Омез® (20 мг): инструкция по применению, показания

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество — омепразол 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, лактоза, натрия лаурилсульфат, динатрия гидрофосфат безводный, сахароза, сахароза (25/30), гипромеллоза (6cps)

основная оболочка: гипромеллоза (6 cps)

кишечнорастворимая оболочка: кислоты метакриловой кополимер (тип С) (эудрагит L 100-55), натрия гидроксид, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид Е171

корпус: желатин, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, кармуазин Е122,

крышечка: желатин, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, кармоизин Е122

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 с бесцветным прозрачным корпусом и прозрачной розовой крышечкой, с надписью «OMEZ» на корпусе и крышечке с двойной блокирующей системой. Содержимое капсул – сферические пеллеты белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэгзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код ATX А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Омепразол заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%, после повторного приема увеличивает биодоступность около 60%. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов. Связь с белками плазмы — около 97%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 — S-мефенитоин гидроксилаза). Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ — 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток).

Большая часть препарата почти 80 % выводится почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 0,5–1 час.

Фармакодинамика

Омепразол относится к бензимидазольным производным. В кислой среде париетальных клеток желудка омепразол превращается в активный метаболит — сульфенамид, который необратимо связывается с одной из цистеиновых групп Н+,К+-АТФ-азы и ингибирует активность фермента (протонной помпы). Таким образом, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Ингибирование активности фермента имеет дозозависимый характер.

Показания к применению

— лечение язвы двенадцатиперстной кишки, профилактика рецидивов язв двенадцатиперстной кишки

— лечение язвы желудка, профилактика рецидивов язвы желудка

— в сочетании с соответствующими антибиотиками, Helicobacter Pylori (H.Р) искоренение в язвенной болезни

— лечение связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств (НПВП)-ассоциированные с гастропатей желудка и двенадцатиперстной кишки, профилактика связанные с приемом НПВП-ассоциированной гастропатии желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов с риском

— лечение рефлюкс-эзофагита, долгосрочное лечение пациентов с рефлюкс-эзофагитом

— лечение симптоматическое желудочно-пищеводного рефлюкса

— лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Применение в педиатрии

Дети старше 1 года и ≥ 10 кг

— симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым в желудочно-пищеводного рефлюкса

Детcкий возраст старше 4-х лет и подростковый возраст

— в комбинации с антибиотиками в лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванной H. Pylori

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 20 мг (по 1 капсуле) один раз в день в течение 4 недель. Лечение можно продлить еще на 4 недели. Для пациентов со слабочувствительной язвой двенадцатиперстной кишки рекомендуется применение Омез® 40 мг один раз в сутки, курс лечения в течение 4 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка – по 20 мг два раз в день (40 мг/сут) в течение 4-8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита – 20 мг (по 1 капсуле) ежедневно один раз в сутки в течение 4 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для профилактики рецидивов язвы желудка — 20 мг один раз в сутки в течение 4 недель. При необходимости доза препарата Омез® может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки, в течение 4 недель.

Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омез назначается в дозе 20 мг (по 1 капсуле) в течение 4 – 8 недель.

В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I – II стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать по 20 мг два раза в сутки, в течение 4 — 8 недель, при III — IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать по 40 мг один раз в сутки, в течение 4 — 8 недель.

При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром.

Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона – 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема.

Нelicobaсter pylori – ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение 7 — 14 дней.

— Омез 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, два раза в сутки в течение одной недели, или

— Омез 20 мг + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый препарат два раза в сутки в течение одной недели, или

— Омез 40 мг один раз в сутки с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазолом 500 мг), оба три раза в день в течение одной недели.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств — рекомендуемая доза — 20 мг два раза (40 мг) в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг один раз в сутки, утром.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств — рекомендуемая доза 20 мг два раза в сутки, в течение 4 — 8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для профилактики связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств -ассоциированной язвы желудка и двенадцатиперстной кишки у пациентов группы риска (возраст> 60, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, ранее перенесших желудочно-кишечное кровотечение), рекомендуемая доза — 20 мг один раз в сутки.

Рекомендуемая доза Омеза для лечение рефлюксного эзофагита — 20 мг составляет один раз в сутки, в течение 4 недель. Для пациентов с тяжелым эзофагитом рекомендуемая доза Омеза 40 мг один раз в сутки, в течение 8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения симптоматического гастроэзофагеального рефлюкса — 20 мг один раз в сутки, в течение 4 недель.

Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона — 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема, если доза препарата превышает 80 мг в сутки, она должна быть разделена и принята два раза в сутки.

Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

Дети старше 1 года и >10 кг

Лечение рефлюксного эзофагита

Симптоматическое лечение изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, рекомендуемая доза:

10 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 20 мг один раз в сутки

20 мг один раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 40 мг один раз в сутки

Рекомендуемая доза Омеза для лечения рефлюксный эзофагит- 20 мг, в течение 4 — 8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза при симптоматическом лечении изжоги и регургитации кислоты при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – 20 мг, в течение 2-4 недель.

Детский возраст старше 4 лет и подростковый возраст

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки вызванной Н.pylori – в течения 1 – 2 недели в комбинации с антибактериальными препаратами:

Комбинация с двумя антибиотиками: Омез 10 мг, амоксициллин 25 мг/кг массы тела и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела назначаются совместно два раза в сутки в течение одной недели.

Комбинация с двумя антибиотиками: Омез 20 мг, амоксициллин 750 мг и кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела назначаются совместно два раза в сутки в течение одной недели.

Комбинация с двумя антибиотиками: Омез 20 мг, амоксициллин 1 г и кларитромицин 500 мг назначаются совместно два раза в сутки в течение одной недели.

Специальная группа населения

У пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется Печёночная недостаточность

У пациентов с печёночной недостаточностью суточная доза 10-20 мг может быть достаточной

Пациенты пожилого возраста (> 65 лет)

Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется

Рекомендуется принимать таблетки Омез утром, проглатывать их целиком, запивая половиной стакана воды.

Для пациентов, имеющих затруднения с глотанием и для детей, которые могут пить или проглатывать полужидкую пищу

Пациенты могут растворить ее в ложке негазированной воды и, если пожелают, смешать ее с некоторыми фруктовыми соками или яблочным пюре. Пациенты должны быть уведомлены о том, что дисперсия должна быть принята немедленно (или в течение 30 минут), ее следует перемешать только непосредственно перед употреблением и запить половиной стакана воды. НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ молоко или газированную воду. Кишечнорастворимые гранулы не следует разжевывать.

Побочные действия

— боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки

— отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника

— умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит

— гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела

— судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях

— депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии

— нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле

— геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз, алопеция

— крапивница, зуд, ангионевротический отек

— интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия

— боль в яичках, гинекомастия

— нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения

— гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит

— синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема

— риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

— одновременное применение с нелфинавиром

Лекарственные взаимодействия

Возможности взаимодействия омепразола с другими лекарственными препаратами ограничены. Омепразол метаболизируется в печени через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени, омепразол может снижать их выведение. Омепразол замедляет экскрецию диазепама, фенитоина и антикоагулянтов (варфарин). При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времени, корректировка дозы омепразола необходима.

Плазменные уровни нелфинавира и атазанавира уменьшаются в случае их совместного применения с омепразолом.

Совместное назначение омепразола с нелфинавиром противопоказано (см. раздел Одновременное применение омепразола (40 мг один раз в сутки) снижает среднюю экспозицию нелфинавира на 40%, и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 была снижена на 75-90%. Взаимодействие может также включать ингибирование CYP2C19.

Совместное назначение омепразола с атазанавиром не рекомендуется.

Совместное назначение омепразола (40 мг один раз в сутки) и атазанавира 300 мг/ритонавира 100 мг у здоровых добровольцев привело к 75% снижению экспозиции атазанавира. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсировало влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Совместный прием омепразола (20 мг один раз в сутки) с атазанавиром 400 мг/ритонавиром 100 мг для здоровых добровольцев привело к снижению экспозиции атазанавира примерно на 30% по сравнению с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг один раз в сутки.

Совместное лечение омепразолом (20 мг в сутки) и дигоксином у здоровых субъектов повышало биодоступность дигоксина на 10%. О токсичности дигоксина сообщается редко. Однако следует проявлять осторожность при назначении высоких доз омепразола у пациентов пожилого возраста. Следует усилить терапевтический лекарственный мониторинг.

В перекрестных клинических исследованиях клопидогрел (нагрузочная доза 300 мг с последующими 75 мг/сут.) одиночно и совместно с применением омепразола (80 мг в то же время, как клопидогрел) принимались в течение 5 дней. Экспозиция активного метаболита клопидогрела была снижена на 46% (день 1) и 42% (день 5) при совместном назначении клопидогрела и омепразола. Среднее ингибирование агрегации тромбоцитов (IPA) было снижено на 47% (24 часа) и 30% (день 5) при совместном назначении клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не препятствует их взаимодействию, которое может быть обусловлено ингибирующим действием омепразола на CYP2C19. В обсервационных и клинических исследованиях были зарегистрированы противоречивые данные о клинических проявлениях этого ФК/ФД (фармакокинетика/фармакодинамика) взаимодействия во время основных сердечно-сосудистых событий.

Другие активные вещества

Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно уменьшается и, таким образом, клиническая эффективность может нарушаться. Для позаконазола и эрлотиниба следует избегать одновременного применения.

Активные вещества, метаболизируемые CYP2C19

Омепразол является умеренным ингибитором CYP2C19, основного энзима, метаболизирующего омепразол. Таким образом, метаболизм сопутствующих активных веществ, также метаболизируемых CYP2C19, может быть понижен, и системная экспозиция этих веществ может увеличиться. Примерами таких препаратов являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Омепразол, принимаемый в дозах 40 мг у здоровых субъектов в перекрестном исследовании, увеличивал Cmax и AUC для цилостазола на 18% и 26% соответственно, а один из его активных метаболитов на 29% и 69% соответственно.

В течение первых двух недель после начала лечения омепразолом рекомендуется мониторинг концентрации фенитоина плазмы и, если осуществлялась коррекция дозы фенитоина, после окончания лечения омепразолом должны осуществляться мониторинг и дальнейшая коррекция дозы.

Совместное применение омепразола и саквинавира/ритонавира привело к увеличению уровня в плазме примерно до 70% для саквинавира, связанного с хорошей переносимостью у пациентов с ВИЧ-инфекцией.

При совместном применении омепразола наблюдалось увеличение сывороточных уровней такролимуса. Должен быть выполнен усиленный мониторинг концентраций такролимуса, а также функции почек (клиренс креатинина), при необходимости дозировки такролимуса корректируются.

Действие других активных веществ на фармакокинетику омепразола

Поскольку омепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4, активные вещества, известные как ингибиторы CYP2C19 или СУР3А4 (такие как кларитромицин и вориконазол), могут привести к увеличению сывороточных уровней омепразола за счет уменьшения скорости его метаболизма. Совместное применение вориконазола привело к более чем удвоению экспозиции омепразола. В случае, если высокие дозы омепразола хорошо переносятся, коррекция дозы омепразола обычно не требуется. Однако коррекцию дозы следует рассматривать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при длительном лечении.

Активные вещества, известные как индукторы CYP2C19 или CYP3A4, или обоих (такие как рифампицин и зверобой), могут привести к снижению уровня омепразола в сыворотке крови за счет увеличения скорости метаболизма.

Особые указания

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение препаратом омепразол может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Результаты трех перспективных эпидемиологических исследований (более 1000 подтвержденных результатов) не показывают негативных последствий омепразола на беременность или на здоровье плода / новорожденного. Омепразол можно применять во время беременности.

Омепразол в грудном молоке, не влияет на ребенка, при применении терапевтических доз.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Омепразол метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Метаболизм омепразола у пациентов с дисфункции печени нарушается, что приводит к увеличению AUC. Омепразол не обладает кумуляцией при приеме один раз в сутки.

Фармакокинетика омепразола, в том числе системного биодоступности и скорости выведения, остаются неизменными у больных со сниженной функцией почек.

Скорость метаболизма омепразола несколько снижается у пожилых пациентов (75-79 лет).

Во время лечения с рекомендованными дозами для детей в возрасте от 1 года, были получены аналогичные концентрации в плазме как у взрослых.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующими повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Читайте также:  Перебои в работе сердца: причины, симптомы, лечение

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головная боль, нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту тошнота, повышенное потоотделение, и.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 3 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона или по 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции и за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике Казахстан, 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,

абонентский ящик 7, тел: 8(727)3941688, факс: 8(727)3941294

Омез побочные действия

Препарат Омез входит в группу ингибиторов протонного насоса, имеет кодировку АТХ — А02ВС01. Основное назначение — угнетение секреции желудочной кислоты при разных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта, в том числе и язвенном поражении. Применяется для лечебных и профилактических целей.

Форма выпуска и состав

В основе средства заложено вещество, влияющее на синтез соляной кислоты — омепразол. Главное действие — восстановление процессов выделения сока, понижение кислотности, предупреждение негативного воздействия на рецепторы желудка извне.

Другой действующий компонент — домперидон — направлен на увеличение тонуса нижнего сфинктера ЖКТ, нормализацию процесса испражнения и восстановление перистальтики кишечника. Выпускается препарат в 3-х формах — капсулах, порошков для суспензий и инфузий. Исходя из этого, имеют разные вспомогательные компоненты.

Бывают 3-х видов, в зависимости от содержания активного вещества омепразола — 10, 20, 40 мг. Также подразделяются на виды, исходя из оболочки капсулы:

  • обычное покрытие состоит из гипромеллозы 6 cps;
  • кишечнорастворимая оболочка — гидроксид натрия, метакриловая кислота, макрогол 6000, сополимер метилметакрилата, диоксид титана, тальк;
  • желатиновые капсулы: желатин, Е122 (азорубин красящий), метилпарагидроксибензоат, вода, пропилпарагидроксибензоат.

Вспомогательные компоненты внутреннего наполнения:

  • гидрофосфат натрия;
  • маннитол;
  • лаурилсульфат натрия;
  • сахароза;
  • лактоза;
  • гипромеллоза 6 cps.

Внутри капсул находятся белые гранулы, корпус бесцветный, крышечка розовая или фиолетовая. Каждая часть капсулы имеет черную маркировку с названием препарата на английском языке (OMEZ). Капсульные таблетки расфасованы в алюминиевые стрипы по 10 единиц. В одной картонной упаковке может содержаться 1 или 3 блистера, соответственно, 10 и 30 капсул.

Порошок Инста

Предназначение — приготовление суспензии для перорального приема (внутрь). Порошкообразная смесь имеет белый цвет, мятный запах, расфасовывается в пакетики по 5, 10, 20, 30 штук в упаковке. Содержание действующего вещества омепразол — 20 мг. Дополнительные ингредиенты:

  • гидрокарбонат натрия;
  • ароматизатор мятный;
  • сахароза;
  • ксилитол;
  • камедь.

Перед потреблением порошок разбавляют очищенной водой.

Порошок лиофилизат

Назначение — приготовление инфузного раствора для внутривенного капельного введения. Выпускается в виде порошка, расфасованного в стеклянные бесцветные флаконы, упаковывается в картонные пачки. Содержание действующего вещества — 40 мг. Вспомогательные компоненты:

  • гидроксид натрия;
  • эдетат динатрия.

Перед применением в содержимое флакона добавляют раствор глюкозы (декстрозы) 5-процентный (препарат не должен иметь в составе консерванты).

Фармакологическое действие

Основное действие препарата Омез связано с ингибированием соляной кислоты. Если средство принимать ежедневно, то понижается секреция желез в желудке на длительный промежуток времени. Это может привести к образованию железистых доброкачественных кист, которые в дальнейшем саморассасываются. Из-за снижения концентрации соляной кислоты в кровяной сыворотке увеличивается количество гастрина и хромогранина А, поэтому запрещено принимать препарат при злокачественных процессах.

Фармакодинамика

Действующее вещество локализуется в секреторных канальцах париетальных клеток на слизистой оболочке желудка, то есть в кислой среде, на фоне чего происходит активация и ингибирование протонного насоса (фермент Н+/К+-АТФ-азу). Механизм действия имеет свои особенности:

  1. Омепразол воздействует на синтез соляной кислоты дозозависимо, поэтому ингибируется базальная и стимулированная секреция кислоты вне зависимости от стимул-фактора.
  2. Вещество влияет на выработку желудочного сока, что приводит к быстрому ингибированию соляной кислоты дневного и ночного типа.
  3. Если принимать лекарственную форму в дозировке 20 мг, то на протяжении суток уровень кислотности снижается на 80-90%, а концентрация соляной кислоты — на 60-70%.
  4. Скорость воздействия препаратов чаще всего зависит от уровня концентрации активного вещества в кровяной плазме. При приеме Омеза процесс ингибирования основан на зависимости от фармакокинетической кривой AUC, то есть концентрация и время.
  5. Омепразол дополнительно обладает бактерицидными свойствами против бактерии Helicobacter pylori, особенно при одновременном приеме с антибиотиками.
  6. Препарат способствует регенерации поврежденных клеток и тканей слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, поэтому активно назначается при язвенном поражении.

Фармакокинетика

Действующее вещество абсорбируется быстро — максимальная концентрация в плазме достигается через 60-120 минут. Процесс абсорбции отмечается в тонкой кишке, время завершения — от 3-х до 6-ти часов. Биодоступность препарата составляет 40% при однократном приеме. Если выпить капсулы/порошок вторично, уровень биодоступности возрастает. При этом приемы пищи никак на это не влияют. Омепразол связывается с плазменными белками на 90-97%, быстро распределяется по организму.

Особенности метаболизма и выведения из организма:

  1. Вещество метаболизируется посредством системной цитохромы Р450 в печени.
  2. Во время обмена веществ образуются неактивные метаболиты.
  3. Экспрессируемый CYP2C19, который отвечает за синтез гидроксиометпразола (главный метаболит), полностью влияет на метаболизм.
  4. Немаловажно воздействие CYP3A4 (специфическая изоформа образует сульфон омепразола).
  5. Активное вещество не угнетает ферменты CYP.
  6. Период полувыведения составляет примерно 40 минут (в случае печеночной недостаточности время увеличивается до 3-х часов).
  7. Клиренс кровяной плазмы составляет 0,3-0,6 л/мин.
  8. Вещество выводится на 70% через мочевую жидкость, на 30% посредством кала из желчной секреции.
  9. При однократном приеме средства в сутки накопление препарата в крови не происходит.
  10. При двукратном приеме увеличиваются AUC вещества, но уровень концентрации зависит от дозировки лекарства. Это свидетельствует о нелинейной взаимосвязи между временем и дозой. Причина этому — снижение предсистемного метаболизма и клиренса на фоне подавления фермента CYP2C19.
  11. AUC омепразола может увеличиваться по причине заболеваний печени, так как изменяется метаболизм.
  12. При дисфункциональных отклонениях в почечной системе скорость метаболизма и выведения из организма не меняется.
  13. Обмен активных веществ замедляется в пожилом возрасте, начиная с 75 лет.

Показания к применению Омеза

Так как препарат основан на подавлении секреции соляной кислоты, Омез имеет широчайший спектр применения:

  • 12-перстная и желудочная язва;
  • эрозии;
  • гастриты с повышенной кислотностью;
  • поврежденный пищевод в нижней части;
  • гатроэзофагеальное рефлюксное заболевание;
  • эзофагитный рефлюкс;
  • гастринома;
  • изжога;
  • инфицирование слизистых оболочек желудка и кишечника;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • панкреатит;
  • мастоцитоз;
  • длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов, на фоне чего повреждаются слизистые оболочки органов желудочно-кишечного такта.

Довольно часто Омез назначается за пару часов до хирургического вмешательства, благодаря чему предупреждается риск проникновения кислого желудочного сока в дыхательную систему.

Способы приема Омеза

Омез назначается при различных заболеваниях. В каждом отдельном случае существует определенный способ применения препарата.

  1. При рефлюкс-эзофагите принимать единожды в сутки по 20 мг (1 капсула соответствующей дозировки действующего вещества). Курс приема составляет полгода.
  2. Язва желудка в острой форме: по 1 или 2 капсуле в день (не более 40 мг) на протяжении 1-2 месяцев, в зависимости от степени поражения и запущенности болезни.
  3. Язва 12-перстной кишки при обострении: единожды в день по 20 мг. Продолжительность курса лечения варьируется от 14 до 30 суток. В особо запущенных случаях суточная норма увеличивается до 40 мг.
  4. При инфицировании хеликобактериями пилори: суточная доза составляет 40 мг, разделить на 2 приема. Курс терапии — неделя. Обязателен прием антибактериальных медикаментов.
  5. Эрозии, прием нестероидов, повреждение слизистых оболочек органов ЖКТ: 20 мг в день на протяжении одного или двух месяцев.
  6. При синдроме Золлингера-Эллисона минимальная дозировка составляет 60 мг. В зависимости от уровня кислотности норма может быть увеличена до 120 мг. Количество приемов — дважды в день.

Капсулы запивают водой, принимают в любое время суток вне зависимости от приема пищи.

  1. Раствор вводится внутривенно.
  2. Дозировка зависит от уровня поражения.
  3. Минимальная норма составляет 40 мг. Препарат вводится однократно в сутки.
  4. Максимальная доза — 60-80 мг. Введение осуществляется дважды в день.
  5. Продолжительность курса лечения зависит от скорости устранения неприятной симптоматики, после чего назначаются капсулы или суспензия.

Порошок для суспензий:

  • всыпать 1 пакетик порошка в стакан;
  • добавить 2 ст. л. чистой воды;
  • тщательно перемешать;
  • выпить за полчаса до еды;
  • суточная дозировка — 20-40 мг.

Омез при гастрите

Гастрит подразделяется на 2 основные формы — с пониженной и повышенной кислотностью. Так как Омез снижает уровень кислоты в ЖКТ, его запрещено принимать при пониженной кислотности, так как это еще больше усугубит состояние пациента. Зато при повышенной кислотности препарат, наоборот, рекомендован к применению. При этой форме гастрита отмечается частая изжога, отрыжка, тошнота, вздутие живота, ноющая боль. Все эти признаки появляются из-за выброса соляной кислоты, которая поражает слизистые оболочки. При приеме Омеза кислотность значительно снижается, образуется щелочная (благоприятная) среда, благодаря чему купируется болевой синдром, устраняется отрыжка и изжога, восстанавливается пищеварение.

Также существует атрофический тип гастрита, при котором атрофируются стенки слизистых оболочек желудка. Омез регенерирует (заживляет) поврежденный эпителий.

Правила приема капсул и порошка для суспензий:

  1. Суточная норма препарата составляет 20 мг.
  2. Продолжительность курса — от 10 до 15 дней.
  3. При рефлюкс-гастрите длительность лечения составляет 30-60 суток.
  4. При сильном болевом синдроме и в фазе обострения дозировка увеличивается до 40 мг.
  5. При хроническом течении гастрита терапия длится 3-4 месяца.

Инфузийный раствор вводится при невозможности снять симптомы при помощи капсул.

Омез при изжоге

Изжога является признаком многих заболеваний органов желудочно-кишечного тракта, при которых повышается кислотность желудочного сока. Омез показан к применению именно в таких случаях. Если же изжога возникла на фоне употребления определенных продуктов питания, то пить препарат нецелесообразно, так как этиология возникновения симптома остается неизвестной. Инфузийный раствор при борьбе с изжогой не применяется, только капсулированная форма и суспензия.

  1. Если изжога возникает изредка, достаточно принимать препарат по 10-20 мг.
  2. При постоянном проявлении признака дозировка составляет от 40 до 120 мг, исходя из тяжести течения основной болезни.
  3. Минимальная продолжительность терапии составляет 4 дня, максимальная — 2 недели.
  4. Принимать лекарство желательно за 3-4 часа до сна, перед ужином.

Омез при панкреатите

При панкреатите ферментативные вещества, вырабатываемые организмом, активируются в поджелудочной железе, а не 12-перстной кишке, как у здорового человека. Это способствует разрушению тканей, на фоне чего пораженные токсинами клетки проникают в кровяное русло, что приводит к дисфункции сердечно-сосудистой системы, легких, почек. Кроме этого, основным осложнением панкреатита является гастроэзофагальная рефлюксная болезнь. Омез способствует снижению нагрузки на поджелудочную железу за счет торможения процесса активации ферментов, вызывающих панкреатит. Препарат подавляет кислотность, уменьшает внутрипанкреатическое давление, поэтому купирует боль.

Как принимать при панкреатите капсулы и суспензию:

  • в первые полтора-два месяца пить по 20 мг дважды в день;
  • в качестве поддерживающей терапии Омез в дальнейшем используется по 1 капсуле в сутки (20 мг).

Противопоказания на Омез

Когда запрещено использовать Омез:

  • онкологические новообразования в ЖКТ (действующее вещество способствует росту опухоли);
  • дефицит кальция (омепразол высвобождает из организма данный микроэлемент);
  • инфицирование сальмонеллой или кампилобактериями (активное вещество создает благоприятную среду для этих бактерий);
  • печеночная недостаточность (в этом случае замедляется метаболизм средства);
  • возраст до 2-х лет (капсулы, суспензия);
  • возраст до 18-ти лет (внутривенное введение);
  • индивидуальная непереносимость компонентов (аллергия);
  • пониженная кислотность желудочного сока;
  • кишечная непроходимость;
  • внутренние кровотечения;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • одновременный прием некоторых групп препаратов.

Побочные действия Омеза

Негативные реакции возникают на фоне бесконтрольного приема Омеза, при наличии противопоказаний. Что может произойти:

  1. Иммунная система: иногда возникает ангионевротический отек, лихорадка, анафилактический шок (на фоне аллергической реакции).
  2. Эндокринная система: изредка отмечается гипокальциемия, гипомагниемия, гипокалиемия, гипонатриемия (дефицит указанных веществ, так как они выводятся из организма в большом количестве).
  3. Психика: депрессивное состояние, бессонница, спутанное сознание, возбудимость. Очень редко начинаются галлюцинации, проявляется агрессивность.
  4. Нервная система: боль в голове, головокружение, повышенная сонливость, нарушенный вкус.
  5. Зрительный аппарат: понижение остроты зрения, временная утрата четкости видения.
  6. Лабиринтные реакции, слуховые органы: звон в ушах, ощущение кружения предметов или тела, плохая слышимость.
  7. Дыхательная система: бронхоспазм.
  8. Органы ЖКТ: редко — колит, стоматит, пересушенность ротовой полости, изменение оттенка языка. Очень редко — образование кист, кандидоз гастроинтестинальный. Довольно часто — боль, понос или запор, тошнота и рвота, метеоризм.
  9. Печень, желчевыводящие пути: желтуха, гепатит, печеночная недостаточность.
  10. Кожный покров: высыпания, зуд, жжение, дерматит, крапивница, гиперемия (покраснение). Крайне редко: некролиз эпидермиса токсической формы, эритема в тяжелой форме (болезнь Стивенса-Джонсона).
  11. Ткани соединительные, скелетно-мышечные: миалгия, артралгия, мышечная ослабленность, переломы на фоне остеопороза.
  12. Почки: нефрит интерстициального характера.
  13. При внутривенном введении возможно возникновение отечности в месте прокола. Иногда повышается отделение пота, появляется слабость.

Чтобы избежать побочных реакций, обязательно консультируйтесь с доктором, не занимайтесь самолечением и строго придерживайтесь дозировок, назначенных гастроэнтерологом.

Передозировка

Факты о передозировке Омеза отсутствуют. Клинические испытания проводились только при дозировке до 160 мг, что не приводит к тяжелым последствиям. Теоретически могут возникнуть головокружение, сонливость, боль в голове, затуманенность, сухость в ротовой полости, тошнота, метеоризм. Для того чтобы не допустить проявления неприятной симптоматики, необходимо произвести промывание желудка, выпить сорбенты (активированный уголь). Антидот отсутствует.

Взаимодействие

Омез взаимодействует не со всеми лекарственными формами, поэтому перед его потреблением требуется консультация врача. Обратить внимание нужно на следующие факты:

  1. Средства на основе веществ с рН зависимой абсорбцией, так как снижается уровень всасываемости полезных веществ. Это активные компоненты: итраконазол, кетоконазол, цианокобаламин, железо, эрлотиниб, позаконазол.
  2. При одновременном приеме Омеза и Дигоксина увеличивается биодоступность последнего препарата, в связи с чем потребуется коррекция суточной дозировки.
  3. При использовании Клопидогрела отмечается снижение уровня ингибирования тромбоцитной агрегации и уменьшение экспозиции метаболитов клопидогрела.
  4. Препараты антиретровирусной направленности. Омепразол увеличивает значение рН, поэтому указанные средства плохо всасываются организмом. Кроме того, снижается концентрация действующих веществ группы, замедляется время действия омепразола. Это такие препараты, как Нелфинавир, Атазанавир, Саквинавир.
  5. Омепразол увеличивает количество действующего вещества препарата Такролимус и Метотрексат, поэтому нужна корректировка принимаемой дозы.
  6. Средства, метаболизм которых зависит от изофермента CYP2C19: Гексобарбитал, Варфарин, Диазепам, Дисульфирам, Фенитоин, Имипрамин, Цилостазол, Циталопрам, Кломипрамин. Как и в предыдущем случае, значительно увеличивается концентрация веществ в кровяной плазме, увеличивается время выведения.
  7. Препараты с ингибиторами изофермента CYP2C19, CYP3A4: Кларитромицин, Эритромицин, Вариконазол. Замедляется метаболизм Омеза, повышается концентрация активного вещества в плазме крови.
  8. При одновременном приеме Омеза и индукторов изоформы CYP2C19, CYP3A4 ускоряются метаболические процессы, повышая количество омепразола. Препараты: Рифампицин, средства на основе продырявленного зверобоя.
  9. Отсутствует взаимодействие со следующими лекарствами: Диклофенак, Пропранолол, Теофиллин, Метронидазол, Амоксициллин, Хинидин, Лидокаин, Эстрадил.

Аналоги Омеза

Аналогами являются препараты, схожие по принципу действия или составу. Они могут быть дешевле или дороже оригинала. Их список достаточно обширный. Поэтому перед покупкой аналогичного средства необходимо внимательно изучить все плюсы и минусы.

Что лучше: Омез или Омепразол?

Омепразол имеет идентичный состав по главному действующему веществу, поэтому оказывает такой же терапевтический эффект. Какому препарату отдать предпочтение? Разница:

  1. Аналог выпускается российской фармацевтической фирмой, поэтому стоимость средства в несколько раз ниже.
  2. Вспомогательные вещества отличаются. В обоих препаратах есть следующее: маннитол, сахароза, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза. В Омезе присутствует гидрофосфат натрия, в Омепразоле — кальция фосфат и карбонат, полиэтиленгликоль, диоксид титана, а в защитной оболочке много красителей и уксусная кислота. Из этого следует, что Омез считается более безопасным для организма.
  3. Показания полностью идентичны.
  4. Форма выпуска Омеза шире, Омепразол производится только в капсулах по 20 и 40 мг.
  5. Побочные реакции у аналога возникают чаще.

Что лучше: Омез или Нольпаза?

Оба препарата оказывают сходное действие — снижают уровень концентрации соляной кислоты. Имеют одни и те же показания, входят в одну группу, но есть между ними различия:

  1. Активное вещество Нольпазы — пантопразол натрия (производное от бензимидазола), Омеза — омепразол. Первое вещество считается более современным, поэтому и высокоэффективным.
  2. Нольпаза отличается европейским качеством, но Омез зарекомендовал себя с положительной стороны на протяжении десятилетий.
  3. Стоимость аналога значительно выше.
  4. Нольпаза производится в Словении, Омез — в Индии.
  5. Для достижения стойкой положительной динамики Омез применяется дольше Нольпазы.
Читайте также:  Как повысить артериальное давление?

Что лучше: Омез или Ранитидин?

Препарат Ранитидин основан на гидрохлориде ранитидина. Основное действие — подавление гистаминовых рецепторов в слизистых оболочках желудка на клеточном уровне. Благодаря этому происходит снижение концентрации соляной кислоты. Поэтому показания у Ранитидина и Омеза одинаковые. Оба препарата зарекомендовали себя с положительной стороны, но разница между ними заключается в механизме воздействия (Ринитидин осуществляет ингибирование гистаминорецепторов, а Омез — ферментов, которые переносят протоны к участку организма, где синтезируется кислота). Омез имеет более высокую стоимость, но обладает меньшим списком противопоказаний.

Что лучше: Омез или Де Нол?

Препараты входят в одну антацидную группу, но Де Нол дополнительно является и сорбентом, который обладает гастропротекторными, антибактериальными свойствами. В его составе присутствует активное вещество — висмут дицитрат трикалия, в Омезе — омепразол. Аналог вырабатывает вещества, создающие защитную пленку на слизистых оболочках желудка, за счет чего не происходит выброс соляной кислоты. Омез способствует угнетению кислой среды.

Де Нол производится в Нидерландах, Омез — в Индии, поэтому первое средство имеет цену во много раз выше. Так как структурные особенности препаратов разные, они не могут быть взаимозаменяемыми. Следовательно, их целесообразно применять вместе.

Что лучше: Омез или Париет?

Препараты имеют разный состав, но их объединяет одинаковый механизм действия. Париет основан на рабепразоле, который воздействует на организм так же, как омепразол (активное вещество Омеза). Париет считается препаратом нового поколения, поэтому имеет стоимость практически в 10 раз выше.

  1. Париет обладает высшей степенью биодоступности, поэтому может назначаться в особо запущенных случаях.
  2. После приема Омеза чаще возникают побочные реакции.
  3. Париет можно использовать детям, начиная с 12 лет, Омез — с 2-х.
  4. Разная форма выпуска: Омез — капсулы, порошки, Париет — таблетки.

Что лучше: Омез или Разо?

Чем отличаются препараты:

  1. Омез содержит омепразол, Разо основан на рабепразоле.
  2. Аналог выпускается исключительно в таблетированной форме с содержанием активного вещества 20 мг. Омез производится в виде разных капсул, порошка для инфузий и суспензий. Дозировка действующего компонента — 20 и 40 мг.
  3. Омез действует на организм дольше Разо, так как второе средство является препаратом нового поколения.
  4. Синдром отмены у Разо отсутствует, у Омеза в редких случаях наблюдается гиперсекреция кислоты.
  5. Аналог в несколько раз дороже оригинала. Особенно это актуально при длительном курсе лечения.

Что лучше: Омез или Омизак?

Препараты практически идентичны — одинаковое действующее вещество, схожий механизм влияния на соляную кислоту, благодаря чему нормализуется микрофлора органов желудочно-кишечного тракта. Соответственно, и показания у лекарств идентичные. Стоимость не имеет существенных различий, но Омез известен на фармацевтическом рынке значительно дольше. Омизак же появился совсем недавно. По этой причине он не пользуется особой популярностью (люди с опаской относятся к инновациям).

Если говорить о форме выпуска, то Омез значительно выигрывает. Его можно приобрести в разной дозировке — 10, 20, 30 мг, в форме порошка для внутривенного введения, приготовления суспензии и капсул. Омизак производится только в капсулированной форме, расфасовка одна — 50 единиц в упаковке, тогда как Омез можно взять от 10 штук. Разнится срок годности капсул — у Омеза — 3 года, у Омизака — всего 2.

Что лучше: Омез или Лосек Мапс?

Оба средства — ингибиторы насоса, включены в одну группу, так как основаны на одном активном компоненте — омепразоле. Соответственно, механизм действия схож. Лосек Мапс является оригиналом, а Омез — его аналогом, потому что первый препарат начали изготавливать гораздо раньше. Его выпускает Швеция, а Омез — Индия, из-за чего сильно разнится стоимость. Цена шведского средства в 4-5 раз дороже.

Лосек Мапс производится в таблетках, Омез — в порошке для инфузий и суспензий, капсулах, благодаря чему имеет большую популярность. По эффективности и остальным критериям препараты полностью идентичны, но считается, что качественные показатели Лосека выше.

Что лучше: Омез или Рабепразол?

Медикаменты отличаются активным компонентом: Омез состоит из омепразола, Рабепразол основан на одноименном веществе. Однако оба компонента имеют схожий механизм воздействия — подавляют и защищают желудок от соляной кислоты. Немного отличаются показания. Омез целесообразнее использовать при повышении кислотности на фоне приема нестероидных лекарств, а также при язвенном поражении. Причина этому — свойства регенерации. Рабепразол больше подходит для лечения ГЭРБ, считается максимально безопасным, поэтому в некоторых случаях рекомендуется во время беременности.

Рабепразол производится в форме капсул и таблеток, поэтому принимать его можно исключительно пероральным способом. Омез выпускается и в виде инфузийного порошка, поэтому вводится внутривенно. Действующее вещество аналога стоит дороже.

Что лучше: Омез или Нексиум?

Принцип воздействия препаратов одинаков, но отличия есть:

  1. Нексиум состоит из эзомепразола, Омез — омепразола. Различие заключается в следующем: эзомепразол считается модифицированной формулой от омепразола, то есть улучшенной (усваивается, распределяется и выводится равномернее). Несмотря на это, практика свидетельствует о том, что терапевтическая польза модификации отличается незначительно.
  2. Нексикум производят шведы, Омез изготавливается в Индии, поэтому аналог считается дорогостоящим.
  3. Форма выпуска Омеза предусматривает порошок для внутривенного вливания, капсулы и порошок для приготовления суспензии, что, несомненно, удобно. Нексиум выпускается в пероральных гранулах и таблетках.

Что лучше: Омез или Ультоп?

Медикаменты основаны на идентичном активном веществе — омепразоле, поэтому принцип воздействия одинаков. Разница заключается в следующем:

  1. Производитель Омеза — Индия, Ультопа — Словения. Соответственно, разные ценовые критерии. Первый препарат дешевле.
  2. Ультоп выпускается только в капсулированной форме и в виде раствора для уколов, Омез — в порошке для инъекций и перорального приема, капсулах.
  3. Омез считается более безопасным, поэтому может в редких случаях назначаться при беременности (если польза превысит вред).

Что лучше: Омез или Эманера?

Как и Нексиум, Эманера состоит из эзомепразола, поэтому считается лекарством нового поколения. Аналог имеет меньший список противопоказаний и побочных реакций, но эффективность слабее, чем у Омеза. На основании этого Эманеру назначают при легком течении заболеваний ЖКТ. Ценовой диапазон — сравнительно одинаковый.

Детям

Еще несколько лет назад Омез был запрещен к применению детям до 12 лет. Позже проводились научные исследования, благодаря чему препарат в капсулах и суспензии разрешили использовать с 2-х лет. Лиофилизат назначается с 18-летнего возраста. Особенность — масса тела ребенка не должна быть меньше 20 кг.

Специфика приема Омеза:

  1. Начиная с 2-х лет, средство назначается при ГЭРБ (гастроэзофагиальная рефлюксная болезнь). Суточная дозировка на 1 кг веса малыша составляет от 0,7 до 3,3 мг. В среднем разрешено 20 мг активного вещества в день. Принимать препарат рекомендовано однократно на протяжении 1-2 месяцев.
  2. В 4-летнем возрасте Омез назначается при язвенном поражении и наличии хеликобактерии пилори. Суточная норма — 20-40 мг.
  3. Омез Инста смешивается с водой или натуральным соком.
  4. Капсулу ребенку проглотить трудно, поэтому ее вскрывают, гранулы высыпают в чашку, соединяют с подкисленным компонентом (сок, фруктовое пюре).
  5. Категорически запрещено в качестве жидкости использовать молочную и кисломолочную продукцию, газированную воду и напитки.

С алкоголем

Составляющие Омеза являются ингибиторами, а алкогольные напитки — катализаторами на основе этанола. Спиртовые вещества участвуют в метаболизме, выделяя токсические продукты. При соединении этанола и токсических остатков с содержимым Омеза происходит негативная реакция, в результате чего омепразол перестает ингибировать соляную кислоту. Если говорить простыми словами, действие препарата значительно снижается. Кроме того, ферменты CYP2C19 активизируют блокирующие метаболиты, что увеличивает количество токсичных веществ в организме, на фоне чего происходит мощная интоксикация.

У человека возникают такие признаки:

  • сильная боль в голове;
  • тремор в руках и ногах;
  • тошнота и рвота;
  • аллергическая реакция;
  • гиперемия;
  • нервное возбуждение;
  • нарушение координации движения;
  • диарея, запор;
  • боль в костях;
  • ломота в мышцах;
  • спутанность сознания.

На основании вышеуказанного можно сделать вывод, что алкоголь с Омезом не совместим. Если вы приняли спиртосодержащий напиток, то прежде чем пить Омез, необходимо вывести из организма этанол и его продукты распада. Для этого требуется время: после принятия пива нужно подождать от часа до шести, в зависимости от принятой дозы спиртного. Вино выводится на протяжении 2-х часов минимум, 17-ти — максимум, водка, коньяк — 6-30 часов. Нужно знать, что длительный прием препарата способствует накапливанию действующего вещества, поэтому лучше полностью отказаться от алкоголя.

Омез при беременности и лактации

Прием препарата во время вынашивания плода и грудного вскармливания входит в список противопоказаний. Во время беременности необходимо заменить Омез аналогом, при лактации — остановить процесс кормления.

Условия продажи

Препарат продается в аптеках без рецепта.

Условия хранения

Любая форма Омеза должна храниться при температурном режиме не выше +25 градусов. В помещении не должно быть влажно и сыро.

Срок годности

Срок годности отсчитывается с момента производства препарата, зависит от формы выпуска:

  1. Капсулы хранить не более 3-х лет
  2. Порошок Инста — 2 года.
  3. Лиофилизат имеет срок годности 24 месяца. После вскрытия флакона использовать средство не позднее чем через 10-12 часов.

Производитель

Производством Омеза занимается Индийская фармацевтическая компания ЛТД «Д-Р Редди’с Лабораторис». В Москве существует представительство организации по адресу: Москва, Овчинниковская набережная, 20/1, индекс 115035.

Препарат Омез считается безопасным для органов желудочно-кишечного тракта, но исключительно при повышенной кислотности желудочного сока. Перед применением следует пройти комплексное обследование для выявления точного уровня кислотности. От этого зависит дозировка и продолжительность терапевтических мероприятий.

Омез, 20 мг, капсулы кишечнорастворимые, 30 шт.

Инструкция на Омез

Состав

Каждая капсула содержит: Действующее вещество: омепразол 20 мг. Вспомогательные вещества: Гранулы: маннитол 143,567 мг, лактоза 10,14 мг, натрия лаурилсульфат 0,545 мг, натрия гидрофосфат 0,923 мг, сахароза 8,951 мг, сахароза (25/30) 25,524 мг, гипромеллоза 6 cps 0,139 мг. Покрытие: гипромеллоза 6 cps 10,49 мг. Кишечнорастворимое покрытие: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер [тип С]) 37,8 мг, натрия гидроксид 0,504 мг, макрогол-6000 4,536 мг, тальк 4,41 мг, титана диоксид 3,15 мг. Состав капсул желатиновых твердых No «2»: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия лаурилсульфат, вода, краситель азорубин (Е122) (крышечка капсулы), желатин.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор.

Фармакодинамика

Омепразол является слабым основанием. Концентрируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток слизистой оболочки желудка, активируется и ингибирует протонный насос – фермент Н+/К+-АТФ-азу.

Влияние омепразола на последнюю стадию процесса образования соляной кислоты в желудке является дозозависимым и обеспечивает высокоэффективное ингибирование базальной и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от стимулирующего фактора. Влияние на секрецию желудочного сока Омепразол при ежедневном пероральном применении обеспечивает быстрое и эффективное ингибирование дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект достигается в течение 4 дней лечения. У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол в дозе 20 мг вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее, чем на 80%. При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% в течение 24 часов.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг при ежедневном пероральном применении поддерживает во внутрижелудочной среде значение кислотности на уровне рН ≥ 3 в среднем в течение 17 часов в сутки. Ингибирование секреции соляной кислоты зависит от площади под фармакокинетической кривой «концентрация–время» (AUC) омепразола, а не от концентрации препарата в плазме в данный момент времени. Действие на Helicobacter pylori Омепразол обладает бактерицидным эффектом на Helicobacter pylori in vitro.

Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и длительной ремиссией язвенной болезни, что снижает вероятность таких осложнений, как кровотечения, так же эффективно, как и постоянная поддерживающая терапия.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты У пациентов, принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени, чаще отмечается образование железистых кист в желудке; кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных Salmonella spp., Сampylobacter spp. и Clostridium difficile. Во время лечения препаратами, понижающими секрецию желез желудка, концентрация гастрина в сыворотке крови повышается. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (см. раздел «Особые указания»).

Фармакокинетика

Всасывание. Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация (Cmax) омепразола в плазме крови достигается через 0,5–1 час. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет 30–40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Прием пищи не влияет на биодоступность омепразола. Распределение Показатель связываемости омепразола с белками плазмы составляет около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидрокси-омепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4.

Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Выведение Период полувыведения составляет около 40 минут (30-90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть – кишечником. Особые группы пациентов Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса.

Омез: Показания

▪ Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе профилактика рецидивов).

▪ Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ).

▪ Гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз).

▪ Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии).

▪ Профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва.

▪ Профилактика синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита). Дети В возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг: при терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: при терапии язвы двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori. Безопасность и эффективность при других показаниях у пациентов детского возраста не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 минут до еды. Если пациент не может проглотить капсулу целиком, можно смешать ее содержимое со слегка подкисленной жидкостью, соком или фруктовым пюре.

НЕ РАСТВОРЯТЬ в газированных напитках или молоке.

Полученную смесь следует употребить внутрь сразу после приготовления.

• При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе для профилактики рецидивов) – 20 мг 1 раз в сутки; пациентам, устойчивым к лечению другими противоязвенными препаратами, назначают в дозе 40 мг/сут, курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 2 недели, при необходимости – до 4-х недель; при язвенной болезни желудка – 4-8 недель.

• При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) в зависимости от степени тяжести эзофагита от 20 мг до 80 мг в сутки. Длительность основного курса также зависит от степени тяжести эзофагита и составляет 4-8 недель. Поддерживающая терапия должна проводится в наименьшей эффективной дозе, в том числе по требованию и прерывистыми курсами. Продолжительность поддерживающей терапии определяется врачом.

• При гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно-кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз) – 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема).

• Для эрадикации Helicobacter pylori у инфицированных пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки по рекомендациям рабочей группы «Маастрихт-4» Омез® может быть включен в следующие схемы лечения: Первая линия (стандартная тройная схема) Омез® 20 мг 2 раза в сутки + кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки + амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки. Для повышения эффективности терапии возможно назначение Омез® в дозе 40 мг (2 капсулы по 20 мг) 2 раза в сутки (удвоение стандартной дозы) и увеличение длительности курса с 7 до 10-14 дней. Вторая линия (четырехкомпонентная) Применяется при неэффективности стандартной тройной терапии, либо при непереносимости группы пенициллина. Висмута трикалия дицитрат (120 мг 4 раза в сутки) в комбинации с Омез® 20 мг 2 раза в сутки, тетрациклином (500 мг 4 раза в сутки), метронидазолом (по 500 мг 4 раза в сутки) в течение 10 дней. Третья линия и другие альтернативные варианты терапии назначаются на основании исследования индивидуальной чувствительности Н.pylori к антибактериальным препаратам. — Для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия), таких как диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва, с целью профилактики назначают Омез® в дозе 20 мг ежедневно за 30 минут до завтрака в течение всего курса лечения НПВП; с целью лечения – в дозе 20 мг 2 раза или однократно 40 мг в сутки в течение 4-8 недель. — Для профилактики синдрома Мендельсона (аспирационного пневмонита) – 40 мг однократно. Дети в возрасте старше 2 лет, с массой тела больше 20 кг: при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется назначать препарат Омез® в дозе 20 мг один раз в сутки 4-8 недель (рекомендованная доза омепразола для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни в педиатрической практике составляет 0,7-3,3 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки); в возрасте старше 4 лет, с массой тела больше 20 кг: при язве двенадцатиперстной кишки, вызванной Helicobacter pylori, в дозе 20 мг один раз в сутки в комбинации с антибактериальными препаратами (рекомендованная доза омепразола в схемах эрадикации Helicobacter pylori в педиатрической практике составляет 1-2 мг на килограмм массы тела ребенка в сутки).

Читайте также:  Аскаридоз: причины, симптомы, диагностика, лечение

Применение препарата в особых случаях.

Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличиваются. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 20 мг в сутки.

Пожилой возраст. Скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, но коррекция дозы не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного.

Омепразол выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействие на ребенка маловероятно. Омепразол разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Омез: Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (вследствие наличия в составе препарата сахарозы). Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром.

Противопоказано применение омепразола у детей, кроме как по показаниям: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь для детей старше 2 лет и язва двенадцатиперстной кишки, вызванная Helicobacter pylori, для детей старше 4 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).

С осторожностью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

• при наличии ранее диагностированной язвенной болезни желудка; тяжелого заболевания печени, сопровождающегося печеночной недостаточностью; почечной недостаточности; желтухи; предшествующего хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте;

• при наличии «тревожных» симптомов: значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, рвота с примесью крови, изменение цвета кала (дегтеобразный стул – мелена), нарушение глотания;

• при появлении новых симптомов или изменении уже имеющихся симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта;

• при одновременном применении с одним или несколькими из перечисленных ниже препаратов: клопидогрел, дигоксин, кетоконазол, итраконазол, варфарин, цилостазол, диазепам, фенитоин, саквинавир, такролимус, кларитромицин, вориконазол, рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Остеопороз. Хотя причинно-следственная связь применения омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением.

Омез: Побочные действия

Частота развития нежелательных лекарственных реакций изложена в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10); часто (≥1/100,

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие

Вещества с рН-зависимой абсорбцией Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом. Дигоксин Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов. Клопидогрел По результатам исследований отмечено взаимодействие между клопидогрелом (нагрузочная доза 300 мг, поддерживающая доза 75 мг/сут) и омепразолом (80 мг/сут внутрь), которое снижает экспозицию активного метаболита клопидогрела и уменьшает ингибирование агрегации тромбоцитов. Вероятно, наблюдаемый эффект обусловлен ингибирующим воздействием омепразола на изофермент CYP2C19. Поэтому следует избегать одновременного применения омепразола и клопидогрела. Антиретровирусные препараты Увеличение значения рН на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано. При одновременном применении с омепразолом отмечается повышение плазменной концентрации саквинавира/ритонавира до 70%, при этом переносимость лечения пациентами с ВИЧ-инфекцией не ухудшается. Такролимус При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Необходимо контролировать клиренс креатинина и концентрацию такролимуса в плазме крови при его совместном применении с омепразолом. Метотрексат При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола. Препараты, в метаболизме которых участвует изофермент CYP2C19 При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина (R-варфарина), диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Однако прием омепразола 20 мг в сутки не влияет на концентрацию фенитоина в плазме крови у пациентов, длительно принимающих фенитоин. При применении омепразола пациентами, получающими варфарин или другие антагонисты витамина К, необходим мониторинг международного нормализованного отношения. В то же время сопутствующее лечение омепразолом в суточной дозе 20 мг не приводит к изменению времени коагуляции у пациентов, длительно принимающих варфарин. Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 замедляет метаболизм омепразола. При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается. Совместное применение вориконазола и омепразола приводит к увеличению площади под фармакокинетической кривой омепразола. Коррекция дозы омепразола при совместном применении с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и/или CYP3A4 может потребоваться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае длительного применения омепразола. При непродолжительном совместном применении коррекция не требуется в связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола. Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypéricum perforátum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. Отсутствие влияния на метаболизм Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не установлено клинически значимого взаимодействия омепразола с метопрололом, фенацетином, эстрадиолом, будесонидом, диклофенаком, напроксеном, пироксикамом, S-варфарином. Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.

Особые указания

При наличии любых тревожных симптомов, таких как значительное спонтанное снижение массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Омез® может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Снижение секреции соляной кислоты в желудке под действием ингибиторов протонной помпы приводит к повышению роста нормальной микрофлоры кишечника и может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp., а также бактерий Clostridium difficile. Снижение кислотности на фоне приема омепразола может также приводить к снижению всасывания витамина В12 (цианокобаламина). При одновременном применении омепразола с клопидогрелем наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего. Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением, хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена. Имеются сообщения о возникновении выраженной гипомагниемии у пациентов, получающих терапию ингибиторами протонного насоса, в том числе омепразолом, свыше одного года. Пациентам, получающим терапию омепразолом в течение длительного времени, особенно в сочетании с дигоксином или другими препаратами, снижающими содержание магния в плазме крови (диуретиками), требуется регулярный контроль содержания магния. Влияние на лабораторные тесты Снижение уровня секреции соляной кислоты может приводить к повышению концентрации хромогранина А (CgA), что оказывает влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонного насоса необходимо приостановить за 5 дней до проведения исследования концентрации CgA.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения омепразолом может возникать головокружение, сонливость, нарушение зрения, поэтому следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 20 мг. По 10 капсул в алюминиевом стрипе или в ПА/АЛ/ПВХ // алюминиевом блистере. По 3 стрипа или по 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Омез побочные действия

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Омез является эффективным противоязвенным лекарством из группы ингибиторов протонного насоса. Основной компонент лекарства – омепразол.

[1], [2]

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Омез

Среди основных показаний к назначению лекарства:

  • Эрозивно-язвенная форма эзофагита;
  • Пептические язвы в области 12перстной кишки либо желудка;
  • Язвы вышеуказанных органов, которые возникли в результате приёма нестероидных противовоспалительных лекарственных средств;
  • Язва, вызванная стрессом;
  • Панкреатит в острой и хронической форме;
  • Повторная, рецидивирующая пептическая язва, имеющая дуоденальное либо желудочное размещение; у пациента при этом наблюдается склонность к появлению осложнений (при этом лечение направлено на предотвращение рецидива);
  • Синдром Золлингера-Эллисона;
  • В процессе комплексного лечения для эрадикации Helicobacter pylori;
  • ГЭРБ (лечение для предотвращения рецидива);
  • Острый тучноклеточный лейкоз.

[3], [4], [5], [6], [7]

Форма выпуска

Омез выпускается в капсулах (в каждой по 20 мг основного компонента (омепразола)). В одной пачке 10 либо 30 капсул.

Омез 40 – осушенный порошок, из которого готовится раствор для инъкеций. Один флакон включает 40 мг основного вещества.

[8], [9], [10]

Фармакодинамика

Омепразол – это вещество, входящее в группу ингибиторов протонного насоса, оно замедляет активность фермента Н+- К+- АТФазы в обкладочных желудочных клетках. Тем самым он блокирует завершающий этап выделения соляной кислоты. Вследствие этого угнетается уровень базального и стимулированного выделения пепсиногена и желудочного сока, как дневную, так и ночную. Омепразол после одноразового приёма начинает действовать в первый же час, а его воздействие длится в течение суток. Максимальной эффективности достигает спустя 2 ч. У пациентов с язвой 12перстной кишки 20 мг вещества позволяют на протяжении 17 часов поддерживать на уровне 3,0 показатели внутрижелудочного рН. С прекращением приёма препарата выделение соляной кислоты париетальными клетками восстанавливается до нормального уровня спустя 3-5 дней.

[11], [12]

Фармакокинетика

Омепразол – это вещество, входящее в группу ингибиторов протонного насоса, оно замедляет активность фермента Н+- К+- АТФазы в обкладочных желудочных клетках. Тем самым он блокирует завершающий этап выделения соляной кислоты. Вследствие этого угнетается уровень базального и стимулированного выделения пепсиногена и желудочного сока, как дневную, так и ночную. Омепразол после одноразового приёма начинает действовать в первый же час, а его воздействие длится в течение суток. Максимальной эффективности достигает спустя 2 ч. У пациентов с язвой 12перстной кишки 20 мг вещества позволяют на протяжении 17 часов поддерживать на уровне 3,0 показатели внутрижелудочного рН. С прекращением приёма препарата выделение соляной кислоты париетальными клетками восстанавливается до нормального уровня спустя 3-5 дней.

[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]

Использование Омез во время беременности

Назначать Омез беременным или кормящим матерям запрещено.

Противопоказания

Медикаментозный препарат противопоказан, если больной имеет аллергию на омепразол или иные действующие вещества лекарства.

[20], [21], [22], [23], [24]

Побочные действия Омез

Среди побочных эффектов медикаментозного средства:

Нервная система: усиленная потливость, возникновение головокружения и сильных головных болей, частая сонливость или бессонница, повышенная возбудимость, парестезия, проблемы со зрением, депрессивное состояние и возникновение галлюцинаций у больных, имеющих к ним предрасположение.

ЖКТ: диарея, стоматит, болевые ощущения в животе, нарушения в работе вкусовых рецепторов, сухость в полости рта, запор, временное повышение трансаминаз в сыворотке крови, а также печёночных проб.

Опорно-двигательные органы: мышечные боли и слабость в мышцах, боль в суставах.

Кожа: появление кожной сыпи либо крапивницы, развитие полиморфной эритемы.

Прочие: возникновение периферических отёков, лихорадка.

[25], [26], [27], [28]

Способ применения и дозы

Внутривенные инъекции лекарственного средства при ГЭРБ или развитии пептической язвы, имеющей дуоденальное либо гастральное местоположение, вводятся в количестве 40 мг/сут. для взрослого.

Начальная доза лекарства при синдроме Золлингера-Эллисона – 60 мг/д., но этот показатель может увеличиваться. Если дневная доза омепразола будет более 60 мг, рекомендуется разделить её на 2 приёма.

Начальной дозой лекарства при пептической язве, сопровождающейся кровотечением в области ЖКТ, будет назначение 80 мг/день внутривенно. Далее, начиная с 3-го дня лечебного курса и до 21-го дня, приём препарата осуществляется перорально – 20 мг/д.

Для лечения печёночной недостаточности можно назначать лекарство в дозировке максимум 10-20 мг. Внутривенную инъекцию нужно ввести на протяжении 20-30 мин. Для изготовления порции порошок, содержащийся в 1 флаконе, добавляют в 5% инъекционный раствор декстрозы либо 0,9% раствор хлорида натрия (100 мл). Такой раствор можно использовать в течение 1 дня, не более.

Пероральное использование капсул Омеза. Их употребляют целиком, не разжёвывая. Для лечения пептической язвы с дуоденальной или гастральной локализацией, а также рефлюкс-эзофагита назначается дозировка 20 мг/день перед завтраком. Терапевтический курс длится 14 дней. Если двухнедельное лечение оказалось неэффективным (пептическая язва не зарубцевалась), курс продлевают ещё на 2 недели (пока не произойдёт окончательное рубцевание). Зачастую пептические язвы в области 12перстной кишки после применения Омеза (по 40 мг/день) излечиваются за 1 месяц, а рефлюкс-эзофагиты в эрозивной форме или гастральные язвы – за 2 месяца.

Для эффективного лечения синдрома Золлингера-Эллисона препарат для внутреннего применения назначается в дозировке 60 мг/д. Продолжительность лечебного курса будет зависеть от того, какова клиническая картина болезни. Поддерживающая доза может колебаться в пределах 20-120 мг/день – точные цифры индивидуально для пациента определяет лечащий доктор. Если необходимая дневная доза Омеза составляет больше 80 мг, приём лекарства разделяют на 2 раза.

[29], [30], [31], [32]

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *