Небилет®: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Состав

вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза 2910 15 мПа×с, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, почти белого цвета, с крестообразной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-адреноблокаторы селективные. Небиволол.

Код АТХ С07АВ12

Фармакологические свойства

После перорального введения происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров небиволола. На всасывание небиволола пища влияния не оказывает; его можно принимать независимо от приема пищи или во время еды.

Небиволол подвергается всесторонней метаболизации, частично — с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизация небиволола происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, N-деалкилирования и глюкуронирования; кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Метаболизация небиволола путем ароматического гидроксилирования подвержена генетическому окислительному полиморфизму, зависящему от CYP2D6. Биодоступность перорально введенного небиволола составляет в среднем 12% у индивидуумов с быстрым метаболизмом и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом. При достижении устойчивого состояния (steady-state) и при одинаковой дозе максимальная концентрация в плазме неизмененного небиволола у индивидуумов c медленным метаболизмом приблизительно в 23 раза выше, чем у лиц с быстрым метаболизмом. При анализе суммы, состоящей из неизмененной субстанции и активных метаболитов, разница максимальных концентраций в плазме является 1,3-1,4-кратной. Исходя из различия в степени метаболизации, дозу Небилета следует устанавливать всегда в зависимости от индивидуальных потребностей пациента: лицам с медленным метаболизмом могут, таким образом, потребоваться более низкие дозы.

У лиц с быстрым метаболизмом значения периода полувыведения энантиомеров небиволола составляют в среднем 10 часов. У индивидуумов с медленным метаболизмом эти значения в 3-5 раз больше. У лиц с быстрым метаболизмом концентрация в плазме RSSS-энантиомера несколько выше, чем таковая SRRR-энантиомера. У индивидуумов с медленным метаболизмом эта разница больше. У лиц с быстрым метаболизмом значения периода полувыведения гидроксиметаболитов обоих энантиомеров составляют в среднем 24 часа, а у лиц с медленным метаболизмом эти значения, приблизительно, в два раза больше.

Устойчивый уровень в плазме для небиволола у большинства пациентов (лица с быстрым метаболизмом) достигается в течение 24 часов, для гидроксиметаболитов – спустя несколько суток.

При количествах небиволола от 1 до 30 мг концентрации в плазме пропорциональны дозе. На фармакокинетику небиволола возраст влияния не оказывает.

В плазме оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы для SRRR-небиволола составляет 98,1%, а для RSSS-небиволола – 97,9%.

Через неделю после введения 38% дозы выводится через почки и 48% — с калом. Выведение неизмененного небиволола через почки составляет менее 0,5% от дозы.

Небиволол представляет собой смесь двух энантиомеров: SRRR-небиволола (или D-небиволол) и RSSS-небиволола (или L-небиволол). Он объединяет два фармакологических действия:

является конкурентным и селективным блокатором
b1-адренорецепторов: этот эффект относят за счет SRRR-энантиомера (D-энантиомера);

обладает мягкими вазодилатирующими свойствами в результате вступления в обмен с L-аргинином/азота оксидом.

При одноразовом и повторном приеме небиволола снижаются частота сердечных сокращений и кровяное давление в покое и при нагрузке — как у пациентов с нормальным давлением, так и у страдающих артериальной гипертензией. Гипотензивное действие при длительном лечении сохраняется.

В терапевтических дозах α-адренергический антагонизм не возникает.

Во время кратковременного и длительного лечения небивололом у пациентов с артериальной гипертензией снижается системное сосудистое сопротивление. Несмотря на снижение частоты сердечных сокращений, уменьшение сердечного выброса в покое и при нагрузке ограничено по причине увеличения ударного объема. Клиническое значение этих гемодинамических различий в сравнении с другими блокаторами b-адренорецепторов еще не полностью выяснено.

У пациентов с гипертензией небиволол повышает реакцию сосудов на ацетилхолин, опосредованную моноксидом азота; у пациентов с дисфункцией эндотелия эта реакция снижена.

В плацебо-контролируемых исследованиях смертности-заболеваемости, в которых участвовали 2128 пациентов в возрасте ≥ 70 лет (средний возраст 75,2 года), страдающих стабильной хронической сердечной недостаточностью со снижением фракции выброса левого желудочка

(ФВЛЖ) или без такового (средний показатель ФВЛЖ 36 ± 12,3% со следующим распределением: ФВЛЖ менее 35% у 56% пациентов, ФВЛЖ 35%-45% у 25% пациентов, ФВЛЖ выше 45% у 19% пациентов), которые продлились на протяжении, в среднем, 20 месяцев, небиволол в качестве дополнения к стандартной терапии существенно удлинял время до наступления смерти или госпитализации, происходящих по причине сердечно-сосудистой патологии (конечная точка первичной эффективности): Уменьшение относительного риска составляло 14% (абсолютное уменьшение: 4,2%). Это уменьшение риска проявлялось через 6 месяцев лечения и оставалось таким на протяжении всего его срока (средняя длительность: 18 месяцев). Действие небиволола не зависело от возраста, пола или показателя фракции изгнания левого желудочка у участников исследования. Польза небиволола в отношении предупреждения наступления смерти от любых причин в сравнении с плацебо была статистически несущественна (абсолютное уменьшение: 2,3%).

У пациентов, принимавших небиволол, установлено снижение частоты случаев внезапной смерти (4,1% по сравнению с 6,6%, относительное снижение на 38%).

Исследования in-vitro и in-vivo на животных показали, что небиволол не обладает собственной симпатомиметической активностью.

Эксперименты in-vitro и in-vivo на животных показали, что небиволол в фармакологических дозах не оказывает стабилизирующего действия на мембраны.

У здоровых пробандов небиволол не оказывает существенного влияния на переносимость максимальной физической нагрузки или на выносливость.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные, основанные на общепринятых исследованиях токсичности в отношении генетики и исследованиях канцерогенности, на наличие опасности для человека не указывают.

Читайте также:  Аортальный стеноз - причины, симптомы, диагностика и лечение

Небилет

Медицинский эксперт статьи

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Небилет оказывает антиангинальное, противоаритмическое и антигипертензивное влияние.

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Небилета

Применяется для понижения повышенных значений АД, а также при сердечной ишемии.

[1], [2], [3]

Форма выпуска

Выпуск препарата реализуется в таблетках, которые упаковывают в блистерные пластинки в количестве 7-ми либо 14-ти штук. Внутри коробки содержится 1, 2 либо 4 пластинки.

Фармакодинамика

Медикамент помогает снизить значения АД как при спокойном состоянии, так и при стрессе либо физических нагрузках. Осуществляется селективное и конкурентное блокирование внесинаптических, а также синаптических β1-адренорецепторов, благодаря которому они становятся недоступны для катехоламинов, а помимо этого преобразовывается процесс высвобождения сосудорасширяющего фактора эндотелия либо NO.

Антигипертензивное влияние Небилета обусловлено ослаблением активности РАС, хотя при этом не наблюдается прямой корреляции с изменением активности ренина внутри кровяной плазмы.

На начальной стадии терапии возможно повышение значений ОПСС, хотя затем они постепенно нормализуются и даже понижаются.

Антигипертензивное воздействие наблюдается по истечении 2-5-ти суток терапии, а стойкое влияние сохранятся на протяжении 1-2-х месяцев. Одновременно с этим понижается потребность миокарда в получении кислорода, уменьшается число стенокардических приступов и снижается их выраженность, а также увеличивается переносимость физических нагрузок.

Противоаритмическое влияние выражается воздействием относительно патологического сердечного автоматизма и существенным торможением АВ-проводимости.

[4], [5], [6]

Небилет: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Популярный препарат для лечения артериальной гипертензии. Должен назначаться только врачом, так как группа антигипертензивных средств подбирается индивидуально для каждого пациента. Препарат имеет европейское качество и производится на фармацевтических заводах со строгим соответствием стандартам GMP.

Лекарственная форма

Небилет выпускается в форме пероральных таблеток по 14 или 28 штук в упаковке. Таблетка имеет белый цвет и крестообразную насечку, которая позволяет делить ее для получения нужной дозы.

Описание и состав

Действующее вещество Небилета – небиволол. Механизм его действия основан на двух фармакологический свойствах:

  1. Избирательном блокировании β1-адренорецепторов, которые расположены в миокарде и почках.
  2. Расширении сосудов после взаимодействия с оксидом азота.

Комбинированное действие приводит к нескольким важным эффектам, которые используются в кардиологии:

  1. Эффективное снижение артериального давления.
  2. Снижение частоты сердечных сокращений, при котором не уменьшается объем сердечного выброса.
  3. Замедление проведения импульсов в системе сердца.
  4. Снижение риска аритмии.

Кроме этого, важным является антиангинальное действие препарата. Оно заключается в уменьшении потребности миокарда в кислороде и увеличении поступления кислорода к сердцу. Благодаря этому эффект Небилет успешно используется в комплексной терапии сердечной недостаточности, где наряду с другими препаратами улучшает эффективность лечения и снижает частоту госпитализаций.

Фармакологический эффект препарата проявляется, независимо от пола и возраста пациента, что дает возможность широко использовать его в кардиологии. Практика применения Небилета показывает снижение случаев внезапной коронарной смерти.

Небиволол является средством для длительной и регулярной терапии. Стабилизация состояния и антигипертензивный эффект наблюдаются минимум через 1 неделю лечения. Если препарат подошел и привел к желаемом терапевтическому результату, он может применяться в течение всей жизни пациента.

Лекарственное средство быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, независимо от времени приема пищи. Действующее вещество проходит метаболизм в печени. Скорость этого процесса индивидуальна у каждого больного. Этот показатель нужно читывать при определении необходимой дозировки и кратности приема, так как стандартные дозы, которые рекомендует официальная инструкция, могут подходить не всем пациентам.

Фармакологическая группа

Кардиологические препараты. Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Показания к применению

для взрослых

Небилет имеет четкие показания к применению:

  1. Эссенциальная артериальная гипертензия.
  2. Хроническая сердечная недостаточность.

для детей

Препарат не используют в педиатрической практике.

для беременных и в период лактации

Есть данные относительно негативного влияния Небилета на течение беременности и грудного ребенка. У такой категории пациентов допускается использование препарата только по жизненным показаниям, при этом необходим постоянный контроль маточно-плацентарного кровообращения и динамики развития плода. По возможности рекомендуется проводить лечение альтернативными препаратами. Кормящим женщинам на время лечения лучше прервать лактацию, так как действующее вещество проникает в грудное молоко.

Противопоказания

Небилет нельзя использовать при:

  1. Индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам.
  2. Метаболическом ацидозе.
  3. Бронхоспазме и бронхиальной астме.
  4. Нарушениях функции печени.
  5. Брадикардии.
  6. Острой форме сердечной недостаточности.
  7. Артериальной гипотензии.
  8. Нарушениях периферического кровообращения.
  9. Синдроме слабости синусового уза.
  10. Феохромоцитоме.
  11. Кардиогенном шоке.

Применения и дозы

для взрослых

Для лечения артериальной гипертензии препарат принимают ежедневно по 1 таблетке. Врачи настоятельно рекомендуют выбирать для этого одно и то же время, чтобы поддерживать максимально стабильную концентрацию действующего вещества в крови. Небилет можно принимать во время еды, например, с завтраком. Клинический результат и достижение оптимального гипотензивного эффекта наступает через 2 недели ежедневного приема лекарства. Иногда результат удается получить только через 4 недели.

Небилет может использоваться как основное средство терапии или в качестве составляющей комплексной схемы.

При почечной недостаточности врач должен корректировать дозу препарата. Обычно таким пациентам требуется 2.5 мг небиволола.

Пациентам с печеночной недостаточностью следует подобрать другой кардиологический препарат, так как опыт применения у таких групп людей ограничен.

Если возраст больного больше 65 лет, начальную дозу уменьшают до 2.5 мг небиволола. В случае недостаточного клинического эффекта, врач может повысить ее до стандартных 5 мг.

Для лечения хронической сердечной недостаточности необходим индивидуальный подбор дозы. Терапию начинают с приема 1.25 мг Небилета. Если этого недостаточно, через неделю дозу повышают вдвое. Врач должен учитывать переносимость препарата пациентом и динамику улучшения на фоне лечения. Максимальная суточная доза, до которой возможно повышение, составляет 10 мг. Принимать ее следует за один раз. Обязательно соблюдать интервал при переходе на повышенное количество препарата в 1-2 недели. Высшие допустимые дозы подходят не для всех пациентов, так как могут вызывать побочные эффекты.

Читайте также:  Упражнения при грыже поясничного отдела позвоночника: польза и вред

В случае необходимости отмена препарат происходит постепенно, чтобы избежать обострения сердечной недостаточности. Дозу следует уменьшать два раза в неделю, а затем полностью перестать принимать лекарство.

Если лечение дает желаемый результат и обеспечивает стабильность давления в пределах нормы, его проводят длительно (несколько лет).

Побочные действия

Небилет может вызывать следующие побочные эффекты:

  1. Депрессию, ночные страхи.
  2. Головокружение, парестезию.
  3. Брадикардию, снижение артериального давления.
  4. Бронхоспазм.
  5. Одышку, метеоризм, рвоту, диспепсию.
  6. Кожные высыпания, зуд.
  7. Повышенную утомляемость, отеки нижних конечностей.
  8. Сухость глаз.
  9. Ортостатическую гипотензию.

Вероятность появления и сила выраженности побочных эффектов индивидуальна. При появлении странных симптомов на фоне лечения Небилетом необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Терапевтическое действие Небилета могут изменять препараты других групп. Не рекомендован одновременный прием с:

  1. Антиаритмичными средствами (хинидин, лидокаин, пропафенон).
  2. Антагонистами кальция на основе верапамила и дилтиазема.
  3. Гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, моксонидин, метилдофа).
  4. Анестетиками (увеличивается риск резкой гипотензии).
  5. Антипсихотическими средствами (происходит потенцирование эффектов и возможно резкое понижение давления).
  6. Симатомиметиками (наблюдается антагонистический эффект).

Небилет можно совмещать с нестероидными противовоспалительными средствами, что важно для пациентов с заболеваниями суставов, которые находятся на длительном лечении препаратами обеих групп. Допускается также комбинированная терапия с фуросемидом или гидрохлортиазидом.

Особые указания

Препараты группы бета-адреноблокаторов отменяют за сутки до планируемых хирургических вмешательств.

Плановая отмена Небилета должна происходить постепенно в течение 1-2 недель. Одновременно с этим можно начинать прием другого препарата, чтобы избежать обострения состояния.

Пациент должен сообщить врачу обо всех принимаемых им препаратах, особенно кардиологических, чтобы определить правильную схему лечения и избежать неожиданных осложнений.

Таблетка Небиволола содержит лактозу, что нужно учитывать людям с непереносимостью этого компонента или нарушением его метаболизма.

В начале лечения врач должен постоянно контролировать состояние больного, чтобы определить реакцию организма на препарат.

Небиволол может вызывать обострение псориаза, поэтому лечение следует начинать после наступления стадии ремиссии. Лекарства группы бета-адреноблокаторов могут также усиливать чувствительность организма к аллергенам и повышать риск развития анафилактических реакций.

Небилет не влияет на психомоторную функцию, однако водителям следует помнить о возможности развития индивидуальных побочных эффектов, среди которых есть головокружение и повышенная усталость.

Передозировка

Превышение рекомендуемой суточной дозы приводит к появлению следующих симптомов:

  1. Брадикардия.
  2. Резкое снижение артериального давления.
  3. Бронхоспазм.
  4. Острая сердечная недостаточность.

Такие состояния требуют немедленной медицинской помощи. Для устранения повышенного содержания Небиволола в крови используют промывание желудка, прием сорбентов и слабительных средств. Может потребоваться искусственная вентиляция легких. В экстренных состояниях проводят интенсивную терапию в условиях стационара, которая включает внутривенное введение лекарств. Одновременно с этим врач должен следить за уровнем глюкозы в крови пациента, так как Небилет может маскировать симптомы гипогликемии.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Следует придерживаться температурного режима в пределах 25 градусов.

Аналоги

На основе небиволола выпускаются и другие препараты, которые отличатся от Небилета качеством, ценой и производителем. К наиболее популярным аналогам относятся:

  1. Небикард. Рецептурный небиволол средней ценовой категории. Индийский препарат в дозировках 2.5 или 5 мг. Содержит лактозу в качестве вспомогательного вещества. Назначает только для лечения артериальной гипертензии.
  2. Небитенз. Препарат доступен по цене. В упаковке находится 30 таблеток (на месячный курс лечения). Страна-производитель – Мальта.
  3. Небиволол. Препараты с таким названием выпускают разные фармацевтические компании. Как правило, их Небиволол доступен по цене. В упаковке может быть 20, 28, 30 и другое количество таблеток.
  4. Небивал. Украинский аналог Небилета. Пользуется большой популярностью благодаря низкой стоимости и высокому качеству. Состав и терапевтические эффекты соответствуют Небилету.

Стоимость Небилета составляет в среднем 749 рублей. Цены колеблются от 402 до 1350 рублей.

Небилет

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Артериальная гипертензия, гипертонический криз; ГОКМП; ИБС, стенокардия напряжения, нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда (острая фаза, вторичная профилактика), аритмии.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, декомпенсированная ХСН; кардиогенный шок; AV блокада II-III ст.; СССУ; брадикардия (ЧСС менее 50/мин), SA блокада, AV блокада II-III ст.; феохромоцитома; ХОБЛ, бронхиальная астма; облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота); стенокардия Принцметала; артериальная гипотензия; миастения; депрессия.C осторожностью. Почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 75 лет), сахарный диабет, псориаз, гиперфункция щитовидной железы, аллергические заболевания, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, 5 мг/сут (в одно и то же время, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости), при необходимости — 10 мг/сут; при ХПН и пациентам старше 65 лет начальная доза — 2.5 мг/сут, при необходимости — 5 мг. При ИБС прием препарата прекращать необходимо постепенно, в течение 1-2 нед.

Фармакологическое действие

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор; оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO).

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или снижается. Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес.

Читайте также:  Эрозивный проктит - причины, симптомы, диагностика и лечение

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение сократимости миокарда), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. За счет повышения конечного диастолического давления в ЛЖ и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.

Побочные действия

Брадикардия, ортостатическая гипотензия (иногда с потерей сознания); отеки, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, AV блокада, кардиалгия; тошнота, рвота, сухость во рту; головокружение, головная боль, замедление скорости психических и двигательных реакций, судороги, депрессия, снижение внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения; галлюцинации; аллергические реакции; фотодерматоз, гипергидроз, бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии ранее ХОБЛ); ринит.Передозировка. Симптомы: снижение АД, синусовая брадикардия, AV блокада, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома, тошнота, рвота, цианоз.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь; в случае выраженного снижения АД, брадикардии и СН следует с интервалом в 2-5 мин вводить в/в бета-адреностимуляторы до достижения желаемого эффекта. При отсутствии бета-адреностимуляторов следует ввести в/в 0.5-2 мг атропина сульфата. При отсутствии положительного эффекта целесообразно введение дофамина, добутамина или норэпинефрина. В качестве последующих мер возможно назначение 1-10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При бронхоспазме следует ввести в/в стимуляторы бета2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты Ia класса не применяются). При судорогах — в/в введение диазепама.

Особые указания

При стенокардии напряжения подобранная доза препарата должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55-60, при нагрузке — не более 110. У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.

Контроль за больными включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), концентрацией глюкозы в крови у больных диабетом (1 раз в 4-5 мес).

У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).

Может усилить проявления нарушений периферического артериального кровообращения.

При сахарном диабете может маскировать гипогликемию; при гиперфункции щитовидной железы нивелирует тахикардию; возможно усиление реакции на пыльцу и др. аллергены при склонности к аллергии.

Недопустимо внезапное прекращение приема бета-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома «отмены»), лечение по возможности следует прекращать постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Во время беременности назначают только по строгим показаниям (в связи с возможным развитием у новорожденного брадикардии, гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Лечение необходимо прерывать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо обеспечивать строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

При беременности препарат назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48-72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48-72 ч после родоразрешения.

Небиволол выводится с грудным молоком. При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Взаимодействие

Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих лечение небивололом. Йодсодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций.

Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.

Прием небиволола изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).

Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.

Гипотензивный эффект небиволола ослабляют НПВП (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+).

Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и др. антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и СН. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД.

Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и др. гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД.

Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов.

Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.

Не рекомендуется одновременное применение с ингибиторами МАО вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и небиволола должен составлять не менее 14 дней.

Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) снижают, а ингибиторы (циметидин) повышают концентрацию в плазме.

Негидрированные алкалоиды спорыньи повышают риск развития нарушений периферического кровообращения.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *