Бетакор – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Инструкция по применению:

Бетакор – селективный блокатор бета-адренорецепторов; препарат с антигипертензивным, антиангинальным и антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, почти белого или белого цвета, с риской (по 10 шт. в блистере, 3 блистера в картонной пачке).

Активное вещество: бетаксолола гидрохлорид, в 1 таблетке – 20 мг.

Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмал гликолят, аэросил, лактозы моногидрат, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Opadry II White.

Показания к применению

  • лечение артериальной гипертензии;
  • профилактика приступов стенокардии напряжения.

Противопоказания

  • синдром слабости синусового узла;
  • кардиогенный шок;
  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.);
  • AV-блокада II–III степени;
  • синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений меньше 50 уд./мин);
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • синдром Рейно;
  • обструктивная дыхательная недостаточность;
  • врожденная галактоземия;
  • детский возраст;
  • беременность и лактация;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
  • AV-блокада I степени;
  • нарушения периферического кровообращения;
  • гипертиреоз;
  • гипогликемия;
  • нарушения функции печени и почек;
  • склонность к брадикардии;
  • нестабильная стенокардия;
  • мышечная слабость;
  • сахарный диабет в стадии декомпенсации;
  • хронические обструктивные заболевания легких;
  • подозрение на вазоспастическую стенокардию (вариантную или Принцметала);
  • пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

Бетакор следует принимать внутрь утром, глотая таблетки целиком и запивая небольшим количеством жидкости. Время приема пищи значения не имеет.

Дозу врач подбирает индивидуально в зависимости от частоты пульса пациента и эффективности препарата.

В начале лечения обычно назначают по 10 мг (½ таблетки) 1 раз в сутки. Если выраженности эффекта недостаточно, что оценивают через 7–14 дней, дозу повышают до 20 мг (1 таблетка). Если и в этом случае действие препарата не выражено необходимым образом, через 7–14 дней дозу повышают до 40 мг (2 таблетки).

Высшая допустимая доза – 40 мг в сутки.

Для пожилых людей и пациентов с нарушениями функции почек, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг.

Побочные действия

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: обострение перемежающейся хромоты, гипотензия, анемия, AV-блокада, лейкоцитоз, ощущение сердцебиения, тромбоцитопения, брадикардия, пурпура, вазоспастическая стенокардия, тромбоз, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда;
  • со стороны респираторной системы: боль в грудной клетке, кашель, синусит, ринит, одышка, фарингит, бронхоспазм, диспноэ, дыхательная недостаточность;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, дисфагия, тошнота, диспепсия, запор/диарея, неприятные ощущения в области живота, рвота, анорексия, гепатиты;
  • со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, головокружение, ступор, парестезия, расстройства чувствительности, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания, беспокойство, галлюцинации, депрессия, амнезия, бессонница, синкопе, астения, боль и шум в ушах, частичная потеря слуха, вестибулярные нарушения, нейропатия, тремор, невралгия;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, артралгия, миалгия;
  • со стороны мочеполовой системы: боль и фиброзно-кистозные изменения молочных желез, нарушения менструального цикла, снижение либидо, импотенция, простатит, болезнь Пейрони, отеки, протеинурия, олигурия, цистит, дизурия, почечная колика;
  • со стороны кожных покровов: обострение псориаза, алопеция, гипертрихоз;
  • прочие: синдром отмены, гиперлипидемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипотермия, гиперхолестеринемия, изменения массы тела, ацидоз, гипокалиемия, повышение концентрации лактатдегидрогеназы и печеночных трансаминаз;
  • аллергические реакции: при повышенной чувствительности к компонентам препарата – кожная сыпь, экзема, эритема.

Особые указания

Лечение Бетакором должно проводиться под тщательным наблюдением врача.

У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, поскольку бетаксолол может маскировать симптомы гипогликемии и усиливать действие противодиабетических средств.

При гиперфункции щитовидной железы препарат может маскировать вызываемую тиреотоксикозом тахикардию.

Больным с печеночной недостаточностью корректировать дозу нет необходимости, но в течение первых 4 дней лечения показано клиническое наблюдение.

При феохромоцитоме Бетакор может быть назначен только после осуществления адекватной альфа-адреноблокады.

Препарат уменьшает выраженность компенсаторных сердечно-сосудистых реакций в ответ на применение общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ.

При необходимости проведения плановой операции пациент должен предупредить врача-анестезиолога о приеме бетаксолола.

Пациенты пожилого возраста находятся в группе риска развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, а также психических нарушений и гипотермии. У них замедляется выведение препарата, поэтому рекомендуется снизить терапевтическую дозу.

На фоне отягощенного аллергологического анамнеза может усиливаться выраженность реакции гиперчувствительности, возможно отсутствие лечебного эффекта от применения обычных доз адреналина.

Бетакор следует отменять постепенно, примерно в течение 2 недель.

Бетаксолол может изменять результаты некоторых лабораторных исследований, например, анализа на допинг и рост титра антинуклеарных антител.

Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя, соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

  • другие антигипертензивные средства: усиливается их действие (не следует допускать резкой отмены гипотензивных препаратов центрального действия, т. к. возможно значительное повышение артериального давления);
  • недеполяризующие миорелаксанты: потенцируется их действие;
  • альфа-метилдопа, верапамил, сердечные гликозиды, хинидин, дилтиазем, амиодарон, резерпин: повышается риск нарушений автоматизма, сократимости и проводимости сердца;
  • дигидропиридиновые антагонисты кальция: возрастает вероятность развития гипотензии и декомпенсации сердечной деятельности, особенно у пациентов с латентной сердечной недостаточностью (комбинация не рекомендуется);
  • лидокаин: тормозится его метаболизм в печени;
  • трициклические антидепрессанты: усиливается гипотензивное действие бетаксолола, риск развития ортостатической гипотензии;
  • обволакивающие и антацидные средства, глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные средства, эстрогены: уменьшается гипотензивный эффект бетаксолола;
  • циметидин, фенотиазины: повышается концентрация бетаксолола в плазме;
  • ингибиторы моноаминоксидазы: значительно усиливается гипотензивный эффект (данная комбинация не рекомендуется);
  • аллергены и их экстракты, используемые для кожных проб: возрастает риск возникновения анафилаксии или тяжелых системных реакций.

В случае артериальной гипотензии и анафилактических реакций, вызванных применением йодсодержащих контрастных средств, выраженность компенсаторных реакций сердечно-сосудистой системы позволяют уменьшить блокаторы β-адренорецепторов.

Аналоги

Информация об аналогах отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте при температуре не более 25 °С.

Бетакор : инструкция по применению

  • Состав •
  • Лекарственная форма •
  • Фармакологическая группа •
  • Показания •
  • Противопоказания •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные реакции •
  • Передозировка •
  • Применение в период беременности или кормления грудью •
  • Дети •
  • Особенности применения •
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий •
  • Фармакологические свойства •
  • Основные физико-химические свойства •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Категория отпуска •
  • Упаковка •
  • Производитель •

Состав

действующее вещество: бетаксолол;

1 таблетка содержит бетаксолола гидрохлорида 20 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, смесь для пленочного покрытия Opadry II White.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическая группа

Блокатор бета-адренорецепторов. Бетаксолол.

Код АТС С07А В05.

Показания

Артериальная гипертензия. Профилактика приступов стенокардии напряжения.

Противопоказания

  • Тяжелые формы бронхиальной астмы и хронических обструктивных заболеваний легких;
  • сердечная недостаточность, не контролируется лечением;
  • кардиогенный шок
  • блокада II-III степеней у больных, не имеющих водителя ритма;
  • стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия препаратом при изолированной / типовой форме этого заболевания)
  • дисфункция синусового узла (включая синоатриальную блокаду)
  • брадикардия (частота сердечных сокращений

Способ применения и дозы

Обычная доза — 1 таблетка 20 мг в сутки при артериальной гипертензии и для профилактики приступов стенокардии напряжения. Максимальная рекомендованная доза составляет 40 мг в сутки.

Дозировка для больных с почечной недостаточностью. У больных с почечной недостаточностью клиренс бетаксолола уменьшается со снижением функции почек. Дозу необходимо адаптировать к состоянию функции почек больного: при КК 20 мл / мин коррекция дозы не требуется. Однако рекомендуется проводить клиническое наблюдение, начиная с 1-й недели лечения до достижения равновесных уровней препарата в крови (в среднем 4 суток).

Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Побочные реакции

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая псориазоподобные высыпания или обострение псориаза (см. Раздел «Особенности применения»); крапивница, зуд, гипергидроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль дистальная парестезии; летаргия.

Со стороны органов зрения: сухость в глазах, нарушение остроты зрения.

Со стороны психики: астения, бессонница, усталость; депрессия ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота и рвота).

Со стороны метаболизма и питания: гипогликемия, гипергликемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия (возможно, тяжелая) замедление AV-проводимости или усиление существующей AV-блокады, сердечная недостаточность, снижение артериального давления похолодание конечностей; синдром Рейно, ухудшение перемежающейся хромоты.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Лабораторные показатели. Редко наблюдается появление антинуклеарных антител, которая только в исключительных случаях сопровождается клиническими проявлениями типа системной красной волчанки, которые проходят после прекращения лечения.

Передозировка

Симптомы передозировки: брадикардия или чрезмерное снижение артериального давления.

При брадикардии или чрезмерном снижении артериального давления необходимо ввести

  • 1-2 мг атропина внутривенно,
  • 1 мг глюкагона (введение препарата повторить при необходимости),
  • при необходимости делается медленная инфузия 25 мкг изопреналина или вводится 2,5-10 мкг / кг / мин добутамина.

При сердечной декомпенсации у новорожденных, матери которых в период беременности применяли

  • глюкагон из расчета 0,3 мг / кг массы тела,
  • госпитализация в отделение интенсивной терапии,
  • изопреналин и добутамин: обычно в достаточно высоких дозах и длительно, под наблюдением специалиста.

ДетиДети

Применение в период беременности или кормления грудью

Тератогенный аспект . До сих пор нет сообщений о тератогенных эффектах у людей, а также информации об обнаружении врожденных пороков развития.

Неонатальный аспект. Действие β-адреноблокатора сохраняется в течение нескольких дней после рождения у новорожденных, матери которых получали лечение данным лекарственным средством. Хотя этот остаточный эффект может не иметь клинических последствий, однако сохраняется возможность развития сердечной недостаточности. В таком случае новорожденного необходимо поместить в отделение интенсивной терапии (см. Раздел «Передозировка»), а также следует избегать применения плазмозаменителей (из-за риска развития острого отека легких). Также есть сообщения о случаях развития брадикардии, респираторного дистресс-синдрома и гипогликемии. В связи с этим рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденным в специализированных условиях (контроль частоты сердечных сокращений и уровня глюкозы в крови в течение первых 3-5 дней жизни).

В связи с этим применение бетаксолола в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза от применения препарата превышает возможные риски.

β-адреноблокаторы проникают в грудное молоко. Кормление грудью в период лечения следует прекратить, поскольку риск развития гипогликемии или брадикардии у новорожденных не исследовалась.

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены, поэтому применение его этой категории пациентов противопоказано.

Особенности применения

Никогда не следует внезапно прекращать лечение лекарственным средством пациентам со стенокардией: резкое прекращение применения лекарственного средства может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, инфаркта миокарда или внезапной летальному исходу.

Меры предосторожности при применении.

Лечение лекарственным средством не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Дозу необходимо снижать постепенно, в течение 1-2 недель, а при необходимости можно одновременно начать заместительную терапию, чтобы избежать прогрессирования стенокардии.

Бронхиальная астма и хронические обструктивные заболевания легких.

β-адреноблокаторы можно назначать только пациентам с умеренной степенью тяжести заболевания, с выбором селективного β-адреноблокатора в низкой начальной дозе. Перед началом лечения рекомендуется провести оценку дыхательной функции.

В случае развития приступов во время лечения можно применять бронходилататоры

Читайте также:  Полипы в кишечнике – причины, симптомы, лечение и удаление полипов в кишечнике

(β 2 адреномиметики).

Для лечения пациентов с нерефрактерною сердечной недостаточностью препарат при необходимости можно применять под тщательным контролем в низких дозах, постепенно повышаются.

Дозу необходимо уменьшить, если частота сердечных сокращений в состоянии покоя ниже 50-55 ударов в минуту и ​​у пациента есть клинические проявления брадикардии.

Блокада I степени.

Учитывая негативный дромотропный эффект β-блокаторов, лекарственное средство с осторожностью следует назначать пациентам с AV-блокадой I степени.

Количество и продолжительность приступов стенокардии могут увеличиться при применении β-блокаторов у пациентов со стенокардией Принцметала. Применение лекарственного средства возможно при заболевании средней степени тяжести и при условии, что лечение проводить одновременно с применением сосудорасширяющих средств.

Нарушения периферического кровообращения.

β-адреноблокаторы могут приводить к ухудшению состояния пациентов с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, артериит или хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей). В таких случаях рекомендуется применять кардиоселективный β-блокатор с наличием свойств частичного агониста β-рецепторов назначать его следует с осторожностью.

При применении β-адреноблокаторов для лечения артериальной гипертензии, вызванной феохромоцитомой, необходим тщательный мониторинг артериального давления.

Пациенты пожилого возраста.

Для пациентов пожилого возраста обязательным является строгое соблюдение рекомендаций по противопоказаний. Следует соблюдать осторожность: лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с малой дозы и под тщательным наблюдением (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с почечной недостаточностью.

Для пациентов с почечной недостаточностью дозировку необходимо корректировать в зависимости от концентрации креатинина в крови или клиренса креатинина (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Пациенты с сахарным диабетом.

Следует предупредить пациента о необходимости усилить самоконтроль уровня глюкозы в крови в начале лечения. Продромальные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы, особенно тахикардия, сердцебиение и повышенная потливость (см. Разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Побочные реакции»).

Назначение лекарственного средства требует тщательной оценки необходимости его применения, поскольку есть сообщения об ухудшении состояния пациентов с псориазом во время лечения

β-адреноблокаторами (см. раздел «Побочные реакции»).

У пациентов, склонных к тяжелым анафилактических реакций, особенно связанных с применением флоктафенином (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), или при проведении десенсибилизации терапия β-адреноблокаторами может привести к дальнейшему усилению реакции и снижение эффективности лечения этого состояния обычными дозами адреналина.

β-блокаторы вызывают ослабление рефлекторной тахикардии и увеличивают риск артериальной гипотензии. Продолжение лечения β-блокаторами снижает риск развития аритмии, миокардиальной ишемии и гипертонических кризов. Следует информировать анестезиолога о том, что пациент проходит лечение β-блокаторами.

При необходимости прекращения лечения и отмены препарата считается достаточным

48 часов для восстановления чувствительности к катехоламинам.

Терапию β-адреноблокаторами не следует прекращать:

  • пациентам с коронарной недостаточностью, которым желательно применять препарат до операции, учитывая риск, связанный с внезапной отменой β-адреноблокаторов;
  • в случае ургентных операций или в тех случаях, когда прекращение лечения невозможно. Пациента необходимо защитить от последствий возбуждения блуждающего нерва, назначая премедикацию атропином, с повторением в случае необходимости. Для анестезии необходимо применять средства, которые подавляют миокард наименьшей степени, а потеря крови должна быть компенсирована.

Необходимо учитывать риск развития анафилактических реакций.

Блокада β-адренорецепторов приводит к снижению внутриглазного давления и может приводить к изменению результатов скринингового исследования глаукомой. Офтальмолог должен быть информирован о том, что пациент применяет бетаксолол. Пациенты, которые получают β-блокаторы и системно, и в виде глазных капель, необходимо установить надзор, учитывая возможный аддитивный эффект этих лекарственных средств.

β-блокаторы маскируют сердечно-сосудистые симптомы тиреотоксикоза.

Спортсмены должны учитывать, что препарат содержит активную субстанцию, которая может давать положительную реакцию при проведении тестов антидопингового контроля.

Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его противопоказано применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования по изучению влияния бетаксолола на способность управлять автотранспортом не проводили. При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами необходимо учитывать, что на фоне приема этого препарата иногда могут возникать головокружение, нарушение остроты зрения и другие побочные реакции, что может негативно повлиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Брадикардия может быть обусловлена ​​рядом лекарственных средств: β-адренорецепторов, антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидин, дизопирамид), класса III (амиодарон и соталол), класса IY (дилтиазем и верапамил), а также гликозидами наперстянки, клонидином, гуанфацином, мефлохином и ингибиторами холинэстеразы, которые применяют для лечения болезни Альцгеймера.

Противопоказано одновременное применение лекарственного средства с указанными ниже препаратами.

Флоктафенином. В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином,

β-адреноблокаторы вызывают снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

Сультоприд. Нарушение автоматизма сердца (чрезмерная брадикардия), обусловлено аддитивным эффектом уменьшения частоты сокращений.

Не рекомендуется применять препарат с указанными ниже препаратами.

Блокаторы кальциевых каналов (бепридил, дилтиазем и верапамил). Нарушение автоматизма (чрезмерная брадикардия, остановка синусового узла), синоатриальной и AV проводимости, сердечная недостаточность (синергическое действие). Такие комбинации можно применять только при тщательном клиническом контроле и электрокардиографическом наблюдении, особенно у пациентов пожилого возраста или в начале лечения.

Амиодарон. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов).

Следует с осторожностью применять препарат с указанными ниже препаратами.

Ингаляционные анестетики, содержащие галоген. β-адреноблокаторы вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций (во время операции подавления β-адренорецепторов можно устранить с помощью β-стимуляторов). Как правило, терапию β-блокаторами не следует прекращать, а резкой отмены препарата следует избегать в любом случае. Необходимо сообщить анестезиологу о проводимого лечения.

Лекарственные средства, которые могут провоцировать пароксизмальной желудочковой тахикардии типа torsades de pointes (кроме сультопридом). Антиаритмические лекарственные средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин и дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилида, ибутилид, сотатол) некоторые нейролептики группы фенотиазина (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин), бензамида (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофенонов (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид) и другие лекарственные средства (цизаприд, дифеманил, эритромицин, галофантрин, мизоластин , моксифлоксацин, пентамидин, внутривенные спирамицин и винкамин). Повышение риска развития желудочковой аритмии и особенно пароксизмальной тахикардии типа torsades de pointes (гипокалиемия является провоцирующим фактором). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Пропафенон. Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Баклофен. Усиление антигипертензивного действия. Необходим контроль артериального давления и коррекции дозы антигипертензивного средства.

Инсулин и противодиабетические сульфаниламиды. Все β-блокаторы могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии, такие как тахикардия, сердцебиение (см. Раздел «Особенности применения»). Пациента следует предупредить о необходимости усилить самоконтроль уровня сахара в крови.

Ингибиторы холинэстеразы (амбеномиум, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин). Риск усиления брадикардии (аддитивное действие). Необходим регулярный клинический контроль.

Антигипертензивные средства центрального действия (клонидин, апраклонидин, альфа-метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин). Значительное повышение артериального давления при резкой отмене антигипертензивного лекарственного средства центрального действия. Необходимо избегать внезапной отмены антигипертензивного средства и проводить клинический контроль.

Лидокаин (внутривенно). Увеличение концентрации лидокаина в плазме крови с возможным усилением нежелательных неврологических и сердечных эффектов (снижение метаболизма лидокаина в печени). Рекомендуется клинический и ЭКГ-контроль и, возможно, определение концентрации лидокаина в плазме крови как при лечении β-адренорецепторов, так и после его прекращения. В случае необходимости — коррекция дозы лидокаина.

Комбинации, которые требуют особого внимания.

Нестероидные противовоспалительные средства (системного действия), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2. Снижение гипотензивного эффекта (угнетение вазодилатирующих простагландинов НПВП и задержка жидкости и натрия пиразолоновых производными).

Блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридина). Артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения у пациентов с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью. лечение

β-адреноблокаторами может минимизировать рефлекторные симпатичные механизмы, которые запускаются при чрезмерных гемодинамических реакциях.

Антидепрессанты, родственные имипрамином, нейролептики. Усиление гипотензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

Мефлохин. Риск брадикардии (аддитивное действие в отношении развития брадикардии).

Дипиридамол (внутривенно). Усиление антигипертензивного эффекта.

Альфа-блокаторы, применяемые в урологии (альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин). Усиление антигипертензивного эффекта. Повышенный риск ортостатической гипотензии.

Амифостин . Усиление антигипертензивного эффекта.

Сердечные гликозиды. Комбинация, которая может продлить время AV проводимости и вызывать брадикардию.

Финголимод. Одновременное применение Финголимод с β-блокаторами может усиливать брадикардичний эффект и поэтому эта комбинация не рекомендуется. Если нужно одновременное применение, необходим соответствующий мониторинг с момента начала лечения; рекомендуется минимум проводить ночной мониторинг.

Йодсодержащие контрастные вещества. В случае шока или артериальной гипотензии на введение йодсодержащих контрастных веществ, β-блокаторы вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций.

Если возможно, лечение β-блокаторами следует прекратить перед проведением радиографического исследования. Если применение необходимо, врач должен иметь возможность проведения интенсивной терапии.

Кортикостероиды и тетракозактид. Снижение антигипертензивного эффекта (задержка воды и натрия в сочетании с кортикостероидами).

Фармакологические свойства

Кардиоселективный бета 1 -адреноблокатор без ВСА с незначительной мембраностабилизирующим действием. Бетаксолол характеризуется тремя фармакологическими свойствами:

  • кардиоселективным бета-блокирующим действием;
  • отсутствием частичной агонистической активности (то есть не проявляет собственной симпатомиметической действия);
  • слабым мембраностабилизирующим эффектом (подобно хинидина или местных анестетиков) в концентрациях, превышающих рекомендованные терапевтические дозы.

Абсорбция. Препарат быстро и полностью всасывается после приема внутрь при очень небольшом эффекте «первого прохождения» через печень и очень высокой биодоступности — примерно 85%, что обеспечивает низкие отличия его концентрации в плазме крови у разных пациентов или у одного пациента при длительном применении. Бетаксолол связывается с белками плазмы крови на 50%.

Метаболизм. Объем распределения составляет примерно 6 л / кг. В организме бетаксолол в основном превращается в неактивные метаболиты, и только 10-15% бетаксолола обнаруживается в моче в неизмененном виде. Основной путь элиминации — через почки.

Вывод. Период полувыведения бетаксолола из организма составляет 15-20 часов.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

БЕТАКОР (BETACOR)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Бетаксолол характеризуется тремя фармакологическими свойствами: кардиоселективным бета-блокирующим действием; отсутствием частичной агонистической активности (то есть не проявляет собственного симпатомиметического действия); слабым мембраностабилизирующим эффектом (подобно хинидину или местным анестетикам) в концентрациях, превышающих рекомендуемые терапевтические дозы.

Фармакокинетика . Абсорбция . Препарат быстро и полностью всасывается после приема внутрь при очень небольшом эффекте первого прохождения через печень и очень высокой биодоступности — около 85%, что обеспечивает незначительные отличия его концентрации в плазме крови у разных пациентов или у одного пациента при длительном применении. Бетаксолол связывается с белками плазмы крови приблизительно на 50%.

Метаболизм . Объем распределения составляет около 6 л/кг массы тела. В организме бетаксолол в основном превращается в неактивные метаболиты, и только 10–15% бетаксолола определяются в моче в неизмененном виде. Основной путь элиминации — через почки.

Выведение . Т½ бетаксолола из организма составляет 15–20 ч.

Показания БЕТАКОР

АГ, профилактика приступов стенокардии напряжения.

Применение БЕТАКОР

обычная доза — 1 таблетка по 20 мг/сут при АГ и для профилактики приступов стенокардии напряжения.

Дозирование для больных с почечной недостаточностью . У больных с почечной недостаточностью клиренс бетаксолола уменьшается со снижением функции почек. Дозу необходимо адаптировать к состоянию почек больного: при клиренсе креатинина ≥20 мл/мин коррекции дозы не требуется. Однако рекомендуется проводить клиническое наблюдение, начиная с 1-й недели лечения до достижения равновесных уровней препарата в крови (в среднем 4 сут).

Читайте также:  Как поднять давление при беременности в домашних условиях: что делать

Для больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Противопоказания

  • тяжелые формы БА и ХОБЛ;
  • декопенсированная сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • AV-блокада II–III степени у больных без водителя ритма;
  • стенокардия Принцметала (противопоказана монотерапия препаратом при изолированной/типовой форме этого заболевания);
  • дисфункция синусного узла (включая синоатриальную блокаду);
  • брадикардия (ЧСС

Побочные эффекты

со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные реакции, включая псориазоподобную сыпь или обострение псориаза (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); крапивница, зуд, гипергидроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль; дистальная парестезия; летаргия.

Со стороны органа зрения: ощущение сухости в глазах, нарушение остроты зрения.

Со стороны психики: астения, бессонница, усталость; депрессия; ночные кошмары, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны ЖКТ: желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, диарея, тошнота и рвота).

Со стороны метаболизма и нутритивные растройства: гипогликемия, гипергликемия, брадикардия (возможно, тяжелая); замедление AV-проводимости или усиление существующей AV-блокады, сердечная недостаточность, снижение АД.

Со стороны сосудов: похолодание конечностей; синдром Рейно, ухудшение перемежающейся хромоты.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Лабораторные показатели . Редко наблюдается появление антинуклеарных антител, которое только в исключительных случаях сопровождалась клиническими проявлениями типа системной красной волчанки, проходящими после прекращения лечения.

Особые указания

никогда не следует внезапно прекращать лечение лекарственным средством у больных со стенокардией: резкое прекращение приема препарата может привести к серьезным нарушениям сердечного ритма, инфаркту миокарда или внезапному летальному исходу.

В связи с наличием лактозы это лекарственное средство противопоказано пациентам с врожденной галактоземией, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или синдромом дефицита лактазы.

Меры предосторожности при применении . Отмена препарата . Лечение препаратом не следует прекращать внезапно, особенно у пациентов с ИБС. Дозу необходимо снижать постепенно, на протяжении 1–2 нед, а при необходимости можно одновременно начать заместительную терапию, чтобы избежать прогрессирования стенокардии.

БА и ХОБЛ . Блокаторы β-адренорецепторов можно назначать только больным с умеренной степенью тяжести заболевания, с выбором селективных блокаторов β-адренорецепторов в низкой начальной дозе. Перед началом лечения рекомендуется провести оценку дыхательной функции. При развитии приступов во время лечения можно применять бронходилататоры (β2-адреномиметики).

Сердечная недостаточность . Для лечения больных с нерефрактерной сердечной недостаточностью препарат, при необходимости, можно применять при тщательном контроле в низких дозах, которые постепенно повышают.

Брадикардия . Дозу необходимо снизить, если ЧСС в состоянии покоя АV-блокада I степени . Учитывая негативный дромотропный эффект блокаторов β-адренорецепторов, Бетакор с осторожностью назначают пациентам с АV-блокадой I степени.

Стенокардия Принцметала . Количество и продолжительность приступов стенокардии могут увеличиться при применении блокаторов β-адренорецепторов у больных стенокардией Принцметала. Применение препарата возможно при заболеваниях средней степени тяжести и при условии, что лечение проводится одновременно с применением сосудорасширяющих средств.

Нарушения периферического кровообращения . Блокаторы β-адренорецепторов могут приводить к ухудшению состояния больных с нарушениями периферического кровообращения (болезнь Рейно или синдром Рейно, артериит или хронические облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей). В таких случаях рекомендуется применять кардиоселективный блокатор β-адренорецепторов с наличием свойств частичного агониста β-рецепторов; назначать его следует с осторожностью.

Феохромоцитома . При применении блокаторов β-адренорецепторов для лечения АГ, вызванной феохромоцитомой, требуется постоянный мониторинг АД.

Больные пожилого возраста . У пациентов пожилого возраста обязательным является строгое соблюдение рекомендаций относительно противопоказаний. Необходимо соблюдать осторожность: лечение пациентов пожилого возраста следует начинать с низкой дозы и под тщательным наблюдением (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Больные с почечной недостаточностью . Для пациентов с почечной недостаточностью дозировку необходимо корректировать в зависимости от концентрации креатинина в крови или клиренса креатинина (см. ПРИМЕНЕНИЕ).

Пациенты с сахарным диабетом . Следует предупредить больного о необходимости усилить самоконтроль уровня глюкозы в крови в начале лечения. Продромальные симптомы гипогликемии могут быть замаскированы, особенно тахикардия, ощущение сердцебиения и повышенное потоотделение (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ и ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Псориаз . Назначение лекарственного средства требует тщательной оценки необходимости его применения, поскольку есть сообщения об ухудшении состояния больных с псориазом во время лечения блокаторами β-адренорецепторов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Аллергические реакции . У пациентов, склонных к тяжелым анафилактическим реакциям, особенно связанным с применением флоктафенина (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ), или при проведении десенсибилизации терапия блокаторами β-адренорецепторами может привести к дальнейшему усилению реакции и снижению эффективности лечения этого состояния обычными дозами эпинефрина.

Общая анестезия . Блокаторы β-адренорецепторов вызывают уменьшение выраженности рефлекторной тахикардии и повышают риск артериальной гипотензии. Продолжение лечения блокаторами β-адренорецепторов снижает риск развития аритмии, миокардиальной ишемии и гипертонических кризов. Необходимо сообщить анестезиологу о том, что больной получает блокаторы β-адренорецепторов. При необходимости прекращения лечения и отмены препарата считается достаточным 48 ч для восстановления чувствительности к катехоламинам.

Терапия блокаторами β-адренорецепторов не должна прекращаться: у больных с коронарной недостаточностью, которым желательно принимать препарат до операции, учитывая риск, связанный с внезапной отменой блокаторов β-адренорецепторов; в случае ургентных операций или в тех случаях, когда прекращение лечения невозможно. Больного необходимо защитить от последствий возбуждения блуждающего нерва, назначая премедикацию атропином, с повторением при необходимости. Для анестезии следует применять средства, угнетающие миокард в наименьшей степени, а потеря крови должна быть компенсирована.

Необходимо учитывать риск развития анафилактических реакций.

Офтальмология . Блокада β-адренорецепторов обусловливает снижение внутриглазного давления и может приводить к изменению результатов скринингового исследования по поводу глаукомы. Офтальмолога следует проинформировать о том, что пациент принимает бетаксолол. За состоянием пациентов, которые получают блокаторы β-адренорецепторов и системно, и в форме глазных капель, необходимо установить наблюдение, учитывая возможный аддитивный эффект этих препаратов.

Тиреотоксикоз . Блокаторы β-адренорецепторов маскируют сердечно-сосудистые симптомы тиреотоксикоза.

Спортсмены . Спортсмены должны учитывать, что препарат содержит активную субстанцию, которая может давать положительную реакцию при проведении тестов антидопингового контроля.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности и кормления грудью . Беременность. Тератогенный аспект . В настоящее время нет сообщений о тератогенных эффектах у людей, а также информации о выявлении врожденных пороков развития.

Неонатальный аспект . Действие блокатора β-адренорецепторов сохраняется в течение нескольких дней после рождения у младенцев, матери которых получали лечение данным лекарственным средством. Хотя этот остаточный эффект может не иметь клинических последствий, тем не менее сохраняется риск развития сердечной недостаточности. В таком случае новорожденного необходимо поместить в отделение интенсивной терапии (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА), а также следует избегать применения плазмозаменителей (из-за риска развития острого отека легких). Также есть сообщения о случаях развития брадикардии, респираторного дистресс-синдрома и гипогликемии. В связи с этим рекомендуется тщательное наблюдение за новорожденным в специализированных условиях (контроль ЧСС и уровня глюкозы в крови в течение первых 3–5 дней жизни).

В связи с этим применение бетаксолола в период беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза от применения препарата превышает возможные риски.

Кормление грудью . Блокаторы β-адренорецепторов проникают в грудное молоко. Кормление грудью в период лечения лекарственным средством следует прекратить, поскольку риск развития гипогликемии или брадикардии у новорожденных не исследовался.

Дети . Безопасность и эффективность применения лекарственного средства у детей не установлены, поэтому применение его у этой категории пациентов противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами . Исследования по изучению влияния бетаксолола на способность управления транспортными средствами не проводились. При управлении автомобилем или работе с другими механизмами необходимо учитывать, что на фоне приема данного препарата иногда могут возникать головокружение, нарушение остроты зрения и другие побочные реакции, что может негативно повлиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.

Взаимодействия

брадикардия может быть обусловлена целым рядом лекарственных средств: блокаторами β-адренорецепторов, антиаритмическими препаратами класса Iа (хинидин, дизопирамид), класса III (амиодарон и соталол), класса IV (дилтиазем и верапамил), а также гликозидами наперстянки, клонидином, гуафанцином, мефлохином и ингибиторами холинэстеразы, применяемыми для лечения болезни Альцгеймера.

Противопоказано одновременное применение с указанными ниже препаратами.

Флоктафенин . В случае шока или артериальной гипотензии, обусловленной флоктафенином, блокаторы β-адренорецепторов вызывают снижение компенсаторных сердечно-сосудистых реакций.

Сультоприд . Нарушения автоматизма сердца (чрезмерная брадикардия), обусловленная аддитивным эффектом снижения ЧСС.

Не рекомендуется применять препарат с указанными ниже препаратами.

Блокаторы кальциевых каналов (бепридил, дилтиазем и верапамил). Нарушения автоматизма (чрезмерная брадикардия, остановка синусного узла), AV-проводимости, сердечная недостаточность (синергическое действие). Такие комбинации могут применяться только при тщательном клиническом контроле и ЭКГ-наблюдении, особенно у больных пожилого возраста или в начале лечения.

Амиодарон . Нарушения сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов).

Следует с осторожностью применять с указанными ниже препаратами.

Ингаляционные анестетики, содержащие галоген . Блокаторы β-адренорецепторов вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций (во время операции угнетение блокаторов β-адренорецепторов можно устранить β-стимуляторами). Как правило, терапию блокаторами β-адренорецепторов не следует прекращать, а резкой отмены препарата следует избегать в любом случае. Необходимо сообщить анестезиологу о проводимом лечении.

Препараты, которые могут провоцировать мерцательную аритмию (кроме сультоприда)

Антиаритмические препараты класса Iа (хинидин, гидрохинидин и дизопирамид) и класса III (амиодарон, дофетилид, ибутилид, сотатол); некоторые нейролептики группы фенотиазина (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид) и другие препараты (цизаприд, дифеманил, в/в эритромицин, галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, в/в спирамицин и винкамин). Повышение риска развития желудочковой аритмии и фибрилляции желудочков (гипокалиемия является провоцирующим фактором). Требуется клинический и ЭКГ-контроль.

Пропафенон . Нарушение сократимости, автоматизма и проводимости (угнетение симпатических компенсаторных механизмов). Необходим клинический и ЭКГ-контроль.

Баклофен . Усиление антигипертензивного действия. Необходимы контроль АД и коррекция дозы антигипертензивного средства.

Инсулин и антидиабетические сульфонамиды. Все блокаторы β-адренорецепторов могут маскировать некоторые симптомы гипогликемии, такие как тахикардия, сердцебиение (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Пациент должен быть предупрежден о необходимости усилить самоконтроль уровня глюкозы в крови.

Ингибиторы холинэстеразы (амбеномиум, донепезил, галантамин, неостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, такрин). Риск усиления брадикардии (аддитивное действие). Необходим регулярный клинический контроль.

Антигипертензивные средства центрального действия (клонидин, апраклонидин, альфа-метилдопа, гуанфанцин, моксонидин, рилменидин). Значительное повышение АД при резкой отмене антигипертензивного препарата центрального действия. Необходимо избегать внезапной отмены антигипертензивного средства и проводить клинический контроль.

Лидокаин (в/в) . Повышение концентрации лидокаина в плазме крови с возможным увеличением выраженности нежелательных неврологических и сердечных эффектов (снижение метаболизма лидокаина в печени). Рекомендуется клинический и ЭКГ-контроль и, возможно, определение концентрации лидокаина в плазме крови как при лечении блокаторами β-адренорецепторов, так и после его прекращения. При необходимости — коррекция дозы лидокаина.

Комбинации, требующие особого внимания

НПВП (системно), в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2. Снижение гипотензивного эффекта (угнетение вазодилатирующих простагландинов НПВП и задержка жидкости и натрия пиразолоновыми производными).

Блокаторы кальциевых каналов (дигидропиридины). Артериальная гипотензия, недостаточность кровообращения у больных с латентной или неконтролируемой сердечной недостаточностью. Лечение блокаторами β-адренорецепторов может минимизировать рефлекторные симпатические механизмы, которые запускаются при чрезмерных гемодинамических реакциях.

Антидепрессанты, имеющие сродство к имипрамину, нейролептики . Усиление гипотензивного эффекта и риска ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

Мефлохин . Риск брадикардии (аддитивное действие в отношении развития брадикардии).

Дипиридамол (в/в). Усиление антигипертензивного эффекта.

Блокаторы α-адренорецепторов, применяемые в урологии (альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) . Усиление антигипертензивного эффекта. Повышенный риск ортостатической гипотензии.

Амифостин . Усиление антигипертензивного эффекта.

Сердечные гликозиды . Комбинация, которая может продлить время AV-проводимости и вызывать брадикардию.

Финголимод . Одновременное применение финголимода с блокаторами β-адренорецепторов может усиливать брадикардию, и поэтому эта комбинация не рекомендуется. Если нужно одновременное применение, необходим соответствующий мониторинг с момента начала лечения; как минимум рекомендуется проводить ночной мониторинг.

Йодосодержащие контрастные вещества . В случае шока или артериальной гипотензии на введение йодосодержащих контрастных веществ блокаторы β-адренорецепторов вызывают снижение сердечно-сосудистых компенсаторных реакций.

Если возможно, лечение блокаторами β-адренорецепторов следует остановить перед проведением радиографического исследования. Если применение необходимо, врач должен иметь возможность проведения интенсивной терапии.

Кортикостероиды и тетракозактид . Снижение антигипертензивного эффекта (задержка воды и натрия в комбинации с кортикостероидами).

Передозировка

симптомы передозировки препарата: брадикардия или выраженное снижение АД.

При брадикардии или чрезмерном снижении АД необходимо ввести 1–2 мг атропина в/в, 1 мг глюкагона (введение препарата повторить при необходимости), при необходимости проводится медленная инфузия 25 мкг изопреналина или вводится 2,5–10 мкг/кг/мин добутамина.

При сердечной декомпенсации у новорожденных, матери которых в период беременности применяли блокаторы β-адренорецепторов: глюкагон из расчета 0,3 мг/кг массы тела, госпитализация в отделение интенсивной терапии; изопреналин и добутамин: обычно в достаточно высоких дозах и длительно, под наблюдением специалиста.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Диагнозы, при которых применяют БЕТАКОР

Симптоматические формы артериальной гипертензии Руководство по кардиологии . Легочная гипертензия

Бетак (20мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 20мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — бетаксолола гидрохлорид 20 мг

вспомогательные вещества :целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия крахмал гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Пленочное покрытие Опадри белый YOB-28920: спирт поливиниловый, титана диоксид Е171, тальк очищенный, лецитин, ксантановая камедь, вода очищенная.

Описание

Таблетки круглой формы, с выпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности

АТС код С07АВ05

Фармакологические свойства

После перорального приема препарат быстро всасывается из

желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность препарата составляет 90 %.

Действие препарата начинается через 1-2ч после приема, длительность — 24 ч. Максимальная концентрация (Cmax) достигает через 2-4 ч. Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней. Равновесие в плазме достигается через 5-7 дней, при назначении препарата по схеме один раз в день. Препарат связывается с белкеми плазмы на 50 %. Объем распределения — от 4.9 до 9.8 л/кг. Незначительно проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, незначительно выделяется с грудным молоком.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 14-22 ч. 80% принятой дозы выводится с мочой, около 15% выводится в неизменном виде, остальная часть — в виде неактивных метаболитов. Т1/2 при нарушении функции печени удлиняется на 33%, при нарушении функции почек примерно удваивается (необходимо снижение доз ).

Фаомакодинамика

Кардиоселективный β1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие, обладает незначительным мембраностабилизирующим действием.

Блокирует бета1 – адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ и внутриклеточный ток Са2+. Урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость , снижает сократимость миокарда.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема кровотока, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин — ангиотензиновой системы, чувствительности барорецепторов дуги аорты.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяже- ния мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы , увеличенного содержания цАМФ , артериальной гипертензии), уменьшением скорости возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением атрио –вентрикулярного проведения.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (для снижения АД и снижения риска

сердечно-сосудистой, и коронарной смерти

— ишемическая болезнь сердца

— хроническая сердечная недостаточность с нарушением систолической функции левого желудочка (ΙΙ-ΙV функциональные классы), в качестве вспомогательной терапии к основному лечению сердечной недостаточности

— поддерживающее лечение после острой фазы инфаркта миокарда (для снижения смертности и частоты повторного инфаркта)

— нарушения сердечного ритма, в т.ч. наджелудочковая тахикардия, а также для частоты сокращения желудочков при фибрилляции предсердий и желудочковых экстрасистолах

— функциональные нарушения сердечной деятельности, сопровож- даемые тахикардией

Способ применения и дозы

Таблетки для приема внутрь. Независимо от приема пищи.

Начинают лечение с начальной дозы 5-10 мг 1 раз в сутки, при необходимости через 7-14 дней – 20 мг.

У пожилых пациентов начальная доза составляет 5 мг.

У больных с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на

диализе (гемодиализе или перитонеальном), начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки, при необходимости через каждые 7-14 дней ее увеличивают на 5 мг, максимально до 20 мг.

При печеночной недостаточности корректировка дозы не требуется, но рекомендуется наблюдение в стационаре в начале лечения.

Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.

Побочные действия

— брадикардия, ощущение сердцебиения, атриовентрикулярная блокада Ι степени, отеки, боли в области сердца, нарушения проводимости, аритмии, развитие (усугубление) хронической сердечности недостаточности, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма

— утомляемость, головокружение, головная боль, слабость, сонливость или бессонница, «кошмарные» сновидения, депрессия, беспокойства, спутанность сознания, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающих» хромотой и синдромом Рейно), тремор

— нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, конъюнктивит;

— тошнота, рвота, боли в области живота, запор, диарея, сухость во рту, транзиторные изменения показателей функции печени, изменения вкуса

— тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов, уровня билирубина

— одышка при физической нагрузке, заложенность носа, затруднение дыхания, при назначении высоких дозах – ларинго — и бронхоспазм

— гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин), гипотиреодное состояние;

— кожная сыпь, повышение потоотделения, фотосенсибилизация;

— боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение артериального давления).

Противопоказания

— атриовентрикулярная блокада ΙΙ-ΙΙΙ степени;

— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации (отек легких, синдром гипоперфузии, гипотензия)

— продолжающая, или периодическая инотропная терапия, направленная на стимуляцию бета – адренорецепторов

— клиническая значимая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 40/мин);

— кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);

— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО);

— синдром слабости синусового узла;

— выраженные нарушения периферического кровообращения;

— повышенная чувствительность к препарату, или другим бета — адреноблокаторам.

Лекарственные взаимодействия

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих Бетак. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, лекарственные средства для ингаляционной анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность

кардиодепрессивного действия и вероятность снижения артериального давления.

Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических

лекарственных средств, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии. Снижает клиренс лидокаина, ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют нестероидные противоспалительные средства, глюкокортикостероиды и эстрогены.

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), амиодарон и другие антиаритмические препараты повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности. Нифедипин может приводить к значительному снижению артериального давления.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие гипотензивные препараты могут привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Удлиняет действие миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические препараты (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Бетак должен составлять не менее 14 дней.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме. В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Следует учитывать возможность развития сердечной недостаточности в первые дни лечения препаратом Бетак у пациентов с соответствующей предрасположенностью.

Бетак может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию), поэтому, при применение его у больных сахарным диабетом, необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови. Препарат Бетак применяют под контролем частоты сердечных сокращений. При развитии брадикардии дозу снижают или препарат отменяют.

При прекращении терапии препаратом Бетак рекомендуется постепенное снижение дозы (на 5 мг каждые 3-4 дня)в течение 1-2 недель, во избежание возникновения синдрома отмены.

Не рекомендуется применение препарата у детей.

Применение во время беременности и грудного вскармливания

Применение при беременности и лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или другими механизмами требующими, повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, атриовентрикулярная блокада, снижение артериального давления, обморок, сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги.

Лечение: симптоматическое и поддерживающее. При артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется в/в капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности – адреналин, допамин, добутамин. Для устранения брадикардии назначают атропин. В случае острой сердечной недостаточности терапию немедленно дополняют препаратами дигиталиса, диуретиками, кислородом. Бронхоспазм устраняет β2 – агонистами. Возможна дополнительная терапия аминофиллином. При атриовентрикулярной блокаде показано в/в введение атропина, алупента или адреналина, временный кардиостимулятор, при судорогах диазепам.

Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат по истечение срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Медокеми Лтд», Кипр

51409 CY-3505 Limassol

Держатель регистрационного удостоверения

«Медокеми Лтд», Кипр

51409 CY-3505 Limassol

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии по качеству продукции (товара) от потребителей

Представительство «Медокеми ЛТД» в Республике Казахстан

050008 г.Алматы, ул.Муканова 241, офис 1 «Б»

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *