Би-престариум: инструкция по применению

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Би-Престариум являет собой комплексный медикамент с гипотензивными свойствами.

[1], [2]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Би-престариума

Применяется для лечения у людей с ИБС и повышенными значениями АД, кому требуется комплексная терапия с использованием периндоприла и амлодипина.

[3], [4]

Форма выпуска

Выпуск медикамента выполняется в таблетированной форме, в количестве 30-ти штук внутри контейнера; 1 такой контейнер содержится внутри коробки ЛС.

[5], [6]

Фармакодинамика

Лекарство содержит 2 действующих элемента – периндоприл с амлодипином. Терапевтическое влияние ЛС основывается на лекарственных свойствах этих веществ.

Периндоприл является веществом иАПФ. Он ослабляет преобразование ангиотензина I во II-ю форму, из-за чего происходит снижение вазоконстрикции. Вместе с этим медикамент увеличивает плазменную активность ренина и процессы распада брадикинина; помимо этого он ослабляет выделение альдостерона.

Периндоприл быстро уменьшает значения АД, не влияя на уровень ЧСС, а кроме того потенцирует периферическое кровообращение и немного увеличивает кровоток внутри почек, не воздействуя на значения гломерулярной фильтрации. Вместе с этим периндоприл уменьшает левожелудочковую гипертрофию и увеличивает эластичность больших артерий. Пиковое терапевтическое влияние регистрируется по прошествии 4-6-ти часов с момента употребления ЛС и продолжается минимум 24 часа. Вещество не вызывает развития синдрома отмены.

Амлодипин помогает блокировать деятельность медленных каналов Ca. Торможение проходящего сквозь мембраны потока кальциевых ионов в отношении гладкомышечных сосудистых клеток с миокардом приводит к тому, что амлодипин расширяет сосудистый просвет, уменьшает постнагрузку относительно миокарда, а вместе с этим улучшает кровообращение внутри сосудов, являющихся коронарными, а помимо этого периферическими.

Амлодипин помогает улучшить состояние у людей со спонтанной стенокардией – путём оказания положительного воздействия на процессы кровотока внутри сосудов коронарного типа.

Одноразовое использование медикамента помогает поддерживать гипотензивное влияние в промежутке 24-х часов. Вещество амлодипин не приводит к резкому падению уровня АД. У лиц со стенокардией увеличивает приспособляемость в отношении физических нагрузок, а вместе с тем уменьшает частоту развивающихся приступов и необходимость в получении нитратов.

Компонент амлодипин не приводит к изменению плазменных показателей липидов, а кроме этого не вызывает развития отрицательных метаболических симптомов.

Достоверно известно, что Би-Престариум уменьшает вероятность появления коронарных осложнений, а кроме этого инфаркта миокарда с инсультом и смертности, связанной с функцией ССС.

[7], [8]

Би-престариум

Содержание

  • Фармакологические свойства препарата Би-престариум
  • Показания к примененинию препарата Би-престариум
  • Применение препарата Би-престариум
  • Противопоказания к примененинию препарата Би-престариум
  • Побочные эффекты препарата Би-престариум
  • Особые указания по применению препарата Би-престариум
  • Взаимодействия препарата Би-престариум
  • Передозировка препарата Би-престариум, симптомы и лечение
  • Условия хранения препарата Би-престариум

Фармакологические свойства препарата Би-престариум

Периндоприл — ингибитор АПФ, который превращает ангиотензин І в сосудосуживающий ангиотензин ІІ, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина. Ингибирование АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II в плазме крови, повышению активности ренина в плазме крови и снижению секреции альдостерона. Также ингибирование АПФ приводит к повышению уровня брадикинина, активности циркулирующей и местной каликреинкининовой системы, а также к активации системы простагландина. Этот механизм действия предопределяет снижение АД.
Действие периндоприла осуществляется благодаря его активному метаболиту — периндоприлату. Другие метаболиты неактивны.
АГ (артериальная гипертензия)
Периндоприл эффективно снижает систолическое и диастолическое АД при АГ (артериальная гипертензия) любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой.
Периндоприл уменьшает резистентность периферических сосудов, что приводит к снижению АД. В результате периферический кровоток усиливается, однако ЧСС не изменяется. Почечный кровоток возрастает, но показатель гломерулярной фильтрации не изменяется.
Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4–6 ч после приема однократной дозы и сохраняется по меньшей мере на протяжении суток: отношение Т/Р (соотношение остаточного эффекта и максимального) периндоприла составляет 87–100%.
АД снижается быстро. У пациентов, которые ответили на лечение, АД нормализуется в течение месяца и сохраняется продолжительное время без возникновения тахифилаксии. При прекращении приема периндоприла эффект отмены не возникает.
Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых сосудов.
Предотвращение сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ИБС
4-летнее исследование EUROPA (European Trial on the Reduction of Cardiac Events with Perindopril in Stable Coronary Artery Disease) при участии более 12 тыс. пациентов с ИБС доказало, что лечение периндоприлом достоверно снижает вероятность:

  • развития фатального и нефатального инфаркта миокарда на 24%;
  • развития сердечной недостаточности, которая нуждается в госпитализации, на 39%.

Амлодипин
Амлодипин — антагонист ионов кальция (блокатор медленных кальциевых каналов), который блокирует трансмембранный поток ионов кальция к клеткам гладких мышц миокарда и сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина обеспечивается двумя механизмами:

  • расширение периферических артериол, и, как результат, уменьшение общего периферического сопротивления (постнагрузки). Поскольку ЧСС не изменяется, снижение нагрузки на сердце уменьшает потребление энергии миокардом и его потребность в кислороде;
  • расширение основных коронарных артерий и артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода к миокарду у больных с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

У пациентов с АГ (артериальная гипертензия) прием амлодипина 1 раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч. Благодаря медленному началу действия амлодипина резкого снижения АД не отмечено.
У пациентов со стенокардией амлодипин удлиняет общее время выполнения физической нагрузки, время до возникновения приступа стенокардии и увеличивает время до возникновения депрессии сегмента S–T на 1 мм при нагрузках, а также снижает частоту приступов стенокардии и уменьшает потребность в нитроглицерине.
Амлодипин не вызывает нежелательных метаболических эффектов или изменения уровня липидов в плазме крови, поэтому может применяться у пациентов с БА, сахарным диабетом и подагрой.
Свойства, общие для периндоприла и амлодипина
Исследование ASCOT-BLPA (Anglo-Scandinavian Cardiac outcomes Trial — Blood Pressure Lowering Arm) при участии 19 257 пациентов с АГ (артериальная гипертензия) и сердечно-сосудистыми факторами риска доказало преимущества продолжительной терапии амлодипином и периндоприлом по сравнению с терапией атенололом и диуретиком в отношении снижения частоты возникновения сердечно-сосудистых осложнений. Согласно результатам исследования у пациентов группы, которая получала амлодипин+периндоприл, достоверно снизился риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений, а именно, снижение риска:

  • коронарных осложнений и вмешательств — на 16%;
  • общей смертности — на 11%;
  • сердечно-сосудистой смертности — на 24%;
  • фатального и нефатального инсульта — на 23%;
  • нефатального инфаркта миокарда (кроме немого) и фатальных осложнений ИБС — на 13%.

Скорость и степень всасывания периндоприла и амлодипина как монопрепаратов, так и в составе препарата Би-Престариум достоверно не отличаются.
Периндоприл
После перорального приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 1 ч. Период полураспада периндоприла в плазме крови — 1 ч. Периндоприл является пролекарством. 27% общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита — периндоприлата. Кроме активного метаболита — периндоприлата, препарат образовывает 5 неактивных метаболитов. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема. Существует линейная взаимосвязь между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Употребление пищи несколько замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, поэтому периндоприл следует применять перед едой.
Объем распределения несвязанного периндоприлата — 0,2 л/кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови — 20%, в основном с АПФ, этот показатель является дозозависимым. Периндоприлат выводится с мочой. Стадия равновесной концентрации в плазме крови наступает через 4 дня от начала лечения.
Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени. Печеночный клиренс периндоприла снижается вдвое. Однако количество образуемого периндоприлата не уменьшается. Поэтому таким больным корригировать дозу не нужно.
Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин.
Амлодипин
После перорального приема в терапевтических дозах амлодипин хорошо всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 6–12 ч после приема. Абсолютная биодоступность — 64–80%. Объем распределения — 21 л/кг. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина. Исследование in vitro показали, что 97,5% циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови.
Период полувыведения из плазмы крови — 35–50 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 10% препарата выводится с мочой в неизмененном виде и 60% — в виде метаболитов.

Показания к применению препарата Би-престариум

Артериальная гипертензия (АГ) и/или ИБС (если необходимо лечение периндоприлом и амлодипином).

Применение препарата Би-престариум

Взрослым назначают 1 таблетку в сутки однократно, желательно утром перед едой. Таблетка не подлежит делению.
Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента с учетом показаний к применению, течения заболевания и показателей АД.
Максимальная суточная доза — 1 таблетка Би-Престариум 10 мг/10 мг в сутки.
Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей.
Пациенты из групп риска — см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Противопоказания к применению препарата Би-престариум

Повышенная чувствительность к периндоприлу (или любым другим ингибиторам АПФ), амлодипину (или другим дигидропиридинам) или к любому вспомогательному веществу; ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ; врожденный или идеопатический ангионевротический отек; период беременности и кормления грудью; тяжелая артериальная гипотензия; шок, включая кардиогенный; обструкция выхода из левого желудочка (например клинически выраженный аортальный стеноз); нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала); сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда (на протяжении первых 28 дней).

Побочные эффекты препарата Би-престариум

Могут быть обусловлены любым из компонентов препарата.
Как при применении амлодипина, так и при применении периндоприла чаще могут возникать головная боль, головокружение, боль в животе, тошнота, рвота, сухость во рту, диспептические явления, дисгевзия, одышка, нарушение зрения, звон в ушах.
Значительно реже могут возникать изменения настроения, ринит, крапивница, ангионевротический отек, импотенция, увеличение потоотделения, зуд, высыпания.
Редко — боль за грудиной.
Очень редко — панкреатит, мультиформная эритема, васкулит, холестатическая желтуха, гепатит (с цитолитическим или холестатическим синдромом), ОПН, аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий), инфаркт миокарда вследствие чрезмерной артериальной гипотензии у пациентов, которые принадлежат к группе высокого риска.
При применении амлодипина наиболее распространенными побочными реакциями являются приливы, периферические отеки, ощущение сердцебиения, утомляемость, сонливость.
Значительно реже могут возникать артериальная гипотензия, астения, увеличение или уменьшение массы тела, бессонница, гипоэстезия, парестезия, тремор, потеря сознания, алопеция, пурпура, обесцвечивание кожи, артралгия, миалгия, боль в спине, судороги в мышцах, дизурия, никтурия, поллакиурия, гинекомастия, недомогание.
Очень редко: синдром Стивенса — Джонсона, гиперплазия десен, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, периферическая нейропатия, гипергликемия, гастрит.
При применении периндоприла наиболее распространенными побочными реакциями являются кашель, артериальная гипотензия (и связанные с ней симптомы), астения, судороги в мышцах, парестезия, диарея, запор.
Значительно реже отмечают нарушение сна, бронхоспазм, почечную недостаточность.
Очень редко выявляют лейкопению, нейтропению, тромбоцитопению, агранулоцитоз или панцитопению, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, гемолитическую анемию у пациентов с врожденной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, потерю ориентации, эозинофильную пневмонию, возникновение инсульта вследствие развития тяжелой артериальной гипотензии у пациентов, которые принадлежат к группе высокого риска.
Со стороны лабораторных показателей
При приеме амлодипина очень редко отмечают повышение уровня печеночных ферментов: AлАТ, AсАТ (преимущественно при наличии холестаза).
При применении периндоприла редко возникает повышение уровня билирубина в сыворотке крови и печеночных ферментов и с неизвестной частотой — повышение уровня мочевины в крови и креатинина в плазме крови, гиперкалиемия.

Особые указания по применению препарата Би-престариум

Все предостережения, которые связаны с каждым из компонентов препарата, касаются препарата Би-Престариум.
Для периндоприла
Артериальная гипотензия. Ингибиторы АПФ могут послужить причиной резкого снижения АД, которое чаще возникает у пациентов с гиповолемией или у пациентов с тяжелой ренинзависимой гипертензией. У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической гипотензии, а также пациентам с ИБС или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение АД может вызвать развитие инфаркта миокарда или инсульта, следует тщательно контролировать АД, функцию почек, а также концентрацию калия в сыворотке крови.
Стеноз аортального и митрального клапанов/гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана и/или обструкцией выносящего тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия).
Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия. Периндоприл следует назначать с осторожностью пациентам с коллагенозами, во время терапии иммунодепрессантами, аллопуринолом или прокаинамидом, особенно при наличии нарушения функции почек, из-за риска возникновения нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии.
У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста
выведение периндоприлата снижается. Поэтому во время лечения необходимо проводить частый контроль уровня креатинина и калия.
На фоне приема ингибиторов АПФ у некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единой функционирующей почки могут отмечать обратимое повышение концентрации мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови. Наличие реноваскулярной гипертензии повышает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.
Нарушение функции печени. Если при применении ингибитора АПФ у пациента возникла желтуха или значительно повышается уровень печеночных ферментов, следует прекратить прием ингибитора АПФ и обеспечить пациенту тщательное медицинское наблюдение.
Анафилактоидные реакции при аферезе ЛПНП. Редко у пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ, во время проведения афереза ЛПНП с сульфатом декстрана могут возникнуть опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развития анафилактоидных реакций можно избежать при временном прекращении применения ингибиторов АПФ до начала проведения плазмафереза.
Анафилактоидные реакции при десенсибилизирующей терапии. У пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующего лечения препаратами, содержащими пчелиный яд, могут возникать анафилактоидные реакции. Этих реакций можно избежать при временном прекращении применения ингибиторов АПФ.
Если пациенту собираются проводить хирургическое вмешательство или нужна анестезия, лечение ингибитором АПФ необходимо прекратить за сутки до хирургического вмешательства (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ).
Возможно возникновение гиперкалиемии у пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ. К факторам риска возникновения гиперкалиемии принадлежат почечная недостаточность или ухудшение функции почек, возраст (старше 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз.
Для амлодипина
Пациенты с нарушением функции печени. Как и при применении других антагонистов кальция, период полувыведения амлодипина удлиняется у пациентов с нарушением функции печени. Поэтому таким пациентам амлодипин следует назначать с осторожностью, с тщательным мониторингом уровня печеночных ферментов.
Пациентам с сердечной недостаточностью назначать амлодипин необходимо с осторожностью.
Для пациентов пожилого возраста рекомендованное дозирование такое же, как и для других пациентов, однако повышать дозу следует с осторожностью.
Для препарата Би-Престариум
Би-Престариум можно назначать пациентам с клиренсом креатинина ≥60 мл/мин. Пациентам с клиренсом креатинина ≤60 мл/мин рекомендуется индивидуальный подбор дозы для каждого из компонентов препарата в отдельности.
В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и гал
актозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендовано назначать препарат.
Дети
Би-Престариум не рекомендуется назначать детям до 18 лет из-за отсутствия исследований при участии этой группы пациентов.
Период беременности и кормления грудью
Препарат Би-Престариум не рекомендуется применять в I триместр беременности. При установленной беременности необходимо как можно быстрее начать альтернативную терапию.
Би-Престариум противопоказан во II и III триместр беременности.
Во время кормления грудью принимать препарат Би-Престариум не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортными средствами или другими механизмами
При управлении автомобилем или при работе с разными механизмами следует принимать во внимание возможность развития таких побочных реакций препарата, как головокружение или слабость.

Читайте также:  Антитела к тромбоцитам — функции, характеристика количества, нормы содержания

Взаимодействия препарата Би-престариум

Все предостережения, которые связаны с каждым из компонентов препарата, касаются препарата Би-Престариум.
Для периндоприла
Не рекомендуется одновременное применение с:

  • калийсберегающими диуретиками, добавками, которые содержат калий или заменители соли с калием, поскольку они могут привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Их одновременное применение с препаратом Би-Престариум не рекомендуется. Если одновременный прием показан из-за наличия подтвержденной гипокалиемии, их следует применять с осторожностью. Необходимо проводить мониторинг уровня калия плазмы крови;
  • литием. Одновременный прием лития и ингибиторов АПФ не рекомендуется из-за возможного возникновения обратного повышения концентрации лития в сыворотке крови и, соответственно, повышения его токсичности (тяжелой нейротоксичности). Однако если это действительно необходимо, следует тщательно контролировать уровень концентрации лития в сыворотке крови;
  • эстрамустином — повышение риска возникновения ангиоэдемы.

Препараты, одновременное назначение с которыми требует контроля:
НПВП, среди которых ацетилсалициловая кислота в дозе ≥3 г/сут, могут повысить риск возникновения нарушения функции почек, в том числе ОПН, и повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с имеющимся нарушением функции почек. Назначать с осторожностью, особенно для пациентов пожилого возраста. Необходим периодический контроль функции почек.
Противодиабетические средства (инсулин, сахароснижающие сульфонамиды): при одновременном применении с ингибиторами АПФ возможно усиление гипогликемического эффекта (возможно благодаря повышению толерантности к глюкозе).
Диуретики: для снижения риска возникновения артериальной гипотензии рекомендовано прекратить прием диуретиков и восстановить водно-электролитный баланс до начала лечения ингибиторами АПФ.
Симпатомиметики могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.
Золото: при одновременном применении ингибиторов АПФ, включая периндоприл, и инъекционных препаратов золота (натрия ауротиомалат) редко могут возникнуть реакции, подобные таковым при применении нитратов (покраснение лица, приливы, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).
Для амлодипина
Не рекомендуется одновременное назначение:
Дантролена (инфузия): не рекомендовано одновременное назначение дантролена и антагонистов кальция через риск возникновения желудочковой фибрилляции.
Препараты, одновременное применение с которыми требует осторожности
Индукторы CYP 3A4 (рифампицин, гиперикум перфоратум, противосудорожные средства, такие как карбамазепин, фенобарбитал, фосфенитоин, фенитоин, примидон): одновременное применение может привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови. Назначать амлодипин в комбинации с индукторами CYP 3A4 следует с осторожностью, при необходимости можно корригировать дозу амлодипина.
Ингибиторы CYP 3A4 (итраконазол, кетоконазол): одновременное применение может повышать концентрацию амлодипина в плазме крови и частоту возникновения его побочных эффектов. Назначать амлодипин в комбинации с указанными препаратами следует с осторожностью, при необходимости дозирование амлодипина может быть изменено.
Блокаторы β-рецепторов, которые применяют при сердечной недостаточности (бизопролол, карведилол, метопролол): риск возникновения артериальной гипотензии, слабости сердечной деятельности у пациентов с сердечной недостаточностью (как латентной, так и неконтролируемой).
Одновременное назначение амлодипина безопасно с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ, блокаторами β-рецепторов, нитратами пролонгированного действия, сублингвальным нитроглицерином, дигоксином, варфарином, аторвастатином, сильденафилом, препаратами для снижения кислотности желудка (гель гидроксида алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, НПВП, антибиотиками и пероральными сахароснижающими препаратами.
Употребление сока грейпфрута существенно не влияет на фармакокинетику амлодипина.
Общие свойства периндоприла и амлодипина
Препараты, одновременное назначение с которыми требует контроля:
баклофен — возможно усиление антигипертензивного эффекта;
антигипертензивные средства (такие как блокаторы β-рецепторов) и вазодилататоры: одновременное применение этих средств может усилить гипотензивный эффект периндоприла и амлодипина;
блокаторы α-рецепторов (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): усиливают антигипертензивный эффект и повышают риск возникновения ортостатической гипотензии;
ГКС, тетракозактид: ослабление антигипертензивного эффекта (через задержку воды и солей ГКС);
амифостин: может усиливать гипотензивный эффект;
трициклические антидепрессанты/антипсихотические средства/анестетики: усиление антигипертензивного эффекта и повышение риска возникновения ортостатической гипотензии.

Передозировка препарата Би-престариум

О случаях не сообщалось. Передозировка амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и, как следствие, к значительной и, возможно, продолжительной системной гипотензии. Амлодипин не выводится при гемодиализе.
Информация о передозировке периндоприла ограничена. При передозировке ингибиторов АПФ могут возникать артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель и т.п.
Периндоприл может быть выведен из системного кровообращения с помощью гемодиализа.

Условия хранения препарата Би-престариум

Хранить таблетки в плотно закрытом контейнере.

Список аптек, где можно купить Би-престариум:

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

  • Средний стаж — 7 лет
  • Средняя оценка — 4,9
  • Из ведущих клиник России

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

  • Вы с ребёнком на даче
  • Что-то беспокоит на работе
  • Появился вопрос в дороге
  • Вы за границей

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

  • Что в таких случаях обычно стоит сделать
  • Какие анализы и исследования обычно проводят
  • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

  • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
  • врачи на связи круглосуточно
  • безопасно, конфиденциально и анонимно
  • в чате и на видео
  • отчёт после каждой консультации

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Престариум А, 5 мг, таблетки, диспергируемые в полости рта, 30 шт.

Инструкция на Престариум А

Состав

Таблетки, диспергируемые в полости рта 1 табл.
активное вещество:
периндоприла аргинин 2,5 мг
(1,698 мг в пересчете на периндоприл)
вспомогательные вещества: ацесульфам калия — 0,1 мг; аспартам — 0,1 мг; магния стеарат — 0,2 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,2 мг; сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрат — 85%, крахмал кукурузный — 15%) — 36,9 мг
Таблетки, диспергируемые в полости рта 1 табл.
активное вещество:
периндоприла аргинин 5 мг
(3,395 мг в пересчете на периндоприл)
вспомогательные вещества: ацесульфам калия — 0,2 мг; аспартам — 0,2 мг; магния стеарат — 0,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,4 мг; сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрат — 85%, крахмал кукурузный — 15%) — 73,8 мг
Таблетки, диспергируемые в полости рта 1 табл.
активное вещество:
периндоприла аргинин 10 мг
(6,79 мг в пересчете на периндоприл)
вспомогательные вещества: ацесульфам калия — 0,4 мг; аспартам — 0,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,8 мг; сухая смесь лактозы и крахмала (лактозы моногидрат — 85%, крахмал кукурузный — 15%) — 147,6 мг

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Фармакодинамика

Механизм действия

Периндоприл — ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II.

АПФ, или кининаза II, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида. В результате периндоприл снижает секрецию альдостерона.

Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом также активируется система ПГ. Возможно, что этот эффект является частью механизма антигипертензивного действия ингибиторов АПФ, а также механизма развития некоторых побочных эффектов препаратов данного класса (например, кашель).

Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не оказывают ингибирующее действие в отношении АПФ in vitro.

Клиническая эффективность и безопасность

Артериальная гипертензия

Периндоприл эффективен в терапии артериальной гипертензии любой степени тяжести. На фоне применения препарата отмечается снижение как сАД, так и дАД в положении лежа и стоя.

Периндоприл уменьшает ОПСС, что приводит к снижению АД, при этом периферический кровоток ускоряется без изменения ЧСС.

Как правило, периндоприл приводит к увеличению почечного кровотока, скорость клубочковой фильтрации при этом не изменяется.

Антигипертензивное действие препарата достигает максимума через 4–6 ч после однократного приема внутрь и сохраняется в течение 24 ч. Через 24 ч после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 80%) остаточное ингибирование АПФ.

Снижение АД достигается достаточно быстро. У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахикардии.

Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома отмены.

Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Одновременное назначение тиазидных диуретиков усиливает выраженность антигипертензивного эффекта. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено:

— снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;

— повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.

Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум ® А 2,5 мг у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (II–III функциональный класс по классификации NYHA), статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания

Результаты исследования ПРОГРЕСС, где оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалентно периндоприлу аргинину 2,5 мг) один раз в день в течение двух недель и затем по 4 мг (эквивалентно периндоприлу аргинину 5 мг) один раз в день в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n = 3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n = 3051).

Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 — нормальное АД. После 3,9 лет терапии величина АД (сАД/дАД) снизилась в среднем на 9/4 мм рт. ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического) порядка 28% (95% CI (17; 38), p

Всасывание. При приеме внутрь периндоприл быстро всасывается в ЖКТ, Сmax в плазме крови достигается через 1 час. T1/2 периндоприла из плазмы крови составляет 1 ч.

Периндоприл не обладает фармакологической активностью. Приблизительно 27% от общего количества абсорбированного периндоприла попадает в кровоток в виде активного метаболита периндоприлата. Помимо периндоприлата, образуются еще 5 метаболитов, не обладающих фармакологической активностью. Cmax периндоприлата в плазме крови достигается через 3–4 ч после приема внутрь.

Прием пищи замедляет превращение периндоприла в периндоприлат, таким образом влияя на биодоступность. Поэтому препарат следует принимать внутрь 1 раз в сутки, утром, перед приемом пищи.

Распределение. Vd свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг. Связь периндоприлата с белками плазмы крови, главным образом с АПФ, незначительная и носит дозозависимый характер.

Выведение. Периндоприлат выводится почками. T1/2 свободной фракции составляет 3–5 ч. Эффективный T1/2 составляет приблизительно 17 ч, равновесное состояние достигается в течение 4 сут.

Особые группы пациентов. Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью. Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.

У пациентов с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, и коррекция дозы препарата не требуется (см. «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Престариум А: Показания

хроническая сердечная недостаточность;

профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;

стабильная ишемическая болезнь сердца: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов со стабильной ИБС.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед едой.

Таблетку следует положить на язык и после того, как она распадется на поверхности языка, проглотить ее со слюной.

При выборе дозы следует учитывать особенности клинической ситуации (см. «Особые указания») и степень снижения АД на фоне проводимой терапии.

Артериальная гипертензия

Престариум ® А можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии.

Читайте также:  Соталол цена от 74 руб, Соталол купить в Москве, инструкция по применению, аналоги, отзывы

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки.

У пациентов с выраженной активацией системы РААС (особенно при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или снижении содержания электролитов плазмы крови, декомпенсации хронической сердечной недостаточности или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД. В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза для таких пациентов составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. В случае необходимости через месяц после начала терапии можно увеличить дозу препарата до 10 мг 1 раз в сутки.

В начале терапии препаратом Престариум ® А может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. У пациентов, одновременно получающих диуретики, риск развития артериальной гипотензии выше в связи с возможной гиповолемией и снижением содержания электролитов плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Престариум ® А у данной группы пациентов.

Рекомендуется, по возможности, прекратить прием диуретиков за 2–3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум ® А (см. «Особые указания»).

При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум ® А должна составлять 2,5 мг. При этом необходимо контролировать функцию почек и содержание калия в сыворотке крови. В дальнейшем, в случае необходимости, доза препарата может быть увеличена. При необходимости прием диуретиков можно возобновить.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2,5 мг/сут. При необходимости через месяц после начала терапии дозу можно увеличить до 5 мг/ сут, а затем до максимальной дозы — 10 мг/сут с учетом состояния функции почек (см. табл. 1).

Максимальная суточная доза составляет 10 мг.

Сердечная недостаточность

Лечение пациентов с хронической сердечной недостаточностью препаратом Престариум ® А в комбинации с не калийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2,5 мг 1 раз в день, утром. Через 2 нед лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг 1 раз в день при условии хорошей переносимости дозы 2,5 мг и удовлетворительного ответа на проводимую терапию.

У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием электролитов при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум ® А, по возможности, перечисленные состояния должны быть скорректированы.

Такие показатели как величина АД, функция почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 2,5 мг в течение первых двух недель, затем, повышая дозу до 5 мг в течение последующих двух недель до применения индапамида.

Терапию следует начинать в любое (от двух недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию

У пациентов со стабильным течением ИБС терапию препаратом Престариум ® А следует начинать с дозы 5 мг 1 раз в сутки.

Через 2 нед, при хорошей переносимости препарата и с учетом состояния функции почек, доза может быть увеличена до 10 мг 1 раз в сутки.

Пожилым пациентам следует начинать терапию с дозы 2,5 мг 1 раз в сутки в течение 1 нед, затем — по 5 мг 1 раз в сутки в течение следующей недели. Затем, с учетом состояния функции почек, дозу можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки (см. табл. 1). Увеличивать дозу препарата можно только при его хорошей переносимости в ранее рекомендованной дозе.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом Cl креатинина.

Дозировка препарата Престариум ® А при почечной недостаточности

Cl креатинина, мл/мин Рекомендуемая доза
более или равен 60 5 мг/сут
более 30 и менее 60 2,5 мг/сут
более 15 и менее 30 2,5 мг через день
Пациенты на гемодиализе* (менее 15) 2,5 мг в день диализа

*Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл/мин. Препарат следует принимать после проведения процедуры диализа.

Печеночная недостаточность

Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется (см. «Фармакокинетика» и «Особые указания»).

Возраст до 18 лет

Престариум ® А не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Престариум ® А противопоказан к применению при беременности (см. «Противопоказания»).

Престариум ® А не следует применять в I триместре беременности. При планировании беременности или при ее наступлении во время применения препарата Престариум ® А, следует немедленно прекратить прием препарата и, при необходимости, назначить другую гипотензивную терапию с доказанным профилем безопасности применения при беременности.

Известно, что воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если пациентка получала ингибиторы АПФ во время II или III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое обследование новорожденного для оценки состояния костей черепа и функции почек.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, проникает ли периндоприл в грудное молоко. В связи с чем применение препарата Престариум ® А в период кормления грудью не рекомендуется. Если применение препарата необходимо в период лактации, то грудное вскармливание необходимо отменить.

Фертильность

В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия периндоприла на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.

Престариум А: Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу, другим ингибиторам АПФ и вспомогательным веществам (см. «Состав»), входящим в состав препарата;

ангионевротический отек (отек Квинке) в анамнезе, связанный с приемом ингибитора АПФ;

наследственный/идиопатический ангионевротический отек;

беременность (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 2 ) (см. «Особые указания» и «Взаимодействие»);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: (cм. также «Особые указания» и «Взаимодействие»): двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки, почечная недостаточность, системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия), терапия иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), сниженный ОЦК (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея), стенокардия, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития, гиперкалиемия, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, десенсибилизирующая терапия, аферез ЛПНП, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, применение у пациентов негроидной расы.

Престариум А: Побочные действия

Профиль безопасности периндоприла согласуется с профилем безопасности ингибиторов АПФ.

Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщалось в клинических исследованиях и которые наблюдались при применении периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, чрезмерное снижение АД, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, нарушение вкуса, диспепсия, тошнота, рвота, кожный зуд, кожная сыпь, спазмы мышц и астения.

Частота побочных реакций, которые были отмечены в ходе клинических исследований и/или пострегистрационного применения периндоприла, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Данные о передозировке препарата ограничены.

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, ощущение сердцебиения, брадикардия, головокружение, беспокойство, кашель.

Лечение: меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма — промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.

При значительном снижении АД следует перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует ввести в/в 0,9% раствор натрия хлорида. При необходимости можно ввести в/в раствор катехоламинов. Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма путем диализа. При развитии устойчивой к терапии брадикардии может потребоваться установка искусственного водителя ритма. Необходимо постоянно контролировать показатели основных жизненных функций организма, концентрацию креатинина и электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие

Лекарственные средства, вызывающие гиперкалиемию

Некоторые лекарственные препараты или препараты других фармакологических классов могут повышать риск развития гиперкалиемии: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), НПВП, гепарин, такие иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Сочетание этих лекарственных препаратов повышает риск гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано (см. раздел «Противопоказания»)

Алискирен. У пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ

ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда и/или коронарную реваскуляризацию. При развитии нестабильной стенокардии в течение первого месяца терапии препаратом Престариум ® А следует оценить преимущества и риск до продолжения терапии.

Артериальная гипотензия. Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у пациентов с неосложненным течением артериальной гипертензии. Риск чрезмерного снижения АД повышен у пациентов со сниженным ОЦК, что может отмечаться на фоне терапии диуретиками, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, диарее и рвоте, а также у пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии с высокой активностью ренина (см. «Взаимодействие» и «Побочные действия»). У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и содержание калия в сыворотке крови во время терапии препаратом Престариум ® А.

Подобный подход применяется и у пациентов с ИБС и цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к инфаркту миокарда или нарушению мозгового кровообращения.

В случае развития артериальной гипотензии пациент должен быть переведен в положение лежа на спине с приподнятыми ногами. При необходимости следует восполнить ОЦК при помощи в/в введения 0,9% раствора натрия хлорида. Преходящая артериальная гипотензия не является препятствием для дальнейшего приема препарата. После восстановления ОЦК и АД лечение может быть продолжено.

У некоторых пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и нормальным или сниженным АД Престариум ® А может вызывать дополнительное снижение АД. Этот эффект предсказуем и обычно не требует прекращения терапии. При появлении симптомов выраженного снижения АД следует уменьшить дозу препарата или прекратить его прием.

Митральный стеноз/аортальный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия. Престариум ® А, как и другие ингибиторы АПФ, должен с осторожностью назначаться пациентам с обструкцией выходного тракта левого желудочка (аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), а также пациентам с митральным стенозом.

Нарушение функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью (Cl креатинина ® А выбирают в зависимости от значения Cl креатинина (см. «Способ применения и дозы») и затем в зависимости от терапевтического эффекта. Для таких пациентов необходим регулярный контроль Cl креатинина и калия в сыворотке крови (см. «Побочные действия»).

Артериальная гипотензия, которая иногда развивается в начале приема ингибиторов АПФ у пациентов с симптоматической ХСН, может привести к ухудшению функции почек. Возможно развитие острой почечной недостаточности, как правило, обратимой.

У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно проходящее при отмене терапии. Дополнительное наличие реноваскулярной гипертензии обусловливает повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности у таких пациентов.

Лечение таких пациентов начинают под тщательным медицинским наблюдением с применением низких доз препарата и дальнейшим адекватным подбором доз. Следует временно прекратить лечение диуретиками и проводить регулярный контроль содержания калия и креатинина в плазме крови на протяжении первых нескольких недель терапии.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без указания на наличие предшествующего заболевания сосудов почек может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови, особенно при одновременном применении диуретических средств. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. Вероятность развития этих нарушений выше у пациентов с почечной недостаточностью в анамнезе. В таких случаях может потребоваться отмена или уменьшение дозы препарата Престариум ® А и/или диуретика.

Гемодиализ. У пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран (например, AN69 ® ), были отмечены случаи развития анафилактических реакций на фоне терапии ингибиторами АПФ. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Трансплантация почки. Данные о применении препарата Престариум ® А у пациентов после трансплантации почки отсутствуют.

Повышенная чувствительность/ангионевротический отек. При приеме ингибиторов АПФ, в т.ч. и периндоприла, в редких случаях и в любом периоде терапии может наблюдаться развитие ангионевротического отека лица, верхних и нижних конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и/или гортани (см. «Побочные действия»). При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациент должен наблюдаться до тех пор, пока признаки отека не исчезнут полностью. Если отек затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно, хотя для лечения симптомов могут применяться антигистаминные средства.

Ангионевротический отек, сопровождающийся отеком гортани, может привести к летальному исходу. Отек языка, голосовых складок или гортани может привести к обструкции дыхательных путей. При появлении таких симптомов требуется неотложная терапия, в т.ч. подкожное введение эпинефрина (адреналина) и/или обеспечение проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под медицинским наблюдением до полного и стойкого исчезновения симптомов.

У пациентов с отеком Квинке в анамнезе, не связанным с приемом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приеме препаратов этой группы (см. «Противопоказания»).

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отек кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отека лица и при нормальном уровне С1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной области, УЗИ или при хирургическом вмешательстве. Симптомы исчезали после прекращения приема ингибиторов АПФ. Поэтому у пациентов с болью в области живота, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциальной диагностики необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отека кишечника (см. «Побочные действия»).

Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП. В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с использованием декстран сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует временно прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации. Имеются отдельные сообщения о развитии анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии, например, ядом перепончатокрылых насекомых. Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать применения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры десенсибилизации.

Читайте также:  Анальный герпес: причины, симптомы, лечение и профилатика

Нарушение функции печени. В редких случаях на фоне приема ингибиторов АПФ наблюдался синдром развития холестатической желтухи с переходом в фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. При появлении желтухи или значительного повышения активности печеночных ферментов на фоне приема ингибиторов АПФ следует прекратить прием препарата (см. «Побочные действия»), пациент должен находиться под соответствующим медицинским наблюдением.

Нейтропения/агранулоцитоз/тромбоцитопения/анемия. На фоне приема ингибиторов АПФ могут возникать нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других отягощающих факторов нейтропения развивается редко. С особой осторожностью следует применять Престариум ® А у пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, на фоне приема иммунодепрессантов, аллопуринола или прокаинамида, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек.

У некоторых пациентов возникали тяжелые инфекции, в ряде случаев устойчивые к интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата Престариум ® А таким пациентам рекомендуется периодически контролировать содержание лейкоцитов в крови. Пациенты должны сообщать врачу о любых признаках инфекционных заболеваний (например, боль в горле, лихорадка).

Этнические различия. Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, Престариум ® А менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.

Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Кашель. На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать упорный сухой кашель, который прекращается после отмены препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.

Хирургическое вмешательство/общая анестезия. Применение ингибиторов АПФ у пациентов, которым предстоит хирургическое вмешательство с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении препаратов для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие. Прием препарата Престариум ® А нужно прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения ОЦК. Необходимо предупредить хирурга/анестезиолога о том, что пациент принимает ингибиторы АПФ.

Гиперкалиемия. Может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, в т.ч. и периндоприлом. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, снижение функции почек, возраст старше 70 лет, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (дегидратация, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз), одновременный прием калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон и его производное эплеренон, триамтерен, амилорид), пищевых добавок/препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли, а также применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок/препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли может привести к значительному повышению содержания калия в крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Гиперкалиемия может привести к серьезным, иногда фатальным нарушениям сердечного ритма. Если необходим одновременный прием препарата Престариум ® А и указанных выше препаратов, лечение должно проводиться с осторожностью на фоне регулярного контроля содержания калия в сыворотке крови (см. «Взаимодействие»).

Пациенты с сахарным диабетом. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови (см. «Взаимодействие»).

Препараты лития. Одновременное применение препарата Престариум ® А и препаратов лития не рекомендуется (см. «Взаимодействие»).

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие заменители пищевой соли и пищевые добавки. Не рекомендуется одновременное назначение препарата Престариум ® А и калийсберегающих диуретиков, а также препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и пищевых добавок (см. «Взаимодействие»).

Двойная блокада РААС. Сообщалось о случаях артериальной гипотензии, обмороке, инсульте, гиперкалиемии и нарушениях функции почек (включая острую почечную недостаточность) у восприимчивых пациентов, особенно при одновременном применении с лекарственными препаратами, которые влияют на эту систему. Поэтому двойная блокада РААС в результате сочетания ингибитора АПФ с АРА II или алискиреном не рекомендуется.

Сочетание с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ 2 ) (см. «Противопоказания» и «Взаимодействие»).

Влияние на способность управлять автотранспортом и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций. Престариум ® А следует с осторожностью применять пациентам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

Инструкция по применении Би-Престариума. При каких заболеваниях он назначается? С какими препаратами нельзя принимать?

Би-Престариум – противогипертонический препарат комбинированного типа. В его состав входят два действующих вещества: амлодипин и периндоприл. Эффект препарата основывается на свойствах обоих компонентов.

Би-Престариум

Фармакологическое действие периндоприла

Периндоприл – медикамент, способный ингибировать ангиотензинный фермент. Он обеспечивает уменьшение трансформации ангиотензина-1 в ангиотензин-2, благодаря чему расширяется сосудистый просвет. Помимо главного эффекта, у периндоприла есть способность увеличивать объем распада брадикинина, повышать активность ренина в крови и снижать производство альдостерона в организме. Препарат обеспечивает уменьшение давления в сосудах, не меняя частоту сокращений сердечной мышцы. За счет периндоприла усиливается кровоснабжение периферических сосудов, незначительно повышается кровоток в почках. При этом не меняется активность гломерулярной фильтрующей функции.

Периндоприл

Периндоприл обеспечивает сокращение гипертрофии левожелудочкового отдела и увеличивает эластичные свойства больших сосудов. Наибольшая эффективность замечается через 4-6 часов после употребления и держится не менее суток. Препарат не характеризуется синдромом отмены.

Действие амлодипина

Амлодипин блокирует медленные кальциевые каналы. Из-за того, что замедляется поток кальциевых ионов через мембраны к клеткам гладких мышц сосудов и миокарда, препарат помогает расширить сосуды, уменьшить сердечную нагрузку и усилить кровоснабжение в коронарных и периферических частях сосудистой системы.

Амлодипин

Амлодипин обеспечивает улучшение здоровья пациентов с различными типами стенокардии, поскольку его действие усиливает кровоток в сосудах. После одноразового приема препарата поддерживается противогипертонический эффект на протяжении суток. Амлодипин уменьшает давление постепенно, а не резко. У больных, страдающих стенозом, увеличивается восприимчивость к двигательным нагрузкам, уменьшается частота приступов, им нужно употреблять меньше нитратов, чем ранее.

Важно! Препарат не меняет показатель липидов в крови, не способствует активации неблагоприятных процессов метаболизма.

Лекарство Би-Престариум эффективно уменьшает риск патологий коронарного характера, инсультных приступов, разрыва сердца, вероятность смерти из-за сердечных заболеваний.

После употребления препарата его действующие элементы беспрепятственно абсорбируются в кишечной системе. Периндоприл – пролекарство, чьим активным производным является периндоприлат. Максимум концентрации периндоприла в крови достигается спустя час после приема, а амлодипина – спустя 6-12 часов. Периндоприлат пика достигает через 35 часов. Примерно пятая часть продуктов периндоприла связывается с белками крови, а продукты амлодипина связываются до 98 процентов.

Равновесное содержание производных периндоприла в крови наступает на четвертые сутки с начала курса лечения препаратом.

Амлодипин вместе с периндоприлом покидают организм через мочевыводящие пути и в качестве метаболитов, и в нетрансформированном виде.

Показания к употреблению препарата

Би-Престариум используется для лечения пациентов с гипертензией сосудов и ишемией сердца, которые нуждаются в комбинированной терапии препаратами на основе амлодипина и его «компаньона» периндоприла.

Инструкция по применению препарата Би-Престариум

Препарат нужно пить перорально. Не рекомендуется дробить, ломать или раскусывать таблетку. Чтобы получить наибольшую эффективность от терапии препаратом, следует его употреблять в утреннее время, пока пациент не успел позавтракать.

Дозировка Би-престариума определяется доктором после анализов и обследований в индивидуальном порядке. Как правило, рекомендуется пить по одной таблетке в день.

Самая большая допустимая дневная доза препарата для взрослого пациента составляет 10 мг Би-Престариума, что соответствует одной таблетке.

Дозировка препарата

Каковы противопоказания?

Препарат не рекомендован пациентам в таких случаях:

  • Наличие высокой чувствительности к периндоприлу или прочим АПФ-ингибиторам, при высокой восприимчивости к амлодипину или добавочным компонентам препарата.
  • В анамнезе – ангионевротическая отечность, обусловленная предыдущей терапией лекарствами, ингибирующими АПФ.
  • Ангионевротическая отечность идеопатического или врожденного характера.
  • Беременность и грудное вскармливание.
  • Гипотензия сосудов в тяжелой форме.
  • Сердечный шок.
  • Обструкция выхода из левожелудочкового отдела (симптоматический стеноз аорты).
  • Стенокардия в нестабильной форме, что не относится к болезни Принцметала.
  • Недостаточность работы сердца после перенесенного инфаркта, если он случился менее месяца назад.

Возможные побочные явления

Любые сопутствующие негативные эффекты могут быть вызваны одним из ингредиентов препарата Би-Престариум.

При употреблении амлодипина, как и при попадании в организм периндоприла, появляется боль в голове, тошнота, кружится голова, рвотные позывы, сухость слизистых оболочек, одышка, шум в ушах, падение зрения.

С более низкой вероятностью может меняться настроение. У некоторых пациентов после приема препарата развивается ринит, невротический отек, слабость потенции, чесотка, покраснения кожи, увеличиваются потовые выделения. В редких случаях возможна грудная боль.

Еще более редко встречаются васкулит, нарушение ритма сердца, ОПН, фибрилляция предсердных отделов. Если препарат приведет к серьезной гипотензии сосудов, то может начаться инфаркт миокарда, особенно если человек входит в группу риска развития сердечных недугов.

Негативные эффекты амлодипина

Препарат амлодипин зачастую приводит к таким реакциям, как периферические отечности, приливы, чувство учащенного биения сердца, сонливость, постоянная усталость. Более редко возникают такие эффекты: пониженное давление, потеря сна и аппетита, тремор, спутанность мыслей, бледность кожных покровов, миалгия, болевые ощущения в спине, мышечные судороги, гинекомастия, общая слабость.

Крайне редко амлодипин провоцирует гиперплазию десен, нейтропению, пониженное содержание в крови тромбоцитов и лейкоцитов, гипергликемию, заболевание желудка.

Отрицательное действие периндоприла

При употреблении периндоприла чаще всего встречаются такие реакции пациентов: кашлевые позывы, пониженное давление в сосудах, судороги мышц, астения, жидкий стул или запор, парестезия.

Более редкие явления после приема периндоприла: нарушается сон, спазм бронхов, недостаточность функции почек.

В самых редких ситуациях наблюдается снижение в крови лейкоцитов, тромбоцитов, агранулоцитов, гематокрита и железа, что приводит к развитию малокровия. Некоторые пациенты теряют ориентацию в пространстве, у них может начаться пневмония, вызванная эозинофилами, приступ инсульта из-за гипотензии.

Изменения в анализах

После приема амлодипина крайне редко наблюдается увеличение уровня ферментов печени, это случается у больных холестазом.

Внимание! Периндоприл в редких случаях провоцирует увеличение билирубина в крови, ферментов печени. Иногда повышается количество мочевины в анализе крови и креатинина. Может развиться избыток калия в организме.

Особые рекомендации

Указания для периндоприла:

  1. Вещества, ингибирующие АПФ, могут спровоцировать резкое понижение давления, что случается у больных с гиповолиемией и ренинзависимых гипертоников.
  2. Если наблюдается высокий риск ишемии, гипотензия симптоматического характера, цереброваскулярные патологии, то слишком сильное падение АД может привести к инфаркту или инсультному приступу. Поэтому такие больные должны регулярно измерять давление, сдавать анализ мочи, чтобы знать, как работают почки, анализ крови, чтобы выявить содержание калия в ней.
  3. Периндоприл должен прописываться с максимальной осторожностью пациентам, у которых развит стеноз одного из клапанов. Это относится и к больным кардиомиопатией.
  4. Если у пациента нарушена работа почек, либо он достиг пожилого возраста, то организму сложнее вывести периндоприлы из организма. По этой причине при терапии контролировать калий и креатинин в анализах.
  5. Нередко при употреблении ингибиторов у больных с двусторонним стенозным поражением почек могут наблюдаться обратимые увеличения содержания мочевины в крови. Наличие гипертензии реноваскулярного типа увеличивает риск тяжелой гипотонии и недостаточности почек.
  6. Если нарушена работа печени, периндоприл иногда провоцирует развитие желтухи или повышение печеночных ферментных веществ. Если такое случается, то препарат отменить и пройти детальное медицинское обследование.
  7. Если назначена хирургическая операция с введением наркоза, то терапию периндоприлом остановить за один день до вмешательства.
  8. Есть вероятность гиперкалиемии у людей, пьющих периндоприл. Особенно это характерно для пациентов с дисфункцией почек и иными заболеваниями мочевыводящих органов, для преклонного возраста (более 70 лет), диабетиков, больных ХСН в стадии декомпенсации.

Рекомендации для амлодипина

  1. Если нарушена работа печени, как и при приеме иных кальциевых блокаторов, длительность выведения амлодипина увеличивается. По этой причине амлодипин таким больным прописывают с повышенной осторожностью, а доктор должен тщательно контролировать процесс лечения и состояние печени.
  2. При ХСЕ амплодипин назначается с высокой осторожностью.
  3. Людям преклонного возраста рекомендуется такая же доза амплодипина, как и остальным категориям пациентов, но корректировка дозы должна выполняться аккуратно.

Пожилые пациенты

Для Би-Престариума

  1. В руководстве к Би-Престариуму указано, что в составе препарата присутствует лактоза, из-за чего больным с хронической непереносимостью данного вещества, а также с синдромом галактозы, недостатком лактазы, препарат не рекомендован.
  2. Детям Би-Престариум не назначают до 18 лет.
  3. При беременности препарат не рекомендован до второго триместра. В этот период лучше отдать предпочтение альтернативной терапии.
  4. При лактации не рекомендуется пить препарат.
  5. При вождении транспортных средств и работе, требующей высокой концентрации, нужно помнить о наличии побочных действий препарата: утомляемости и головокружении.

Заменители и аналоги

Если по каким-то причинам пациент не может купить Би-Престариум в аптеке, он может воспользоваться аналогами препарата, оказывающими подобный эффект или относящимися к той же фармакологической группе.

  • Амлипин;
  • Гиприлт А;
  • Блокаторы ангиотензинпревращающего фермента;
  • Корипрен;
  • Энеас;
  • Экватор.

Взаимодействие с другими препаратами

При совокупном употреблении Би-Претариума с препаратами, которые сохраняют калий или восполняют его запасы в организме, возрастает вероятность гиперкалиемии.

Периндоприл способен увеличить токсичность литиевых лекарств. Если одновременно пить периндоприл с эстрамустином, увеличивается вероятность ангиоэдемы.

Если назначается комплексное лечение Би-Престариумом вместе с нестероидными средствами, снимающими воспаление, повышается риск острой дисфункции почек. Такое сочетание использовать в крайних случаях.

Периндоприл способен повышать гипогликемическое действие инсулина и прочих средств, борющихся с диабетом.

Совместимость препаратов

Не рекомендуется употреблять препарат одновременно с диуретическими лекарствами, так как растет риск гипотензии сосудистой системы. Симпатомиметические препараты в комплексе с периндоприлом уменьшают его эффект. Если периндоприл применяют в сочетании с парентеральными препаратами золота, могут развиться побочные эффекты, присущие нитратам: рвота, уменьшение АД, гиперемия.

Если одновременно использовать амлодипин с дантроленом, может развиться фибрилляция желудочков сердца. Особенно осторожно принимать амлодипин в комплексе с препаратами, индуктирующими CYP 3A4, так как эти медикаменты способствуют уменьшению концентрации амлодипина в крови. А ингибиторы CYP 3A4 поднимают содержание амлодипина.

Когда вместе с амлодипином используются бета-адреноблокирующие препараты, прописанные для лечения ХСН, то может развиться острая гипотензия артериальных сосудов и слабость работы сердца.

Совет! Противогипертонический эффект Би-Престариума повышается, если препарат сочетается с баклофеном и прочими противогипертензивными лекарствами, адреноблокаторами альфа- и бета-, антидепрессантами трициклического типа, анестетиками.

Передозировка

При использовании слишком больших доз Би-Престариума может начаться интоксикация периндоприлом или амлодипином. Среди характерных симптомов выделяют: значительное падение давления, рвоту, головокружение, что происходит из-за избыточной дилатации сосудов. Во время гемодиализа концентрация периндоприла падает, а амлодипин практически не выходит из организма. Поэтому в случае передозировки препаратом нужно срочно провести симптоматическое лечение, чтобы спасти жизнь пациенту.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *