Ирумед – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток

Ирумед: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Irumed

Код ATX: C09AA03

Действующее вещество: лизиноприл (Lisinopril)

Производитель: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, d.d. (Хорватия)

Актуализация описания и фото: 28.07.2020

Цены в аптеках: от 139 руб.

Ирумед – ингибитор АПФ (ангиотензин-превращающего фермента).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: круглые, с риской на одной из сторон:

  • дозировка 2,5 мг: белого цвета, двояковыпуклые;
  • дозировка 5 мг: белого цвета, плоскоцилиндрические;
  • дозировка 10 мг: светло-желтого цвета, плоскоцилиндрические;
  • дозировка 20 мг: персикового цвета, плоскоцилиндрические.

Таблетки фасуют в блистеры по 30 шт. В картонную пачку вкладывают 1 блистер и инструкцию по применению Ирумеда.

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: лизиноприла дигидрат – 2,5; 5; 10 или 20 мг (в пересчете на безводный лизиноприл);
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, магния стеарат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кальция фосфата дигидрат, маннитол; дополнительно для таблеток дозировкой 10 мг – краситель железа оксид желтый (Е 172), для таблеток дозировкой 20 мг – красители железа оксид красный (Е 172) и железа оксид желтый (Е 172).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основное действие лизиноприла заключается в уменьшении образования ангиотензина II из ангиотензина I. Этот процесс непосредственно вызывает снижение выделения альдостерона. Препарат обладает способностью увеличивать синтез простагландинов и уменьшать деградацию брадикинина.

Под действием лизиноприла снижается артериальное давление (АД), общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), преднагрузка и давление в легочных капиллярах, а также увеличивается минутный объем крови, повышается толерантность миокарда к нагрузкам у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).

Лизиноприл способствует расширению артерий в большей степени, чем вен. При длительном применении уменьшает гипертрофию миокарда и артериальных стенок резистивного типа.

Еще одно действие препарата – улучшение кровоснабжения ишемизированного участка миокарда. Как и прочие ингибиторы АПФ, у людей, страдающих ХСН, Ирумед увеличивает продолжительность жизни, а у лиц, перенесших инфаркт миокарда и не имеющих клинических симптомов сердечной недостаточности, – замедляет дальнейшее ухудшение дисфункции левого желудочка.

После приема препарата действие лизиноприла начинается через 1 ч, максимальный эффект достигается спустя 6–7 ч и сохраняется до 24 ч. При артериальной гипертензии улучшение состояния наблюдается уже в первые дни применения препарата, состояние полностью стабилизируется через 1–2 месяца. Резкая отмена Ирумеда не вызывает значимого повышения АД.

Кроме понижения давления, препарат также снижает альбуминурию. При гипергликемии нормализует функцию поврежденного гломерулярного эндотелия.

Ирумед может применяться при сахарном диабете, поскольку не вызывает изменений содержания глюкозы в крови, не повышает риск развития гипогликемии.

Фармакокинетика

При пероральном применении Ирумеда из желудочно-кишечного тракта всасывается примерно 25% лизиноприла. Одновременный прием пищи на этот процесс не влияет.

Биодоступность препарата составляет порядка 30%. Максимальная плазменная концентрация отмечается примерно через 6–8 ч.

С белками плазмы связывается незначительно. Через гематоэнцефалический барьер проникает в очень низких концентрациях.

Биотрансформации в организме не подвергается.

Период полувыведения составляет 12 ч.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия (в качестве монотерапии или в составе комплексного лечения в сочетании с другими гипотензивными препаратами);
  • ХСН (в комбинации с диуретиками и/или препаратами наперстянки);
  • острый инфаркт миокарда со стабильными показателями гемодинамики (лечение в первые 24 ч в составе комбинированной терапии для поддержания гемодинамических показателей, профилактики сердечной недостаточности и дисфункции левого желудочка);
  • диабетическая нефропатия (для снижения сыворотки альбумина в моче у инсулиннезависимых пациентов с артериальной гипертензией и инсулинозависимых пациентов с нормальным АД).

Противопоказания

  • идиопатический отек;
  • наследственный отек Квинке;
  • ангионевротический отек в анамнезе любого генеза;
  • период беременности и лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к любому компоненту Ирумеда или другим ингибиторам АПФ.

Относительные (ингибитор АПФ должен применяться с осторожностью):

  • артериальная гипотензия;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • аортальный стеноз;
  • коронарная недостаточность;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • цереброваскулярные заболевания (включая недостаточность мозгового кровообращения);
  • тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (например, склеродермия или системная красная волчанка);
  • гиперкалиемия;
  • первичный альдостеронизм;
  • азотемия;
  • сахарный диабет;
  • состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК), включая диарею и рвоту;
  • почечная недостаточность;
  • состояние после трансплантации почек;
  • стеноз артерии единственной почки либо двусторонний стеноз почечных артерий;
  • необходимость соблюдения диеты, предполагающей ограничение в рационе поваренной соли;
  • пожилой возраст.

Ирумед, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Ирумед необходимо применять внутрь 1 раз в сутки утром. Желательно, чтобы время приема каждый день было примерно одинаковым. Лекарственное средство рекомендуется принимать до завтрака или после него.

Артериальная гипертензия

Начальная доза при эссенциальной гипертензии составляет 10 мг, поддерживающая – 20 мг. При необходимости врач может увеличить суточную дозу до максимально допустимой – 40 мг. При увеличении дозы следует учитывать, что оптимальный эффект лизиноприла развивается в течение 2–4 недель регулярного приема препарата. Если терапевтического эффекта от применения максимальной дозы недостаточно, следует рассмотреть возможность назначения другого гипотензивного средства.

Если пациент до назначения Ирумеда принимал диуретики, следует отменить их и начинать прием лизиноприла через 2–3 дня. Если возможности сделать перерыв нет, следует снизить начальную дозу Ирумеда до 2,5 или 5 мг.

Минимальная начальная доза, составляющая 2,5 или 5 мг, также рекомендуется пациентам с реноваскулярной гипертензией либо другими состояниями, сопровождающимися повышением функции ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Лечение следует проводить под тщательным контролем АД, сывороточной концентрации калия и функции почек.

В дальнейшем поддерживающая доза устанавливается индивидуально в зависимости от того, какого снижения АД удалось достичь.

Больным с почечной недостаточностью и находящимся на гемодиализе начальная доза Ирумеда определяется в зависимости от клиренса креатинина (КК):

  • КК 30–70 мл/мин – 5–10 мг;
  • КК 10–30 мл/мин – 2,5 или 5 мг;
  • КК 177 ммоль/л и/или протеинурия > 500 мг/сутки. Если дисфункция почек развивается уже на фоне лечения препаратом, следует оценить целесообразность дальнейшего применения лизиноприла.

У больных, получающих гемодиализ с применением мембраны высокой проницаемости, на фоне приема ингибиторов АПФ чаще возникают анафилактоидные реакции. По этой причине необходимо либо применять для диализа мембраны другого типа, либо назначить другой гипотензивный препарат.

При нарушениях функции печени

Отсутствует информация о необходимости коррекции дозы Ирумеда для пациентов с функциональными нарушениями печени.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте Ирумед должен применяться с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Калийсодержащие заменители соли, препараты калия, калийсберегающие диуретики (например, амилорид или триамтерен) повышают риск развития гиперкалиемии, особенно у лиц с сопутствующей дисфункцией почек.

Одновременное применение диуретиков усиливает эффект Ирумеда в отношении снижения АД.

При комбинации лизиноприла с прочими антигипертензивными средствами развивается аддитивный эффект.

Гипотензивное действие Ирумеда снижают адреностимуляторы, эстрогены, нестероидные противовоспалительные препараты.

При совместном приеме препаратов, содержащих литий, лизиноприл замедляет выведение лития.

Колестирамин и антациды снижают всасывание Ирумеда в желудочно-кишечном тракте.

Эффект Ирумеда усиливается под действием алкоголя.

Аналоги

Аналогами Ирумеда являются Аккупро, Амприлан, Берлиприл 5, Вазолонг, Диротон, Капотен, Квадроприл, Лизорил, Лизакард, Лизипрекс, Парнавел, Перинева, Рамиприл, Ренитек, Тритаце, Фозиноприл, Фозинап, Хартил, Энап, Энам, Эналаприл, Эднит и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Ирумеде

Пациенты или их родственники оставляют положительные отзывы об Ирумеде: препарат эффективно снижает повышенное давление, не вызывает серьезных побочных эффектов, имеет доступную стоимость. Отдельно отмечают удобство приема – всего 1 раз в сутки.

Цена на Ирумед в аптеках

Примерная цена на Ирумед в зависимости от дозировки таблеток составляет: 5 мг (30 шт. в упаковке) – 150 руб., 10 мг (30 шт. в упаковке) – 200–230 руб., 20 мг (30 шт. в упаковке) – 300–330 руб.

Ирумед, 20 мг, таблетки, 30 шт.

Инструкция на Ирумед

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
лизиноприла дигидрат (в пересчете на лизиноприл безводный) 10 мг
вспомогательные вещества: маннитол; кальция фосфата дигидрат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; краситель железа оксид желтый (Е172); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
Таблетки 1 табл.
активное вещество:
лизиноприла дигидрат (в пересчете на лизиноприл безводный) 20 мг
вспомогательные вещества: маннитол; кальция фосфата дигидрат; крахмал кукурузный; крахмал кукурузный прежелатинизированный; краситель железа оксид желтый (Е172); краситель железа оксид красный (Е172); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат

Описание

Таблетки 10 мг: круглые, плоскоцилиндрические, светло-желтого цвета, с риской на одной стороне.

Таблетки 20 мг: круглые, плоскоцилиндрические, персикового цвета, с риской на одной стороне.

Фармакодинамика

Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез ПГ. Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности миокарда к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибиторы АПФ удлиняют продолжительность жизни у больных хронической сердечной недостаточностью, замедляют прогрессирование дисфункции левого желудочка у больных, перенесших инфаркт миокарда без клинических проявлений сердечной недостаточности. Начало действия — через 1 ч, максимальный эффект определяется через 6–7 ч, длительность — 24 ч.

При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1–2 мес. При резкой отмене препарата не наблюдается выраженного повышения АД. Помимо снижения АД лизиноприл уменьшает альбуминурию. У больных с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Не влияет на концентрацию глюкозы в крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь около 25% лизиноприла всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Абсорбция составляет в среднем 30%, биодоступность — 29%. После приема внутрь Cmax лизиноприла в плазме крови достигается через 6–8 ч.

Слабо связывается с белками плазмы крови. Лизиноприл не биотрансформируется в организме. Т1/2 — 12 ч. Слабо проникает через ГЭБ.

Ирумед: Показания

артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих препараты наперстянки и/или диуретики);

раннее лечение острого инфаркта миокарда в составе комбинированной терапии (в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики для поддержания этих показателей и профилактики дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности);

диабетическая нефропатия (снижение альбуминурии у инсулинозависимых пациентов с нормальным АД и инсулинонезависимых пациентов с артериальной гипертензией).

Способ применения и дозы

Внутрь, до или после еды, 1 раз в сутки, предпочтительно в одно и то же время.

Эссенциальная гипертензия. Начальная доза — 10 мг 1 раз в сутки, поддерживающая — 20 мг/сут, максимальная — 40 мг/сут.

Для полного развития эффекта может потребоваться 2–4-недельный курс лечения препаратом (это следует учитывать при увеличении дозы). Если применение препарата в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение другого антигипертензивного средства.

У пациентов, предварительно принимавших диуретики, необходимо отменить их за 2–3 дня до начала применения препарата. При невозможности прекратить лечение диуретиками начальная доза лизиноприла должна составлять 5 мг/сут.

При реноваскулярной гипертензии или других состояниях с повышенной функцией РААС препарат Ирумед ® назначают в начальной дозе 2,5–5 мг в сутки под контролем АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови.

Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от АД.

У пациентов с почечной недостаточностью и больных, находящихся на гемодиализе, начальную дозу устанавливают в зависимости от уровня Cl креатинина. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под контролем функции почек, уровня калия и натрия в крови).

Дозы при почечной недостаточности. Дозы определяют в зависимости от значения Cl креатинина, как это показано в таблице:

Применение лизиноприла в период беременности противопоказано. При установлении беременности, лечение надо как можно скорее прекратить.

Прием ингибиторов АПФ беременными во II и III триместрах может вызывать смерть плода и новорожденного. За новорожденными и грудными детьми, которые подверглись внутриутробному воздействию ингибиторов АПФ, рекомендуется вести тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии. У плода/новорожденного возможно развитие гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, деформации костей черепа и лица, гипоплазии легких, нарушение развития почек плода.

Проникает через плаценту. Нет данных о проникновении лизиноприла в грудное молоко. На период лечения препаратом необходимо отменить грудное вскармливание.

Ирумед: Противопоказания

повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ;

ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. и от применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке или идиопатический отек;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

С осторожностью:

аортальный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

цереброваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения);

ИБС, коронарная недостаточность;

тяжелые аутоиммунные системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия);

угнетение костномозгового кроветворения;

двусторонний стеноз почечных артерий;

стеноз артерии единственной почки;

состояние после трансплантации почек;

диета с ограничением соли;

состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота);

Ирумед: Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, диарея, сухой кашель, тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди; редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV проводимости, инфаркт миокарда, учащенное сердцебиение.

Со стороны центральной нервной системы: лабильность настроения, растерянность, парестезии, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ; редко — астенический синдром.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия (снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, эритроцитопения).

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, гипонатриемия; редко — повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, повышение уровней мочевины и креатинина.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменения вкуса, боль в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая желтуха, гепатит.

Со стороны кожных покровов: крапивница, повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны мочеполовой системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, острая почечная недостаточность, уремия, протеинурия, снижение потенции.

Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожные высыпания, зуд, лихорадка, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз. В очень редких случаях — интерстициальный ангионевротический отек.

Прочие: миалгия, артралгия/артрит, васкулит.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность.

Лечение: симптоматическая терапия, в/в введение 0,9% раствора натрия хлорида и применение вазопрессоров (по возможности), контроль АД, водно-электролитного баланса. Возможно применение гемодиализа (см. «Особые указания» — Больные на гемодиализе).

Взаимодействие

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, — повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек; с диуретиками — выраженное снижение АД; с другими антигипертензивными препаратами — аддитивный эффект; с НПВС (индометацин и др.), эстрогенами, адреностимуляторами — снижение гипотензивного действия лизиноприла; с литием — замедление выведения лития из организма; с антацидами и колестирамином — снижение всасывания в ЖКТ.

Алкоголь усиливает действие препарата.

Особые указания

Симптоматическая гипотензия. Чаще всего выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванном терапией диуретиками, уменьшении содержания соли в пище, диализе, диарее или рвоте (см. «Взаимодействие» и «Побочные действия»). У больных хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Она чаще выявлялась у больных с тяжелой степенью сердечной недостаточности как следствие применения больших доз диуретика, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение надо начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков). Подобных правил надо придерживаться у больных ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту. В случае развития выраженного снижения АД больного следует поместить в положение «лежа» и, если необходимо, в/в ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

При применении препарата у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения. В случае, если артериальная гипотензия переходит в симптоматическую, необходимо уменьшение дозы препарата или прекращение лечения Ирумедом ® .

При остром инфаркте миокарда. Показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы). Ирумед ® можно применять совместно с в/в введением или с применением трансдермальных систем нитроглицерина.

Лечение лизиноприлом не должно применяться у пациентов с острым инфарктом миокарда (с риском дальнейшего серьезного гемодинамического ухудшения после применения вазодилататоров). Это пациенты с сАД — 100 мм рт.ст. или ниже или кардиогенным шоком. В течение первых 3 дней после инфаркта миокарда доза должна быть уменьшена, если сАД — 120 мм рт.ст. или ниже. Поддерживающие дозы должны быть уменьшены до 5 мг или временно до 2,5 мг, если сАД — 100 мм рт.ст. или ниже.

Если артериальная гипотензия сохраняется (сАД меньше чем 90 мм рт.ст. в течение более 1 ч), следует прекратить лечение препаратом Ирумед ® .

Нарушение функции почек. У больных с хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи острой почечной недостаточности. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения. Чаще это встречалось у больных с почечной недостаточностью.

Лизиноприл не применяется при остром инфаркте миокарда у пациентов с выраженной почечной дисфункцией, установленной в результате измерения концентрации креатинина сыворотки, превышающей 177 ммоль/л и/или протеинурии, превышающей 500 мг/сут. Если почечная дисфункция развивается в течение применения препарата (концентрация креатинина сыворотки, превышающая 265 ммоль/л или удвоение значения показателей до начала лечения), врач должен оценить необходимость дальнейшего применения препарата Ирумед ® .

Повышенная чувствительность/Ангионевротический отек. Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, который может возникнуть в любой период лечения, редко отмечается у больных, лечившихся ингибитором АПФ, включая лизиноприл. В таком случае лечение необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. В случаях, когда отек возникает только на лице и губах, состояние чаще всего проходит без лечения, однако возможно назначение антигистаминных препаратов. Ангионевротический отек с отеком гортани может быть фатальным. Отек языка, надгортанника или гортани может быть причиной обструкции дыхательных путей, поэтому необходимо немедленно проводить соответствующую терапию (0,3–0,5 мл 1:1000 раствора адреналина п/к) и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Отмечено, что у больных негроидной расы, принимающих ингибиторы АПФ, ангионевротический отек развивался чаще, чем у больных других рас. У больных, у которых в анамнезе уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения ингибитором АПФ (см. также «Противопоказания»).

Анафилактоидные реакции при проведении десенсибилизации к гименоптерам. У больных, принимающих ингибиторы АПФ, в течение десенсибилизации к гименоптерам может крайне редко появиться опасная для жизни анафилактоидная реакция. Этого можно избежать, если временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед каждой десенсибилизацией.

Больные, находящиеся на гемодиализе. Анафилактоидные реакции отмечаются и у больных, подвергнутых гемодиализу с использованием мембран высокой проницаемости (например AN 69 ® ), которые одновременно принимают ингибиторы АПФ. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембран для диализа или другого антигипертензивного препарата.

Кашель. При применении ингибиторов АПФ отмечался кашель сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибиторами АПФ. При дифференциальном диагнозе кашля надо учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.

Хирургия/Общая анестезия. При применении у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии, лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному выделению ренина. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением ОЦК. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует информировать хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ.

Калий в сыворотке. В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, особенно у больных с нарушенной функцией почек. Если одновременное применение лизиноприла и вышеупомянутых средств считается необходимым, их надо применять с осторожностью, регулярно контролируя уровень калия в сыворотке крови.

У больных, у которых существует риск симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеназванные состояния (потеря жидкости и солей) перед началом лечения необходимо компенсировать, а также контролировать эффект начальной дозы Ирумеда ® на значение АД.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Нет данных о влиянии Ирумеда ® , примененного в терапевтических дозах, на способность управления транспортными средствами и механизмами, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения.

Ирумед

Белупо Лекарства и Косметика Д.Д., Хорватия

Белупо Лекарства и Косметика Д.Д., Хорватия

Аналоги Ирумед

Инструкция по применению Ирумед

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество:лизиноприла дигидрат

Показания к применению Ирумед

  • артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
  • хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);
  • острый инфаркт миокарда (у пациентов со стабильными гемодинамическими показателями в первые сутки);
  • диабетическая нефропатия.

Противопоказания к применению Ирумед

  • ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. при применении ингибиторов АПФ);
  • наследственный отек Квинке;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • повышенная чувствительность к лизиноприлу и другим ингибиторам АПФ;

С осторожностью следует назначать препарат при аортальном стенозе, гипертрофической кардиомиопатии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, при состоянии после трансплантации почек, первичном гиперальдостеронизме, артериальной гипотензии, гипоплазии костного мозга, гипонатриемии (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), гиперкалиемии, состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота), заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия), сахарном диабете, подагре, гиперурикемии, ИБС, цереброваскулярной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

Рекомендации по применению

Препарат назначают внутрь. Прием пищи не влияет на всасывание, поэтому препарат можно принимать до, во время или после еды. Кратность приема 1 раз в сутки (примерно в одно и то же время).

При лечении эссенциальной гипертензии рекомендуется назначать начальную дозу 10 мг. Средняя поддерживающая доза составляет 20-40 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 80 мг.

Пациентам, принимающим диуретики, дозу подбирают индивидуально, учитывая, что у таких больных может быть гипонатриемия или снижен объем циркулирующей крови, что может привести к развитию симптоматической гипотензии. Лечение диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала лечения Ирумедом и при необходимости возобновить после подбора дозы Ирумеда в зависимости от клинической ситуации. Больным, у которых невозможно прекратить лечение диуретиками, Ирумед назначают в начальной дозе 5 мг/сут, в дальнейшем повышая ее в зависимости от терапевтического эффекта и переносимости препарата. В случае необходимости, лечение диуретиками можно возобновить.

Применение Ирумед при беременности и кормлении грудью

Применение Ирумеда при беременности противопоказано. Лизиноприл проникает через плацентарный барьер.

При возникновении беременности лечение Ирумедом следует немедленно прекратить, кроме случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода (больная должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода). Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызывать смерть плода и новорожденного. У новорожденных может развиваться гипоплазия черепа, олигогидрамнион, деформация костей черепа и лица, гипоплазия легких, нарушение развития почек. За новорожденными и грудными детьми, матери которых во время беременности принимали ингибиторы АПФ, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

Нет данных о проникновении лизиноприла в материнское молоко. В период лечения препаратом Ирумед необходимо отменить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Ирумед — ингибитор АПФ. Антигипертензивный препарат. Механизм действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к подавлению образования ангиотензина II из ангиотензина I и к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов.

Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Лизиноприл оказывает вазодилатирующее действие, при этом расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни; у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений сердечной недостаточности — к замедлению прогрессирования дисфункции левого желудочка.

Начало действия отмечается через 1 ч после приема препарата, максимальный эффект отмечается через 6-7 ч, продолжительность действия — 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.

Побочные действия Ирумед

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди, ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, сухость во рту, диспепсия, анорексия, изменение вкуса, панкреатит, гепатоцеллюлярный или холестатический гепатит, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны ЦНС: лабильность настроения, растерянность, парестезии, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ, астенический синдром, спутанность сознания.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, апноэ.

Со стороны кожных покровов: крапивница, потливость, выпадение волос, фотосенсибилизация.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение гематокрита, эритроцитопения).

Со стороны мочеполовой системы: уремия, олигурия/анурия, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, снижение потенции.

Аллергические реакции: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожная сыпь, зуд, лихорадка, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз.

Прочие: гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, артралгия, миалгия.
У болшинства пациентов побочные явления были легкими и преходящими.

Особые указания

Следует учитывать, что выраженное снижение АД возникает при снижении объема жидкости, вызванной терапией диуретиками, при уменьшении соли в пище, при проведении диализа и у пациентов с диареей или рвотой. У больных с хронической сердечной недостаточностью с одновременной почечной недостаточностью или без нее возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии, которая чаще выявлялась у больных с тяжелой степенью сердечной недостаточности, как следствие применения больших доз диуретика, гипонатриемии или нарушенной функции почек. У таких больных лечение следует начинать под строгим контролем врача (с осторожностью проводить подбор дозы препарата и диуретиков). Подобной тактики следует придерживаться при назначении Ирумеда больным с ИБС, цереброваскулярной недостаточностью, у которых резкое снижение АД может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
В случае развития выраженного снижения АД больному следует придать горизонтальное положение и, если необходимо, в/в ввести 0.9% раствор натрия хлорида. Транзиторная гипотензивная реакция не является противопоказанием для приема следующей дозы препарата.

При применении Ирумеда у некоторых больных с хронической сердечной недостаточностью, но с нормальным или пониженным АД может отмечаться снижение АД, что обычно не является причиной для прекращения лечения. В случае, если артериальная гипотензия переходит в симптоматическую, необходимо уменьшение дозы препарата или прекращение лечения Ирумедом.

При остром инфаркте миокарда показано применение стандартной терапии (тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы). Ирумед возможно применять совместно с внутривенным введением или с применением трансдермальных систем нитроглицерина.
У больных с хронической сердечной недостаточностью выраженное снижение АД после начала лечения ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему ухудшению почечной функции. Отмечены случаи развития острой почечной недостаточности на фоне приема ингибиторов АПФ. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, получавших ингибиторы АПФ, отмечалось повышение мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно обратимое после прекращения лечения (чаще встречалось у больных с почечной недостаточностью).
У больных, принимавших ингибиторы АПФ, включая лизиноприл, редко развивался ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, причем его развитие возможно в любой период лечения. В таком случае лечение Ирумедом необходимо как можно скорее прекратить и за больным установить наблюдение до полной регрессии симптомов. Однако в случаях, когда отек возникает только на лице и губах и состояние чаще всего нормализуется без лечения, возможно назначение антигистаминных препаратов.
При распространении ангионевротического отека на язык, надгортанник или гортань может произойти обструкция дыхательных путей, поэтому следует немедленно проводить соответствующую терапию и/или меры по обеспечению проходимости дыхательных путей. Отмечено, что у больных негроидной расы, принимающих ингибиторы АПФ, ангионевротический отек развивался чаще, чем у больных других рас. У больных, в анамнезе у которых уже был ангионевротический отек, не связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ, может быть повышен риск его развития во время лечения Ирумедом.
У больных, принимающих ингибиторы АПФ, в течение десенсибилизации на гименоптеру (осы, пчелы, муравьи и другие перепончатокрылые), крайне редко может развиться анафилактоидная реакция. Этого можно избежать, если временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед каждой десенсибилизацией.
Следует учитывать, что у больных, принимающих ингибиторы АПФ и находящихся на гемодиализе с использованием диализных мембран с высокой проницаемостью, может развиться анафилактическая реакция. В таких случаях надо рассмотреть возможность применения другого типа мембраны для диализа или другого антигипертензивного препарата.
При применении ингибиторов АПФ отмечается кашель (сухой, длительный, который исчезает после прекращения лечения ингибитором АПФ). При дифференциальном диагнозе кашля следует учитывать и кашель, вызванный применением ингибитора АПФ.
При применении препаратов, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время общей анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторично по отношению к компенсаторному выделению ренина. Выраженное снижение АД, которое считают следствием этого механизма, можно устранить увеличением объема циркулирующей крови.
В некоторых случаях отмечалась гиперкалиемия. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратов калия или заменителей соли, содержащих калий, особенно у больных с нарушенной функцией почек. При необходимости применения данных комбинаций следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.
У больных, у которых существует риск развития симптоматической гипотензии (находящихся на малосолевой или бессолевой диете) с или без гипонатриемии, а также у пациентов, которые получали высокие дозы диуретиков, вышеперечисленные состояния перед началом лечения необходимо компенсировать (потерю жидкости и солей).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных о влиянии Ирумеда, примененного в терапевтических дозах, на способность к управлению транспортными средствами и механизмами, однако необходимо учитывать, что возможно возникновение головокружения.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: необходимо вызвать рвоту и/или промыть желудок, в дальнейшем проводят симптоматическую терапию, направленную на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. При артериальной гипотензии следует вводить изотонический раствор, назначают вазопрессоры. Возможно применение гемодиализа.Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: необходимо вызвать рвоту и/или промыть желудок, в дальнейшем проводят симптоматическую терапию, направленную на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого баланса. При артериальной гипотензии следует вводить изотонический раствор, назначают вазопрессоры. Возможно применение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ирумеда с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек.
При одновременном применении Ирумеда с диуретиками отмечается выраженное снижение АД.
При одновременном применении Ирумеда с другими антигипертензивными препаратами отмечается аддитивный эффект.
При одновременном применении Ирумеда с НПВС, эстрогенами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.
При одновременном применении Ирумеда с литием замедляется выведение лития из организма.
При одновременном применении Ирумеда с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла в ЖКТ.
Не выявлено значительных фармакокинетических взаимодействий в случаях, когда лизиноприл применялся вместе с пропранололом, дигоксином или гидрохлоротиазидом.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре до 25°С. Срок годности: 3 года.

Препарат Ирумед: инструкция по применению

Ирумед — гипотензивное средство, используемое в лечении артериальной гипертензии и других патологий сердца и сосудов, связанных с увеличением давления в артериях. При неправильном применении может приводить к опасным для жизни последствиям, поэтому начинать прием препарата можно только с разрешения врача.

Международное непатентованное название

Лизиноприл — наименование действующего вещества средства.

Ирумед — гипотензивное средство, используемое в лечении артериальной гипертензии и других патологий сердца и сосудов.

С09АА03 — код по анатомо-терапевтическо-химической классификации.

Формы выпуска и состав

Препарат имеет таблетированную форму выпуска. Состав каждой таблетки включает:

  • лизиноприла дигидрат (10 или 20 мг);
  • маннитол;
  • крахмал картофельный;
  • дигидрат фосфата кальция;
  • оксид железа желтый;
  • двуокись кремния безводную;
  • крахмал картофельный прежелатинизированный;
  • стеарат магния.

Таблетки поставляются в полимерных ячейках по 30 шт, которые помещаются в картонные упаковки вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Лизиноприл является ингибитором АПФ, который обладает следующими свойствами:

  • повышает количество внутренних сосудорасширяющих простагландинов;
  • замедляет течение химических реакций, в ходе которых ангиотензин 1 типа преобразуется в ангиотензин 2 типа, способствующий повышению артериального давления;
  • снижает уровень вазопрессина и эндотелина, обладающих сосудосуживающими свойствами;
  • уменьшает сопротивление капилляров и давление в сосудистой сети;
  • нормализует сократительную активность сердечной мышцы, повышает толерантность сердца к нагрузкам у лиц с сердечной недостаточностью;
  • оказывает выраженное гипотензивное действие, которое длится не менее суток;
  • подавляет деятельность ренин-ангиотензивной системы миокарда, препятствует утолщению мышечных волокон и расширению левого желудочка;
  • снижает давление в легочных капиллярах;
  • снижает количество летальных исходов среди пациентов, перенесших инфаркт миокарда, острое нарушение кровотока в крупных артериях или ишемическую болезнь сердца.

Ирумед нормализует сократительную активность сердечной мышцы.

Фармакокинетика

При использовании таблетированной формы Ирумеда действующее вещество быстро проникает в кровеносную систему. Употребление пищи не изменяет фармакокинетические показатели лизиноприла. Самые высокие концентрации вещества в крови определяются через 6 часов. Лизиноприл не взаимодействует с компонентами плазмы и не метаболизируется. Выводится препарат с уриной в неизменном виде. Половина введенной дозы покидает организм в течение 12 часов.

От чего назначают

Показаниями к назначению Ирумеда являются:

  • гипертоническая болезнь (в качестве единственного терапевтического средства или в сочетании с другими препаратами);
  • хроническая сердечная недостаточность (в сочетании с диуретиками или сердечными гликозидами);
  • предотвращение и лечение инфаркта миокарда (в первые сутки препарат вводят для поддержания показателей гемодинамики и профилактики кардиогенного шока);
  • диабетические поражения почек (для снижения количества выделяющегося с мочой альбумина у лиц с сахарным диабетом 1 и 2 типов).

Ирумед

Ингибитор АПФ. Антигипертензивный препарат. Механизм действия связан с ингибированием активности . ещё

Ирумед инструкция по применению препарата, описание, аналоги, производители, действие, показания, противопоказания, побочные действия.

  • Описание
  • Консультации
  • Отзывы
  • Цена

Инструкция применения препарат Ирумед

Фармокологическое действие

Ингибитор АПФ. Антигипертензивный препарат. Механизм действия связан с ингибированием активности АПФ, что приводит к подавлению образования ангиотензина II из ангиотензина I и к прямому уменьшению выделения альдостерона. Уменьшает деградацию брадикинина и увеличивает синтез простагландинов.

Снижает ОПСС, АД, преднагрузку, давление в легочных капиллярах, вызывает увеличение минутного объема крови и повышение толерантности к нагрузкам у больных хронической сердечной недостаточностью. Лизиноприл оказывает вазодилатирующее действие, при этом расширяет артерии в большей степени, чем вены. Некоторые эффекты объясняются воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью приводит к увеличению продолжительности жизни- у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, без клинических проявлений сердечной недостаточности — к замедлению прогрессирования дисфункции левого желудочка.

Начало действия отмечается через 1 ч после приема препарата, максимальный эффект отмечается через 6-7 ч, продолжительность действия — 24 ч. При артериальной гипертензии эффект отмечается в первые дни после начала лечения, стабильное действие развивается через 1-2 месяца.

При резкой отмене препарата не наблюдали выраженного повышения АД. Помимо снижения АД, лизиноприл уменьшает альбуминурию. У пациентов с гипергликемией способствует нормализации функции поврежденного гломерулярного эндотелия. Лизиноприл не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом и не приводит к учащению случаев гипогликемии.

Производители

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Фармокинетика

После приема препарата внутрь около 25% лизиноприла всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию лизиноприла. Абсорбция составляет в среднем 30%. Биодоступность — 29%. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 6-8 ч.

Слабо связывается с белками плазмы. Лизиноприл слабо проникает через ГЭБ, через плацентарный барьер.

T1/2 — 12 ч. Лизиноприл не метаболизируется и выводится в неизмененном виде с мочой.

Дозировки

Внутрь, 1 раз в сутки утром, независимо от приема пищи, предпочтительно в одно и то же время. Эссенциальная гипертензия: начальная доза — 10 мг/сут, поддерживающая доза — 20 мг/сут. Максимальная суточная доза — 40 мг. Для полного развития эффекта может потребоваться 2-4-нед, что следует учитывать при повышении дозы. Если применение препарата в максимальной дозе не вызывает достаточного терапевтического эффекта, то возможно дополнительное назначение др. гипотензивного ЛС. У пациентов, получавших предварительно диуретики, необходимо их отменить за 2-3 дня до начала применения препарата. При невозможности отмены диуретиков начальная доза лизиноприла должна составлять не более 5 мг/сут. Реноваскулярная гипертензия или др. состояния с повышенной активностью РААС: начальная доза — 2.5-5 мг/сут под контролем АД, функции почек, концентрации калия в сыворотке крови. Поддерживающую дозу устанавливают в зависимости от величины АД. При ХПН доза определяется в зависимости от КК: при КК 30-70 мл/мин — 5-10 мг/сут, при КК — 10-30 мл/мин — 2.5-5 мг/сут, менее 10 мл/мин, в т.ч. пациенты, находящиеся на гемодиализе — 2.5 мг/сут. Поддерживающая доза определяется в зависимости от АД (под контролем функции почек, концентрации K+ и Na+ в крови). ХСН (одновременно с диуретиками и/или сердечными гликозидами): начальная доза — 2.5 мг/сут, с постепенным повышением на 2.5 мг через 3-5 дней до 5-10 мг/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг. По возможности дозу диуретика следует уменьшить до начала приема лизиноприла. Острый инфаркт миокарда (в составе комбинированной терапии в первые 24 ч со стабильными показателями гемодинамики): в первые 24 ч — 5 мг, затем 5 мг через 1 сутки, 10 мг через двое суток и затем по 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — не менее 6 нед. В начале лечения или в течение первых 3-х суток после острого инфаркта миокарда у больных с низким систолическим АД (120 мм рт.ст. или ниже) назначают меньшую дозу — 2.5 мг. В случае снижения АД (систолическое АД ниже или равно 100 мм рт.ст.) суточную дозу в 5 мг при необходимости временно снижают до 2.5 мг. В случае длительного выраженного снижения АД (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст. более 1 ч) лечение препаратом прекращают.

Побочные действия

Наиболее часто: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, диарея, сухой кашель, тошнота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, боль в груди- редко — ортостатическая гипотензия, тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов сердечной недостаточности, нарушение AV-проводимости, инфаркт миокарда.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: лабильность настроения, растерянность, парестезии, сонливость, судорожные подергивания мышц конечностей и губ- редко — астенический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспепсия, изменение вкуса, боль в животе, панкреатит, гепатоцеллюлярная или холестатическая, желтуха, гепатит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожный зуд, алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, анемия (снижение гематокрита, гемоглобина, эритроцитопения).

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, повышение содержания креатинина в крови.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, уремия, протеинемия.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, надгортанника и/или гортани, кожная сыпь, зуд, лихорадка, положительные результаты теста на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз- в отдельных случаях — интерстициальный ангионевротический отек.

Прочие: артралгия/артрит, миалгия, васкулит, снижение потенции.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, сухость слизистой оболочки полости рта, сонливость, задержка мочеиспускания, запор, беспокойство, повышенная раздражительность. Лечение: симптоматическая терапия, в/в 0.9% раствора NaCl, при необходимости — вазопрессорные ЛС, контроль АД, водно-электролитного баланса.

Взаимодействие

При одновременном применении Ирумеда с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

При одновременном применении Ирумеда с диуретиками отмечается выраженное снижение АД.

При одновременном применении Ирумеда с другими антигипертензивными препаратами отмечается аддитивный эффект.

При одновременном применении Ирумеда с НПВС, эстрогенами, адреностимуляторами снижается антигипертензивное действие лизиноприла.

При одновременном применении Ирумеда с литием замедляется выведение лития из организма.

При одновременном применении Ирумеда с антацидами и колестирамином снижается всасывание лизиноприла из ЖКТ.

Этанол усиливает действие препарата.

Беременность

Применение Ирумеда при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Лизиноприл проникает через плацентарный барьер. При возникновении беременности лечение Ирумедом следует немедленно прекратить. Прием ингибиторов АПФ во II и III триместрах беременности может вызывать смерть плода и новорожденного. У новорожденных может развиваться гипоплазия черепа, олигогидрамнион, деформация костей черепа и лица, гипоплазия легких, нарушение развития почек. За новорожденными и грудными детьми, матери которых во время беременности принимали ингибиторы АПФ, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления выраженного снижения АД, олигурии, гиперкалиемии.

Нет данных о проникновении лизиноприла в материнское молоко. В период лечения препаратом Ирумед® необходимо отменить грудное вскармливание.

Хранение

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности — 2 года.

Показания

Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с др. гипотензивными ЛС). ХСН (в составе комбинированной терапии для лечения пациентов, принимающих сердечные гликозиды и/или диуретики). Раннее лечение острого инфаркта миокарда (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к др. ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе, в т.ч. на фоне применения ингибиторов АПФ, наследственный отек Квинке или идиопатический отек, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Особые указания

Требуется особая осторожность при назначении больным с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки (возможно увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови), больным с ИБС или цереброваскулярным заболеванием, с декомпенсированной ХСН (возможны артериальная гипотензия, инфаркт миокарда, инсульт). У больных с ХСН возникающая артериальная гипотензия может привести к ухудшению функции почек. Выраженное снижение АД на фоне лечения чаще всего возникает при снижении ОЦК, вызванного терапией диуретиками, ограничением потребления поваренной соли, диализом, диареей или рвотой. Лечение лизиноприлом при остром инфаркте миокарда проводят на фоне стандартной терапии (тромболитики, АСК, бета-адреноблокаторы). Совместим с в/в введением нитроглицерина или с ТТС нитроглицерина. При применении ЛС, снижающих АД, у больных при обширном хирургическом вмешательстве или во время анестезии лизиноприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное по отношению к компенсаторному выделению ренина. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологическую хирургию) следует информировать хирурга/анестезиолога о применении ингибитора АПФ. На основании результатов эпидемиологических исследований предполагается, что одновременный прием ингибиторов АПФ и инсулина, а также пероральных гипогликемических ЛС может приводить к развитию гипогликемии. Наибольший риск развития наблюдается в течение первых недель комбинированной терапии, а также у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с сахарным диабетом требуется тщательный контроль гликемии, особенно во время первого месяца терапии ингибитором АПФ. Перед началом лечения необходимо компенсировать потерю жидкости и солей. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают ХПН, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), препаратов K+ или заменителей соли, содержащих K+. Рекомендуется периодический контроль концентрации K+ в плазме крови. У больных, принимающих ингибиторы АПФ при проведении десенсибилизации к гименоптере, крайне редко, возможно появление угрожающей жизни анафилактоидной реакции. Необходимо временно прекратить лечение ингибитором АПФ перед началом курса десенсибилизации. Возможно возникновение анафилактоидных реакций при одновременном проведении гемодиализа с использованием высокопроточных мембран (в т.ч. AN 69). Необходимо рассмотреть возможность применения др. типа мембраны для диализа или др. гипотензивного ЛС. Безопасность и эффективность применения лизиноприла у детей не установлена. Применение во время беременности противопоказано, за исключением случаев, когда применять др. ЛС нельзя или они неэффективны (больная должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода).

Почки

У пациентов с почечной недостаточностью дозы определяются в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина Начальная суточная доза 70-30 мл/мин5-10 мг30-10 мл/мин2.5-5 мг

Читайте также:  Рыбий жир при панкреатите и холецистите: особенности применения

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *