Дуопресс – инструкция по применению таблеток, цена, отзывы, аналоги

Дуопресс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Duopress

Код ATX: C09DA03

Действующее вещество: Гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide), Валсартан (Valsartan)

Производитель: АТОЛЛ ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 18.10.2018

Дуопресс – антигипертензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Дуопресса – круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

  • 80 мг + 12,5 мг: белого или почти белого цвета;
  • 160 мг + 12,5 мг: от розового до светло-розового цвета;
  • 160 мг + 25 мг: белого или почти белого цвета.

На изломе таблетки видно 2 слоя – белое ядро и пленочная оболочка.

  • 80 мг + 12,5 мг и 160 мг + 12,5 мг: по 10, 20 и 30 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 12 упаковок; по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120 и 180 шт. в полипропиленовых банках, в картонной пачке 1 банка;
  • 160 мг + 25 мг: по 10 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 или 12 упаковок; по 20 шт. в упаковках контурных ячейковых, в картонной пачке 1, 2, 3 или 4 упаковки.

Состав 1 таблетки Дуопресс:

  • действующие вещества: валсартан – 80 мг + гидрохлоротиазид – 12,5 мг, или валсартан – 160 мг + гидрохлоротиазид – 12,5 мг, или валсартан – 160 мг + гидрохлоротиазид – 25 мг;
  • вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон;
  • состав пленочной оболочки: макрогол-4000, титана диоксид, гипромеллоза, а также краситель железа оксид красный в таблетках 160 мг + 12,5 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дуопресс – комбинированное антигипертензивное средство, которое в качестве активных веществ содержит антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Селективный антагонист рецепторов ангиотензина II небелковой природы – это валсартан. Он оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа AT1, вследствие чего повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который стимулирует незаблокированные рецепторы подтипа AT2, таким образом уравновешивая эффекты, связанные со стимуляцией AT1-рецепторов.

Валсартан не обладает агонистической активностью по отношению к AT1-рецепторам. Его сродство с рецепторами подтипа AT1 больше, чем с рецепторами подтипа АТ2, примерно в 20 000 раз. Вещество не ингибирует АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), который разрушает брадикинин и преобразует ангиотензин I в ангиотензин II, в связи с чем эффекты брадикинина и субстанции P не потенцируются, а потому вероятность развития сухого кашля при приеме валсартана низкая. Препарат не вступает во взаимодействие и не блокирует ионные каналы и рецепторы других гормонов, участвующих в регуляции сердечно-сосудистых функций.

При гипертонической болезни валсартан способствует снижению артериального давления (АД), но не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

После приема разовой дозы препарата гипотензивный эффект развивается в течение 2 часов, через 4–6 часов достигает максимального действия и сохраняется в течение 24 часов. При повторных назначениях максимальное снижение АД (независимо от назначенной дозы) достигается спустя 2–4 недели и сохраняется на этом уровне на протяжении всей терапии.

В случае резкой отмены валсартана синдром отмены (внезапный подъем АД или возникновение других нежелательных клинических последствий) не развивается.

Тиазидный диуретик – это гидрохлоротиазид. Его действие связано с нарушением реабсорбции ионов натрия, магния, калия, хлора и воды в дистальном отделе нефрона. Вещество задерживает выведение из организма мочевой кислоты и ионов кальция. Обладает антигипертензивным эффектом, обусловленным расширением артериол, при этом практически не оказывает влияния на нормальные значения АД. Диуретическое действие развивается через 1–2 часа после перорального приема препарата, через 4 часа достигает максимума и сохраняется в течение 6–12 часов. Гипотензивный эффект в большинстве случаев наступает через 3–4 дня, однако для достижения оптимального терапевтического действия требуется до 3–4 недель лечения.

Комбинация валсартана с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого снижения АД.

Фармакокинетика

Валсартан после приема внутрь абсорбируется быстро, но степень его всасывания варьируется в широких пределах. Показатель абсолютной биодоступности составляет около 23%. Максимальная концентрация достигается через 2 часа. При однократном приеме в сутки накопление вещества незначительно. Плазменные концентрации препарата одинаковы у всех пациентов вне зависимости от пола.

Связь с белками сыворотки крови (преимущественно сывороточным альбумином) – порядка 94–97%. Равновесный объем распределения – около 17 л. При сравнении с печеночным кровотоком (около 30 л/час) плазменный клиренс относительно низкий (порядка 2 л/час).

Метаболизируется при участии изофермента CYP2C9. Не подвергается существенной биотрансформации, в виде метаболитов выводится порядка 20%. Метаболит валерил-4-гидрокси валсартан фармакологически неактивен, в плазме крови обнаруживается в низких концентрациях – менее 10% от площади под фармакологической кривой «концентрация-время» (AUC).

Выводится валсартан в основном в неизмененном виде: примерно 83% – через кишечник, около 13% – почками. Период полувыведения из организма – 9 часов. При приеме препарата с пищей на 48% уменьшается AUC, но через 8 часов плазменная концентрация валсартана не отличается от таковой у пациентов, принявших препарат натощак. Поскольку уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением эффекта валсартана, лекарственное средство можно принимать, не ориентируясь на приемы пищи.

Абсорбция гидрохлоротиазида после перорального приема составляет 60–80%. Его максимальная концентрация в крови наблюдается через 2 часа. Связь с белками плазмы крови составляет от 40 до 70%. Также вещество накапливается в эритроцитах, при этом концентрация примерно в 3 раза превышает плазменную. Гидрохлоротиазид не метаболизируется, более 95% быстро выводится через почки. Период полувыведения составляет 6–15 часов.

При применении комбинации веществ валсартан + гидрохлоротиазид фармакокинетика первого существенно не меняется, биодоступность последнего снижается примерно на 30%. При этом сочетание двух лекарственных средств не влияет на эффективность каждого их них. Согласно данным клинических исследований, антигипертензивное действие данной комбинации превышает аналогичные эффекты каждого из компонентов в отдельности.

Почечный клиренс препарата составляет не более 30% от величины общего клиренса, поэтому пациентам с нарушениями функции почек коррекция дозы не требуется. Однако данные о применении Дуопресса у пациентов с тяжелыми нарушениями [клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин] и находящихся на гемодиализе больных отсутствуют.

Учитывая высокую степень связывания валсартана с белками, его выведение при гемодиализе маловероятно. Но гемодиализ эффективно выводит из организма гидрохлоротиазид. У пациентов с нарушениями функции почек средние пики концентрации в плазме крови и AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость выведения уменьшается. При нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести период полувыведения увеличивается почти в 2 раза.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени (5–6 и 7–9 баллов по шкале Чайлд – Пью соответственно) AUC валсартана вдвое больше, чем у здоровых людей. Данных о применении Дуопресса у пациентов с тяжелыми функциональными нарушениями печени (более 9 баллов) нет. При нарушениях функции печени значимое изменение фармакокинетики гидрохлоротиазида не отмечается, поэтому коррекция дозы препарата не требуется. При тяжелых нарушениях лекарственное средство противопоказано. Осторожность требуется при обструкции желчевыводящих путей.

У людей пожилого возраста возможно увеличение AUC валсартана, однако клинического значения это изменение не имеет. У пациентов пожилого возраста (с артериальной гипертензией и без нее) системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

Показания к применению

Дуопресс предназначен для лечения артериальной гипертензии, если пациентам рекомендована комбинированная терапия.

Противопоказания

  • анурия;
  • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин, или 0,5 мл/сек);
  • тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд – Пью);
  • возраст до 18 лет;
  • планирование беременности, беременность и период лактации;
  • одновременное назначение алискирена пациентам с сахарным диабетом 2 типа;
  • гиперчувствительность к любому веществу Дуопресса (активному или вспомогательному), а также другим производным сульфонамида.
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • умеренно выраженные нарушения функции печени;
  • состояние после трансплантации почки;
  • двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин);
  • состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови и/или ионов натрия (в т. ч. диарея, рвота, прием диуретиков в высоких дозах);
  • одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать содержание калия в крови (к примеру, гепарина);
  • стеноз аортального и митрального клапанов;
  • хроническая сердечная недостаточность III–IV функционального класса по классификации NYHA;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • обструктивные заболевания желчевыводящих путей и холестаз;
  • болезнь Либмана – Сакса (системная красная волчанка);
  • закрытоугольная глаукома;
  • гиперурикемия;
  • сахарный диабет;
  • гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия;
  • состояния, при которых возникают водно-электролитные нарушения: при нефропатии, сопровождающейся потерей солей, преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек, а также у пациентов с гипонатриемией, гипомагниемией, гиперкальциемией, гипокалиемией.

Инструкция по применению Дуопресса: способ и дозировка

До назначения Дуопресса необходимо скорректировать имеющиеся водно-электролитные нарушения и/или восполнить объем циркулирующей жидкости.

Препарат показан для приема внутрь. Принимать таблетки нужно 1 раз в сутки, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приемов пищи.

Конкретную дозировку Дуопресса врач определяет индивидуально после оценки клинической ситуации. Эффективность терапии оценивается через 2–4 недели – столько необходимо для развития максимального антигипертензивного эффекта.

Побочные действия

Все описанные ниже нежелательные реакции Дуопресса разделены на группы по следующей градации частоты их развития: очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до

Дуопресс

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

— артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

— повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида или к любым другим компонентам препарата;

— беременность, планирование беременности, период лактации;

— тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);

— анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин (0,5 мл/сек));

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена);

— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

С осторожностью назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

одновременный прием препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калий содержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать содержание калия в крови (например, гепарин), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)), двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и/или ионов натрия (в том числе диарея, рвота, высокие дозы диуретиков); умеренно выраженные нарушения функции печени, первичный гиперальдостеронизм, стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), системная красная волчанка (СКВ), сахарный диабет, гиперурикемия, гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, обструктивные заболевания желчевыводящих путей и холестаз, закрытоугольная глаукома; состояния, сопровождающиеся водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающейся потерей солей, и преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек, у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гиперкальциемией.

Как применять: дозировка и курс лечения

Перед началом лечения необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения.

Таблетки препарата принимают внутрь, независимо от времени приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.

В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка препарата, содержащая валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 80 мг+12,5 мг, 160 мг+12,5 мг или максимально 160 мг+25 мг. Максимальный антигипертензивный эффект препарата развивается в течение 2-4 недель проводимой терапии.

Пациентам с нарушениями функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.

Дуопресс не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Фармакологическое действие

Дуопресс — гипотензивный комбинированный препарат, в состав которого входит антагонист рецепторов ангиотензина II (валсартан) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид).

Валсартан — селективный антагонист рецепторов ангиотензина II. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС). После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х часов, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 часов. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом ‘отмены’ (резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями).

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД. Диуретический эффект развивается через 1-2 часа после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 часа и сохраняется в течение 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до *

Дуопресс

Дуопресс 160мг+12,5мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Озон ООО (Россия) Препарат: Дуопресс

Дуопресс 80мг+12,5мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Озон ООО (Россия) Препарат: Дуопресс

Дуопресс 160мг+25мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Озон ООО (Россия) Препарат: Дуопресс

Дуопресс 160мг+12,5мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Озон ООО (Россия) Препарат: Дуопресс

Дуопресс 80мг+12,5мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Озон ООО (Россия) Препарат: Дуопресс

Дуопресс 160мг+25мг 30 шт. таблетки покрытые оболочкой

Озон ООО (Россия) Препарат: Дуопресс

Аналоги по действующему веществу

Ко-диован 160мг+12,5мг 28 шт. таблетки

Новартис Консьюмер Хелс (Италия) Препарат: Ко-диован

Ко-диован 80мг+12,5мг 28 шт. таблетки

Новартис Консьюмер Хелс (Италия) Препарат: Ко-диован

Вальсакор нд 160мг+25мг 28 шт. (n30) таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор нд

Вальсакор н 160мг+12,5мг 28 шт. (n30) таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор н

Читайте также:  Смузи для похудения и очищения организма

Вальсакор н 80мг+12,5мг 28 шт. (n30) таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор н

Аналоги из категории Лекарства от повышенного давления (гипертонии)

Каптоприл 50мг 20 шт. таблетки

Анаприлин 40мг 50 шт. таблетки

Аккупро 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капозид 50мг 28 шт. таблетки

Акрихин ОАО (Россия) Препарат: Капозид

Аналоги из категории Лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Дибазол 1% 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Магния сульфат 25% 10мл 10 шт. раствор для инъекций

Папазол 10 шт. таблетки

Медисорб (Россия) Препарат: Папазол

Раунатин 2мг 50 шт. таблетки покрытые оболочкой

Ренитек 10мг 14 шт. таблетки

МСД (Великобритания) Препарат: Ренитек

Инструкция по применению Дуопресс

Состав и форма выпуска

Таблетка — 1 таб.:

  • Активные вещества: валсартан 160 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 154.9 мг, кроскармеллоза натрия 14 мг, повидон 10 мг, кремния диоксид коллоидный 5.4 мг, магния стеарат 3.2 мг;
  • состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5.7 мг, макрогол-4000 1.5 мг, краситель железа оксид красный 0.1 мг, титана диоксид 2.7 мг.

3 блистера по 10 таблеток в картонной упаковке — 30 шт., 2 пачки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

Фармакологическое действие

Дуопресс — гипотензивное комбинированное средство, в состав которого входит антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Валсартан является селективным ангиотензина II рецепторов антагонистом для приема внутрь, небелковой природы.

Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа AT1. Следствием блокады AT1 — рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать заблокированные рецепторы подтипа AT2, что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией AT1 — рецепторов. Валсартан не обладает атавистической активностью в отношении AT1 — рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20000 раз больше, чем к рецепторам подтипа AT2. Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ эффекты брадикинина и субстанции Р не потенцируются, поэтому при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС). После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х часов, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 часов.Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД: вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом «отмены» (резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями).

Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе пефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.Диуретический эффект развивается через 1-2 часа после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 часа и сохраняется в течение 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

Действие на организм

Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящих путях, мочеполовой и сердечнососудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ-3, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечнососудистой системы и невыраженное терапевтическое действие в отношении сердечнососудистой системы.

Фармакокинетика

Валсартан быстро всасывается после приема внутрь, однако степень абсорбции варьируется в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности валсартана составляет 23 %. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТCmax) — 2 часа. При приеме препарата внутрь, однократно в сутки, накопление его незначительно. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин. Валсартан активно связывается с белками сыворотки крови (94-97%), преимущественно с сывороточным альбумином. Равновесный объем распределения препарата небольшой, около 17 л. Плазменный клиренс относительно низкий (примерно 2 л/ч) при сравнении с печеночным кровотоком (примерно 30 л/ч).

Стабилизируется с помощью изофермента CYP2C9. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20% дозы выводится в виде метаболитов. Валерил-4-гидрокси валсартан обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от площади под фармакологической кривой «концентрация-время» (AUC)). Этот метаболит фармакологически неактивен.

Период полувыведения (T1/2) составляет 9 часов. Выводится преимущественно в неизменном виде через кишечник (около 83%) и почки (около 13%). При приеме валсартана с пищей уменьшается площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 48%. Тем не менее, через 8 часов после приема плазменные концентрации валсартана, принятого натощак или с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно применять независимо от приема пищи.

После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида составляет 60-80 %. Максимальная концентрация (Cmax) гидрохлоротиазида в крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови — 40-70 %. Гидрохлоротиазид также накапливается в эритроцитах в концентрации, приблизительно э 3 раза превышающей плазменную.

Гидрохлоротиазид не метаболизируется и быстро выводится через почки (более 95 %). T1/2 составляет 6-15 часов.

При одновременном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременный прием гидрохлоротиазида, со своей стороны, не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность одновременного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В клинических исследованиях был показан отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек.

Учитывая, что почечный клиренс составляет только 30 % от величины общего клиренса, у пациентов с нарушением функции почек не требуется коррекции доз препарата. В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатина менее 30 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Т.к. степень связывания валсартана с белками плазмы крови высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид. При наличии нарушений функции почек средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается. У пациентов с нарушением функции почек от легкой до средней степени тяжести T1/2 увеличивается практически вдвое.

Пациенты с нарушением функции печени.

AUC валсартана у пациентов с легкими (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренными (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. В настоящее время отсутствуют данные о применении препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд- Пью). Поскольку нарушения функции печени не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, коррекции его дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Противопоказано применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. У пациентов с обструкцией желчевыводящих путей препарат следует применять с осторожностью.

Пациенты пожилого возраста.

У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько выше, чем у пациентов молодого возраста, однако это клинически незначимо. У пожилых пациентов (как без артериальной гипертензии, так и у пациентов с артериальной гипертензией) системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

Инструкция по применению препарата Дуопресс® и отзывы о нем

В случаях гипертонии, хронических болезней сердца и других дисфункций сердечно-сосудистой системы (ССС) в составе комплексной терапии назначаются антагонисты рецепторов ангиотензина 2, которые считаются одними из наиболее действенных средств.

Дуопресс, согласно инструкции по применению, практически не имеет побочных эффектов. Он влияет на рецепторы, которые отвечают за сужение стенок сосудов, повышение кровяного давления и синтез гормонов надпочечников. Применение препарата позволяет оказать следующие действия:

  • резкое сужение стенок сосудов;
  • усиленная реабсорбция натрия в почках;
  • высвобождение ренина;
  • повышенная секреция антидиуретического гормона альдостерона;
  • гипертрофия сердечной мышцы.

Перечисленные выше процессы провоцируют резкие скачки давления, отеки, нарушение работы сердца, атеросклеротические повреждения сосудов.

Общая информация

Дуопресс – эффективное антигипертензивное диуретическое средство. Этот препарат влияет на восстановление нормальной работы сердца и уровня АД. МНН: Валсартан + Гидрохлоротиазид

Форма выпуска и цена

Выпускается препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой. Приобрести лекарство можно в пластинках от 10 до 30 штук в каждой либо в баночках от 10 до 180 штук. Цена – от 65 руб. и зависит от количества таблеток и их дозировки.

Форма (валсартан/гидрохлоротиазид) Цена
0,16+0,0125 N30 690-700
0,08+0,0125 N30 500-530
0,16+0,025 N30 В аптеках отсутствует

Состав и механизм действия

Дуопресс относится к смешанным препаратам, так как, кроме основного вещества гидрохлоротиазида, содержит Валсартан, который также считается ингибитором ангиотензина 2. Содержит следующие вспомогательные вещества: коллоидный кремния диоксид, целлюлозу, магния стеарат. Сама капсула в основном состоит из красителей оксидов железа, лецитина, примеси диоксида титана и спирта поливинилового.

Валсартан в составе Дуопресса относится к небелковым производным тетразола с высокой фармакологической активностью, спровоцированной ингибированием сердечно-сосудистых эффектов гормонов. Этот пептид действует как неконкурентный антагонист и необратимо связывается с рецепторами ангиотензина 2.

Внезапная отмена лекарства, в отличие от всех гипотензивных средств, не вызывает побочных эффектов. Гидрохлортиазид обладает диуретическими свойствами, влияет на расширение артерий организма, нарушает реабсорбцию электролитов.

Максимальный эффект снижения давления достигается в паре с Валсартаном. Дуопресс не оказывает негативного влияния на показатели пульса и не меняет ЧСС в минуту. Связывается со многими белками плазмы крови в 95% случаев, потому не выводится диализом. Не требует метаболизма в печени для получения лечебного эффекта. Не влияет на действие лекарств, катаболизм которых проходит в печени.

Основной механизм действия Дуопресса обусловлен блокадой рецепторов. Это способствует уменьшению действия ангиотензина и в результате нормализации АД, сосудистого тонуса и снижению деструктивных процессов в стенках сосудов, фиброцитах, кардиомиоцитах.

Лекарство быстро всасывается в верхнем отделе тонкой кишки, мочегонное действие наблюдается через 1,5-2 часа, гипотензивное – через 3-4 часа. Для получения максимального улучшения показателей артериального давления принимать Дуопресс рекомендуют не меньше месяца.

Только малая часть препарата утилизируется в виде метаболитов, основное количество веществ выводится с желчью и мочой. Абсолютная биодоступность препарата составляет около 80%.

Показания и противопоказания

Дуопресс широко используется как эффективное средство для лечения гипертонии. Используется также при терапии дисфункций сердечной мышцы, деструктивных процессов в сосудах и для восстановления после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказаниями для употребления Дуопресса являются следующие случаи:

  • расстройства печени и почек;
  • беременность, ее планирование, период грудного вскармливания;
  • возраст меньше 18-19 лет;
  • комбинирование с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом;

  • гиперчувствительность.
  • С осторожностью необходимо принимать лекарство в следующих случаях:

    • прием препаратов с высоким содержанием калия;
    • снижение объема циркулирующей крови;
    • дисфункция почек и печени;
    • стеноз;
    • деструктивные процессы клапанов сердца;
    • сахарный диабет;
    • хроническая сердечная недостаточность;
    • нарушения водно-солевого и водно-электролитного баланса.

    Правила приема и дозировка

    Перед употреблением Дуопресса необходимо восстановить водно-солевой баланс в организме. Согласно инструкции по применению, употребляют препарат перорально 1 раз в сутки, не разжевывая и запивая таблетку небольшим количеством воды. Дозировка таблетки назначается врачом-кардиологом после обследования.

    Важно обратить внимание на такие особенностидозирования:

    1. Пациентам с нарушениями функций печени без застойных явлений принимать Дуопресс рекомендуется не более 80 мг в сутки.
    2. После перенесенного инфаркта миокарда назначают Дуопресс спустя 12 часов по 20 мг в сути.
    3. При почечной дисфункции назначают 80 мг и увеличивают дозу через несколько недель при отсутствии желаемого терапевтического результата и побочных действий. Максимально допустимое количество средства в сутки – 160 мг.

    Фармакологическое взаимодействие

    Параллельный прием Дуопресса с другими гипотензивными средствами, прессорными аминами, противовоспалительными препаратами, Индометацином, салициловой кислотой и лекарствами с повышенным ее содержанием может спровоцировать резкий антигипертензивный эффект.

    Запрещено комбинировать Дуопресс с такими препаратами:

    • с высоким содержанием лития в составе;
    • другие препараты, влияющие на эндокринную функцию надпочечников;
    • нестероидные противовоспалительные препараты;
    • белки-переносчики;
    • курареподобные миорелаксанты.

    При комбинировании Дуопресса с литием наблюдается проявление токсических свойств последнего. Гиперкалиемию, гипотензию и дисфункцию почек может вызвать взаимодействие с другими гормональными средствами и противовоспалительными препаратами.

    Употребление с Карбеноксолоном, Пенициллином и производными салициловой кислоты может привести к острой гипокалиемии. Комбинации с антидепрессантами, транквилизаторами и противосудорожными лекарствами повышают риск развития гипонатриемии. Тиазидные диуретики могут провоцировать гипогликемию, и может потребоваться регуляция количества инсулина в крови.

    Особые указания

    Пациентам с высоким показателем натрия рекомендовано восполнить объем циркулирующей крови перед принятием препарата. Пациентам с деструктивными процессами в сосудах почек принимать Дуопресс необходимо с осторожностью. В период лечения лекарством необходимо регулярно измерять и поддерживать баланс ионов. При проявлении первых признаков дефицита необходимо срочно начать лечение.

    При гормональных сбоях в виде чрезмерного синтеза альдостерона рекомендовано отказаться от приема Дуопресса. Пациентам с волчанкой необходимо отказаться от препарата, так как он провоцирует острое протекание болезни.

    Важно! Людям с диагнозами «бронхиальная астма» либо «аллергия» следует обратить внимание на возможность проявления гиперчувствительности к компонентам препарата. При возможности в первое время необходимо избегать управления автотранспортом и деятельности, требующей повышенного внимания.

    Беременность и лактация

    Употребление препарата в первом триместре может спровоцировать выкидыш или рождение ребенка с патологиями развития. При принятии Дуопресса во втором и третьем триместрах есть риск гибели плода. Это объясняется тем, что препарат вызывает тромбоцитопению и развитие желтухи у плода.

    Медикамент может проникать в грудное молоко и оказывать резко негативное действие на развитие и рост ребенка, поэтому при ГВ не принимается.

    Возможные побочные действия

    Зарегистрировано очень мало случаев проявления побочных действий приема Дуопресса. К ним относятся:

    • тошнота, рвота;
    • слабость, недомогание, головокружение, головные боли;
    • диарея;
    • резкое снижение АД;
    • аллергические реакции;
    • почечная недостаточность;
    • снижение аппетита;
    • внутрипеченочный холестаз.
    • обезвоживание;

  • отеки.
  • Читайте также:  Полисорб при диарее: инструкция по применению

    Признаками передозировки могут быть следующие симптомы:

    • тошнота, сонливость;
    • обезвоживание;
    • дефицит электролитов.

    Летальный исход может стать последствием резкого падения артериального давления. При обнаружении первых симптомов передозировки необходимо промыть желудок, дать активированный уголь, напоить большим количеством воды, восстановить водно-электролитный баланс организма. При острой гипотонии применяют физиологический раствор внутривенно для стабилизации количества электролитов.

    Аналогичные средства

    Аналоги Дуопресса имеют похожий состав и дозировку, а основное отличие состоит в меньшей цене – в 1,5-2 раза. К распространенным заменителям относятся такие препараты:

    1. Вальсакор.
    2. Валз.
    3. Ко-Диован.
    4. Диокор.
    5. Диокор Соло.
    6. Квазар.
    7. Вазар.
    8. Ванатекс.

    Ванатекс не рекомендовано принимать детям до 6 лет. Негативного влияния на людей пожилого возраста не было обнаружено. Вальсакор и Валз можно приобрести в дозировке 320 мг. Людям с непереносимостью лактозы стоит отказаться от лечения Вальсакором в связи с ее высоким содержанием в одной таблетке.

    Отзывы

    Дуопресс считается одним из наиболее эффективных препаратов, влияющих на АД. Препарат имеет много положительных отзывов врачей и пациентов:

    Игнатьев П.О., врач-кардиолог: «Часто выписываем этот препарат больным, поступившим с инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью, гипертоническим кризом. Препарат хорош и эффективен в действии за счет того, что содержит в себе Валсартан, который обладает сильными гипертензивными свойствами.

    Побочные эффекты наблюдаются редко, скорее всего, пациенту просто необходимо правильно подобрать дозировку лекарства».

    Дуопресс относится к группе сильнодействующих гипотонических препаратов. Перед приемом необходимо проконсультироваться с врачом. Продается исключительно по рецепту врача.

    Дуопресс таблетки 160 мг+12,5 мг 30 шт.

    Внешний вид товара может отличаться ?

    Форма выпуска: таблетки

    Код товара: 8752656

    Инструкция по медицинскому применению Дуопресс

    Русское название продукта

    Английское название продукта

    Форма выпуска

    таб., покр. пленочной оболочкой, 160 мг+25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 10, 120, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270, 300 или 360 шт.

    Описание

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.

    1 таб.
    валсартан 160 мг
    гидрохлоротиазид 25 мг

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 142.4 мг, кроскармеллоза натрия 14 мг, повидон 10 мг, кремния диоксид коллоидный 5.4 мг, магния стеарат 3.2 мг.

    Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 5.7 мг, макрогол-4000 1.5 мг, титана диоксид 2.8 мг.

    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
    10 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (12) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
    20 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (12) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (1) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (2) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (4) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (5) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (7) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (8) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (9) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) — пачки картонные.
    30 шт. — упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (12) — пачки картонные.
    10 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    20 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    30 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    40 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    50 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    60 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    70 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    80 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    90 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    100 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    120 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.
    180 шт. — банки полипропиленовые (1) — пачки картонные.

    Коды АТХ

    C09DA03 (Валсартан в комбинации с диуретиками)

    Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

    Действующее вещество

    Фармако-терапевтическая группа

    Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+диуретик)

    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    Срок годности — 3 года.

    Фармакологическое действие

    Дуопресс — гипотензивное комбинированное средство, в состав которого входит антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

    Валсартан является селективным ангиотензина II рецепторов антагонистом для приема внутрь, небелковой природы.

    Оказывает избирательное антагонистическое действие на рецепторы подтипа AT 1 . Следствием блокады AT 1 — рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать заблокированные рецепторы подтипа AT 2 , что уравновешивает эффекты, связанные со стимуляцией AT 1 — рецепторов. Валсартан не обладает атавистической активностью в отношении AT 1 — рецепторов. Его сродство к рецепторам подтипа AT 1 примерно в 20000 раз больше, чем к рецепторам подтипа AT 2 . Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ эффекты брадикинина и субстанции Р не потенцируются, поэтому при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II маловероятно развитие сухого кашля. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функции сердечно-сосудистой системы. При лечении артериальной гипертензии валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС). После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х часов, а максимальное снижение АД достигается в течение 4-6 часов.Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов. При повторных назначениях валсартана максимальное снижение АД : вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и сохраняется на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Комбинация с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД. Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается синдромом «отмены» (резким подъемом АД или другими нежелательными клиническими последствиями).

    Тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе пефрона; задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает гипотензивным действием, которое обусловлено расширением артериол. Практически не оказывает влияния на нормальные показатели АД.Диуретический эффект развивается через 1-2 часа после приема препарата внутрь, достигает максимума через 4 часа и сохраняется в течение 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.

    Показания

    • артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

    Способ применения, курс и дозировка

    Перед началом терапии препаратом Дуопресс необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения (см. разделы «С осторожностью» и «Особые указания»).

    Внутрь, независимо от времени приема пищи, кратность приема — 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью.

    В зависимости от клинической ситуации, рекомендуемая суточная доза препарата составляет 1 таблетка препарата Дуопресс, содержащая валсартан/гидрохлоротиазид в дозе 80 мг+12,5 мг, 160 мг+12,5 мг или максимально 160 мг+25 мг. Максимальный антигипертензивный эффект препарата Дуопресс развивается в течение 2-4 недель проводимой терапии.

    Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата.

    Дуопресс не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

    У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.

    Передозировка

    Симптомы: выраженное снижение АД. которое может привести к головокружению, коллапсу и/или шоку со смертельным исходом.

    Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок, назначение активированного угля. При выраженном снижении артериального давления необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить объем циркулирующей жидкости (ОЦК) и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен.

    Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза: тошнота, сонливость, аритмия, спазмы мышц. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействия для валсартана и гидрохлоротиазида

    Лекарственные средства, одновременное применение с которыми следует избегать:

    При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ или тиазидными диуретиками отмечалось обратимое повышение концентрации лития в сыворотгее крови и связанные с этим усиление токсических проявлений. Опыт одновременного применения валсартана и препаратов лития пока отсутствует, поэтому в этом случае рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке крови.

    Лекарственные средства, одновременное применение с которыми требует осторожности:

    Возможно усиление антигипертензивного действия при одновременном применении с другими средствами, снижающими артериальное давление (ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, прямые ингибиторы ренина, антагонисты рецепторов к ангиотензину II).

    Возможно ослабление действия прессорных аминов (норэпинефрина, эпииефрина), не требующие прекращения одновременного применения.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2)

    Возможно снижение диуретического и антигипертензивного действия препарата Дуопресс при одновременном применении с НПВП, например, с производными салициловой кислоты, индометацином. Сопутствующая гиповолемия может привести к острой почечной недостаточности.

    Взаимодействия для валсартана

    Лекарственные средства, одновременное применение с которыми следует избегать:

    Одновременное применение антагонистов рецепторов к ангиотензину II с другими препаратами, влияющими на РААС (ингибиторы АПФ, алискирен), приводит к повышению частоты развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушению функции почек. Необходим контроль артериального давления, функции почек, а также содержания электролитов в плазме крови при назначении препарата Дуопресс с другими препаратами, влияющими на РААС. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков, биологически активных добавок, содержащих калий; калийсодержащих заменителей пищевой соли; других лекарственных средств, повышающих содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин) требует соблюдения мер предосторожности, (в том числе, регулярного определения содержания калия в крови).

    Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

    При применении валсартана одновременно с НПВП (селективные ингибиторы ЦОГ-2) возможно уменьшение его антигипертензивного действия. Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП особенно у пациентов с нарушениями функции почек и/или гиповолемией (в том числе на фоне диуретической терапии) может привести к развитию острой почечной недостаточности. При необходимости одновременного применения валсартана с НПВП перед началом терапии необходимо оценить функцию почек и скорректировать водно-электролитные нарушения.

    По результатам исследования in vitro на культурах печени валсартан является субстратом для белков-переносчиков ОАТР1В1 и MRP2. Одновременное назначение валсартана с ингибиторами белка-переносчика ОАТР1В1 (рифампицин, циклоспорин) и с ингибиторами белка-переносчика MRP2 (ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (максимальную концентрацию в плазме крови и AUC).

    Отсутствие лекарственного взаимодействия

    Не было отмечено клинически значимых взаимодействий при проведении монотерапии валсартаном на фоне применения следующих лекарственных средств: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

    Взаимодействия для гидрохлоротиазида

    При одновременном применении с ингибиторами АПФ и диуретиками сообщалось о случаях обратимого повышения плазменной концентрации лития и его токсического действия. Изучения одновременного применения гидрохлоротиазида с валсартаном и препаратами лития не проводилось. Поэтому при одновременном применении гидрохлоротиазида и препаратов, содержащих литий, рекомендуется контролировать концентрацию лития в крови.

    Другие гипотензивные средства

    Тиазидные диуретики усиливают антигипертензивный эффект других гипотензивных препаратов (в том числе, гуанетидина, метилдопы, бета-адреноблокаторов, вазодилататоров, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов к ангиотензину II, ингибитора ренина).

    Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, потенцируют действие недеполяризующих миорелаксантов.

    Лекарственные препараты, влияющие на содержание калия в плазме крови

    Риск гипокалиемии, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении ГКС, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина, ацетилсалициловой кислоты или ее производных и антиаритмических препаратов.

    Лекарственные препараты, влияющие на содержание натрия в плазме крови

    Гипонатриемический эффект, вызываемый диуретиками, может усиливаться при одновременном применении с антидепрессантами, антипсихотическими, противосудорожными препаратами и т.д. Следует соблюдать осторожность при длительном одновременном применении гидрохлоротиазида с вышеперечисленными препаратами.

    Тиазидные диуретики могут нарушать толерантность к глюкозе, в связи с чем, может потребоваться коррекция доз инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь.

    Гигюкалиемия и гипомагниемия (нежелательные эффекты тиазидных диуретиков) могут способствовать развитию нарушений ритма сердца у пациентов, получающих сердечные гликозиды.

    Одновременное применение НПВП и гидрохлоротиазида может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффектов последнего. Сопутствующая гиповолемия может спровоцировать развитие острой почечной недостаточности.

    Н- и м-холиноблокаторы

    Н- и м-холиноблокаторы (в том числе атропин, бипериден) могут повышать биодоступность гидрохлоротиазида, что связано со снижением перистальтики ЖКТ и скорости опорожнения желудка. Соответственно, стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд) могут снижать биодоступность гидрохлоротиазида.

    Всасывание гидрохлоротиазида нарушается в присутствии колестирамина и колестипола. Гидрохлоротиазнд следует ггринмать либо за 4 часа до, либо через 4-6 часов после приема указанных соединений.

    Витамин D и соли кальция

    Одновременный прием гидрохлоротиазида с витамином D или препаратами кальция может приводить к гиперкальциемии, вследствие усиления реабсорбцин кальция.

    Читайте также:  Как подготовиться к сдаче анализа на холестерин, и как происходит его расшифровка?

    При одновременном применении гидрохлоротиазида и циклоспорина увеличивается риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.

    Сообщалось о случаях развития гемолитической анемии при одновременном назначении гидрохлоротиазида и метилдопы.

    Гидрохлоротиазид может снижать ответ организму на введение прессорных аминов (норэпинефрин). Клиническое значение этого взаимодействия незначительное и не может препятствовать их совместному применению.

    Другие виды взаимодействия

    Одновременное назначение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к увеличению частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу; увеличению риска развития побочных эффектов амантадина; усилить гипергликемический эффект диазоксида, уменьшению выведения почками препаратов, обладающих цитотоксическим действием (например, циклофосфамида, мстотрексата), к потенцированию их миелосупрессивного действия.

    Этанол, барбитураты и наркотические средства

    Одновременное применения с гидрохлоротиазидом может потенцировать развитие ортостатической гипотензии.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Как и любой другой препарат, оказывающий влияние на РААС, Дуопресс не должен применяться у женщин, планирующих беременность. При назначении любого препарата воздействующего на РААС, врач должен проинформировать женщин детородного возраста о потенциальной опасности применения этих препаратов во время беременности.

    Применение препарата Дуопресс во время беременности противопоказано, так как, учитывая механизм действия антагонистов рецепторов к ангиотензину II, нельзя исключить риск для плода. Действие ингибиторов АПФ (препаратов, оказывающих влияние на РААС) на плод, в случае их назначения во втором и третьем триместрах беременности, приводит к повреждению и гибели плода. По ретроспективным данным при применении ингибиторов АПФ в первом триместре беременности повышается риск рождения детей с врожденными дефектами. Имеются сообщения о самопроизвольных абортах, маловодии и нарушениях функции почек у новорожденных, матери которых во время беременности неумышленно получали валсартан. Введение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, в полость матки приводило к развитию желтухи или тромбоцитопении у плода или в неонатальном периоде, а также к развитию других нежелательных явлений, которые отмечаются в последующем у взрослых. Если беременность диагностирована в период лечения препаратом Дуопресс, препарат следует отменить как можно скорее.

    Неизвестно, проникает ли валсартан в грудное молоко. В экспериментальных исследованиях показано, что валсартаи выделяется с молоком лактирующих животных.

    Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

    Побочное действие

    Классификация частоты развития побочных эффектов всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — парестезия, повышенная утомляемость; очень редко — головокружение; частота неизвестна — синкопе.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель; частота неизвестна — некардиогенный отек легких.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД, периферические отеки.

    Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — тошнота; очень редко — диарея.

    Со стороны опорио-даигательиого аппарата: нечасто — миалгия; очень редко — артралгия.

    Со стороны мочеполовой системы: частота неизвестна — нарушение функции почек.

    Лабораторные показатели: частота неизвестна — повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение концентрации билирубина и креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, нейтропения, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови.

    Со спмроны обмена веществ: нечасто — дегидратация.

    Со стороны органы зрения: нечасто — снижение остроты зрения.

    Со стороны органа слуха: нечасто — шум в ушах.

    Следующие нежелательные явления наблюдались у пациентов с артериальной гипертензией без очевидной связи с приемом препарата: боль в животе, тревожность, артрит, астения, боль в спине, бронхит (в том числе острый), боль в груди, постуральное головокружение, диспепсия, одышка, сухость слизистой оболочки полости рта, носовые кровотечения, эректильная дисфункция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипестезия, гриппоподобное состояние, бессонница, растяжение связок, мышечные спазмы, мышечный гипертонус, заложенность носа, назофарингит, тошнота, боль в шее, периферические отеки, средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, боль в гортани и глотке, пирексия, поллакиурия, гипертермия, синусит, сонливость, инфекции верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушение зрения.

    Ниже приведены нежелательные явления, связанные с применением каждого компонента в отдельности.

    Со стороны системы крови: частота неизвестна — снижение гемоглобина, гематокрита, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — явления гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь.

    Со стороны обмана веществ: частота неизвестна — повышение содержания калия в сыворотке крови.

    Со стороны органа слуха: нечасто — вертиго.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — васкулит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — повышение активности «печеночных» трансаминаз.

    Со стороны кожных покровов: частота неизвестна — отек Квинке, кожная сыпь, зуд.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — почечная недостаточность.

    Следующие нежелательные явления наблюдались во время клинических исследований валсартана у пациентов с артериальной гипертензией независимо от их причинной связи с препаратом: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отеки, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

    Со стороны обмена веществ: очень часто — повышение концентрации липидов в плазме крови (особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида), часто — гипомагниемия и гиперурикемия, редко — гиперкальциемия, гипергликемия, глкжозурия и ухудшение течения сахарного диабета, очень редко — гипохлоремический алкалоз.

    Со стороны системы крови: редко — тромбоцитопения, иногда в сочетании с пурпурой, очень редко — агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения, частота неизвестна — апластическая анемия.

    Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.

    Со стороны психики: редко — нарушения сна, депрессия.

    Со стороны нервной системы: редко — головная боль, парестезия, головокружение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — ортостатическая гипотензия (может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств), редко — аритмии.

    Со стороны дыхательной системы: очень редко — респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит.

    Со стороны пищеварительной системы: часто — снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота, рвота; редко — дискомфорт в животе, запор, диарея; очень редко — панкреатит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — внутрипеченочный холестаз и желтуха.

    Со стороны кожных покровов: часто — крапивница и другие виды кожной сыпи; редко — фотосенсибилизация; очень редко — некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки; частота неизвестна — мультиформная эритема.

    Со стороны половых органов и молочной железы: часто — импотенция.

    Со стороны органа зрения: нарушения зрения (особенно в первые несколько недель терапии); частота неизвестна — острый приступ закрытоугольной глаукомы.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек.

    Со стороны мышечной системы: частота неизвестна — спазмы мышц.

    Прочие: частота неизвестна — лихорадка, астения.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду и к другим производным сульфонамида или к другим компонентам препарата;
    • беременность, планирование беременности, период лактации;
    • тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью);
    • анурия, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин (0,5 мл/сек));
    • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена);
    • одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

    Одновременный прием препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калий содержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать содержание калия в крови (например, гепарин), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)), двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки; состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и/или ионов натрия (в том числе диарея, рвота, высокие дозы диуретиков); умеренно выраженные нарушения функции печени, первичный гиперальдостеронизм, стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивпая кардиомиопатия (ГОКМП), системная красная волчанка (СКВ), сахарный диабет, гиперурикемия, гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия, обструктивные заболевания желчевыводящих путей и холестаз, закрытоугольная глаукома; состояния, сопровождающиеся водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающейся потерей солей, и преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек, у пациентов с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гиперкальциемией.

    Особые указания

    Дуопресс можно применять в качестве начальной терапии у пациентов, которым может потребоваться несколько гипотензивных препаратов для достижения целевых значений артериального давления. Выбор препарата Дуопресс для начальной терапии артериальной гипертензии должен быть основан па оценке соотношения потенциальной пользы и рисков.

    Хроническая, сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, в том числе после перенесенного инфаркта миокарда

    У пациентов, функция почек которых зависит от состояния РААС (например, пациенты с хронической сердечной недостаточностью), терапия ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов к ангиотензину II может сопровождаться олигурией и/или прогрессирующей азотемией, в редких случаях — острой почечной недостаточностью. Обследование пациентов с недостаточностью кровообращения и пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно включать исследование функции почек.

    Пациенты с гипонатриемией и/или сниженным ОЦК

    У пациентов с выраженной гипонатриемией и/или сниженным ОЦК (например, вследствие приема больших доз диуретиков), в редких случаях в начале терапии препаратом Дуопресс может развиться выраженная артериальная гипотензия. Перед началом лечения рекомендовано скорректировать содержание в организме натрия и/или восполнить ОЦК, в противном случае терапию следует начинать под строгим врачебным контролем.

    При развитии артериальной гипотензии с клиническими проявлениями необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Терапию препаратом Дуопресс можно продолжить только после стабилизации показателей АД.

    Изменения содержания электролитов сыворотки крови

    Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатией, сопровождающейся потерей солей, и преренальным (кардиогенным) нарушением функции почек. При возникновении клинических проявлений гипокалиемии (мышечной слабости, парезов, изменений показателей ЭКГ) лечение препаратом Дуопресс следует прекратить. Перед началом применения препарата необходимо скорректировать гилокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим препараты, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови, в особенности калия.

    При применении препарата Дуопресс следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также усиливать имеющуюся гипонатриемию. Гипонатриемия и этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой. Необходим регулярный контроль содержания натрия в плазме крови.

    Стеноз почечной артерии

    У пациентов с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки прием препарата Дуопресс может сопровождаться повышением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, поэтому у таких пациентов препарат Дуопресс должен применяться с осторожностью.

    Нарушение функции почек

    У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (более 0.5 мл/сек)) не требуется изменение доз препарата. Рекомендуется периодически контролировать содержание калия, концентрацию креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Опыт применения препарата Дуопресс у пациентов с недавно перенесенной трансплантацией почки отсутствует.

    Нарушение функции печени

    Препарат Дуопресс не должен применяться у пациентов с тяжелыми (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени; при наличии обструкции желчевыводящих путей и холестаза препарат Дуопресс следует применять с осторожностью.

    Дуопресс не рекомендован пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.

    Системная красная волчанка (СКВ)

    Имеются сообщения об обострении течения заболеваний соединительной ткани (например, СКВ) при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид.

    Другие метаболические нарушения

    Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут нарушать толерантность к глюкозе и повышать сывороточные концентрации холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови.

    Снижение клиренса мочевой кислоты может привести к гиперурикемии и развитию подагры у предрасположенных пациентов, при наличии сопутствующего нарушения метаболизма кальция. Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме крови при отсутствии сопутствующих нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия на фоне терапии тиазидным диуретиком (более 12 мг/дл) или не отвечающая на отмену препарата может свидетельствовать о наличии сопутствующего нарушения метаболизма кальция. У нескольких пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией на фоне длительного применения тиазидных диуретиков определяли патологические изменения в паращитовидных железах.

    Возникновение реакций гиперчувствительности на фоне применения гидрохлоротиазида наиболее часто отмечалось у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе. Отек Квинке, в том числе отек гортани и голосовых складок, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или отека языка, встречался у пациентов, получавших валсартан, у некоторых их этих пациентов ранее возникал отек Квинке на фоне применения других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ. Прием препарата Дуопресс в случае развития отека Квинке должен быть немедленно отменен, возобновление применения препарата Дуопресс запрещено.

    Острый приступ закрытоугольной глаукомы

    Па фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого развития закрытоугольной глаукомы. Факторами риска острого развития закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на сульфаниламид и пенициллин. Симптомы: внезапное начало, резкое снижение остроты зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до недели после начала терапии. Не леченная закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида. Дополнительное медикаментозное или хирургическое лечение может потребоваться, если внутри глазное давление после отмены препарата не снижается.

    Влияние на способность к управлению автотранспортом и управлению механизмами

    Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости реакций, т.к. возможно развитие головокружения или слабости.

    Применение при нарушениях функции почек

    Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) следует назначать препарат с осторожностью.

    Противопоказано применение препарата при анурии, тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин (0,5 мл/сек)).

    Применение при нарушениях функции печени

    Дуопресс не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью).

    У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.

    Условия реализации

    Применение у детей

    Противопоказан детям в возрасте до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность валсартана у детей не установлена.

    Оставьте комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *