Мовалис – инструкция по применению, цена, аналоги, уколы, таблетки

Мовалис: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Movalis

Код ATX: М01АС06

Действующее вещество: мелоксикам (meloxicam)

Производитель: Instituto De Angeli S.r.L (Италия), Boehringer Ingelheim Espana SA (Испания), Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. (Германия)

Актуализация описания и фото: 16.08.2019

Цены в аптеках: от 508 руб.

Мовалис – лекарственное средство с противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, применяемое при симптоматическом лечении ревматоидного артрита и остеоартрита.

Форма выпуска и состав

Мовалис выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Таблетки: от бледно-желтого до желтого цвета, с одной стороны – вогнутая риска и код, с другой (выпуклой со скошенным краем) – логотип производителя, допускается шероховатость поверхности (в блистерах по 10 шт., по 1 или 2 блистера в картонной пачке);
  • Суспензия для приема внутрь: вязкая, желтоватая с зеленым оттенком (в темных стеклянных флаконах по 100 мл, по 1 флакону в картонной пачке в комплекте с ложкой дозировочной);
  • Раствор для внутримышечного введения: прозрачный, желтого цвета с зеленым оттенком (в бесцветных стеклянных ампулах по 1,5 мл, по 3 или 5 ампул в контурных ячейковых упаковках или поддонах, по 1 или 2 упаковки или поддона в картонной пачке);
  • Суппозитории ректальные: желтовато-зеленые, гладкие, в основании – углубление (в контурных ячейковых упаковках по 6 шт., по 1 или 2 упаковки в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входит:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты (7,5мг/15 мг): стеарат магния – 1,7/1,7 мг, повидон К25 – 10,5/9 мг, моногидрат лактозы – 23,5/20 мг, дигидрат цитрата натрия – 15/30 мг, кросповидон – 16,3/14 мг, микрокристаллическая целлюлоза – 102/87,3 мг, коллоидный диоксид кремния – 3,5/3 мг.

В состав 5 мл суспензии для приема внутрь входит:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 мг;
  • Вспомогательные компоненты: малиновый ароматизатор – 10 мг, бензоат натрия – 7,5 мг, 70% сорбитол – 1750 мг, моногидрат лимонной кислоты – 6 мг, сахаринат натрия – 0,5 мг, гиэтеллоза – 5 мг, дигидрат дигидрофосфата натрия – 100 мг, ксилитол – 750 мг, 85% глицерол – 750 мг, коллоидный диоксид кремния – 50 мг, очищенная вода – 2463,5 мг.

В состав 1 мл раствора для внутримышечных инъекций входит:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 10 мг;
  • Вспомогательные компоненты: глицин – 7,5 мг, меглюмин – 9,375 мг, хлорид натрия – 4,5 мг, гидроксид натрия – 0,228 мг, полоксамер 188 – 75 мг, гликофурфурол – 150 мг, вода для инъекций – 1279,482 мг.

В состав 1 суппозитория ректального входит:

  • Действующее вещество: мелоксикам – 7,5 или 15 мг;
  • Вспомогательные компоненты: суппоцир ВР (суппозиторная масса), глицерилгидроксистеарат полиэтиленгликоля (глицерилгидроксистеарат макрогола).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мовалис представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, относящийся к категории производных эноловой кислоты. Все стандартные модели воспаления подтверждают выраженный противовоспалительный эффект мелоксикама. Его механизм действия заключается в ингибировании выработки простагландинов, известных в качестве медиаторов воспаления.

Мелоксикам in vivo тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления в большей степени, чем в почках или слизистой оболочке желудка. Это обусловлено большей селективностью ингибирования циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). Специалисты полагают, что терапевтическое действие НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) связано именно с ингибированием ЦОГ-2, в то время как ингибирование ЦОГ-1, являющейся одним из постоянно присутствующих изоферментов, может способствовать развитию побочных реакций со стороны почек и желудка. Селективность активного компонента Мовалиса в отношении ЦОГ-2 подтверждается при использовании различных тест-систем как in vivo, так и in vitro.

Способность мелоксикама к селективному ингибированию ЦОГ-2 была доказана при применении в качестве тест-системы цельной крови человека in vitro. В ходе эксперимента было обнаружено, что вещество (в дозах 7,5 и 15 мг) активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая более значимое тормозящее воздействие на выработку простагландина Е2, стимулятором которой является липополисахарид (реакция, протекающая под контролем ЦОГ-2), чем на синтез тромбоксана, задействованного в процессе свертывания крови (реакция, протекающая под контролем ЦОГ-1). Выраженность данных эффектов определяется величиной дозы. Результаты исследований ex vivo показывают, что мелоксикам (в дозах 7,5 и 15 мг) не воздействует на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов.

В клинических исследованиях побочные реакции со стороны ЖКТ наблюдались в целом реже при приеме Мовалиса в дозах 7,5 и 15 мг, чем при применении других НПВП, взятых для сравнения. Данное различие в частоте развития побочных эффектов со стороны ЖКТ на практике проявляется более редким возникновением таких симптомов, как абдоминальные боли, тошнота, рвота, диспепсия. Частота кровотечений, язв и перфораций в верхних отделах ЖКТ, которые, предположительно, связаны с применением мелоксикама, оказывается низкой и определяется дозой Мовалиса.

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из ЖКТ, что подтверждается его высокой абсолютной биодоступностью после перорального приема (достигает 90%). После однократного приема препарата максимальная концентрация вещества в плазме достигается в течение 5–6 часов. Степень всасывания не изменяется при сочетании Мовалиса с приемом пищи или неорганических антацидов. При приеме препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его содержание в крови пропорционально дозе. Стабильные фармакокинетические показатели мелоксикама устанавливаются в течение 3–5 суток после начала терапии. Максимальные и базальные концентрации препарата после его приема 1 раз в сутки имеют относительно небольшой диапазон различий, который составляет при введении дозы 7,5 мг 0,4‒1 мкг/мл, при введении дозы 15 мг – 0,8‒2 мкг/мл (указаны соответственно минимальные и максимальные концентрации в период устойчивых значений фармакокинетических показателей). Иногда встречаются значения, выходящие за пределы указанных диапазонов.

После внутримышечного введения мелоксикам абсорбируется полностью. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при пероральном приеме достигает 100%. В связи с этим при переходе с раствора для внутримышечного введения на пероральные лекарственные формы Мовалиса необходимость в коррекции дозы отсутствует. После внутримышечного введения 15 мг лекарственного средства максимальная концентрация препарата в плазме достигается в течение примерно 60–96 минут и равна 1,6–1,8 мкг/мл.

Для мелоксикама характерна высокая степень связывания с белками плазмы, преимущественно с альбумином (примерно 99%). Он определяется в синовиальной жидкости, содержание в которой составляет около 50% от содержания вещества в плазме. После многократного приема внутрь Мовалиса в диапазоне доз 7,5‒15 мг объем распределения равен примерно 16 л (коэффициент вариации составляет от 11 до 32%).

Мелоксикам практически полностью метаболизируется в печени, образуя 4 производных, практически не обладающих фармакологической активностью. Основным метаболитом является 5′-карбоксимелоксикам (60% от принятой дозы), который образуется посредством окисления промежуточного метаболита 5′-гидроксиметилмелоксикама. Последний также выводится из организма, но в меньшем количестве (9% от принятой дозы). Исследования in vitro подтверждают, что в данном метаболическом процессе значимую роль играет изофермент CYP2C9. Также в нем дополнительно участвует изофермент CYP3A4. Образование двух других метаболитов (в которые переходит соответственно 16% и 4% от принятой дозы) происходит при участии пероксидазы, активность которой, предположительно, варьируется в зависимости от индивидуальных особенностей организма.

Мелоксикам выводится в равном соотношении с мочой и фекалиями, в основном в виде метаболитов. В неизмененном виде через кишечник экскретируется менее 5% от величины суточной дозы. В моче обнаруживаются только следовые концентрации мелоксикама в неизмененном виде. В среднем период полувыведения составляет 13‒25 часов.

Плазменный клиренс варьируется в диапазоне от 7 до 12 мл/мин после однократного приема Мовалиса.

Дисфункции печени, а также почечная недостаточность легкой степени тяжести практически не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Скорость экскреции препарата из организма оказывается существенно выше у больных с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью мелоксикам хуже связывается с белками плазмы. В этом случае увеличение объема распределения может стать причиной более высоких концентраций свободного мелоксикама, поэтому больным данной категории не рекомендуется назначать Мовалис в суточной дозе более 7,5 мг.

У пациентов преклонного возраста фармакокинетические показатели мелоксикама остаются практически такими же, как и у молодых пациентов. У таких больных средний плазменный клиренс в период стабильных равновесных значений фармакокинетических параметров оказывается немного ниже, чем у больных молодого возраста. Наблюдения показывают, что у женщин преклонного возраста отмечаются более высокие значения площади под кривой «концентрация ‒ время» (AUC) и увеличенный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами как мужского, так и женского пола.

Показания к применению

Согласно инструкции, Мовалис назначают для симптоматической терапии следующих заболеваний:

  • Ревматоидный артрит;
  • Остеоартрит, включая дегенеративные болезни суставов, артроз;
  • Анкилозирующий спондилит.

Противопоказания

  • Сочетание бронхиальной астмы (полное либо частичное), рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в настоящее время или указания в анамнезе);
  • Язвенная болезнь и/или перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении либо недавно перенесенная);
  • Активные желудочно-кишечные кровотечения; перенесенные недавно цереброваскулярные кровотечения либо подтвержденные заболевания свертывающей системы крови;
  • Болезнь Крона либо язвенный колит (при обострении);
  • Прогрессирующие болезни почек, тяжелая почечная недостаточность (при подтвержденной гиперкалиемии; при клиренсе креатинина меньше 30 мл в минуту; в случаях, если не проводится гемодиализ);
  • Печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • Неконтролируемая выраженная сердечная недостаточность;
  • Послеоперационные боли, связанные с проведением шунтирования коронарных артерий;
  • Редкая наследственная непереносимость галактозы (при назначении препарата в форме таблеток (в состав максимальной суточной дозы Мовалиса 7,5/15 мг соответственно входит 47/20 мг лактозы));
  • Редкая наследственная непереносимость фруктозы (при назначении препарата в форме суспензии для приема внутрь (в состав максимальной суточной дозы препарата входит 2450 мг сорбитола));
  • Возраст до 18 лет (при назначении препарата в форме инъекционного раствора); до 12 лет (при назначении препарата в форме таблеток, суспензии для приема внутрь, суппозиториев, за исключением применения Мовалиса при лечении ювенильного ревматоидного артрита);
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (существует вероятность развития перекрестной гиперчувствительности).

Относительные (Мовалис следует применять с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях):

  • Болезни периферических артерий;
  • Застойная сердечная недостаточность;
  • Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (при инфекции Хеликобактер пилори);
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Цереброваскулярные заболевания;
  • Почечная недостаточность (при клиренсе креатинина от 30 до 60 мл в минуту);
  • Сахарный диабет;
  • Гиперлипидемия и/или дислипидемия;
  • Частое употребление алкоголя и курение;
  • Длительная терапия нестероидными противовоспалительными препаратами;
  • Одновременное назначение с метотрексатом в дозе от 15 мг в неделю;
  • Комбинированное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, антиагрегантами, антикоагулянтами, пероральными глюкокортикостероидами;
  • Пожилой возраст.

Инструкция по применению Мовалиса: способ и дозировка

Мовалис рекомендуется применять непродолжительно в наименьшей эффективной дозе, поскольку это снижает вероятность развития побочных эффектов.

Таблетки и суспензия для приема внутрь

Перорально Мовалис предпочтительнее принимать до еды.

Как правило, назначают следующий режим дозирования (суточная доза):

  • Остеоартроз – 7,5 мг (возможно увеличение дозы в 2 раза);
  • Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит – 15 мг (возможно уменьшение дозы в 2 раза).

При повышенном риске развития побочных действий лечение рекомендовано начинать с дозы 7,5 мг в день.

Кратность применения – 1 раз в день.

Детям до 12 лет при терапии ювенильного ревматоидного артрита назначают Мовалис в форме суспензии для приема внутрь. Дозу рассчитывают на основании массы тела – 0,125 мг/кг (максимально – 7,5 мг в день). Рекомендуется применять следующий режим дозирования (количество активного вещества/объем суспензии):

  • 12 кг: 1,5 мг/1 мл;
  • 24 кг: 3 мг/2 мл;
  • 36 кг: 4,5 мг/3 мл;
  • 48 кг: 6 мг/4 мл;
  • От 60 кг: 7,5 мг/5 мл.

Максимальная доза Мовалиса у детей 12-18 лет с ювенильным ревматоидным артритом – 0,25 мг/кг, но не более 15 мг в день.

Раствор для внутримышечного введения

Уколы Мовалиса внутримышечно обычно назначают только в течение первых 2-3 дней терапии, после чего переходят на применение энтеральных форм препарата.

Рекомендуемая суточная доза составляет 7,5 мг или 15 мг (максимально), кратность применения – 1 раз в день. Доза определяется тяжестью протекания воспалительного процесса и интенсивностью болей.

Инъекционный раствор нужно вводить глубоко внутримышечно (внутривенное применение противопоказано). Смешивать Мовалис с другими лекарственными средствами в одном шприце не следует.

Суппозитории ректальные

Мовалис рекомендуется применять в суточной дозе 7,5 мг, по показаниям возможно ее увеличение до 15 мг.

Больным с терминальной стадией почечной недостаточности, находящимся на гемодиализе, Мовалис в любой лекарственной форме назначают в дозе не более 7,5 мг в день. Коррекция режима дозирования при умеренных или незначительных функциональных нарушениях почек (при клиренсе креатинина от 30 мл в минуту) не требуется.

При одновременном применении различных лекарственных форм препарата суммарная суточная доза Мовалиса не должна превышать 15 мг в день.

Побочные действия

  • Дыхательная система: редко – бронхиальная астма (у больных с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам);
  • Пищеварительная система: часто – боли в области живота, диспепсия, диарея, рвота, тошнота; нечасто – желудочно-кишечные кровотечения (протекающие явно или скрыто), вздутие живота, гастрит, запор, отрыжка, стоматит; редко – эзофагит, гастродуоденальные язвы, колит; очень редко – перфорация желудочно-кишечного тракта;
  • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – сонливость, головокружение;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – увеличение артериального давления, чувство «приливов» крови к лицу; редко – сердцебиение;
  • Мочевыделительная система: нечасто – изменения функциональных показателей почек (увеличение в сыворотке крови уровня мочевины и/или креатинина), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи; очень редко – острая почечная недостаточность;
  • Кроветворная система: нечасто – анемия; редко – тромбоцитопения, лейкопения, изменение количества клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы;
  • Иммунная система: нечасто – реакции повышенной чувствительности немедленного типа; с неизвестной частотой – анафилактоидные и/или анафилактические реакции, анафилактический шок;
  • Психика: редко – переменчивость настроения; с неизвестной частотой – спутанность сознания, дезориентация;
  • Органы чувств: нечасто – вертиго; редко – конъюнктивит, шум в ушах, нарушения зрения, включая нечеткость зрения;
  • Подкожные ткани и кожа: нечасто – ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь; редко – крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; очень редко – буллезный дерматит, многоформная эритема; с неизвестной частотой – фотосенсибилизация;
  • Желчевыводящие пути и печень: нечасто – транзиторные изменения показателей функции печени (в частности, повышение билирубина либо активности трансаминаз); очень редко – гепатит;
  • Общие расстройства и реакции в месте введения инъекционного раствора: часто – отек и боль в месте введения; нечасто – отеки.

При совместном применении Мовалиса с препаратами, угнетающими костный мозг (например, с метотрексатом), может развиваться цитопения.

Желудочно-кишечное кровотечение, перфорация или язва, связанные с проведением терапии, могут приводить к летальному исходу.

Как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, во время лечения Мовалисом существует вероятность развития нефротического синдрома, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза и интерстициального нефрита.

Передозировка

Сведения о передозировке Мовалиса на данный момент ограничены. Предположительно, она будет сопровождаться признаками, характерными для передозировки другими НПВП. Тяжелая интоксикация при введении большой дозы препарата в организм может проявляться такими симптомами, как асистолия, изменение артериального давления, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение, остановка дыхания, острая почечная недостаточность, сонливость, нарушения сознания.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется проведение эвакуации содержимого желудка и назначение общей поддерживающей терапии. Введение холестирамина позволяет ускорить выведение мелоксикама.

Особые указания

При применении Мовалиса со стороны кожи могут развиваться такие существенные нарушения, как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и эксфолиативный дерматит. Особое внимание нужно уделять больным с нежелательными явлениями со стороны слизистых оболочек и кожи, а также реакций гиперчувствительности к действию препарата, в особенности, если подобные реакции наблюдались при проведении предыдущих курсов лечения. В большинстве случаев нарушения со стороны кожи развиваются на протяжении первых 30 дней применения препарата. Иногда такие побочные действия могут стать причиной отмены Мовалиса.

Во время лечения кровотечение, перфорация и язвы желудочно-кишечного тракта могут возникать у больных с наличием либо отсутствием настораживающих симптомов или сведений о болезнях желудочно-кишечного тракта в анамнезе. Для пожилых пациентов последствия данных осложнений более серьезны.

Читайте также:  Высокий гемоглобин при беременности – причины, риски, методы терапии |

Больным с желудочно-кишечными заболеваниями нужно проходить регулярный контроль. При развитии желудочно-кишечных кровотечений либо язвенных поражений желудочно-кишечного тракта применение Мовалиса следует прервать.

Лечение препаратом может привести к увеличению риска развития сердечно-сосудистых тромбозов, приступов стенокардии, инфаркта миокарда (иногда – с летальным исходом). Риск возникновения таких нарушений возрастает при длительной терапии, а также у больных с вышеуказанными заболеваниями в анамнезе и в случаях предрасположенности к их возникновению.

Проведение лечения Мовалисом у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови либо с пониженным почечным кровотоком может стать причиной развития декомпенсации скрытопротекающей почечной недостаточности, поскольку препарат ингибирует в почках синтез простагландинов, участвующих в поддержании почечной перфузии. Как правило, после отмены Мовалиса функциональные нарушения почек проходят. В наибольшей степени риску развития этих реакций подвержены пожилые пациенты; больные с застойной сердечной недостаточностью, дегидратацией, циррозом печени, острыми функциональными нарушениями почек либо нефротическим синдромом; пациенты после проведения серьезных хирургических вмешательств, которые могут привести к возникновению гиповолемии. У таких больных в начале терапии необходимо тщательно контролировать функцию почек и диурез. Также вероятность развития протекающей в скрытой форме почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с антагонистами рецепторов ангиотензина II, диуретическими лекарственными средствами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

При одновременном применении Мовалиса с диуретиками может развиваться задержка натрия, калия и воды, а также возможно понижение натрийуретического действия мочегонных препаратов. Из-за этого у предрасположенных больных могут усиливаться признаки сердечной недостаточности либо гипертензии (необходимо проводить адекватную гидратацию и осуществлять тщательный контроль состояния таких пациентов).

Периодически во время терапии возможно увеличение активности трансаминаз в сыворотке крови или других функциональных показателей печени. Это повышение в большинстве случаев было незначительным и преходящим. Если подобные нарушения носят существенный характер, либо их выраженность не уменьшается со временем, необходимо прервать лечение и в дальнейшем проводить наблюдение за выявленными лабораторными изменениями.

До назначения Мовалиса, а также при проведении комбинированного лечения необходимо провести исследование функционального состояния почек.

Истощенные или ослабленные пациенты нуждаются в тщательном контроле их состояния, поскольку могут хуже переносить вызываемые терапией побочные действия.

Необходимо учитывать, что Мовалис может маскировать симптомы основной инфекционной болезни.

Препарат может оказывать влияние на фертильность, поэтому применение Мовалиса не рекомендуется женщинам, имеющим трудности с зачатием.

При выполнении потенциально опасных видов работ, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания (включая управление автотранспортом) необходимо учитывать возможность развития нарушений зрения, головокружения, сонливости либо других нарушений со стороны центральной нервной системы.

Применение при беременности и лактации

Назначение Мовалиса в период беременности противопоказано. Поскольку НПВП проникают в грудное молоко, не следует назначать препарат кормящим матерям.

Мелоксикам ингибирует синтез циклооксигеназы/простагландина и может влиять на фертильность. Женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется его применять. Мелоксикам может тормозить овуляцию. Поэтому пациентки, имеющие проблемы с зачатием и проходящие обследование по этому поводу, не должны принимать препарат.

При нарушениях функции печени

У больных с компенсированным циррозом печени необходимость в коррекции дозы отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении Мовалиса с некоторыми препаратами могут возникать следующие эффекты:

  • Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: увеличивается риск появлений желудочно-кишечных кровотечений;
  • Другие ингибиторы синтеза простагландинов, включая салицилаты и глюкокортикоиды: увеличивается риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв в желудочно-кишечном тракте (обусловлено синергизмом действия лекарственных средств; комбинация препаратов не рекомендована);
  • Антигипертензивные препараты (диуретики, бета-адреноблокаторы, вазодилататоры, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента): снижается их эффективность;
  • Метотрексат: снижается тубулярная секреция и увеличивается его концентрация в плазме без изменения фармакокинетики и гематологической токсичности (одновременное применение с дозами больше 15 мг метотрексата в неделю не рекомендовано; нужно постоянно контролировать функцию почек и число клеток крови);
  • Антагонисты рецепторов ангиотензина II: усиливается снижение клубочковой фильтрации, что может привести к развитию острой почечной недостаточности, в особенности на фоне функциональных нарушений почек (при назначении комбинации этих препаратов нужно контролировать функцию почек);
  • Циклоспорин: усиливается его нефротоксичность;
  • Препараты лития: увеличивается концентрация лития в плазме (в период назначения Мовалиса, изменения доз препаратов лития либо при их отмене необходимо проводить мониторинг концентрации лития);
  • Диуретики: увеличивается риск развития острой почечной недостаточности при обезвоживании;
  • Холестирамин: увеличивается скорость выведения мелоксикама;
  • Внутриматочные контрацептивные препараты: снижается их эффективность.

Также при назначении комбинированного лечения нужно учитывать следующие предостережения:

  • Другие нестероидные противовоспалительные препараты: совместное применение не рекомендуется;
  • Пероральные гипогликемические лекарственные средства: необходимо учитывать возможность развития взаимодействия;
  • Диуретики: нужно проводить адекватную гидратацию, до начала терапии необходимо провести исследование функции почек;
  • Лекарственные средства с известной способностью ингибировать CYP2C9 и/или CYP3A4: необходимо учесть возможность фармакокинетического взаимодействия.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

  • Таблетки и суспензия для приема внутрь: 3 года при температуре до 25°C;
  • Раствор для внутримышечно введения: 5 лет в защищенном от света месте при температуре до 30°C;
  • Суппозитории ректальные: 3 года при температуре до 30°C.

Срок хранения Мовалиса в виде суспензии после вскрытия флакона – 30 дней.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Мовалисе

Согласно отзывам, Мовалис получил у пациентов достаточно высокую оценку. Известно, что мелоксикам быстро кумулируется в организме, выводится достаточно медленно, а его биодоступность оказывается выше, чем у большинства аналогов. Разнообразие лекарственных форм позволяет выбрать наиболее удобную из них в соответствии с индивидуальными предпочтениями и показаниями.

Высокая клиническая эффективность и минимальная частота развития побочных реакций по сравнению с другими НПВП подтверждаются многочисленными отзывами больных и врачей. По этой причине Мовалис используют для лечения многих патологических состояний, которыми сопровождаются ревматические заболевания воспалительного и дегенеративного характера, а также для устранения болевого синдрома при лихорадке и первичной дисменорее.

По мнению пациентов, уколы Мовалис благодаря немедленному поступлению препарата в кровь позволяют быстро избавиться даже от сильной мучительной боли. Благоприятные отзывы и о таблетках Мовалис, преимуществом которых является возможность длительного приема (от 1 месяца до 1,5 лет).

Цена на Мовалис в аптеках

Примерная цена Мовалиса в форме таблеток дозировкой 7,5 мг составляет 556‒680 рублей (в упаковку входит 20 шт.), а дозировкой 15 мг – 452‒573 рубля (в упаковку входит 10 шт.) или 631‒795 рублей (в упаковку входит 20 шт.). Приобрести раствор для внутримышечного введения в среднем можно за 571‒690 рублей (в упаковку входит 3 ампулы) или 789‒940 рублей (в упаковку входит 5 ампул). Стоимость суспензии для приема внутрь варьируется от 462 до 850 рублей. Суппозитории ректальные на данный момент в продаже отсутствуют.

Мовалис® (15 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 7,5 мг и 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: мелоксикам 7,5 или 15 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки от бледно-желтого до лимонно-желтого цвета. Одна сторона выпуклая со скошенным краем и выгравированным логотипом компании BI; на другой стороне по диаметру нанесена риска, по обе стороны которой выгравировано: «59D» для таблеток 7,5 мг и «77С» для таблеток 15 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Код АТХ М01АС06

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Мелоксикам хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсолютная биодоступность при приеме внутрь составляет почти 90 %.

При однократном приеме препарата в виде таблеток средняя максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 5-6 час. При многократном применении устойчивое состояние фармакокинетики достигается в срок от 3 до 5 дней.

Одновременный прием пищи или неорганических антацидных агентов не влияет на всасывание препарата.

Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы, особенно с альбуминами (99 %).

Проникает в синовиальную жидкость, где концентрация его составляет примерно 50 % от концентрации в плазме.

Объем распределения низкий и в среднем составляет 11 л, при этом коэффициент вариации составляет от 7 до 20 %.

Объем распределения после многократного приема в среднем составляет 16 л, при этом коэффициент вариации лежит в интервале от 11 до 32 %.

Биотрансформация. Мелоксикам подвергается значительной биотрансформации в печени. В моче выявлено четыре различных метаболита мелоксикама, которые не обладали фармакодинамической активностью. Основной метаболит (5´-карбоксимелоксикам (60 % от величины дозы)) образуется путем окисления промежуточного метаболита (5´-гидроксиметилмелоксикама (9 % от дозы). В образовании двух других метаболитов, составляющих 16 % и 4 % от дозы препарата, вероятно, принимает участие активность пероксидазы.

Выведение. Мелоксикам преимущественно выводится в равной степени с калом и через почки, в неизмененном виде – менее 5 % от суточной дозы с калом, в моче в неизмененном виде обнаруживаются только следы первоначальной формы препарата.

Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после приема. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин после приема однократной дозы.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Почечная и печеночная недостаточность

Печеночная недостаточность, а также почечная недостаточность от легкой до умеренной степени тяжести существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. У пациентов с умеренным нарушением функции почек общий клиренс выше. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью увеличение объема распределения может привести к повышению концентрации свободного мелоксикама за счет снижения связывания препарата с белками.

Лица пожилого возраста

Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с молодыми пациентами обоих полов.

Средний плазменный клиренс в равновесном состоянии у лиц пожилого возраста ниже в сравнении с лицами молодого возраста.

Фармакодинамика

МОВАЛИС – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), относится к производным еноловой кислоты и оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Выраженное противовоспалительное действие мелоксикама установлено на всех стадиях воспалительного процесса.

Механизм действия мелоксикама состоит в его способности ингибировать синтез простагландинов (медиаторов воспаления). Благодаря преимущественно селективному ингибированию циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) по сравнению с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1), мелоксикам ингибирует синтез простагландинов в месте воспаления в бóльшей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Селективность мелоксикама по отношению к ЦОГ-2 подтверждается in vivo и ex vivo.

Мелоксикам дозозависимо активнее ингибирует ЦОГ-2, оказывая большее ингибирующее влияние на продукцию простагландина E2, стимулируемую липополисахаридом (реакция, контролируемая ЦОГ-2), чем на продукцию тромбоксана, участвующего в процессе свертывания крови (реакция, контролируемая ЦОГ-1). Тем самым доказано, что мелоксикам в рекомендуемых дозах не влияет на агрегацию тромбоцитов и время кровотечения.

Показания к применению

краткосрочное симптоматическое лечение обострения остеоартроза

симптоматическое лечение ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита

Способ применения и дозы

Суточную дозу следует принимать однократно. Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой или другой жидкостью.

Следует уменьшить продолжительность лечения и минимальную суточную дозу по возможности во избежание развития нежелательных явлений, связанных с длительностью лечения и увеличением дозы.

Обострение при остеоартрозе:

7,5 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилоартрит

15 мг/сут. В зависимости от терапевтической реакции дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сут.

Рекомендуемая суточная доза препарата МОВАЛИС, применяемого в виде разных лекарственных форм, не должна превышать 15 мг.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций рекомендованная доза при длительном лечении ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг/сут. Начальная доза у пациентов с повышенным риском развития нежелательных реакций составляет 7,5 мг/сут.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, доза препарата МОВАЛИС не должна превышать 7,5 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы) снижение дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, не находящихся на гемодиализе, прием препарата МОВАЛИС противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).

У пациентов с печеночной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести снижение дозы не требуется.

Рекомендации для пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени см. раздел «Противопоказания».

Детский возраст с 16 лет: максимальная суточная доза составляет 0,25 мг/кг и не должна превышать 15 мг.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: очень часто ≥ 1/10, часто ≥1/100 до

Мовалис

Мовалис — лекарственное нестероидное противовоспалительное средство, которое оказывает комплексное воздействие на все проявления воспаления. Дает противовоспалительный, обезболивающий и антипиретический эффект. Препарат снимает неприятные субъективные ощущения, а также разрывает патогенетические цепи в развитии воспалительной реакции различного происхождения и локализации. Основным механизмом действия мелоксикама на медиаторы воспаления является угнетение синтеза простагландинов.

Форма выпуска и состав

Препарат Мовалис выпускается в виде таблеток, раствора для инъекций и ректальных суппозиториев. Каждая форма выпуска более эффективна при отдельных патологиях.

Таблетки Мовалис 15 мг, 10 или 20 штук — содержат действующее вещество мелоксикам в количестве 15 мг, а также вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 20 мг, дигидрат натрия цитрата — 30 мг, МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза) — 87,3 мг, повидон К25 — 9 мг, коллоидный кремния диоксид — 3 мг, кросповидон — 14 мг, магния стеарат — 1,7 мг.

Таблетки Мовалис 7,5 мг, 10 штук — содержат действующее вещество мелоксикам в количестве 7,5 мг, а также вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 23,5 мг, дигидрат натрия цитрата — 15 мг, МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза) — 102 мг, повидон К25 — 10,5 мг, коллоидный кремния диоксид — 3,5 мг, кросповидон — 16,3 мг, магния стеарат — 1,7 мг.

Суппозитории ректальные Мовалис 15 мг, 6 штук — каждый суппозиторий содержит 15 мг мелоксикама и вспомогательные вещества: твердый жир Suppocire BP, полиэтоксилированное масло рициновое, гидрогенизированное.

Суппозитории ректальные Мовалис 7,5 мг, 6 штук — содержат 7,5 мг мелоксикама и вспомогательные вещества: твердый жир Suppocire BP, полиэтоксилированное масло рициновое, гидрогенизированное.

Раствор для инъекций Мовалис 15 мг/1,5 мл, 3 или 5 ампул — в состав данной формы выпуска входит мелоксикам 15 мг, а также вспомогательные вещества: меглумин, полоксамер 188, хлорид натрия, гидроксид натрия Е524, глицин Е640, гликофурол, вода для инъекций стерильная до 1,5 мл.

Суспензия для приема внутрь Мовалис 7,5 мг/5 мл — 5 мл лекарственного средства содержит действующего вещества мелоксикама 7,5 мг, а также вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 50,00 мг, гиэтеллоза — 5,00 мг, сорбитол — 1750,00 мг, глицерол — 750,00 мг, ксилитол — 750,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 100,00 мг, натрия сахаринат — 0,50 мг, натрия бензоат — 7,50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 6,00 мг, ароматизатор малиновый — 10,00 мг, вода очищенная — 2463,50 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мовалис содержит мелоксикам, основным эффектом которого является способность блокировать синтез и высвобождение простагландинов на каждом из этапов их биохимической трансформации. Отдельно выделяется способность блокировать ЦОГ-2, который является одним из основных медиаторов воспаления острой фазы.

Действие препарата специфично, поэтому ЦОГ-1 не угнетается, что уменьшает количество побочных эффектов. Наиболее высокая интенсивность воздействия наблюдается в очаге воспаления, а не в периферических тканях.

Отмечается, что из-за подтвержденной высокой специфичности Мовалис не вызывает классический побочный эффект нестероидных противовоспалительных средств в виде воздействия на агрегацию тромбоцитов, что позволяет избежать повышенного риска кровотечения.

Фармакокинетика

Препарат обладает высокой биодоступностью — 90%, всасывание полностью происходит в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-6 часов после перорального применения и через 2-3 часа после укола. При этом биодоступность инъекционных форм составляет 100%. Всасывание препарата не зависит от приема пищи.

Мелоксикам быстро переходит в химически связанную форму, обладая высоким родством с белками, в частности с альбуминами. Коэффициент связывания составляет 99%. Активные формы препарата проникают в синовиальную жидкость суставных сумок, где концентрация снижается вдвое по сравнению с плазмой крови. При длительном и систематичном приеме концентрация в синовиальной жидкости нарастает.

Читайте также:  Слизь в кале, что это значит? ТОП 10 причин у взрослых

Биотрансформация мелоксикама происходит по большей мере в печени при участии цитохромов семейств CYP 2C9 и CYP 3A4. Токсичность препарата не повышается во время его метаболизма, 4 основных метаболита являются фармакологически неактивными и выводятся с мочой. Элиминация происходит с калом и мочой, около 5% вещества выводится в неизмененном виде.

Показания к применению Мовалиса

Лекарство применяется для купирования симптомов воспаления, в том числе повышения температуры, боли, локального отека, покраснения. Особенно эффективно препарат действует при симптоматическом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата, дегенеративных заболеваний скелета и мышечного аппарата, при каузалгической боли и других заболеваниях. Основные заболевания, что являются показанием для применения Мовалиса, а также дозировки для достижения максимального терапевтического эффекта перечислены ниже. Не рекомендуется превышать дозировку 15мг/сутки. Показания:

  1. Мовалис при остеохондрозе показан к применению в таблетированной форме по 15 мг/сутки, со снижением симптомов дозу можно уменьшить до 7,5 мг/сутки.
  2. Мовалис при анкилозирующем спондилите может применяться в дозировке 15 мг/сутки перорально, но у пациентов с повышенным риском со стороны сердечно-сосудистой системы терапевтическая доза должна начинаться с 7,5 мг/сутки и повышаться при необходимости под наблюдением лечащего врача.
  3. Мовалис при невралгии любого генеза может применяться симптоматически для купирования болевого синдрома в дозе 7,5 мг/сутки, одна таблетка один раз в день.
  4. Мовалис при болях в пояснице рекомендуется лишь тогда, когда обезболивающие средства с местным действием не эффективны. В таком случае рекомендуется доза 7,5 мг/сутки.
  5. Мовалис при защемлении нерва показан для купирования болевого синдрома в дозе 7,5 мг/сутки, можно применять одну таблетку или один ректальный суппозиторий по 7,5 мг соответственно.
  6. Мовалис при грыже позвоночника с прогрессирующим болевым синдромом, люмбаго или же люмбоишалгии показана инъекция Мовалиса 7,5 мг единоразово или 15 мг таблетированных форм.
  7. Мовалис при радикулите применяется в дозах по 7,5 или 15 мг в сутки, если эта лекарственная форма не эффективна, можно использовать инъекции по 15 мг один раз в сутки. Курс инъекционного лечения не должен длиться более 3 дней с максимальной суточной дозой в 15 мг.
  8. Мовалис при артрите, в том числе ревматоидного генеза, применяется по 15 мг/сутки, одна таблетка 15 мг единожды с утра или две таблетки по 7,5 мг утром и вечером. При наличии острого приступа ревматоидного артрита возможно применение инъекций, но лишь в том случае, когда таблетированные формы и свечи не могут быть использованы или не эффективны. Инъекции Мовалиса ограничиваются одним уколом 15 мг/сутки.

Обоснованность использования препарата Мовалис должна быть установлена врачом исходя из конкретного патологического состояния, поддающегося лечению. Коррекция дозы производится на основании отзывов пациента о своем самочувствии, снижения симптомов или наличия побочных реакций.

Противопоказания

Не рекомендуется прием мелоксикама пациентам с развитой сенсибилизацией к компонентам препарата. Противопоказан пациентам, у которых проявились симптомы астмы, отеки, нарушения носового дыхания или крапивница после приема нестероидных противовоспалительных средств, в том числе производных ацетилсалициловой и энолиевой кислот. Прием Мовалиса противопоказан:

  1. Во время III триместра беременности применение препаратов на базе мелоксикама может привести к нарушению циркуляции крови в организме плода, развитию сердечно-легочной недостаточности, патологии мочевыделительной системы, в частности прогрессирующей почечной недостаточности. В этот же период лекарство может пагубно влиять на протекание родовой деятельности.
  2. Патология желудочно-кишечного тракта, при наличии желудочного кровотечения или перфорации язвы, особенно если те вызваны систематическим приемом нестероидного противовоспалительного средства. Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе обязывает к перерасчету дозы и применения других классов лекарственных средств.
  3. Тяжелая степень печеночной недостаточности является прямым противопоказанием, так как препарат проходит биотрансформацию с участием цитохромов и других ферментов печени. Прием Мовалиса при функциональной недостаточности печени может привести к развитию осложнений.
  4. Тяжелая почечная недостаточность без применения диализа. Нужно учитывать, что при перитонеальном диализе или гемодиализе препарат может назначаться с осторожностью, так как будет происходить его элиминация.
  5. Возраст до 16 лет является прямым противопоказанием к применению Мовалиса в связи с особенностями биотрансформации и распределения препарата, а также развитием аллергических реакций немедленного типа у этой возрастной категории. Невозможно подобрать безопасную дозу для применения у таких пациентов без риска развития побочных реакций.
  6. Нарушения со стороны системы свертывания крови, что проявляются наличием кровотечений, которые сложно остановить, цереброваскулярных кровотечений в анамнезе и подтверждаются результатами лабораторных исследований.
  7. Тяжелая сердечная недостаточность.
  8. Одновременное применение антикоагулянтов.

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от пораженных органов и систем, а также по частоте возникновения подобным образом: очень частые (1 случай из 10), частые (1 случай из 100); нечастые (1 из 1000), редкие (1 из 10000), очень редкие (реже 1 на 10000), неизвестно (нет точных данных по частоте возникновения).

Со стороны иммунной системы: нечасто — аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек, полиморфная сыпь аллергического генеза; неизвестно — анафилактические реакции, анафилактический шок.

Со стороны психики: редко — скачки настроения, кошмарные сновидения; неизвестно — дезориентация, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; редко — головокружение, сонливость.

Со стороны сенсорных систем: редко — звон в ушах, нарушение зрения, нечеткость зрения; нечасто — головокружение, конъюнктивит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — повышение артериального давления; редко — сердцебиение; неизвестно — сердечная недостаточность, связанная с применением нестероидных противовоспалительных средств.

Со стороны дыхательной системы: редко — астма у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные средства; неизвестно — кашель.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — диспепсические проявления, тошнота, рвота, абдоминальная боль, запор, метеоризм, диарея; нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, стоматит, гастрит, отрыжка; редко — колит, язва, эзофагит, нарушение лабораторных показателей функции печени; очень редко — гепатит; неизвестно — печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: нечасто — ангионевротический отек, зуд, сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница; очень редко — буллезный дерматит, мультиформная эритема; неизвестно — фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — задержка натрия и воды, изменения электролитного баланса (гипокалиемия), повышение креатинина и/или мочевины в плазме крови как маркер снижения функции почек; очень редко — острая почечная недостаточность; неизвестно — нарушение частоты мочеиспускания.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: часто — затвердевания и боль в месте инъекции; нечасто — отек.

Передозировка

При передозировке препарата Мовалис не наблюдается специфичных проявлений. При превышении допустимой дозировки в 15 мг/сутки значительно повышается вероятность развития побочных эффектов мелоксикама.

Основными признаками передозировки являются общее недомогание, слабость, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, нарушения дефекации, снижение аппетита, потливость, тремор, сонливость или бессонница, кожный зуд, сильное сердцебиение, тахикардия, усиление симптомов основного заболевания.

Лечение передозировки не может производиться из-за отсутствия специфичного антидота. Рекомендуется эвакуация желудочного содержимого, прием сорбирующих препаратов или прокинетиков, употребление большого количества жидкости, стимуляция рвотного рефлекса. Стоит учитывать, что выведение и метаболизм мелоксикама может быть ускорен приемом холестирамина.

Взаимодействие

Препарат Мовалис способен к взаимодействию с лекарственными средствами на фармацевтическом, фармакокинетическом и фармакодинамическом этапах. Сложные механизмы распределения и молекулярного воздействия на медиаторы воспаления могут привести к некоторым неожиданным эффектам, которые стоит учитывать при приеме лекарства Мовалис.

Мильгамма и Мовалис применяются для купирования болевого синдрома при остеохондрозе и ряде других заболеваний опорно-двигательного аппарата, костной ткани. Не рекомендуется смешивать два лекарственных средства в одном шприце, это чревато взаимодействием на фармацевтическом этапе и протеканием химической реакции между компонентами препаратов. Инъекции лекарств должны проводиться в разное время, с интервалом не менее 3 часов, но в целом применение этих препаратов в комплексе оказывает желаемое терапевтическое действие без опасных последствий.

Комбилипен и Мовалис рекомендуются для применения в терапии дегенеративных заболеваний нервных отростков различного генеза, что сопровождаются болевым синдромом. Витамины группы В, содержащиеся в препарате Комбилипен, усиливают действие препаратов на базе мелоксикама и вызывают улучшение самочувствия пациента.

Дипроспан и Мовалис не рекомендуются для одновременного применения, так как это значительно повышает риск развития желудочно-кишечного кровотечения и перфорации язвы из-за синхронного ингибирования ЦОГ 1 и 2 — Дипроспан является глюкокортикоидом с сильным иммуносупрессивным действием, что также влияет на слизистую желудка и кишечника.

Алфлутоп и Мовалис могут назначаться одновременно для лечения заболеваний суставов, где Алфлутоп будет производить хондропротекторное воздействие, а Мовалис — снимать болевой синдром и воспаление. Также их прием может нормализовать электролитные нарушения, вызванные приемом Мовалиса.

Мовалис и Сирдалуд при одновременном применении снижают эффекты друг друга, являясь антагонистами. Сирдалуд является агонистом адренергических рецепторов, который снижает эффективность нестероидных противовоспалительных средств.

Мовалис и Нимесил противопоказаны для одновременного применения по причине ингибирования одинаковых цепочек синтеза простагландинов, что повышает риск осложнений и снижения коагулянтных свойств крови, что чревато кровотечением.

Мовалис и Кетонал противопоказаны к одновременному применению, ведь Кетонал является неселективным ингибитором ЦОГ 1 и 2, что пагубно влияет на слизистую оболочку желудка и кишечника, особенно на фоне применения Мовалиса.

Мовалис и Анальгин при одновременном применении могут вызывать гипотермию и изменения со стороны системы крови, в частности агранулоцитоз.

Аналоги Мовалиса

Существует множество аналогов препарата Мовалис по оказываемому действию, которые могут применяться для лечения тех же заболеваний. Однако есть некоторые различия в дозах, показаниях и особенностях применения, которые нужно учитывать.

Что лучше: Мовалис или Диклофенак?

Диклофенак во многом удобнее в применении из-за наличия других форм выпуска, особенно геля. Это позволяет местно применять Диклофенак для снятия симптомов воспаления. Но биодоступность Мовалиса значительно выше из-за возможности ввести препарат внутримышечно. Также Мовалис лучше проникает в синовиальную жидкость. При лечении заболеваний травматического генеза, ушибов и забоев рекомендуется применять Диклофенак как препарат с меньшим количеством побочных эффектов. Но в терапии ревматологических заболеваний преимущество за Мовалисом.

Что лучше: Мовалис или Мелоксикам?

Действующим веществом Мовалиса является именно Мелоксикам, поэтому их действие аналогично на этапе фармакодинамики, но фармакокинетика препаратов может различаться из-за сбалансированного состава вспомогательных веществ, которые обеспечивают структурную целостность Мовалиса и его быстрое накопление в сыворотке крови. Элиминация препаратов происходит аналогично. По большей части разница между ними лишь в формах выпуска и дозировке.

Что лучше: Мовалис или Амелотекс?

Также обладают одним и тем же действующим веществом — мелоксикамом. Но биодоступность в случае с Амелотексом на несколько процентов ниже, чем у Мовалиса, а максимальная доза в сыворотке крови нарастает медленнее. Показания и дозировки этих препаратов идентичны. При приеме Амелотекса также возможен бронхоспазм, который является редким побочным эффектом.

Что лучше: Мовалис или Аркоксиа?

Аркоксиа на базе эторикоксиба является селективным ингибитором ЦОГ 2, что обеспечивает снижение побочных эффектов по сравнению с неселективными ингибиторами. Показания к применению у данных препаратов схожи, но различаются формы выпуска и дозировки. Также Аркоксиа обладает более выраженным обезболивающим эффектом, который применяется для купирования синдрома острой послеоперационной боли. Эторикоксиб в составе Аркоксиа вызывает меньше побочных эффектов, чем Мелоксикам в случае превышения допустимой суточной дозировки.

Что лучше: Мовалис или Мидокалм?

Мидокалм является миорелаксантом центрального действия, чем разительно отличается от Мовалиса по механизму действия. Показан для лечения патологии мышечной системы, тогда как Мовалис более эффективен для терапии патологии костной ткани и суставов. Также биодоступность Мидокалма в разы ниже и составляет 20%, но препарат может назначаться больным с почечной недостаточностью, потому что около 90% метаболизма и элиминации происходит в почках.

Что лучше: Мовалис или Нимесил?

Нимесил больше подходит для лечения головной боли любого генеза, боли при ушибах и травмах, снижения температуры при системном воспалении. Но терапия Нимесилом не эффективна при лечении ревматической патологии. Действие Нимесила настает быстрее, но выведение его протекает так же быстро.

Что лучше: Мовалис или Ксефокам?

Ксефокам лучше подходит для купирования боли легкой и средней интенсивности, при этом действие препарата длится недолго, хотя и начинается уже через несколько минут после приема. У Ксефокама больше выражен обезболивающий эффект, чем противовоспалительный. Мовалис же является более комплексным препаратом, который может снимать сильную боль и купировать симптомы воспаления, а при длительном применении кумулируется и действие лекарства может продолжаться довольно долго.

Что лучше: Мовалис или Вольтарен?

Вольтарен является препаратом на основе диклофенака, который удобен из-за быстрого всасывания, широкого выбора лекарственных форм, в том числе и для локального применения в виде геля, а также выраженного анальгетического эффекта. Спектр применения Вольтарена намного шире, он используется для лечения хирургической, неврологической, гинекологической патологии, а у Мовалиса спектр применения несколько уже.

Что лучше: Мовалис или Артрозан?

Оба препарата разработаны на базе мелоксикама, обладают одинаковыми дозами для достижения желаемого терапевтического эффекта. Однако Артрозан может применяться с 15 лет, тогда как Мовалис — с 16 лет.

Что лучше: Мовалис или Дексалгин?

Дексалгин отличается механизмом действия, он ингибирует превращение арахидоновой кислоты в тромбоксаны и простагландины. Ощутимый обезболивающий эффект после приема наступает уже через полчаса и может длиться до 6 часов. Дексалгин также обладает высокой эффективностью при лечении заболеваний ревматического профиля. Он может применяться для купирования зубной боли или болевого синдрома при менструации, для чего не может применяться Мовалис.

Что лучше: Мовалис или Аэртал?

Аэртал содержит ацеклофенак, который оказывает выраженное жаропонижающее, противовоспалительное и обезболивающее действие. В отличие от Мовалиса Аэртал неселективно ингибирует ЦОГ 1 и 2, что при систематичном применении может привести к большому количеству побочных эффектов, не свойственных Мовалису, таким как кровотечение и язвенная болезнь.

Что лучше: Мовалис или Нимесулид?

Нимесулид разработан на базе Нимесила и отличается лишь большим выбором форм выпуска. Он эффективен для кратковременного снятия болевого синдрома, но не способен комплексно воздействовать на патогенетические механизмы, что ведут к ревматическому повреждению органов и систем. Действие Нимесулида более общее и генерализированное, он может применяться для купирования головной боли, для достижения жаропонижающего эффекта при простуде и ОРВИ. Действие Мовалиса более специфично для поражения опорно-двигательного аппарата.

Совместимость Мовалиса и алкоголя

Одновременное употребление Мовалиса и алкоголя не рекомендуется и может привести к снижению желаемого терапевтического эффекта препарата, появлению или усилению побочных действий и других нежелательных последствий. Алкоголь является ингибитором ферментов биотрансформации печени, которые также участвуют в метаболизме мелоксикама. Из-за этого возможно конкурентное ингибирование цитохрома P450 и его подсемейств, что приведет к увеличению гепатотоксичности препарата и этанола, снижению скорости метаболизма и элиминации лекарства.

Изменение алкоголем реологических свойств крови, в частности влияние на поверхностное натяжение жидкой фракции и изменение осмотического давления, может привести к непредсказуемым патофизиологическим эффектам со стороны почек на этапе фильтрации. Мовалис выводится почками, поэтому прием алкоголя может замедлить выведение метаболитов действующего вещества из организма.

Данные о механизмах взаимодействия мелоксикама и этанола неполны, они могут происходить на фармакокинетической (этапе распределения) и фармакодинамической (этапе конечного эффекта) стадиях. Результаты таких взаимодействий могут быть непредсказуемы.

При беременности

Применение препарата Мовалис во время беременности, периода лактации, кормления грудью строго противопоказано. Из-за особенностей химической структуры и распределения в биологических жидкостях компоненты лекарства проникают в грудное молоко.

Так как Мовалис воздействует на каскад арахидоновой кислоты, ЦОГ и простагландины, то существует опосредованное воздействие препарата на фертильность. Он снижает фертильность и может вызывать задержку овуляции, в связи с этим препарат не рекомендуется при подготовке к беременности. Это нужно учитывать при приеме лекарства женщинам, которые находятся на этапе планирования беременности, а также на ранних сроках. Если до этого препарат принимался, его рекомендуется отменить.

В раннем периоде беременности ингибиторы синтеза простагландина статистически достоверно повышают шанс выкидыша на 1-1,5%. Риск прямо коррелирует с дозой лекарственного средства и длительностью его применения.

Существуют данные о воздействии мелоксикама на организм плода в III триместре, что может привести к проявлениям сердечно-легочной токсичности с развитием врожденных пороков и прогрессирующей почечной недостаточности у ребенка.

Читайте также:  Лавровый лист для суставов в домашних условиях - рецепты и отзывы

Для организма матери мелоксикам может быть вреден по причине пролонгации времени схваток и их ослабления, что ведет к затягиванию родов. Возможно удлинение времени послеродового кровотечения.

Условия продажи

Препарат категории А, отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +25°С. Не допускать попадания прямых солнечных лучей.

Срок годности

Не применять после истечения срока годности!

Производитель

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH, Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия.

Уколы Мовалис: инструкция по применению препарата

Мовалис выпускается в форме раствора для инъекций, обладающего противовоспалительным, анальгетическим и антипиретическим действием. Лекарственное средство используется для снижения выраженности острых болей, возникающих во время рецидивов патологий опорно-двигательного аппарата. Практикуется применение уколов Мовалис в терапии остеохондрозов различной локализации, артритов, артрозов, межпозвоночных грыж.

Состав и форма выпуска препарата

Важно знать! Врачи в шоке: «Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует. » Читать далее.

Немецкие, испанские, итальянские производители выпускают инъекционный раствор Мовалис в фасовке 1,5 мл. Он представляет собой прозрачную желтоватую жидкость с легким зеленоватым оттенком без какого-либо специфического запаха. Раствор помещен в ампулы из бесцветного стекла, которые находятся по 3 или 5 штук в контурных ячейках пластиковых блистеров. Вторичная упаковка — картонная коробка с вложенной внутрь аннотацией. Активным ингредиентом лекарственного средства является мелоксикам. Вспомогательный состав представлен следующими компонентами:

  • меглюмином;
  • гликофуролом;
  • полоксамером;
  • глицином;
  • гидроокисью натрия;
  • натрия хлоридом;
  • водой для инъекций.

Дополнительные ингредиенты обеспечивают практически 100% биодоступность и максимальную абсорбцию мелоксикама в поврежденные патологией ткани, а также синовиальную жидкость. Помимо раствора для инъекций, в терапевтическую линейку Мовалис входят таблетки, ректальные суппозитории, суспензия.

Принцип действия

Лечебное действие Мовалиса обусловлено его активным ингредиентом мелоксикамом, который является нестероидным противовоспалительным средством (НПВС). Он ингибирует фермент циклооксигеназу, стимулирующий биосинтез медиаторов боли, воспаления, лихорадочного состояния — простагландинов.

Мелоксикам относится к селективным НПВС. Он избирательно блокирует циклооксигеназу-2, препятствует выработке простагландинов непосредственно в воспалительных очагах, а не в почках и желудочно-кишечном тракте. Подобное избирательное действие Мовалиса объясняет более узкий перечень его побочных проявлений по сравнению с неселективными НПВС.

Мелоксикам препятствует миграции в поврежденные деструктивным или воспалительным процессом ткани лейкоцитов и макрофагов. Это предупреждает формирование отеков, нормализует микроциркуляцию, лимфо- и кровообращение. Парентеральное введение раствора позволяет быстро купировать острые и хронические воспалительные процессы в суставах, устранить боли, снизить общую и местную температуру тела.

В каких случаях применяется Мовалис

Инъекционный раствор Мовалис предназначен для симптоматической терапии воспалительных и дегенеративно-дистрофических патологий опорно-двигательного аппарата. Его назначают пациентам при рецидивах шейного, грудного, пояснично-крестцового остеохондроза, межпозвоночных грыж. Лекарственное средство применяется для купирования острых болей при артритах — ревматоидном, подагрическом, псориатическом, реактивном, инфекционном. Показаниями к использованию препарата становятся и такие болезни суставов:

Парентеральное введение Мовалиса может быть назначено пациентам с ревматизмом, радикулитом, мышечными болями. Его используют при травмах (переломы, вывихи, разрывы связок, сухожилий) для купирования острых, пронизывающих болей.

Способ применения и дозировка

Инъекционный раствор Мовалис предназначен для глубокого введения в большую мышцу ягодицы. Разовые дозы препарата определяет лечащий врач с учетом выраженности симптоматики, вида патологии, общего состояния здоровья пациента. Для устранения острой боли достаточного однократного введения 15 мг Мовалиса. При необходимости допускается повторное использование лекарственного средства. Пациентам с тяжелыми патологиями печени и почек, предрасположенным к аллергическим реакциям, препарат назначается в дозе 7,5 мг.

Для взрослых

Перед уколом кожа над большой ягодичной мышцей обрабатывается спиртосодержащими антисептическими растворами. Прежде чем приступать к медленному введению препарата, следует убедиться, что иглой не был травмирован кровеносный сосуд. После ее извлечения из мышцы необходимо снова обработать кожу антисептиками.

Если требуется повторная инъекция, то она осуществляется в другую ягодичную мышцу. При появлении сильной боли во время процедуры следует прекратить введение раствора. Пациентам с эндопротезами тазобедренного сустава укол делается в мышцу противоположной ягодицы.

Для детей

Инъекционный раствор Мовалис не используется в терапии детей до 18 лет. При необходимости лечения препаратами с мелоксикамом могут быть применены одноименные таблетки или ректальные суппозитории в рассчитанных врачом дозировках.

Даже «запущенные» проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим.

Для беременных и в период лактации

Системные средства, ингибирующие выработку простагландинов из арахидоновой кислоты, нежелательно использовать в период вынашивания ребенка и грудного вскармливания. При планировании беременности врачи также рекомендуют прекратить применение любой лекарственной формы Мовалиса. Лечение препаратами с мелоксикамом повышает вероятность выкидыша, врожденных аномалий развития.

На начальных сроках беременности Мовалис может быть назначен женщине только при острой необходимости, когда использование более безопасных средств не дало желаемого терапевтического результата. Анальгетическое средство применяется однократно в минимальной дозе.

В третьем триместре терапия Мовалисом не проводится из-за высокого риска кровотечений, угнетения сокращений матки, нарушения родовой деятельности.

Мелоксикам быстро проникает в грудное молоко, поэтому при его использовании лактацию необходимо на время прекратить.

Противопоказания и побочные эффекты

Инъекции Мовалиса не назначаются пациентам, у которых выявлена гиперчувствительность к его вспомогательным ингредиентам и мелоксикаму. Лекарственное средство не используется во время рецидивов эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, гиперацидных или эрозивных гастритов. Противопоказаниями к применению Мовалиса становятся также активные желудочно-кишечные кровотечения, расстройства кроветворения и кровообращения.

Препарат не включается в терапевтические схемы пациентов с тяжелой почечной, печеночной, сердечной недостаточностью, воспалительными кишечными патологиями, например, болезнью Крона или острым язвенным колитом.

Система жизнедеятельности или органы Возможные побочные проявления Мовалис в форме инъекционного раствора
Лимфатическая и кровеносная Анемия, лейкопения, тромбоцитопения, изменение числа клеток крови и процентного соотношения различных видов лейкоцитов
Иммунная Местные и системные аллергические реакции, развившиеся из-за индивидуальной непереносимости ингредиентов препарата
Нервная Головные боли, головокружения, нарушения координации движений
Органы чувств Вертиго, конъюнктивит, зрительные расстройства, снижение остроты зрения, шум в ушах
Сердечно-сосудистая Повышение артериального давления, ощущение прилива крови к лицу, учащение сердцебиений
Дыхательная Бронхоспазмы у пациентов с гиперчувствительностью к ГПВС или ацетилсалициловой кислоте
Пищеварительная Боль в животе и эпигастральной области, повышенное газообразование, запор или диарея, приступы тошноты, рвоты, отрыжка
Печень и желчевыводящие пути Изменение функциональных показателей печени
Кожа и более глубоко расположенные мягкие ткани Ангионевротический отек, зуд, высыпания, аллергические реакции по типу крапивницы, многоформная эритема, фотосенсибилизация
Мочевыделительная Расстройства мочеиспускания, острая почечная недостаточность, изменение функциональных показателей почек

Передозировка

Превышение разовых доз Мовалиса клинически проявляется сонливостью, обмороками, тошнотой, рвотой, болями в желудке, желудочно-кишечными кровотечениями, острой почечной недостаточностью, артериальной гипер- или гипотензией, асистолией, остановкой дыхания. Антидота не существует, но применение Колестирамина способствует более быстрому выведению мелоксикама из организма.

Особые указания

Использование раствора с мелоксикамом может стать причиной снижения остроты зрения, появления сонливости, головокружения, расстройства координации движений. Это следует учитывать при выполнении работ, требующих повышенных концентрации и внимания. Врачи рекомендуют отказаться от вождения автотранспорта во время лечения Мовалисом.

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется использовать Мовалис с другими НПВС из-за существенного повышения риска изъязвления слизистых оболочек желудка. Он не применяется совместно с антитромбоцитарными препаратами, ингибиторами обратного захвата серотонина, антикоагулянтами, тромболитиками, так как это станет причиной развития кровотечения.

Инъекции с мелоксикамом не назначаются пациентам, принимающим средства с литием. Если больной использует Метотрексат, то в Мовалис не включается в терапевтические схемы или лечение проводится с постоянным мониторингом показателей функций печени и почек.

Условия продажи

Инъекционный раствор Мовалис отпускается из аптек после предъявления рецепта от врача.

Стоимость препарата

Средняя стоимость упаковки Мовалис №3 — 640 рублей, №5 — 860 рублей.

Сроки и условия хранения

Мовалис следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от проникновения прямых солнечных лучей. Срок годности инъекционного раствора — 5 лет. Он непригоден для лечения при изменении цвета, запаха, выпадении осадка. К месту хранения препарата не должны иметь доступ маленькие дети.

Аналоги уколов Мовалис

Структурные аналоги лекарственного средства — Мелоксикам, Месипол, Амелотекс, Артрозан. Сходными терапевтическими свойствами обладают Ортофен, Ксефокам, Вольтарен, Кеторол, Кеторолак.

Отзывы пациентов и мнение специалистов

Врачи отдают предпочтение Мовалису из-за быстрого проявления им анальгетического, противовоспалительного, антиэкссудативного действия. Для препарата характерна высокая клиническая эффективность, низкая вероятность развития местных и системных побочных реакций.

Пациенты оценили способность лекарственного средства устранять самые сильные боли, возникающие при обострениях патологий суставов и позвоночника. Его несомненное достоинство — возможность однократного применения.

Похожие статьи

Как забыть о болях в суставах?

  • Боли в суставах ограничивают Ваши движения и полноценную жизнь…
  • Вас беспокоит дискомфорт, хруст и систематические боли…
  • Возможно, Вы перепробовали кучу лекарств, кремов и мазей…
  • Но судя по тому, что Вы читаете эти строки — не сильно они Вам помогли…

Но ортопед Валентин Дикуль утверждает, что действительно эффективное средство от боли в суставах существует! Читать далее >>>

Мовалис

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

— другие воспалительные и дегенеративные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения 15 мг/1.5 мл

таблетки 7,5 мг и 15 мг

Противопоказания

— повышенная чувствительность к мелоксикаму или вспомогательным компонентам препарата. Существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП;

— сочетание (полное или неполное) бронхиальной астмы, полипоза носа, ангионевротического отека или крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП в анамнезе;

— язвенная болезнь/перфорация желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения или недавно перенесенная;

— болезнь Крона или язвенный колит в стадии обострения;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), прогрессирующее заболевание почек;

— острые желудочно-кишечные кровотечения, недавно перенесенные цереброваскулярные кровотечения или установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

— выраженная неконтролируемая сердечная недостаточность;

— детский возраст до 12 лет, за исключением применения при ювенильном ревматоидном артрите (в случае регистрации этого показания);

— терапия периоперационных болей при проведении шунтирования коронарных артерий.

— заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания печени);

— застойная сердечная недостаточность;

— почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

— ишемическая болезнь сердца;

— заболевания периферических артерий;

— длительное использование НПВП;

— частое употребление алкоголя.

Как применять: дозировка и курс лечения

Максимальная суточная доза — 15 мг, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, — 7.5 мг.

Внутрь, во время еды, в суточной дозе 7.5-15 мг. При незначительном или умеренном снижении функции почек (КК более 25 мл/мин), а также при циррозе печени в стабильном клиническом состоянии коррекции дозы не требуется. Начальная доза у пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7.5 мг/сут.

Раствор для внутримышечного введения

Учитывая возможную несовместимость, мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат вводят посредством глубокой внтуримышечной инъекции. Препарат НЕЛЬЗЯ вводить внтуривенно.

Внутримышечное введение препарата показано только в течение первых нескольких дней терапии. В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных лекарственных форм.

Рекомендуемая доза составляет 7.5 мг или 15 мг 1 раз/сут, в зависимости от интенсивности болей и тяжести воспалительного процесса.

Остеоартрит с болевым синдромом: 7.5 мг/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 15 мг/сут.

Ревматоидный артрит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

Анкилозирующий спондилит: 15 мг/сут. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7.5 мг/сут.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций (заболевания ЖКТ в анамнезе, наличие факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний) рекомендуется начинать лечение с дозы 7.5 мг/сут.

Назначать следует минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

Суммарная суточная доза препарата, применяемого в виде разных лекарственных форм не должна превышать 15 мг.

Фармакологическое действие

НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты. Механизм действия мелоксикама — ингибирование синтеза простагландинов в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ2 селективность снижается. Мелоксикам подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, волдыри.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, «приливы» крови к коже лица и верхней части грудной клетки, сердцебиение.

Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины. В редких случаях — интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз, нефротический синдром.

Прочие: звон в ушах.

При передозировке мелоксикаом усиливаются побочные эффекты: сонливость, нарушения сознания, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, острая почечная недостаточность, изменения артериального давления, остановка дыхания, асистолия.

Специфических антидотов и антагонистов нет; показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Особые указания

При возникновении пептических язв или желудочно-кишечного кровотечения, развитии побочных эффектов со стороны кожи и слизистых оболочек прием мелоксикама следует отменить.

У больных с уменьшенным ОЦК и сниженной клубочковой фильтрацией (дегидратация, хроническая сердечная недостаточность, цирроз печени, нефротический синдром, клинически выраженные заболевания почек, прием диуретиков, обезвоживание после больших хирургических операций) возможно появление клинически выраженной хронической почечной недостаточности, которая полностью обратима после отмены препарата (у таких пациентов в начале лечения следует мониторировать суточный диурез и функцию почек). При стойком и существенном повышении трансаминаз и изменении других показателей функции печени применение препарата следует прекратить и провести контрольные тесты.

У больных с повышенным риском побочных эффектов лечение начинают с дозы 7.5 мг. В терминальной стадии хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на диализе, доза должна не превышать 7.5 мг/сут. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата противопоказано при беременности.

Известно, что НПВП выделяются с грудным молоком, поэтому применение мелоксикама в период кормления грудью противопоказано.

Как препарат, ингибирующий синтез ЦОГ/простагландина, мелоксикам может оказывать влияние на фертильность, и поэтому не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может приводить к задержке овуляции. В связи с этим у женщин, имеющих проблемы с зачатием и проходящим обследование по поводу подобных проблем, рекомендуется отмена приема препарата.

Взаимодействие

При одновременном приеме мелоксикама с другими НПВП повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

Мелоксикам увеличивает концентрацию лития в плазме; снижает эффективность внутриматочных контрацептивов, гипотензивных лекарственных средств.

Антикоагулянты для приема внутрь, гепарин для системного применения, тромболитические средства при одновременном применении с мелоксикамом повышают риск развития кровотечения. Метотрексат усиливает миелодепрессивное действие; диуретики повышают риск развития нарушений функции почек; циклоспорин усиливает нефротоксическое действие.

Колестирамин, связывая мелоксикам в желудочнокишечном тракте, приводит к его более быстрому выведению.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности мелоксикама.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *