Орцерин инструкция, цена в аптеках на Орцерин — Аптека 911

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Доза: 50 мг

МАКЛЕОДС ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛИМИТЕД
Доза: 50 мг

Состав и форма выпуска

Состав:

Одна капсула содержит

активное вещество — диацереин 50 мг,

вспомогательные вещества: бетациклодекстрин, натрия кроскармеллоза,лактоза моногидрат, натрия лаурилсульфат,кремний коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки корпуса капсулы: индигокармин (Е132),хинолиновый желтый (Е104), титанадиоксид (Е171), бронопол, поливинилпирролидон К-30, натрия лаурилсульфат,желатин,

состав оболочки крышечки капсулы: индигокармин (Е132), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), понсо – 4R, бронопол, поливинилпирролидон К-30,натрия лаурилсульфат, желатин.

Форма выпуска:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциейпо медицинскому применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Фармдействие

Фармакокинетика

Всасывание: при приеме внутрь диацереин подвергается полномудеацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системныйкровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Стабильная концентрация достигаетсяк третьему приему и период полувыведенияв среднем составляет 7-8 часов. Прием диацереина с пищей задерживает системнуюабсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приемавнутрь максимум концентрации в плазме достигается через 2,2 часа и составляет 3,2 мг/л.

Распределение: объем распределения после приема внутрьоднократной дозы диацерина 50 мг составляет 13,2 л. Активный метаболит реинхорошо связывается с белками плазмы – до 99%.

Метаболизм и выведение: активный метаболит реин превращаетсяв печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина иосновная часть метаболитов выводятся почками. После введения однократной дозыдиацереина 50 мг период полувыведения составлял 4,3 часа, видимый общий клиренсплазмы – 1,6 л/час, почечный клиренс 0.13 л/час.

Фармакодинамика

Орцерин представляетсобой дериват антрахинона, который обладает обезболивающим, антипиретическим ипротивовоспалительным действием, при этом не подавляет циклооксигеназу илилипооксигеназу. Доказано, что он ингибирует продукцию интерлейкина-1, который способствуетдегенерации суставного хряща, стимулируя клетки к выработке протеолитическихферментов и снижая анаболизм хондроцитов, а также уменьшает содержание металлопротеиназв остеоартрозном хряще человека. С другой стороны, он стимулирует синтез гликозаминогликанови гиалуроновой кислоты в матриксе хряща, а также эффективно уменьшаетсиновиальное воспаление и дегенерацию хрящевой ткани.

Показания

  • остеоартрит, остеоартроз
  • коксартроз, гонартроз

Дозировка

Принимать по 50 мг (1 капсула) внутрь два раза в день вовремя еды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая. Пациентам с почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозунаполовину. Курс лечения составляет неменее 6 месяцев или определяется врачом.

Побочные действия

  • тошнота, рвота,боли в животе, диспепсия, диарея и связанные с ней симптомы и/или запоры
  • аллергические кожные реакции, бронхоспазм, ангионевротическийотек, анафилактический шок
  • изменение цвета мочи

Противопоказания

  • гиперчувствительность к орцерину и производнымантрахинона, а также к любому из ингредиентов препарата
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Взаимодействие

Орцерин не следует принимать одновременно с препаратами, усиливающимиперистальтику кишечника, или влияющими на качественный состав содержимоготонкого кишечника (например, большое количество клетчатки и др.). Следуетизбегать одновременного приема препаратов, содержащих гидроокись алюминия и/илимагния, чтобы не снижать биодоступности диацереина. Лечение орцерином можетвызывать усиление симптомов колита у пациентов, принимающих антибиотики и/илихимиотерапию, влияющих на состав кишечной флоры.

Особые указания

Принимая во внимание, что Орцерин может вызывать усилениеперистальтики кишечника в начале лечения, рекомендуется в течение первых 4 недель принимать препаратпо 1 капсуле в сутки во время вечернего приема пищи. Далее дозу следуетувеличить до 100 мг / сутки, разбивая ее на два приема (утром и вечером).

Доктор должен принимать решение о продолжительности леченияв зависимости от клинического ответа.

Каждые 6 месяцев необходимо проводить полное исследованиекрови, включая уровень печеночных трансаминаз, анализ мочи.

Так как клинический эффект орцерина появляется через 2-4недели лечения, на этот период можно не отменять нестероидныепротивовоспалительные препараты или аналгетики.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинананиже 30 мл/мин) рекомендуется начальнуюдозу снизить на 50%, так как при недостаточной функции почек модифицируетсяфармакокинетика диацереина.

При печеночной недостаточности легкой и средней степенифармакокинетика диацереина не изменяется,поэтому необходимости в корректировке дозы орцерина при циррозе печени нет.

При приеме диацереина с пищей наблюдается увеличение (до 25%) еговсасывания; напротив, серьезный дефицит пищи снижает биодоступность диацереина.Так как частота побочных эффектов (таких как ускоренный пассаж содержимогокишечника) прямо пропорциональна количеству неабсорбированного диацереина,прием препарата во время поста (голодания) или с небольшим количеством пищиможет стать причиной повышения частоты побочных эффектов.

Диарея самостоятельно проходит в течение 2 недель безпрекращения лечения. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения, еслидиарея имеет выраженный характер.

При приеме орцерина не следует принимать слабительныесредства.

При лечении антибиотиками, которые могут повлиять на состав микрофлорыили кинетику кишечника, следует рассмотреть вопрос о временном приостановлениилечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымисредствами и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: следует ожидать усиления побочных эффектов,главным образом, диареи, и ее последствий.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен.Вследствие высокой степени связывания с белками не следует ожидатьэффективности гемодиализа.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС, в сухом месте.Защищать от света.

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения — 2 года

Не применять по истечении срока годности.

Обратите внимание!

Это описание препарата Орцерин есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Дополнительная защита для онлайн-платежей

Технология Mastercard SecureCode — это система дополнительной безопасности оплаты онлайн-покупок, реализуемая с помощью использования одноразовых кодов. Секретный код, который приходит владельцу карты на мобильный телефон по СМС, действителен только для одной покупки.

Так как код является уникальным и одноразовым, у вас нет необходимости запоминать числовые комбинации или хранить пароль в письменном виде.

Платеж будет одобрен только после успешного ввода кода.

Сегодня более 350 000 онлайн-магазинов по всему миру поддерживают технологию Mastercard SecureCode. Чтобы убедиться в том, что выбранный вами магазин в их числе, ищите на сайте продавца логотип SecureCode и вводите секретный код при покупке.

Verified by Visa («Проверено Visa»)

Повышенная безопасность ваших онлайн-покупок.

Visa разработала программу, которая помогает удостовериться, что платежи осуществляются подлинным владельцем карты Visa, и сделать покупки в Интернете более безопасными.

Visa помогает защищать вашу карту от несанкционированного использования при совершении покупок в Интернете.

Независимо от того, используете ли вы настольное, мобильное или другое цифровое устройство, вам может понадобиться пройти дополнительную проверку – подтвердить транзакцию вводом одноразового кода. Эта процедура помогает эмитенту вашей карты убедиться, что операцию по карте делаете именно вы, и лучше защищает вас от мошенничества.

Благодаря этой программе у вас появляется дополнительный уровень защиты, который помогает предотвратить несанкционированное использование вашей карты Visa при совершении покупок через Интернет.

Орцерин : инструкция по применению

  • Состав •
  • Лекарственная форма •
  • Фармакологическая группа •
  • Показания •
  • Противопоказания •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные реакции •
  • Передозировка •
  • Применение в период беременности или кормления грудью •
  • Дети •
  • Особенности применения •
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий •
  • Фармакологические свойства •
  • Основные физико-химические свойства •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Упаковка •
  • Категория отпуска •

Состав

Действующее вещество: diacerein;

1 капсула содержит диацереину 50 мг

Вспомогательные вещества: циклодекстрины, натрия лаурилсульфат, лактоза, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Состав капсулы: бриллиантовый синий (Е 133), Понсо 4R (Е 124), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), желатин.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Код АТС М01А Х21.

Показания

Ревматические заболевания суставов (остеоартрит, остеоартроз, включая коксартроз и гонартроз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или к антрахинона в анамнезе.

Способ применения и дозы

Препарат применять в течение длительного периода (не менее 6 месяцев). В течение первых 2-4 недель лечения Орцерин назначают по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная с 2-4-й недели лечения, дозу увеличивают до 100 мг в сутки в 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды). Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально врачом.

Читайте также:  Взаимосвязь шейного остеохондроза и артериального давления

Пациенты с хронической почечной недостаточностью.

При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика диацереину. В таких случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина менее 30 мг / мл).

Побочные реакции

Обычно препарат переносится хорошо, однако иногда возможно возникновение побочных реакций:

со стороны пищеварительного тракта: диспепсические нарушения, тошнота, рвота, диарея (может возникать в течение первых нескольких суток лечения), боль в эпигастрии / животе (может возникать в течение первого месяца лечения)

со стороны гепатобиларнои системы: повышение уровня печеночных ферментов

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, зуд

другие: изменение цвета мочи, интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет.

При индивидуальной непереносимости к компонентам препарата, в том числе и к понсо 4R, возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка

При случайном или преднамеренном приеме больших доз диацереину может возникнуть диарея или усиление проявлений других побочных реакций.

Лечение. Специфического антидота не существует. Неотложное лечение заключается в восстановлении электролитного баланса.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан беременным и кормящим грудью.

На время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены, поэтому диацереин не следует назначать детям.

Особенности применения

Вследствие позднего начала действия (через 2-4 недели) в течение первого месяца лечения Орцерин можно сочетать с применением других нестероидных противовоспалительных препаратов и анальгетиков.

Как и в случае любого длительного лечения другими лекарственными средствами, при терапии Орцерином следует периодически (1 раз в 2-3 месяца) проводить развернутый анализ крови, определение уровней ферментов печени и анализ мочи.

Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение диацереину может усилить симптомы энтероколита у больных, принимающих антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору.

Следует учитывать соотношение польза / риск при назначении Орцерину больным с предыдущими случаями энтероколита, особенно пациентам с раздражением толстого кишечника.

С осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью. Для пациентов с тяжелой почечной патологией (клиренс креатинина

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет сообщений о влиянии диацереину на способность управлять автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Диацереин не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождения содержимого кишечника (например волокна или продукты растительного происхождения). Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, так как это может повлиять на всасывание диацереину.

Установлено синергическое действие диацереину с нестероидными противовоспалительными средствами и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять Орцерин одновременно с химиотерапией или антибиотиками, влияющие на кишечную флору, а также слабительными лекарственными средствами или препаратами, изменяющими перистальтику кишечника.

Фармакологические свойства

Фармакологические . Диацереин — это лекарственное средство, разработанное для лечения остеоартрита, который имеет анальгезирующее, антипиретические и противовоспалительные свойства. Диацереин классифицируется как медленно действующий средство, эффект которого появляется в течение 2-4 недели лечения и достигает клинической значимости после 4-6 недель. Он имеет оригинальный механизм действия, отличающийся от механизма действия нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Диацереин, как и его активный rhein — метаболит, ингибирует синтез и активность

интерлейкина-1 (IL-1), что играет ведущую роль в патогенезе остеоартрита и одновременно повышает продукцию трансформирующего фактора роста — b (TGF-b), который инициирует пролиферацию хондроцитов и стимулирует продукцию коллагена II, протеогликанов и гиалурона.

В отличие от НПВС диацереин не ингибируется синтез простагландинов и, следовательно, не имеет гастродуоденальных побочных эффектов.

Фармакокинетика . Абсорбция диацереину замедляется при одновременном применении с пищей, одновременно связано с увеличением количества абсорбированной вещества на 25%, с другой стороны возникновения побочных эффектов, таких как увеличение времени кишечного транзита, напрямую связано с количеством неабсорбированного диацереину, поэтому применение препарата натощак способствует повышению риска побочных эффектов. Диацереин полностью конвертируется в rhein-метаболит путем деацелювання перед попаданием в центральное кровообращение. Биодоступность rhein-метаболита составляет 35-56%. Объем распределения — около 13,2 л. Rhein-метаболит связывается с белками плазмы почти на 99%, однако эта связь не является стабильным. Rhein-метаболит или выводится почками в неизмененном виде (20%), или конъюгируется в печени до rhein-глюкуронида (60%) или rhein-сульфата (20%), которые также выводятся с мочой. Период полувыведения составляет примерно 7-8 часов.

При применении диацереину у пациентов пожилого возраста не отмечалось каких-либо изменений его фармакокинетических свойств.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом голубого и крышечкой темно-синего цвета, содержащие порошок светло-желтого цвета.

Орцерин: описание противоревматического нестероидного средства

Если верить статистике, почти 30% населения планеты страдает болями в суставах.

Обычно данный симптом появляется по вине заболеваний опорно-двигательного аппарата – артритов и артрозов.

Для лечения данных патологий применяются нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), одним из которых является Орцерин.

НПВП могут вызывать побочные эффекты со стороны ЖКТ, сердечно-сосудистой системы, печени и почек, поэтому принимать их рекомендуется короткими курсами в минимальных эффективных дозах.

Приобрести Орцерин можно исключительно по рецепту, поэтому перед покупкой лекарства придется посетить врача.

Инструкция по применению

Фармакологические свойства

Орцерин относится к группе противоревматических и нестероидных противовоспалительных средств. Препарат является хондропротектором и применяется для лечения суставных заболеваний – остеоартроза и остеоартрита. Оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие.

Орцерин производит антикатаболический и анаболический эффекты на хрящ сустава, восстанавливает его функции. Результат становится заметен спустя 2-4 недели терапии.

Состав препарата, форма выпуска

Активным компонентом Орцерина является диацереин. Список дополнительных компонентов включает такие вещества, как натрия кроскармеллоза, желатин, моногидрат лактозы, титана диоксид, циклодекстринин, коллоидный безводный кремния диоксид, натрия лаурилсульфат, стеарат магния и др.

Препарат выпускается в твердых желатиновых капсулах, каждая из которых содержит 50 мг действующего вещества. Капсулы имеют синюю крышечку и голубой корпус. Внутри находится рассыпчатая субстанция желтого цвета. Лекарство продается в картонных пачках, внутри которых расположены контурные ячейковые упаковки.

Показания к применению

Орцерин применяют в симптоматической терапии следующих заболеваний:

  • остеоартрит (распространенная дегенеративная патология суставов);
  • остеоартроз (дегенеративно-дистрофическое заболевание суставов, при котором поражается хрящевая ткань сустава).

Иногда лекарство назначается при гонартрозе коленного сустава и коксартрозе тазобедренного сустава.

Порядок применения

Орцерин предназначен для перорального применения. Капсулы проглатывают с небольшим количеством воды, не разламывая. Делают это во время еды.

Длительность лечения и дозировки определяет доктор. Его задача заключается в составлении схемы терапии, учитывающей индивидуальный характер течения заболевания и показатели работы организма в целом.

Обычно пациентам рекомендуют принимать по 1 капсуле дважды в сутки – вечером и утром. Иногда препарат принимают по 1 капсуле в день на протяжении месяца, после чего переходят на прием стандартной суточной дозы (это делается для адаптации организма к лекарственному средству).

Если клиренс креатинина превышает 30 мг на 1 мл, дозировку снижают до 1 капсулы в день.

Минимальная продолжительность терапии составляет 3 месяца. Причем, в течение 3 месяцев после окончания лечения препарат продолжает действовать. Некоторые пациенты принимают Орцерин на протяжении нескольких лет, разумеется, с разрешения доктора.

Взаимодействие с другими лекарствами

Пациенты, принимающие Орцерин, должны отказаться от любых слабительных препаратов. Это связано со способностью диацереина влиять на кишечную перистальтику.

Не рекомендуется принимать лекарство одновременно с препаратами, содержащими гидроокись алюминия и магния.

Одновременное применение антибиотиков, влияющих на состав кишечной флоры, может спровоцировать усиление колита. Поэтому пациентам, принимающим антибактериальные препараты, стоит временно прекратить лечение Орцерином. Также не рекомендуется принимать препарат одновременно с химиотерапевтическими средствами.

Абсорбция лекарства снижается при параллельном приеме антацидов.

Видео: «Современные рекомендации в лечении остеоартроза»

Побочные действия

Прием лекарственного средства может спровоцировать развитие аллергических реакций. Обычно такие побочные эффекты возникают при непереносимости одного или нескольких компонентов препарата, а также у людей, предрасположенных к развитию аллергических реакций.

Читайте также:  Аденокарцинома толстой кишки - причины, симптомы, диагностика и лечение, прогноз

Иногда в начале лечения возникают нежелательные реакции со стороны ЖКТ:

  • рвоту;
  • тошноту;
  • абдоминальную боль;
  • жидкий стул.

При появлении перечисленных симптомов дозировку препарата снижают до 1 капсулы в день.

Во время лечения Орцерином моча может окрашиваться в темный цвет (вплоть до коричневого). Данный симптом не требует ни отмены лекарственного средства, ни снижения дозы.

Передозировка

Прием Орцерина в больших дозах может вызвать передозировку. Последняя сопровождается усилением побочных эффектов. Наиболее распространенным признаком передозировки является диарея (понос).

Специфического антидота у диацереина нет. Гемодиализ неэффективен, поэтому в его проведении нет смысла. При передозировке рекомендуется снизить дозу Орцерина либо полностью отменить препарат. Также практикуется проведение симптоматической терапии.

Противопоказания

Как и любой другой медикамент, Орцерин имеет противопоказания к применению:

  • галактоземия либо мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • индивидуальная непереносимость или гиперчувствительность к диацереину, производным антрахинона, а также вспомогательным ингредиентам препарата;
  • беременность, кормление грудью;
  • непереносимость галактозы, фруктозы;
  • подростковый, детский возраст.

При беременности

Орцерин способен осложнять течение беременности, поэтому беременным пациенткам его не назначают. После родов применять лекарство можно, предварительно прекратив грудное вскармливание.

Особые указания

Чтобы всасывание препарата увеличивалось на 25%, принимать его нужно во время еды. В противном случае, биодоступность лекарства будет снижаться.

Для контроля лечения необходимо выявлять количество трансаминаз печени, а также сдавать анализы крови и мочи. Делать это рекомендуется раз в 6 месяцев.

При серьезном дефиците пищи биодоступность диацереина снижается. При голодании усиливаются побочные эффекты со стороны ЖКТ из-за наличия неабсорбированного активного компонента.

Появление диареи не требует отмены препарата. Расстройство проходит самостоятельно спустя 2 недели. Обращаться к врачу стоит в тех случаях, если диарея имеет выраженный характер.

Не рекомендуется одновременное применение Орцерина с большим количеством веществ, способных влиять на скорость опорожнения кишечника либо качество его содержимого (например, с клетчаткой).

При одновременном применении антацидов абсорбция Орцерина снижается. Антибиотики и химиотерапевтические средства влияют на микрофлору; их параллельное применение с Орцерином повышает риск развития побочных реакций со стороны кишечника.

В период, предшествующий развитию лечебного эффекта, Орцерин можно принимать одновременно с НПВС или анальгетиками. Рекомендуется контролировать показатели печеночных ферментов, крови и мочи. При снижении почечной функции дозу препарата уменьшают.

Влияние на способность к управлению механизмами, автотранспортом

Применение в педиатрии

Пациентам младше 18 лет Орцерин не назначают.

При нарушениях почечной функции

Если пациент страдает тяжелой формой почечной недостаточности, в первую неделю терапии он должен принимать лекарство по 25 мг в сутки. Это необходимо из-за низкой фармакокинетики диацереина.

При нарушениях печеночной функции

Всасывание активного компонента при недостаточности печени не нарушается. Наличие цирроза печени не требует снижения дозировки.

Видео: «Применение Орцерина в лечении остеоартроза»

Условия, продолжительность хранения

Чтобы Орцерин не потерял своих фармакологических свойств, хранить его необходимо в сухом месте с температурой воздуха до +25 градусов включительно. Срок годности медикамента составляет 3 года с отпечатанной на пачке даты производства. Место хранения Орцерина должно быть недоступно для деток и домашних питомцев.

Условия продажи

Приобрести Орцерин в аптеке можно только по рецепту.

Средняя стоимость в России

Орцерин на территории России не зарегистрирован.

Средняя стоимость в Украине

Упаковка Орцерина в Украине стоит 60-190 гривен.

Аналоги

К аналогам Орцерина относят все препараты на основе диацереина, включая:

Отзывы

Пациенты отзываются об Орцерине положительно.

По их словам, эффект от приема препарата развивается медленно и сохраняется на протяжении длительного времени.

Употребление диацереина часто сопровождается диареей, однако некоторых пациентов это устраивает (в частности, тех, что страдают запорами).

Наличие длительного и стойкого эффекта после проведенной терапии, повышение активности пациентов и качества их жизни, – все это определяет необходимость включения Орцерина в комплексное лечение артритов и артрозов.

Реальные отзывы о медикаменте представлены в конце инструкции. Если вы уже лечились Орцерином, расскажите о нем остальным пользователям интернета.

Орцерин

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы твердые желатиновые 50 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество — диацереин 50 мг,

вспомогательные вещества: бетациклодекстрин (бетадекс), натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

твердая желатиновая капсула

корпус: бриллиантовый голубой Е 133, хинолиновый желтый Е104, понсо 4R E 127, титана диоксид Е171, консерванты, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин,

крышечка: бриллиантовый голубой Е 133, хинолиновый желтый Е104, понсо 4R E 127, титана диоксид Е171 консерванты, натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 с голубым корпусом и синей крышечкой. Содержимое капсул — порошок желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты

Нестероидные противовоспалительные препараты другие

Код АТХ М01 АХ21

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: при приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Стабильная концентрация достигается к третьему приему и период полувыведения в среднем составляет 7-8 часов. Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приема внутрь максимум концентрации в плазме достигается через 2,2 часа и составляет 3,2 мг/л.

Распределение: объем распределения после приема внутрь однократной дозы диацерина 50 мг составляет 13,2 л. Активный метаболит реин хорошо связывается с белками плазмы – до 99%.

Метаболизм и выведение: активный метаболит реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После введения однократной дозы диацереина 50 мг период полувыведения составлял 4,3 часа, видимый общий клиренс плазмы – 1,6 л/час, почечный клиренс 0.13 л/час.

Фармакодинамика

Орцерин представляет собой дериват антрахинона, который обладает обезболивающим, антипиретическим и противовоспалительным действием, при этом не подавляет циклооксигеназу или липооксигеназу. Доказано, что он ингибирует продукцию интерлейкина-1, который способствует дегенерации суставного хряща, стимулируя клетки к выработке протеолитических ферментов и снижая анаболизм хондроцитов, а также уменьшает содержание металлопротеиназ в остеоартрозном хряще человека. С другой стороны, он стимулирует синтез гликозаминогликанов и гиалуроновой кислоты в матриксе хряща, а также эффективно уменьшает синовиальное воспаление и дегенерацию хрящевой ткани.

Показания к применению

Способ применения и дозы

Принимать по 50 мг (1 капсула) внутрь два раза в день во время еды. Капсулу проглатывать целиком, не разжевывая. Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо снизить дозу наполовину. Курс лечения составляет не менее 6 месяцев или определяется врачом.

Принимая во внимание, что Орцерин может вызывать усиление перистальтики кишечника в начале лечения, рекомендуется в течение первых 4 недель принимать препарат по 1 капсуле в сутки во время вечернего приема пищи. Далее дозу можно увеличить до 100 мг / сутки, разбивая ее на два приема (утром и вечером).

Длительность лечения определяется лечащим врачом в зависимости от клинического ответа.

Так как клинический эффект орцерина появляется через 2-4 недели лечения, на этот период можно не отменять нестероидные противовоспалительные препараты или аналгетики.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинана ниже 30 мл/мин) рекомендуется начальную дозу снизить на 50%, так как при недостаточной функции почек модифицируется фармакокинетика диацереина.

При печеночной недостаточности легкой и средней степени фармакокинетика диацереина не изменяется, поэтому необходимости в корректировке дозы орцерина при циррозе печени нет.

Побочные действия

— тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, диарея и связанные с ней симптомы и/или запоры

— аллергические кожные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок

— изменение цвета мочи

Противопоказания

— гиперчувствительность к орцерину и производным антрахинона, а также к любому из ингредиентов препарата

— наследственная непереносимость фруктозы галактозы, галактоземии или мальадсорбции глюкозы-галактозы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Орцерин не следует принимать одновременно с препаратами, усиливающими перистальтику кишечника, или влияющими на качественный состав содержимого тонкого кишечника (например, большое количество клетчатки и др.). Следует избегать одновременного приема препаратов, содержащих гидроокись алюминия и/или магния, чтобы не снижать биодоступности диацереина. Лечение орцерином может вызывать усиление симптомов колита у пациентов, принимающих антибиотики и/или химиотерапию, влияющих на состав кишечной флоры.

Читайте также:  Расшифровка ЭКГ у взрослых и детей, нормы в таблицах

Особые указания

Каждые 6 месяцев лечения необходимо проводить полное исследование крови, включая уровень печеночных трансаминаз, анализ мочи.

При приеме диацереина с пищей наблюдается увеличение (до 25%) его всасывания; напротив, серьезный дефицит пищи снижает биодоступность диацереина. Так как частота побочных эффектов (таких как ускоренный пассаж содержимого кишечника) прямо пропорциональна количеству неабсорбированного диацереина, прием препарата во время поста (голодания) или с небольшим количеством пищи может стать причиной повышения частоты побочных эффектов.

Диарея самостоятельно проходит в течение 2 недель без прекращения лечения. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения, если диарея имеет выраженный характер.

При приеме орцерина не следует принимать слабительные средства.

При лечении антибиотиками, которые могут повлиять на состав микрофлоры или кинетику кишечника, следует рассмотреть вопрос о временном приостановлении лечения.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: следует ожидать усиления побочных эффектов, главным образом, диареи, и ее последствий.

Лечение: симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Вследствие высокой степени связывания с белками не следует ожидать эффективности гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС

Хранить в местах недоступных для детей!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

Macleods Pharmaceuticals Limited

304, Atlanta Arcade, Marol Church Road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Наименование и страна организации упаковщика

Macleods Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство в РК «Macleods Pharmaceuticals Limited»

РК, г. Алматы, ул. Тулебаева 38, офис 307А

Тел./факс. +7 727 3562832

Директор

Фармакологического Центра

Орцерин 50 мг №30 капсулы

Доставка заказов на сумму от 500 грн осуществляется бесплатно!

Способы доставки могут отличаться в зависимости от населенного пункта и действующих в нём курьерских служб. Выберите город для расчета стоимости доставки.

  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

Свойства препарата Орцерин 50 мг №30 капсулы

Основные

Действующее вещество диацереин
Торговое название Орцерин
Производитель Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія
Код Морион 188791
Лікарська форма Капсули по 50 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах
Состав діюча речовина: diacerein; 1 капсула містить діацереїну 50 мг; допоміжні речовини: циклодекстрини, натрію лаурилсульфат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат; склад капсули: діамантовий синій (Е 133), понсо 4R (Е 124), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), желатин.
Показания Ревматичні захворювання суглобів (остеоартрити, остеоартрози, включаючи коксартроз і гонартроз).
Противопоказания Підвищена чутливість до діацереїну, інших компонентів препарату або до антрахінону в анамнезі.
Рецептурный отпуск Без рецепта
Срок годности 3 роки
Форма выпуска Капсулы
Упаковка блістер
Код АТС/ATX M01A X21
Міжнародне найменування Diacerein
Дозировка 50 мг

Дополнить страницу отзывами

Орцерин 50 мг №30 капсулы — Инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

Склад:

діюча речовина: diacerein;

1 капсула містить діацереїну 50 мг;

допоміжні речовини: циклодекстрини, натрію лаурилсульфат, лактози моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

склад капсули: діамантовий синій (Е 133), понсо 4R (Е 124), хіноліновий жовтий (Е 104), титану діоксид (Е 171), натрію лаурилсульфат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), пропілпарагідроксибензоат (Е 216), желатин.

Лікарська форма. Капсули.

Фармакотерапевтична група.

Нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби. Код АТС М01А Х21.

Клінічні характеристики.

Показання.

Ревматичні захворювання суглобів (остеоартрити, остеоартрози, включаючи коксартроз і гонартроз).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діацереїну, інших компонентів препарату або до антрахінону в анамнезі.

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовувати протягом тривалого періоду (не менше 6 місяців). Протягом перших 2-4 тижнів лікування Орцерин призначають дорослим по 1 капсулі (50 мг) після прийому їжі на ніч. Починаючи з 2-4-го тижня лікування, дозу препарату збільшують до 100 мг на добу в 2 прийоми (по 1 капсулі вранці і ввечері після їди). Тривалість курсу лікування встановлюється індивідуально лікарем.

Пацієнти з хронічною нирковою недостатністю.

При нирковій недостатності може змінюватися фармакокінетика діацереїну. У таких випадках рекомендується знижувати дозу до 1 капсули на добу (кліренс креатиніну менше 30 мг/мл).

Побічні реакції.

Зазвичай препарат переноситься добре, проте інколи можливе виникнення побічних реакцій:

з боку травного тракту: диспептичні порушення, нудота, блювання, діарея (може виникати протягом перших кількох діб лікування), біль в епігастрії/животі (може виникати протягом першого місяця лікування);

з боку гепатобіларної системи: підвищення рівня печінкових ферментів;

з боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка, свербіж;

інші: зміна кольору сечі, інтенсивне забарвлення сечі в жовтий колір.

При індивідуальній непереносимості до будь-якого компонента препарату, у тому числі і до понсо 4R, можливе виникнення алергічних реакцій.

Передозування.

При випадковому або навмисному прийомі великих доз діацереїну може виникнути діарея чи посилення проявів інших побічних реакцій.

Лікування. Специфічного антидоту не існує. Невідкладне лікування полягає у відновленні електролітного балансу.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат протипоказаний вагітним і жінкам, які годують груддю.

На час лікування препаратом годування груддю слід припинити.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені, тому діацереїн не слід призначати дітям.

Особливості застосування.

Унаслідок пізнього початку дії (через 2-4 тижні) протягом першого місяця лікування Орцерин можна поєднувати із застосуванням інших нестероїдних протизапальних препаратів та аналгетиків.

Як і в разі будь-якого тривалого лікування іншими лікарськими засобами, під час терапії Орцерином слід періодично (1 раз на 2-3 місяці) проводити розгорнутий аналіз крові, визначення рівнів ферментів печінки та аналіз сечі.

Слід тимчасово припинити лікування у випадку терапії антибіотиками, оскільки останні можуть вплинути на кишкову флору та кінетику препарату. Лікування діацереїном може посилити симптоми ентероколіту у хворих, які приймають антибіотики та хіміотерапію, що впливають на кишкову флору.

Слід враховувати співвідношення користь/ризик при призначенні Орцерину хворим із попередніми випадками ентероколіту, особливо пацієнтам з подразненням товстого кишечнику.

З обережністю призначати пацієнтам з хронічною нирковою недостатністю. Для пацієнтів з тяжкою нирковою патологією (кліренс креатиніну

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

Цена на Орцерин 50 мг №30 капсулы актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Орцерин 50 мг №30 капсулы с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *