Бисогамма — 2 отзыва, инструкция по применению

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Бисогамма (Bisogamma): 1 отзыв врача, 1 отзыв пациента инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о бисогамме

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Прекрасный препарат, обладающий антигипертензивным, противоаритмическим и антиангинальным действием. Длительно снижает артериальное давление. Можно использовать при сочетании артериальной гипертонии и бронхиальной астмы. Данный препарат хорошо и длительно снимает проявления ишемической болезни сердца.

Очень эффективный препарат. Принимать один раз в сутки.

Отзывы пациентов о бисогамме

Немецкое лекарство, качество на высшем уровне. Давление скакало то вверх, то в низ, перепробовал тонну лекарств, не помогало и все. Врач посоветовал эти таблетки, нашел и заказал. Начал принимать их, первые 2 недели давление сбивалось, но не нормализовалось (скачки продолжались). После двух месяцев применения четко выраженные скачки прекратились. Очень рад и доволен продуктом. Советую! Посоветовал другу — ему давление не сбивало, так что подходит не всем.

Формы выпуска

Инструкция по применению бисогаммы

Краткое описание

Бисогамма (МНН — бисопролол) представляет собой кардиоселективный бета-1-адреноблокатор, обладающий антигипертензивным, противоаритмическим и антиангинальным действием и используемый в терапии артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца.

Масштабы артериальной гипертензии в настоящее время вполне позволяют назвать это заболевание величайшей неинфекционной эпидемией. Так, в России в той или иной степени ею страдает практически половина населения. Современный клинический опыт показывает, что «политика невмешательства» в процессы развития артериальной гипертензии может стоить миллионы жизней. На сегодняшний день в «загашнике» врача-кардиолога имеются девять групп антигипертензивных лекарственных средств. По современным представлениям все эти препараты, имея разные механизмы действия, обладают сопоставимой эффективностью в деле снижения артериального давления. Одной из главных задач врача в этой связи представляется подбор лекарства таким образом, чтобы его механизм действия имел общие точки приложения с патогенезом артериальной гипертензии. Отсюда вытекает и основная проблема в терапии артериальной гипертензии: отсутствие достоверной информации о том, какие именно регуляторные механизмы нарушены у конкретного пациента. При этом необходимо отметить, что среди многообразия представлений о природе артериальной гипертензии ведущее значение придается гиперактивности симпатической нервной системы. Это объясняет тот факт, что бета-адреноблокаторы являются одной из самых широко применяемых групп антигипертензивных препаратов. Их механизм действия заключается в конкурентной борьбе «за рецепторы» (в буквальном смысле) с катехоламинами. Снижение артериального давления удается достичь благодаря:

уменьшению минутного объема крови;

уменьшению высвобождения ренина;

угнетению синтеза ангиотензина II и альдостерона;

снижению высвобождения норадреналина вследствие инактивации пресинаптических β-адренорецепторов;

снижению сосудодвигательной активности ЦНС;

снижению тонуса вен;

смягчению прессорного эффекта катехоламинов при физической активности и стрессах.

В последнее время незыблемость позиций бета-блокаторов была поставлена под сомнение: ряд исследований показал их некоторую неблагополучность в плане повышения риска мозговых инсультов и сердечно-сосудистой смертности. Однако не следует стричь все бета-блокаторы под одну гребенку. Это достаточно гетерогенная группа препаратов и распространять полученные результаты на все из них было бы неверно. Как известно, выделяют селективные (блокирующие β1-адренорецепторы) и неселективные (блокирующие β1- и β2-адренорецепторы), а также липофильные, гидрофильные и амфофильные бета-блокаторы. Особое место здесь занимает бисогамма (бисопролол). Благодаря своей кардиоселективности, этот препарат не обладает тем широким спектром побочных реакций, который свойственен неселективным бета-блокаторам. А его амфофильность (растворимость как в жирах, так и в воде) обеспечивает два пути выведения: через почки и через печень. Это позволяет назначать бисогамму пациентам с заболеваниями печени и почек. Бисогамма достойно смотрится на фоне остальных бета-блокаторов, по силе своего антигипертензивного действия превосходя, например, тот же метопролол. А длительный период полувыведения препарата дает возможность свести к минимуму кратность дозирования (1 раз в сутки) и обуславливает хорошую переносимость.

В заключении следует указать на тот факт, что бисогамма — генерический, а не оригинальный препарат бисопролола. Специалистами Государственного научно-исследовательского центра профилактической медицины Росмедтехнологии проводилось сравнение эффективности оригинального препарата (конкор) с бисогаммой в лечении артериальной гипертензии. При этом было установлено преимущество первого: препарат «срабатывал» в 84% случаев против 62% у бисогаммы на фоне одинаковой переносимости.

Фармакология

Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью. Снижает активность ренина плазмы, уменьшает потребность миокарда в кислороде, уменьшает ЧСС (в покое и при нагрузке) и сердечный выброс, при этом ударный объем существенно не уменьшается. Угнетает AV-проводимость. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. В высоких дозах (200 мг и более) может вызывать блокаду и β2-адренорецепторов главным образом в бронхах и в гладких мышцах сосудов.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение АД и влиянием на ЦНС.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV-проводимости (преимущественно в антеградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV-узел) и по дополнительным путям.

Фармакокинетика

Абсорбция — 80-90%, прием пищи не влияет на абсорбцию.

Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы — 26-33%. Бисопролол в небольшой степени проникает через ГЭБ и плацентарный барьер; выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

T1/2 — 9-12 ч. Выводится почками — 50% в неизмененном виде, менее 2% — с желчью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, круглые, выпуклые с одной стороны, с риской на другой стороне, поверхность таблетки скошена к риске.

1 таб.
бисопролола гемифумарат 5 мг

Вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, краситель железа (III) оксид желтый (E172), гипромеллоза (HPMC).

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.

Дозировка

Взаимодействие

При одновременном применении антацидных и противодиарейных средств возможно уменьшение абсорбции бета-адреноблокаторов.

При одновременном применении антиаритмических средств возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.

При одновременном применении антигипертензивных средств возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении сердечных гликозидов возможны нарушения проводимости.

При одновременном применении симпатомиметиков (в т.ч. входящих в состав средств от кашля, капель в нос, глазных капель) уменьшается эффективность бисопролола.

При одновременном применении верапамила, дилтиазема возможно резкое уменьшение АД, снижение ЧСС, развитие аритмии и/или сердечной недостаточности.

При одновременном применении гуанфацина возможны выраженная брадикардия, нарушения проводимости.

При одновременном применении инсулина, гипоглигемических средств для приема внутрь усиливается действие инсулина или других гипоглигемических средств (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в плазме крови).

При одновременном применении клонидина возможны выраженная брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения проводимости.

В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих бисопролол, возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении нифедипина, других блокаторов кальциевых каналов, производных дигидропиридина усиливается антигипертензивное действие бисопролола.

При одновременном применении резерпина, альфа-метилдопы возможна выраженная брадикардия.

При одновременном применении рифампицина возможно незначительное уменьшение T1/2 бисопролола.

При одновременном применении производных эрготамина (в т.ч. средств для лечения мигрени, содержащих эрготамин) усиливаются симптомы нарушения периферического кровообращения.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: слабость, утомляемость, головокружение, головная боль, расстройства сна, нарушения со стороны психики (депрессия, редко — галлюцинации), ощущение холода и парестезии в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, появление симптомов сердечной недостаточности, усугубление перемежающейся хромоты и основных клинических симптомов при синдроме Рейно.

Со стороны органа зрения: уменьшение секреции слезной жидкости, конъюнктивит.

Со стороны системы пищеварения: диарея, запоры, тошнота, боли в животе.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги мышц.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд; в отдельных случаях — усиление проявлений псориаза, появление псориазоподобных высыпаний.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов возможно появление симптомов бронхиальной обструкции.

Прочие: потливость, приливы, нарушение потенции, снижение толерантности к глюкозе у больных с сахарным диабетом, аллергические реакции.

Показания

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок, коллапс, AV-блокада II и III степени (без кардиостимулятора), СССУ; синоатриальная блокада, выраженная брадикардия (ЧСС все

Отзывы пациентов о бисогамме

Немецкое лекарство, качество на высшем уровне. Давление скакало то вверх, то в низ, перепробовал тонну лекарств, не помогало и все. Врач посоветовал эти таблетки, нашел и заказал. Начал принимать их, первые 2 недели давление сбивалось, но не нормализовалось (скачки продолжались). После двух месяцев применения четко выраженные скачки прекратились. Очень рад и доволен продуктом. Советую! Посоветовал другу — ему давление не сбивало, так что подходит не всем.

Читайте также:  Можно ли заниматься спортом при гипертонии: рекомендуемые виды упражнений

Бисогамма в Омске

Инструкция на Бисогамма

Выбор формы выпуска

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
бисопролола гемифумарат 5 мг
вспомогательные вещества: кросповидон; крахмал прежелатинизированный; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; макрогол 6000; титана диоксид (Е171); тальк; краситель железа (III) оксид желтый (Е172); гипромеллоза (HPMC)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
бисопролола гемифумарат 10 мг
вспомогательные вещества: кросповидон; крахмал прежелатинизированный; МКЦ; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; макрогол 6000; полисорбат 20; титана диоксид (Е171); кальция карбонат (Е170); тальк; краситель железа (III) оксид желтый (Е172); гипромеллоза (HPMC 5); гипромеллоза (HPMC 50)

Описание

Таблетки 5 мг: круглые, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с одной стороны — выпуклые, с другой — риска, поверхность скошена к риске.

Таблетки 10 мг: круглые, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до оранжевого цвета, с одной стороны — выпуклые, с другой — риска, поверхность скошена к риске.

Фармакодинамика

Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Снижает активность ренина плазмы крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает ЧСС (в покое и при нагрузке). Оказывает гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, снижает внутриклеточный ток ионов кальция, оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие.

При увеличении дозы выше терапевтической оказывает бета2-адреноблокирующее действие.

ОПСС в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета-адренорецепторов), которое через 1–3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении — снижается.

Гипотензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большое значение для больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов в ответ на изменение АД и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2–5 дней, стабильное действие — через 1–2 мес.

Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения ЧСС и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с хронической сердечной недостаточностью.

Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, увеличенного содержания цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения (преимущественно в антероградном и, в меньшей степени, в ретроградном направлениях через AV узел) и по дополнительным путям.

При применении в средних терапевтических дозах, в отличии от неселективных бета-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержку ионов натрия (Na + ) в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.

Фармакокинетика

Абсорбция — 80–90%, прием пищи не влияет на абсорбцию. Cmax в плазме крови наблюдается через 1–3 ч, связывание с белками плазмы крови — около 30%. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — низкая.

50% дозы метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 50% — выводится почками в неизменном виде. T1/2 — 10–12 ч.

Бисогамма : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — бисопролола фумарат 10 мг

вспомогательные вещества: кросповидон, крахмал прежелатиновый, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

состав оболочки: макрогол 6000, полисорбат 20, титана диоксид Е171, кальция карбонат, тальк очищенный, железа (III) оксид желтый (Е 172), гидроксипропилметилцеллюлоза (НРМС 50), гипромелоза (НРМС 5), вода очищенная

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтого цвета (от бежевого до коричневатого), круглой формы, со слегка выпуклой поверхностью с одной стороны и скошенной к риске с другой стороны, с линией разлома, по которой таблетку можно разделить на две одинаковые дозы.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы. Бета1-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.

Код АТХ С07АВ07

Фармакологические свойства

При приеме внутрь из желудочно-кишечного тракта всасывается более 90% бисопролола, пища не влияет на всасываемость бисопролола. Во время первого прохождения через печень метаболизируется до 10% введенной дозы. Связывается с белками плазмы крови до 30%. Выводится двумя равноценными путями (50% превращается в печени в неактивные метаболиты, другие 50% выводятся почками в неизмененном виде). Период полувыведения бисопролола 10-12 часов. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа.

Бисопролол является селективным бета1-адреноблокатором, обладает избирательностью действия на бета1-адренергические рецепторы («кардиоселективность») без внутренней симпатомиметической активности и мембраностабилизирующих свойств. В зависимости от тонуса симпатической системы уменьшает частоту и силу сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает активность плазматического ренина. Через ингибирование активности бета2-адренергических рецепторов может вызвать незначительное повышение тонуса гладкой мускулатуры. Гипотензивный эффект проявляется через 3–4 ч после приема препарата, продолжается более 24 ч и стабилизируется через 2 недели регулярного приема.

Показания к применению

— стенокардия, профилактика приступов стенокардии

Способ применения и дозы

Лечение препаратом начинают с минимальной дозы и дозировку увеличивают постепенно. В каждом отдельном случае дозировка назначается индивидуально в соответствии с частотой пульса и терапевтическим эффектом.

Таблетку принимают, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды утром натощак или во время еды.

Продолжительность лечения не ограничивается во времени и зависит только от типа и тяжести заболевания. При лечении стенокардии отменять препарат внезапно нельзя, дозу надо снижать постепенно (в течение 7-10 дней), так как внезапная отмена может привести к ухудшению состояния больного.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки (½ таблетки Бисогамма® 10 мг в сутки).

При легкой форме артериальной гипертензии (I стадия по классификации ВОЗ; диастолическое давление до 105 мм рт. ст.) достаточно принимать 2,5 мг (½ таблетки Бисогамма® 5 мг) в сутки.

При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг в день (1 таблетка Бисогамма® 10 мг в сутки). Дальнейшее увеличение дозы допускается только в исключительных случаях под контролем врача.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг в сутки (½ таблетки Бисогамма® 10 мг в сутки).

При необходимости дозу можно увеличить до 10 мг в день (1 таблетка Бисогамма® 10 мг в сутки). Дальнейшее увеличение дозы допускается только в исключительных случаях под контролем врача.

Дозирование при печеночной или почечной недостаточности

У больных со слабой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью или заболеваниями почек, как правило, нет необходимости в подборе доз. У больных с выраженной недостаточностью функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми поражениями печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

Побочные действия

— повышенная усталость, астения, головокружение, головная боль, депрессивные состояния, нарушение сна и галлюцинации, спутанность сознания, перепады настроения, нарушение чувства равновесия

— парестезии, боли и чувство похолодания и онемение конечностей, гипотензия при подъеме из положения лежа, усиление симптомов у пациентов с нарушениями периферического кровообращения

— изредка нарушение зрения, конъюктивиты и пониженное слезоотделение (следует принять во внимание, если больной пользуется контактными линзами)

— резкое падение артериального давления, иногда при переходе из горизонтального положения в вертикальное (ортостатическая дисрегуляция)

— брадикардия, вплоть до нарушения АV проводимости или до усиления симптомов сердечной недостаточности с периферическими отеками и одышкой при физических нагрузках

— при заболеваниях дыхательных путей может наблюдаться нарушение дыхания (бронхоспазм), вплоть до респираторного дистресса

— потеря аппетита, анорексия, тошнота, рвота, запор, понос, боли, спазмы в брюшной полости

— мышечная слабость, спазм мышц (судороги икроножных мышц), в отдельных случаях артропатии, моно- и полиартрит

— аллергические кожные реакции, эритема, зуд, аллергическая экзантема (фотосенсибилизация), крапивница, повышенная потливость

— снижение либидо и потенции

— латентный сахарный диабет может проявиться клинически, течение существующего сахарного диабета может обостриться

— повышение уровня липидов в крови (холестерин, триглицериды)

Читайте также:  Антелистез позвоночника - что это такое?

— у больных гипертиреозом могут маскироваться клинические признаки тиреотоксикоза

— повышение уровня печеночных трансаминаз и развитие гепатита

— развитие псориаза или обострение уже существующего заболевания, или высыпания, наподобие псориатических

— увеличение чувствительности к аллергенам, вплоть до тяжелых анафилактических реакций у пациентов с ранее проявленными случаями в анамнезе

— кратковременная потеря памяти

— нарушение слуха или звон в ушах

— отвердение тканей полового члена (болезнь Пейрони)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бисопролола гемифумарату

— повышенная чувствительность к бета-адреноблокаторам или другим компонентам препарата

— детский возраст до 18 лет

— клинически выраженная сердечная недостаточность, сердечная недостаточность (во время декомпенсации), требующая внутривенной терапии инотропными препаратами

— атриовентрикулярная блокада II и III степени

— синдром слабости синусового узла

— выраженная брадикардия, симптоматическая брадикардия (частота сердечных сокращений в состоянии покоя менее 50 ударов в минуту перед началом лечения)

— артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм рт. ст.)

— склонность к бронхоспазмам (бронхиальная астма, обструктивные заболевания дыхательных путей)

— поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно

— одновременное назначение ингибиторов моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов моноаминооксидазы-В)

— одновременное внутривенное введение блокаторов кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических средств (дизопирамид, хинидин, амиодарон), за исключением случаев интенсивной терапии

— период грудного вскармливания

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:

Антагонисты кальция типа верапамила, а также в меньшей степени типа дилтиазема или другие противоаритмические лекарственные средства (например, дизопирамид, хинидин, амиодарон) — отрицательное воздействие на сократимость и предсердно-желудочковую проводимость.

К противопоказаниям относится внутривенное вливание антагонистов кальция типа верапамила или дилтиазема или других противоаритмических препаратов (например, дизопирамид, хинидин, амиодарон) у пациентов, также принимающих Бисогамма® (за исключением случаев интенсивной терапии, см. также раздел 4.3). Внутривенное введение верапамила пациентам, которые получают бета-блокаторы, может привести к выраженной гипотензии и АВ-блокаде.

Противогипертензивные препараты центрального действия (например, клонидин, метилдопа, моксонидин, резерпин, гуанфацин) — одновременное применение может привести к сокращению частоты сердечных сокращений и минутного объема сердца, а также к вазодилатации. Внезапное прекращение лечения может повышать риск «рикошетной» гипертензии. Поэтому прекращать прием противогипертензивных препаратов центрального действия можно только в том случае, если за несколько до этого прекращается применение препарата Бисогамма®. После этого противогипертензивные препараты центрального действия могут быть постепенно отменены.

Не следует принимать ингибиторы моноаминоксидазы вместе с препаратом Бисогамма® по причине возможной чрезмерной гипертензии.

Одновременное применение с осторожностью со следующими препаратами:

Противоаритмические препараты класса I: Воздействие на AВ-проводимость сердца может усиливаться с усилением отрицательного инотропного эффекта.

Антагонисты кальция типа дигидропиридина (например, нифедипин): При одновременном приеме может повышаться риск гипотензии и нельзя исключать ухудшение насосной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

Противоаритмические препараты класса III: Воздействие на АВ-проводимость сердца может усиливаться.

При совместном применении Бисогамма® и сердечных гликозидов может наблюдаться существенное снижение частоты сердечных сокращений или нарушение проводимости в сердце.

Парасимпатомиметические средства: Совместное применение может усиливать атриовентрикулярную проводимость сердца и повышать риск брадикардии.

Местное применение бета-блокаторов (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать систематическое действие бисопролола.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП приводят к уменьшенному гипотензивному действию бисопролола.

Бета-симпатомиметические средства — сочетание с бисопрололом может ослабить действие обоих активных веществ.

Симпатомиметические средства активируют как бета-, так и альфа-адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин): в сочетании с бисопрололом возможно повышение артериального давления.

Одновременный прием производных эрготамина (например, в содержащих эрготамин терапевтических препаратах от мигрени) и Бисогамма® может привести к ухудшению нарушений периферического кровообращения.

Инсулин или пероральные противодиабетические средства при совместном назначении приводят к усилению гипогликемического эффекта. Признаки гипогликемии, в особенности тахикардия и тремор, могут маскироваться или ослабляться за счет блокирования бета-адренорецепторов. Таким образом, рекомендуется проводит регулярный контроль уровня сахара в крови.

Рифампицин может снижать гипотензивное действие Бисогамма®.

Действие препарата Бисогамма® может усиливаться циметидином, гидралазином и алкоголем.

Средства для наркоза усиливают антигипертензивный эффект Бисогаммы®. Одновременное применение Бисогамма® с анестезирующими средствами может приводить к ослаблению рефлекторной тахикардии и к повышенному риску возникновения гипотензии. Отрицательный инотропный эффект (снижение силы сокращения сердца) при одновременном применении этих двух видов лекарственных средств может быть кумулятивным. Поэтому перед общим наркозом необходимо проинформировать анестезиолога о лечении препаратом Бисогамма®.

Гипотензивное действие Бисогамма® может усиливаться другими гипотензивными препаратами (например, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента), мочегонными средствами, сосудорасширяющими средствами, барбитуратами, фенотиазинами и трициклическими антидепрессантами.

При одновременном применении следует обратить внимание на Мефлохин — повышенный риск брадикардии.

Особые указания

Лечение не следует прерывать внезапно, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца, как и не следует менять рекомендованную врачом дозировку. В особенности у пациентов с коронарной недостаточностью не следует резко прекращать лечение Бисогаммой®, кроме экстренных случаев, так как это может привести к временному ухудшению заболевания сердца.

Если прекращение лечения необходимо, то дозировку следует снижать постепенно.

Необходимо тщательное наблюдение врача при:

— клинически выраженном или скрытом сахарном диабете с сильными колебаниями уровня сахара в крови (может быть вызвана тяжелая гипогликемия, симптомы которой могут быть маскированы); в этом случае необходим регулярный контроль сахара в крови

— соблюдении строгой диеты, длительном голодании (строгий пост) и тяжелых физических нагрузках, которые могут вызвать тяжелую гипогликемию

— текущем десенсибилизирующем лечении (как и другие бета-блокаторы, бисопролол может усилить как чувствительность к аллергенам, так и тяжесть анафилактических реакций; лечение эпинефрином не всегда дает ожидаемое терапевтическое действие)

— атриовентрикулярной блокаде I степени

— Окклюзионной болезни периферических артерий (обострение симптомов возможно в особенности при начале лечения).

Пациенты с псориазом или имеющие псориаз в анамнезе должны подвергаться лечению бета-адреноблокаторами (например, Бисогаммой®) только после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.

Симптомы тиреотоксикоза во время лечения Бисогаммой® могут маскироваться.

Бисогамму® пациентам с феохромоцитомой следует принимать только после блокады альфа-рецепторов.

Анестезиолог должен быть осведомлен о бета-блокаде у пациентов, которым предполагается провести общий наркоз. Если возникнет необходимо прервать лечение бета-блокаторами перед хирургическим вмешательством, это должно быть сделано постепенно и приблизительно за 48 часов перед анестезией.

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных нарушениях функции легких, которые могут стать причиной симптомов, рекомендуется одновременное лечение бронхорасширяющими препаратами. Иногда у пациентов с астмой может возникнуть повышение сопротивления дыхательных путей, поэтому может возникнуть необходимость в повышении дозы бета-2-симпатомиметиков.

Применение Бисогаммы® при антидопинговом контроле может привести к положительным результатам.

Беременность и лактация

Препарат Бисогамма ® не рекомендуется применять во время беременности, кроме случаев крайней необходимости. Если требуется лечение бисопрололом, рекомендуется мониторинг маточно-плацентарного кровоснабжения и роста плода. В случае негативного влияния на беременность или плод необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения.

По причине возможного развития брадикардии, гипотензии, гипогликемии и респираторной депрессии (асфиксии новорожденного) у новорожденных необходимо прекратить лечение бисопролола фумаратом за 48-72 часа до родов. Если это невозможно, то в течение 48-72 часов после родов необходимо обеспечить тщательное наблюдение за новорожденным. В течение первых 3 дней, как правило, можно ожидать симптомы гипогликемии и брадикардии.

Не было изучено выделение бисопролола с материнским молоком, поэтому грудное вскармливание необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лечение препаратом требует регулярного медицинского обследования. Принимая во внимание различные, индивидуально возникающие реакции, способности реагирования могут повлиять на возможность вождения автотранспорта, управления механизмами и занятия потенциально опасными видами деятельности. Это особенно относится к моменту начала лечения, повышению дозы, смене препарата, а также сочетанию с другими средствами и употреблению алкоголя.

Передозировка

Симптомы: тяжелая артериальная гипотензия, брадикардия, ведущая к остановке сердца, сердечная недостаточность, кардиогенный шок. Возникают затруднение дыхания, бронхоспазм, рвота, расстройство сознания и иногда генерализованные судороги.

Лечение: немедленно прекращают прием препарата

Если препарат был принят недавно, принимают меры по выведению его из организма (провокация рвоты, промывание желудка), а также меры, понижающие его всасывание (активированный уголь, слабительные средства).

В условиях интенсивной терапии тщательно контролируют жизненные функции: водный и электролитный баланс, сахар в крови, состав мочи. При необходимости проводят соответствующую коррекцию. Иногда применяют искусственное дыхание.

Атропин: 0,5 — 2,0 мг, внутривенно в виде болюсной инъекции.

Глюкагон: вначале 1-10 мг внутривенно, затем 2-2,5 мг каждый час внутривенно капельно.

Назначение симптоматических препаратов зависит от массы тела и желаемого эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин, адреналин.

При брадикардии, резистентной к терапии, может быть использован временный кардиостимулятор — пейсмекер. При бронхоспазме назначают бета-2-симпатомиметики в виде аэрозоля (при недостаточном эффекте их вводят внутривенно) или внутривенно аминофиллин IV.

Читайте также:  Как улучшить перистальтику кишечника: способы усиления и восстановления

При развитии генерализованных судорог рекомендуется вводить диазепам внутривенно медленно.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорида и фольги алюминиевой.

По 3, 5, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности

Бисогамма

Бисогамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bisogamma

Код ATX: C07AB07

Действующее вещество: бисопролол (bisoprolol)

Производитель: Mauermann Arzneimittel KG (Германия), Artesan Pharma (Германия), S.C. Magistra C&C (Румыния)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 95 руб.

Бисогамма – препарат из группы селективных бета-адреноблокаторов, применяемый для лечения артериальной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой (по 10 шт. в блистерах, по 3 или 5 блистеров в картонной пачке).

Основное действующее вещество Бисогаммы – бисопролол гемифумарат, в 1 таблетке – 5 или 10 мг.

Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный, макрогол, магния стеарат, диоксид титана, тальк, гипромеллоза, краситель железа оксид желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бисопролол является селективным β1-адреноблокатором без внутренней симпатомиметической активности, мембраностабилизирующим действием не обладает. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, понижает активность ренина плазмы крови, уменьшает частоту сердечных сокращений как при нагрузке, так и в покое. Оказывает антиангинальное, гипотензивное и антиаритмическое действие.

Эффекты бисопролола, которые обеспечиваются блокированием β1-адренорецепторов сердца при применении в невысоких дозах:

  • уменьшение стимулированного катехоламинами образования цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) из АТФ (аденозинтрифосфата);
  • снижение внутриклеточного тока ионов кальция;
  • отрицательное дромо-, хроно-, ино- и батмотропное действие.

При увеличении дозы до превышающей терапевтическую бисопролол оказывает β2-адреноблокирующее действие.

В первые 24 часа терапии наблюдается увеличение общего периферического сопротивления сосудов (благодаря реципрокному возрастанию активности α-адренорецепторов и устранению стимуляции β2-адренорецепторов). Через 1–3 дня показатель возвращается к исходному, а при проведении продолжительной терапии – снижается.

Развитие гипотензивного эффекта связано с уменьшением минутного объема крови, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (особенно важно для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), симпатической стимуляцией периферических сосудов, влиянием на центральную нервную систему и восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления.

Терапевтическое действие при артериальной гипертензии отмечается через 2–5 дней приема Бисогаммы, развитие стабильного эффекта – спустя 1–2 месяца.

Антиангинальный эффект бисопролола обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде (в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости), улучшением перфузии миокарда, удлинением диастолы. Благодаря повышению конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличению растяжения мышечных волокон желудочков потребность в кислороде может возрастать, в особенности на фоне хронической сердечной недостаточности.

Антиаритмические свойства связаны с устранением аритмогенных факторов (артериальной гипертензии, повышенной активности симпатической нервной системы, тахикардии, увеличенного содержания цАМФ), уменьшением скорости спонтанного возбуждения эктопического и синусового водителей ритма и замедлением AV-проведения (главным образом в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через атриовентрикулярный узел).

В отличие от неселективных β-адреноблокаторов, Бисогамма при применении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, которые содержат β2-адренорецепторы (включая поджелудочную железу, скелетные мышцы, гладкую мускулатуру периферических артерий, матки и бронхов), и на углеводный обмен. Бисопролол задержку ионов натрия в организме не вызывает. Не отличается от пропранолола по выраженности атерогенного действия.

Фармакокинетика

Бисопролол после перорального приема всасывается на уровне 80–90%. Прием пищи на этот показатель не влияет. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови находится в диапазоне от 1 до 3 часов.

Связывание с белками плазмы крови – примерно 30%. Через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры проникает незначительно. С грудным молоком выводится в малых количествах.

Половина принятой дозы метаболизируется в печени, при этом происходит образование метаболитов, не обладающих активностью. Почками в неизмененном виде выводится 50% вещества. T1/2 (период полувыведения) составляет 10–12 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Бисогамма имеет следующие показания к применению:

  • Артериальная гипертензия;
  • Ишемическая болезнь сердца (для профилактики приступов стенокардии).

Противопоказания

Применение Бисогаммы противопоказано при отеке легких, коллапсе, острой и хронической сердечной недостаточности (в стадии декомпенсации), атриовентрикулярной блокаде 2-3 степени, брадикардии, кардиомегалии, шоке, тяжелых формах бронхиальной астмы, хронической обструктивной болезни легких, феохромоцитоме, депрессии, болезни Рейно.

Кроме того, Бисогамму не следует принимать лицам моложе 18 лет и пациентам с гиперчувствительностью к компонентам препарата и к другим бета-блокаторам.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять при хронической почечной недостаточности, печеночной недостаточности, тиреотоксикозе, сахарном диабете, псориазе.

Прием препарата возможен во время беременности, если потенциальная польза от лечения выше, чем риск развития побочных эффектов у плода.

Инструкция по применению Бисогаммы: способ и дозировка

Таблетки Бисогамма принимают однократно утром натощак. Начинают прием с дозировки 5 мг, которая в случае необходимости может быть увеличена до 10 мг.

Максимальная суточная доза – 20 мг, для пациентов с нарушенной функцией почек (или печени) – 10 мг.

Побочные действия

Применение Бисогаммы может вызывать следующие побочные явления:

  • Со стороны нервной системы: слабость, повышенная утомляемость, головокружение, расстройство сна, депрессия, тремор, судороги;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, усугубление хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, периферический ангиоспазм (похолодание конечностей, синдром Рейно);
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистых, тошнота, нарушение стула, изменение вкуса;
  • Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания (при применении высоких доз Бисогаммы), бронхоспазм (у предрасположенных к нему пациентов), заложенность носа;
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения, болезненность и сухость глаз, конъюнктивит;
  • Со стороны лабораторных показателей: возможно – снижение количества тромбоцитов в периферической крови, агранулоцитоз, лейкопения (снижение количества лейкоцитов в крови), повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Кроме того, возможны аллергические реакции в виде крапивницы, сыпи, кожного зуда.

Передозировка

Основные симптомы: бронхоспазм, выраженная брадикардия, желудочковая экстрасистолия, атриовентрикулярная блокада, головокружение, судороги, обморочные состояния, выраженное снижение артериального давления, цианоз ногтей пальцев или ладоней, хроническая сердечная недостаточность, затруднение дыхания.

Терапия: промывание желудка и применение адсорбентов.

Симптоматическое лечение (проводится в зависимости от показаний):

  • атриовентрикулярная блокада: эпинефрин, атропин (внутривенное введение в дозе 1–2 мг), либо постановка временного кардиостимулятора;
  • снижение артериального давления: пациенту необходимо находиться в положении Тренделенбурга (лежа на спине под углом 45° с приподнятым по отношению к голове тазом); при отсутствии признаков отека легких показано внутривенное введение плазмозамещающих растворов, при их неэффективности вводят эпинефрин, допамин, добутамин (для поддержания инотропного и хронотропного действия и устранения выраженного снижения артериального давления);
  • желудочковая экстрасистолия: лидокаин (применять препараты IA класса нельзя);
  • сердечная недостаточность: диуретики, сердечные гликозиды, глюкагон;
  • бронхоспазм: β2-адреностимуляторы (ингаляционно);
  • судороги: диазепам (внутривенное введение).

Особые указания

В случае назначения Бисогаммы необходимо осуществлять контроль артериального давления и частоту сердечных сокращений (ЧСС) (в начале терапии – каждый день, затем 1 раз в 3 месяца). При ЧСС менее 50 ударов в минуту следует немедленно обратиться к врачу. Также необходим контроль ЭКГ, а пациентам с сахарным диабетом следует наблюдать за уровнем сахара в крови.

У курильщиков эффективность Бисогаммы ниже.

При заболеваниях легких перед началом приема препарата рекомендовано исследование функции внешнего дыхания.

Бисогамма изменяет эффективность инсулинотерапии и пероральных гипогликемических препаратов и может замаскировать симптомы гипогликемии.

Гипотензивное действие данного лекарственного средства уменьшают нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикоиды и эстрогены.

Применение Бисогаммы в комплексе с сердечными гликозидами, блокаторами кальциевых каналов и антиаритмическими препаратами увеличивает риск развития брадикардии, AV-блокады.

Бисогамму не следует принимать совместно с ингибиторами МАО.

Одновременный прием препарата с антидепрессантами и антипсихотическими лекарственными средствами может усилить угнетение центральной нервной системы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период приема Бисогаммы при управлении автотранспортными средствами пациенты должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Бисогамма во время беременности/лактации может применяться только в случаях, если польза, ожидаемая от терапии, превышает возможный риск.

Применение в детском возрасте

Терапия Бисогаммой пациентам младше 18 лет противопоказана.

При нарушениях функции почек

Пациенты с хронической почечной недостаточностью должны принимать Бисогамму с осторожностью.

Максимальная суточная доза у пациентов с нарушением почечной функции (КК

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *