Нифекард® ХЛ (60 мг): инструкция по применению, показания

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 60 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — нифедипин 30,0 или 60,0 мг

вспомогательные вещества: повидон, натрия лаурилсульфат, гипромеллоза, лудипресс®, тальк, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллозы фталат, триэтилцитрат, гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол 400, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид жёлтый (Е172).

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой цвета желтой охры, с гравировкой «NDP 30» (для дозировки 30 мг) и «NDP 60» (для дозировки 60 мг) на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Нифедипин.

Код АТХ С08СА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после перорального приема 90%. Биодоступность составляет около 86%.

Нифекард® ХЛ вследствие замедленного высвобождения активного компонента, обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина.

Устойчивой концентрации в плазме крови нифедипин достигает приблизительно через 6 часов после приёма каждой дозы препарата и остаётся при такой концентрации с незначительными колебаниями в течение 24 часов.

Связывание с белками плазмы крови (альбуминами) составляет 92-98%.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью связывание с белками плазмы крови может быть снижено.

После приема внутрь нифедипин метаболизируется в печени до неактивных водно-растворимых метаболитов. 60-80% принятой внутрь дозы препарата выводится с мочой в виде неактивных метаболитов, в неизмененном виде нифедипин присутствует в моче в незначительных количествах, оставшаяся часть экскретируется с желчью и калом. При нарушениях функции почек не наблюдается изменений фармакокинетики нифедипина.

Период полураспада нифедипина у пациентов с нормальной функцией печени и почек составляет 2–5 ч.

Период полувыведения нифедипина из плазмы крови составляет около 2 ч. У пациентов с циррозом печени период полувыведения увеличивается до 7 часов. Гемодиализ и гемоперфузия неэффективны для удаления нифедипина из организма.

Фармакодинамика

Нифедипин представляет собой производное дигидропиридина. Механизм действия заключается в блокаде медленных кальциевых каналов. Ингибирует транспорт ионов кальция через мембраны клеток миокарда или клеток гладкой мускулатуры сосудов, не оказывая влияния на плазменные концентрации кальция. Результатом подобного действия является дилатация артерий и артериол, уменьшение периферического сосудистого сопротивления и, как следствие, уменьшение артериального давления. Нифедипин вызывает дилатацию основных коронарных артерий и артериол как в нормальных, так и в ишемизированных участках сердечной мышцы и предотвращает спазм коронарных артерий. Нифедипин увеличивает снабжение миокарда кислородом при уменьшении потребности в кислороде, что позволяет применять препарат для лечения стенокардии.

Показания к применению

артериальная гипертензия: хронический контроль

— ишемическая болезнь сердца: хроническая стабильная стенокардия

Способ применения и дозы

Дозирование препарата Нифекард® ХЛ и продолжительность курса лечения врач устанавливает индивидуально. Рекомендуемая начальная доза препарата – 30 мг или 60 мг ежедневно, один раз в день. Таблетки следует принимать целиком, таблетки не нужно делить, измельчать или жевать. Доза может быть увеличена в пределах 7 -14 дней. Максимальная суточная доза препарата составляет 90 мг.

Пациенты с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями

Данная группа пациентов нуждается в снижении дозы препарата.

При необходимости отмены препарата дозу постепенно уменьшают до полной отмены.

Нифекард® ХЛ не следует запивать грейпфрутовым соком, но можно запивать водой или апельсиновым соком (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Побочные явления по системе классификации MedDRA по системам органов и частоте: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/10000, 1/10)

— головная боль (особенно в начале лечения)

— периферические отеки (особенно после инициации лечения)

— экстрапирамидные нарушения (атаксия, скованность движений рук и ног, тремор кистей и пальцев рук)

— тревога, расстройство сна

— тремор, парестезия, обмороки

— нарушение зрения (временно)

— гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность десен)

— гипотензия, обморок, синкопе, стенокардия

— носовое кровотечение, заложенность носа

— боль в животе, диспепсия, метеоризм, сухость во рту, диарея, гиперплазия десен

— мышечные судороги, боль в суставах, артралгия, миалгия, отечность суставов

— озноб, боль в груди

— повышение активности «печеночных» трансаминаз

— тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения

— гинекомастия (проходит после прекращения лечения)

Нифекард

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Стенокардия (напряжения, стабильная без ангиоспазма, стабильная вазоспастическая, нестабильная вазоспастическая при неэффективности бета-адреноблокаторов и нитратов); артериальная гипертензия (в т.ч. вазоренальная), купирование гипертонического криза; болезнь и синдром Рейно; спазм коронарных артерий (в ходе диагностических или терапевтических вмешательств — чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика, реканализация сосудов или аортокоронарное шунтирование); дифференциальная диагностика между функциональным и органическим стенозом коронарных артерий; гипертензия в «малом» круге кровообращения.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Драже, капли для приема внутрь, капсулы, раствор для инфузий, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки рапид-ретард, таблетки с контролируемым высвобо

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.), беременность, период лактации.C осторожностью. Выраженный стеноз устья аорты или митрального клапана, ГОКМП, выраженная брадикардия или тахикардия, СССУ, ХСН, легкая или умеренная артериальная гипотензия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с ЛЖ недостаточностью, непроходимость ЖКТ (для форм с замедленным высвобождением), печеночная недостаточность, почечная недостаточность (особенно больные, находящиеся на гемодиализе, — высокий риск чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), пожилой возраст, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, сублингвально, в/в, внутрикоронарно. Максимальная суточная доза короткодействующего нифедипина — 40 мг. Для постоянного приема рекомендуется использование пролонгированных форм нифедипина, максимальные разовая доза — 30 мг, суточная доза — 180 мг.

Сублингвально: при гипертоническом кризе — по 10 мг через каждые 30 мин (в суммарной дозе до 40 мг) под тщательным контролем АД и ЧСС. После приема рекомендуется больному находиться в положении «лежа» в течение 30-60 мин.

Внутрь, во время или после приема пищи, запивая небольшим количеством воды, по 10 мг 2-4 раза в сутки. При недостаточной выраженности эффекта возможно увеличение дозы препарата (при условии перехода на пролонгированные формы) до 80-120 мг/сут (в зависимости от препарата) в течение 7-14 дней.

При стенокардии напряжения рекомендуется начинать терапию с 10 мг 3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы на 10 мг через 4-5 дней.

При вазоспастической стенокардии назначают пролонгированные формы в дозе от 80 мг/сут. При др. генезе нестабильной стенокардии — только в сочетании с бета-адреноблокаторами, в дозе от 80 мг/сут.

Для таблеток пролонгированного действия — 30-60 мг 1 раз в сутки.

У пожилых больных или больных, получающих комбинированную (антиангинальную или гипотензивную) терапию, обычно назначаются меньшие дозы.

При нарушении функции печени, у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения доза должна быть уменьшена.

В/в капельно, для купирования гипертоничекого криза или приступа стенокардии: скорость проведения инфузий должна составлять 0.6-1.2 мг/ч; максимальная суточная доза — 30 мг, срок лечения — 2-3 сут. Для продолжения терапии целесообразен перевод на пролонгированные пероральные формы.

Внутрикоронарно: при спазме коронарных сосудов — 0.1-0.2 мг. Пациентам с тяжелыми стенозами основного ствола коронарной артерии терапию следует начинать с дозы 0.05-0.1 мг, соблюдая крайнюю осторожность. Не следует допускать превышения суммарной дозы в 1.2 мг в течение 3 ч. Продолжительность действия составляет 5-15 мин. Внутрикоронарное введение осуществляется во время инвазивных мероприятий через коронарный катетер, находящийся непосредственно в коронарной артерии. Введение необходимо производить равномерно, медленно, в течение 90-120 с. При наличии обтурации 2 сосудов нельзя делать инъекцию в третий, открытый сосуд, т.к. обычно небольшое отрицательное инотропное действие в данном случае может вызвать серьезные осложнения.

Фармакологическое действие

Селективный БМКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток Ca2+ в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких дозах подавляет высвобождение Ca2+ из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействия на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca2+, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена «обкрадывания», активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает ОПСС, тонус миокарда, постнагрузку, потребность миокарда в кислороде и увеличивает длительность диастолического расслабления ЛЖ. Практически не влияет на SA и AV узлы и не обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления эффекта: 20 мин — при пероральном приеме, 5 мин — при сублингвальном приеме содержимого капсул; длительность эффекта: 4-6 ч — для таблеток и капсул, 12-24 ч — для пролонгированных форм.

Побочные действия

Со стороны ССС: тахикардия, аритмии, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, «приливы» крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), чрезмерное снижение АД (редко), обморок, развитие или усугубление СН (чаще усугубление уже имевшейся). У некоторых пациентов (особенно с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий) в начале лечения или при увеличении дозы возможно появление приступов стенокардии, вплоть до развития инфаркта миокарда (требует отмены препарата).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, астения, сонливость. При длительном приеме внутрь в высоких дозах — парестезии конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тугоподвижность рук или ног, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, диспепсия (тошнота, диарея или запор); редко — гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), при длительном приеме — нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, отечность суставов, миалгия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, бессимптомный агранулоцитоз.

Читайте также:  Даприл: инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит.

Местные реакции: жжение в месте в/в введения.

Прочие: редко — нарушения зрения (в т.ч. транзиторная потеря зрения на фоне Cmax в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких (затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание), увеличение массы тела.

Передозировка. Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, подавление функции синусного узла, брадикардия, брадиаритмия.

Лечение: при тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка, назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты Ca2+: показано медленное в/в введение 10% CaCl2 или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД — в/в введение допамина или добутамина. При нарушениях проводимости — атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма. При развитии СН — в/в введение строфантина. Катехоламины следует применять только при угрозе жизни (в связи с их пониженной эффективностью требуется высокая дозировка, вследствие чего возрастает опасность развития аритмии). Рекомендуется контроль за концентрацией в крови глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (K+, Ca2+).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома «отмены», перед прекращением лечения рекомендуется постепенное уменьшение доз.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление явлений СН. Не рекомендуется одновременно проводить в/в терапию блокаторами бета-адренорецепторов и внутрикоронарное введение препарата Нифекард.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Важное значение имеет регулярность лечения независимо от самочувствия, поскольку больной может не чувствовать симптомы артериальной гипертензии.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента S-T; возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий; выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние рекомендуется отменять постепенно).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо проинформировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Контролируемых исследований по применению нифедипина у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали тератогенность и эмбрио/фетотокичность нифедипина. Применение препарата Нифекард до 20-й недели беременности противопоказано. Применение препарата Нифекард после 20-й недели беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; препарат следует применять только в условиях стационара с соответствующим контролем состояния матери и плода (контроль АД матери; регулярный ультразвуковой контроль развития и жизнеспособности плода). При возникновении аномалий следует прекратить применение препарата.

Период грудного вскармливания

Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому при применении в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В некоторых исследованиях блокаторы медленных кальциевых каналов, такие как нифедипин, приводили к обратимым биохимическим изменениям головки сперматозоидов, которые могут привести к нарушению их функции. У мужчин, неоднократно испытывающих проблемы с зачатием ребенка при экстракорпоральном оплодотворении, в качестве одной из возможных причин следует рассматривать применение нифедипина, если никакого другого объяснения не может быть найдено.

Взаимодействие

Снижает концентрацию хинидина в плазме.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме, в связи с чем следует контролировать клинический эффект и концентрацию дигоксина в плазме.

Индукторы микросомальных ферментов печени (рифампицин и др.) снижают концентрацию нифедипина.

Выраженность снижения АД усиливают др. гипотензивные ЛС, нитраты, циметидин (подавление метаболизма; ранитидин и фамотидин не оказывают существенного влияния на метаболизм БМКК), ингаляционные анестетики, диуретики и трициклические антидепрессанты.

В сочетании с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект снижают симпатомиметики, НПВП (подавление синтеза Pg в почках и задержка Na+ и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме).

Препараты Ca2+ могут уменьшить эффект БМКК.

Может вытеснять из связи с белками ЛС, характеризующиеся высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты — производные кумарина и индандиона, противосудорожные ЛС, НПВП, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего могут повыситься их концентрации в плазме.

Подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, вследствие чего возможно усиление гипотензивного эффекта.

Препараты Li+ могут усилить токсические эффекты (тошноту, рвоту, диарею, атаксию, тремор, шум в ушах).

Прокаинамид, хинидин и др. ЛС, вызывающие удлинение интервала Q-T, усиливают отрицательный инотропный эффект и могут повышать риск значительного удлинения интервала Q-T.

В инфузионном растворе в качестве растворителя используют этанол, что необходимо учитывать при сочетании с ЛС, с ним несовместимыми.

Недопустимо внутрикоронарное введение одновременно с др. ЛС.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению лекарства Нифекард ХЛ — при каком давлении и как принимать?

Для лечения гипертонии используют препараты разных фармакологических групп. Эффективными средствами для лечения гипертензии считаются блокаторы кальциевых каналов. Среди антагонистов кальция врачи выделяют таблетки от давления Нифекард ХЛ, которые можно принимать раз в сутки. Таблетки небольшого размера используют перорально, перед применением следует внимательно прочитать инструкцию. Гипотензивные средства нельзя принимать без назначения врача. При применении таблеток от гипертонии необходимо следовать рекомендациям специалиста.

Краткая информация о препарате

Форма выпуска

Препарат Нифекард производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой желтого цвета. Округлые таблетки небольшого размера удобно глотать целиком.

В состав одной таблетки входит 30 или 60 мг основного действующего вещества.

Препарат продается в упаковках по 20 или 30 штук. Каждая таблетка упакована в индивидуальную ячейку блистера. В одном блистере содержится 10 таблеток.

В комплекте идет инструкция по применению Нифекарда.

Состав

Основной действующий компонент таблеток – нифедипин.

Другие компоненты, входящие в состав препарата:

  • додецилсульфат натрия;
  • поливинилпирролидон;
  • гидроксипропилметилцеллюлоза;
  • лактоза;
  • тальк;
  • стеариновокислый магний.

В состав пленочной оболочки входят:

  • гипромеллоза;
  • триэтил цитрат;
  • двуокись титана;
  • фталат;
  • полиэтиленгликоль;
  • тальк;
  • гидроксид железа желтый.

Фармакологическое действие

Препарат обладает выраженным антигипертензивным и антиангинальным эффектом.

Производитель

LEK d.d., Словения

Сроки и условия хранения

Лекарственный препарат рекомендуется хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 15 градусов. Срок хранения лекарственного средства составляет 3 года с даты изготовления. По истечении срока годности медикамент необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

Условия продажи

Таблетки Нифекард ХЛ можно купить в аптеке только при наличии рецепта от врача.

Что вы на самом деле знаете о гипертонии?

Настоящий тест позволяет оценить уровень ваших знаний об артериальном давлении и гипертонии. Ответьте на 10 вопросов и предотвратите возможные ошибки при диагностике и лечении артериальной гипертензии.

Стоимость таблеток

Цена таблеток Нифекард ХЛ составляет 190-300 рублей и зависит от количества активного вещества в составе.

Фармакодинамика: действие на артериальное давление

Препарат Нифекард ХЛ относится к фармакологической группе селективных антагонистов кальция. Основное действующее вещество – Нифедипин, который относится к производным 1,4-дигидропиридина.

Нифекард снижает давление и нормализует работу сердечно-сосудистой системы. Его эффективно применяют для лечения ишемии и гипертонии.

Действие Нифекарда от повышенного давления основано на снижении концентрации кальция и его передвижении по сосудам к органам и тканям. Снижается уровень кальция в мышечных клетках сердца, периферических и коронарных артериях.

Препарат задерживает вывод ионов кальция из клеток, сокращает число действующих кальциевых каналов, не оказывая негативного воздействия на время их активации, восстановительный период, деактивацию.

Препарат в указанной дозировке нормализует мембранный потенциал кальция, который повреждается из-за внутренних патологий, таких как гипертоническая болезнь. Мягкое действие препарата не влияет на тонус вен. Таблетки повышают коронарное кровообращение, улучшают снабжение кровью миокарда, активируют ветви кровеносных сосудов.

Фармакокинетика лекарства

Таблетки предназначены для перорального приема. после приема таблетка попадает в желудок, где растворяется под действием желудочного сока. Основные компоненты проникают в кровоток, откуда следуют по органам и тканям. Процесс высвобождения компонентов медленный. Максимальная концентрация наблюдается через 6 часов после приема.

Действие одной таблетки сохраняется на сутки. Связь с белками плазмы высокая. Метаболиты образуются в печени. Препарат выводится через почки с мочой в течение суток.

Компоненты лекарственного средства Нифекард ХЛ проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко.

При длительном приеме лекарства может развиться привыкание. Накопительный эффект отсутствует.

От чего помогает Нифекард ХЛ

Показания к применению таблеток:

  • гипертоническая болезнь;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • стенокардия напряжения;
  • ангиоспастическая стенокардия.

Противопоказания препарата

Лекарство от давления Нифекард ХЛ нельзя противопоказано в следующих случаях:

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • пониженные артериальные показатели давления;
  • аортальный стеноз;
  • хроническая недостаточность сердца;
  • кардиогенный шок;
  • сердечный приступ при обострении;
  • период грудного вскармливания;
  • первые три месяца вынашивания ребенка.

К относительным противопоказаниям относятся:

  • митральный стеноз;
  • аортальный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • увеличенная частота сердечных сокращений;
  • нестабильная стенокардия;
  • дисфункция синусового узла;
  • недостаточность левого желудочка.

Инструкция по применению и дозировки

Врачи назначают препарат Нифекард ХЛ от давления и ишемии. Таблетки предназначены для перорального приема. При давлении нужно пить Нифекард ХЛ целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. дозировка, продолжительность терапии, периодичность приема определяются лечащим врачом индивидуально по показаниям.

При давлении принимать Нифекард ХЛ необходимо в соответствии с предписаниями врача или инструкцией по применению. Суточная дозировка не должна превышать 1 таблетку. В продаже есть таблетки с разным содержанием нифедипина – 30 и 60 мг. Тип таблеток назначает врач.

Минимальная суточная дозировка составляет 30 мг, а максимальная может достигать 90 мг. Препарат предназначен для продолжительного приема с коррекцией дозы. Повышать дозировку можно с интервалов 1-2 недели.

Проявления побочных реакций

Прием медикамента Нифекард ХЛ при давлении может спровоцировать появление нежелательных реакций организма, которые распространяются на работу внутренних органов и систем жизнедеятельности.

Читайте также:  Сосновые шишки от инсульта - лечение, настойка, отвар, рецепты

Основные побочные действия:

  • понижение артериальных показателей д критических отметок;
  • покраснение кожи;
  • увеличение частоты сердечных сокращений;
  • нарушение сердечного ритма;
  • боли в голове;
  • кружение головы;
  • вялость;
  • упадок сил;
  • быстрое переутомление;
  • сухость в ротовой полости;
  • расстройство пищеварения;
  • малокровие;
  • снижение количества тромбоцитов;
  • артрит;
  • аллергические реакции.

Передозировка лекарственного средства

Если применять Нифекард от давления без соблюдения рекомендаций врача, может возникнуть реакция на передозировку компонентами, которая проявляется в следующих симптомах:

  • расширение кровеносных сосудов;
  • сильное снижение артериальных показателей давления;
  • боли в голове;
  • покраснение лица;
  • дисфункция синусового узла;
  • нарушение синусового ритма;
  • увеличение частоты сердечных сокращений;
  • брадиаритмии.

При тяжелой форме интоксикации, вызванной передозировкой препаратом, может случиться обморок или кома.

При первых признаках передозировки необходимо помочь больному промыть желудок. Для этого ему стоит дать адсорбирующее средство или вызвать рвоту. При передозировке часто нарушается кровоток, работа сердца и других органов. необходимо направить меры на стабилизацию состояния. Дальнейшее лечение назначает и проводит лечащий врач в условиях стационара или амбулаторно в зависимости от состояния больного. Гемодиализ неэффективен.

Совместимость с другими препаратами

При высоком давлении Нифекард часто назначают в комплексе с другими препаратами. Комбинированную схему лечения составляет лечащий врач с учетом лекарственной совместимости.

Нежелательные сочетания Нифекарда с лекарствами:

  • антигипертензивные средства, мочегонные таблетки, нитратосодержащие медикаменты, бета-блокаторы, трициклики, Циметидин, Ранитидин усиливают гипотензивный эффект;
  • Хинидин понижает содержание компонентов таблеток в крови;
  • Дигоксин. Теофиллин увеличивают максимальное содержание компонентов Нифекарда в крови;
  • индукторы ферментов печени уменьшают общее содержание Нифедипина;
  • нитраты повышают риск увеличения частоты сердечных сокращений;
  • симпатомиметические препараты, кальцийсодержащие средства, эстрогены уменьшают действенность Нифекарда.

Нифекард ХЛ может влиять на фармакологические свойства других лекарств. Нифедипин увеличивает концентрацию в крови:

  • антитромботических средств;
  • противосудорожных препаратов;
  • производных Индандиона;
  • производных Кумарина;
  • Хинина;
  • Сульфинпиразона;
  • салицилатов.

Нифедипин задерживает вывод компонентов Винкристина из организма, что приводит к усилению побочных реакций.

При применении Нифекарда одновременно с литийсодержащими средствами вырастает риск отравления литием, при котором характерны: приступы рвоты, жидкий стул, нарушение согласованности движений, непроизвольное дрожание конечностей, звон в ушах.

Употребление сока грейпфрута или самого фрукта может привести к уменьшению обмена веществ Нифедипина, поэтому следует исключить его из рациона на протяжении всего периода приема.

Чем можно заменить

  • Адалат;
  • Занифед;
  • Кальцигард Ретард;
  • Кордафен;
  • Кордафлекс.

Отменять Нифекард или принимать решение о назначении аналогов может только лечащий врач. Самолечение опасно для жизни и здоровья.

Нифекард ХЛ, 30 мг, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

Инструкция на Нифекард ХЛ

Состав

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
нифедипин 30 мг
60 мг
вспомогательные вещества: повидон — 75/150 мг; натрия лаурилсульфат — 2,4/4,8 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 185,80/(-) мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2906) — (-)/203,84 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208) — (-)/123,36 мг; Ludipress ® (смесь лактозы моногидрата, повидона, кросповидона в соотношении 93:3,5:3,5) — 70/50 мг; магния гидросиликат (тальк) — 6/6 мг; магния стеарат — 0,8/2 мг
оболочка пленочная: гипромеллозы фталат (гидроксипропилметилцеллюлозы фталат) — 18,2/40 мг; триэтилцитрат — 1,8/4 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910) — 3/4,5 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 3/4,5 мг; макрогол (полиэтиленгликоль) — 1/1,5 мг; магния гидросиликат (тальк) — 0,5/0,75 мг; титана диоксид — 1,93/2,9 мг; краситель железа оксид желтый — 0,57/0,85 мг

Описание

От светло-коричневато-желтого до светло-коричневато-оранжевого цвета, круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной надписью «NDP 30» или «NDP 60» на одной стороне. На поперечном разрезе — желтого цвета.

Фармакодинамика

Нифедипин — селективный БКК, производное 1,4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо. Уменьшает количество функционирующих каналов, не оказывая воздействие на время их активации, инактивации и восстановления.

Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, опосредуемые тропомиозином и тропонином, и в гладких мышцах сосудов, опосредуемые кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертонии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена обкрадывания, активирует функционирование коллатералей.

Улучшает функцию миокарда, уменьшает силу сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде. Расширяя периферические артерии, снижает АД и уменьшает ОПСС и постнагрузку на сердце. Почти не влияет на синоатриальный и AV узлы. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез.

Угнетает агрегацию тромбоцитов, обладает антиатерогенными свойствами (особенно при длительном применении). Понижает давление в легочной артерии, оказывает положительное влияние на кровоснабжение сосудов головного мозга.

Фармакокинетика

Нифекард ® ХЛ вследствие замедленного высвобождения активного вещества обеспечивает постепенный контролируемый рост плазменных концентраций нифедипина. Плазменная концентрация нифедипина выходит на плато приблизительно через 6 ч и поддерживается с незначительными колебаниями в течение 24 ч. Нифедипин быстро и практически полностью всасывается после приема внутрь (92–98%). Характеризуется высоким процентом связывания с белками плазмы крови (90%). T1/2 составляет приблизительно 2 ч. Метаболизируется в печени. Активных метаболитов не выявлено. Выводится в виде неактивных метаболитов в основном почками (80%) и с желчью (20%).

Нифедипин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Кумулятивный эффект отсутствует.

ХПН, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику.

При нарушении функции печени снижен клиренс нифедипина. При тяжелых нарушениях функции печени может потребоваться коррекция дозы.

У пациентов пожилого возраста при в/в применении клиренс нифедипина был снижен на 33% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами.

При длительном приеме может наблюдаться развитие толерантности к нифедипину.

Нифекард ХЛ: Показания

ишемическая болезнь сердца: стабильная стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала).

Способ применения и дозы

Внутрь, в одно и то же время суток, не разжевывать, не дробить и не делить. Режим дозирования устанавливается индивидуально. Нельзя запивать таблетки грейпфрутовым соком.

Доза препарата Нифекард ® ХЛ составляет 1 табл. 30 или 60 мг/сут однократно. Подбор дозы начинается с 30 мг/сут, коррекция осуществляется с интервалами в 7–14 дней.

Максимальная суточная доза Нифекард ® ХЛ — 90 мг.

Возможно замедление выведения нифедипина у пожилых пациентов, поэтому могут потребоваться меньшие поддерживающие дозы препарата, чем молодым пациентам.

У пациентов с нарушением функции печени применение нифедипина должно проводиться под тщательным наблюдением и при необходимости может потребоваться снижение дозы препарата.

У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Пациентам с тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями необходимо проводить лечение низкой дозой.

При необходимости отмены препарата Нифекард ® ХЛ дозу следует снижать постепенно.

Применение при беременности и кормлении грудью

Контролируемых исследований по применению нифедипина у беременных женщин не проводилось. Исследования на животных показали тератогенность и эмбрио/фетотокичность нифедипина. Применение препарата Нифекард ® ХЛ до 20 нед противопоказано. Применение препарата Нифекард ® ХЛ после 20 нед беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и препарат следует применять только в условиях стационара с соответствующим контролем состояния матери и плода (контроль АД у матери; регулярный ультразвуковой контроль развития и жизнеспособности плода). При возникновении аномалий следует прекратить применение препарата.

Нифедипин проникает в грудное молоко, поэтому при применении в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Фертильность. В некоторых исследованиях БКК, такие как нифедипин, приводили к обратимым биохимическим изменениям головки сперматозоидов, которые могут привести к нарушению их функции. У мужчин, неоднократно испытывающих проблемы с зачатием ребенка при экстракорпоральном оплодотворении, в качестве одной из возможных причин следует рассматривать применение нифедипина, если никакого другого объяснения не может быть найдено.

Нифекард ХЛ: Противопоказания

повышенная чувствительность к нифедипину или компонентам препарата и другим производным 1,4-дигидропиридина;

тяжелая артериальная гипотензия (сАД ниже 90 мм рт.ст.);

тяжелый стеноз аортального клапана с клинически значимыми нарушениями гемодинамики;

хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, кардиогенный шок (риск развития инфаркта миокарда), острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 нед);

одновременное применение рифампицина;

редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т.к. в составе содержится лактоза);

беременность до 20 нед, период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: стеноз устья аорты или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; выраженная тахикардия; синдром слабости синусного узла; злокачественная артериальная гипертензия; инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью; цереброваскулярные заболевания; одновременное применение бета-адреноблокаторов или сердечных гликозидов, индукторов или ингибиторов изофермента CY3A4; нарушения функции печени и/или почек; гемодиализ (риск возникновения артериальной гипотензии); сахарный диабет; кишечная непроходимость; беременность после 20 нед.

Нифекард ХЛ: Побочные действия

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классификацией ВОЗ по частоте их развития следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Симптомы: периферическая вазодилатация возможно с длительным выраженным снижением АД (головная боль, гиперемия кожи лица, угнетение деятельности синусного узла, брадикардия и/или тахикардия, брадиаритмия), гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия, кардиогенный шок с развитием отека легких. При тяжелом отравлении — потеря сознания, кома.

Лечение: заключается в стандартных процедурах выведения препарата из организма (назначение активированного угля, промывание желудка), восстановлении стабильных показателей гемодинамики, тщательном контроле деятельности сердца, легких и выделительной системы.

В случаях передозировки препаратами пролонгированного действия необходимо обеспечить наиболее полное выведение препарата из организма, по возможности промывание тонкого кишечника в целях предотвращения дальнейшего всасывания активного вещества. При применении слабительных средств следует учитывать, что БКК могут вызывать снижение тонуса кишечной мускулатуры вплоть до атонии кишечника. Гемодиализ неэффективен, рекомендуется плазмаферез вследствие высокой степени связывания с белками и относительно малого Vd.

Лечение брадиаритмий симптоматическое с применением атропина и/или бета- симпатомиметиков; в случае возникновения угрожающих жизни брадиаритмий необходима постановка временного кардиостимулятора.

При стойком выраженном снижении АД в результате кардиогенного шока и артериальной вазодилатации следует применять кальций (1–2 г глюконата кальция, в/в), допамин (до 25 мкг/кг/мин), добутамин (до 15 мкг/кг/мин), эпинефрин (адреналин) или норэпинефрин (норадреналин). Дозы указанных препаратов должны определяться исключительно исходя из полученного эффекта.

Читайте также:  Синусовая тахикардия: причины, фото ЭКГ, показания к лечению

Ввиду возможной объемной перегрузки сердца, инфузионную терапию рекомендуется проводить с осторожностью под контролем гемодинамических показателей.

Антидотом являются препараты кальция. Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с нарушением функции печени.

Взаимодействие

Нифедипин метаболизируется главным образом при помощи изофермента CYP3A4, поэтому препараты, которые ингибируют или индуцируют этот фермент, могут изменять пресистемный метаболизм или клиренс нифедипина.

Индукторы изофермента CYP3A4

Рифампицин. Рифампицин является сильным индуктором изофермента CYP3A4. При одновременном применении с рифампицином биодоступность нифедипина значительно снижается и эффективной концентрации в плазме крови достичь не удается.

Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал. Фенитоин индуцирует изофермент CYP3А4. Способен уменьшать биодоступность нифедипина и снижать его эффективность. При одновременном применении фенитоина и нифедипина следует оценивать клинический эффект последнего и при необходимости увеличить его дозу. Если доза нифедипина при комбинированной терапии была повышена, необходимо это учесть при отмене фенитоина. Достоверных исследований взаимодействия нифедипина и карбамазепина и фенобарбитала при одновременном применении не проводилось. В других исследованиях карбамазепин и фенобарбитал снижают плазменную концентрацию другого БКК — нимодипина, поэтому нельзя исключить возможность снижения и плазменной концентрации нифедипина при их одновременном применении с карбамазепином и фенобарбиталом.

Ингибиторы изофермента CYP3A4. Одновременное применение нифедипина и препаратов, оказывающих ингибирующее действие на изофермент CYP3А4, вызывает повышение концентрации нифедипина в плазме крови. Следует контролировать АД и при необходимости уменьшить дозу нифедипина.

Макролидные антибиотики (например эритромицин). Некоторые макролидные антибиотики, как известно, ингибируют CYP3A4-опосредованный метаболизм других ЛС. Поэтому нельзя исключить потенциальное увеличение плазменной концентрации нифедипина при совместном их применении.

Азитромицин, хотя структурно близок к классу макролидных антибиотиков, не ингибирует изофермент CYP3A4.

Ингибиторы протеазы ВИЧ (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир). Нет достоверных клинических исследований по изучению лекарственного взаимодействия между нифедипином и ингибиторами протеазы ВИЧ. ЛС этого класса, как известно, ингибируют изофермент CYP3A4. Кроме того, в исследовании in vitro было показано, что ЛС этого класса ингибируют метаболизм нифедипина. При одновременном применении нифедипина с ингибиторами протеазы ВИЧ нельзя исключить увеличение его плазменной концентрации.

Производные имидазола (например кетоконазол, итраконазол или флуконазол). Достоверных исследований по взаимодействию нифедипина с азольными противогрибковыми препаратами не проводилось, но известно, что последние ингибируют изофермент CYP3A4. При одновременном применении внутрь с нифедипином нельзя исключить увеличение его плазменной концентрации.

Флуоксетин. Достоверных исследований по взаимодействию нифедипина с флуоксетином не проводилось. В исследовании in vitro было показано, что флуоксетин ингибирует CYP3A4-опосредованный метаболизм нифедипина. Поэтому увеличение плазменной концентрации нифедипина при совместном их применении не может быть исключено.

Нефазодон. Достоверных исследований по взаимодействию нифедипина и нефадозона не проводилось. В исследовании in vitro было показано, что нефадозон ингибирует CYP3A4-опосредованный метаболизм нифедипина. Поэтому увеличение плазменной концентрации нифедипина при совместном их применении не может быть исключено.

Стрептограмин В (хинупристин)/стрептограмин А (дальфопристин). Одновременное применение данной комбинации и нифедипина может привести к увеличению концентрации в плазме крови последнего.

Вальпроевая кислота. Достоверных исследований взаимодействия нифедипина и вальпроевой кислоты при одновременном применении не проводилось. В других исследованиях вальпроевая кислота снижала плазменную концентрацию другого БКК — нимодипина, поэтому нельзя исключить возможность снижения плазменной концентрации нифедипина при одновременном применении с вальпроевой кислотой.

Циметидин. Вследствие ингибирования изофермента CYP3A4 циметидин повышает плазменные концентрации нифедипина и может усиливать антигипертензивный эффект.

Таким образом, при одновременном применении нифедипина с циметидином, стрептограмином В/стрептограмином А, эритромицином, флуоксетином, нефазодоном, вальпроевой кислотой, ингибиторами протеазы ВИЧ (например ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир) и производными азола (кетоконазол, итраконазол или флуконазол) следует контролировать АД, и при необходимости доза препарата должна быть снижена.

Другие препараты, которые влияют на метаболизм нифедипина

Цизаприд. Одновременное применение цизаприда и нифедипина может привести к увеличению плазменной концентрации нифедипина.

Дилтиазем. Дилтиазем уменьшает клиренс нифедипина и следовательно — повышает плазменную концентрацию нифедипина. Таким образом следует соблюдать осторожность при применении препаратов в комбинации и при необходимости снижать дозу нифедипина.

Циклоспорин. Одновременное применение может привести к повышению плазменной концентрации нифедипина.

Эффекты нифедипина на другие ЛС

Гипотензивные ЛС. Нифедипин может усиливать антигипертензивный эффект диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, АРА II, других БКК, альфа-адреноблокаторов, ингибиторов ФДЭ-5, альфа-метилдопы.

При применении нифедипина одновременно с бета-адреноблокаторами необходим тщательный контроль за пациентом, поскольку возможно ухудшение симптомов течения сердечной недостаточности (описаны единичные случаи).

Дигоксин. Одновременное применение нифедипина и дигоксина может вызвать увеличение плазменной концентрации дигоксина, поэтому следует контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови, и при необходимости доза дигоксина должна быть скорректирована.

Хинидин. При одновременном применении нифедипина и хинидина происходит снижение плазменной концентрации хинидина, и в отдельных случаях при отмене нифедипина отмечалось увеличение его концентрации в плазме крови. Поэтому при необходимости рекомендуется коррекция дозы хинидина. Некоторые авторы указывают на повышение плазменной концентрации нифедипина при одновременном применении обоих ЛС. Таким образом, следует тщательно контролировать АД, и при необходимости доза нифедипина должна быть уменьшена.

Такролимус. Было показано, что циклоспорин метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4. Опубликованные данные указывают, что может возникнуть необходимость уменьшения дозы такролимуса при одновременном применении с нифедипином.

Винкристин. При одновременном применении с нифедипином снижается выведение винкристина, может потребоваться снижение его дозы.

Сульфат магния. Необходимо тщательно контролировать АД при в/в введении магния сульфата пациентам, принимающим нифедипин, т.к. возможно выраженное снижение АД.

Цефалоспорины. При одновременном применении с нифедипином увеличивается плазменная концентрация цефалоспоринов.

Фенитоин. Нифедипин может замедлять метаболизм фенитоина и увеличивать его токсическое действие. У пациентов, принимающих фенитоин, в начале лечения нифедипином рекомендуется контролировать плазменную концентрацию фенитоина.

Нитраты. Необходимо учитывать синергическое действие при одновременном применении нифедипина и нитратов.

Теофиллин. Нифедипин повышает концентрацию теофиллина в плазме крови при одновременном применении.

Фентанил. Одновременное применение нифедипина и фентанила может привести к выраженной артериальной гипотензии, поэтому рекомендуется отменить применение нифедипина (если это возможно) как минимум за 36 ч до проведения анестезии с применением фентанила.

Антикоагулянты непрямого действия. Зарегистрированы редкие сообщения увеличения ПВ при одновременном применении нифедипина с антикоагулянтами непрямого действия (например варфарин). Отношение к терапии нифедипином не установлено, клиническая значимость данного эффекта неизвестна.

Другие формы взаимодействия

При спектрофотометрическом определении ванилилминдальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложноположительного результата. Рекомендуется выполнить другие измерения.

Грейпфрутовый сок. Грейпфрутовый сок ингибирует изофермент CYP3A4. При одновременном приеме грейпфрутовый сок повышает концентрацию нифедипина в плазме крови вследствие снижения пресистемного метаболизма. Ввиду повышения биодоступности нифедипина у пациентов с тяжелой артериальной гипертензией или стабильной стенокардией, возможно развитие ишемических осложнений (сердечный приступ, нестабильная стенокардия). Употребление грейпфрутового сока во время лечения нифедипином не рекомендуется.

При одновременном применении нифедипина и ацетилсалициловой кислоты, беназеприла, кандесартана, дебрисоквина, доксазозина, ирбесартана, омепразола, орлистата, пантопразола, ранитидина, росиглитазона и триамтерена/гидрохлоротиазида какое-либо влияние на фармакокинетику нифедипина отсутствует.

Особые указания

Прекращать лечение препаратом Нифекард ® ХЛ рекомендуется постепенно.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть приступ стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях — усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью. Редко у пациентов с выраженным стенозом коронарных артерий в начале терапии или при увеличении дозы нифедипина может увеличиваться частота и выраженность ангинозных болей, вплоть до развития инфаркта миокарда.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST на ЭКГ, возникновение эргоновининдуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например при разном пороге напряжения или нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после применения нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У пациентов с сахарным диабетом при применении препарата Нифекард ® ХЛ может потребоваться контроль концентрации глюкозы в плазме крови.

У пациентов, находящихся на гемодиализе, с высоким АД и необратимым нарушением функции почек, со сниженным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, может произойти резкое падение АД.

За пациентами с нарушенной функцией печени устанавливают тщательное наблюдение и при необходимости снижают дозу препарата и/или применяют другие лекарственные формы нифедипина.

У пациентов с выраженным стенозом любого отдела ЖКТ возможно развитие непроходимости кишечника. В очень редких случаях могут развиться безоары, для удаления которых может потребоваться хирургическое вмешательство. В единичных случаях симптомы кишечной непроходимости могут наблюдаться у пациентов, не имеющих патологии со стороны ЖКТ. Риск развития безоаров повышен у пациентов с пониженной перистальтикой кишечника (запор, гастроэзофагеальный рефлюкс, ожирение, гипотиреоз, сахарный диабет), опухолями кишечника, дивертикулитом, воспалительными изменениями кишечника, вертикальной гастропластикой, шунтированием желудка, после резекции тонкого кишечника, наложения колостомы, а также при одновременном применении с блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, опиатами, НПВС, антихолинергическими ЛС, нейромышечными блокаторами (миорелаксанты), лаксативами (слабительные средства).

Имеются единичные сообщения прилипания таблеток к стенке кишечника с формированием язв, потребовавших госпитализации и хирургического вмешательства.

Следует иметь в виду, что при проведении рентгенологического исследования кишечника с барием можно выявить ложноположительные симптомы полипа (дефект наполнения).

Если во время терапии пациенту требуется провести хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Нифедипин, как и другие БКК, угнетают агрегацию тромбоцитов in vitro. Небольшое количество сообщений подтверждают данные о статистически значимом снижении агрегации тромбоцитов и увеличении времени кровотечения. Клиническая значимость этого неизвестна.

Во время лечения возможен положительный результат при проведении прямой реакции Кумбса и повышение титра антинуклеарных антител.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения препаратом Нифекард ® ХЛ необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и воздержаться от применения алкоголя.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *