Дуплекор – инструкция по применению таблеток, аналоги, цена, отзывы

Дуплекор: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Duplecor

Код ATX: C10BX03

Действующее вещество: Амлодипин + Аторвастатин (Amlodipine + Atorvastatin)

Производитель: Gedeon Richter Romania (Румыния)

Актуализация описания и фото: 27.07.2018

Дуплекор – гипотензивный и гиполипидемический препарат.

Форма выпуска и состав

Дуплекор выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двояковыпуклых, имеющих белый цвет:

  • 5 мг + 10 мг: круглой формы, с надписью на одной стороне «CE3»;
  • 5 мг + 20 мг: продолговатые, с надписью на одной стороне «CE4»;
  • 10 мг + 10 мг: круглой формы, с надписью на одной стороне «CE5»;
  • 10 мг + 20 мг: продолговатые, с надписью на одной стороне «CE6».

По 10 таблеток в блистере из ПА/Al/ПВХ пленки и фольги алюминиевой, по 3 блистера в пачке из картона.

Состав 1 таблетки Дуплекор 5 мг + 10 мг:

  • действующие вещества: лизинат аторвастатина – 12,628 мг (равнозначно содержанию аторвастатина – 10 мг), безилат амлодипина – 6,944 мг (равнозначно содержанию амлодипина – 5 мг);
  • вспомогательные вещества: полисорбат, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбонат кальция, крахмал прежелатинизированный, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипролоза, оксид кальция;
  • оболочка: белый опадрай II 85F18422, [частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 4000].

Состав 1 таблетки Дуплекор 10 мг + 10 мг:

  • действующие вещества: лизинат аторвастатина – 12,628 мг (равнозначно содержанию аторвастатина – 10 мг), безилат амлодипина – 13,888 мг (равнозначно содержанию амлодипина – 10 мг);
  • вспомогательные вещества: полисорбат, карбонат кальция, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), гипролоза, оксид кальция;
  • оболочка: белый опадрай II 85F18422 [частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), тальк, макрогол 4000].

Состав 1 таблетки Дуплекор 5 мг + 20 мг:

  • действующие вещества: лизинат аторвастатина – 25,256 мг (соответствует содержанию аторвастатина – 20 мг), безилат амлодипина – 6,944 мг (соответствует содержанию амлодипина – 5 мг);
  • вспомогательные вещества: полисорбат, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбонат кальция, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, гипролоза, оксид кальция;
  • оболочка: белый опадрай II 85F18422 [частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк].

Состав 1 таблетки Дуплекор 10 мг + 20 мг:

  • действующие вещества: лизинат аторвастатина – 25,256 мг (соответствует содержанию аторвастатина – 20 мг), безилат амлодипина – 13,888 мг (соответствует содержанию амлодипина – 10 мг);
  • вспомогательные вещества: полисорбат, микрокристаллическая целлюлоза (тип 102), карбонат кальция, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, гипролоза, оксид кальция;
  • оболочка: белый опадрай II 85F18422 [частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, тальк].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Дуплекор препарат комбинированного действия. Он содержит два лекарственных вещества: аторвастатин – ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзим А), гиполипидемическое средство, и амлодипин – блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина.

Аторвастатин

Конкурентно и селективно препарат ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, катализирующую превращение 3-гидрокси-3-метилглютарил-коэнзима А в предшественник стероидов – мевалоновую кислоту, включая холестерин. Холестерин и триглицериды в печени попадают в состав холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП), переносятся к периферическим тканям, что объясняется их способностью проникать в плазму крови.

Из-за понижения концентрации липопротеинов и холестерина в плазме крови под воздействием аторвастатина увеличивается захват и катаболизм ХС ЛПНП (холестерин липопротеинов низкой плотности). Аторвастатин снижает образование ХС ЛПНП, повышая активность ХС ЛПНП-рецепторов, одновременно благоприятно воздействуя на ЛПНП частицы.

Аторвастатин снижает концентрацию аполипопротеина В, общего холестерина, холестерина ЛПНП и триглицеридов, одновременно с этим приводя к повышению концентрации аполипопротеина А1 и ХС ЛПВП (холестерин липопротеинов высокой плотности).

Благодаря ингибированию ГМГ-КоА редуктазы, синтезу холестерина в печени и увеличению числа на поверхности клетки печеночных ХС ЛПНП-рецепторов аторвастатин эффективен для понижения у пациентов с наследственной гомозиготной гиперхолестеринемией (т. е. у группы пациентов, обычно резистентной к лечению другими гиполипидемическими препаратами) концентрации ХС ЛПНП. Риск развития ишемических осложнений (в том числе инфаркта миокарда с летальным исходом) при приеме аторвастатина понижается на 16%, на 26% понижается риск повторной госпитализации по поводу сопровождающейся признаками ишемии миокарда стенокардии. При терапии аторвастатином риск развития следующих осложнений существенно снижается:

  • 36% – коронарные осложнения (ИБС с летальным исходом и нефатальным ИМ);
  • 29% – общие коронарные осложнения;
  • 26% – инсульт (фатальный и нефатальный);
  • 20% – процедуры реваскуляризации и общие осложнения сердечно-сосудистой системы.
Амлодипин

Амлодипин предотвращает попадание в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов ионов кальция через мембраны. Гипотензивное действие амлодипина является следствием прямого расслабляющего влияния на гладкие мышцы сосудов. Окончательно не описан точный механизм действия амлодипина при стенокардии, но известно, что он снижает ишемию следующими способами:

  • уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов (т. е. постнагрузку на сердце) за счет расширения периферических артериол. Частота сердечных сокращений при этом не изменяется, происходит понижение нагрузки на сердце, что приводит к уменьшению потребности в кислороде и меньшему потреблению энергии;
  • способствует расширению главных коронарных артерий, коронарных артериол в неизменных и ишемизированных зонах миокарда. Благодаря этому при вазоспастической стенокардии (вариантная стенокардия, или стенокардия Принцметала) увеличивается поступление кислорода в миокард.

При стенокардии разовый прием амлодипина увеличивает время способности к выполнению физической нагрузки, предупреждает депрессию сегмента ST и развитие приступа стенокардии, уменьшает частоту приступов стенокардии и число принимаемых таблеток нитроглицерина короткого действия (подъязычного). Применение возможно при сахарном диабете, подагре, бронхиальной астме.

Прием амлодипина не ухудшает клинического состояния (фракции выброса левого желудочка, сердца, переносимости физической нагрузки и клинической симптоматики) у пациентов с сердечной недостаточностью III–IV функционального класса (по классификации NYHA).

Фармакокинетика

Аторвастатин

Аторвастатин при приеме внутрь быстро всасывается, в течение 1–2 часов достигается его максимальная концентрация в плазме. При повышении дозы аторвастатина повышается и степень его абсорбции. Биодоступность – приблизительно 12%.

Средний объем распределения вещества – 381 литр. Связь аторвастатина с белками плазмы крови составляет более 98%.

Метаболизм аторвастатина происходит при помощи изоферментов системы цитохрома P4503A4 до ортогидроксилированных и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления.

Примерно 70% снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит благодаря действию активных циркулирующих метаболитов.

Аторвастатин выводится с желчью после внепеченочного и/или печеночного метаболизма. Лекарственное средство не подвергается значимой кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения аторвастатина из плазмы крови – приблизительно 14 часов. Благодаря воздействию активных метаболитов период половинного снижения ингибирующей активности ГМГ-КоА-редуктазы – 20–30 часов.

У пациентов с заболеваниями печени, вызванными злоупотреблением алкоголем (класс В по классификации Чайлд – Пью), концентрации аторвастатина и его метаболитов в крови значительно повышены.

Амлодипин

Амлодипин при приеме внутрь хорошо всасывается. После 6–12 часов достигается максимальная концентрация вещества в плазме. При приеме пищи биодоступность амлодипина не изменяется и составляет 64–80%.

Связь с белками крови циркулирующего амлодипина составляет почти 97%. Объем распределения – 21 литр. При регулярном приеме амлодипина его равновесные концентрации в плазме крови достигаются в течение недели.

Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 10% неизмененного амлодипина и 60% в виде метаболитов выводятся почками. Примерное время полувыведения из плазмы крови – 30–50 часов.

Степень почечной недостаточности не оказывает влияния на концентрацию амлодипина в плазме. У пациентов с нарушениями функции почек возможен прием обычных начальных доз препарата. При диализе амлодипин не выводится.

Нарушение функции печени ведет к увеличению периода полувыведения.

Показания к применению

Дуплекор применяется для комбинированной терапии малыми дозами аторвастатина и амлодипина.

Препарат предназначен для лечения артериальной гипертензии у пациентов с дислипидемией, независимо от наличия или отсутствия клинически выраженной ишемической болезни сердца, при наличии следующих состояний/заболеваний:

  • семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
  • первичная гиперхолестеринемия (в том числе семейная гиперхолестеринемия), совместная гиперлипидемия (сообразная типу IIa и IIb по классификации Фредриксона);
  • гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии (оказавшиеся неэффективными).

Противопоказания

  • беременность и период лактации;
  • тяжелая артериальная гипотензия (при систолическом артериальном давлении менее 90 мм. рт. ст.);
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
  • заболевания печени в активной стадии или стойкое увеличение активности печеночных ферментов (более чем в 3 раза выше нормы);
  • шок (включая кардиогенный);
  • применение у женщин репродуктивного возраста, не использующих адекватных методов контрацепции;
  • совместное применение с кетоконазолом, итраконазолом и телитромицином;
  • высокая чувствительность к компонентам Дуплекора и производным дигидропиридина;
  • возраст до 18 лет.
  • острый инфаркт миокарда (также 1 месяц после него);
  • синдром слабости синусового узла;
  • обширные хирургические вмешательства (травмы);
  • неишемическая этиология III–IV функционального класса по классификации NYHA;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • собственный или семейный анамнез мышечных заболеваний;
  • гипотиреоз;
  • миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • артериальная гипотензия;
  • метаболические и эндокринные нарушения;
  • тяжелые нарушения водно-электролитного баланса;
  • острые инфекции (сепсис);
  • неконтролируемая эпилепсия;
  • возраст от 65 лет.

Инструкция по применению Дуплекора: способ и дозировка

Дуплекор следует принимать внутрь, независимо от приема пищи и времени суток.

Рекомендуемая доза – по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Максимальная доза препарата Дуплекор – 1 таблетка дозировкой 10 мг + 20 мг (амлодипин + аторвастатин, соответственно) в сутки.

Прием препарата должен сопровождаться и другими, немедикаментозными методами лечения, такими как физические нагрузки, диета, отказ от курения, у пациентов с ожирением – понижение массы тела.

Рекомендуемая доза (по амлодипину) при ИБС (ишемическая болезнь сердца) – 5–10 мг/сутки.

При артериальной гипертензии в начале терапии применяют Дуплекор в дозе 5 мг + 10 мг с обязательным контролем АД (артериального давления) каждые 2–4 недели, впоследствии, в случае необходимости, допускается увеличение дозы и назначение Дуплекора 10 мг + 10 мг 1 раз в сутки.

Согласно инструкции, Дуплекор противопоказан к применению пациентам с активными заболеваниями печени или со стойким повышением активности печеночных ферментов в сыворотке крови, превышающей верхнюю границу нормы в 3 раза.

Побочные действия

  • кровь и лимфатическая система: нечасто – тромбоцитопения;
  • аллергические реакции: часто – повышенная чувствительность; очень редко – анафилактические реакции, буллезная сыпь, включая мультиформную эритему, синдром Стивена – Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, ангионевротический отек;
  • обмен веществ и питания: часто – гипергликемия; очень редко – гипогликемия;
  • психика: нечасто – бессонница, ночные кошмары;
  • нервная система: часто – головная боль; нечасто – головокружение, гипестезии, дисгевзия, парестезия, амнезия; редко – периферическая нейропатия;
  • орган слуха и лабиринта: нечасто – шум в ушах;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: часто – боли в груди; боль в носоглотке, носовое кровотечение;
  • пищеварительный тракт: часто – боль в животе, диарея, запор, метеоризм, тошнота, диспепсия; очень редко – рвота;
  • гепатобилиарная система: редко – холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит; очень редко – печеночная недостаточность;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – кожная сыпь, зуд; нечасто – алопеция;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – боль в спине, миалгия, артралгия; нечасто – миопатия; редко – рабдомиолиз, миозит, мышечные спазмы;
  • репродуктивная система и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция; очень редко – гинекомастия;
  • общие расстройства и местные реакции: часто – боль в груди, повышенная утомляемость, астения; редко – периферические отеки;
  • лабораторные исследования: часто – повышение активности печеночных ферментов, а также креатинфосфокиназы в сыворотке крови; очень редко – увеличение массы тела.
  • кровь и лимфатическая система: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции: очень редко – повышенная чувствительность, крапивница, синдром Стивенса – Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация;
  • обмен веществ и питания: очень редко – гипергликемия;
  • психика: нечасто – бессонница, лабильность настроения (включая беспокойство), депрессия; редко – спутанность сознания;
  • нервная система: часто – головокружение, сонливость, головная боль (особенно в начале лечения); нечасто – тремор, обморок, гипестезии, дисгевзия, парестезия; очень редко – мышечный гипертонус, периферическая невропатия;
  • орган зрения: нечасто – нарушение зрения (включая диплопию);
  • орган слуха и лабиринта: нечасто – шум в ушах;
  • сердечно-сосудистая система: часто – приливы крови к коже лица, периферические отеки лодыжек и стоп; нечасто – ощущение сердцебиения, выраженное снижение артериального давления; очень редко – инфаркт миокарда (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), васкулит;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: нечасто – одышка, ринит; очень редко – кашель;
  • пищеварительный тракт: часто – боль в животе, тошнота; нечасто – рвота, диспепсия, нарушения функции кишечника (запор или диарея), сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит, гастрит, гипертрофический гингивит;
  • гепатобилиарная система: очень редко – гепатит, холестатическая желтуха;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – алопеция, пурпура, нарушение пигментации кожи, гипергидроз, кожная сыпь, зуд, экзантема;
  • костно-мышечная система и соединительная ткань: часто – отек голеностопных суставов; нечасто – артралгия, миалгия, мышечные спазмы, боль в спине;
  • почки и мочевыводящие пути: нечасто – нарушение мочеиспускания, никтурия, поллакиурия;
  • репродуктивная система и молочная железа: нечасто – эректильная дисфункция, гинекомастия;
  • местные реакции: часто – отек, повышенная утомляемость; нечасто – астения, боль в груди, боль, общее недомогание;
  • лабораторные исследования: нечасто – увеличение или снижение массы тела; редко – повышение активности печеночных трансаминаз.

Передозировка

Случаи передозировки Дуплекора не описаны.

Значимое повышение клиренса препарата при гемодиализе маловероятно, в связи с тем, что оба его активных вещества активно связываются с белками плазмы крови.

При передозировке амлодипина могут наблюдаться следующие симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, приводящая к рефлекторной тахикардии, выраженное и стойкое снижение артериального давления, которое может привести к развитию шока и летальному исходу.

Лечение передозировки амлодипина: активированный уголь – 10 мг сразу или в течение 2 часов после приема амлодипина. В некоторых случаях – промывание желудка. Выраженное снижение артериального давления требует активных мер, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы и контроль показателей работы сердца и легких, контроль объема циркулирующей крови и диуреза, а также положения конечностей на возвышении. Для восстановления артериального давления и тонуса сосудов рекомендуется прием сосудосуживающего препарата, если нет противопоказаний к его приему. Для устранения последствий блокады кальциевых каналов – введение кальция глюконата внутривенно.

Симптомы передозировки аторвастатина не описаны.

Лечение передозировки аторвастатина: симптоматическая и поддерживающая терапия по мере необходимости.

Особые указания

Существует опасность возникновения отека легких у пациентов с ХСН (III–IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при приеме амлодипина, этой группе пациентов препарат следует назначать с особой осторожностью.

У пациентов, принимавших аторвастатин, иногда наблюдается миалгия. В таких случаях необходимо контролировать активность КФК (креатинфосфокиназы). Если активность КФК более чем в 5 раз выше верхней границы нормы, следить за активностью КФК следует регулярно в течение 5–7 дней для подтверждения результатов.

Ситуации, в которых следует определять активность КФК перед началом терапии аторвастатином:

  • злоупотребление алкоголем и/или заболевания печени в анамнезе;
  • собственный, а также семейный анамнез мышечных заболеваний;
  • гипотиреоз;
  • наличие в анамнезе миотоксичности на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов;
  • заболевания печени в анамнезе и/или злоупотребление алкоголем;
  • возраст старше 65 лет в случае наличия факторов риска развития рабдомиолиза.

Необходимо тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск терапии и регулярно наблюдать пациентов. Если активность КФК повышена более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы, начинать лечение не следует.

Следует осуществлять контроль активности КФК, если мышечная боль, судороги или слабость возникают в процессе лечения. В случае если станет известно, что активность КФК более чем в 5 раз превысила верхнюю границу нормы, терапию следует остановить.

Читайте также:  Норма с реактивного белка у женщин, анализ срб, нормы

После возвращения к норме активности КФК и после того, как исчезнут симптомы, допускается повторное назначение препарата с меньшей дозой аторвастатина, но только под наблюдением врача.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Не исследовалось влияние Дуплекора на способность к управлению транспортными средствами и использованию сложных механизмов, но учитывая возможное чрезмерное понижение артериального давления, вероятность развития головокружения и обморока, следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении механизмами.

Применение при беременности и лактации

Прием Дуплекора противопоказан беременным женщинам. Женщины в репродуктивном возрасте могут применять препарат только при низком шансе беременности и должны быть проинформированы о вероятности риска для плода.

При установлении беременности терапию нужно прекратить и по необходимости начать альтернативное лечение.

Противопоказано также применение препарата Дуплекор в период лактации, так как нет данных о том, выделяется ли аторвастатин, амлодипин и их метаболиты с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Дуплекор противопоказан лицам, не достигшим возраста 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациенты с нарушениями почечной функции могут принимать нормальные дозы Дуплекора.

При нарушениях функции печени

При планировании и во время лечения аторвастатином необходимо держать под контролем функцию печени. В том случае, если повышение активности печеночных ферментов превышает верхнюю границу нормы в 3 раза, рекомендуется уменьшить дозу препарата или прервать терапию.

В связи с тем, что при нарушениях функции печени период полувыведения амлодипина увеличивается, таким пациентам препарат следует назначать с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия с аторвастатином

Противопоказаны следующие комбинации:

  • итраконазол, кетоконазол: в печени понижается метаболизм аторвастатина, в связи с чем риск дозозависимых нежелательных явлений (например, рабдомиолиза) повышается;
  • телитромицин: повышается риск дозозависимых нежелательных явлений (например, рабдомиолиза), метаболизм аторвастатина в печени уменьшается.

Не рекомендуется комбинировать гемфиброзил и иные производные фиброевой кислоты, так как повышается риск нежелательных дозозависимых явлений (рабдомиолиза).

Следующие комбинации применяют с особой осторожностью:

  • ингибиторы изоферментов или системы цитохрома Р450 ЗА4: аторвастатин метаболизируется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450, CYPЗА4;
  • ингибитор CYPЗА4, эритромицин, увеличивает концентрацию аторвастатина в плазме крови на 40%. Совместный прием аторвастатина и ингибиторов CYPЗА4, некоторых макролидных антибиотиков (например, кларитромицина, эритромицина), амиодарона, ингибиторов протеаз или антидепрессантов, иммунодепрессантов (циклоспорина), противогрибковых средств, относящихся к азолам (например, итраконазол, кетоконазол), нефазодона может вызвать взаимодействие, которое приведет к повышению в плазме крови концентрации аторвастатина. В этой связи следует с осторожностью применять аторвастатин с указанными выше лекарственными средствами;
  • индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4: одновременное применение аторвастатина и индукторов изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4 (например, рифампицина, фенитоина) способно привести к существенному понижению концентрации аторвастатина в плазме крови. В связи с этими свойствами рифампицина (ингибирование переносчика захвата гепатоцита ОАТР1В1 и индукция ферментов системы цитохрома Р450 3А4) одновременная терапия аторвастатином и рифампицином приводила к среднему повышению параметров Cmax и AUC аторвастатина на 90% и 12% соответственно. И напротив, понижением концентрации аторвастатина в плазме крови приблизительно на 80% сопровождался прием аторвастатина спустя некоторое время после применения рифампицина;
  • варфарин: совместный прием аторвастатина с варфарином может спровоцировать усиление антикоагулянтного эффекта с риском развития кровотечения. Пациенты, получающие терапию варфарином, должны находиться под наблюдением лечащего врача, так как может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта;
  • никотиновая кислота: гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сут) при совместном приеме с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы могут увеличить риск развития миопатии. В редких случаях может развиться почечная недостаточность, как следствие рабдомиолиза и миоглобинурии. Поэтому необходимо взвесить ожидаемую пользу и потенциальный риск совместного применения аторвастатина и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах.

Комбинации, допустимые к применению:

  • антациды: уменьшение концентрации аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень снижения содержания ХС ЛПНП при этом не меняется;
  • грейпфрутовый сок: увеличение концентраций в плазме крови лекарственных препаратов, метаболизм которых протекает с помощью изоферментов системы цитохрома CYP3A4;
  • пероральные контрацептивы: повышение концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови;
  • колестипол: гиполипидемический эффект совместного приема с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности, несмотря на уменьшение концентрации аторвастатина на 25% при его совместном использовании с колестиполом.

Взаимодействия с амлодипином

Комбинации, не рекомендованные к применению: раствор дантролена инфузионный (у животных, которым внутривенно совместно вводили верапамил и дантролен, часто происходила фибрилляция желудочков; следует избегать совместного применения амлодипина и дантролена).

С особой осторожностью следует проводить применение нижеследующих комбинаций:

  • индукторы изофермента CYP3А4: противоэпилептические средства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин: из-за индуцирования метаболизма амлодипина возможно уменьшение концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в частности амлодипина, в плазме крови. При приеме указанных выше индукторов изофермента CYP3A4 рекомендуется клиническое наблюдение и при необходимости коррекция дозы амлодипина, иначе одновременный прием индуктора изофермента CYP3А4 следует прекратить;
  • баклофен: усиливает гипотензивный эффект (может быть необходимо наблюдение за артериальным давлением и снижение дозы гипотензивного препарата);
  • ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном приеме здоровыми молодыми добровольцами ингибитора изофермента CYP3A4 – эритромицина, и приеме пожилыми пациентами изофермента CYP3A4 – дилтиазема, было отмечено повышение концентрации амлодипина в плазме крови на 22% и 50% соответственно, но клиническая значимость этих данных осталась неизвестной. Возможно, что мощные ингибиторы изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) способны в большей степени приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови, нежели дилтиазем.

Комбинации, допустимые к применению:

  • блокаторы а1-адренорецепторов (празозин, доксазозин, альфузозин, тамсулозин, теразозин): повышение гипотензивного эффекта, риск развития выраженной ортостатической гипотензии;
  • амифостин: усиление гипотензивного эффекта из-за проявления его нежелательных явлений;
  • трициклические антидепрессанты и нейролептики: риск развития ортостатической гипотензии или артериальной гипотензии;
  • бета-адреноблокаторы (карведилол, бисопролол, метопролол): риск развития сердечной недостаточности или артериальной гипотензии в случае латентной или неконтролируемой сердечной недостаточности;
  • кортикостероиды, тетракозактид: ослабление гипотензивного эффекта;
  • гипотензивные средства: усиление гипотензивного эффекта амлодипина;
  • нитраты, силденафил: снижение АД (артериального давления);
  • циметидин, аторвастатин, алюминий, магнийсодержащие антациды, грейпфрутовый сок: не влияют на фармакокинетику амлодипина.

Исследования лекарственных взаимодействий показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина, циклоспорина и алкоголя.

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов с препаратами лития есть вероятность усиления проявления их нейротоксичности (шум в ушах, атаксия, тремор, тошнота, рвота, диарея).

Другие взаимодействия

Не отмечено взаимодействия аторвастатина с антибиотиками, нестероидными противовоспалительными препаратами, циметидином, гипогликемическими препаратами, антигипертензивными средствами.

Амиодарон и верапамил подавляют активность ферментов цитохрома CYP3A4, поэтому их совместное применение с аторвастатином способно привести к увеличению концентрации аторвастатина.

Антипирин (феназон): многократный совместный прием доз аторвастатина и феназона показал незначительное влияние на клиренс феназона, либо отсутствие данного влияния.

При продолжительном совместном применении дигоксина с 10 мг аторвастатина отмечалось незначительное увеличение равновесных концентраций последнего.

При совместном применении аторвастатина с фузидовой кислотой возможно развитие рабдомиолиза.

Аналоги

Аналогами Дуплекора являются: Аторис Комби, Кадуэт.

Сроки и условия хранения

Срок хранения – 2 года.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С, вне доступа прямых солнечных лучей, беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Дуплекоре

Имеются немногочисленные отзывы о Дуплекоре, свидетельствующие об эффективности препарата и сравнительно невысокой его стоимости.

Цена на Дуплекор в аптеках

Цена на Дуплекор (в упаковке 30 таблеток):

  • 5 мг + 10 мг – примерно 480 рублей;
  • 10 мг + 10 мг – примерно 530 рублей;
  • 5 мг + 20 мг – примерно 770 рублей;
  • 10 мг + 20 мг – примерно 550 рублей.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Лечение в Израиле — это комплексный подход в диагностике заболевания, составление индивидуальных терапевтических схем, реабилитация и помощь в социальной адапта.

Дуплекор

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Препарат предназначен для лечения артериальной гипертензии у пациентов с дислипидемией (с или без клинически выраженной ИБС), состояние которых адекватно контролируется приемом амлодипина и аторвастатина в тех же дозировках, которые входят в состав препарата, и имеющих одно из следующих заболеваний:

— первичная гиперхолестеринемия, включая семейную гиперхолестеринемию (семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия), либо комбинированная (смешанная) гиперлипидемия (соответствующая типу IIa и IIb по классификации Фредриксона);

— гомозиготная семейная гиперхолестеринемия;

— когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются мало или неэффективными.

Препарат рекомендуется применять в тех случаях, когда необходима комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина.

Возможно применение препарата с другими гипотензивными и антиангинальными препаратами.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— шок (включая кардиогенный шок);

— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

— активные заболевания печени или стойкое повышение активности печеночных ферментов более чем в 3 раза выше нормы неясной этиологии;

— применение у женщин репродуктивного возраста, не пользующихся адекватными методами контрацепции;

— сочетанное применение с итраконазолом, кетоконозолом и телитромицином;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, аторвастатину или любому компоненту препарата.

С осторожностью назначают препарат при таких заболеваниях и состояниях, как:

артериальная гипотензия, острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после него), ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, синдром слабости синусового узла (СССУ), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, нарушение функции печени, пациенты, злоупотребляющие алкоголем и/или с заболеванием печени в анамнезе, пациенты с факторами риска развития рабдомиолиза (почечная недостаточность средней степени тяжести /КК менее 60 мл/мин/, тяжелые нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, тяжелые острые инфекции /сепсис/, неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, гипотиреоз, собственный или семейный анамнез мышечных заболеваний, миотоксичность на фоне приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, состояния, сопровождающиеся увеличением концентрации аторвастатина в системном кровотоке), возраст старше 65 лет, т.к. с возрастом концентрация аторвастатина повышается.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки в любое время суток, независимо от времени приема пищи.

Применять препарат в качестве стартовой монотерапии не рекомендуется, т.к. дозу препарата следует определять путем титрования дозы отдельных компонентов препарата с учетом данных о дозах и способах применения амлодипина и аторвастатина.

В соответствии с результатами титрования дозы, рекомендуемой дозой является 1 таблетки препарата 5 мг + 10 мг (амлодипин + аторвастатин, соответственно), 1 таблетка 10 мг +10 мг (амлодипин + аторвастатин), 1 таблетка 5 мг + 20 мг (амлодипин + аторвастатин) или 1 таблетка 10 мг + 20 мг (амлодипин + аторвастатин) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 1 таблетка препарата в дозировке 10 мг + 20 мг (амлодипин + аторвастатин) 1 раз в сутки.

Препарат применяют в сочетании с немедикаментозными средствами лечения, включая диету, физические нагрузки, снижение массы тела у пациентов с ожирением, отказ от курения.

При применении у пациентов с артериальной гипертензией в дозе 5 мг + 10 мг (в начале терапии) необходим контроль АД каждые 2-4 недели и, при необходимости, возможно увеличение дозы до 10 мг + 10 мг 1 раз в сутки.

При ИБС рекомендуемая доза (по амлодипину) составляет 5-10 мг в сутки.

Пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется.

Противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе или со стойким повышением активности печеночных ферментов в сыворотке крови, превышающей ВГН в 3 раза.

Пациентам с нарушением функции почек коррекции дозы препарата не требуется.

Фармакологическое действие

Комбинированный гипотензивный и гиполипидемический препарат, содержит аторвастатин (гиполипидемическое средство, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы) и амлодипин (производное дигидропиридина, блокатор медленных кальциевых каналов (БМКК)). Терапия комбинированным препаратом приводит к дозозависимому снижению систолического и диастолического АД и концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (Хс-ЛПНП).

По влиянию на систолическое и диастолическое АД или концентрацию Хс-ЛПНП препарат существенно не отличается от монотерапии амлодипином и аторвастатином.

Побочные действия

Нежелательные явления, которые могут наблюдаться при приеме аторвастатина или амлодипина по отдельности, можно рассматривать как потенциальные побочные эффекты при приеме препарата.

Частота побочных реакций приведена отдельно для аторвастатина и амлодипина. Данные классифицированы по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до 1/1 000 до 1/10 000 до 65 лет) в случае наличия факторов риска развития рабдомиолиза.

Следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать пациентов. Если активность КФК повышена более чем в 5 раз по сравнению с ВГН, начинать лечение не следует.

Во время лечения

Рекомендуется проинформировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой.

Если мышечная боль, слабость или судороги возникают в процессе лечения препаратом, следует осуществлять контроль активности КФК. Если будет установлено, что активность КФК более чем в 5 раз превысила ВГН, лечение следует прекратить.

Если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт в течение всего дня, даже в том случае, если активность КФК повышена менее чем в 5 раз в сравнении с ВГН, лечение следует прекратить.

Читайте также:  Диклоберл: инструкция по применению

В случае исчезновения симптомов и возвращении к норме активности КФК, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата с меньшей дозой аторвастатина и тщательном наблюдении за пациентом.

Повышение активности КФК следует учитывать при дифференциальной диагностике болей в грудной клетке при оценке вероятности развития инфаркта миокарда. При применении аторвастатина, как и других препаратов этого класса, описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией.

Совместный прием Дуплекора и дантролена (раствор для инфузий), гемфиброзила или других фибратов не рекомендован.

При совместном применении циклоспорина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г в сутки), производных фиброевой кислоты, макролидных антибиотиков, включая эритромицин, кларитромицин, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам (итраконазол, кетоконазол), нефазодона, а также ингибиторов протеазы ВИЧ увеличивается риск развития миопатии в ходе лечения ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов не проводились. Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами при приеме препарата, учитывая возможное развитие чрезмерного снижения АД, головокружения и обморока.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Взаимодействие

Показано, что фармакокинетика амлодипина 10 мг при комбинированной терапии аторвастатином 80 мг у здоровых добровольцев не меняется. Амлодипин не оказывал влияния на Cmax аторвастатина, но вызывал увеличение AUC на 18%. Взаимодействие с другими лекарственными средствами специально не изучалось, но проводились исследования каждого из компонентов в отдельности.

Возможное взаимодействие с амлодипином

Применение следующих комбинаций лекарственных средств не рекомендовано

Инфузионный раствор дантролена: следует избегать одновременного применения амлодипина и дантролена.

Применение следующих комбинаций следует проводить с особой осторожностью

Баклофен: усиливается гипотензивный эффект. В данном случае может потребоваться контроль АД и снижение дозы гипотензивного лекарственного средства.

Ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении ингибитора изофермента CYP3A4 эритромицина здоровыми добровольцами молодого возраста и ингибитора изофермента CYP3A4 дилтиазема пациентами пожилого возраста отмечалось увеличение концентрации амлодипина в плазме крови на 22% и 50% соответственно. Однако клиническая значимость этих данных неизвестна. Нельзя исключать, что мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, нежели дилтиазем.

Индукторы изофермента CYP3A4: противоэпилептические средства (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин: из-за индуцирования метаболизма амлодипина можно ожидать снижение концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов (в частности амлодипина) в плазме крови. В случае приема указанных выше индукторов изофермента CYP3A4 рекомендуется клиническое наблюдение и при необходимости коррекция дозы амлодипина, в противном случае одновременный прием индуктора изофермента CYP3A4 следует прекратить.

Применение следующих комбинаций допустимо

Блокаторы альфа1-адренорецепторов (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин): можно ожидать усиления гипотензивного эффекта с риском развития выраженной ортостатической гипотензии.

Амифостин: усиление гипотензивного эффекта из-за проявления нежелательных явлений амифостина.

Трициклические антидепрессанты/нейролептики: увеличивается риск развития артериальной гипотензии или ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Бета-адреноблокаторы (бисопролол, карведилол, метопролол): риск развития артериальной гипотензии или сердечной недостаточности в случае латентной или неконтролируемой сердечной недостаточности (отрицательный инотропный эффект бета-адреноблокаторов может усиливаться). В случае одновременного применения амлодипина и бета-адреноблокаторов симпатические рефлекторные реакции, проявляющиеся как результат чрезмерного гемодинамического эффекта, могут ослабевать.

ГКС, тетракозактид: гипотензивный эффект может ослабевать из-за снижения абсорбции натрия и воды, вызываемого ГКС.

Другие гипотензивные средства: сопутствующий прием гипотензивных средств (бета-адреноблокаторы, антагонисты рецептора ангиотензина II, диуретики, ингибиторы АПФ) может усиливать гипотензивный эффект амлодипина. Одновременное применение с нитратами или другими сосудорасширяющими средствами может привести к дополнительному снижению АД.

Силденафил: при первичной артериальной гипертензии однократный прием 100 мг силденафила не оказывал влияния на фармакокинетические параметры амлодипина. При приеме амлодипина в комбинации с силденафилом каждое лекарственное средство снижает АД независимо от другого.

Циметидин, аторвастатин, алюминий- или магнийсодержащие антациды, грейпфрутовый сок не оказывают влияния на фармакокинетику амлодипина.

Исследования лекарственных взаимодействий показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, этилового спирта (алкоголя), варфарина и циклоспорина.

При совместном применении блокаторов медленных кальциевых каналов с препаратами лития возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов медленных кальциевых каналов. Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Возможные взаимодействия с аторвастатином

Применение следующих комбинаций противопоказано

Итраконазол, кетоконазол: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается (снижается метаболизм аторвастатина в печени).

Телитромицин: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается (снижается метаболизм аторвастатина в печени).

Применение следующих комбинаций лекарственных средств не рекомендовано

Гемфиброзил и другие производные фиброевой кислоты: риск дозозависимых нежелательных явлений, например, рабдомиолиза, увеличивается (снижается метаболизм аторвастатина в печени).

Применение следующих комбинаций следует осуществлять с особой осторожностью

Ингибиторы изофермента CYP3А4: аторвастатин метаболизируется с помощью изофермента CYP3А4. Эритромицин, ингибитор CYP3А4, повышал концентрацию аторвастатина в плазме крови на 40%. Одновременный прием аторвастатина и ингибиторов CYP3А4, некоторых макролидных антибиотиков (например, эритромицина, кларитромицина), иммунодепрессантов (циклоспорина), противогрибковых средств, относящихся к азолам (например, итраконазол, кетоконазол), амиодарона, ингибиторов протеаз или антидепрессантов, нефазодона, может привести к взаимодействию, которое приведет к повышению концентрации аторвастатина в плазме крови. Поэтому одновременное применение с указанными лекарственными средствами следует осуществлять с осторожностью.

Индукторы изофермента CYP3А4: одновременное применение аторвастатина и индукторов изофермента CYP3А4 (например, фенитоина, рифампицина) может привести к значительному снижению концентрации и аторвастатина в плазме крови. Вследствие наличия двойного механизма взаимодействия рифампицина (индукция изофермента CYP3А4 и ингибирование переносчика захвата гепатоцита ОАТР1В1), совместное применение аторвастатина и рифампицина приводило к среднему увеличению параметров Cmax и AUC аторвастатина на 12 и 90%, соответственно. Напротив, прием аторвастатина через некоторое время после приема рифампицина сопровождался значительным снижением (приблизительно на 80%) концентрации аторвастатина в плазме крови.

Варфарин: прием аторвастатина совместно с варфарином может привести к усилению антикоагулянтного эффекта с риском развития кровотечения. Пациенты, получающие варфарин, должны находиться под наблюдением врача, поскольку может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Никотиновая кислота: гиполипидемические дозы никотиновой кислоты (более 1 г/сут) могут повысить риск развития миопатии при одновременном приеме с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы. Редко, как следствие рабдомиолиза и миоглобинурии, может развиться почечная недостаточность. Поэтому необходимо рассмотреть соотношение польза/риск одновременного применения аторвастатина и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах.

Применение следующих комбинаций допустимо

Антациды: одновременный прием внутрь суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксиды, снижал концентрацию аторвастатина в плазме крови примерно на 35%, однако степень уменьшения содержания Хс-ЛПНП при этом не менялась.

Грейпфрутовый сок: грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют CYP3A4, и поэтому может приводить к увеличению концентраций в плазме крови препаратов, метаболизм которых протекает с помощью изофермента CYP3A4. Одновременный прием больших количеств грейпфрутового сока и аторвастатина не рекомендуется.

Пероральные контрацептивы: применение аторвастатина совместно с пероральным контрацептивом, содержащим норэтистерон и этинилэстрадиол, приводило к повышению концентраций норэтистерона и этинилэстрадиола в плазме крови. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин.

Колестипол: гиполипидемический эффект комбинации с колестиполом превосходит таковой для каждого препарата в отдельности, несмотря на снижение концентрации аторвастатина на 25% при его одновременном использовании с колестиполом.

Антипирин (феназон): одновременный прием многократных доз аторвастатина и феназона выявил незначительный эффект на клиренс феназона, либо отсутствие данного эффекта.

Для аторвастатина не отмечено взаимодействия с НПВП, антибиотиками, гипогликемическими препаратами, циметидином, антигипертензивными средствами.

При длительном применении дигоксина одновременно с 10 мг аторвастатина наблюдалось небольшое увеличение равновесных концентраций дигоксина.

Оценка влияния амиодарона или верапамила на аторвастатин не проводилась. Известно, что оба препарата — амиодарон и верапамил — подавляют активность изофермента CYP3A4, и их одновременное применение с аторвастатином может привести к повышению концентрации аторвастатина.

При одновременном применении аторвастатина и фузидовой кислоты возможно развитие рабдомиолиза.

Дуплекор® (20 мг/5 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/5 мг, 10 мг/10 мг, 20 мг/5 мг и 20 мг/10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: аторвастатин L-лизин 12,628 мг (эквивалентно аторвастатину 10 мг), амлодипина бесилат 6,944 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг) для дозировки 10 мг/5 мг; аторвастатин L-лизин 12,628 мг (эквивалентно аторвастатину 10 мг), амлодипина бесилат 13,888 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг) для дозировки 10 мг/10 мг; аторвастатин L-лизин 25,256 мг (эквивалентно аторвастатину 20 мг), амлодипина бесилат 6,944 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг) для дозировки 20 мг/5 мг; аторвастатин L-лизин 25,256 мг (эквивалентно аторвастатину 20 мг), амлодипина бесилат 13,888 мг (эквивалентно амлодипину 10 мг) для дозировки 20 мг/10 мг

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кальция карбонат, крахмал кукурузный частично прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксикрахмал (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, полисорбат 80, кальция оксид

состав пленочной оболочки Опадрай II 85F 18422 белый:

спирт поливиниловый, частично гидролизованный, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000, тальк

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «СЕ3» и диаметром около 9,0 мм (для дозировки 10 мг/5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «СЕ5» и диаметром около 9,0 мм (для дозировки 10 мг/10 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «СЕ4» и диаметром около 15,5 х 8 мм (для дозировки 20 мг/5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «СЕ6» и диаметром около 15,5 х 8 мм (для дозировки 20 мг/10 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гиполипидемические препараты. Гиполипидемические средства, комбинации. Ингибитор ГМГ-КоА редуктазы, прочие комбинации. Аторвастатин и амлодипин.

Код АТХ C10BX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: Аторвастатин быстро всасывается после приема внутрь; максимальные концентрации в плазме достигаются в течение 1-2 часов. Степень абсорбции увеличивается в зависимости от дозы аторвастатина. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет приблизительно 12 %, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктаз — приблизительно 30 %. Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом (всасыванием) в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и/или метаболизмом при «первичном прохождении» через печень.

Распределение: Средний объем распределения аторвастатина составляет приблизительно 381 л. Аторвастатин более чем на 98 % связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм: Аторвастатин метаболизируется с помощью изоферментов системы цитохрома Р450 ЗА4 до орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. Кроме других путей метаболизма, эти продукты в дальнейшем метаболизируются посредством конъюгации с глюкоронидом. In vitro, ингибирование ГМГ-КоА редуктазы орто- и парагидроксилированными метаболитами эквивалентно ингибированию, наблюдающемуся для аторвастатина. Примерно 70 % снижения активности ГМГ-КоА-редуктазы происходит за счет действия активных циркулирующих метаболитов.

Выведение: Аторвастатин выводится в основном с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма. Однако лекарственное средство, по-видимому, не подвергается существенной кишечно-печеночной рециркуляции. Средний период полувыведения аторвастатина из плазмы крови составляет приблизительно 14 часов. Вследствие действия активных метаболитов период половинного снижения ингибирующей активности ГМГ-КоА редуктазы составляет приблизительно 20 — 30 часов.

Особые популяции пациентов

Пациенты пожилого возраста

Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови у пациентов пожилого возраста выше, чем у лиц молодого возраста, хотя гиполипидемические эффекты сопоставимы с таковыми у молодых.

Концентрация аторвастатина в плазме крови у женщин отличается от таковой у мужчин (максимальная концентрация (Сmах) у женщин примерно на 20 % выше, а площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) на 10 % ниже), однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено.

Пациенты детского возраста

Для данной популяции пациентов фармакокинетичекие данные отсутствуют.

Пациенты с нарушениями функции почек

Заболевания почек не влияют на концентрацию аторвастатина в плазме крови, в связи с этим коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Концентрации аторвастатина и его метаболитов в плазме крови значительно повышены (Стах приблизительно в 16 раз, AUC — в 11 раз) у пациентов с хроническим заболеванием печени, вызванным чрезмерным употреблением алкоголя (класс В по классификации Чайлд-Пью).

После приема внутрь амлодипин хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 6 — 12 часов. Абсолютная биодоступность 64 — 80 %. Биодоступность амлодипина не изменяется при приеме пищи.

Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг. Приблизительно 97 % циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Равновесные концентрации амлодипина в плазме крови достигаются через 7 — 8 дней регулярного приема лекарственного средства.

Метаболизм и выведение:

Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов, 10 % неизмененного амлодипина и 60 % метаболитов выводятся почками. Выведение из плазмы крови является двухфазным с конечным периодом полувыведения приблизительно 30 — 50 часов.

Особые популяции пациентов

Возраст, сердечная недостаточность

Время, необходимое для достижения Сmах амлодипина в плазме крови, практически не зависит от возраста. У пациентов пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC и периода полувыведения (T½). У пациентов различных возрастных групп с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) наблюдалось увеличение AUC и T½. Подобное увеличение AUC отмечалось у пациентов с печеночной недостаточностью.

Нарушения функции почек

Концентрации амлодипина в плазме не зависят от степени почечной недостаточности. Пациенты с нарушениями функции почек могут принимать обычные начальные дозы препарата. Амлодипин не выводится при диализе.

Нарушения функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения увеличивается.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат: аторвастатин — гиполипидемическое средство, ингибитор ГМГ-КоА (З-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзим А) редуктазы, амлодипин — производное дигидропиридина, блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК). Терапия комбинированным препаратом приводит к дозозависимому снижению систолического и диастолического артериального давления (АД) и концентрации холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП).

Аторвастатин селективно и конкурентно ингибирует ГМГ-КоА-редуктазу, которая катализирует превращение 3-гидрокси-3-метилглютарилкоэнзима А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин (ХС). Триглицериды и холестерин в печени включаются в состав холестерина липопротеинов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП), поступают в плазму крови и транспортируются к периферическим тканям. Холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) образуются из ХС ЛПОНП в ходе взаимодействия с ХС ЛПНП-рецепторами, характеризующимися высоким сродством к данным липопротеидам.

Аторвастатин снижает концентрации холестерина и липопротеинов в плазме крови путем ингибирования ГМГ-КоА редуктазы и синтеза холестерина в печени и увеличении числа «печеночных» ХС ЛПНП-рецепторов на поверхности клетки, что приводит к усилению захвата и катаболизма ХС ЛПНП. Аторвастатин снижает образование ХС ЛПНП, обеспечивает значительное и стойкое повышение активности ХС ЛПНП-рецепторов, в сочетании с благоприятным изменением качества ЛПНП частиц. Снижает концентрации общего холестерина (30 — 46 %), холестерина ЛПНП (41 — 61 %), аполипопротеина В (34 — 50 %) и триглицеридов (14 — 33 %), при этом приводя к увеличению концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и аполипопротеина А1. Данные результаты одинаковы для пациентов с гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемией, ненаследственными формами гиперхолестеринемии, а также смешанной гиперлипидемией, включая пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Аторвастатин эффективен для снижения концентрации ХС ЛПНП у пациентов с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, т. е. у популяции, обычно резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.

Читайте также:  3 вида упражнений и гимнастики при артрозе голеностопного сустава

Амлодипин блокирует поступление ионов кальция через мембраны в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм действия амлодипина при стенокардии окончательно не установлен, но амлодипин уменьшает ишемию следующими двумя путями: амлодипин расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), т. е. постнагрузку на сердце. Так как частота сердечных сокращений (ЧСС) не изменяется, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности в кислороде. Механизм действия амлодипина, включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Их дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у пациентов с вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия). У пациентов с артериальной гипертензией прием амлодипина в разовой суточной дозе обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч как в положении «лежа», так и «стоя». Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает острую артериальную гипотензию. У пациентов со стенокардией применение амлодипина 1 раз в сутки увеличивает время выполнения физической нагрузки, предотвращает развитие приступа стенокардии и депрессию сегмента ST (на 1 мм), снижает частоту приступов стенокардии и количество принимаемых таблеток короткодействующего нитроглицерина (подъязычного). Амлодипин не оказывает неблагоприятного влияния на обмен веществ и липиды плазмы крови и может применяться у пациентов с сахарным диабетом и подагрой, а также у пациентов с бронхиальной астмой. У пациентов с сердечной недостаточностью II — IV функционального класса (по классификации NYHA) прием амлодипина не приводил к ухудшению клинического состояния (переносимости физической нагрузки, фракции выброса левого желудочка сердца и клинической симптоматики).

Показания к применению

— лечение артериальной гипертензии у пациентов с дислипидемией, состояние которых адекватно контролируется приемом амлодипина и аторвастатина при следующих заболеваниях:

— первичная гиперхолестеринемия, включая семейную гиперхолестеринемию (семейная гетерозиготная гиперхолестеринемия), либо комбинированная (смешанная) гиперлипидемия

гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

гиполипидемическая диета и другие нефармакологические методы лечения дислипидемии оказываются мало- или неэффективными

Препарат рекомендуется применять в тех случаях, когда необходима комбинированная терапия амлодипином и невысокими дозами аторвастатина.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке 1 раз в сутки в любое время суток, независимо от времени приема пищи.

Применять Дуплекор® в качестве стартовой монотерапии не рекомендуется, так как дозу препарата Дуплекор® следует определять путем титрования дозы отдельных компонентов препарата с учётом данных о дозах и способах применения амлодипина и аторвастатина.

В соответствии с результатами титрования дозы, рекомендуемой дозой является одна таблетка препарата Дуплекор® 10 мг/5 мг, одна таблетка препарата Дуплекор® 10 мг/10 мг, одна таблетка препарата Дуплекор® 20 мг/5 мг или одна таблетка препарата Дуплекор® 20 мг/10 мг один раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет одна таблетка препарата Дуплекор® 20 мг/10 мг один раз в сутки.

Препарат применяют в сочетании с немедикаментозными средствами лечения, включая диету, физические нагрузки, снижение массы тела у пациентов с ожирением, отказ от курения. При применении у пациентов с артериальной гипертензией в дозе 5 мг/10 мг (в начале терапии) необходим контроль АД каждые 2 — 4 недели и, при необходимости, возможно увеличение дозы до 10 мг/10 мг/сутки. При ИБС рекомендуемая доза 10 мг/5 мг один раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы препарата Дуплекор® не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Дуплекор® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе или со стойким повышением активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови, превышающей верхнюю границу нормы (ВГН) в 3 раза

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы препарата не требуется.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до 65 лет) в случае наличия факторов риска развития рабдомиолиза.

Во время лечения

— рекомендуется проинформировать пациентов о необходимости незамедлительно сообщать врачу о случаях неожиданного появления мышечных болей, мышечной слабости или спазмах, особенно в сочетании с недомоганием или лихорадкой.

— если мышечная боль, слабость или судороги возникают в процессе лечения препаратом Дуплекор®, следует осуществлять контроль активности КФК. Если будет установлено, что активность КФК более чем в 5 раз превысила верхнюю границу нормы лечение, следует прекратить.

— если мышечные симптомы резко выражены и вызывают ежедневный дискомфорт в течение всего дня, даже в том случае, если активность КФК повышена менее чем в 5 раз в сравнении с верхней границей нормы, лечение следует прекратить.

В случае исчезновения симптомов и возвращении к норме активности КФК, следует рассмотреть вопрос о повторном назначении препарата Дуплекор® с меньшей дозой аторвастатина и тщательном наблюдении за пациентом.

Повышение активности КФК следует учитывать при дифференциальной диагностике болей в грудной клетке при оценке вероятности развития инфаркта миокарда. При применении аторвастатина, как и других препаратов этого класса, описаны редкие случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Исследования по влиянию препарата на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов не проводились. Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами при приеме препарата Дуплекор®, учитывая возможное развитие чрезмерного снижения АД, головокружения и обморока.

Передозировка

Сведений о передозировке препарата нет.

Как амлодипин, так и аторвастатин активно связываются с белками плазмы крови, поэтому существенное увеличение клиренса комбинированного препарата при гемодиализе маловероятно.

Симптомы: чрезмерная периферическая вазодилатация, приводящая к рефлекторной тахикардии, и выраженное и стойкое снижение АД, в том числе с развитием шока и летального исхода.

Лечение: прием активированного угля сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина в дозе 10 мг приводит к значительной задержке всасывания препарата. В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. Выраженное снижение АД, вызванное передозировкой амлодипина, требует проведения активных мероприятий, направленных на поддержание функции сердечно-сосудистой системы, включая контроль показателей работы сердца и легких, возвышенного положения конечностей и контроль объема циркулирующей крови и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов и АД может быть полезным применение сосудосуживающего препарата, если нет противопоказаний к его назначению, для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение кальция глюконата.

Следует проводить оценку функции печени и определять активность креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки ПА/Ал/ПВХ.

По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

В оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте, при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Наименование и страна организации упаковщика

«Гедеон Рихтер Румыния» А.О., Румыния

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК

E-mail: info@richter.kz

Телефон: 8-(727) — 258-26-22, 8-(727) — 258-26-23

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

  • Средний стаж — 7 лет
  • Средняя оценка — 4,9
  • Из ведущих клиник России

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

  • Вы с ребёнком на даче
  • Что-то беспокоит на работе
  • Появился вопрос в дороге
  • Вы за границей

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

  • Что в таких случаях обычно стоит сделать
  • Какие анализы и исследования обычно проводят
  • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

  • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
  • врачи на связи круглосуточно
  • безопасно, конфиденциально и анонимно
  • в чате и на видео
  • отчёт после каждой консультации

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Дуплекор, 5 мг+10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Инструкция на Дуплекор

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активные вещества:
аторвастатина лизинат 12,628 мг
(эквивалентно 10 мг аторвастатина)
амлодипина безилат 6,944 мг
(эквивалентно 5 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат — 81,2 мг; МКЦ (тип 102) — 87,948 мг; крахмал прежелатинизированный — 52,36 мг; кроскармеллоза натрия — 16,8 мг; кальция оксид — 0,84 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7 мг; гипролоза — 1,4 мг; полисорбат 80 — 1,12 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,96 мг; магния стеарат — 1,4 мг
оболочка пленочная
Opadry II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 3,36 мг, титана диоксид (Е171) — 2,1 мг, макрогол 4000 — 1,697 мг, тальк — 1,243 мг) — 8,4 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активные вещества:
аторвастатина лизинат 12,628 мг
(эквивалентно 10 мг аторвастатина)
амлодипина безилат 13,888 мг
(эквивалентно 10 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат — 72,256 мг; МКЦ (тип 102) — 87,948 мг; крахмал прежелатинизированный — 52,36 мг; кроскармеллоза натрия — 16,8 мг; кальция оксид — 0,84 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 7 мг; гипролоза — 1,4 мг; полисорбат 80 — 1,12 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,96 мг; магния стеарат — 1,4 мг
оболочка пленочная
Opadry II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 3,36 мг, титана диоксид (Е171) — 2,1 мг, макрогол 4000 — 1,697 мг, тальк — 1,243 мг) — 8,4 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активные вещества:
аторвастатина лизинат 25,256 мг
(эквивалентно 20 мг аторвастатина)
амлодипина безилат 6,944 мг
(эквивалентно 5 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат — 169,344 мг; МКЦ (тип 102) — 175,896 мг; крахмал прежелатинизированный — 104,72 мг; кроскармеллоза натрия — 33,6 мг; кальция оксид — 1,68 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 14 мг; гипролоза — 2,8 мг; полисорбат 80 — 2,24 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,92 мг; магния стеарат — 2,8 мг
оболочка пленочная
Opadry II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 6,72 мг, титана диоксид (Е171) — 4,2 мг, макрогол 4000 — 3,394 мг, тальк — 2,486 мг) — 16,8 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активные вещества:
аторвастатина лизинат 25,256 мг
(эквивалентно 20 мг аторвастатина)
амлодипина безилат 13,888 мг
(эквивалентно 10 мг амлодипина)
вспомогательные вещества: кальция карбонат — 162,4 мг; МКЦ (тип 102) — 175,896 мг; крахмал прежелатинизированный — 104,72 мг; кроскармеллоза натрия — 33,6 мг; кальция оксид — 1,68 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 14 мг; гипролоза — 2,8 мг; полисорбат 80 — 2,24 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,92 мг; магния стеарат — 2,8 мг
оболочка пленочная
Opadry II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, частично гидролизованный — 6,72 мг, титана диоксид (Е171) — 4,2 мг, макрогол 4000 — 3,394 мг, тальк — 2,486 мг) — 16,8 мг

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл. 1 раз в сутки в любое время суток, независимо от времени приема пищи.

Применять Дуплекор ® в качестве стартовой монотерапии не рекомендуется, т.к. дозу препарата Дуплекор ® следует определять путем титрования дозы отдельных компонентов препарата с учетом данных о дозах и способах применения амлодипина и аторвастатина. В соответствии с результатами титрования дозы, рекомендуемой дозой является 1 табл. препарата Дуплекор ® 5 мг+10 мг (амлодипин+аторвастатин соответственно), 1 табл. препарата Дуплекор ® 10 мг+10 мг (амлодипин+аторвастатин), 1 табл. препарата Дуплекор ® 5 мг+20 мг (амлодипин+аторвастатин) или 1 табл. препарата Дуплекор ® 10 мг+20 мг (амлодипин+аторвастатин) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1 табл. препарата Дуплекор ® 10 мг+20 мг (амлодипин+аторвастатин) 1 раз в сутки.

Препарат применяют в сочетании с немедикаментозными средствами лечения, включая диету, физические нагрузки, снижение массы тела у пациентов с ожирением, отказ от курения. При применении у пациентов с артериальной гипертензией в дозе 5 мг+10 мг (в начале терапии) необходим контроль АД каждые 2–4 нед и, при необходимости, возможно увеличение дозы до 10 мг+10 мг в сутки. При ИБС рекомендуемая доза (по амлодипину) — 5–10 мг/сут.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы препарата Дуплекор ® не требуется.

Дети и подростки до 18 лет. Эффективность и безопасность применения препарата Дуплекор ® в детском и подростковом возрасте (до 18 лет) изучена недостаточно, поэтому назначение препарата данной категории пациентов не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Дуплекор ® противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе или со стойким повышением активности печеночных ферментов в сыворотке крови, превышающей ВГН в 3 раза.

Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы препарата не требуется.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *