Бетак (20мг): инструкция по применению, показания

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 20мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — бетаксолола гидрохлорид 20 мг

вспомогательные вещества :целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Пленочное покрытие Опадри белый YOB-28920: спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, тальк очищенный, лецитин, ксантановая камедь, вода очищенная.

Описание

Таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности

АТС код С07АВ05

Фармакологические свойства

После перорального приема препарат быстро всасывается из

желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность препарата составляет 90 %.

Действие препарата начинается через 1-2ч после приема, длительность — 24 ч. Максимальная концентрация (Cmax) достигает через 2-4 ч. Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней. Равновесие в плазме достигается через 5-7 дней, при назначении препарата по схеме один раз в день. Препарат связывается с белкеми плазмы на 50 %. Объем распределения — от 4.9 до 9.8 л/кг. Незначительно проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, незначительно выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 14-22 ч. 80% принятой дозы выводится с мочой, около 15% выводится в неизменном виде, остальная часть — в виде неактивных метаболитов. Т1/2 при нарушении функции печени удлиняется на 33%, при нарушении функции почек примерно удваивается (необходимо снижение доз ).

Фаомакодинамика

Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие, обладает незначительным мембраностабилизирующим действием.

Блокирует бета1 – адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ и внутриклеточный ток Са2+. Урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость , снижает сократимость миокарда.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема кровотока, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин — ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов дуги аорты.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяже- ния мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы , увеличенного содержания цАМФ , артериальной гипертензии), уменьшением скорости возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атрио –вентрикулярного проведения.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (для снижения АД и снижения риска

сердечно-сосудистой, и коронарной смерти

— ишемическая болезнь сердца

— хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (ΙΙ-ΙV функциональные классы), в качестве вспомогательной терапии к основному лечению сердечной недостаточности

— поддерживающее лечение после острой фазы инфаркта миокарда (для снижения смертности и частоты повторного инфаркта)

— нарушения сердечного ритма, в т.ч. наджелудочковая тахикардия, а также для частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах

— функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровож- даемые тахикардией

Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь. Независимо от приема пищи.

Начинают лечение с начальной дозы 5-10 мг 1 раз в сутки, при необходимости через 7-14 дней – 20 мг.

У пожилых пациентов начальная доза составляет 5 мг.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на

диализе (гемодиализе или перитонеальном), начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости через каждые 7-14 дней ее увеличивают на 5 мг, максимально до 20 мг.

При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется, но рекомендуется наблюдение в стационаре в начале лечения.

Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.

Побочные действия

— брадикардия, ощущение сердцебиения, атриовентрикулярная блокада Ι степени, отеки, боли в области сердца, нарушения проводимости, аритмии, развитие (усугубление) хронической сердечности недостаточности, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма

— утомляемость, головокружение, головная боль, слабость, сонливость или бессонница, «кошмарные» сновидения, депрессия, беспокойства, спутанность сознания, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающих» хромотой и синдромом Рейно), тремор

— нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит;

— тошнота, рвота, боли в области живота, запор, диарея, сухость во рту, транзиторные изменения показателей функции печени, изменения вкуса

— тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов, уровня билирубина

— одышка при физической нагрузке, заложенность носа, затруднение дыхания, при назначении высоких дозах – ларинго — и бронхоспазм

— гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреодное состояние;

— кожная сыпь, повышение потоотделения, фотосенсибилизация;

— боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).

Противопоказания

— атриовентрикулярная блокада ΙΙ-ΙΙΙ степени;

— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации (отек легких, синдром гипоперфузии, гипотензия)

— продолжающая, или периодическая инотропная терапия, направленная на стимуляцию бета – адренорецепторов

— клиническая значимая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 40/мин);

— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);

— синдром слабости синусового узла;

— выраженные нарушения периферического кровообращения;

— повышенная чувствительность к препарату, или другим бета — адреноблокаторам.

Лекарственные взаимодействия

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих Бетак. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность

кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления.

Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических

лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии. Снижает клиренс лидокаина, ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противоспалительные средства, глюкокортикостероиды и эстрогены.

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические препараты повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению артериального давления.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные препараты могут привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Удлиняет действие миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Бетак должен составлять не менее 14 дней.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Следует учитывать возможность развития сердечной недостаточности в первые дни лечения препаратом Бетак у пациентов с соответствующей предрасположенностью.

Бетак может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию), поэтому, при применение его у больных сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Бетак применяют под контролем частоты сердечных сокращений. При развитии брадикардии дозу снижают или препарат отменяют.

При прекращении терапии препаратом Бетак рекомендуется постепенное снижение дозы (на 5 мг каждые 3-4 дня)в течение 1-2 недель, во избежание возникновения синдрома отмены.

Не рекомендуется применение препарата у детей.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Применение при беременности и лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами требующими, повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, обморок, сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется в/в капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности – адреналин, допамин, добутамин. Для устранения брадикардии назначают атропин. В случае острой сердечной недостаточности терапию немедленно дополняют препаратами дигиталиса, диуретиками, кислородом. Бронхоспазм устраняет β2 – агонистами. Возможна дополнительная терапия аминофиллином. При атриовентрикулярной блокаде показано в/в введение атропина, алупента или адреналина, временный кардиостимулятор, при судорогах диазепам.

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечение срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Медокеми Лтд», Кипр

51409 CY-3505 Limassol

Держатель регистрационного удостоверения

«Медокеми Лтд», Кипр

51409 CY-3505 Limassol

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции (товара) от потребителей

Представительство «Медокеми ЛТД» в Республике Казахстан

050008 г.Алматы, ул.Муканова 241, офис 1 «Б»

Бетак

Инструкция по применению:

Бетак – лекарственный препарат с гипотензивным, антиаритмическим и антиангинальным действиями.

Форма выпуска и состав

Бетак выпускается в виде таблеток и глазных капель, основным действующим веществом которых является гидрохлорид бетаксолола.

В качестве вспомогательных веществ в таблетках использованы: гликолат крахмала натрия, моногидрат лактозы, безводный коллоидный кремний, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, оксид титана, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400.

Таблетки выпускаются в ячейковых контурных упаковках по 30 штук в пачке; глазные капли – во флаконах с дозатором по 5 мл.

Показания к применению

По инструкции, Бетак в форме таблеток применяется при:

  • Артериальной гипертензии;
  • Гипертрофической кардиомиопатии;
  • Акатизии, обусловленной приемом нейролептиков;
  • Ишемической болезни сердца;
  • Нарушениях сердечного ритма (аритмии на фоне пролапса митрального клапана и тиреотоксикоза, синусовой тахикардии, экстрасистолии, желудочковой и наджелудочковой тахиаритмии).

По инструкции Бетак в виде глазных капель применяется при:

  • Внутриглазной гипертензии;
  • Хронической открытоугольной глаукоме;
  • Состояниях после лазерной трабекулопластики;
  • Длительной гипотензивной терапии после офтальмологической операции.

Противопоказания

По инструкции, Бетак противопоказан при:

  • Повышенной чувствительности пациента к препарату;
  • Хронической сердечной недостаточности II-III степени;
  • Острой сердечной недостаточности;
  • Атриовентрикулярной блокаде II-III степени;
  • Кардиогенном шоке;
  • Синдроме слабости синусного узла;
  • Синоатриальной блокаде;
  • Брадикардии с ЧСС менее 40 в минуту;
  • Кардиомегалии;
  • Стенокардии Принцметала;
  • Артериальной гипотензии;
  • Наличии в анамнезе анафилактических реакций;
  • Тяжелых формах бронхиальной астмы;
  • ХОБЛ;
  • Тяжелых формах синдрома Рейно;
  • Врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, дефиците лактазы;
  • Феохромоцитоме;
  • Беременности и лактации;
Читайте также:  Миграция водителя ритма на ЭКГ

а также в детском возрасте.

Бетак осторожно применяют при:

  • Облитерирующих заболеваниях периферических сосудов;
  • Хронических почечной и печеночной недостаточностях;
  • Сахарном диабете;
  • Тиреотоксикозе;
  • Псориазе;
  • Депрессии;
  • Метаболическом ацидозе;
  • Миастении;

а также в пожилом возрасте.

Способ применения и дозировка

Таблетки Бетак предназначены для приема внутрь. Их принимают в любое время дня вне зависимости от приема пищи.

  • Среднесуточная – 20 мг;
  • Максимальная суточная – 40 мг;
  • При артериальной гипертензии – по 10 мг один раз в день. Через 7-14 дней возможно увеличение дозировки до 20 мг в день;
  • Для пожилых пациентов и пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе – по 5 мг в день с возможным дальнейшим повышением дозировки;

Глазные капли применяют по одной капле в пораженный глаз 2 раза в сутки с постоянным контролем внутриглазного давления в первый месяц лечения.

Побочные действия

При применении Бетака могут развиваться определенные побочные реакции:

  • Сердечно-сосудистая система: AV-блокада, брадикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, ухудшение периферического кровообращения;
  • Нервная система: астения, головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия, парестезии, нейропатия, невралгия, шум в ушах, тремор;
  • Мочеполовая система: дизурия, олигурия, импотенция, нарушение менструального цикла, протеинурия, отеки, цистит, почечная колика, снижение либидо, простатит;
  • Система пищеварения: диспепсия, сухость во рту, тошнота, диарея, анорексия, рвота, дисфагия;
  • Дыхательная система: бронхоспазм, синусит, одышка, ринит, кашель;
  • Аллергические реакции: крапивница, сыпь на коже, зуд;
  • Прочие: миалгия, экзема, эритема, обострение псориаза, гипергликемия, ацидоз, гиперкалиемия, гиперхолестеринемия, изменение массы тела, гипотермия.

При применении Бетакав виде глазных капель могут возникнуть сухость глаз, слезотечение,дискомфорт и ощущение инородного тела в глазу, светобоязнь, затуманивание зрения, кератит, боль, анизокория, эритема, зуд, пятнистая окрашенность роговицы, снижение чувствительности роговицы, системные реакции.

Особые указания

При применении Бетака следует иметь в виду, что:

  • В первые дни лечения препаратом может развиться сердечная недостаточность;
  • Препарат может маскировать симптомы гипогликемии, поэтому при его приеме пациентами с сахарным диабетом необходимо постоянно контролировать уровень сахара в крови и ЧСС. При возникновении брадикардии дозировку препарата снижают либо отменяют его;
  • При ХОБЛ и бронхиальной астме препарат назначается только в низких начальных дозировках с предварительным определением функции внешнего дыхания;
  • Эффективность лечения препаратом можно контролировать через 3-4 недели с момента ее начала;
  • Препарат следует отменять не менее, чем за 48 часов до предстоящего оперативного вмешательства с применением анестезии;
  • Препарат отменяют постепенно (снижая дозировку) в течение 7-14 дней;
  • Прием Бетака одновременно с нейролептиками или нифедипином может вызывать ортостатическую гипотензию;
  • Гипотензивный эффект Бетака ослабляется НПВП и эстрогенсодержащими средствами;
  • Препарат повышает концентрацию лидокаина в плазме крови;
  • При приеме препарата одновременно с резерпином повышается опасность развития гипотензии и брадикардии;
  • Передозировка препарата проявляется брадикардией, обмороком, атриовентрикулярной блокадой, бронхоспазмом, падением артериального давления, судорожным синдромом, аритмией, сердечной недостаточностью, цианозом ладоней и ногтей, желудочковой экстрасистолией. В таких ситуациях требуется промывание желудка с последующим приемом адсорбентов и проведением симптоматической терапии.

Аналоги

Аналогами Бетака являются Бетаксолол, Бетоптик, Беталмик, Ксонеф, Бетофтан, Локрен, Оптибетол.

Сроки и условия хранения

Препарат хранят при температуре 15-25º в местах с ограниченным доступом детей не более двух лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

БЕТАК (BETAC)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика. Бетаксолол характеризуется тремя фармакологическими свойствами:

  • кардиоселективным β-адреноблокирующим действием;
  • отсутствием частичной агонистической активности (то есть не проявляет собственной симпатомитической активности);
  • слабым мембраностабилизирующим эффектом (подобно хинидину или местным анестетикам) в концентрациях, превышающих рекомендованные терапевтические дозы.

Абсорбция. Препарат быстро и полностью всасывается после приема внутрь при очень небольшом эффекте первого прохождения через печень и очень высокой биодоступности — примерно 85%, что обеспечивает низкие отличия его концентрации в плазме крови у разных пациентов или у одного пациента при длительном применении.

Бетаксолол связывается с белками плазмы крови на 50%.

Метаболизм. Объем распределения составляет около 6 л/кг массы тела. В организме бетаксолол в основном превращается в неактивные метаболиты, и только 10–15% бетаксолола определяют в моче в неизмененном виде. Основной путь элиминации — через почки.

Выведение. Т½ бетаксолола из организма составляет 15–20 ч.

Показания БЕТАК

АГ. Профилактика приступов стенокардии напряжения.

Применение БЕТАК

обычная доза при АГ и для профилактики приступов стенокардии напряжения — 1 таблетка по 20 мг/сут.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью . У больных с почечной недостаточностью клиренс бетаксолола уменьшается со снижением почечной функции.

Дозу необходимо адаптировать к состоянию функции почек больного: при клиренсе креатинина ≥20 мл/мин коррекции дозы не требуется. Однако рекомендуется проводить клиническое наблюдение, начиная с 1-й недели лечения до достижения равновесных уровней препарата в крови (в среднем 4 сут).

Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Для больных с печеночной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу; однако в начале терапии желательно клиническое наблюдение.

Дети . Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому применение его у этой категории пациентов противопоказано.

Противопоказания

тяжелые формы БА и ХОБЛ. Сердечная недостаточность, не контролируемая лечением. Кардиогенный шок. AV-блокада II и III степени у больных, не имеющих водителя ритма. Стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия препаратом при изолированной/типовой форме этого заболевания). Дисфункция синусового узла (включая синоатриальную блокаду). Брадикардия (ЧСС

Побочные эффекты

нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные реакции, включая псориазоподобные высыпания или обострение псориаза (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ), крапивница, зуд, гипергидроз.

Нарушения со стороны нервной системы : головокружение, головная боль, дистальная парестезии, летаргия.

Нарушения со стороны органа зрения : сухость слизистой оболочки глаза, нарушение остроты зрения.

Психические расстройства : астения, бессонница, усталость, депрессия, ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации.

Нарушения со стороны пищеварительной системы : желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота и рвота.)

Метаболические и нутритивные расстройства : гипогликемия, гипергликемия, брадикардия (возможно, тяжелая), замедление AV-проводимости или усиления существующей AV-блокады, сердечная недостаточность, снижение АД.

Нарушения со стороны сосудов : ощущение холода в конечностях, синдром Рейно, ухудшение перемежающейся хромоты.

Нарушения со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения : бронхоспазм, диспноэ.

Нарушения со стороны репродуктивной системы : импотенция.

Лабораторные показатели . Редко наблюдается появление антинуклеарных антител, которое только в исключительных случаях сопровождалась клиническими проявлениями по типу системной красной волчанки, исчезавших после прекращения лечения.

Особые указания

никогда не следует внезапно прекращать лечение препаратом у больных со стенокардией: резкое прекращение приема препарата может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, инфаркту миокарда или внезапной летальному исходу.

В связи с наличием лактозы это лекарственное средство противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или синдромом дефицита лактазы.

Меры предосторожности при применении . Отмена препарата. Лечение препаратами не следует прекращать внезапно, особенно у лиц с ИБС. Дозу необходимо снижать постепенно, в течение 1–2 нед, а при необходимости можно одновременно начать заместительную терапию, чтобы избежать прогрессирования стенокардии.

БА и ХОБЛ. Блокаторы β-адренорецепторов можно назначать только пациентам с умеренной степенью тяжести заболевания, с выбором селективного блокатора β-адренорецепторов в низкой начальной дозе. Перед началом лечения рекомендуется провести оценку дыхательной функции.

При развитии приступов во время лечения можно применять бронходилататоры (β2-адреномиметики).

Сердечная недостаточность. Для лечения больных с нерефрактерной сердечной недостаточностью препарат Бетак в случае необходимости можно применять под тщательным контролем в низких дозах, которые постепенно повышаются.

Брадикардия. Дозу необходимо снизить, если ЧСС в состоянии покоя AV-блокада I степени. Учитывая негативный дромотропный эффект блокаторов β-адренорецепторов, Бетак с осторожностью назначают пациентам с AV-блокадой I степени.

Стенокардия Принцметала. Количество и продолжительность приступов стенокардии могут увеличиться при применении блокаторов β-адренорецепторов у больных стенокардией Принцметала. Применение препарата возможно при заболевании средней степени тяжести и при условии, что лечение проводится одновременно с применением сосудорасширяющих средств.

Нарушения периферического кровообращения. Блокаторы β-адренорецепторов могут приводить к ухудшению состояния больных с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, артериит или хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей). В таких случаях рекомендуется применять кардиоселективный блокатор β-адренорецепторов с наличием свойств частичного агониста β-рецепторов; назначать его следует с осторожностью.

Феохромоцитома. При применении блокаторов β-адренорецепторов для лечения АГ, вызванной феохромоцитомой, требуется тщательный мониторинг АД.

Больные пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста обязательно строгое соответствие противопоказаниям. Необходимо соблюдать осторожность: лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с низкой дозы и под тщательным наблюдением (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Больные с почечной недостаточностью. Для больных с почечной недостаточностью дозу препарата необходимо корректировать в зависимости от концентрации креатинина в крови или клиренса креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Больные сахарным диабетом. Следует предупредить больного о необходимости усилить самоконтроль уровня глюкозы крови в начале лечения. Продромальные симптомы гипогликемии могут быть замаскированными, особенно тахикардия, сердцебиение и повышенное потоотделение (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Псориаз. Назначение препарата требует тщательной оценки о необходимости его применения, поскольку имеются сообщения об ухудшении состояния больных псориазом при лечении блокаторами β-адренорецепторов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Аллергические реакции. У пациентов, склонных к тяжелым анафилактическим реакциям, особенно связанным с применением флоктафенина (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), или при проведении десенсибилизации терапия блокаторами β-адренорецепторов может привести к дальнейшему усилению реакций и снижению эффективности лечения этого состояния эпинефрином в обычных дозах.

Общая анестезия. Блокаторы β-адренорецепторов вызывают ослабление рефлекторной тахикардии и повышают риск развития артериальной гипотензии. Продолжение лечения блокаторами β-адренорецепторов снижает риск развития аритмии, миокардиальной ишемии и гипертонических кризов. Необходимо информировать анестезиолога о том, что больной проходит лечение блокаторами β-адренорецепторов.

При необходимости прекращения лечения и отмены препарата считается достаточно 48 ч для восстановления чувствительности к катехоламинам.

Терапию блокаторами β-адренорецепторов не следует прекращать:

  • больным с коронарной недостаточностью, которым желательно принимать препарат до операции, учитывая риск, связанный с внезапной отменой блокатора β-адренорецепторов;
  • в случае ургентных операций или в тех случаях, когда прекращение лечения невозможно. Больного необходимо защитить от последствий возбуждения блуждающего нерва, применяя премедикацию атропином, с повторением при необходимости. Для анестезии необходимо применять средства, которые подавляют миокард в наименьшей степени, а потерю крови следует компенсировать.
Читайте также:  Межреберная невралгия: причины, симптомы и лечение в статье невролога Кричевцов В

Необходимо учитывать риск развития анафилактических реакций.

Офтальмология. Блокада β-адренорецепторов приводит к снижению внутриглазного давления и может обусловить изменение результатов скринингового исследования глаукомы. Следует информировать офтальмолога о том, что пациент принимает бетаксолол. Пациенты, применяющие блокаторы β-адренорецепторов и системно, и в форме глазных капель, требуют контроля с учетом возможного аддитивного эффекта этих препаратов.

Тиреотоксикоз. Блокаторы β-адренорецепторов маскируют сердечно-сосудистые симптомы тиреотоксикоза.

Спортсмены. Спортсменам необходимо учитывать, что препарат содержит активную субстанцию, которая может давать положительную реакцию при проведении тестов антидопингового контроля.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальадсорбции.

Примененеие в период беременности и кормления грудью

Беременность . Тератогенный аспект. В настоящее время не получено сообщений о тератогенных эффектах препарата у человека. Неонатальный аспект. Действие блокаторов β-адренорецепторов сохраняется в течение нескольких дней после рождения у новорожденных, матери которых применяли данное лекарственное средство. Хотя указанный остаточный эффект может не иметь клинических последствий, тем не менее сохраняется возможность развития сердечной недостаточности. В таком случае новорожденного следует поместить в отделение интенсивной терапии (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА). В такой ситуации необходимо избегать применения плазмозаменителей (из-за риска развития острого отека легких). Также имеются сообщения о брадикардии, респираторном дистресс-синдроме и гипогликемии. Поэтому рекомендуется тщательное наблюдение новорожденных в специализированных условиях (контроль ЧСС и уровня глюкозы крови в течение первых 3–5 дней жизни).

В связи с этим применение бетаксолола в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза от применения препарата превышает возможные риски.

Кормление грудью . Блокаторы β-адренорецепторов проникают в грудное молоко. Кормление грудью в период лечения препаратом Бетак следует прекратить, поскольку риск развития гипогликемии или брадикардии у новорожденных не изучали.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследований влияния бетаксолола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводили. При управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами необходимо учитывать, что на фоне приема этого препарата иногда могут возникать головокружение, нарушение остроты зрения и другие побочные реакции, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействия

брадикардия может быть обусловлена целым рядом лекарственных средств: блокаторами β-адренорецепторов, антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидин, дизопирамид), класса III (амиодарон и соталол), класса IV (дилтиазем и верапамил), а также гликозидами наперстянки, клонидином, гуафанцином, мефлохином и ингибиторами холинэстеразы, применяемыми для лечения при болезни Альцгеймера.

Противопоказано одновременное применение Бетак с нижеуказанными препаратами

Флоктафенин . При шоке или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, блокаторы β-адренорецепторов вызывают снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

Сультоприд . Нарушение сердечного ритма (чрезмерная брадикардия), обусловленная аддитивным эффектом снижения ЧСС.

Не рекомендуется применять препарат Бетак с нижеуказанными препаратами

Блокаторы кальциевых каналов (бепридил, дилтиазем и верапамил). Нарушение автоматизма (чрезмерная брадикардия, остановка синусового узла), AV-проводимости, а также сердечная недостаточность (синергическое действие). Такие комбинации можно применять только при тщательном клиническом контроле и ЭКГ-наблюдении, особенно у больных пожилого возраста или в начале лечения.

Амиодарон . Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов).

Следует с осторожностью применять препарат Бетак с нижеуказанными препаратами

Ингаляционные анестетики, содержащие галоген . Блокаторы β-адренорецепторов вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций (во время операции угнетение β-адренорецепторов можно устранить β-стимуляторами).

Как правило, терапию блокаторами β-адренорецепторов не следует прекращать, а резкой отмены препарата следует избегать в любом случае. Необходимо сообщить анестезиологу о проводимом лечении.

Препараты, которые могут провоцировать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа torsade de pointes (кроме сультоприда) . Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, гидрохинидин и дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, сотатол); некоторые нейролептики группы фенотиазина (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид) и другие препараты (цизаприд, дифеманил, в/в эритромицин, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, в/в спирамицин и винкамин). Повышение риска развития желудочковой аритмии и особенно пароксизмальной тахикардии по типу torsades de pointes (гипокалиемия является провоцирующим фактором). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Пропафенон . Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Баклофен . Усиление антигипертензивного действия. Требуется контроль АД и коррекция дозы антигипертензивного средства.

Инсулин и антидиабетические сульфаниламиды . Все блокаторы β-адренорецепторов могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии, такие как тахикардия, сердцебиение (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Пациента необходимо предупредить о необходимости усиления самоконтроля уровня глюкозы крови.

Ингибиторы холинэстеразы (амбеномиум, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин). Риск усиления брадикардии (аддитивное действие). Необходим регулярный клинический контроль.

Антигипертензивные средства центрального действия (клонидин, апраклонидин, альфа-метилдопа, гуанфанцин, моксонидин, рилменидин) . Значительное повышение АД при резкой отмене антигипертензивного препарата центрального действия. Необходимо избегать внезапной отмены антигипертензивного средства и проводить клинический контроль.

Лидокаин (в/в) . Повышение концентрации лидокаина в плазме крови с возможным усилением нежелательных неврологических и сердечных эффектов (снижение метаболизма лидокаина в печени). Рекомендуется клинический и ЭКГ-контроль и, возможно, определение концентрации лидокаина в плазме крови как во время лечения блокаторами β-адренорецепторов, так и после его прекращения. При необходимости — коррекция дозы лидокаина.

Комбинации, требующие особого внимания

НПВП (системные), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2. Снижение гипотензивного эффекта (угнетение вазодилатирующих простагландинов НПВП, задержка жидкости и натрия пиразолоновыми производными).

Блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридины). Артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения у больных с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью. Лечение блокаторами β-адренорецепторов может минимизировать рефлекторные симпатичные механизмы, которые запускаются при чрезмерных гемодинамических реакциях.

Антидепрессанты, родственные имипрамину, нейролептики . Усиление гипотензивного эффекта и риск возникновения ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

Мефлохин . Риск брадикардии (аддитивное действие в отношении развития брадикардии).

Дипиридамол (в/в) . Усиление антигипертензивного эффекта.

Блокаторы α-адренорецепторов , применяемые в урологии (альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного эффекта. Повышенный риск ортостатической гипотензии.

Амифостин . Усиление антигипертензивного эффекта.

Сердечные гликозиды . Комбинация, которая может пролонгировать время AV-проводимости и стать причиной брадикардии.

Финголимод . Одновременное применение финголимода с блокаторами β-адренорецепторов может усиливать брадикардичний эффект, и поэтому эта комбинация не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения требуется соответствующий мониторинг с момента начала лечения, рекомендуется проводить ночной мониторинг.

Йодосодержащие контрастные вещества . В случае шока или артериальной гипотензии на введение йодосодержащих контрастных веществ, блокаторы β-адренорецепторов вызывают уменьшение выраженности сердечно-сосудистых компенсаторных реакций.

Если возможно, лечение блокаторами β-адренорецепторов требуется прекратить перед проведением радиографического исследования. Если применение необходимо, врач должен иметь возможности проведения интенсивной терапии.

ГКС и тетракозактид . Снижение антигипертензивного эффекта (задержка воды и натрия в комбинации с ГКС).

Передозировка

симптомы передозировки препарата: брадикардия или чрезмерное снижение АД.

При брадикардии или чрезмерном снижении АД необходимо ввести: 1–2 мг атропина в/в; 1 мг глюкагона (введение препарата повторить при необходимости); при необходимости провести медленную инфузию 25 мкг изопреналина или вводить 2,5–10 мкг/кг/мин добутамина.

При сердечной декомпенсации у новорожденных, матери которых в период беременности применяли блокаторы β-адренорецепторов: глюкагон из расчета 0,3 мг/кг массы тела; госпитализация в отделение интенсивной терапии; изопреналин и добутамин: обычно в достаточно высоких дозах и продолжительное время, под контролем специалиста.

Условия хранения

при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.

Бетак : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — бетаксолола гидрохлорид 10.00 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Пленочное покрытие Опадри белый YO-B-28920: спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, тальк очищенный, лецитин, ксантановый гумми, вода очищенная.

Описание

Таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, диаметром ядра 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета-адреноблокаторы селективные. Бетаксолол.

Код АТХ С07АВ05

Фармакологические свойства

После перорального приема препарат быстро всасывается из

желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность составляет 90 %.

Действие препарата начинается через 1-2 ч после приема, длительность действия 24 ч. Максимальная концентрация (Cmax) достигается через 2-4 ч. Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней. Равновесие в плазме достигается через 5-7 дней, при назначении препарата по схеме один раз в день. Препарат связывается с белкеми плазмы на 50 %. Объем распределения от 4.9 л/кг до 9.8 л/кг. Незначительно проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т½) составляет 14-22 ч. Около 80% от принятой дозы выводится с мочой, 15% выводится в неизменном виде, остальная часть — в виде неактивных метаболитов. При нарушении функции печени Т½ удлиняется на 33%, при нарушении функции почек примерно на 50%. Поэтому требуется снижение дозы.

Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие, обладает незначительным мембраностабилизирующим действием.

Блокирует бета1–адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ и внутриклеточный ток Са2+. Урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда. Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема кровотока, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов дуги аорты.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Читайте также:  Чеснок при геморрое: можно ли есть при заболевании, как помогает против него, а также польза продукта, его вред и способы лечения в домашних условиях

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атрио–вентрикулярного проведения.

Показания к применению

— профилактика приступов стабильной стенокардии напряжения

Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь. Принимают один раз в сутки, независимо от приема пищи.

Артериальная гипертензия: при легкой степени артериальной гипертензии начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки. При необходимости, через 7-14 дней дозу можно увеличить до 20 мг. При умеренной гипертензии стандартная дозировка 20 мг 1 раз в сутки. Доза превышающая 20 мг не усиливает антигипертензивный эффект, хотя переносится хорошо.

Профилактика приступов стабильной стенокардии напряжения: стандартная дозировка 20 мг в сутки. В некоторых случаях, в зависимости от клинического эффекта, возможно увеличение дозировки до 40 мг.

У пожилых пациентов: начальная доза составляет 5 мг.

У больных с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина более 20 мл/мин, коррекция дозы не требуется, однако рекомендуется клиническое наблюдение в течение 1 недели от начала лечения.

У пациентов с клиренсом креатинина менее 20мл/мин и пациентов находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе, начальная доза составляет 5 мг

1 раз в сутки (вне зависимости от частоты и времени диализа). При необходимости, через каждые 7-14 дней дозу увеличивают на 5 мг, максимально до 20 мг.

При печеночной недостаточности коррекция дозы не требуется, но рекомендуется наблюдение в стационаре в начале лечения.

Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней применения, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.

Отмену лечения проводить постепенно, в течение 2 недель, под контролем врача. В течение данного периода рекомендован мониторинг пациентов.

Побочные действия

Чаcтота возникновения побочных реакций определяется согласно частоте MedDRA: Очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату, или другим бета — адреноблокаторам

— атриовентрикулярная блокада ΙΙ-ΙΙΙ степени

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (отек легких, синдром гипоперфузии, гипотензия)

— продолжающая или периодическая инотропная терапия, направленная на стимуляцию бета-адренорецепторов

— клинически значимая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 40/мин)

— кардиогенный шок или сердечная недостаточность

— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности)

-бронхиальная астма (тяжелая форма), хронические обструктивные болезни легких

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)

— синдром слабости синусового узла

— выраженные нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно

— анафилактический шок в анамнезе

-врожденная лактазная недостаточность, наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

-применение бетаксолола в комбинации с флоктафенином или сультопридом

Не рекомендуется в/в введение блокаторов кальциевых каналов (например, верапамил или дилтиазем) и других антиаритмических препаратов (амиодарон или дизопирамид и др.) пациентам, получающим бетаксолол.

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации: бетаксолол и флоктафенин — в случае шока или гипотензии, вызванной флоктафенином, бета-блокаторы снижают сердечнососудистые компенсаторные реакции; бетаксолол и сультоприд – усиление эффекта бетаксолола и сультоприда, возможно развитие выраженной брадикардии.

Применение бетаксолола с ингаляционными галогенсодержащими анестетиками ведет к снижению сердечнососудистых компенсаторных реакций.

(бета-адренергическое ингибирование можно устранить путем приема бета-миметических препаратов). Рекомендуется постепенная отмена бета-блокаторов и информирование врача-анестезиолога о приеме препаратов.

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для проведения кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных получающих бетаксолол.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций, снижают компенсаторные сердечнососудистые реакции. Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления.

Бетаксолол изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии. Снижает клиренс лидокаина, ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект бетаксолола ослабляют нестероидные противоспалительные средства, симпатомиметики, глюкокортикостероиды и эстрогены.

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические препараты повышают риск возникновения или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению артериального давления.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные препараты могут привести к значительному снижению артериального давления.

Бетаксолол удлиняет действие миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бетаксололом должен составлять не менее 14 дней.

Баклофен усиливает гипотензивный эффект бетаксолола. Мефлохин повышает риск возникновения брадикардии (аддитивный эффект, включающий брадикардию). Совместное применение бетаксолола с негидрированными алкалоидами спорыньи повышает риск развития нарушений периферического кровообращения.

Особые указания

Не следует прерывать лечение, особенно пациентам с ИБС, без предварительной консультации с врачом, т.к. внезапная отмена может привести к тяжелым нарушениям сердечного ритма, инфаркту миокарда или остановке сердца. Дозу следует уменьшать постепенно (на 5 мг каждые 3-4 дня) в течение 1-2 недель. В случае необходимости, можно одновременно начинать заместительную терапию другим антиангинальным средством, чтобы избежать учащения приступов стенокардии.

У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких Бетак назначают только при умеренной степени тяжести заболевания, в низкой начальной дозе. Перед началом лечения рекомендуется провести оценку функции дыхания. При развитии приступов во время лечения могут использоваться бронходилататоры — бета2-адреномиметики.

С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме, требуется контроль артериального давления.

У пациентов с сердечной недостаточностью, контролируемой терапевтически, Бетак применяют под строгим медицинским наблюдением, в очень низких начальных дозах с постепенным их увеличением при необходимости, и в случае хорошей переносимости (сохранения компенсированного состояния хронической сердечной недостаточности).

Если у пациента ЧСС в покое составляет менее 50-55 ударов/мин необходимо снизить дозировку препарата.

Учитывая отрицательный дромотропный эффект, при блокаде I степени препарат следует применять с осторожностью.

При почечной недостаточности необходима коррекция дозы с учетом клиренса креатинина.

При назначении препарата Бетак пациентам с псориазом требует тщательная оценка необходимости его применения, т.к. бета-блокаторы могут вызвать ухудшение состояния.

Бета-адреноблокаторы снижают внутриглазное давление, что может повлиять на результаты скрининга глаукомы, поэтому необходимо информировать врача-офтальмолога о приеме препарата Бетак.

При проведении общей анестезии следует учитывать риск возникновения блокады β-адренорецепторов (уменьшение ЧСС, снижение сердечного выброса, снижение систолического и диастолического АД). Бета-адреноблокаторы маскируют рефлекторную тахикардию и повышают риск развития артериальной гипотензии. Продолжение терапии бета-адреноблокаторами снижает риск развития аритмии, ишемии миокарда и гипертонических кризов. Необходимо информировать анестезиолога о приеме препарата Бетак. В случае необходимости прекращения терапии перед хирургическим вмешательством, это следует сделать постепенно и завершить за 48 ч до проведения общей анестезии, т.к. прекращение терапии на 48 ч позволяет восстановить чувствительность рецепторов.

В некоторых случаях терапия бета-адреноблокаторами может не прерываться:

— у пациентов с коронарной недостаточностью желательно продолжать лечение вплоть до хирургического вмешательства, учитывая риск, связанный с внезапной отменой бета-адреноблокаторов

— в случае экстренных хирургических вмешательств или случаях, когда прекращение лечения невозможно, следует назначить адекватную дозу атропина, с повторением по мере необходимости, для предотвращения парасимпатической реакции; для общей анестезии необходимо применять вещества, в наименьшей степени угнетающие миокард.

Должен учитываться риск развития анафилактических реакций.

Бетак может маскировать начальные симптомы гипогликемии (тахикардию, ощущение сердцебиения, потливость), поэтому при применение у больных сахарным диабетом, необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. Симптомы тиреотоксикоза также могут маскироваться при терапии Бетаком.

При терапии препаратом Бетак возможна положительная реакция при проведении антидопинговой пробы.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение препарата у детей до 18 лет.

Применение во время беременности и лактации

Бета-блокаторы способны уменьшить плацентарное кровообращение, что может привести к внутриутробной смерти, рождению мертвого плода, выкидышу или преждевременным родам. Также у плода могут возникнуть побочные реакции (в частности гипогликемия и брадикардия).

Применение бетаксолола при беременности возможно только в случае острой необходимости после оценки польза/риск.

Если же мать получала лечение бета-блокаторами в период беременности, которые способны оказывать влияние на новорожденного в течение нескольких дней после рождения, существует риск возникновения сердечных и легочных осложнений в постнатальный период. В случае возникновения сердечной недостаточности у новорожденного, необходима госпитализация в отделение интенсивной терапии. Применение плазмозаменителей не рекомендовано (из-за риска возникновения острого отека легких). Также отмечались случаи брадикардии, дыхательной недостаточности, гипогликемии.

В течение первых 3-5 дней после родов необходимо тщательное наблюдение за новорожденным в специализированном отделении (сердечный ритм, уровень глюкозы в крови).

Бетаксолол выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата грудное вскармливание не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению другими потенциально опасными механизмами.

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими потенциально опасными механизмами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, обморок, сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется в/в капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности – адреналин, допамин, добутамин. Для устранения брадикардии назначают атропин. В случае острой сердечной недостаточности терапию немедленно дополняют препаратами дигиталиса, диуретиками, кислородом. Бронхоспазм устраняет β2 – агонистами. Возможна дополнительная терапия аминофиллином. При атриовентрикулярной блокаде показано в/в введение атропина, алупента или адреналина, временный кардиостимулятор; при судорогах диазепам.

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *