Клофелин: инструкция по применению, показания

Инструкция

  • русский
  • қазақша

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Клофелин

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 0,15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — клонидина гидрохлорид 0,15 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивные средства. Адреностимуляторы центральные. Альфа 2 –адреномиметики центральные, производные имидазолина

Код АТХ С02АС01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Биодоступность при длительном применении – около 65 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5-2,5 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 20-40 %. Метаболизируется в печени (около 50 % всосавшегося препарата). Период полувыведения – 12-16 часов, у пациентов с нарушениями функции почек увеличивается до 41 часа, что требует снижения дозы препарата. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный, проникает в грудное молоко. Выводится почками (40-60 %), а также через кишечник (20 %).

Фармакодинамика

Гипотензивное средство. Стимулирует центральные α2-адренорецепторы, понижает тонус сосудодвигательного центра продолговатого мозга и передачу импульсов к сосудам и сердцу в симпатическом звене периферической нервной системы на пресинаптическом уровне. Гипотензивное действие развивается вследствие снижения общего периферического сопротивления сосудов, сердечного выброса и уменьшения частоты сердечных сокращений.

Ослабляет соматовегетативные проявления опиатной и алкогольной абстиненции, оказывает седативный эффект, уменьшает чувство страха и выраженность сердечно-сосудистых расстройств, оказывает умеренное аналгетическое действие.

Длительное применение сопровождается задержкой жидкости в организме.

Максимальный эффект достигается через 2-4 часа и сохраняется около 5 часов. Длительность действия составляет 6-12 часов.

Показания к применению

— абстинентный синдром опийной зависимости (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, независимо от приема пищи. Дозы следует подбирать строго индивидуально. Отмену препарата всегда проводят постепенно, в течение 1-2 недель.

Артериальная гипертензия. Начальная доза для взрослых обычно составляет 0,075 мг (применяют препараты клонидина с возможностью такой дозировки) 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу препарата постепенно повышают каждые 1-2 дня до 1-2 таблеток 3 раза в сутки. Разовые дозы клонидина, превышающие 0,3 мг, могут назначаться только в исключительных случаях и, если возможно, в условиях стационара.

Обычно эффективная терапевтическая доза составляет 0,15 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (0,9 мг).

При недостаточной эффективности препарата в высоких дозах лечение дополняют салуретиками или другими гипотензивными средствами (кроме нифедипина).

Пациентам пожилого возраста, особенно при проявлениях цереброваскулярной болезни, назначают в начальной дозе 0,0375 мг (применяют препараты клонидина с возможностью такой дозировки) 2-3 раза в сутки.

Гипертонический криз. Назначают 1-2 таблетки (0,15-0,3 мг) сублингвально (при отсутствии выраженной сухости во рту).

Абстинентный синдром. Назначают только в условиях стационара под контролем артериального давления и частоты пульса по 1-2 таблетки (0,15-0,3 мг) 3 раза в сутки с интервалом 6-8 часов в течение 5-7 дней. При развитии побочных эффектов постепенно снижают дозу в течение 2-3 дней, после чего, в случае необходимости, препарат отменяют.

Побочные действия

со стороны крови и лимфатической системы: увеличение уровня глюкозы в крови

со стороны центральной нервной системы: временные состояния спутанности сознания, галлюцинации, головная боль, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, тревожность, нервозность, депрессия, яркие или кошмарные сновидения, головокружение, анорексия

со стороны органов зрения: уменьшение секреции слезных желез

со стороны органов слуха: боль в околоушной железе

со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, брадикардия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, атриовентрикулярная блокада

со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нарушение дыхания, заложенность носа

со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, снижение желудочной секреции

со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, аллопеция; очень редко при сублингвальном применении (при гипертоническом кризе) – отек слизистых оболочек

со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка жидкости, увеличение массы тела в связи с задержкой воды и натрия в организме, задержка мочеиспускания

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение половой функции, снижение либидо и потенции, гинекомастия у мужчин

Противопоказания

— выраженный атеросклероз сосудов головного мозга

— облитерирующие заболевания периферических артерий (в т. ч. синдром Рейно)

— синдром слабости синусового узла

— нарушение AV-проводимости (атриовентрикулярная блокада II и III степени)

— одновременное применение трициклических антидепрессантов или этанола

— депрессивные состояния (в т. ч. в анамнезе)

— нарушение функции почек

— недавний инфаркт миокарда

— ишемическая болезнь сердца

— тяжелые нарушения периферического кровообращения

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— период лактации, беременность

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление депримирующего влияния на центральную нервную систему и развитие депрессивных расстройств. Трициклические антидепрессанты, анорексигенные, симпатомиметические, нестероидные противовоспалительные средства и нифедипин ослабляют гипотензивный эффект. Фенфлурамин, вазодилататоры, диуретики, антигистаминные средства повышают гипотензивный эффект клонидина.

-адреноблокаторы и сердечные гликозиды при совместном применении повышают риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады. -адреноблокаторы также способствуют более выраженному повышению артериального давления при внезапной отмене клонидина.

При одновременном применении с атенололом, пропранололом развивается аддитивный гипотензивный эффект, седативное действие и сухость во рту.

Клонидин может снижать эффективность леводопы и пирибедила у пациентов с болезнью Паркинсона.

Клонидин может повышать концентрацию циклоспорина, а также концентрацию глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина, что необходимо учитывать при одновременном применении с инсулином.

Не назначать вместе с альфа-адреноблокаторами.

При совместном применении с:

-гормональными контрацептивами может усиливаться седативный эффект клонидина.

Особые указания

Во время терапии следует воздерживаться от приема этанола (алкоголя).

При внезапном прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены: резкое повышение артериального давления, нервозность, головная боль, тремор, тошнота, поэтому отмену препарата следует проводить только постепенно, в течение 1-2 недель, с учетом сопутствующей терапии другими лекарственными средствами. При развитии синдрома отмены сразу возобновляют применение препарата и в дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другими гипотензивными средствами. Для предупреждения синдрома отмены препарат не следует назначать больным, у которых нет условий для его регулярного применения.

Если при комбинированном применении клофелина и блокатора β-адренорецепторов необходимо временное прекращение лечения, то блокатор β-адренорецепторов следует отменить раньше, для того чтобы предотвратить симпатическую гиперреактивность, а потом постепенно отменять клофелин, особенно если его применяли в высоких дозах.

С осторожностью назначают клонидин больным сахарным диабетом, так как клонидин может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина.

С осторожностью назначают больным пожилого возраста – возможна повышенная чувствительность к препарату; больным с почечной недостаточностью – возможна задержка выведения препарата.

Возможно транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона. Применение клофелина может привести к уменьшению и угнетению слюновыделения, что способствует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта.

При лечении препаратом рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление. Следует быть осторожным при длительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении в жаркую погоду, из-за риска ортостатических реакций.

Пациенты, которые носят контактные линзы, должны быть предупреждены, что при лечении может возникнуть уменьшение секреции слезных желез.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, вялость, миоз (выраженное сужение зрачков), безудержная рвота, ксеростомия, гипотермия, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), нарушение сознания, коллапс, снижение или повышение артериального давления (особенно у детей), брадикардия, расширение комплекса QRS, возможны замедление атриовентрикулярной проводимости и синдром ранней реполяризации.

Лечение: симптоматическая терапия (инфузия жидкости, при выраженной депрессии центральной нервной системы или апноэ – 2-4 мг налоксона внутривенно, при необходимости ввенение налоксона повторяют; при брадикардии – атропин, в тяжелых случаях – электрокардиостимуляция). В качестве антидота может быть использован толазолин: 10 мг внутривенно или 50 мг внутрь нейтрализует эффект 0,6 мг клонидина.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 0,15 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод», 91019, Украина,

г. Луганск, ул. Кирова, 17

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ПАО «Луганский химико-фармацевтический завод», 91019, Украина, г. Луганск, ул. Кирова, 17

Клофелин (Clophelin)

Лек. форма Дозировка Кол-во, шт Производитель
таблетки 0.075 мг 0.15 мг 10 20 50
раствор для внутривенного введения 0.1 мг/мл 5 10
капли глазные 0.125% 0.25% 0.5% 1 2 4 5 10

Инструкции по применению

  • ЛС-000482
    (Дальхимфарм) табл. 0.15 мг,0.075 мг
  • ЛС-000281
    (Органика АО) табл. 0.15 мг,0.075 мг

Действующее вещество:

Аналоги по АТХ

Клофелин
Инструкция по медицинскому применению — РУ № ЛС-000482

Дата последнего изменения: 26.04.2018

Лекарственная форма

Состав

Состав на одну таблетку

Действующее вещество:

Клонидина гидрохлорид (клофелин) — 0,075 мг или 0,15 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 47,925 мг или 133,35 мг, крахмал картофельный 11,4 мг или 15 мг, кальция стеарат 0,6 мг или 1,5 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакологическая группа

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Препарат относится к Списку сильнодействующих веществ.

Фармакодинамика

Гипотензивный препарат центрального действия, стимулирует постсинаптические альфа2‑адренорецепторы сосудодвигательного центра продолговатого мозга и уменьшает поток симпатической импульсации к сосудам и сердцу на пресинаптическом уровне.

Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, периферическое сопротивление почечных артерий и минутный объем крови, урежает число сердечных сокращений. Снижает активность ренина плазмы и выведение альдостерона и катехоламинов (клиническое значение данных не установлено).

Начало гипотензивного действия через 30–60 мин после приема внутрь, максимальный эффект через 2–4 ч. Продолжительность терапевтического эффекта 6–12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь — быстрая. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации — 1–5 ч.

Связь с белками плазмы крови — 20–40%. Легко и быстро проникает через гематоэнцефалический барьер, плаценту и в грудное молоко.

Метаболизируется в печени (около 50% всосавшегося препарата). Выводится почками — 40–60% (50% в неизмененном виде), оставшаяся часть через кишечник (20%). Период полувыведения — 12–16 ч, при нарушении функции почек — до 41 ч.

Показания

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— Выраженная синусовая брадикардия;

— Синдром слабости синусового узла;

— Атриовентрикулярная блокада II и III степени;

— Период грудного вскармливания;

— Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Депрессия (в т.ч. в анамнезе), ишемическая болезнь сердца (особенно недавно перенесенный инфаркт миокарда), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, нарушения внутрисердечной проводимости (в т.ч. брадиаритмия легкой и средней степени), нарушение периферического кровообращения, полинейропатия, выраженные атеросклеротические изменения сосудов головного мозга, хроническая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, одновременный прием с трициклическими антидепрессантами, сахарный диабет. При одновременном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы-5 усиление действия клофелина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение клофелина при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат эффективен в весьма малых дозах. Дозы следует подбирать строго индивидуально.

Клофелин принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Обычно лечение назначают с малых доз (0,075 мг 2–3 раза в сутки). При необходимости разовую дозу постепенно увеличивают через каждые 1–2 дня на 0,0375 мг (½ таблетки, содержащей 0,075 мг) до максимальной разовой дозы 0,3 мг.

Средняя суточная доза составляет 0,9 мг.

Максимальная суточная доза — 2,4 мг.

Пациентам пожилого возраста назначают в начальной дозе — 0,0375 мг 3 раза в сутки.

Отмену препарата проводят постепенно в течение 1–2 нед.

Для купирования гипертонического криза — сублингвально (при отсутствии выраженной сухости во рту) в дозе 0,075 мг.

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA и классификацией частоты развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до

Оставьте свой комментарий

Зарегистрированные цены ЖНВЛП

  • Клофелин табл. 0.15 мг, бан. темн. стекл. 50, пач. картон. 1
  • Клофелин табл. 0.15 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5
  • Клофелин р-р для в/в введ. 0.1 мг/мл, амп., 1 мл, [с нож. амп. или скариф. по необходим.], кор. картон. 10
  • Клофелин табл. 0.075 мг, бан. темн. стекл. 50, пач. картон. 1
  • Клофелин табл. 0.075 мг, бан. темн. стекл. 50, пач. картон. 1
  • Клофелин р-р для в/в введ. 0.1 мг/мл, амп., 1 мл, [с нож. амп. или скариф. по необходим.], уп. контурн. яч. 5 пач. картон. 2
  • Клофелин табл. 0.15 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5
  • Клофелин табл. 0.15 мг, уп. контурн. яч. 10, пач. картон. 5
  • Клофелин табл. 0.15 мг, бан. полимерн. 50, пач. картон. 1

Относится к группе

Регистрационные удостоверения Клофелин

  • ЛСР-001049/08 р-р для в/в введ. » />
  • ЛС-000482 табл. » />
  • Р N001080/01 капли глазн. » />
  • ЛСР-001049/08 р-р для в/в введ. » />
  • ЛС-000281 табл. » />
  • ЛС-000281 табл. » />
  • ЛС-001148 табл. » />
  • Р N003737/01 табл. » />
  • Р N000319/01 субст.-пор. » />
  • Р N000539/01 субст.-пор. » />
  • ЛС-002393 субст.-пор. » />

Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».

При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Клофелин : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки 0,15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — клонидина гидрохлорид 0,15 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивные средства. Адреностимуляторы центральные. Альфа 2 –адреномиметики центральные, производные имидазолина

Код АТХ С02АС01.

Фармакологические свойства

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Биодоступность при длительном применении – около 65 %. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1,5-2,5 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 20-40 %. Метаболизируется в печени (около 50 % всосавшегося препарата). Период полувыведения – 12-16 часов, у пациентов с нарушениями функции почек увеличивается до 41 часа, что требует снижения дозы препарата. Легко проходит через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический и плацентарный, проникает в грудное молоко. Выводится почками (40-60 %), а также через кишечник (20 %).

Гипотензивное средство. Стимулирует центральные α2-адренорецепторы, понижает тонус сосудодвигательного центра продолговатого мозга и передачу импульсов к сосудам и сердцу в симпатическом звене периферической нервной системы на пресинаптическом уровне. Гипотензивное действие развивается вследствие снижения общего периферического сопротивления сосудов, сердечного выброса и уменьшения частоты сердечных сокращений.

Ослабляет соматовегетативные проявления опиатной и алкогольной абстиненции, оказывает седативный эффект, уменьшает чувство страха и выраженность сердечно-сосудистых расстройств, оказывает умеренное аналгетическое действие.

Длительное применение сопровождается задержкой жидкости в организме.

Максимальный эффект достигается через 2-4 часа и сохраняется около 5 часов. Длительность действия составляет 6-12 часов.

Показания к применению

— абстинентный синдром опийной зависимости (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, независимо от приема пищи. Дозы следует подбирать строго индивидуально. Отмену препарата всегда проводят постепенно, в течение 1-2 недель.

Артериальная гипертензия. Начальная доза для взрослых обычно составляет 0,075 мг (применяют препараты клонидина с возможностью такой дозировки) 2-3 раза в сутки. При необходимости дозу препарата постепенно повышают каждые 1-2 дня до 1-2 таблеток 3 раза в сутки. Разовые дозы клонидина, превышающие 0,3 мг, могут назначаться только в исключительных случаях и, если возможно, в условиях стационара.

Обычно эффективная терапевтическая доза составляет 0,15 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток (0,9 мг).

При недостаточной эффективности препарата в высоких дозах лечение дополняют салуретиками или другими гипотензивными средствами (кроме нифедипина).

Пациентам пожилого возраста, особенно при проявлениях цереброваскулярной болезни, назначают в начальной дозе 0,0375 мг (применяют препараты клонидина с возможностью такой дозировки) 2-3 раза в сутки.

Гипертонический криз. Назначают 1-2 таблетки (0,15-0,3 мг) сублингвально (при отсутствии выраженной сухости во рту).

Абстинентный синдром. Назначают только в условиях стационара под контролем артериального давления и частоты пульса по 1-2 таблетки
(0,15-0,3 мг) 3 раза в сутки с интервалом 6-8 часов в течение 5-7 дней. При развитии побочных эффектов постепенно снижают дозу в течение
2-3 дней, после чего, в случае необходимости, препарат отменяют.

Побочные действия

— со стороны крови и лимфатической системы: увеличение уровня глюкозы в крови

— со стороны центральной нервной системы: временные состояния спутанности сознания, галлюцинации, головная боль, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций, тревожность, нервозность, депрессия, яркие или кошмарные сновидения, головокружение, анорексия

— со стороны органов зрения: уменьшение секреции слезных желез

— со стороны органов слуха: боль в околоушной железе

— со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, брадикардия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, атриовентрикулярная блокада

— со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: нарушение дыхания, заложенность носа

— со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, снижение желудочной секреции

— со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, зуд, аллопеция; очень редко при сублингвальном применении (при гипертоническом кризе) – отек слизистых оболочек

— со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка жидкости, увеличение массы тела в связи с задержкой воды и натрия в организме, задержка мочеиспускания

— со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нарушение половой функции, снижение либидо и потенции, гинекомастия у мужчин

Противопоказания

— выраженный атеросклероз сосудов головного мозга

— облитерирующие заболевания периферических артерий (в т. ч. синдром Рейно)

— синдром слабости синусового узла

— нарушение AV-проводимости (атриовентрикулярная блокада II и III степени)

— одновременное применение трициклических антидепрессантов или этанола

— депрессивные состояния (в т. ч. в анамнезе)

— нарушение функции почек

— недавний инфаркт миокарда

— ишемическая болезнь сердца

— тяжелые нарушения периферического кровообращения

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— период лактации, беременность

— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с препаратами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление депримирующего влияния на центральную нервную систему и развитие депрессивных расстройств. Трициклические антидепрессанты, анорексигенные, симпатомиметические, нестероидные противовоспалительные средства и нифедипин ослабляют гипотензивный эффект. Фенфлурамин, вазодилататоры, диуретики, антигистаминные средства повышают гипотензивный эффект клонидина.

b-адреноблокаторы и сердечные гликозиды при совместном применении повышают риск развития брадикардии и атриовентрикулярной блокады.
b-адреноблокаторы также способствуют более выраженному повышению артериального давления при внезапной отмене клонидина.

При одновременном применении с атенололом, пропранололом развивается аддитивный гипотензивный эффект, седативное действие и сухость во рту.

Клонидин может снижать эффективность леводопы и пирибедила у пациентов с болезнью Паркинсона.

Клонидин может повышать концентрацию циклоспорина, а также концентрацию глюкозы в крови за счет снижения секреции инсулина, что необходимо учитывать при одновременном применении с инсулином.

Не назначать вместе с альфа-адреноблокаторами.

При совместном применении с:

-гормональными контрацептивами может усиливаться седативный эффект клонидина.

Особые указания

Во время терапии следует воздерживаться от приема этанола (алкоголя).

При внезапном прекращении приема препарата возможно развитие синдрома отмены: резкое повышение артериального давления, нервозность, головная боль, тремор, тошнота, поэтому отмену препарата следует проводить только постепенно, в течение 1-2 недель, с учетом сопутствующей терапии другими лекарственными средствами. При развитии синдрома отмены сразу возобновляют применение препарата и в
дальнейшем его отменяют постепенно, заменяя другими гипотензивными средствами. Для предупреждения синдрома отмены препарат не следует назначать больным, у которых нет условий для его регулярного применения.

Если при комбинированном применении клофелина и блокатора β-адренорецепторов необходимо временное прекращение лечения, то блокатор β-адренорецепторов следует отменить раньше, для того чтобы предотвратить симпатическую гиперреактивность, а потом постепенно отменять клофелин, особенно если его применяли в высоких дозах.

С осторожностью назначают клонидин больным сахарным диабетом, так как клонидин может маскировать симптомы гипогликемии и уменьшать секрецию инсулина.

С осторожностью назначают больным пожилого возраста – возможна повышенная чувствительность к препарату; больным с почечной недостаточностью – возможна задержка выведения препарата.

Возможно транзиторное повышение концентрации соматотропного гормона. Применение клофелина может привести к уменьшению и угнетению слюновыделения, что способствует развитию кариеса, пародонтоза, кандидоза полости рта.

При лечении препаратом рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление. Следует быть осторожным при длительной физической нагрузке, особенно в вертикальном положении в жаркую погоду, из-за риска ортостатических реакций.

Пациенты, которые носят контактные линзы, должны быть предупреждены, что при лечении может возникнуть уменьшение секреции слезных желез.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время терапии препаратом следует избегать потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, вялость, миоз (выраженное сужение зрачков), безудержная рвота, ксеростомия, гипотермия, угнетение дыхания (вплоть до апноэ), нарушение сознания, коллапс, снижение или повышение артериального давления (особенно у детей), брадикардия, расширение комплекса QRS, возможны замедление атриовентрикулярной проводимости и синдром ранней реполяризации.

Лечение: симптоматическая терапия (инфузия жидкости, при выраженной депрессии центральной нервной системы или апноэ – 2-4 мг налоксона внутривенно, при необходимости ввенение налоксона повторяют; при брадикардии – атропин, в тяжелых случаях – электрокардиостимуляция). В качестве антидота может быть использован толазолин: 10 мг внутривенно или 50 мг внутрь нейтрализует эффект 0,6 мг клонидина.

Форма выпуска и упаковка

Таблетки по 0,15 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Клофелин

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Клофелин – гипотензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Клофелин выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки (в темных стеклянных или полимерных баночках по 50 шт., по 1 банке в картонной пачке; в контурных ячейковых упаковках по 10 шт., по 1, 2 или 5 упаковок в картонной пачке);
  • Раствор для внутривенного введения (в ампулах по 1 мл с ножом ампульным, по 10 ампул в картонной пачке);
  • Капли глазные (в тюбиках-капельницах по 1,3 мл, по 5 тюбиков в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Активное вещество: клонидин – 0,075 или 0,15 мг (в форме гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы (молочный сахар) – 47,925/133,35 мг, картофельный крахмал – 11,4/15 мг, стеарат магния – 0,6/1,5 мг.

В состав 1 мл раствора для внутривенного введения входит:

  • Активное вещество: клонидин – 0,1 мг (в форме гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты – до рН 4-5,5, вода для инъекций – до 1 мл.

В состав 1 мл капель глазных входит:

  • Активное вещество: клонидин – 1,25, 2,5 либо 5 мг (в форме гидрохлорида);
  • Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, дигидрат дигидрофосфат натрия, додекагидрат гидрофосфат натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

  • Таблетки: артериальная гипертензия;
  • Раствор для внутривенного введения: купирование гипертонического криза;
  • Капли глазные: первичная открытоугольная глаукома с умеренно повышенным или высоким внутриглазным давлением и стабилизированными зрительными функциями.

Противопоказания

  • Выраженные атеросклеротические изменения сосудов головного мозга;
  • Депрессия;
  • Артериальная гипотензия;
  • Беременность и период лактации;
  • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения Клофелина у этой группы больных не установлена);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Дополнительно противопоказаниями к применению Клофелина в форме таблеток и раствора для инъекций являются:

  • Атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • Выраженная синусовая брадикардия;
  • Кардиогенный шок;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Облитерирующие заболевания артерий;
  • Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и этанолом.

Препарат следует применять с осторожностью больным после недавно перенесенного инфаркта миокарда, а также пациентам с хронической почечной недостаточностью и атриовентрикулярной блокадой I степени.

Способ применения и дозировка

Клофелин в форме таблеток принимают внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, предпочтительнее – во время или после еды.

Препарат эффективен в достаточно малых дозах (режим дозирования врач устанавливает индивидуально).

Терапию, как правило, начинают с малых доз (2-3 раза в день по 0,075 мг). При недостаточности антигипертензивного эффекта возможно постепенное (каждые 1-2 дня на 0,0375 мг) увеличение разовой дозы до 0,15 мг.

У пожилых пациентов, в особенности при проявлениях склероза сосудов головного мозга, лечение начинают с дозы 0,0375 мг (из-за возможного наличия повышенной чувствительности к компонентам препарата).

Обычно суточные дозы колеблются в пределах 0,3-0,45 мг, в отдельных случаях – 1,2-1,5 мг. Максимальная разовая доза – 0,3 мг, суточная – 2,4 мг.

Раствор Клофелина вводят внутривенно. Дозы врач подбирает индивидуально.

Для внутривенного введения 0,5-1,5 мл раствора Клофелина разводят в 10-20 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Препарат вводят медленно – на протяжении 3-5 минут.

Для капельного введения 4 мл раствора следует развести в 500 мл 5% раствора глюкозы. Введение проводят со средней скоростью – 20 капель в минуту. Максимальная скорость инфузии – 120 капель в минуту. В стационарных условиях Клофелин можно вводить парентерально 3-4 раза в день.

Капли глазные применяют в виде инстилляций. Разовая доза – 1 капля, кратность применения – 2-4 раза в день. При недостаточном эффекте возможно проведение комбинированного лечения (одновременно с миотиками).

Терапию начинают с 0,25% раствора. При недостаточном снижении внутриглазного давления переходят на применение 0,5% раствора, при развитии побочных эффектов – 0,125% раствора.

Побочные действия

При применении Клофелина внутрь и внутривенно возможно развитие следующих побочных эффектов (очень часто – от 1/10; часто – от 1/100 и до 1/10; нечасто – от 1/1000 и до 1/100; редко – от 1/10000 и до 1/1000; очень редко – до 1/10000, включая единичные сообщения):

  • Сердечно-сосудистая система: в редких случаях в начале терапии – кратковременное парадоксальное повышение артериального давления; очень часто – ортостатическая гипотензия; нечасто – синдром Рейно, синусовая брадикардия; редко – атриовентрикулярная блокада; с неизвестной частотой – брадиаритмия;
  • Пищеварительная система: очень часто – сухость слизистой оболочки полости рта; часто – запор, тошнота, понижение аппетита, боль в слюнных железах, снижение желудочной секреции, рвота; редко – псевдообструкция толстой кишки; с неизвестной частотой – гепатит;
  • Центральная нервная система: очень часто – сонливость, головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости двигательных и психических реакций; часто – нарушения сна, нервозность, головная боль, депрессия; нечасто – парестезии; редко – нарушение восприятия, астения, галлюцинации, «кошмарные» или яркие сновидения; с неизвестной частотой – спутанность сознания;
  • Дыхательная система: редко – сухость слизистой оболочки носа;
  • Репродуктивная система: часто – эректильная дисфункция; с неизвестной частотой – снижение либидо; редко – гинекомастия;
  • Кожные покровы: нечасто – сыпь (включая крапивницу), кожный зуд; редко – алопеция;
  • Органы чувств: редко – понижение слезоотделения; с неизвестной частотой – нарушение аккомодации;
  • Лабораторные показатели: редко – гипергликемия; с неизвестной частотой – изменение функциональных проб печени;
  • Прочие: с неизвестной частотой – феномен Рейно, задержка воды и натрия, проявляющаяся отеками лодыжек и стоп; нечасто – заложенность носа; при внезапной отмене – синдром «отмены».

При применении Клофелина в форме глазных капель могут возникать такие нарушения, как: брадикардия, слабость, сухость во рту, сонливость, чрезмерное снижение артериального давления, чувство постороннего предмета или жжения в глазу.

Особые указания

Во время применения Клофелина употреблять спиртные напитки запрещено.

Продолжительность курса терапии определяется полученными результатами. Во избежание развития синдрома отмены прекращение приема препарата проводят постепенно на протяжении 7-10 дней. В случае развития синдрома следует сразу же вернуться к приему Клофелина, в дальнейшем его отменяют постепенно с заменой другими антигипертензивными препаратами.

При внутривенном применении Клофелина для профилактики возникновения ортостатической гипотензии больному нужно находиться в положении лежа во время введения препарата и в течение 1,5-2 часов после окончания процедуры.

При отсутствии эффекта в первые 2 дня применения глазных капель терапию отменяют.

Следует учитывать, что Клофелин во всех лекарственных формах понижает физические и психические реакции при разных видах операторской деятельности. Лечение пациентов, работа которых требует быстрой физической и психической реакции (водители, летчики и др.), рекомендуется проводить только в стационарных условиях или амбулаторно с освобождением на время лечения от работы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Клофелина с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:

  • Препараты, угнетающие центральную нервную систему: развитие депрессивных расстройств и усиление депримирующего влияния на центральную нервную систему;
  • Трициклические антидепрессанты, симпатомиметические, анорексигенные (кроме фенфлурамина) лекарственные средства, нифедипин и нестероидные противовоспалительные препараты: ослабление гипотензивного эффекта Клофелина;
  • Сердечные гликозиды и бета-адреноблокаторы: увеличение риска развития брадикардии или (в отдельных случаях) атриовентрикулярной блокады;
  • Атенолол, пропранолол: развитие аддитивного гипотензивного эффекта, седативного действия, сухости во рту;
  • Леводопа, пирибедил: уменьшение их эффективности;
  • Диуретики, вазодилататоры, антигистаминные средства: увеличение гипотензивного эффекта Клофелина;
  • Празозин: изменение антигипертензивного действия клонидина;
  • Циклоспорин: увеличение его концентрации в плазме крови;
  • Гормональные контрацептивы для приема внутрь: усиление седативного действия клонидина;
  • Толперизон: усиление миорелаксирующего действия;
  • Тофизопам: усиление анксиолитического действия;
  • Фенилэфрин: усиление прессорного эффекта;
  • Миртазапин: развитие гипертонического криза;
  • Галоперидол: усиление угнетения центральной нервной системы;
  • Сульпирид: усиление эффекта клонидина;
  • Инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь: ослабление гипогликемического действия Клофелина.

Аналоги

Аналогами Клофелина являются: Гемитон, Катапресан, Хлофазолин.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте.

  • Капли глазные – 2 года при температуре до 15 °C;
  • Раствор для внутривенного введения – 3 года при температуре до 30 °C;
  • Таблетки – 4 года при температуре до 30 °C.

Клофелин – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Клофелин (клонидина гидрохлорид) — эффективный синтетический гипотензивный препарат, применяемый для лечения гипертонической болезни, гипертонических кризов, эпизодических подъемов артериального давления, глаукомы.

Кроме гипотензивного (снижающего давление) действия, обладает седативным (снотворным) и анальгезирующим (обезболивающим) эффектом.

Иногда при введении клофелина гипотензивному действию предшествует кратковременный (на несколько минут) подъем артериального давления. Препарат оказывает гипотензивное действие уже в очень малых дозах, при внутривенном введении практически сразу (явление называется «на кончике иглы»). Стойкий эффект держится до 8 часов.

Обращаться с лекарством следует очень осторожно, согласно инструкции и по назначению врача, так как в сочетании с некоторыми лекарствами и алкоголем оказывает чрезмерное гипотензивное действие, вплоть до остановки сердца и летального исхода. Прием клофелина предполагает регулярный контроль артериального давления. Имеются противопоказания. Отпускается препарат строго по рецепту.

Состав и форма выпуска

Фармакологическое действие

Клофелин обладает выраженным гипотензивным действием, воздействует на центральную нервную систему успокаивающе, оказывая седативный эффект, уменьшает чувство страха при алкогольной ломке, урежает частоту сердечных сокращений, обладает обезболивающим эффектом. В глазной практике используется свойство клофелина понижать внутриглазное давление при глаукоме.

Механизм действия объясняется стимуляцией рецепторов тормозных отделов головного мозга и ослаблением проводимости импульсов к сосудам и сердцу.

Показания к применению

В офтальмологической практике применяются специальные капли клофелина для снятия острых приступов глаукомы, понижения внутриглазного давления и для консервативного лечения открытоугольной глаукомы.

В наркологии клофелин применяют в качестве вспомогательного средства лечения алкогольной и наркотической зависимости. Здесь используются успокаивающие свойства препарата, а также положительное действие на сопутствующие психологические расстройства пациентов, такие как чувство тревоги, страха, депрессии. При ярко выраженной депрессии и серьезных психических расстройствах клофелин противопоказан.

Клофелин — инструкция по применению

При лечении гипертонической болезни обычно, в неосложненных случаях, назначают таблетки по 0,075 мг 1- 4 раза в день, независимо от приема пищи. При недостаточном действии препарата и стойком повышении артериального давления разовую дозу увеличивают постепенно, каждые 2 дня, строго по схеме, назначенной врачом, до 0,15 -0,3 мг 3-4 раза в день.

С осторожностью следует применять клофелин у пожилых лиц, у пациентов с явлениями склероза сосудов головного мозга, с сердечно-сосудистыми заболеваниями; применение препарата в этих случаях необходимо начинать с самых малых доз и под медицинским контролем за состояние больного. Превышение дозировки у таких пациентов может спровоцировать инсульт или инфаркт миокарда.

Продолжительность лечения достаточно длительная, иногда до нескольких лет. Если применение препарата внутрь не дает должного эффекта при очень высоких цифрах артериального давления, то целесообразно парентеральное введение раствора клофелина: подкожно, внутримышечно или внутривенно.

Внутривенно клофелин вводится в разведенном состоянии и очень медленно, давление при этом снижается, как правило, в течение первых же минут. Если введение недостаточно медленное, то возможно кратковременное повышение давления. При этом следует следить за состоянием больного, частотой сердечных сокращений, дыханием, изменением окраски кожных покровов. При каких-либо изменениях в состоянии больного, затруднении дыхания, бледности и т.п. следует сразу же прекратить введение препарата.

Процедура парентерального введения выполняется исключительно медработником, под контролем пульса и артериального давления, либо в поликлинических условиях или в стационаре.

Лечение клофелином нельзя прекращать резко, в этом случае возможно внезапное повышение артериального давления и гипертонический криз. Отмена препарата так же, как и назначение, проводится строго по схеме, предписанной врачом.

В глазной практике, при глаукоме, раствор 0,125% закапывают непосредственно в глаз, в соответствии с назначением врача. Если применение клофелиновых глазных капель не дает ощутимого эффекта даже в максимальных дозах, то препарат отменяют и назначают другой. При положительном эффекте и отсутствии побочных эффектов возможно длительное применение, более года.

Применение при беременности

Беременность является противопоказанием для применения клофелина.

В исключительных случаях, на поздних сроках беременности, в группах высокого риска по развитию позднего токсикоза, тяжелых заболеваний почек, развивающихся на фоне гипертонической болезни, когда польза для женщины превышает риск вреда для плода, возможно применение низких доз клофелина в сочетании с другими препаратами. При этом обязателен контроль гормонов в крови: норадреналина, бета-эндорфина и кортизола. Резкое снижение давления в ходе применения клофелина у беременных недопустимо.

Препарат применяется строго по назначению врача, по индивидуально подобранной схеме, в соответствии с особенностями течения беременности.

Клофелин и детский возраст

Клофелин и алкоголь

Клофелин несовместим с употреблением алкоголя. Это сочетание усиливает действие друг друга в десятки раз, вызывая крайнюю степень опьянения, нарушение сознания, потерю координации и ориентации, снижение давления до критических цифр, урежение сердечных сокращений, вплоть до остановки сердца и смертельного исхода. При этом тяжесть последствий не всегда прямо пропорциональна количеству принятого алкоголя, иногда достаточно очень малого количества спиртного для серьезных последствий.

Сочетать прием клофелина со спиртным – значит наверняка подвергать высокому риску свою жизнь. Поэтому не стоит ни в коем случае экспериментировать, принимая во время лечения клофелином даже малые дозы алкоголя, и не употреблять алкоголь в малознакомых компаниях, так как этот эффект известен в криминальных кругах и часто используется в преступных целях.

Противопоказания

  • Пониженное артериальное давление;
  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • кардиогенный шок (осложнение инфаркта миокарда);
  • блокада внутрисердечной проводимости;
  • выраженная депрессия;
  • беременность и лактация;
  • детский возраст до 15 лет;
  • работа, требующая концентрации внимания и быстрой реакции;
  • прием алкоголя;
  • прием антидепрессантов и нейролептиков.

Передозировка и взаимодействие с лекарственными препаратами

Превышение дозы клофелина, применение при наличии противопоказаний и без показаний может вызвать тяжелые последствия, такие как коллапс (резкое падение давления до очень низких показателей), нарушение сознания, инсульт, инфаркт миокарда, остановка сердца.

При одновременном применении клофелина с нейролептиками (препаратами для лечения психозов и психических расстройств) опасно усиливается седативный(снотворный) эффект.

При приеме клофелина и антидепрессантов гипотензивный эффект первого значительно снижается.

Также не рекомендован одновременный прием нифедипина и клофелина, это приводит к ослаблению гипотензивного действия, а следовательно вынуждает увеличивать дозу гипотензивного препарата, что очень опасно.

Категорически запрещается прием спиртного во время применения клофелина.

Побочные действия

Особые указания

Крайне осторожно следует применять клофелин после перенесенного инфаркта миокарда, при наличии хронической почечной недостаточности.

При лечении клофелином следует строго придерживаться назначенной схемы и дозировки. Нельзя пропускать приемы и самостоятельно уменьшать (увеличивать) дозу препарата.

Отменять препарат следует постепенно, согласно предписанному врачом графику. При резкой отмене приема препарата (иногда достаточно пропустить один прием) возможно развитие осложнений: повышение артериального давления, гипертонический криз, головная боль, тошнота, нервозность, судороги.

Применение при различных патологиях

Нежелателен прием клофелина больным с сахарным диабетом, так как возникает необходимость в корректировке доз сахаропонижающих препаратов.

Клофелин следует крайне осторожно применять у пациентов с тяжелыми нарушениями церебральных сосудов, а также при депрессиях и при серьезных психических расстройствах.

При алкогольной или наркотической абстиненции клофелин назначают только в условиях стационара.

Аналоги

Отзывы

Лариса, Оренбург. «Старый добрый клофелин. Мою бабушку только он и спасает, никакие современные лекарства не сравнятся. У нее гипертония 3 степени, принимает постоянно. Как только переходит на другой препарат, давление ползет вверх, что только не перепробовали. «

Сергей Николаевич, Москва. «Мне 43 года, гипертонию поставили три года назад. Перепробовал, наверное, все таблетки от давления, реально снижает только клофелин. Пью по полтаблетки 2 раза в день, полгода подъемов АД не было. Не значит, что рекомендую всем, просто каждому свое, мне подходит. Правда первое время сонной мухой ползал.»

Екатерина, Барнаул. «Начитавшись ужасов про клофелин, мы долго сопротивлялись, когда терапевт рекомендовал маме. Покупали импортные дорогие препараты. При очередном кризе скорая помощь сделала маме клофелин, постепенно перебрались на него. Главное, действительно соблюдать дозировку — и все будет хорошо».

Лидия Гаврилова, Старый Оскол. «Хорошее лекарство, пью уже несколько лет. Правда сушит сильно, постоянная сухость во рту.»

Игорь, Самара. «Главное с водкой не мешать!»

Галина Васильевна, провизор, Таганрог. «Препарат действительно очень эффективный, и при грамотном применении очень хорошо помогает. Жаль, что из-за отравлений по глупости и преступлений, связанными с клофелином, он заслужил дурную репутацию. Конечно, лекарство требует осторожного применения.»

Сколько стоит клофелин?

Срок годности и условия хранения

Хранить клофелин следует в недоступном для детей месте, защищенном от света и при комнатной температуре.

В стационарах и поликлиниках хранение клофелина — список А.

Срок годности:

  • таблетки — 4 года;
  • ампулы — 3 года;
  • глазные капли — 2 года.

Отпускается из аптек только по рецепту.

Автор: Пашков М.К. Координатор проекта по контенту.

Читайте также:  Высокий и низкий СОЭ при низком гемоглобине

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *