций организма. Может быть полезным промывание желудка и прием активированного угля (первую дозу назначать вместе с сорбитолом), особенно в первые 4 ч после передозировки или при приеме дозы, в 5–10 раз превышающей рекомендуемую.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *