Пренесса; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Артериальная гипертензия; ХСН.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность к периндоприлу или др. ингибиторам АПФ, беременность, период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, утром, перед едой, начальная доза — 4 мг/сут, при необходимости (через 1 мес) — увеличение до 8 мг/сут в один прием.

У больных с ХСН, у лиц старше 70 лет, на фоне предварительного приема диуретиков, на фоне реноваскулярной гипертензии начальная доза — 2 мг/сут (за 1 прием); при необходимости через 1-2 нед доза повышается до 4-8 мг/сут.

При ХПН с КК более 60 мл/мин — 4 мг/сут, при КК 30-60 мл/мин — 2 мг/сут; при КК 15-30 мл/мин — 2 мг через день; при КК менее 15 мл/мин — 2 мг в день диализа (диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин).

У больных с ХПН при КК более 60 мл/мин или с печеночной недостаточностью коррекции режима дозирования не требуется.

Фармакологическое действие

Ингибитор АПФ (взаимодействует с Zn2+ в молекуле АПФ и вызывает его инактивацию). Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата. Устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, повышает концентрацию брадикинина и вазодилататорных Pg (АПФ переводит неактивный ангиотензин I в ангиотензин II, оказывающий вазоконстрикторное действие, а также вызывает деградацию брадикинина и Pg, обладающих вазодилатирующей активностью); уменьшает продукцию и высвобождение альдостерона, подавляет высвобождение норадреналина из окончаний симпатических нервных волокон и образование эндотелина в стенке сосудов. Снижение образования ангиотензина II сопровождается повышением активности ренина плазмы крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи). Подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, а также системы Pg.

Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов (снижение образования избыточного количества субэндотелиального коллагена), снижает давление в легочных капиллярах, при длительном назначении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда ЛЖ и интерстициального фиброза, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку (уменьшает систолическое и диастолическое АД в положении «лежа» и «стоя»), давление наполнения левого и правого желудочков, ОПСС; повышает МОК и сердечный индекс, не увеличивает ЧСС (у больных с ХСН умеренно урежает ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах. Увеличивает концентрацию ЛПВП, у больных с гиперурикемией снижает концентрацию мочевой кислоты. Увеличивает почечный кровоток, не меняет скорость клубочковой фильтрации.

У больных с ХСН вызывает достоверное уменьшение выраженности клинических признаков СН, увеличивает толерантность к физической нагрузке (по данным велоэргометрической пробы), достоверно не снижает АД. После приема внутрь средней разовой дозы максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 ч и сохраняется в течение 24 ч. Стабилизация гипотензивного эффекта наблюдается через 1 мес терапии и сохраняется в течение длительного времени. Прекращение лечения не сопровождается развитием синдрома «отмены».

Побочные действия

Частые побочные эффекты — 1-10%; редкие — 0.1-1%; крайне редкие — менее 0.1%.

Со стороны ССС: часто — чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — усугубление или развитие почечной недостаточности.

Со стороны органов дыхания: часто — «сухой» кашель, затруднения дыхания; редко — бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диарея или запоры, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, чрезмерная утомляемость, головокружение, снижение аппетита, звон в ушах, нарушение зрения, судороги, парестезии; редко — снижение настроения, бессонница; крайне редко — спутанность сознания.

Аллергические реакции: часто — кожные высыпания, зуд; редко — крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. ЖКТ (очень редко); крайне редко — мультиформная экссудативная эритема.

Лабораторные показатели: часто — гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия; гиперурикемия; редко (при длительном применении в высоких дозах) — нейтропения, лейкопения, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; крайне редко — агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Особые указания

Риск развития артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности на фоне приема препарата повышается при значительной потере Na+ и воды (строгая бессолевая диета, прием диуретиков, выраженная диарея или рвота) или стенозе почечных артерий (блокада в этих ситуациях РААС может приводить, особенно при первом приеме препарата и в течение первых 2 нед лечения, к внезапному снижению АД и развитию ХПН).

Перед началом и на фоне терапии рекомендуется определять концентрацию креатинина, электролитов и мочевины (в течение 1 мес).

У больных с артериальной гипертензией, уже получающих терапию диуретиками, необходимо прекратить их прием (за 3 дня до начала назначения периндоприла) и при необходимости в дальнейшем добавить к лечению снова. У больных с ХСН, получающих терапию диуретиками, по возможности их доза также должна быть уменьшена за несколько дней до начала приема.

У больных, относящихся к группе риска, особенно с декомпенсированной ХСН, пациентов пожилого возраста, а также больных с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих большие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем медицинского персонала.

У больных, находящихся на гемодиализе, следует избегать использования полиакрилонитриловых мембран (возможно развитие анафилактоидных реакций).

Необходимо прекратить прием перед предстоящим хирургическим лечением за 12 ч и предупредить анестезиолога о приеме препарата.

Имеются отдельные сообщения об аномалиях развития костей черепа, когда ингибиторы АПФ принимались в течение всего срока беременности. Если беременность наступила в ходе курса лечения, то прерывать ее нет необходимости (следует провести УЗИ черепа плода).

При назначении во II-III триместрах возможны снижение функции почек плода с уменьшением объема амниотической жидкости, неонатальная почечная недостаточность, сопровождающаяся артериальной гипотензией и гипокалиемией; анурия.

Взаимодействие

Повышает выраженность гипогликемического действия инсулина и препаратов сульфонилмочевины.

Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), салуретики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).

ГКС, НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды и электролитов).

Калийсберегающие диуретики, препараты K+ повышают риск развития гиперкалиемии. Не рекомендуется одновременное применение ЛС, способных вызвать гиперкалиемию, и ингибиторов АПФ, за исключением случаев тяжелой гипокалиемии.

При одновременном применении с препаратами Li+ возможно замедление его выведения из организма.

Диуретики, ЛС для общей анестезии и миорелаксанты повышают риск развития чрезмерно выраженного снижения АД. Риск развития клинически выраженной артериальной гипотензии можно уменьшить, прекратив прием диуретиков за несколько дней до начала лечения периндоприлом.

Миелотоксичные ЛС — усиление миелотоксичного действия.

Пренесса® (4 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг, 4 мг, 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — периндоприла эрбумина 2 мг, 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 2 мг).

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг).

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ингибиторы ангиотензин-преращающего фермента (АПФ). Периндоприл

Код АТХ C09AA04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет от 65 до 70 %.

Около 20 % принятого периндоприла превращается в периндоприлат-активный метаболит. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация (Сmax) периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3 — 4 часов.

Одновременный прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, снижается биодоступность, поэтому периндоприл следует принимать внутрь, однократно в сутки, перед завтраком.

Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л / кг для несвязанного периндоприлата. Связывание с белками незначительное (связывание периндоприлата с ангиотензин превращающими ферментами составляет менее 30%), но это зависит от концентрации.

Периндоприлат выводится с мочой и Т1/2 несвязанной фракции составляет приблизительно 3 — 5 часов. Распад периндоприлата, связанного с АПФ, приводит к увеличению эффективного Т1/2 до 25 ч. При многоразовом введении препарата стабилизация фармакокинетических параметров достигается на протяжении 4 дней. После многоразового приема не происходило накопления периндоприла.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушенной функции почек рекомендуется изменять дозу в зависимости от выраженности

нарушения (уровень клиренса креатинина).

Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин.

При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс начальной молекулы снижается в 2 раза, тем не менее количество образованного периндоприлата не изменяется, и потому при этом заболевании дозу препарата можно не изменять.

Фармакодинамика

Пренесса® является ингибитором ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Превращающий фермент — киназа, является оксопептидазой, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению образования ангиотензина II в плазме, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови (вследствие ингибирования отрицательной обратной связи) и снижением секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы (при этом активируется система простагландинов). Возможно, именно этот

механизм способствует действию ингибитора АПФ, снижающего артериальное давление и частично содействует появлению некоторых побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата.

Пренесса® эффективна при любой стадии артериальной гипертензии: легкой, умеренной, тяжелой; при снижении систолического и диастолического артериального давления (в положении «лежа» и «стоя»). Пренесса® уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к системному снижению артериального давления. При этом периферический кровоток ускоряется, однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает.

Почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется. После приема однократной дозы, максимальное антигипертензивное действие достигается через 4 — 6 часов и продолжается, как минимум, 24 часа; остаточный эффект составляет 87-100 % от максимального эффекта. Снижение артериального давления происходит быстро. У пациентов с хорошей ответной реакцией на лечение, нормализация достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прерывание лечения не сопровождается синдромом отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Периндоприл обладает сосудорасширяющим действием, улучшает эластичность крупных артерий и снижает соотношение среда/просвет мелких артерий. Дополнительная терапия с тиазидными диуретиками усиливает эффект. Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидных диуретиков также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Пренесса® уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки.

У пациентов с сердечной недостаточностью Пренесса® снижает давление наполнения в правом и левом желудочках, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, повышает сердечный индекс и сердечный выброс.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторные ишемические эпизоды в последние 5 лет) Пренесса® способствует снижению риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) на 28%. Также установлено, что периндоприл, в целом, снижает риск развития: фатальных или приводящих к инвалидности инсультов, (на 33%), сердечно-сосудистых осложнений, таких как смертельный исход, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт (на 26%), деменции, связанной с инсультом (на 34%), серьезных ухудшений когнитивных функций (на 45%), основных коронарных событий, в том числе нефатального инфаркта миокарда и смертности от ишемической болезни сердца (на 26%).

Эти терапевтические преимущества наблюдались как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным артериальным давлением, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия диабета и типа инсульта. Установлено, что активная терапия в течение 5 лет позволяет избежать развития одного инсульта на 23 пациента и одного значительного сердечно-сосудистого осложнения на 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца:

У пациентов с признаками ишемической болезни сердца без клинических признаков сердечной недостаточности, получавших периндоприл в дозе 8 мг 1 раз в сутки, дополнительно к обычной терапии (включая ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические препараты и бета-блокаторы), наблюдалось значительное абсолютное снижение первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска развития на 20%, 95% ДИ[9.4; 28.6] — р

Пренесса® : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки, 2 мг, 4 мг, 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — периндоприла эрбумин 2 мг, 4 мг или 8 мг,

вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат, лактозы моногидрат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с фаской (для дозировки 2 мг).

Таблетки овальной формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг).

Таблетки круглой формы белого или почти белого цвета, слегка двояковыпуклые, с риской на одной стороне и фаской (для дозировки 8 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Периндоприл

Код АТХ C09AA04

После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла из плазмы составляет 1 час.

Периндоприл является пролекарством. Около 27% принятого периндоприла превращается в периндоприлат-активный метаболит. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Максимальная концентрация (Сmax) периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3 — 4 часов.

Одновременный прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, снижается биодоступность, поэтому периндоприл следует принимать внутрь, однократно в сутки, перед завтраком.

Наблюдается линейная зависимость между дозой периндоприла и его экспозицией в плазме крови.

Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л/кг для несвязанного периндоприлата. С белками (в основном, с АКФ) связывается около 20% периндоприлата, но это зависит от концентрации.

Периндоприлат выводится с мочой и конечный Т1/2 несвязанной фракции составляет около 17 часов, равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.

Особая группа пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов с сердечной или почечной недостаточностью выведение периндоприлата снижается.

При нарушении функции почек рекомендуют корректировать дозу в зависимости от степени нарушения (уровень клиренса креатинина).

Периндоприлат выводится путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин.

При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс исходного вещества уменьшается вдвое, однако количество образовавшегося периндоприлата не снижается, и, следовательно, коррекция дозы не требуется.

Пренесса® является ингибитором ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ). Конвертирующий фермент, или киназа, является оксопептидазой, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Ингибирование АКФ приводит к снижению образования ангиотензина II в плазме, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови (вследствие ингибирования отрицательной обратной связи) и снижением секреции альдостерона. Поскольку АКФ инактивирует брадикинин, подавление АКФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы (при этом активируется система простагландинов). Возможно, именно этот механизм способствует действию ингибитора АКФ, снижающего артериальное давление и частично содействует появлению некоторых побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата.

Клиническая эффективность и безопасность

Пренесса® эффективна при любой стадии артериальной гипертензии: легкой, умеренной, тяжелой; наблюдается снижение систолического и диастолического артериального давления как в положении «лежа», так и в положении «стоя».

Пренесса® снижает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к системному снижению артериального давления. При этом периферический кровоток ускоряется, не оказывая влияния на сердечный ритм. Почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не изменяется.

После приема однократной дозы, максимальное антигипертензивное действие достигается через 4 — 6 часов и продолжается, как минимум, 24 часа; остаточный эффект составляет 87-100 % от максимального эффекта.

Снижение артериального давления происходит быстро. У пациентов с хорошей ответной реакцией на лечение, нормализация достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии. Прерывание лечения не сопровождается синдромом отмены. Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Было доказано, что периндоприл обладает сосудорасширяющими свойствами, улучшает эластичность крупных артерий и снижает соотношение среда/просвет мелких артерий. Дополнительная терапия с тиазидными диуретиками усиливает эффект.

Комбинирование ингибитора АКФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии, вызванной лечением диуретиком.

Пренесса® уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки.

У пациентов с сердечной недостаточностью периндоприл продемонстрировал:

— снижение давление наполнения в правом и левом желудочках

— снижение общего периферического сопротивления сосудов

— повышение сердечного индекса и сердечного выброса

Применение периндоприла в начальной дозе 2 мг у пациентов с сердечной недостаточностью легкой и средней тяжести не вызывало существенного снижения артериального давления после приема первой дозы.

Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца

У пациентов с признаками ишемической болезни сердца без клинических признаков сердечной недостаточности (с перенесенным инфарктом миокарда и/или предшествующей коронарной реваскуляризацией), получавших лечение периндоприлом в дозе 8 мг 1 раз в сутки дополнительно к стандартной терапии (включающей ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические препараты и бета-блокаторы), приводило к значительному абсолютному снижению первичной конечной точки (сердечно-сосудистая смертность, нефатальные инфаркты миокарда и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией) на 1,9% (снижение относительного риска на 20 %).

Читайте также:  Берут ли в армию с геморроем в 2020 году?

У пациентов с инфарктом миокарда и/или реваскуляризацией в анамнезе в первичной конечной точке абсолютный риск снижался на 2,2%, (относительный риск — на 22,4%).

Пациенты детского возраста

Эффективность и безопасность применения периндоприла у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

У пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 2 до 15 лет со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) >30 мл/мин/1,73 м2, получавших периндоприл в дозе 0,07 мг/кг в среднем (в зависимости от общего состояния пациента и показателей артериального давления в ответ на терапию, доза подбиралась индивидуально, при этом максимальная доза составляла 0,135 мг/кг/сут), показатели систолического и диастолического артериального давления оставались стабильными на протяжении всего периода исследования (3 мес) у ранее получавших другие гипотензивные средства, и снизились у пациентов, ранее не получавших гипотензивную терапию.

Более 75% детей при последнем определении имели систолическое и диастолическое артериальное давление меньше 95-го перцентиля.

Данные по безопасности, полученные в этом исследовании, соответствуют уже имеющейся информации относительно безопасности применения периндоприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Исследования применения комбинации ингибитора АКФ с блокатором рецепторов ангиотензина II (среди пациентов с сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, или с сахарным диабетом 2 типа, сопровождающимся признаками повреждения органов-мишеней,а также среди пациентов с сахарным диабетом 2 типа и диабетической нефропатией), не показали значимого положительного влияния на функцию почек и/или сердечно-сосудистые осложнения и смертность; кроме того наблюдался повышенный риск развития гиперкалиемии, острой почечной дисфункции и/или артериальной гипотензии, по сравнению с монотерапией.

Поэтому, ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует использовать одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

Исследование пользы добавления алискирена к стандартной терапии ингибитором АКФ или блокатором рецепторов ангиотензина II у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и хроническим заболеванием почек, сердечно-сосудистыми заболеваниями, или обоими заболеваниями, было прекращено досрочно из-за повышенного риска развития неблагоприятных исходов. И сердечно-сосудистая смертность, и инсульт по количеству чаще развивались в группе приёма алискирена, чем в группе плацебо, и побочные эффекты и серьезные побочные эффекты, представляющие интерес (гиперкалиемия, артериальная гипотензия и нарушенная функция почек) чаще были отмечены в группе приёма алискирена, чем в группе плацебо.

Показания к применению

— лечение артериальной гипертензии

— лечение симптоматической сердечной недостаточности

Стабильная ишемическая болезнь сердца:

— снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и/или реваскуляризацией

Способ применения и дозы

Дозу подбирают индивидуально для каждого пациента, в зависимости от состояния пациента и уровня артериального давления.

Препарат Пренесса® можно применять в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг в сутки, утром.

У пациентов с активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (в частности, с реноваскулярной гипертонией, с уменьшениями объёма межклеточной жидкости и/или соли, с сердечной недостаточностью или тяжелой гипертензией) могут испытывать чрезмерное снижение артериального давления после первой дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг и начало лечения следует проводить под наблюдением врача.

Через 1 месяц лечения доза может быть увеличена до 8 мг в сутки.

В начале лечения перинодоприлом, особенно у пациентов, получающих диуретики, может развиться симптоматическая артериальная гипотензия, поэтому препарат следует назначать с осторожностью таким пациентам, так как у них могут наблюдаться уменьшения объёма межклеточной жидкости и/или соли; по возможности следует отменить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом.

Пациентам с гипертензией, которым нельзя отменять терапию диуретиками, лечение периндоприлом следует начинать с дозы 2 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Последующие дозы периндоприла следует корректировать в зависимости от ответной реакции артериального давления пациента. При необходимости, терапия диуретиками может быть возобновлена.

Лечение пожилых пациентов следует начинать с дозы 2 мг, которая постепенно может быть увеличена до 4 мг, и при необходимости, по истечению месяца до 8 мг в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже).

Симптоматическая сердечная недостаточность

Периндоприл в комбинации с калий-несберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета-блокатором, рекомендуется применять под тщательным медицинским наблюдением с рекомендуемой начальной дозой 2 мг, принимаемой по утрам. При хорошей переносимости, через 2 недели дозу можно увеличить до 4 мг один раз в сутки.

Коррекция дозы должна основываться на клинической реакции каждого пациента. При тяжелой форме сердечной недостаточности и у пациентов с повышенным риском (пациенты с нарушенной функцией почек и тенденцией к электролитным нарушениям, пациенты, получающих одновременное лечение диуретиками и/или вазодилатирующими препаратами), лечение следует начинать под тщательным контролем. Пациентам с повышенным риском развития симптоматической гипотензии, (пациентам с дефицитом соли, с гипонатриемией или без, пациентам с гиповолемией или пациентам, получавшим энергичную терапию диуретиками), до начала лечения периндоприлом необходимо скорректировать эти условия, по возможности, до начала лечения периндоприлом. Как до, так и во время лечения периндоприлом, следует тщательно контролировать уровень артериального давления, функцию почек и уровень калия в плазме крови.

Стабильная ишемическая болезнь сердца:

Периндоприл следует назначать в дозе 4 мг один раз в сутки в течение двух недель, затем увеличить до 8 мг однократно в сутки, в зависимости от функции почек, и при условии, что доза 4 мг хорошо переносится пациентом.

Пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в дозе 2 мг один раз в сутки в течение первой недели, затем 4 мг однократно в сутки на следующей неделе перед увеличением дозы до 8 мг один раз в сутки, в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже). Дозу следует увеличивать только при хорошей переносимости предыдущих более низких доз препарата.

Особая группа пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью

Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью должна быть основана на клиренсе креатинина, как указано в таблице ниже:

Таблица: Коррекция дозы при почечной недостаточности

Клиренс креатинина (мл/мин)

Побочные действия

Резюме профиля безопасности

Профиль безопасности периндоприла соответствует профилю безопасности ингибиторов АКФ: наиболее распространёнными побочными реакциями, отмеченными в клинических испытаниях и наблюдаемых при приёме периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезия, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боли в животе, запор, диарея, дисгевзия, диспепсия, тошнота, рвота, зуд, высыпания, мышечные судороги и астения.

Следующие побочные эффекты наблюдались в ходе клинических исследований и/или постмаркетингового использования периндоприла и классифицированы по следующей частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 —

Противопоказания

— гиперчувствительность к периндоприлу и другим составным компонентам препарата или любому другому ингибитору АКФ

— ангионевротический отек в анамнезе на фоне терапии ингибиторами АКФ

— наследственный или идиопатический ангионевротический отек

— второй и третий триместры беременности

— совместное применение периндоприла с препаратами, содержащими алискирен, противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ

Лекарственные взаимодействия

Установлено, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) совместным применением ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина ІІ или алискирена, ассоциируется с повышенной частотой возникновения побочных явлений, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек (включая острую почечную недостаточность), при сравнении с применением одного препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Препараты, вызывающие гиперкалиемию

Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать возникновение гиперкалиемии, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АКФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано (см.раздел «Противопоказания»)
Алискирен: у пациентов с сахарным диабетом или у пациентов с нарушенной функцией почек возрастает риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения функции почек и сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности

Одновременное применение не рекомендуется (см.раздел «Особые указания»
Алискирен: у пациентов, не страдающих сахарным диабетом или нарушением функци почек возрастает риск возникновения гиперкалиемии, ухудшения функции почек и сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Совместная терапия ингибиторами АКФ и антагонистами рецепторов ангиотензина: согласно данным литературы, у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АКФ и антагонистами рецепторов ангиотензина связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АКФ с антагонистом рецептора ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и артериального давления.

Эстрамустин: одновременное применение может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.

Рацекадотрил: известно, что ингибиторы АКФ (например, периндоприл) вызывают ангионевротический отек. Риск повышается при одновременном применении с рацекадотрилом (препаратом, применяемым против острой диареи).

Ингибиторы mTOR (мишень рапамицина в клетках млекопитающих) (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус): пациенты, принимающие сопутствующую терапию ингибиторами mTOR, могут подвергаться повышенному риску развития

Калийсберегающие диуретики (такие как триамтерен, амилорид), соли калия: при одновременном применении — риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно при нарушенной функции почек (дополнительные эффекты, связанные с гиперкалиемией). Сочетание периндоприла с вышеупомянутыми лекарственными препаратами не рекомендуется. Если, тем не менее, одновременное применение показано, их следует применять, соблюдая меры предосторожности и регулярно контролируя содержание калия в плазме крови. Особенности применения спиронолактона при сердечной недостаточности описаны ниже.

Литий: при одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АКФ может отмечаться обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и связанные с этим токсические эффекты. Одновременное применение периндоприла и препаратов лития не рекомендуется, но при необходимости проведения такой терапии следует проводить регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

Одновременное применение, которое требует особой осторожности

Противодиабетические препараты (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь): предполагается, что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь), может усиливать гипогликемический эффект с риском развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с почечной недостаточностью.

Баклофен: баклофен усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ. Следует тщательно контролировать уровень артериального давления и, в случае необходимости, дозировку гипотензивных препаратов.

Калий-несберегающие диуретики: у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии ингибитором АКФ может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления, Риск развития гипотензивных эффектов можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также назначением периндоприла в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При артериальной гипертензии у пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, диуретики должны быть либо отменены до начала применения ингибитора АКФ, (при этом калий-несберегающий диуретик может быть позднее вновь назначен), либо ингибитор АКФ следует назначать в низкой дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.

При применении диуретиков в случае хронической сердечной недостаточности ингибитор АКФ следует назначать в очень низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калий-несберегающего диуретика.

Во всех случаях функция почек (КК) должна контролироваться в первые недели применения ингибиторов АКФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон): применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки и низких доз ингибиторов АКФ для терапии сердечной недостаточности II-IV ФК по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка

Особые указания

Стабильная ишемическая болезнь сердца

В случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии в период первого месяца терапии периндоприлом, следует провести тщательный анализ соотношения польза/риск до продолжения лечения.

Гипотензия
Ингибиторы АКФ могут вызывать резкое снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных с неосложнённой формой гипертензии, и, возможно, развивается у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, из-за диуретической терапии, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее и у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией. Симптоматическая артериальная гипотензия отмечается у больных с симптоматической сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто это отмечается у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, получающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, при гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии, следует начинать лечение и корректировать дозы под тщательным медицинским контролем.

Подобный подход также применяется у больных с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.

В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо перевести в положение «лежа на спине», и, при необходимости, следует провести внутривенное введение физиологического раствора. Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием к приему последующих доз, которые обычно можно принимать без осложнений, если артериальное давление повысилось после увеличения объема крови.

В случае с пациентами с застойной сердечной недостаточностью, с нормальным или низким артериальным давлением, прием периндоприла может привести к еще более сильному снижению системного артериального давления. Данный эффект можно предполагать, и он не является причиной прекращения лечения. Если же гипотензия становится хронической, то может потребоваться снизить дозу или прекратить прием периндоприла.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АКФ, периндоприл следует назначать с осторожностью у больных стенозом митрального клапана или обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Нарушенная функция почек

В случаях нарушенной функции почек (КК 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные события, в частности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли; или пациенты, принимающие другие препараты, которые повышают уровень калия в плазме крови (например, гепарин).

Использование калиевых добавок, калийсберегающих диуретиков или калийсодержащих заменителей соли, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, может привести к значительному увеличению содержания калия в плазме крови. Гиперкалиемия может вызывать серьезные, иногда фатальные аритмии.

Одновременное применение периндоприла с калийсберегающими диуретиками, калиевыми добавками или калийсодержащими заменителями соли, обычно, не рекомендуется. Если совместное применение вышеупомянутых агентов считается целесообразным, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно проводить гликемический контроль сахара в крови.

Одновременное применение лития и периндоприла, обычно, не рекомендуется.

Калийсберегающие препараты, добавки калия или калийсодержащие заменители соли

Комбинация периндоприла и калийсберегающих препаратов, калиевых добавок или заменителей калиевой соли обычно не рекомендуется.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Доказано, что одновременное применение ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии, нарушение функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Поэтому, двойная блокада РААС путем сопутствующего применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина ІІ или алискирена не рекомендуется.

Если терапия двойной блокадой считается абсолютно необходимой, ее следует проводить под наблюдением специалиста и при частом тщательном контроле функции почек, уровней электролитов и артериального давления.

Пациентам с диабетической нефропатией не рекомендуется одновременно применять ингибиторы АКФ и блокаторы рецепторов ангиотензина ІІ.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена, в связи с чем назначение препарата детям не рекомендуется.

Ингибиторы АКФ не следует назначать во время беременности. Если длительная терапия ингибиторами АКФ не считается необходимой, пациенты, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативные антигипертензивные методы лечения, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При диагностике беременности лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить, и, в случае необходимости, начать альтернативную терапию.

Репродуктивная функция, беременность и лактация

Применение ингибиторов АКФ не рекомендуется во время первого триместра беременности (см. выше «Беременность»). Применение ингибиторов АКФ противопоказано во время второго и третьего триместров беременности (см. раздел «Противопоказания»).

Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности после применения ингибиторов АКФ во время первого триместра беременности не позволяют сделать определенных выводов, тем не менее, некоторой доли риска исключить нельзя. За исключением случаев, когда продолжающаяся терапия ингибиторами АКФ расценивается как жизненно необходимая, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных средств, обладающих установленными характеристиками безопасности для применения при беременности.

При подтверждении факта беременности, лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать лечение альтернативными средствами.

Применение периндоприла противопоказано во втором и третьем триместрах беременности. Известно, что прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если периндоприл принимали со второго триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния черепа и функции почек. Состояние новорожденных, матери которых принимали ингибиторы АКФ при беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии.

Читайте также:  Лечение геморроя народными средствами: 6 способов

Периндоприл не рекомендуется применять во время грудного вскармливания в связи с отсутствием информации относительно его применения в этот период; предпочтительны альтернативные методы лечения с улучшенными профилями безопасности, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка.

Периндоприл не оказывал влияние на репродуктивную способность или фертильность.

Информация о вспомогательных веществах

Таблетки Пренесса® содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Периндоприл не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами, но у некоторых пациентов могут возникать отдельные реакции, связанные с пониженным артериальным давлением, особенно в начале лечения или в сочетании с другим антигипертензивным препаратом. В результате, способность управлять транспортными средствами и механизмами может быть нарушена.

Передозировка

Доступные данные по передозировкам у людей ограничены.

Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторами АКФ, включают гипотензию, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: рекомендуется внутривенное вливание раствора хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%). В случае появления гипотензии пациента необходимо перевести в противошоковое положение (положение лежа на спине с приподнятыми на 20-30 см выше уровня сердца нижними конечностями).

По возможности, также можно рассмотреть лечение инфузией ангиотензина II и/или внутривенным введением катехоламинов. Периндоприл может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа. При резистентной к лечению брадикардии показана кардиостимуляторная терапия. Основные показатели состояния организма, концентрации электролитов и креатинина в плазме крови следует контролировать постоянно.

Форма выпуска и упаковка

По 10 помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/ алюминиевой/ поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности.

Пренеса

Состав и форма выпуска

Состав:

В состав 1 таблетки препарата Пренеса 2мг входит:

  • Периндоприла – 2мг;
  • Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

В состав 1 таблетки препарата Пренеса 4мг входит:

  • Периндоприла – 4мг;
  • Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

В состав 1 таблетки препарата Пренеса 8мг входит:

  • Периндоприла – 8мг;
  • Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Форма выпуска:

Таблетки, расфасованные по 10 штук в блистеры, по 3, 6 или 9 блистеров, помещенных в картонную пачку.

Фармдействие

Пренеса – антигипертензивный препарат группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Активный компонент препарата периндоприл является пролекарством и в организме метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита периндоприлата. Препарат снижает активность ангиотензинпревращающего фермента, вследствие чего уменьшается превращение ангиотензина I в ангиотензин II, обладающий выраженным вазоконстрикторным действием. При приеме препарата Пренеса у пациентов отмечается уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, увеличивается сердечный выброс и снижается артериальное давление без развития рефлекторной тахикардии.

Помимо снижения уровня ангиотензина II периндоприлат также уменьшает распад брадикинина и секрецию альдостерона и повышает активность ренина в плазме.

Препарат уменьшает диастолическое и систолическое артериальное давление у пациентов в положении лежа и стоя, улучшает периферический кровоток и почечный кровоток без изменения скорости гломерулярной фильтрации. Пренеса уменьшает гипертрофию левого желудочка, повышает эластичность крупных артерий, снижает пред- и постнагрузку на миокард.

Антигипертензивный эффект препарата достигает максимума в течение 4 часов после приема препарата Пренеса и длится в течение 24 часов. Для периндоприла не характерен синдром отмены.

Пик плазменной концентрации периндоприла после перорального применения достигается в течение 1 часа, периндоприлата – в течение 3-4 часов. Равновесные концентрации достигаются в течение 4 дней терапии. Помимо периндоприлата периндоприл также образует несколько фармакологически неактивных метаболитов. Прием пищи снижает биодоступность периндоприла.

Период полувыведения периндоприлата составляет около 25 часов. Выводится периндоприл и метаболиты преимущественно почками.

Периндоприл не кумулирует в организме.

У пациентов с нарушением функции почек и сердца увеличивается период полувыведения периндоприлата.

Активный компонент препарата выводится при гемодиализе.

Показания

Препарат Пренеса предназначен для терапии пациентов с артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью и стабильной ишемической болезнью сердца.

Препарат также может быть назначен для профилактики осложнений со стороны сердца и сосудов у пациентов, которые перенесли инфаркт миокарда или реваскуляризацию.

Пренеса назначают пациентам с цереброваскулярными нарушениями для предотвращения повторного инсульта.

Дозировка

Препарат Пренеса предназначен для перорального применения. Таблетку рекомендуется принимать до приема пищи, желательно в утреннее время. Не следует измельчать или делить таблетки. Дозу подбирают индивидуально, если терапевтический эффект при назначении стартовой дозы недостаточен, то следует постепенно увеличивать дозу периндоприла. Препарат может использоваться в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии в зависимости от клинической картины.

Пациентам с артериальной гипертензией рекомендуется назначение периндоприла в стартовой дозе 4мг в сутки.

У пациентов с реноваскулярной артериальной гипертензией, нарушениями водно-электролитного баланса, тяжелыми формами артериальной гипертензии, а также у других категорий пациентов с высокой активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы возможно развитие гипотензии первой дозы. Поэтому таким пациентам рекомендуется назначать препарат Пренеса в стартовой дозе 2мг в сутки под контролем лечащего врача (при необходимости в условиях стационара).

Если спустя 2 недели после начала терапии не достигается необходимый терапевтический эффект дозу периндоприла постепенно увеличивают.

Максимальная суточная доза составляет 8мг периндоприла.

Пациентам, получающим терапию диуретическими средствами, рекомендуется прекратить прием диуретика за 2-3 дня до начала терапии периндоприлом. Если отмена диуретика невозможна, следует назначать периндоприл в начальной дозе не более 2мг в сутки.

Пациентам с сердечной недостаточностью, которые получают терапию дигоксином, диуретиками и бета-адреноблокаторами, рекомендуется назначение периндоприла в стартовой дозе 2мг в сутки под тщательным контролем врача.

При хорошей переносимости препарата спустя 2 недели постепенно увеличивают дозу в зависимости от клинической картины.

Перед назначением периндоприла пациентам с сердечной недостаточностью и гипонатриемией, гиповолемией или изменением уровня калия в плазме, следует скорректировать водно-солевой баланс.

Пациентам со стабильной ишемической болезнью сердца рекомендуется назначение периндоприла в стартовой дозе 4мг в сутки. Спустя 2 недели после начала терапии дозу можно увеличить.

Пациентам с цереброваскулярными нарушениями и риском развития повторного инсульта рекомендуется назначать периндоприл в стартовой дозе 2мг в сутки. Спустя 2 недели при хорошей переносимости препарата Пренеса дозу повышают до 4мг в сутки. Терапию начинают не ранее чем спустя 14 дней после первичного инсульта.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет более 60мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 4мг в сутки.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет от 30 до 60мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 2мг в сутки.

Для пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина составляет от 15 до 30мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 2мг в 48 часов.

Для пациентов с нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина составляет менее 15мг/мин) рекомендованная терапевтическая доза периндоприла составляет 2мг после проведения гемодиализа.

Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы периндоприла не требуется.

Максимальная суточная доза периндоприла составляет 8мг.

Стартовая доза для пациентов пожилого возраста независимо от показаний составляет 2мг в сутки.

В период терапии периндоприлом следует контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов в плазме крови.

Побочные действия

В период терапии препаратом Пренеса у пациентов отмечалось развитие таких нежелательных эффектов, вызванных периндоприлом:

Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: снижение остроты зрения, шум в ушах, головная боль, головокружение, эмоциональная лабильность, нарушение режима сна и бодрствования, ночные кошмары, парестезии, судороги.

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, нарушения сердечного ритма, инсульт, инфаркт миокарда. Есть единичные сообщения о развитии васкулита. Возможно также развитие панцитопении, агранулоцитоза, тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении, снижения гемоглобина и гематокрита. Преимущественно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы отмечалось развитие гемолитической анемии. В единичных случаях отмечалось развитие приступа стенокардии, в таком случае следует с особой осторожностью применять периндоприл для дальнейшей терапии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, непродуктивный кашель, диспноэ, ринит, эозинофильная пневмония.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: дисгевзия, диспепсические явления, тошнота, рвота, дискомфорт и боль в эпигастральной области, гепатит, панкреатит, нарушения стула, сухость слизистой оболочки рта, холестаз. Возможно также развитие повышения активности печеночных ферментов и гипербилирубинемии.

Аллергические реакции: полиморфная эритема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Другие: повышение уровня мочевины и креатинина в плазме, гиперкалиемия, острая почечная недостаточность, нарушения потенции, потливость, астения.

Некоторые нежелательные эффекты требуют отмены периндоприла, поэтому при развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу, который примет решение о целесообразности дальнейшего применения периндоприла или назначит альтернативную схему терапии.

Противопоказания

Препарат Пренеса не назначают пациентам с гиперчувствительностью к периндоприлу, другим ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (в том числе ангионевротический отек, вызванный применением ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, в анамнезе).

Препарат не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы и нарушением абсорбции глюкозо-галактозы.

Пренеса не применяют для терапии пациентов с наследственным и идиопатическим ангионевротическим отеком.

Препарат не используют в педиатрии.

Строго запрещено назначение препарата Пренеса во втором и третьем триместре беременности.

В период терапии периндоприлом запрещено использовать высокопроточные мембраны для гемодиализа.

Осторожность следует соблюдать при назначении периндоприла пациентам, придерживающимся диеты с низким содержанием натрия, а также пациентам, страдающим стенозом аортального или митрального клапана, стенозом почечных артерий, гипертрофической кардиомиопатией, нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят аферез ЛПНП с сульфатом декстрана.

Периндоприл с осторожностью назначают пациентам с коллагенозами и пациентам, которые получают терапию иммунодепрессивным средствами, аллопуринолом и прокаинамидом.

Следует прекратить прием периндоприла за 24 до проведения планового оперативного вмешательства.

Только после тщательной оценки соотношения риск/польза периндоприл можно назначать пациентам, страдающим сахарным диабетом, метаболическим ацидозом, дегидратацией, острой сердечной недостаточностью, а также пациентам пожилого возраста.

Периндоприл может снижать скорость реакции, что следует учитывать пациентам, которые управляют потенциально небезопасными механизмами и водят автомобиль.

Беременность:

Периндоприл не следует принимать во время беременности. При планировании или наступлении беременности следует отменить прием препарата Пренеса. Женщинам детородного возраста в период терапии периндоприлом следует использовать надежные средства контрацепции.

Если избежать приема периндоприла в период лактации нельзя, следует отменить грудное вскармливание, посоветовавшись с врачом.

Взаимодействие

Диуретики, гипотензивные и вазодилатирующие средства, трициклические антидепрессанты, нейролептики и анестетики усиливают терапевтический эффект периндоприла.

Периндоприл увеличивает риск развития гиперкалиемии при сочетанном применении с калийсберегающими диуретиками и препаратами калия.

Пренеса увеличивает токсичность препаратов лития.

Нестероидные противовоспалительные средства при сочетанном применении с периндоприлом снижают его эффективность, а также повышают риск развития острой почечной недостаточности. Допускается применение препарата с ацетилсалициловой кислотой в дозе 75-162мг в сутки.

Периндоприл может усиливать эффекты инсулина и противодиабетических пероральных средств. Следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме у пациентов с сахарным диабетом в период терапии периндоприлом.

Сочетанное применение препарата Пренеса и парентеральных препаратов золота может привести к развитию нитратоподобной реакции.

Симпатомиметики и эстрогены при одновременном применении снижают эффективность средств, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент.

Этиловый спирт может увеличивать риск развития ортостатической гипотензии у пациентов, получающих терапию периндоприлом.

Передозировка

Высокие дозы периндоприла могут приводить к развитию артериальной гипотензии (вплоть до шока), нарушений водно-электролитного баланса, почечной недостаточности и гипервентиляции. В некоторых случаях отмечалось развитие тахикардии или брадикардии, головокружения, кашля и беспричинной тревоги.

Специфического антидота нет. При развитии артериальной гипотензии пациенту следует принять горизонтальное положение со слегка приподнятыми ногами. При гипотензии показано введение инфузионного 0,9% раствора натрия хлорида. При выраженной гипотензии вводят ангиотензин II или катехоламины для парентерального (внутривенного) введения.

При тяжелой интоксикации периндоприлом показано проведение гемодиализа.

При передозировке следует контролировать функцию почек, сердца и уровень электролитов в плазме.

При тяжелой брадикардии, нечувствительной к терапии, применяют искусственный водитель ритма.

Условия хранения

Препарат Пренеса следует хранить в помещениях с температурой, не превышающей 30 градусов Цельсия, в течение 2 лет.

Обратите внимание!

Это описание препарата Пренеса есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Пренеса : инструкция по применению

  • Состав •
  • Лекарственная форма •
  • Фармакологическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания •
  • Противопоказания •
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий •
  • Особенности применения •
  • Применение в период беременности или кормления грудью •
  • Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами •
  • Дети •
  • Передозировка •
  • Побочные реакции •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Упаковка •
  • Категория отпуска •

Состав

Действующее вещество: периндоприла терт-бутиламин;

1 таблетка содержит 2 мг или 4 мг, 8 мг периндоприла в виде соли терт-бутиламину;

Вспомогательные вещества : кальция хлорид гексагидрат, лактоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: таблетки по 2 мг от белого до почти белого цвета круглые, немного двояковыпуклые, со скошенными краями таблетки по 4 мг от белого до почти белого цвета овальные, немного двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой с одной стороны. таблетки 8 мгот белого до почти белого цвета круглые, немного двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой с одной стороны.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ (АПФ), монокомпонентных. Периндоприл. Код АТХ C09AA04.

Фармакологические свойства

Периндоприл — ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ АПФ). Преобразовательный фермент, или киназа, — это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина I в сосудосуживающее ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептид. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (по механизму обратной связи) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной калликреин-кининовой системы (и, таким образом, также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия приводит к снижению артериального давления ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например кашля).

Периндоприла тертбутиламин действует через свой активный метаболит — периндоприлата. Другие метаболиты не демонстрируют активности в подавлении АПФ в экспериментальных условиях.

Периндоприл эффективно снижает артериальное давление при всех степенях артериальной гипертензии легкой, умеренной и тяжелой; снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается у больного как в положении лежа, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. В результате увеличивается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений.

Как правило, увеличивается и почечный кровоток, тогда как скорость клубочковой фильтрации (Шкр) обычно не меняется.

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 часов после однократного приема и сохраняется не менее 24 часов: соотношение Т / Р (минимальная эффективность / максимальная эффективность в течение суток) периндоприла составляет 87-100%.

Артериальное давление снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без тахифилаксии.

В случае отмены периндоприла эффекта отмены не возникает.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Клинические исследования доказали, что периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий.

Комбинированная терапия с тиазидными диуретиками проявляет аддитивный синергический эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной диуретиком.

В экспериментальных исследованиях застойная сердечная недостаточность вызвана перевязкой коронарной артерии и доказано, что периндоприл уменьшает гипертрофию миокарда и избыточное количество субэндокардиального коллагена, восстанавливает соотношение миозина к изоэнзима и снижает частоту возникновения реперфузионной аритмии.

Периндоприла тертбутиламин облегчает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки на сердце.

Исследование при участии пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали

  • уменьшение давления наполнения правого и левого желудочков,
  • снижение системного периферического сопротивления,
  • увеличение сердечного индекса и улучшения сердечного выброса,
  • увеличение регионального мышечного кровотока в миокарде.

В ходе сравнительных исследований первое назначение 2 мг периндоприла пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не было связано с каким-либо достоверным снижением артериального давления по сравнению с таковым при применении плацебо.

После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1:00.

Периндоприл является пролекарством. 27% от общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита — периндоприлата. Кроме активного метаболита — периндоприлата, препарат образует 5 метаболитов, которые являются неактивными. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема.

Читайте также:  Валусал, 2

Прием пищи уменьшает преобразования периндоприла в периндоприлата, следовательно, уменьшается его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла тертбутиламину рекомендуется принимать однократно утром перед едой.

Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови.

Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы составляет 20%, главным образом — с АПФ, но этот показатель является дозозависимым.

Периндоприлат выводится с мочой. Период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня от начала лечения.

Особые группы пациентов.

Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендуется подбирать дозу для пациентов с почечной недостаточностью, учитывая степень недостаточности (КК).

Диализный клиренс периндоприлата — 70 мл / мин.

Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата, не уменьшается. Следовательно, таким больным не нужно корректировать дозу.

Показания

  • Артериальная гипертензия.
  • Сердечная недостаточность.
  • Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.
  • Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца.

Длительное лечение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому другому ингредиенту препарата, а также к другим ингибиторам АПФ (АПФ).
  • Наличие ангионевротического отека в анамнезе, связанного с предыдущим лечением ингибиторами АПФ (АПФ).
  • Наследственный или идиопатический ангионевротический отек.
  • Одновременное назначение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, пациентам, больным сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Лекарственные средства вызывающие гиперкалиемии.

Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемии, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм . Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Противопоказано (см. «Противопоказания») одновременное применение периндоприла с алискиреномпациентам, больным сахарным диабетом или пациентам с нарушенной функцией почек, учитывая повышенный риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек, кардиоваскулярной заболеваемости и летальности но не рекомендуется (см. Раздел « особенности применения ») всем другим группам пациентов.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина: по данным литературы известно, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и ухудшением функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапии препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) может быть применена в индивидуальных случаях и под тщательным контролем функции почек, уровня калия и артериального давления.

Эстрамустин: повышение риска возникновения побочных реакции, таких как ангионевротический отек (ангионевротический отек).

Калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), соли калия: возникновение гиперкалиемии (возможно, летальной) особенно у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемической эффект). Вышеупомянутые препараты не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом (см. Раздел «Особенности применения»). Однако, если одновременное назначение вышеупомянутых веществ необходимо, их следует применять с осторожностью и проводить частый мониторинг калия плазмы крови.

Литий. При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития возможно обратимое повышение концентрации лития в плазме и, соответственно, повышение риска его токсического действия. Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения обязательно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение, что требует особого внимания.

Противодиабетические средства (инсулин, пероральные сахароснижающие средства). Эпидемиологические исследования предполагают, что одновременное применение ингибиторов АПФ и сахароснижающих средств (инсулин, пероральные сахароснижающие средства) может привести к усилению сахароснижающего эффекта с риском развития гипогликемии. Наиболее вероятно этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Баклофен: усиление антигипертензивного эффекта. В случае необходимости следует контролировать артериальное давление и адаптировать дозу антигипертензивных средств.

Диуретики: у пациентов, принимающих диуретики, и особенно тех, у кого нарушен водно-электролитный обмен, возможно чрезмерное снижение артериального давления после начала лечения ингибиторами АПФ. Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается благодаря отмене диуретика, повышению объема циркулирующей крови или потреблению соли перед началом терапии периндоприлом тертбутиламином. Лечение следует начинать с низких доз и постепенно их увеличивать.

При артериальной гипертензии , когда предварительно назначен диуретик мог вызвать недостаточность воды / электролитов, его необходимо отменить перед началом лечения ингибитором АПФ (в таких случаях прием диуретика может быть возобновлен со временем), или необходимо назначить ингибитор АПФ в низкой дозе с постепенным ее повышением.

При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика прием ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы диуретика.

В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон). В случае одновременного применения эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки с низкими дозами ингибитора АПФ необходимо:

    в случае несоблюдения рекомендаций по назначению данной комбинации существует риск возникновения гиперкалиемии (возможно, летальной) при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA и фракцией выброса

Особенности применения

Перед началом и во время применения препарата необходимо проводить мониторинг артериального давления, функции почек и калия в плазме крови.

Стабильная ишемическая болезнь сердца.

В случае, если в течение первого месяца лечения периндоприлом произошел эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение польза / риск перед тем как решать вопрос о продолжении терапии.

Прием ингибиторов АПФ может вызвать снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается реже у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией и более вероятна у пациентов с гиповолемией, у тех, кто принимает диуретики, находится на диете с ограничением количества соли, у пациентов на диализе, у пациентов с диареей или рвотой, или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»). Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают большие дозы петлевых диуретиков, имеют гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии во время начала терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под наблюдением врача (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»). Такие же предостережения существуют для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может вызвать инфаркта миокарда или инсульта.

При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение и при необходимости ввести внутривенно 0,9% (9 мг / мл) раствор натрия хлорида. Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, который обычно можно применять без каких-либо препятствий после восстановления объема крови и повышение артериального давления.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением периндоприла тертбутиламин может вызвать дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является предсказуемым и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия симптоматической может возникнуть необходимость снижения дозы или отмены препарата.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприла тертбутиламин следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность : применение ингибиторов АПФ противопоказано в период беременности.

Пациенток при планировании беременности следует перевести на альтернативную антигипертензивную терапию, имеет доказанный профиль безопасности для беременных. После установления беременности лечение ингибиторами АПФ необходимо немедленно прекратить и, в случае необходимости, назначить альтернативную терапию.

Известно, что прием ингибиторов АПФ во время II и III триместров беременности приводит к фетотоксичности и неонатальной токсичности.

В случае, если женщина принимала ингибитор АПФ во время Второй триместр беременности, ребенку рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ во время беременности, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения артериальной гипотензии.

Кормление грудью: не рекомендуется применение периндоприла тертбутиламину в период кормления грудью в связи с отсутствием данных о его проникновении в грудное молоко. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

Фертильность: влияние на репродуктивную способность или фертильность отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Периндоприла тертбутиламин не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с автоматизированными системами. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. Как результат, способность управлять транспортными средствами или работать с автоматизированными системами может быть снижена.

Способ применения и дозы.

Препарат предназначен взрослым для перорального применения.

Рекомендуется применять периндоприл 1 раз в сутки утром перед едой.

Дозу подбирать индивидуально для каждого пациента с учетом показаний для применения, профиля пациента и показателей артериального давления (см. Раздел «Особенности применения»).

Периндоприл можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других классов антигипертензивных средств.

Рекомендованная начальная доза составляет 4 мг 1 раз в сутки утром.

Пациентам с высокой активностью ренин-ангиотензин-(особенно пациентам с реноваскулярной артериальной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной недостаточностью или тяжелой артериальной гипертензией, а также пациентам пожилого возраста) из-за возможности возникновения внезапного снижения артериального давления (гипотензия первой дозы) рекомендуется начальная доза 2 мг под наблюдением врача, если нужно — в условиях стационара.

Через 1 месяц лечения дозу можно повысить до максимальной — 8 мг 1 раз в сутки.

В начале терапии периндоприлом возможно возникновение симптоматической гипотензии, особенно у пациентов, диуретики. Таким пациентам начинать лечение периндоприлом следует с осторожностью, поскольку в них может быть дефицит воды и / или соли. Если это возможно, следует прекратить применение диуретика за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом (см. Раздел «Особенности применения»).

Для пациентов с артериальной гипертензией, если нельзя прекращать применение диуретиков, лечение периндоприлом следует начинать с суточной дозы 2 мг. У таких пациентов следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшее повышение дозы периндоприла должно осуществляться в зависимости от показателей артериального давления, а при необходимости лечение диуретиками может быть восстановлено.

Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг, которая может быть повышена до 4 мг через 1 месяц лечения, а затем, в случае необходимости, в зависимости от функции почек — до 8 мг с учетом функции почек (см. Таблицу ниже).

Пациентам с сердечной недостаточностью, которым периндоприла тертбутиламин обычно назначают одновременно с диуретиком, что выводит калий, и / или дигоксином и / или β-блокатором лечения рекомендуется начинать под тщательным контролем и с начальной дозы 2 мг, принимаемая утром. Через 2 недели, при условии хорошей переносимости, дозу можно повысить до 4 мг 1 раз в сутки. Дозу подбирать индивидуально, в зависимости от клинического состояния пациента.

Лечение пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и других пациентов из группы высокого риска (с нарушением функции почек и склонностью к нарушениям уровня электролитов, пациентов, получающих одновременное терапию диуретиками и / или вазодилататорами) следует начинать под тщательным контролем (см. Раздел «Особенности применения »).

У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической гипотензии, в частности у пациентов с дефицитом электролитов с гипонатриемией или без нее, у пациентов с гиповолемией или у тех, кто получал интенсивную терапию диуретиками, следует провести коррекцию вышеупомянутых состояний, если можно, до начала терапии периндоприлом. Артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови следует тщательно контролировать до начала и в ходе лечения периндоприлом (см. Раздел «Особенности применения»).

Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца.

Начальная доза периндоприла составляет 4 мг 1 раз в сутки утром. Через 2 недели, при условии хорошей переносимости и с учетом функции почек, дозу повысить до 8 мг 1 раз в сутки.

Пациентам пожилого возраста сначала назначать препарат в дозе 2 мг 1 раз в сутки в течение 1-й недели, в течение следующей недели — 4 мг 1 раз в сутки. Через 2 недели при условии хорошей переносимости и с учетом функции почек дозу повышают до 8 мг. Повышение дозы возможно только при условии хорошей переносимости предыдущей дозы.

Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.

Начальная доза периндоприла у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе составляет 2 мг в сутки в виде однократной утренней дозы. После 2 недель лечения дозу увеличить до 4 мг в сутки и применять в течение еще 2 недель перед началом введения индапамида.

Необходим тщательный контроль артериального давления.

Периндоприл можно назначить в комбинации с индапамидом или перейти на применение фиксированной комбинации периндоприла и индапамида как перед, так и в ходе лечения периндоприлом.

Лечение начать в сроки от 2 недель до нескольких лет после первичного инсульта.

Пациенты с нарушением функции почек.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью зависит от клиренса креатинина.

Эффективность и безопасность применения у детей (до 18 лет) не изучали, поэтому периндоприла тертбутиламин назначать детям не рекомендуется.

Передозировка

Информации о передозировке периндоприла недостаточно. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть следующими: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, пальпитация, брадикардия, головокружение, тревожность, кашель и тому подобное.

При передозировке рекомендуется введение раствора натрия хлорида 0,9%

(9 мг / мл). В случае возникновения артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. По возможности следует обеспечить пациенту инфузии ангиотензина II и / или введение катехоламинов. Периндоприл можно удалить из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. Раздел «Особенности применения»). В случае возникновения резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг по основным показателям жизнедеятельности, концентрацией электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Профиль безопасности периндоприла соответствует профилю безопасности ингибиторов АПФ.

Наиболее частыми побочными реакциями, которые наблюдались при применении периндоприла в ходе клинических исследований, являются: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, нарушение зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса (дисгевзия), диспепсия, тошнота, рвота, зуд, кожные высыпания, судороги мышц, астения.

Психические нарушения: нарушения сна и настроения.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, обморок, спутанность сознания.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения.

Со стороны органов слуха: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, тахикардия, артериальная гипотензия (и связанные с ней симптомы).

Очень редко: в результате внезапного снижения артериального давления у пациентов высокого риска могут возникнуть аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

Сообщалось также о случаях возникновения васкулитов.

Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения: кашель, одышка, бронхоспазм, эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны метаболизма и обмена веществ: гипогликемия, гипонатриемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в животе, дисгевзия, расстройства пищеварения, диарея и запор, сухость во рту, панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря: цитолитический или холестатический гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистой оболочки, языка, голосовой щели, гортани крапивница, фотосенсибилизация, перфигоид, гипергидроз, полиморфная эритема.

Со стороны костно-мышечного аппарата, соединительной и костной тканей мышечные судороги, артралгия, миалгия.

Со стороны почек и мочевого пузыря: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: импотенция.

Общие нарушения : астения, боль в грудной клетке, недомогание, периферические отеки, гипертермия, падения.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: снижение уровня гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения / нейтропения, эозинофилия, случаи агранулоцитоза и панцитопении.

У пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы наблюдались единичные случаи гемолитической анемии.

Возможно повышение мочевины в крови и креатинина в сыворотке крови, возникновение оборотной гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью, тяжелой сердечной недостаточностью, реноваскулярной гипертензией. Повышение уровня печеночных трансаминаз и уровня билирубина в сыворотке крови отмечались как редко.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *