Индап; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Капсулы, таблетки покрытые оболочкой, таблетки с контролируемым высвобождением покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, тяжелая печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность (анурия), гипокалиемия.

Острое нарушение мозгового кровообращения, декомпенсированный сахарный диабет с кетоацидозом — для высоких доз препарата, требующихся для лечения отечного синдрома.

Непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы — для лекарственных форм, содержащих лактозу.

C осторожностью. Гипонатриемия и др. нарушения водно-электролитного обмена, умеренная печеночная и/или почечная недостаточность, асцит, ИБС, ХСН, удлинение интервала Q-T, гиперурикемия (особенно проявляющаяся подагрой или уратным нефроуролитиазом), гиперпаратиреоз, беременность, период лактации, пожилой возраст и возраст до 18 лет (отсутствие достаточного опыта).

Острое нарушение мозгового кровообращения, декомпенсированный сахарный диабет с кетоацидозом — для низкихих доз, требующихся для лечения артериальной гипертензии.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, предпочтительнее в утренние часы. При артериальной гипертензии в начальной дозе — по 1.25-2.5 мг препарата (непролонгированная форма) 1 раз в сутки или 1.5 мг (таблетка ретард) утром. При недостаточной эффективность через 4-8 нед целесообразно к терапии добавить ЛС с иным механизмом действия (увеличение дозы препарата нецелесообразно — при отсутствии существенного увеличения эффекта отмечается рост побочных эффектов).

Фармакологическое действие

Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции Na+ в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выведение с мочой Na+, Cl- и в меньшей степени K+ и Mg2+. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает ОПСС. Способствует уменьшению гипертрофии ЛЖ сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме (ТГ, ЛПНП, ЛПВП); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сопутствующим сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез PgE2 и простациклина PgI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов. При назначении в высоких дозах не влияет на степень снижения АД, несмотря на увеличение диуреза.

После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1-2 нед, достигает максимума к 8-12 нед и сохраняется до 8 нед; после приема однократной дозы максимальный эффект отмечается через 24 ч.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов дозозависима.

Со стороны пищеварительной системы: при использовании в дозе 1.25 мг: более 5% — запоры или диарея, диспепсия, тошнота, боль в животе. В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% — рвота, гастралгия, снижение аппетита, сухость во рту.

Со стороны нервной системы: при использовании в дозе 1.25 мг: более 5% — астения, нервозность; менее 5% — головная боль, головокружение. В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% — легкое головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; менее 5% случаев — повышенная утомляемость, астения, летаргия, вялость, недомогание, спазм мышц, нервозность, напряженность, тревожность, раздражительность, ажитация.

Со стороны органов чувств: при использовании в дозе 1.25 мг: более 5% — конъюнктивит. В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% — нарушение зрения.

Прочие: при использовании препарата в дозе 1.25 мг: более 5% — гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке; менее 5% — инфекции, боль в спине. В дозе 2.5-5 мг (дополнительно): более 5% — снижение потенции и/или либидо, ринорея, повышенное потоотделение, снижение массы тела, парестезии в конечностях.

Со стороны дыхательной системы: при использовании в дозе 1.25 мг: менее 5% — кашель, фарингит, синусит; более 5% — ринит.

Со стороны ССС: более 5% — ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: более 5% — частые инфекции, никтурия, полиурия.

Аллергические реакции на компоненты препарата: более 5% — сыпь, крапивница, зуд, васкулит.

Лабораторные показатели: более 5% — гиперурикемия, гипергликемия, гипонатриемия, гипохлоремия, повышение азота мочевины в плазме, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперкальциемия.

Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение АД, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.

Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные ЛС, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан тщательный контроль содержания K+ и креатинина.

На фоне приема препарата следует систематически контролировать концентрацию K+, Na+, Mg2+ в плазме (могут развиться электролитные нарушения), pH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.

Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ИБС, ХСН, а также у лиц пожилого возраста. К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом Q-T на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).

Первое измерение концентрации K+ в крови следует провести в течение 1 нед лечения.

Гиперкальциемия на фоне приема препарата может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.

Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.

Препарат может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже) либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.

Может обострять течение СКВ.

Эффективность и безопасность применения Индапа у детей не установлены.

Взаимодействие

Повышает концентрацию Li+ в плазме (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.

Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных ЛС в высоких дозах (обезвоживание организма). Перед применением йодсодержащих контрастных ЛС больным необходимо восстановить потерю жидкости.

Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения ОЦК и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).

Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.

Салуретики (петлевые, тиазидные), сердечные гликозиды, ГКС и МКС, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные ЛС повышают риск развития гипокалиемии.

При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами Ca2+ — гиперкальциемии; с метформином возможно усугубление молочнокислого ацидоза.

Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические ЛС Ia класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» за счет синергидного влияния (удлинение) на длительность интервала Q-T.

НПВП, ГКС, тетракозактид, адреностимуляторы снижают гипотензивный эффект Индапа, баклофен усиливает.

Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.

Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).

Имипраминовые (трициклические) антидепрессанты и антипсихотические ЛС (нейролептики) усиливают гипотензивное действие препарата и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.

Индап (таблетки) : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки 0,625 мг, 1,25 мг, 2,5 мг

Состав

Одна таблетка 0,625 мг содержит

активное вещество – индапамид 0,625 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый.

Одна таблетка 1,25 мг содержит

активное вещество – индапамид 1,25 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид красный.

Одна таблетка 2,5 мг содержит

активное вещество – индапамид 2,5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат гранулированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, желтого цвета, диаметром 7 мм (для дозировки 0.625 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, без запаха, диаметром 7 мм (для дозировки 1.25 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, светло-оранжевого цвета, с крестообразной насечкой, без запаха, диаметром 8 мм (для дозировки 2.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид

Код АТХ C03BA11

Фармакологические свойства

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается. Пиковые концентрации в крови достигаются через 1-2 часа. Индапамид концентрируется в эритроцитах и связывается белками плазмы и эритроцитами до 79%. Благодаря высокой растворимости в жирах концентрируется в гладких мышцах стенок сосудов. Обладает дозозависимым эффектом. 70% однократной пероральной дозы выводится через почки и 23% посредством желудочно-кишечного тракта. Индапамид выделяется преимущественно в виде неактивных метаболитов, 7% в неизмененном виде. Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15-18 часов. После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч. После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1–2 нед, достигает максимума к 8–12 нед.

Индапамид является производным сульфонамида с индоловым кольцом, фармакологически он подобен тиазидовым диуретическим средствам, которые воздействуют посредством ингибирования реабсорбции натрия в кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Индапамид повышает выделение натрия и хлоридов мочой, а в меньшей мере и выделение калия и магния, за счет чего повышается объем образования мочи, оказывает антигипертензивное действие. Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется. При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол. Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подтвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта. Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:

— снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция

— вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок

— потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.

У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:

— снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов

— не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL — холестеринов и HDL– холестеринов

— не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов

с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией. Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению

— эссенциальная гипертензия у взрослых

Читайте также:  Вольтаж ЭКГ — причины появления, методы диагностики и лечения |

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Начальная доза — по 1 табл. препарата 1,25 мг 1 раз в сутки. Если через 10-14 дней приема препарата не удается добиться адекватного контроля АД, дозу препарата следует увеличить до 2,5 мг 1 раз в сутки.

Чаще используется Индап в дозах 0,625 мг, 1,25 мг в комбинированной терапии, но также и Индап 2,5 мг.
Максимальная суточная доза — 2.5 мг. Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг. Более высокие дозы не увеличивают анти-гипертензивный эффект индапамида однако увеличивают его мочегон-ный эффект.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), применение индапамида противопоказано. Тиазиды и подобные мочегонные средства полностью эффективным только тогда, когда функция почек нормальна либо незначительно нарушена.

Пациенты с нарушением функции печени

При нарушении функции печени индапамид противопоказан.

У пожилых пациентов, уровень креатинина в плазме следует оценивать в зависимости от возраста, веса и пола. Лечение пожилых пациентов индапамидом возможно только при нормальном функционировании печени и почек или при незначительном нарушении их функции.

Побочные действия

Противопоказания

— гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата

— печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени

— тяжелая форма недостаточности функции почек

— беременность и период лактации

— детский возраст до 18 лет

— наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение не рекомендуется:

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой). Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид),антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать torsades de pointes. Повышенный риск возникновения желудочковых аритмий, особенно torsades de pointes (гипокалиемия является фактором риска). Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния. Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ. Следует использовать вещества, которые не вызывают torsades de pointes при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥ 3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида. Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации). Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента на фоне большого количества выпитой воды. Риск острой гипотензии и / или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии). При артериальной гипертонии, когда предшествующее лечение диуретиками моглo привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ а, при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы. При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию. В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме). Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными. Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином. При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника. Баклофен повышает антигипертензивный эффект. В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды. Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов. В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ, а при необходимости — изменить лечение. Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом — гиперкалиемии. В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится – изменить лечение. Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени «петлевых». Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин. При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек. При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости. С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие). При одновременном назначении с проепаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается. При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода / натрий. При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода /натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ин-гибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы. При-менение индапамида в сочетании с мочегонными сред-ствами не реко-мендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности. При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено. Были зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов. Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение. Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

— Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения. Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер. Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

— Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии. Возникновение гипокалиемии (

Передозировка

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу. Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии). Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости – подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3, 6 или 10 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 250С!

Индап

Медицинский эксперт статьи

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Индап является диуретическим средством, вазодилататором.

[1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Индапа

Применяется для снижения повышенных значений АД.

[2], [3], [4]

Форма выпуска

Выпуск медикамента осуществляется в капсулах, по 10 штук внутри блистерной упаковки. В пачке – 3 таких упаковки.

[5], [6], [7]

Фармакодинамика

Действующим элементом ЛС является индапамид. Препарат обладает антигипертензивными свойствами. По своим фармакологическим параметрам Индап похож на мочегонные ЛС тиазидного типа – механизм действия строится на расстройстве процессов реабсорбции натриевых ионов внутри кортикального отдела в области петли Генле. Медикамент усиливает экскрецию хлора, натриевых ионов, магния, а также калия вместе с мочой. Лекарство селективно блокирует медленные каналы Ca, уменьшает ОПСС, а кроме этого увеличивает эластичность стенок сосудов.

Препарат не воздействует на плазменные показатели липидов и на метаболизм углеводов – это важно при использовании ЛС у людей с сахарным диабетом. Воздействие лекарства понижает чувствительность стенок сосудов в отношении влияния норадреналина с ангиотензином-2.

Медикаментозное средство стимулирует продукцию простагландина PgI2 и PgE2, уменьшает связывание свободных, а также стабильных кислородных радикалов. Повышенные порции ЛС приводят к усилению диуреза, но в то же время не воздействуют на выраженность уменьшения показателей давления.

После многоразового стабильного употребления эффект от действия лекарства отмечается на 2-ой неделе.

[8], [9], [10], [11], [12]

Фармакокинетика

Уровень биодоступности вещества составляет 93%. Пиковые значения внутри кровяной плазмы при употреблении порции 2,5 мг отмечаются по прошествии 1-2-х часов.

Синтез вещества с плазменным белком составляет более 75%.

Время полураспада – в пределах 14-24-х часов (средние значения – 18 часов).

При постоянном применении Индапа увеличиваются его стабильные плазменные показатели (в сравнении с уровнем индапамида после употребления одноразовой порции). Данный показатель внутри кровяной плазмы сохраняет свою стабильность продолжительное время, причём накопления вещества не происходит.

Значения клиренса внутри почек составляют 60-80% от его общих показателей.

Активный элемент экскретируется в основном в форме продуктов метаболизма, а ещё одна его часть выводится неизменённой – она составляет 5% и экскретируется через почки.

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Использование Индапа во время беременности

Назначать мочегонные средства беременным женщинам запрещено (нельзя также использовать их для устранения физиологических отёчностей у беременных). Диуретические вещества могут вызвать фетоплацентарную ишемию, из-за которой у плода может наблюдаться задержка роста.

При лактации индапамид применять нельзя, потому как это вещество может экскретироваться вместе с материнским молоком.

Противопоказания

Запрещено использовать Индап при анурии и гипокалиемии, а помимо этого при заболеваниях почек, тяжёлых печеночных расстройствах и гиперчувствительности в отношении индапамида.

Медикамент не применяется при сахарном диабете декомпенсированного характера, на фоне которого отмечается кетоацидоз, а кроме того при расстройстве процессов головномозгового кровообращения в острой степени, гиполактазии, галактоземии и синдроме мальабсорбции галактозы или глюкозы.

Осторожность требуется при использовании у людей с недостаточностью печени/почек в умеренной степени, асцитом, расстройствами баланса воды и электролитов, пролонгацией QT-интервала, гипонатриемией, ИБС и ХСН, синдромом Бернета, гиперурикемией, а также с уратной формой нефролитиаза и подагрой.

[21], [22]

Побочные действия Индапа

Степень выраженности побочных признаков в основном определяется размером порции медикамента. Среди возможных нарушений:

  • проявления в области органов пищеварения: расстройства стула, тошнота, эпигастральные боли, диспепсические нарушения, гастралгия, сухость ротовых слизистых, проблемы с аппетитом и рвота;
  • нарушения, затрагивающие функцию НС: ощущение нервозности, раздражительности, вялости, сонливости, напряжённости, а кроме того тревожности, недомогания и сильной утомляемости. Помимо этого появляются головокружения, бессонница, вертиго, астения, летаргия, головные боли, ажитация, депрессия и спазм в области волокон мышц;
  • расстройства органов чувств: развитие конъюнктивита и проблемы со зрительным восприятием;
  • симптомы со стороны респираторной системы: возникновение кашля, фарингита и насморка;
  • нарушения в области ССС: развитие аритмии, ортостатического коллапса, сердцебиения и гипокалиемии;
  • проблемы с мочевыделительной функцией: появление никтурии или полиурии, а кроме этого частое развитие инфекций в области системы мочеиспускания.
Читайте также:  Кордафлекс, 20 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт

Вместе с этим могут отмечаться такие расстройства, как болевые ощущения в грудине или спине, гриппоподобный синдром, инфекции, ринорея, гипергидроз и парестезии в области конечностей. Также наблюдаются проблемы с потенцией и либидо, симптомы аллергии, уменьшение веса, гипохлоремия, гипонатриемия, глюкозурия, гипергликемия, гиперкреатининемия, гиперурикемия и гиперкальциемия, а кроме того увеличение значений азота в мочевине.

[23], [24], [25], [26]

Индап

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Индап – антигипертензивное средство, диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускается в капсулах: размер №4, твердых желатиновых, с крышечкой голубого цвета и корпусом – белого; содержимое – порошок белого или почти белого цвета (может быть спрессованным столбиком, распадающимся при надавливании, или иметь кусочки массы в составе) (по 10 шт. в блистере, по 3 блистера в картонной пачке).

Действующее вещество: индапамид, в 1 капсуле – 2,5 мг.

Вспомогательные компоненты: гранулированная целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, крахмал кукурузный, желатин, лактозы моногидрат, краситель индигокармин.

Показания к применению

Индап – препарат для лечения артериальной гипертензии.

Противопоказания

  • Гипокалиемия;
  • Анурия, выраженная печеночная (в том числе с энцефалопатией) и/или почечная недостаточность;
  • Острое нарушение мозгового кровообращения;
  • Непереносимость лактозы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, галактоземия;
  • Одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
  • Возраст до 18 лет;
  • Беременность и лактация;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или другим производным сульфонамидов.

Относительные (в период лечения Индапом необходим наиболее тщательный контроль состояния пациентов в связи с риском развития осложнений):

  • Декомпенсированный сахарный диабет;
  • Умеренная почечная и/или печеночная недостаточность;
  • Гиперпаратиреоз;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Асцит;
  • Удлинение интервала QT;
  • Хроническая сердечная недостаточность;
  • Гиперурикемия (особенно если она сопровождается уратным нефролитиазом и подагрой), гипонатриемия или другие нарушения водно-электролитного обмена.

Способ применения и дозировка

Индап следует принимать внутрь, утром, вне зависимости от приема пищи, глотая капсулу целиком, запивая достаточным количеством воды.

Стандартная суточная доза составляет 2,5 мг (1 капсула).

При необходимости препарат может использоваться в комбинации с другими антигипертензивными средствами (ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами). Если спустя 4-8 недель лечения желаемого терапевтического эффекта достичь не удается, целесообразно добавить другой гипотензивный препарат, не являющийся диуретиком. Доза индапамида в этом случае остается неизменной – 2,5 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу Индапа нецелесообразно, поскольку возрастает риск развития побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта.

Побочные действия

  • Со стороны центральной нервной системы: общая слабость, недомогание, вялость, повышенная утомляемость, вертиго, астения, напряженность, нервозность, раздражительность, головная боль, сонливость или бессонница, летаргия, депрессия, ажитация, тревога, спазм мышц;
  • Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в области живота, сухость во рту, гастралгия, анорексия, запор или диарея, тошнота, рвота, печеночная энцефалопатия (у пациентов с печеночной недостаточностью);
  • Со стороны дыхательной системы: ринит; редко – фарингит, кашель, синусит;
  • Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, никтурия, увеличение частоты развития инфекций;
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, аритмия, ортостатическая гипотензия, изменения на электрокардиограмме (гипокалиемия);
  • Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, аплазия костного мозга, тромбоцитопения, гемолитическая анемия;
  • Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит;
  • Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит;
  • Со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, гипохлоремия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гиперкальциемия, гипомагниемия, глюкозурия, гиперкреатининемия, повышение азота мочевины в плазме крови;
  • Прочие: боль в грудной клетке и в спине, гриппоподобный синдром, потливость, ринорея, панкреатит, обострение системной красной волчанки, снижение массы тела, снижение потенции и/или либидо, парестезии в конечностях.

Особые указания

Индап эффективен при лечении пациентов с артериальной гипертензией, находящихся в группе риска, т.е. больных с сопутствующей патологией, например, сахарным диабетом (легкой или средней степени тяжести), гиперлипидемией, хронической почечной недостаточностью.

Во время терапии следует регулярно контролировать содержание остаточного азота и мочевой кислоты в плазме крови.

В течение первой недели лечения необходимо провести первое измерение концентрации калия в крови.

При длительном лечении возможно развитие нарушений электролитного обмена, таких как гиперкальциемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия. Эти нарушения чаще возникают при диарее и рвоте, у пациентов с заболеваниями печени и хронической сердечной недостаточностью, у людей, придерживающихся бессолевой диеты. По этой причине в период терапии следует контролировать электролитный состав крови.

Больным сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови, особенно при наличии сопутствующей гипокалиемии.

У пациентов, получающих индапамид, есть вероятность развития ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом других гипотензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, алкоголя.

Вызванная индапамидом гипокалиемия может увеличивать токсичность гликозидов. По этой причине необходимо контролировать содержание креатинина и калия у пожилых людей, пациентов, принимающих сердечные гликозиды или слабительные средства, и у больных гиперальдостеронизмом.

Следует иметь в виду, что развившаяся в период применения Индапа гиперкальциемия может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.

Значительная дегидратация во время лечения может привести к развитию острой почечной недостаточности, поэтому в начале терапии необходимо компенсировать потерю воды, весь период применения препарата – контролировать функцию почек.

У пациентов, получающих индапамид, возможно получение положительного результата при проведении допинг-контроля.

При необходимости назначения ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента пациентам с артериальной гипертензией и гипонатриемией, развившейся вследствие приема диуретиков, Индап следует отменить за 3 дня. Несколько позже прием диуретика может быть возобновлен.

Индапамид может ухудшать течение системной красной волчанки.

У больных с инсулинозависимым сахарным диабетом индапамид может увеличивать потребность в инсулине. При латентном сахарном диабете следует контролировать уровень глюкозы в крови.

Лекарственное взаимодействие

  • Препараты лития: возрастает риск развития токсического эффекта лития (такая комбинация не рекомендуется);
  • Астемизол, сультоприд, пентамидин, винкамин, терфенадин, эритромицин (внутривенно), антиаритмические препараты класса IА (хинидин, дизопирамид) и III (бретилиум, амиодарон, соталол): ослабляется гипотензивное действие индапамида, возможно развитие аритмии по типу «пируэт»;
  • Глюкокортикостероиды, нестероидные противовоспалительные средства, адреностимуляторы, тетракозактид: снижается гипотензивный эффект индапамида;
  • Баклофен: усиливается антигипертензивное действие индапамида;
  • Салуретики (петлевые, тиазидные), глюко- и минералокортикостероиды, слабительные препараты, сердечные гликозиды, амфотерицин В (внутривенно), тетракозактид: увеличивается риск развития гипокалиемии;
  • Сердечные гликозиды: возрастает вероятность развития дигиталисной интоксикации;
  • Метформин: возможно усугубление молочнокислого ацидоза;
  • Препараты кальция: увеличивается риск развития гиперкальциемии;
  • Калийсберегающие диуретики: возрастает риск развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных почечной недостаточностью и сахарным диабетом;
  • Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента: увеличивается риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно у пациентов со стенозом почечной артерии);
  • Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства: усиливается антигипертензивное действие индапамида, увеличивается риск ортостатической гипотензии;
  • Циклоспорин: возрастает уровень креатинина в плазме крови;
  • Недеполяризующие миорелаксанты: усиливается вызванная ими блокада нервно-мышечной передачи;
  • Непрямые антикоагулянты (производные кумарина или индандиона): снижается их эффективность;
  • Йодсодержащие контрастные вещества в высоких дозах (на фоне дегидратации организма): увеличивается риск развития почечной недостаточности (перед введением этих средств необходимо восстановить потерю жидкости).

Аналоги

Аналогами препарата Индап являются: Арифон, Вазопамид, Индапамид, Индапамид-Тева, Индапен, Индапрес, Индиур, Ионик, Лорвас, Равел, Тензар, Хемопамид.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-25 ºС в месте, защищенном от света и влаги, недоступном для детей.

Индап инструкция по применению (таблетки)

Индап инструкция по применению лекарственного средства

Торговое название: Индап ®
Международное название: Индапамид (Indapamide)
Лекарственная форма: Капсулы 2,5 мг.

Индап инструкция по применению (таблетки)

Индапамид — лекарственное средство, обладающие гипотензивным (диуретик, вазодилататор) действием. Применяется для лечения гипертонии и отёков, вызванных сердечной недостаточностью.
Википедия

Состав и свойства Индап таблетки

Одна капсула содержит:

  • активное вещество: 2,5 мг индапамида;
  • вспомогательные вещества: гранулированная микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, индигокармин, титана диоксид, желатин.

Описание: Твердые желатиновые капсулы размер № 4 с крышечкой голубого и корпусом белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа: Диуретики. Нетиазидные диуретики, действующие на кортикальный сегмент петли Генле. Сульфонамиды. Индапамид.

Код АТХ: C03BA11

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Абсорбция

Индапамид при пероральном применении быстро и полностью всасывается.

Пиковые концентрации в крови достигаются через 1 — 2 часа после приема однократно дозы 2,5 мг.

Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 12 часов после приема внутрь.

Распределение

Связывание индапамида с белками плазмы составляет около 79%.

Период полувыведения из плазмы составляет от 14 до 24 часов (в среднем 18 часов).

Равновесная концентрация достигается через 7 дней постоянного приема препарата.

Повторный прием препарата не приводит к его накоплению в организме.

Метаболизм

Выводится в виде неактивных метаболитов с мочой (70% дозы) и калом (22%).

Не более 7% индапамида выводится в неизмененном виде.

Период полувыведения (бета-фаза) индапамида составляет около 15 — 18 часов.

После приема однократной дозы максимальный гипотензивный эффект отмечается через 24 ч.

После многократного приема терапевтический эффект отмечается через 1 — 2 нед, достигает максимума к 8 — 12 нед.

У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры остаются без изменений.

Фармакодинамика
Механизм действия

— это производное от сульфонамида с индольным кольцом.

По своим фармакологическим свойствам он близок к тиазидным диуретикам, его действие связано с ингибированием обратной абсорбции натрия в кортикальном сегменте петли Генле.

Увеличивает выделение с мочой натрия и хлоридов, и в меньшей степени, калия и магния, увеличивая тем самым диурез и оказывая антигипертензивное действие.

Фармакодинамические эффекты

Исследования показали, что суточная доза 2,5 мг вызывает максимальный антигипертензивный эффект, а мочегонный эффект клинически не проявляется.

При этой антигипертензивной дозе 2,5 мг индапамид уменьшает сосудистую гиперреактивность к норадреналину у больных с артериальной гипертонией и уменьшает общее периферическое сопротивление и сопротивление артериол.

Сохранение антигипертензивной эффективности у пациентов с анефрической гипертонией подгвержает экстраренальный механизм антигипертензивного эффекта.

Влияние индапамида на кровеносные сосуды, включает:
  • снижение тонуса гладкой мускулатуры стенок сосудов, связанное с трансмембранным обменом ионов, прежде всего кальция;
  • вазодилатацию, обусловленную стимуляцией синтеза простагландина PGE2 и простациклина PGI2, являющегося вазодилататором и ингибитором агрегации кровяных пластинок;
  • потенциацию вазодилататорного воздействия брадикинина.
У пациентов с гипертензией посредством краткосрочных, среднесрочных и долгосрочных наблюдений было выявлено, что индапамид:
  • снижает гипертрофию левого желудочка сердца за счет уменьшения размеров кардиомиоцитов;
  • не оказывает влияние на метаболизм липидов: триглицеридов, LDL-холестеринов и HDL-холестеринов;
  • не оказывает влияние на углеводный обмен, в том числе у пациентов с гипертензией и диабетом.

Нормализация артериального давления со значительным снижением микроальбуминурии наблюдалась после длительного применения индапамида у диабетиков с гипертонией.

Одновременное применение индапамида с другими антигипертензивными препаратами (бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторов АПФ ) приводит к улучшению контроля артериальной гипертензии с повышением частоты реакции по сравнению с монотерапией индапамидом.

Показания к применению Индап

Эссенциальная артериальная гипертензия у взрослых

Применение Индап (способ, дозировка)

Индап принимают внутрь независимо от приема пищи, предпочтительно в утренние часы до завтрака, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Читайте также:  Питание при ВСД (вегето-сосудистой дистонии): что можно и нельзя есть, меню, принципы

Индап применяется как в моно- и в комбинированной терапии.

Максимальная суточная доза — 2,5 мг.

Не рекомендуется превышать суточную дозу выше 2,5 мг.

Более высокие дозы не увеличивают антигипертензивный эффект индапамида, однако увеличивают его мочегонный эффект.

Особые группы пациентов
Нарушение функции почек:

Если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/ мин), то лечение противопоказано.

Терапевтическое воздействие тиазидных и тиазидоподобных диуретиков наиболее эффективно, только если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

Нарушение функции печени:

При тяжелой печеночной недостаточности лечение противопоказано.

Пациенты пожилого возраста:

У пожилых пациентов показатели содержания креатинина в плазме должны быть скорректированы с учетом возраста, веса и пола.

Лечение пожилых пациентов препаратом Индап возможно только в том случае, если почечная функция находится в норме или лишь незначительно нарушена.

Побочные действия Индап

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологического характера, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям и макулопапулезная сыпь.

Большинство нежелательных реакций, затрагивающих клинические или лабораторные параметры, зависит от дозы лекарственного препарата.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1 000, 1/10000, 1/10 000), частота не установлена (на основании имеющихся данных провести оценку частоты развития не представляется возможным).

Часто (≥1% до

Противопоказания Индап

  • гиперчувствительность к сульфонамидам или к какому-либо вспомогательному веществу препарата;
  • печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелая форма недостаточности функции почек;
  • гипокалиемия;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст до 18 лет;
  • наследственная непереносимость фруктозы, дефицит Lapp-лактозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Нерекомендуемые комбинации

Препараты лития

Повышение плазматического уровня лития с признаками передозировки, например при бессолевой диете (пониженное выделение лития мочой).

Если применения диуретических средств является необходимым, то следует систематически контролировать уровень лития в плазме и проводить соответствующую регулировку доз.

Комбинации, требующие осторожности при использовании

Лекарственные препараты, способные вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт»:

Антиаритмические препараты класса 1а (хинидин, дигидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид).

Антипсихотические препараты: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, султоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол).

Другие препараты: беприднл, цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, галофантрин, мизо- ластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин IV могут вызывать желудочковую тахикардию типа «пируэт».

Прежде чем использовать эту комбинацию лекарств необходимо провести анализы с целью выявления гипокалиемии, при ее наличии, следует предпринять необходимые меры коррекцию состояния.
Необходимо контролировать клиническое состояние, плазматические электролиты и ЭКГ .

Следует использовать вещества, которые не вызывают желудочковую тахикардию типа «пируэт» при гипокалиемии: нестероидные противовоспалительные препараты (системные), в том числе ЦОГ-2 селективные ингибиторы, высокие дозы салициловой кислоты (≥3 г/сутки), так как возможно уменьшение антигипертензивного эффекта индапамида.

Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (системное применение), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и салициловую кислоту в высоких дозах (≥ 3 г/день):

Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.

Риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с обезвоживанием организма (пониженная клубочковая фильтрация)

Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ):

Риск внезапной гипотензии и/или острой почечной недостаточности при начале применения ингибитора АПФ на фоне существующей натриевой недостаточности (особенно у пациентов
со стенозом почечной артерии).

В случае гипертензии, если ранее проводившееся лечение диуретиком могло привести к натриевой недостаточности, необходимо:

  • либо прекратить прием диуретика за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ и возобновить, при необходимости, прием диуретика без калийсберегающих свойств;
  • либо начинать прием с небольшой дозы ингибитора АПФ и постепенно повышать его дозу.

При сердечно-сосудистой недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с очень низкой дозы, возможно после снижения дозы сопутствующего диуретика без калийсберегающих свойств.

Во всех случаях, в первые недели лечения ингибитором АПФ следует контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме).

Другие препараты, вызывающие гипокалиемию: амфотерииин В (в/в), глюко- и минерало- кортикоиды (системное применение), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника:

Увеличение риска гипокалиемии (аддитивный эффект).

Мониторинг содержания калия в плазме и коррекция при необходимости.

Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды.

Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.

Баклофен

Усиление антигипертензивного эффекта.

Следует восстановить водный баланс пациента, контролировать функцию почек в начале лечения.

Сердечные гликозиды

Гипокалиемия увеличивает токсическое действие сердечных гликозидов.

Мониторинг калия в плазме, ЭКГ и при необходимости коррекция терапии.

Комбинации, которые следует принимать во внимание

Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)

Хотя эта комбинация целесообразна у некоторых пациентов, возможно развитие гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или диабетом).

Следует контролировать содержание калия в плазме и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию.

Метформин

Повышенный риск молочнокислого ацидоза, вызванного метформином, связанного с возможным нарушением функции почек, вызванным применением диуретиков и особенно петлевых диуетиков.

Не следует применять метформин, если креатинин в плазме превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества

Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих рентгеноконтрастных
веществ в высоких дозах.

Регидратация перед введением йодсодержащего вещества.

Имипраминоподобные антидепрессанты, нейролептики

Усиление антигипертензивного действия и повышение риска ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

Кальций (соли)

Риск гиперкальциемии в результате снижения выведения кальция с мочой.

Циклоспорин, такролимус

Риск увеличения содержания креатинина в плазме без каких-либо изменений в уровне циркулирующего циклоспорина, даже при отсутствии снижения содержания воды/натрия.

Кортикостероиды, тетракозактид (системное применение)

Снижение антигипертензивного эффекта (кортикостероиды вызывают задержку жидкости и натрия).

Риск острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией (снижение клубочковой фильтрации).

Необходимо обеспечить наблюдение за функцией почек пациента, на фоне большого количества выпитой воды.

Риск острой гипотензии и/или острая почечная недостаточность, в случае начала лечения ингибитором ангиотензин-превращающего фермента наряду с дефицитом натрия (особенно у лиц со стенозом почечной артерии).

При артериальной гипертонии, когда предшествующее лечение диуретиками могло привести к дефициту натрия, необходимо либо прекратить использование диуретика в течение 3-х дней до начала лечения ингибиторами АПФ, а при необходимости, начать снова применять диуретики, вызывающие гипокалиемию, или применять изначально низкие дозы ингибитора АПФ и постепенно увеличить дозы.

При застойной сердечной недостаточности необходимо, начинать лечение с очень низкой дозы ингибитора АПФ, или же при снижении дозы одновременно применяемого диуретика обуславливающего гипокалиемию.

В любом случае в течение первых недель лечения ингибиторами АПФ необходимо проводить тщательное наблюдение за функцией почек (по показателям креатинина в плазме).

Повышенный риск возникновения гипокалиемии (эффект суммируется) возникает при взаимном применении с амфотерицином В (в/в ), глюкокортикоидами и минералокортикоидами (системными), тетракосактидом, стимулирующими (раздражающие) слабительными.

Необходим постоянный контроль за уровнем калия в плазме крови и, при необходимости, соответствующее лечение, особенно при одновременном лечении дигоксином.

При выборе слабительного средства, следует применять слабительные, не стимулирующие моторику кишечника.

Баклофен повышает антигипертензивный эффект.

В начале лечения следует контролировать функцию почек на фоне большого количества выпитой воды.

Гипокалиемия может повысить риск токсического воздействия сердечных гликозидов.

В этих случаях следует систематически контролировать уровень калия в плазме, регистрировать ЭКГ , а при необходимости — изменить лечение.

Рациональные комбинации с калийсберегающими диуретиками (амилорид, спиронолактон, триамтерен) весьма полезные для некоторых пациентов, не исключают возможность возникновения гипокалиемии, а у пациентов с дисфункцией почек или с сахарным диабетом — гиперкалиемии.

В этих случаях следует контролировать уровень калия в плазме, при необходимости EKG, если понадобится — изменить лечение.

Молочнокислый ацидоз после применения метформина, связан с возможной недостаточностью функции почек из-за приема диуретических средств, в большей степени «петлевых».

Не следует использовать метформин в случае, если плазматические уровни креатинина превышают 15 мг/л (135 микромоль/л)у мужчин и 12 мг/л (110 микромоль/л) у женщин.

При обезвоживании организма, вызванной диуретиками, существует повышенный риск острой дисфункции почек, особенно в случае применения высоких доз йодсодержащих контрастных средств в комбинации с индапамидом и повышают риск острой недостаточности почек.

При необходимости использования последних больным необходимо восстановить потерю жидкости.

С имипраминовыми антидепрессантами, нейролептиками может возникнуть увеличение антигипертензивного эффекта и риск ортостатической гипотензии (аддитивное действие).

При одновременном назначении с препаратами кальция (соли) риск гиперкальциемии в результате снижения выделения кальция с мочой повышается.

При одновременном назначении с циклоспорином, такролимусом увеличивается риск повышения уровня креатинина в плазме без изменения уровня циркулирующего циклоспорина, даже без уменьшения соотношения вода/натрий.

При одновременном назначении с кортикостероидами, тетракосактидом (системным) возможно снижение антигипертензивного эффекта (уменьшение соотношения вода/натрий).

В комбинации с индапамидом могут использоваться бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, метилдопа, клонидин и другие адрено-блокаторы.

Применение индапамида в сочетании с мочегонными средствами не рекомендуется, поскольку это может привести к гипокалиемии.

Особые указания

Следует с осторожностью применять препарат при печеночной недостаточности.

При нарушении функции печени тиазидные диуретики могут быть причиной развития печеночной энцефалопатии.

В этом случае, использование мочегонных средств должно быть немедленно прекращено.

Бьли зарегистрированы случаи фотосенсибилизации при применении таких мочегонных средств, как тиазиды и их аналогов.

Если во время лечения проявится фотосенсибилизация, рекомендуется немедленно прекратить лечение.

Если повторное использование мочегонных средств является необходимым, рекомендуется защищать сенситивные места от попадания солнечных или ультрафиолетовых лучей.

Водно-электролитный баланс

Уровень натрия в плазме: концентрацию натрия в плазме необходимо определить перед началом лечения, а потом через регулярные интервалы контролировать ее изменения.

Лечение с использованием диуретиков может сопровождаться гипонатриемией, иногда с весьма серьезными последствиями, при этом в начальной стадии снижение концентрации натрия в крови может носить асимптоматический характер.

Поэтому рекомендуется регулярно контролировать плазматический уровень натрия, особенно у пациентов пожилого возраста и лиц, страдающих циррозом печени.

Уровень калия в плазме: продолжительное применение тиазидовых и им подобных диуретиков связано с риском уменьшения концентрации калия в плазме и развития гипокалиемии.

Передозировка Индап

Было обнаружено, что индапамид не обладает токсическим эффектом до дозы 40 мг, то есть в 16 раз превышающей терапевтическую дозу.

Симптомы: признаки острого отравления проявляются как результат гиповолемии (гипонатриемии, гипокалиемии).

Возможны такие клинические проявления как тошнота, рвота, гипотензия, судороги, головокружение, сонливость, состояние растерянности и смятения, полиурия или олигурия и даже анурия (в результате гиповолемии).

Лечение: к первоначальным мероприятиям в случае передозировки относятся быстрое выведение принятого вещества (веществ) посредством промывания желудка, при необходимости — подача активированного угля с последующим восстановлением равновесия воды и электролитов в специализированном здравоохранительном учреждении.

Упаковка, хранение и производитель

Форма выпуска и упаковка По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Произво дитель ПРО.МЕД.ЦС Прага а. о., Чехия

Инструкция Индап (Индапамид) таблетки (скан-версия)

Скачайте скан-версию официальной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Индап, производителя «ПРО.МЕД.ЦС Прага а. о.».

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *