Микардис Плюс – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

Микардис Плюс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Micardis Plus

Код ATX: C09DA07

Действующее вещество: гидрохлоротиазид (Hydrochlorothiazide) + телмисартан (Telmisartan)

Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 999 руб.

Микардис Плюс – гипотензивное комбинированное средство; ангиотензина II (A-II) рецепторов антагонист + тиазидный диуретик.

Форма выпуска и состав

Выпускают Микардис Плюс в форме таблеток – двояковыпуклые, овальные, двухслойные:

  • дозировка 40/12,5 мг и 80/12,5 мг – один слой розово-бежевого цвета, второй – белого цвета с возможными вкраплениями розово-бежевого цвета, на белой поверхности имеется оттиск «Н4» (40/12,5 мг) или «Н8» (80/12,5 мг), и логотип фирмы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 2, 4 или 8 блистеров);
  • дозировка 80/25 мг – один слой белый, с возможными вкраплениями желтого цвета, второй – желтый; на белой поверхности имеется оттиск «Н9» и логотип фирмы (по 7 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 4 блистера).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующие вещества: телмисартан – 40/80 мг + гидрохлоротиазид – 12,5 мг или телмисартан – 80 мг + гидрохлоротиазид – 25 мг;
  • дополнительные компоненты: повидон, натрия гидроксид, меглюмин, магния стеарат, сорбитол, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия карбоксиметилкрахмал, краситель железа оксид красный (40/12,5 и 80/12,5), краситель железа оксид желтый (80/25).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Микардис Плюс – антигипертензивный препарат, представляющий собой комбинацию телмисартана (блокатора рецепторов A-II) и гидрохлоротиазида (тиазидного диуретика). Сочетанное применение этих компонентов обеспечивает более сильный антигипертензивный эффект, чем использование каждого из них в отдельности. Прием данного средства в пределах терапевтических доз один раз в сутки приводит к постепенному выраженному снижению артериального давления (АД).

Телмисартан

Телмисартан – специфический антагонист (блокатор) рецепторов A-II (АТ1 подтип), демонстрирующий антигипертензивное действие при пероральном использовании. Отличается высоким сродством к АТ1 подтипу рецепторов A-II, посредством которых осуществляется действие последнего. Не оказывает какого-либо агонистического влияния на рецептор, из связи с которым вытесняет A-II. Активное вещество избирательно долговременно связывается с АТ1 подтипом рецепторов A-II, при этом не обладает сродством к АТ2 подтипу, а также к другим рецепторам ангиотензина. Функциональное значение данных рецепторов и результат их возможной чрезмерной активизации вследствие влияния A-II, уровень содержания которого возрастает при приеме телмисартана, не изучены. Активный компонент вызывает уменьшение концентрации альдостерона в крови, не перекрывает ионные каналы и не подавляет уровень ренина в плазме крови. Телмисартан также не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ) – кининазу II, разрушающую брадикинин, поэтому усугубление риска появления нежелательных реакций, обусловленных брадикинином, не ожидается.

При наличии артериальной гипертензии использование телмисартана в дозе 80 мг полностью ингибирует гипертензивный эффект A-II. Антигипертензивная активность вещества после его первого перорального приема проявляется в течение 3 часов. Действие средства сохраняется на протяжении 24 часов и остается значимым до 48 часов. Достичь выраженного гипотензивного эффекта обычно удается спустя 28 дней после начала курса, при условии регулярного приема Микардис Плюс.

У больных с артериальной гипертензией, телмисартан снижает и систолическое и диастолическое АД, не изменяя частоту сердечных сокращений (ЧСС). При необходимости резкой отмены вещества АД постепенно возвращается к исходным значениям без риска развития синдрома отмены.

В ходе исследований телмисартана была проведена оценка случаев сердечно­сосудистой смертности, не фатального инсульта, не фатального инфаркта миокарда или госпитализации, вследствие хронической сердечной недостаточности (ХСН). У пациентов старше 55 лет с инсультом, поражением коронарных артерий, болезнями периферических артерий или сахарным диабетом с сопутствующим поражением органов мишеней (гипертрофия левого желудочка, ретинопатия, макро- или микроальбуминурия в анамнезе) было установлено снижение сердечно­сосудистой заболеваемости и смертности.

Гидрохлоротиазид

Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик. Вещество, как и другие представители этого класса антигипертензивных средств, оказывает влияние на механизм реабсорбции электролитов в почечных канальцах, непосредственно повышая выведение натрия и хлоридов (приблизительно, в равных количествах). Результатом диуретической активности средства является уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК), возрастание плазменного уровня ренина в крови, увеличение выработки альдостерона и последующее повышение содержания калия и гидрокарбонатов в моче, что приводит к снижению концентрации калия в плазме крови.

При сочетанном использовании вещества с телмисартаном, возможно вследствие блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), потеря калия, связанная с этим диуретиком, снижается. После перорального приема гидрохлоротиазида усиление диуреза отмечается спустя 2 часа, а максимальный эффект – приблизительно через 4 часа. Диуретическая активность Микардис Плюс наблюдается примерно на протяжении 6–12 часов.

Продолжительное использование гидрохлоротиазида снижает угрозу возникновения осложнений сердечнососудистых поражений и смертности от них.

Антигипертензивный эффект Микардис Плюс, как правило, достигает максимума спустя 4–8 недель после начала курса лечения.

Фармакокинетика

Комбинированное использование гидрохлоротиазида и телмисартана не влияет на фармакокинетику каждого из этих активных веществ в отдельности.

Телмисартан

При пероральном использовании средство быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность составляет примерно 50%. Максимальная концентрация вещества в плазме крови (Cmax) отмечается в среднем спустя 0,5–1,5 часа. При одновременном приеме с пищей уменьшение величины площади под кривой «концентрация – время» (AUC) может колебаться от 6% (при дозировке 40 мг) до 19% (при дозировке 160 мг). По истечении 3 часов после перорального приема плазменный уровень вещества в крови выравнивается вне зависимости от приема пищи.

Для телмисартана характерна высокая связь с белками плазмы крови (более 99,5%), преимущественно с α1-гликопротеином и альбумином. Объем распределения (Vd) равен приблизительно 500 л.

Метаболическая трансформация вещества протекает посредством конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты средства являются фармакологически неактивными, период полувыведения (Т1/2) – свыше 20 часов. Экскретируется вещество в неизмененном виде через кишечник, почками выводится менее 2%. Общий плазменный клиренс составляет около 900 мл/мин.

У женщин Cmax телмисартана примерно в 2–3 раза выше, чем у мужчин, однако существенного влияния на эффективность Микардис Плюс это не оказывает. Также у женщин отмечается тенденция к возрастанию плазменного уровня гидрохлоротиазида, клинически незначимому.

Гидрохлоротиазид

После перорального приема Микардис Плюс в плазме крови Cmax гидрохлоротиазида отмечается в течение 1–3 часов. Основанная на общем выведении почками абсолютная биодоступность вещества достигает примерно 60%. С белками плазмы связывается на 64%, Vd составляет 0,8±0,3 л/кг. Средство в организме не метаболизируется и экскретируется почками почти в неизмененном виде. Примерно 60% принятой перорально дозы гидрохлоротиазида элиминируется на протяжении 48 часов, почечный клиренс составляет приблизительно 250–300 мл/мин., Т1/2 – 10–15 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Микардис Плюс рекомендован к применению для комплексного лечения артериальной гипертензии в случае неэффективности приема телмисартана или гидрохлоротиазида в качестве препаратов монотерапии.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции почек, при клиренсе креатинина (КК) ниже 30 мл/мин;
  • выраженные нарушения функции печени (класс C по шкале Чайлда – Пью);
  • обструктивные болезни желчевыводящих путей;
  • рефракторная гиперкальциемия, гипокалиемия;
  • наследственная непереносимость фруктозы (в состав включен сорбитол);
  • синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит лактазы и непереносимость галактозы;
  • возраст до 18 лет;
  • сопутствующее лечение алискиреном у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью, при скорости клубочковой фильтрации (СКФ) 1) , тахикардия 3) , аритмии 3) , выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию) 3) ;
  • дыхательная система: одышка 3) , респираторный дистресс синдром (в т. ч. пневмония и отек легких) 3) ;
  • центральная нервная система: бессонница 3) , нарушения сна 3) , головокружение 2)3) , повышенная возбудимость 2) , депрессия 3) , тревога 3) , парестезии 3) , обморок/предобморочное состояние 3) ;
  • система кроветворения и лимфатическая система: анемия 1) , гемолитическая анемия 2) , апластическая анемия 2) , эозинофилия 1) , тромбоцитопения 1) 2) , нейтропения/агранулоцитоз 2) , лейкопения 2) , угнетение функции костного мозга 2) ;
  • пищеварительная система: сухость во рту 3) , метеоризм 3) , диарея 3) , запор 3) , боль в животе 3) , рвота 3) , анорексия 2) , снижение аппетита 2) , гиперхолестеринемия 2) , гипергликемия 2) , диспепсия 1)2)3) , гастрит 3) , нарушение функции печени 3) , заболевания печени 3) , панкреатит 2) , желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая) 2) ;
  • костно-мышечная система: боль в нижних конечностях 3) , боль в спине 3) , судороги икроножных мышц 3) , спазмы мышц 3) , боль в грудной клетке 3) , тендинитоподобные симптомы (боль в сухожилиях) 1) , артралгия 3) , миалгия 3) , артроз 1) ;
  • мочевыделительная система: глюкозурия 2) , интерстициальный нефрит 2) , почечная недостаточность (в т. ч. острая почечная недостаточность) 1) ;
  • репродуктивная система: импотенция 3) ;
  • органы чувств: преходящая нечеткость зрения 3) , нарушение зрения 3) , ксантопсия 2) , острая миопия 2) , острая закрытоугольная глаукома 2) ;
  • кожные покровы: усиленное потоотделение 3) ;
  • аллергические реакции: кожный зуд 3) , сыпь 3) , лекарственная сыпь 1) 2) , крапивница 3) , эритема 3) , экзема 1) , токсическая кожная сыпь 1) , реакция фотосенсибилизации 2) , токсический эпидермальный некролиз 1) 2) , анафилактические реакции 1) 2) , обострение или усиление симптомов системной красной волчанки 3) , волчаночноподобные реакции 2) , ангионевротический отек (в т. ч. случаи с летальным исходом) 3) , системный васкулит 2) , некротический ангиит (васкулит) 2) , рецидив системной красной волчанки 2) , некротический васкулит 2) ;
  • инфекции: воспаление слюнных желез 2) , инфекции мочевыводящих путей (в т. ч. цистит) 1) , инфекции верхних дыхательных путей (синусит, фарингит, бронхит) 1) 3) , сепсис (в т. ч. случаи с летальным исходом) 1) ;
  • метаболические нарушения: повышение активности креатинфосфокиназы (КФК) 3) , усиление активности печеночных ферментов 3) , повышение уровня содержания креатинина в плазме крови 3) , возрастание концентрации мочевой кислоты крови 3) , гиперурикемия 3) , нарушение водно-электролитного баланса 2) , гипонатриемия 3) , гиперкалиемия 1) , гипокалиемия 3) , гипертриглицеридемия 2) , ухудшение гликемического контроля 2) , гипогликемия (у больных сахарным диабетом) 1) , снижение уровня гемоглобина в крови 1) , снижение ОЦК 2) ;
  • другие: слабость 1) 2) , болевой синдром различной локализации 3) , лихорадка 2) , гриппоподобный синдром 3) .

1) – побочные реакции, наблюдаемые в ходе клинических исследований телмисартана.

2) – побочные реакции, наблюдаемые в ходе клинических исследований гидрохлоротиазида.

3) – побочные реакции, не наблюдаемые в клинических исследованиях при сочетанном использовании телмисартана и гидрохлоротиазида, но ожидаемые во время приема Микардис Плюс.

Передозировка

Случаи передозировки таблеток Микардис Плюс не зафиксированы.

Симптомам передозировки действующих компонентов препарата могут быть:

  • телмисартан: брадикардия, тахикардия, выраженное снижение АД;
  • гидрохлоротиазид: гипокалиемия, гипохлоремия и другие нарушения водно-электролитного баланса крови, снижение ОЦК, вызывающее спазмы мышц и/или усугубляющее нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (аритмии, обусловленные одновременным использованием сердечных гликозидов или некоторых других антиаритмических препаратов).

При развитии данных реакций назначают симптоматическую терапию, телмисартан не удаляется из крови с помощью гемодиализа. Гидрохлоротиазид выводится из организма путем гемодиализа, однако степень его удаления не установлена. Необходимо осуществлять регулярный контроль уровня креатинина и электролитного баланса в сыворотке крови.

Особые указания

В некоторых случаях в результате ингибирования активности РААС на фоне терапии препаратом, преимущественно при сопутствующем лечении лекарственными средствами, влияющими на данную систему, нарушается деятельность почек (включая развитие острой почечной недостаточности). Вследствие этого лечение, сопровождающееся двойной блокадой РААС (например, при комбинации Микардис Плюс с ингибиторами АПФ или алискиреном), должно осуществляться строго индивидуально, при систематическом тщательном мониторинге функции почек (включая контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови).

Читайте также:  Коронарное стентирование: реабилитация и восстановление после операции

У больных с ишемической болезнью сердца (ИБС) и сахарным диабетом на фоне приема антагонистов рецепторов A-II возможно усиление риска фатального инфаркта миокарда и внезапной сердечно-сосудистой смерти. Поскольку при наличии сахарного диабета ИБС может быть недиагностированной из-за бессимптомного протекания, для ее выявления и терапии до начала лечения Микардис Плюс требуется провести соответствующую диагностику (включая пробу с физической нагрузкой).

Гидрохлоротиазид относится к производным сульфонамида и может стать причиной развития идиосинкразической реакции, проявляющейся в виде острой закрытоугольной глаукомы и острой транзиторной миопии. Симптомы этих осложнений включают боль в глазах или резкое снижение остроты зрения, возникающие в большинстве случаев на протяжении от нескольких часов до нескольких недель после начала приема Микардис Плюс. При отсутствии терапии развившаяся острая закрытоугольная глаукома может стать причиной потери зрения. Для лечения этой реакции в первую очередь требуется незамедлительно отменить прием гидрохлоротиазида. Если же внутриглазное давление остается неконтролируемым, может возникнуть необходимость в проведении срочного консервативного или хирургического лечения. Факторами риска возникновения острой закрытоугольной глаукомы могут быть указания в анамнезе на аллергию к пенициллину или сульфонамидам.

Гидрохлоротиазид, как и другие тиазидные диуретики, способен привести к нарушениям водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния (гипонатриемии, гипокалиемии и гипохлоремическому алкалозу). Признаками данного осложнения могут быть чувство жажды, сухость во рту, общая слабость, чувство беспокойства, сонливость, мышечная слабость, миалгия или судорожные подергивания икроножных мышц (крампи), выраженное снижение АД, тошнота, рвота, тахикардия, олигурия.

Угроза гипокалиемии возрастает преимущественно у больных с циррозом печени, на фоне усиленного диуреза, при соблюдении бессолевой диеты и в случае комбинации Микардис Плюс с глюко- и минералокортикостероидами или кортикотропином.

Несмотря на то, что при лечении Микардис Плюс не была зафиксирована клинически значимая гиперкалиемия, следует учитывать, что к факторам риска ее возникновения относятся сахарный диабет, сердечная и/или почечная недостаточность.

Сведений, подтверждающих способность Микардис Плюс снижать или предупреждать развитие гипонатриемии, вызываемой приемом диуретиков, не имеется. Гипохлоремия отмечается, как правило, незначительная и не требует лечения.

Тиазидные диуретики повышают вероятность снижения экскреции кальция почками и появления преходящего и небольшого повышения уровня кальция в сыворотке крови. Развитие выраженной гиперкальциемии может являться симптомом скрытого гиперпаратиреоза. Если требуется проведение оценки функции паращитовидных желез, необходимо отменить тиазидные диуретики.

Действие Микардис Плюс менее эффективно у пациентов негроидной расы.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку на фоне приема Микардис Плюс может развиться головокружение и сонливость, необходимо соблюдать особую осторожность при вождении автотранспортных средств и выполнении работ, связанных с управлением механизмами, требующими повышенного внимания.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам применение Микардис Плюс противопоказано. Прием антагонистов рецепторов A-II в I триместре беременности не рекомендован. В случае подтверждения наступления беременности использование данных препаратов следует незамедлительно прекратить. Если необходимо, пациенткам назначают альтернативные антигипертензивные средства, имеющие установленный профиль безопасности при беременности.

Во II–III триместрах терапия блокаторами рецепторов A-II противопоказана, т. к. в ходе доклинических исследований установлено, что в эти периоды беременности они могут вызвать у человека фетотоксичность (замедление оссификации черепа, олигогидрамнион, ухудшение деятельности почек), а также неонатальную токсичность (гиперкалиемия, гипотензия, почечная недостаточность). Если во II триместре беременности было назначено лечение антагонистами рецепторов A-II, у плода следует провести ультразвуковую проверку костей черепа и функции почек. Новорожденные, матери которых принимали препараты этого класса, должны тщательно наблюдаться в отношении артериальной гипотензии.

Опыт использования гидрохлоротиазида беременными женщинами, особенно в I триместре, ограничен. Известно, что данное вещество проходит через плацентарный барьер и, принимая во внимание фармакологический механизм его действия, можно ожидать, что прием Микардис Плюс во II–III триместрах беременности может спровоцировать нарушение фетоплацентарной перфузии и вызвать у эмбриона/плода такие нежелательные эффекты, как тромбоцитопения, желтуха, нарушения электролитного баланса. Гидрохлоротиазид не должен использоваться при артериальной гипертензии и отеках, обусловленных беременностью, при преэклампсии (из-за усугубления угрозы снижения объема плазмы и уменьшения плацентарной перфузии), и в случае отсутствия положительного эффекта при данных клинических ситуациях.

Для терапии эссенциальной гипертензии у беременных гидрохлоротиазид может быть назначен только в крайне редких случаях, при невозможности применения другого лечения.

Прием Микардис Плюс в период грудного вскармливания противопоказан.

Исследования влияния препарата на фертильность человека не проводились.

Применение в детском возрасте

Поскольку безопасность и эффективность использования Микардис Плюс у детей и подростков не установлены, пациентам младше 18 лет прием препарата противопоказан.

При нарушениях функции почек

При наличии тяжелых нарушений функции почек (КК ниже 30 мл/мин) использовать Микардис Плюс противопоказано.

С осторожностью рекомендуется применять гипотензивное средство на фоне стеноза артерии единственной почки или двустороннего стеноза почечных артерий и при состоянии после трансплантации почек. У пациентов с функциональными нарушениями почек легкой/средней степени (КК выше 30 мл/мин) коррекция доз Микардис Плюс не требуется, но им следует проводить периодический мониторинг деятельности почек.

При нарушениях функции печени

При наличии выраженных нарушений функции печени (класс C по шкале Чайлда – Пью) применение Микардис Плюс противопоказано.

Пациентам с функциональными нарушениями печени или прогрессирующими болезнями печени (класс A и B по шкале Чайлда – Пью) следует использовать препарат с осторожностью, ввиду того, что даже при возникновении небольших изменений со стороны водно-электролитного баланса усугубляется риск развития печеночной комы. При нарушениях функции печени легкой/средней степени максимальная суточная доза Микардис Плюс не должна превышать40/12,5 мг.

Применение в пожилом возрасте

Фармакокинетические показатели Микардис Плюс у пожилых пациентов не отличаются от таковых у пациентов молодого возраста, вследствие чего изменение доз у лиц пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Реакции взаимодействия, возможные при сочетанном использовании телмисартана с другими лекарственными веществами/средствами:

  • гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, симвастатин, глибенкламид, амлодипин: клинически значимое взаимодействие не обнаружено; выявлено возрастание средней плазменной концентрации дигоксина в крови примерно на 20%; при комбинированном применении телмисартана и дигоксина рекомендуется периодически определять уровень последнего в крови;
  • препараты лития: в редких случаях возможно обратимое повышение содержания лития в крови, протекающее с токсическими явлениями, в связи с чем следует контролировать его концентрацию в сыворотке;
  • другие гипотензивные средства: возможно возрастание антигипертензивного эффекта; при комбинации телмисартана и рамиприла отмечалось увеличение AUC0-24 и Cmax последнего и его метаболита (рамиприлата) в 2,5 раза; клиническая значимость данного взаимодействия неизвестна;
  • нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, используемую в качестве противовоспалительного средства (в суточной дозе не более 3 г): неселективные НПВС и ингибиторы циклоокспгеназы-2 (ЦОГ-2) у пациентов со сниженным ОЦК могут привести к развитию острой почечной недостаточности; средства, оказывающие влияние на РААС, могут проявлять синергический эффект; при комбинации телмисартана и НПВС в начале терапии необходимо компенсировать ОЦК и провести контроль функции почек; при данном сочетании также в результате подавления сосудорасширяющего действия простагландинов отмечалось снижение эффекта телмисартана; при комбинации с парацетамолом и ибупрофеном клинически значимый эффект не выявлен.

Реакции взаимодействия, возможные при сочетанном использовании гидрохлоротиазида с другими лекарственными веществами/средствами:

  • противодиабетические пероральные средства и инсулин: может быть необходима коррекция доз данных препаратов;
  • барбитураты, опиоидные анальгетики, этанол: усугубляется угроза возникновения ортостатической гипотензии;
  • колестирамин, колестипол: нарушается абсорбция гидрохлоротиазида;
  • метформин: возрастает риск появления молочнокислого ацидоза;
  • прессорные амины (включая норэпинефрин): возможно ослабление действия этих средств;
  • сердечные гликозиды: усугубляется риск развития гипомагниемии/гипокалиемии, обусловленных тиазидными диуретиками, а также появления аритмий, вызванных использованием сердечных гликозидов;
  • недеполяризующие миорелаксанты (включая тубокурарина хлорид): возможно усиление действия данных средств;
  • препараты кальция: может повышаться уровень кальция в сыворотке крови из-за снижения его экскреции почками; при этой комбинации требуется регулярно контролировать концентрацию кальция в крови и при необходимости изменять его дозу;
  • противоподагрические средства: возможно возрастание уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, что может потребовать коррекцию дозировки урикозурических средств; может отмечаться увеличение частоты развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол;
  • биперидин, атропин и другие м-холиноблокаторы: ослабляется моторика ЖКТ; повышается биодоступность тиазидных диуретиков;
  • диазоксид, бета-адреноблокаторы: возможно усиление гипергликемии, вызываемой данными препаратами;
  • слабительные средства, диуретики, выводящие калий; глюко- и минералокортикостероиды, амфотерицин В, кортикотропин, бензилпенициллин, карбеноксолон, производные ацетилсалициловой кислоты и другие средства, приводящие к выведению калия и развитию гипокалиемии: усиливается гипокалиемический эффект; гипокалиемия, обусловленная гидрохлоротиазидом, компенсируется благодаря калийсберегающему эффекту телмисартана;
  • НПВС: возможно ослабление антигипертензивного и диуретического действия;
  • препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие средства, приводящие к повышению уровня калия в сыворотке крови (гепарин); замена натрия в поваренной соли солями калия: может отмечаться появление гиперкалиемии; следует периодически проводить контроль плазменной концентрации калия в крови;
  • цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат): снижается почечная экскреция этих средств и усиливается их миелосупрессивное действие;
  • глицирризиновая кислота (корень солодки): возможно снижение уровня калия в сыворотке крови (развитие гипокалиемии);
  • амантадин: усугубляется риск возникновения нежелательных эффектов, вызываемых этим веществом.

Аналоги

Аналогами Микардис Плюс являются: Телзап Плюс, Телсартан Н, Телпрес Плюс и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Микардис Плюс

Отзывы о Микардис Плюс пациентов и кардиологов преимущественно положительные. Препарат считают эффективным, демонстрирующим хороший результат даже при терапии хронической гипертензии. Отмечается минимальное действие средства на сердечный ритм и его более выраженный терапевтический эффект по сравнению с Микардисом.

Жалобы на развитие побочных эффектов отсутствуют. Недостатком Микардис Плюс многие считают его высокую стоимость.

Цена на Микардис Плюс в аптеках

Цена на Микардис Плюс таблетки 80/12,5 мг может составлять 1020–1100 руб. за упаковку, содержащую 28 шт.

Микардис® Плюс (80 мг/12.5 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

МИКАРДИС® Плюс

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 80 мг/12,5 мг; 80 мг/25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: телмисартан 80 мг

гидрохлоротиазид 12,5 мг или 25 мг соответственно,

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, поливидон К 25 (повидон), меглумин, сорбитол, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, железа (ІІІ) оксид красный (Е172) (для дозировки 80/12,5), железа (ІІІ) оксид желтый (Е172) (для дозировки 80/25), натрия крахмала гликолят (тип А).

Описание

80 мг/12,5 мг: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, двухслойные: один слой – белого цвета с оттиском «Н8» и логотипом компании, с допустимыми вкраплениями красного цвета, другой слой – розового цвета.

80 мг/25 мг: таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью, двухслойные: один слой – белого цвета с оттиском «Н9» и логотипом компании, с допустимыми вкраплениями желтого цвета, другой слой – желтого цвета.

Читайте также:  Дисбактериоз у детей: симптомы, лечение дисбактериоза кишечника у детей 1 года, 2-3 лет

Фармакотерапевтическая группа

Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с диуретиками. Телмисартан и диуретики.

Код АТХ C09DA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику этих препаратов.

Телмисартан: после приема внутрь телмисартан абсорбируется быстро, максимальная концентрация телмисартана достигается через 0,5–1,5 ч.

Средняя абсолютная биодоступность телмисартана – около 50 %. Прием пищи незначительно снижает биодоступность телмисартана с уменьшением значения площади под кривой «концентрация в плазме -время» (AUC) от 6 % при приеме в дозе 40 мг до 19 % при приеме в дозе 160 мг. Через 3 ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови стабилизируется и не зависит от приема пищи. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности.

Фармакокинетика телмисартана при пероральном приеме имеет нелинейный характер при приеме доз в диапазоне 20 мг — 160 мг с более чем пропорциональным увеличением концентраций в плазме (Cmax и AUC) при увеличении дозы. Телмисартан не накапливается в плазме крови в значительной мере при повторном применении.

Гидрохлоротиазид: после приема внутрь максимальная концентрация гидрохлоротиазида достигается приблизительно через 1,0-3,0 часа после приема. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет приблизительно 60 %.

Телмисартан: обладает высокой степенью связывания с белками плазмы (>99,5 %), в основном с альбумином и альфа-1 кислотным гликопротеином. Объем распределения составляет приблизительно 500 л.

Гидрохлоротиазид: на 64 % связывается с белками плазмы и его видимый объем распределения составляет 0,80,3 л/кг.

Метаболизм и выведение

Телмисартан: после перорального применения 14C-меченного телмисартана большая часть дозы (> 97%) выводилась с калом путем билиарной экскреции; очень незначительные количества были обнаружены в моче. Метаболизируется путем конъюгирования исходного вещества с фармакологически неактивным ацилглюкуронидом, единственным глюкоронидом, идентифицированным у человека.

После применения одной дозы 14C-меченного телмисартана глюкоронид обнаруживается приблизительно 11 % измеренной радиоактивности в плазме крови. Изоферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме телмисартана. Общий плазменный клиренс телмисартана составляет приблизительно 1500 мл/мин, терминальный период полувыведения более 20 часов.

Гидрохлоротиазид: у человека не метаболизируетсяся и выделяется почти полностью в неизмененном виде с мочой. Около 60 % принятой внутрь дозы выводится в виде неизмененного вещества в течение 48 часов. Почечный клиренс составляет приблизительно 250-300 мл/мин. Конечный период полувыведения гидрохлоротиазида составляет 10-15 часов.

Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста и моложе 65 лет не отличается.

Пол: концентрация телмисартана в плазме крови у женщин в 2–3 раза выше, чем у мужчин. Однако в клинических исследованиях не было выявлено значительного повышения артериального давления или частоты случаев ортостатической гипотензии у женщин. Нет необходимости в коррекции дозы. Отмечалась тенденция к более высокой концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови у женщин, по сравнению с мужчинами.

Клинически значимая кумуляция телмисартана не обнаружена.

Пациенты с почечной недостаточностью

Почечная экскреция не влияет на клиренс телмисартана. На основании опыта применения препарата у пациентов со слабой и умеренно выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 30–60 мл/мин, в среднем около 50 мл/мин) показано, что коррекция дозы не является необходимой у пациентов со сниженной функцией почек. Телмисартан не выводится из крови во время гемодиализа. У пациентов с нарушениями функции почек скорость выведения гидрохлоротиазида понижена.

В исследовании у пациентов со средним клиренсом креатинина 90 мл/мин период полувыведения гидрохлоротиазида был увеличен. У пациентов с нефункционирующей почкой период полувыведения составляет около 34 часов.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью наблюдается увеличение абсолютной биодоступности до 100 %. Период полувыведения не изменяется при печеночной недостаточности.

Фармакодинамика

МИКАРДИС Плюс представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II – телмисартана и тиазидного диуретика – гидрохлоротиазида. Комбинация этих составляющих обеспечивает более высокий уровень антигипертензивного эффекта, чем прием каждого из компонентов в отдельности. Прием МИКАРДИСа Плюс один раз в сутки в терапевтических дозах обеспечивает эффективное и плавное снижение артериального давления.

Телмисартан: является эффективным и специфическим (селективным) антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1). Телмисартан с очень высокой степенью сродства образует связь только с подтипом AT1 – рецепторов ангиотензина II. Телмисартан не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к AT2 – рецепторам ангиотензина, и к другим, менее изученным, AT рецепторам. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены.

Телмисартан приводит к снижению уровня альдостерона в крови. Телмисартан не ингибирует ренин в плазме человека и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не подавляет активность ангиотензин превращающего фермента (киназа II), с участием которого происходит снижение синтеза брадикинина. Поэтому нет усиления побочных эффектов, вызываемых брадикинином.

У пациентов телмисартан в дозе 80 мг практически полностью блокируeт гипертензивное действие ангиотензина II. Ингибирующее действие сохраняется в течение 24 часов и остается значимым до 48 часов.

После приема первой дозы телмисартана антигипертензивная активность постепенно становится заметной в течение 3 часов. Максимальное снижение артериального давления постепенно достигается через 4 недели после начала лечения и поддерживается в течение длительного лечения.

У пациентов с гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление без изменения частоты сердечных сокращений.

Антигипертензивная эффективность телмисартана сопоставима с антигипертензивными препаратами других классов (что продемонстрировано в клинических исследованиях сравнения телмисартана с амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом, лозартаном, лизиноприлом, рамиприлом и валсартаном).

В случае резкой отмены телмисартана артериальное давление постепенно возвращается к значениям до лечения в течение нескольких дней без признаков быстрого возобновления гипертензии (нет синдрома «отмены»).

В клинических исследованиях при прямом сравнении двух видов антигипертензивного лечения частота случаев сухого кашля у пациентов, принимавших телмисартан, была значительно ниже, чем у получавших ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента.

Гидрохлоротиазид: является тиазидным диуретиком. Механизм антигипертензивного эффекта тиазидных диуретиков полностью не известен. Тиазиды действуют на почечные тубулярные механизмы реабсорбции электролитов, прямо повышая выделение натрия и хлорида в приблизительно эквивалентных количествах. Диуретическое действие гидрохлоротиазида уменьшает объем плазмы, повышает активность ренина плазмы, повышает секрецию альдостерона с последующим увеличением потери калия и бикарбоната с мочой и снижением калия в сыворотке. Предположительно сквозная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы при сочетанном приеме телмисартана имеет тенденцию к обратимости потери калия, связанной с этими диуретиками.

При приеме гидрохлоротиазида повышение диуреза наблюдается через 2 часа, максимальный эффект наступает приблизительно через 4 часа, в то время как продолжительность действия составляет около 6-12 часов.

Эпидемиологические исследования показали, что длительное лечение гидрохлоротиазидом уменьшает риск сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности от них.

Показания к применению

лечение эссенциальной артериальной гипертензии (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии)

Способ применения и дозы

МИКАРДИС Плюс принимают один раз в день, запивая небольшим количеством воды.

При переходе с телмисартана на МИКАРДИС Плюс дозу телмисартана можно предварительно увеличить. Возможен прямой переход с монотерапии на прием комбинированного препарата.

МИКАРДИС Плюс 80 мг/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых применение телмисартана (МИКАРДИСА) 80 мг не приводит к нормализации артериального давления.

МИКАРДИС Плюс 80 мг/25 мг можно назначать пациентам, у которых применение МИКАРДИСА Плюс 80 мг/12,5 мг не приводит к нормализации артериального давления или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном использовании.

Максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.

При необходимости МИКАРДИС Плюс можно сочетать с другими антигипертензивными лекарствами.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии телмисартан в дозах до 160 мг в сутки (две капсулы препарата МИКАРДИС 80 мг) или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5-25 мг в сутки (две капсулы МИКАРДИС Плюс 80 мг/12,5 мг или 80 мг/25 мг) хорошо переносился и был эффективным.

МИКАРДИС Плюс можно принимать независимо от приема пищи.

Ввиду присутствия в составе препарата гидрохлоротиазида МИКАРДИС Плюс не следует назначать пациентам с тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Микардис плюс 80мг+12,5мг 28 шт. таблетки

  • Код Товара: 17341
  • Фасовка: N28
  • Форма выпуска: таб. Действующее вещество: —>
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма
  • Завод-производитель: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
  • Действующее вещество: Телмисартан
  • Все аптеки
  • В любимых
    Информация о товаре
  • Фасовка: N28
  • Форма выпуска: таб. Действующее вещество: —>
  • Упаковка: блистер
  • Производитель: Берингер Ингельхайм Фарма
  • Завод-производитель: Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ(Германия)
  • Действующее вещество: Телмисартан

Инструкция по применению Микардис плюс 80мг+12,5мг 28 шт. таблетки

Показания к применению

— артериальная гипертензия (в случае неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в монотерапии).

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата или другим производным сульфонамидов;

— период кормления грудью;

— обструктивные заболевания желчевыводящих путей;

— тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью);

— тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);

— рефракторная гипокалиемия, гиперкальциемия;

— наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол);

— непереносимость галактозы и дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;

— тяжелые нарушения функции почек;

— нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью);

— снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты;

— состояние после трансплантации почки (опыт применения отсутствует);

— хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК (функциональный класс) по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации;

— стеноз аортального и митрального клапана;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

— опыт применения у пациентов с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин) ограничен, но не подтверждает развитие побочных эффектов со стороны почек и коррекции дозы не требуется.

Применение при беременности и детям

Применение препарата МикардисПлюс® противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания. Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Противопоказан детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и отек легких), одышка

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, брадикардия, выраженное снижение АД (включая ортостатическую гипотензию)

Со стороны центральной нервной системы: обморок/предобморочное состояние, парестезии, нарушения сна, бессонница, головокружение, тревога, депрессия, повышенная возбудимость.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, боль в животе, запор, рвота, гастрит, снижение аппетита, анорексия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, панкреатит, нарушение функции печени, заболевания печени, желтуха (гепатоцеллюлярная или холестатическая), диспепсия.

Читайте также:  Аневризма аорты сердца - что это такое? Опасности и последствия

Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение

Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, спазмы мышц, миалгия, артралгия, судороги икроножных мышц, боль в нижних конечностях, артроз, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы), боль в грудной клетке.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения, ксантопсия.

Со стороны репродуктивной системы: импотенция.

Инфекции: сепсис, включая случаи с летальным исходом, инфекции верхних дыхательных путей (бронхит, фарингит, синусит),, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит), воспаление слюнных желез.

Метаболические нарушения: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности креатинфосфокиназы, повышение концентрации мочевой кислоты крови, гипертриглицеридемия,гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, нарушение водно-электролитного баланса, гиперурикемия, снижение ОЦК, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом), ухудшение гликемического контроля, снижение уровня гемоглобина в крови.

Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая случаи с летальным исходом), эритема, кожный зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции,, аллергические реакции, экзема, лекарственная сыпь,, токсический эпидермальный некроз,, токсическая кожная сыпь, волчаночноподобные кожные проявления, обострение или усиление кожных симптомов системной красной волчанки, некротический васкулит, кожный васкулит, реакция фотосенсибилизации, ушудшение течения или обострение системной красной волчанки, некротический ангиит (васкулит).

Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, болевой синдром различной локализации, слабость.

Дозировка

Внутрь, независимо от приема пищи.

МикардисПлюс® необходимо принимать 1 раз в день.

МикардисПлюс® 80/25 мг может назначаться пациентам, у которых применение Микардиса в дозе 80 мг или МикардисПлюс® 80/12.5 мг не приводит к адекватному контролю АД, или пациентам, состояние которых ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном применении.

Микардис плюс

Берингер Ингельхайм Фарма КГ, Германия

Аналоги Микардис плюс

Инструкция по применению Микардис плюс

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Особые указания
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: телмисартан 80 мг, гидрохлоротиазид 12.5 мг.

Вспомогательные вещества: повидон, меглумин, натрия гидроксид, сорбитол, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, железа оксид красный, натрия крахмала гликолат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузныймоногидрат, крахмал кукурузный.

Показания к применению Микардис плюс

Противопоказания к применению Микардис плюс

  • Обструкция желчевыводящих путей,
  • тяжелые нарушения функции печени и почек,
  • беременность,
  • период лактации (грудное вскармливание),
  • повышенная чувствительность к телмисартану.

Рекомендации по применению

Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз в сутки). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг в сутки.

Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.

Применение Микардис плюс при беременности и кормлении грудью

Телмисартан не обладает тератогенным действием, но оказывает фетотоксическое действие. Поэтому МикардисПлюс не следует применять в I триместре беременности. В случае планирующейся беременности следует заменить МикардисПлюс препаратами, разрешенными к применению во время беременности. Если беременность установлена, следует немедленно прекратить прием препарата.

Во II и III триместрах применение препарата может вызывать электролитные нарушения у плода, а также, возможно, и другие нарушения, которые известны у взрослых. Сообщалось о развитии неонатальной тромбоцитопении, желтухи (у плода или у новорожденного) в случае приема матерью тиазидных диуретиков (в т.ч. гидрохлоротиазида). Поэтому препарат противопоказан во II и III триместре беременности.

Пока не известно, проникает ли телмисартан в грудное молоко, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко и может ингибировать лактацию. Поэтому МикардисПлюс противопоказан к применению в период лактации.

Фармакологическое действие

МИКАРДИС ПЛЮС — антигипертензивное средство, антагонист рецепторов ангиотензина II (тип АТ1). Обладает очень высоким сродством к данному подтипу рецепторов. Избирательно и длительно связываясь с рецепторами, телмисартан вытесняет ангиотензин II из связи с АТ1 рецепторами. Не проявляет сродства к другим подтипам АТ рецепторов. Функциональное значение других подтипов рецепторов и влияния повышенного (в результате назначения телмисартана) уровня ангиотензина II на них не известно. Телмисартан снижает уровень альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин плазмы крови, не блокирует ионные каналы, не ингибирует АПФ (киназу II), который так же разрушает брадикинин. Поэтому проявления побочных эффектов, связанных с брадикинином, не отмечается.

Побочные действия Микардис плюс

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.

Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае — ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Специального исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами не проводилось. Однако при управлении автомобилем и работе с механизмами следует помнить о возможности развития головокружения и сонливости при применении препарата Микардис Плюс.

Передозировка

Симптомы передозировки телмисартана: выраженное снижение АД, тахикардия и/или брадикардия.

Передозировка гидрохлоротиазида сопровождается потерей электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия) и обезвоживанием, возникающими вследствие массивного диуреза. Наиболее частыми признаками и симптомами передозировки гидрохлоротиазида являются тошнота и сонливость. Гипокалиемия может приводить к спазмам мышц и/или усиливать аритмии сердца , вызываемые одновременным применением сердечных гликозидов или некоторых антиаритмических препаратов.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия, характер которой зависят от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. Рекомендуется вызвать рвоту и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь . Необходим частый контроль электролитов и креатинина в сыворотке крови . В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить на спину и быстро провести терапию, направленную на замещение электролитов и ОЦК. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Степень удаления гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

Микардис

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, обструкция желчевыводящих путей, детский и подростковый возраст.C осторожностью. Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, печеночная и/или почечная недостаточность.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 20-40 мг 1 раз в день; при необходимости — 80 мг/сут. При печеночной недостаточности максимальная доза — 40 мг/сут.

Фармакологическое действие

Блокатор ангиотензин II (тип AT1) рецепторов. Оказывает вазодилатирующее и гипотензивное действие. Не проявляет свойств агониста ангиотензиновых рецепторов, не влияет на состояние ионных каналов, участвующих в регуляции деятельности ССС. Не ингибирует АПФ. Снижает как систолическое, так и диастолическое АД без влияния на частоту пульса. Начало гипотензивного действия — 3 ч, стабильное снижение АД — через 4 нед после начала лечения. Длительность гипотензивного эффекта после разового приема — 24 ч.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей (в т.ч. фарингит, синусит, бронхит), кашель.

Со стороны ССС: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, диарея, боль в животе, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, артралгия, боль в пояснице.

Со стороны мочевыводящей системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящей системы, гиперкреатининемия.

Аллергические реакции: кожная сыпь и др.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром.Передозировка. Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

До и во время лечения необходим контроль АД, функции почек, концентрации K+ в плазме.

ЛС, влияющие на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, могут повышать концентрацию мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови у пациентов со стенозом билатеральной почечной артерии или артерии отдельной почки. У больных со сниженным ОЦК (в результате терапии диуретиками), при ограничении потребления поваренной соли, при проведении диализа, диареи и рвоте возможно развитие симптоматической гипотензии. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего лечения препаратом после стабилизации АД. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

При наличии почечной недостаточности лечение проводят с осторожностью под контролем концентрации креатинина в плазме.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата противопоказано при беременности.

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II в I триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует назначать при беременности. При диагностировании беременности применение препарата следует немедленно прекратить. При необходимости следует назначить альтернативную терапию (другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности).

Применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности противопоказано. В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что воздействие антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность (снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление оссификации черепа), а также неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Пациенткам, планирующим беременность, следует назначать альтернативную терапию. Если лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II проводилось во II триместре беременности, рекомендуется проведение УЗИ почек и костей черепа у плода.

Новорожденных, матери которых получали антагонисты рецепторов ангиотензина II, следует тщательно наблюдать в отношении артериальной гипотензии.

Терапия препаратом противопоказана в период грудного вскармливания.

Исследования влияния на фертильность человека не проводились.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *