Рамизес: инструкция по применению

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Медпрепарат относят к фармакологическому ряду сердечнососудистых средств, направленных на регуляцию кровяного давления.

Такой эффект достигается благодаря воздействию действующего компонента рамиприла на ренин-ангиотензиновую систему.

Рамизес производится украинской фармкомпанией ОАО «Фармак».

Медпрепарат Рамизес отпускается в аптечной сети при наличии рецептурного подтверждения врача.

[1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Рамизес

Рамизес назначают как самостоятельное лекарственное средство, либо в комплексе с прочими препаратами, стабилизирующими кровяное давление, улучшающими сердечную деятельность (особенно в постинфарктном периоде).

Препарат можно использовать в схеме лечения больных нефропатией (диабетической или другой этиологии).

Показанием к применению считается предупреждающая терапия инсультов и инфарктов, а также летальных исходов от сердечнососудистой патологии. Лекарство может быть назначен при ИБС, болезнях периферической сосудистой системы, гипертонии, повышенном количестве холестерина в крови, малом количестве высокоплотных липопротеинов.

[2], [3], [4], [5]

Форма выпуска

Рамизес производится в таблетированной форме. Одна картонная упаковка содержит один или три блистера по 10 таблеток в каждом.

Таблетка имеет плоскую округлую форму, насечку для дозировки. Может включать незначительные точечные элементы на поверхности. Расцветка таблетки отражает её дозировку:

— 1,25 мг – белый цвет;

— 2,5 мг – бледно-желтые;

— 5 мг – бледно-розовые;

— 10 мг – кремово-белые.

Активный компонент лекарства – рамиприл. Присутствует также ряд дополнительных ингредиентов: лактоза, крахмал, стеарат магния и пр.

Фармакодинамика

Рамизес – это лекарственное средство, предназначенное для стабилизации кровяного давления. Принадлежит к группе препаратов, ингибирующих ангиотензинпревращающий фермент. Ключевым ингредиентом служит рамиприл, который, попадая внутрь организма, претерпевает изменения до активного вещества рамиприлата.

Активный компонент способен ингибировать ангиотензинпревращающий энзим, что провоцирует понижение количества ангиотензина II в сыворотке крови и понижение продукции альдостерона. Помимо этого, стимулируется действие ренина в крови и притормаживается разложение брадикинина.

При лечении Рамизес больные отмечают снижение степени сопротивления сосудистых стенок, расслабление стенок сосудов, что приводит к постепенному понижению кровяного давления без усиления нагрузки на сердце. Напротив, лекарство способно понижать нагрузку на сердечную мышцу, тем самым позитивно влияя на самочувствие пациентов, в особенности в постинфарктных и постинсультных состояниях.

Снижение кровяного давления наблюдается уже через 60-120 минут после употребления Рамизес и продолжается на протяжении суток. Пиковая эффективность возникает через 14-20 суток непрерывного лечения. Лекарство необязательно отменять постепенно: синдрома отмены не происходит.

[6], [7], [8], [9], [10]

Фармакокинетика

Основные процессы метаболизма препарата происходят в печени, в результате чего образуется рамиприлат. Рамиприл же переходит в эфир дикетопиперазина.

Рамиприлат становится биологически доступным при приеме внутрь и может составить примерно 45%. Вещество быстро всасывается в пищеварительной системе (не менее 56% от количества). Степень всасываемости не зависим от одновременного приема пищи. Пиковое содержание в плазме наблюдается спустя 60 минут после употребления препарата.

Длительность полувыведения – также 60 минут.

Предельный уровень рамиприлата в кровотоке обнаруживается спустя 120-240 минут после употребления препарата.

Финальный этап выведения препарата довольно продолжителен: к примеру, после разового употребления препарата в дозировке 2,5 мг или более организм возвращается к основному состоянию через 4 суток. При курсовом лечении длительность полувыведения может составить от 13 до 17 часов.

Связь активного компонента и его метаболита с протеинами плазмы может составить 70-56%.

Фармакокинетические свойства Рамизес не зависимы от возраста больного. Кумуляции в организме не происходит.

Использование Рамизес во время беременности

Рамизес не назначают женщинам в период вынашивания. Более того, перед тем, как назначить лекарство, доктор должен убедиться в отсутствии у пациентки беременности. Во время курса лечения пациенткам рекомендовано применять контрацептивные средства.

Если женщина планирует беременность, либо она уже наступила, лечение Рамизес необходимо отменить, либо заменить другим разрешенным препаратом.

Активный компонент Рамизес обнаруживается в грудном молоке, поэтому при назначении препарата грудное кормление необходимо приостановить.

Противопоказания

Рамизес не используют в следующих случаях:

  • при склонности к аллергии на любое из составляющих препарата, а также на лекарственные средства, ингибирующие ангиотензинпревращающий фермент;
  • при лактазном дефиците и синдроме глюкозно-галактозной мальабсорбции;
  • при отеке Квинке в прошлом;
  • при сужении артерии почек, при дисбалансе гемодинамики, при пониженном АД;
  • при гиперальдостеронизме (первичная форма);
  • при беременности и кормлении грудью;
  • для лечения детей;
  • при тяжелых заболеваниях почек.

Лекарство назначают с осторожностью при следующих состояниях:

  • гипертонический криз;
  • осложненная ИБС;
  • сужение аортального просвета;
  • сужение митрального клапана;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • расстройство водно-солевого обмена;
  • тяжелые заболевания печени;
  • расстройство сердечного и мозгового кровообращения;
  • коллагенозы;
  • декомпенсация сердечной деятельности;
  • старческий возраст.

[11]

Побочные действия Рамизес

При приеме лекарства возможно развитие некоторых побочных действий:

  • чрезмерное понижение артериального давления;
  • ишемия сердечной мышцы, расстройства сердечного ритма, отеки конечностей, воспалительные процессы в сосудах, спазмы сосудов;
  • расстройство почечных функций, ОПН, усиление диуреза, белок в моче, высокий уровень креатинина и мочевины в крови;
  • сухой «царапающий» кашель, воспаление бронхов, гайморит, спазм бронхов, астматические рецидивы;
  • воспалительные процессы слизистой рта, горла, пищеварительной системы;
  • диспептические явления, расстройства стула, нарушения вкусовых и обонятельных ощущений, нарушения работы печени;
  • боли в голове, зрительные и слуховые дисфункции, тревожность, расстройства сна, вестибулярные нарушения, дрожь в конечностях, воспаления конъюнктивы, нарушения мозгового кровообращения и психомоторных реакций, снижение концентрации внимания;
  • аллергические проявления (высыпания, зуд кожи, отечность);
  • повышенное потоотделение, повышение чувствительности к ультрафиолетовым лучам, обострения кожных заболеваний, аллопеция;
  • судороги, боли в мышцах или суставах;
  • нарушения обменных процессов, исхудание, исчезновение аппетита;
  • эозинофилия, малокровие, нейтропения, агранулоцитоз, низкий уровень гемоглобина и тромбоцитов;
  • загрудинные боли, повышенная усталость, апатия;
  • снижение сексуального влечения, нарушения эрекции;
  • набухание молочных желез.

[12], [13], [14], [15], [16], [17]

Способ применения и дозы

Лекарство используют для внутреннего приема. Не рекомендуется прожевывать и перетирать таблетки.

Суточная дозировка делится на один, реже на два приема. Употреблять таблетки можно как до, так и после приема пищи.

Длительность курса лечения и дозировку подбирает доктор.

Для лечения повышения артериального давления принимают 2,5 мг Рамизес в день. Если динамика стабилизации давления недостаточна, то через 14-20 дней дозировку пересматривают и повышают в два раза. Оптимальная стационарная дозировка препарата может составлять 2,5-5 мг в день. Предельное количество препарата – 10 мг в день. Для того, чтобы ускорить процесс нормализации давления, разрешено использовать вспомогательные препараты, такие как мочегонные средства и антагонисты кальция.

При недостаточной сердечной деятельности принимают Рамизес в количестве 1,25 мг в день. Если получаемый лечебный эффект недостаточен, то дозировка может быть удвоена через каждые 7-14 дней. Предельная дозировка неизменна – 10 мг в день.

В постинфарктный период рекомендованная дозировка составляет 5 мг в день. Такую дозировку можно разделить на два раза по 2,5 мг на прием. Необходимо контролировать состояние пациента и при необходимости пересматривать дозировку в ту или иную сторону. Повышение дозировки проводят постепенно, через каждые трое суток. Предельная дозировка – 10 мг в день.

При тяжелой форме сердечной недостаточности лекарство используют с осторожностью, начиная с возможно малого количества таблеток.

Для предупреждения вероятного инфаркта, инсульта или летального исхода вследствие сердечнососудистых осложнений Рамизес принимают по 2,5 мг утром и вечером. Через неделю от начала терапии дозировку можно понемногу повышать.

Больные нефропатией (связанной или не связанной с диабетом) принимают 1,25 мг препарата в день. Не рекомендуется использование такими больными более 5 мг Рамизес в день.

Пожилые пациенты с расстройством почечной функции (при клиренсе креатинина 20-50 мл за минуту) принимают Рамизес в пробной дозировке 1,25 мг в день. Предельная доза для таких больных не может составлять более 5 мг в день.

Пациенты с недостаточной функцией печени принимают лекарство по 1,25 мг в день. Предельно допустимая дозировка для таких больных – 2,5 мг в день.

Не следует принимать изначально высокие дозировки больным стойкой гипертонией, расстройствами водно-солевого обмена, патологиями периферического кровообращения.

Больные, которые проходят гемодиализ, должны принимать лекарство в количестве 1,25 мг в день. Дозу употребляют через 2-4 часа по окончании процедуры.

[18], [19]

Передозировка

Прием больших количеств Лекарства может привести к излишнему расширению сосудов, что спровоцирует резкое понижение кровяного давления вплоть до развития коллапса. Помимо прочего, передозировка может вызвать замедление сердечного ритма, ухудшение работы почек и расстройство водно-солевого обмена.

Специального препарата, нивелирующего действие рамиприла, не существует. При употреблении больших доз Лекарства проводится промывание полости желудка, после чего назначаются сорбенты (активированный уголь). При расстройстве водно-солевого обмена и уменьшении объема циркулирующей крови капельно вводят инфузионные растворы для восполнения жидкости в организме.

При чрезмерном падении кровяного давления могут быть назначены кардиотонические гипертензивные средства (допамин, резерпин).

Не используют при передозировке гемодиализ или форсированный диурез, ввиду их сомнительной эффективности в данной ситуации.

[20]

Взаимодействия с другими препаратами

Лечебное действие Рамизес может стать более выраженным при совместном использовании с прочими лекарственными средствами, понижающими давление, например, с мочегонными средствами, антидепрессантами трициклической структуры, а также препаратами для анестезии.

При одновременном лечении Рамизес и мочегонными средствами имеется необходимость в контроле количества натрия в крови.

Симпатомиметики с вазоконстрикторными свойствами при совместном использовании с Рамизес понижают действие последнего. При сочетанном приеме перечисленных лекарственных средств важно наблюдать за показаниями кровяного давления.

Увеличивается вероятность возникновения гематологической реакции при сочетанном приеме Рамизес и иммунодепрессантов, цитостатиков, глюкокортикостероидов.

Не рекомендуется использовать Рамизес и литийсодержащие средства, ввиду усиления токсичности последних.

При использовании Рамизес и антидиабетических препаратов необходимо отслеживать уровень сахара в крови.

[21], [22], [23], [24], [25], [26], [27]

Условия хранения

Лекарственное средство Рамизес рекомендовано сохранять в притемненных местах с температурой не более +25°C, вне зоны доступности детей.

[28]

Срок годности

Срок годности Рамизес указан на упаковке к препарату и составляет полтора года для таблеток в дозировке 1,25 мг, либо 2 года для таблеток других дозировок.

[29]

Рамизес (5 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 1,25 мг, 2,5 мг, 5 м и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — рамиприла 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг в пересчёте на 100 % вещество;

вспомогательные вещества: таблетки по 1,25 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат;

таблетки по 2,5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа(III) оксид желтый (Е172);

таблетки по 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа(III) оксид желтый (Е172), железа(III) оксид красный (Е172);

таблетки по 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат.

Описание

Таблетки по 1,25 мг: Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета с фаской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность

Таблетки по 2,5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-желтого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность.

Таблетки по 5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-розового цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность.

Таблетки по 10 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТС C09AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь 50-60 % рамиприла быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Биодоступность активного метаболита рамиприлата после перорального приема 2,5 мг и 5 мг составляет 45%, пиковые концентрации достигаются через 2-4 часа после приема. Устойчивое состояние плазменных концентраций рамиприлата после однократного приема обычной дозы рамиприла достигается на 4-ый день. Связывание с белками сыворотки крови для рамиприла составляет 73%, для рамиприлата – 56%. Рамиприл почти полностью метаболизируется в рамиприлат, дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновую кислоту и глюкуронид рамиприла и рамиприлата.

Вследствие сильного насыщенного связывания рамиприлата с АКФ и медленной диссоциацией от фермента, наблюдается продолжительная терминальная фаза выведения при очень низких концентрациях в плазме. После многократного приема суточных доз рамиприла, эффективный период полувыведения концентраций рамиприлата составляет 13-17 часов для доз 5-10 мг и более длительное время для доз 1,25-2,5 мг.

Следы рамиприлата обнаруживаются в грудном молоке при приеме однократной дозы рамиприла.

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой.

При почечной недостаточности выведение рамиприлата снижается пропорционально клиренсу креатинина, что приводит к повышенной концентрации рамиприлата в плазме крови.

При печеночной недостаточности превращение рамиприла в рамиприлат замедляется, однако пиковые концентрации у этих пациентов не отличаются от концентраций, обнаруженных у лиц с нормальной функцией печени.

Фармакодинамика

Рамиприл ингибирует действие ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ), который катализирует превращение ангиотензина I в активное сосудосуживающее вещество — ангиотензин II; рамиприл также ингибирует распад активного сосудорасширяющего брадикинина. Сниженное образование ангиотензина II и ингибирование распада брадикинина приводят к расширению сосудов.

Применение рамиприла приводит к нормализации давления в положении стоя, а также в горизонталь­ном положении без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокра­щений. Максимальный эффект достигается через 3-6 часов после перорального приема однократной дозы и антигипертензивный эффект обычно продолжается в течение 24 часов. Максимальный антигипертензивный эффект при непрерывном лечении Рамизесом, как правило, проявляется через 3-4 недели и поддерживается при длительном лечении в течение 2-х лет. Резкое прекращение приема препарата не приводит к быстрому и чрезмерному повышению артериального давления.

Читайте также:  Лечение и симптомы пониженной кислотности желудка

У больных с сердечной недостаточностью Рамизес вызывает снижение системной резистентности и увеличение венозного объема. Это приводит к снижению сердечной преднагрузки и постнагрузки сердца. Кроме того, наблюдается увеличение сердечного выброса, индекса наполнения пульса и переносимости физической нагрузки во время лечения рамиприлом.

У больных с сердечной недостаточностью легкой и средней степеней тяжести после острого инфаркта миокарда (2-9-дневного), рамиприл снижает общую смертность на 27%, в сравнении с плацебо.

У больных с повышенным кардиоваскулярным риском в результате сосудистых нарушений (например, при манифестирующей болезни коронарных артерий сердца, окклюзионных болезнях периферических артерий или наличии инсульта в анамнезе) или сахарным диабетом, по крайней мере, с 1 дополнительным фактором риска (микроальбуминемия, гипертензия, повышение общего холестерина крови, снижение уровня ВПЛ, курение), рамиприл значительно снижает частоту инфарктов миокарда, инсультов и смертельных исходов.

Рамиприл снижает скорость гломерулярной функции почек у пациентов с диабетической нефропатией, имеющих протеинурию от слабого до выраженного уровня, а также уменьшает риск возникновения открытой нефропатии у пациентов с диабетом 2-го типа, как с нормальным, так и с повышенным артериальным давлением.

Показания к применению

артериальная гипертензия (монотерапия или в составе комбинированной терапии)

хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)

сердечная недостаточность вследствие острого инфаркта миокарда

недиабетическая или диабетическая нефропатия

профилактика инфаркта миокарда, инсульта или смертности отсердечно-сосудистых заболеваний (выраженная ишемическая болезнь сердца (с или без инфаркта миокарда в анамнезе), инсульт в анамнезе, болезнь периферических сосудов в анамнезе или сахарный диабет с хотя бы одним дополнительным фактором сердечно-сосудистого риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышенный общий уровень холестерина, низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности, курение)).

Способ применения и дозы

Рамизес принимают независимо от приёма пищи. Таблетки следует глотать целыми, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.

Лечение артериальной гипертензии. Начальная доза препарата обычно составляет 2,5 мг один раз в сутки. В дальнейшем, в случае недостаточного антигипертензивного эффекта, дозу препарата рекомендуется увеличивать путём её удваивания через каждые 3 недели. Обычная поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в сутки. Максимально допустимая суточная доза для взрослых — 10 мг. Альтернативой увеличения дозы свыше 5 мг Рамизеса в сутки может быть дополнительное применение, например, диуретика или антагониста кальция.

Лечение хронической сердечной недостаточности. Начальная доза — 1,25 мг один раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте суточную дозу можно увеличить, удваивая её каждые 1-2 недели. Если нужная доза составляет 2,5 мг Рамизеса или выше, её можно принимать в виде одноразовой дозы или разделить на два приёма. Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мг. Для пациентов, принимающих высокие дозы диуретиков, следует снизить их дозы перед началом лечения Рамизесом.

Лечение сердечной недостаточности вследствие острого инфаркта миокарда. Лечение начинается в стационаре, на 3-10-ые сутки после острого инфаркта миокарда. Начальная суточная доза составляет 5 мг (по 2,5 мг утром и вечером). Через двое суток дозу повышают до 5 мг два раза в сутки. При плохой переносимости начальной дозы 2,5 мг два раза в сутки эту дозу следует уменьшить до 2,5 мг в сутки (по 1,25 мг утром и вечером на протяжении двух дней). Затем, в зависимости от реакции больного, доза может быть увеличена до 2,5 мг и 5 мг два раза в сутки. Увеличивать дозу рекомендуется путём её удвоения через каждые 1-3 дня.

Поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг два раза в сутки.

В дальнейшем общую суточную дозу, которую сначала делили на две, можно принимать одноразово. Максимально допустимая суточная доза — 10 мг Рамизеса.

Для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или смертности от сердечно-сосудистых заболеваний рекомендованная начальная доза Рамизеса составляет 2,5 мг один раз в сутки. Дозу постепенно увеличивают в зависимости от переносимости препарата. Рекомендуется удвоить дозу через одну неделю, и еще через три недели увеличить ее до обычной поддерживающей дозы – 10 мг один раз в сутки. Применение дозы свыше 10 мг один раз в сутки изучалось недостаточно.

Диабетическая или недиабетическая нефропатия. Начальная доза препарата составляет 1,25 мг в сутки. В зависимости от терапевтического эффекта суточная доза может увеличиваться до поддерживающей дозы, которая составляет 5 мг один раз в сутки. Дозы свыше 5 мг один раз в сутки изучались недостаточно.

Особые категории пациентов.

Пожилые пациенты. Начальная доза — 1,25 мг в сутки.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью. Если клиренс креатинина составляет от 60 до 30 мл/мин на 1,73 м2 площади поверхности тела, обычно применяется начальная суточная доза 1,25 мг Рамизеса. Максимально допустимая суточная доза в этом случае составляет 5 мг Рамизеса. Применение пациентами с тяжёлой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина

Рамизес® : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Таблетки 2,5 мг, 5 мг и 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество — рамиприла 2,5 мг, 5 мг, 10 мг в пересчёте на 100 % вещество;

вспомогательные вещества: таблетки по 2,5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа (III) оксид желтый (Е 172);

таблетки по 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат, железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (III) оксид красный (Е 172);

таблетки по 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат (80), натрия кроскармелоза, крахмал прежелатинизированный 1500, магния стеарат.

Описание

Таблетки по 2,5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-желтого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность.

Таблетки по 5 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, светло-розового цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускаются незначительные вкрапления и мраморность.

Таблетки по 10 мг: таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета с фаской и риской, со слабым специфическим запахом или без запаха. На поверхности таблеток допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.

Код АТХ C09AA05

Фармакологические свойства

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: пиковые концентрации рамиприла в плазме достигаются в течение одного часа. Степень всасывания составляет не менее 56 % принятой дозы и не зависит от приема пищи. Почти полностью метаболизируется (в основном — в печени) с образованием активного метаболита — рамиприлата (в 6 раз активнее ингибирует АПФ-ангиотензин-превращающий фермент, чем рамиприл). Биодоступность рамиприлата составляет 45 %.

Максимальная концентрация рамиприлата в плазме крови достигается через 2-4 часа. Устойчивые плазменные концентрации рами­прилата после однократного приема обычной дозы рамиприла достигаются на 4-ый день.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 73 % для рамиприла и 56 % для рамиприлата.

Рамиприл практически полностью метаболизируется в рамиприлат, дикетопиперазиновый эфир, дикетопиперазиновую кислоту и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Выведение метаболитов в основном через почки. Плазменные концентрации рамиприлата снижаются полифазно. Ввиду его мощного насыщенного связывания с АПФ и медленной диссоциацией от фермента рамиприлат демонстрирует длительную фазу выведения при очень низких плазменных концентрациях. Эффективный период полувыведения рамиприлата составляет от 13 до 17 часов для доз 5 и 10 мг.

Антигипертензивный эффект начинается через 1-2 часа после приема внутрь разовой дозы препарата, максимальный эффект развивается через 3-6 часов после приема и сохраняется в течение 24 часов. При ежедневном применении гипотензивная активность постепенно увеличивается в течение 3-4 недель.

Было показано, что антигипертензивный эффект сохраняется 2 года при длительной терапии. Резкое прерывание приема рамиприла не приводит к резкому повышению артериального давления («рикошет»).

Особые группы пациентов

У пациентов с нарушением функции почек почечное выведение рамиприлата снижено, почечный клиренс рамиприлата прямо пропорционален клиренсу креатинина. Это приводит к повышению концентрации рамиприлата в плазме, которые снижаются более медленно, чем у субъектов с нормальной функцией почек.

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм рамиприла в рамиприлат затягивается ввиду сниженной активности печеночных эстераз. Такие пациенты демонстрируют повышенные уровни рамиприла в плазме. Однако пиковые концентрации рамиприлата в плазме идентичны таковым у пациентов с нормальной функцией печени.

После однократной принятой дозы рамиприла внутрь препарат и его метаболит не были обнаружены в грудном молоке. Однако эффект многократных доз не известен.

Установлено, что ключевым фактором развития артериальной гипертензии является ангиотензин-превращающий фермент АПФ, известный также под названием дипептидилкарбоксипептидаза I), который катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II – активное сосудосуживающее вещество, а также вызывает распад брадикинина – вазодилататора.

Рамиприлат, активный метаболит Рамизес®, ингибируя АПФ в плазме и тканях, в т.ч. сосудистой стенке, препятствует образованию ангиотензина II и распаду брадикинина, что приводит к вазодилатации и снижению артериального давления.

При снижении концентрации ангиотензина II в крови устраняется его ингибирующее влияние на секрецию ренина по типу отрицательной обратной связи, что приводит к повышению активности ренина плазмы крови.

Повышение активности калликреин-кининовой системы в крови и тканях обуславливает кардиопротективное и эндотелиопротективное действие рамиприла за счет активации простагландиновой системы и, соответственно, увеличения синтеза простагландинов, стимулирующих образования оксида азота (NO) в эндотелиоцитах.

Ангиотензин II стимулирует выработку альдостерона, поэтому прием Рамизес® приводит к снижению секреции альдостерона и повышению сывороточных концентраций ионов калия.

У пациентов с артериальной гипертензией прием Рамизес® приводит к снижению АД в положении лежа и стоя, без компенсаторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Рамизес® значительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов (ОПСС), практически не вызывая изменений в почечном кровотоке и скорости клубочковой фильтрации.

У пациентов с артериальной гипертензией рамиприл замедляет развитие и прогрессирование гипертрофии миокарда и сосудистой стенки.

В комбинации с диуретиками и сердечными гликозидами (по назначению врача) Рамизес® эффективен у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV классов в соответствии с функциональной классификацией NYHA (Нью-Йоркской Кардиологической Ассоциации).

Рамизес® оказывает положительный эффект на гемодинамику сердца — снижает ОПСС (уменьшение постнагрузки на сердце), снижает давление наполнения левого и правого желудочка, увеличивает сердечный выброс, и улучшает сердечный индекс.

При диабетической и недиабетической нефропатии прием Рамизес® замедляет скорость прогрессирования почечной недостаточности и время наступления терминальной стадии почечной недостаточности и, благодаря этому, уменьшает потребность в процедурах гемодиализа или трансплантации почки. При диабетической или недиабетической нефропатии Рамизес® уменьшает степень выраженности протеинурии.

У пациентов с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний вследствие сосудистых поражений (ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий в анамнезе, инсульт в анамнезе), или сахарного диабета с не менее чем одним дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, увеличение концентраций общего холестерина [ОХ], снижение концентраций холестерина липопротеинов высокой плотности [ХС-ЛПВП], курение), прием рамиприла в комбинации со стандартной терапией или в монотерапии значительно снижает частоту развития инфаркта миокарда, инсульта и смертности от сердечно-сосудистых причин. Кроме этого, Рамизес® снижает показатели общей смертности, а также потребность в процедурах реваскуляризации, и замедляет возникновение или прогрессирование хронической сердечной недостаточности.

У пациентов с сердечной недостаточностью, развившейся в первые дни острого инфаркта миокарда (2-9 сутки), при приеме Рамизес®, начиная с 3 по 10 сутки острого инфаркта миокарда, снижается абсолютный риск смертности на 5.7 %, относительный риск на 27 %.

В общей популяции пациентов, а также у пациентов с сахарным диабетом, как с артериальной гипертензией, так и с нормальными показателями АД Рамизес® значительно снижает риск развития нефропатии и возникновения микроальбуминурии.

Показания к применению

— лечение артериальной гипертензии

— профилактика: снижение сердечно-сосудистого риска и смерности

ü у пациентов с подтвержденной ишемической болезнью сердца, инфарктом миокарда в анамнезе или без него;

ü у пациентов с инсультом в анамнезе;

ü у пациентов с заболеванием периферических артерий;

ü у пациентов с сахарным диабетом и с одним и более дополнительным фактором риска (микроальбуминурия, артериальная гипертензия, повышение плазменных концентраций ОХ, снижение плазменных концентраций ХС-ЛПВП, курение)

— диабетическая или недиабетическая нефропатия:

ü ранняя диабетическая гломерулярная нефропатия у пациентов с микроальбуминурией

ü выраженная диабетическая гломерулярная нефропатия у пациентов с макропротеинурией и с одним, как минимум, сердечно-сосудистым фактором риска, указанных выше

ü выраженная гломерулярная недиабетическая нефропатия с макропротеинурией свыше 3 г/сутки

— вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда (через 48 часов): снижение смертности после острой фазы инфаркта миокарда у пациентов с клиническими признаками сердечной недостаточности

— лечение симптоматической сердечной недостаточности

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Рекомендуется принимать Рамизес® ежедневно в одно и то же время.

Рамизес® можно принимать вовремя или вне приема пищи, поскольку биодоступность не зависит от приема пищи. Рамизес® необходимо принимать с достаточным количеством жидкости. Разжевывать или раздавливать таблетку нельзя.

Пациенты, получающие лечение диуретиками

В начале терапии с применением Рамизес® возможно возникновение гипотензии; этот эффект более вероятен у пациентов, получающих диуретики. В таком случае следует проявлять осторожность, поскольку у таких пациентов может возникнуть потеря жидкостей или солей.

Если это возможно, диуретики следует отменить за 2 или 3 дня до начала терапии Рамизес®.

У пациентов с гипертензией без отмены диуретиков, лечение Рамизес® следует начинать с дозировки в 1,25 мг. Необходимо контролировать сывороточный уровень калия и диурез. В последующем дозировка Рамизес® должна быть скорректирована в соответствии с целевым уровнем артериального давления.

Дозировка подбирается индивидуально по профилю пациента и уровням артериального давления. Рамизес® может применяться в качестве монотерапии или же в комбинации с прочими антигипертензивными средствами.

Терапия Рамизес® должна начинаться поэтапно. Рекомендуемая стартовая дозировка составляет 2,5 мг в сутки.

У пациентов с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может произойти значительное снижение давления после приема первой дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг. Лечение должно начинаться под наблюдением врача.

Читайте также:  ЛФК при инфаркте миокарда в домашних условиях: зарядка и физические нагрузки

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

При необходимости дозировка может быть увеличена вдвое с интервалом в две или четыре недели, таким образом, целевое давление будет достигнуто постепенно. Максимальная допустимая дозировка Рамизес® составляет 10 мг в сутки. Препарат принимается один раз в сутки.

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг Рамизес® один раз в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу через 1-2 недели после начала лечения и затем через 2-3 недели повысить до целевой поддерживающей дозировки в 10 мг Рамизес® в сутки.

Также смотрите дозирование у пациентов, принимающих диуретики.

Лечение заболеваний почек

Пациенты с диабетом и микроальбуминурией

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Рамизес® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка.

В зависимости от переносимости препарата дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоение дозировки до 2,5 мг в сутки после двух недель и затем до 5 мг в сутки после еще двух недель.

Пациенты с сахарным диабетом и, как минимум, одним дополнительным фактором риска

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 2,5 мг Рамизес® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 5 мг в сутки через одну — две недели и затем до 10 мг в сутки еще через две — три недели. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг в сутки.

Пациенты с недиабетической нефропатией и макропротеинурией свыше 3 г/ сутки

Рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Рамизес® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

В зависимости от переносимости активного вещества дозировка постепенно повышается. Рекомендуется удвоить дозу до 2,5 мг в сутки через две недели лечения и затем до 5 мг в сутки еще через две недели.

Симптоматическая сердечная недостаточность

Для пациентов с предшествующей терапией диуретиками рекомендуемая начальная дозировка составляет 1,25 мг Рамизес® в сутки.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

Титрование должно производиться посредством удвоения дозировки Рамизес® каждые одну или две недели до максимальной суточной дозировки в 10 мг. Рекомендуется разделение дозы на два приема в сутки.

Вторичная профилактика после острого инфаркта миокарда с сердечной недостаточностью

Начальная дозировка составляет 2,5 мг дважды в день 3 дня, и начинает применяться через 48 часов после инфаркта миокарда у клинически и гемодинамически стабильных пациентов. Если начальная дозировка в 2,5 мг плохо переносится, то доза делится на два приема по 1,25 мг в течение 2 суток до повышения дозировки до 2,5 мг и 5 мг дважды в день. Если дозировка не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить.

Также смотрите выше дозирование у пациентов, принимающих диуретики.

Титрование дозы и поддерживающая дозировка

Суточная дозировка последовательно повышается посредством удвоения дозы с интервалами от 1 до 3-х суток до целевой суточной дозировки в 5 мг дважды в день. При возможности поддерживающая дозировка должна быть разделена на два приема.

Если дозировка не может быть повышена до 2,5 мг дважды в сутки, лечение следует отменить. Относительно лечения пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (NYHA класс IV) сразу после инфаркта миокарда опыт ограничен. Если будет принято решение о лечении таких пациентов, рекомендуется начать с дозировки в 1,25 мг однократно в сутки, и проявление особой осторожности при повышении дозировки.

Специальные группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Суточная дозировка у пациентов с нарушением функции почек должна определяться на основании клиренса креатинина:

— если клиренс креатинина ≥ 60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 10 мг.

— если клиренс креатинина в интервале 30-60 мл/мин, не требуется изменение начальной дозировки (2,5 мг/сутки); максимальная суточная дозировка составляет 5 мг.

— если клиренс креатинина в интервале 10-30 мл/мин, начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг.

— пациенты с гипертензией, находящиеся на гемодиализе: рамиприл слабо удаляется диализом; начальная дозировка составляет 1,25 мг/сутки; максимальная суточная дозировка составляет 5 мг. Препарат следует принимать через несколько часов после завершения процедуры диализа.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени терапия Рамизес® должна начинаться только под строгим врачебным наблюдением; максимальная суточная дозировка Рамизес® составляет 2,5 мг.

Начальная дозировка для данной категории пациентов должна быть как можно ниже, а последующее титрование дозировки более ступенчатым, поскольку присутствует повышенная вероятность побочных эффектов у пожилых и истощённых пациентов. Следует рассматривать низкую начальную дозировку 1,25 мг рамиприла.

Рамизес® не рекомендуется к применению у детей и подростков младше 18 лет ввиду недостаточного количества данных по безопасности и эффективности. Существует лишь ограниченный опыт применения рамиприла у детей.

Побочные действия

Побочные эффекты рамиприла включают сухой, постоянный кашель, гипотонию. Серьезные побочные эффекты включают ангионевротический отек, гиперкалиемию, печеночную или почечную недостаточность, панкреатит, серьезные кожные реакции и нейтропению / агранулоцитоз.

Следующие категории применяются для стратификации частоты возникновения побочных эффектов.

Очень частые (свыше 1/10), частые (от 1/100 до 1/10), нечастые (от 1/1000 до 1/100), редкие (от 1/10000 до 1/1000), очень редкие (менее 1/10000), неизвестные (невозможна оценка по доступным данным).

В каждой частотной категории побочные эффекты представлены в порядке снижения тяжести.

— головная боль, головокружение

— непродуктивный кашель, бронхит, синусит, диспноэ

— воспаление, расстройства пищеварения, боли в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота

— экзантема, особенно макулопапулезная

— мышечные спазмы, миалгии

— повышение уровня сывороточного калия

— гипотензия, ортостатическая гипотензия, синкопе

— боль в груди, усталость

— ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардию, аритмию, сердцебиение, периферические отеки

— головокружение, парестезии, агевзия, дисгевзия

— нарушение зрения, включая размытое зрение

— заложенность носа, бронхоспазм, включая обострение бронхиальной астмы

— панкреатит (о случаях летального исхода сообщалось исключительно редко при приеме ингибиторов АПФ), повышение панкреатических ферментов, ангионевротический отек тонкого кишечника, боли в эпигастрии, включая гастрит, запоры, сухость во рту

— нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение диуреза, усиление существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в плазме, повышение уровня креатинина в плазме

— ангионевротический отек; в исключительных случаях, удушье может привести к летальному исходу; кожный зуд, повышенная потливость

— анорексия, снижение аппетита

— повышение уровня печеночных ферментов и/или связанного билирубина

— транзиторная эректильная дисфункция, снижение либидо

— подавленное настроение, тревожность, нервозность, беспокойство, расстройства сна, включая сомнолентность

— лейкоцитопения (включая нейтропению или агранулоцитоз), эритроцитопения, снижение гемоглобина, тромбоцитопения

— тремор, расстройство равновесия

— нарушение слуха, звон в ушах

— эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис

— стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулиты

— холестатическая желтуха, повреждение клеток печени

— угнетение функции костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия

— церебральная ишемия, включая ишемические инсульты и транзиторные ишемические атаки, нарушение психомоторных навыков, ощущение жжения, паросмия

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, усиление псориаза, пемфигоид, лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

— снижение уровня сывороточного натрия

— анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител

— острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительных случаях – с летальным исходом)

— синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАСАГ)

Противопоказания

— гиперчувствительность к активному веществу, к любому из вспомогательных веществ или любым другим ингибиторам АПФ

— ангионевротический отёк в анамнезе (наследственный, идиопатический или же вследствие приема ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина-II (АРА II))

— экстракорпоральные процедуры, в ходе проведения которых кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями

— значительный билатеральный стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки

— во II и III триместре беременности и период лактации

— рамиприл не должен применяться у пациентов с гипотензией или с нестабильной гемодинамикой

— одновременный прием Рамизес® с препаратами алискирена противопоказан пациентам с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (СКФ

Лекарственные взаимодействия

Клинические исследования показали, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при комбинации ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена приводит к учащению побочных эффектов, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с приемом одного препарата действующего на РААС (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Экстракорпоральные процедуры, в ходе которых кровь контактирует с отрицательно заряженными поверхностями, такие, как диализ или гемофильтрация при помощи некоторых мембран интенсивного потока (например, полиакрилонитриловые мембраны) и аферез липопротеидов низкой плотности сульфатом декстрана вследствие повышенного риска тяжелых анафилактоидных реакций. Если такое лечение необходимо, то следует рассмотреть использование других мембран для диализа или иного класса антигипертензивных средств.

Лекарственные средства, содержащие алискирен: комбинация рамиприла с лекарственными средствами, содержащими алискирен противопоказана пациентам с сахарным диабетом или с умеренными нарушениями функции почек и не рекомендуется принимать этим пациентам (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»).

Комбинации, требующие особой осторожности

Соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и прочие активные вещества, повышающие уровень сывороточного калия (включая антагонисты ангиотензина-II, триметоприм, такролим, циклоспорин): могут вызвать гиперкалиемию. Уровень сывороточного калия должен постоянно контролироваться.

Антигипертензивные средства (например, диуретики) и прочие активные вещества, снижающие артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, обильный прием алкоголя, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): возможно увеличение риска гипотензии.

Вазопрессорные симпатомиметики и прочие активные вещества (например, изопротеренол, добутамин, дофамин, эпинефрин), способные ослаблять антигипертензивный эффект Рамизес®: рекомендуется регулярный мониторинг артериального давления.

Аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и прочие вещества, которые могут изменять картину крови: повышенная вероятность гематологических реакций (см. «Особые указания»).

Соли лития: поскольку ингибиторы АПФ способны снижать экскрецию лития, возможно повышение токсического эффекта лития. Требуется регулярный мониторинг сывороточного уровня лития.

Антидиабетические средства, включая инсулин: возможна гипогликемия. Рекомендуется регулярный мониторинг уровня глюкозы крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты и ацетилсалициловая кислота: ожидается снижение антигипертензивного эффекта Рамизес®. Более того, одновременное лечение ингибиторами АПФ и НПВП может повышать риск дисфункции почек и повышение уровня сывороточного калия.

Особые указания

Особая группа пациентов

ü Пациенты с высоким риском гипотензии

— Пациенты с очень повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Пациенты с повышенной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы имеют риск особенно резкого падения артериального давления и снижения почечной функции вследствие ингибирования АПФ, особенно в случаях использования ингибиторов АПФ или совместно применяющегося диуретика впервые или же при первом повышении дозировки.

Значительная активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, требующая медицинского наблюдения с контролем уровня артериального давления должна быть ожидаемой у следующих пациентов:

— пациенты с тяжелой гипертензией

— пациенты с декомпенсированной застойной сердечной недостаточностью

— пациенты с гемодинамически значимой обструкцией входа/выхода левого желудочка (т.е. стеноз аортального или митрального клапана)

— пациенты с односторонним стенозом почечной артерии одной функционирующей почки

— пациенты, у которых имеется или может развиться потеря жидкости или солей (пациенты на диуретиках)

— пациенты с циррозом печени и/или асцитом

— пациенты, подвергающиеся обширному оперативному вмешательству или же в ходе в ходе анестезии получающие препараты с гипотензивным эффектом.

До начала лечения рекомендуется коррекция дегидратации, гиповолемии или потери солей (у пациентов с сердечной недостаточностью, однако же, такие лечебные мероприятия должны быть взвешены против риска объемной перегрузки кровотока).

— Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Комбинация ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижения почечной функции (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада РААС с использованием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена не рекомендуется.

Если двойная блокада абсолютно необходима, лечение должно проходить под наблюдением специалиста и регулярным контролем функции почек, электролитов и артериального давления. Одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется у пациентов с диабетической нефропатией. Использование рамиприла в сочетании с алискиреном противопоказано пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СФК

Передозировка

Симптомы: передозировки ингибиторов АПФ включают в себя обширную периферическую вазодилатацию (с выраженной гипотензией, шоком), брадикардию, электролитные нарушения и почечную недостаточность.

Лечение: пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача, симптоматическая и поддерживающая терапия. Меры помощи включают в себя в основном детоксикацию (промывание желудка, введение адсорбентов) и меры по восстановлению стабильной гемодинамики, такие, как введение альфа1-адренергических агонистов или ангиотензина-II (ангиотензинамид).

Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, слабо удаляется гемодиализом.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 или 3 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

  • Средний стаж — 7 лет
  • Средняя оценка — 4,9
  • Из ведущих клиник России

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

  • Вы с ребёнком на даче
  • Что-то беспокоит на работе
  • Появился вопрос в дороге
  • Вы за границей

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

  • Что в таких случаях обычно стоит сделать
  • Какие анализы и исследования обычно проводят
  • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения
Читайте также:  Боль в плечевом суставе: причины, лечение боли в плече правой или левой руки

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

  • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
  • врачи на связи круглосуточно
  • безопасно, конфиденциально и анонимно
  • в чате и на видео
  • отчёт после каждой консультации

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Рамизес

Состав и форма выпуска

Состав:

1 таблетка препарата Рамизес 1,25 содержит:

  • Рамиприла – 1,25мг;
  • Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Рамизес 2,5 содержит:

  • Рамиприла – 2,5мг;
  • Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Рамизес 5 содержит:

  • Рамиприла – 5мг;
  • Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

1 таблетка препарата Рамизес 10 содержит:

  • Рамиприла – 10мг;
  • Дополнительные вещества, включая лактозы моногидрат.

Форма выпуска:

Таблетки, расфасованные по 10 штук в контурные ячейковые упаковки, по 1 или 3 контурные ячейковые упаковки, помещенные в картонные пачки.

Фармадействие

Рамизес – антигипертензивный препарат группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. В состав препарата входит рамиприл, который в организме метаболизируется до активной формы – рамиприлата.

Рамиприлат ингибирует ангиотензинпревращающий фермент, вследствие чего снижается уровень ангиотензина II в плазме и уменьшается секреция альдостерона. Кроме того, рамиприлат повышает активность ренина в плазме и замедляет распад брадикинина.

После приема препарата Рамизес у пациентов отмечается уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, снижение артериального давления без развития рефлекторной тахикардии. Рамиприл снижает пред- и постнагрузку на миокард, улучшает состояние пациентов, после перенесенного инфаркта миокарда и снижает сердечную смертность.

Гипотензивный эффект рамиприла отмечается спустя 1-2 часа после приема препарата Рамизес и длится в течение 24 часов. Максимальный эффект препарата развивается на 2-3 неделю после начала терапии. Для рамиприла не характерен синдром отмены.

При назначении препарата Рамизес пациентам с диабетической и недиабетической нефропатией отмечается замедление прогрессии почечной недостаточности.

Рамиприл метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного рамиприлата. Кроме того при метаболизме рамиприла и рамиприлата образуется несколько фармакологически неактивных метаболитов. Биодоступность рамиприлата достигает 45%, прием пищи не влияет на биодоступность рамиприла. Пик плазменной концентрации рамиприла отмечается спустя 60 минут после приема препарата Рамизес, рамиприлата – спустя 2-4 часа после приема препарата.

Период полувыведения рамиприла достигает 1 часа, рамиприлат выводится в два этапа, первый период полувыведения достигает 3 часов, второй – 4-5 дней. При продолжительной терапии эффективный период полувыведения рамиприлата составляет порядка 13-17 часов. Около 73% рамиприла и 56% рамиприлата связываются с белками плазмы.

Фармакокинетика рамиприла у пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени аналогична таковой у молодых пациентов.

При нарушении функции почек увеличивается период полувыведения рамиприлата.

При нарушении функции печени увеличиваются плазменные концентрации рамиприла и период полувыведения рамиприлата.

Активный компонент препарата проникает через гематоплацентарный барьер и экскретируется в грудное молоко.

При применении терапевтических доз препарата Рамизес кумуляции рамиприла не отмечается.

Показания

Рамизес применяют для монотерапии, а также в составе комплексной терапии пациентов, страдающих артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, в том числе возникшей после перенесенного инфаркта миокарда.

Рамиприл используют также для терапии пациентов, страдающих диабетической или недиабетической нефропатией (в том числе начальной и выраженной клубочковой нефропатией).

Рамизес назначают пациентам с высоким сердечно-сосудистым риском для профилактики инсульта, инфаркта миокарда и сердечно-сосудистой смерти. В том числе пациентам с ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических сосудов (в том числе в анамнезе), сахарным диабетом и инсультом (в анамнезе), а также хотя бы одним дополнительным фактором риска, включая курение, артериальную гипертензию, микроальбуминурию, высокий уровень холестерина и низкий уровень липопротеинов высокой плотности.

Дозировка

Рамизес предназначен для перорального применения. Не следует измельчать или делить таблетки. Суточную дозу рамиприла рекомендуется назначать на один прием или делить на два приема. Рамизес принимают независимо от приема пищи. Продолжительность терапии и дозы рамиприла определяет врач.

При артериальной гипертензии обычно рекомендуется назначение 2,5мг рамиприла в сутки. Если контроль артериального давления недостаточен, спустя 2-3 недели дозу препарата увеличивают в два раза. Рекомендуемая поддерживающая доза рамиприла составляет 2,5-5мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза рамиприла составляет 10мг в сутки. Для увеличения антигипертензивного действия, если нежелательно повышение дозы рамиприла, назначают дополнительную терапию диуретическими препаратами или антагонистами кальция.

При застойной сердечной недостаточности обычно рекомендуется назначение 1,25мг рамиприла в сутки. Если терапевтический эффект недостаточно выражен дозу рамиприла увеличивают вдвое каждые 1-2 недели.

Максимальная рекомендованная суточная доза рамиприла составляет 10мг.

Пациентам, перенесшим острый инфаркт миокарда, обычно рекомендуется назначение 2,5мг рамиприла дважды в сутки. Если препарат плохо переносится пациентами, то дозу рамиприла следует уменьшить до 1,25мг дважды в сутки в течение двух дней, после чего постепенно увеличивать дозу препарата в два раза каждые 3 дня.

Максимальная рекомендованная суточная доза рамиприла составляет 10мг.

Пациентам с сердечной недостаточностью IV степени после перенесенного инфаркта миокарда назначать рамиприл следует с осторожностью и начиная с минимальных доз.

Для уменьшения риска инфаркта миокарда, сердечно-сосудистой смерти и инсульта рекомендуется назначение 2,5мг рамиприла дважды в сутки. Спустя неделю после начала терапии дозу рамиприла постепенно увеличивают.

Рекомендованная поддерживающая доза рамиприла составляет 10мг. Применение препарата в дозе более 10мг не изучено.

Пациентам с недиабетической или диабетической нефропатией обычно рекомендуется назначение 1,25мг рамиприла в сутки. В случае необходимости дозу препарата Рамизес постепенно увеличивают. Применение препарата в дозе более 5мг рамиприла в сутки у пациентов с нефропатией изучено недостаточно.

Пациентам пожилого возраста, а также пациентам с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина от 20 до 50мл/мин) рекомендуется назначение препарата Рамизес в начальной дозе 1,25мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза рамиприла для пациентов с клиренсом креатинина от 20 до 50мл/мин составляет 5мг.

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать рамиприл в начальной дозе 1,25мг в сутки. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Рамизес для этой категории пациентов составляет 2,5мг.

Начинать терапию с минимальных доз рамиприла следует также пациентам с выраженной артериальной гипертонией, нарушениями водно-электролитного баланса, а также нарушением периферического кровотока и пациентам, которые ранее получали терапию диуретиками.

Пациентам, которые находятся на гемодиализе, рамиприл следует назначать в суточной дозе 1,25мг в сутки. Таблетки следует принимать спустя несколько часов после окончания сеанса гемодиализа.

Побочные действия

Рамизес обычно хорошо переносится пациентами, в период терапии у пациентов отмечали развитие нежелательных эффектов вызванных рамиприлом, в том числе:

Со стороны сердца, сосудов и системы кроветворения: чрезмерное снижение артериального давления, в том числе ортостатическая гипотензия, синкопе, приступ стенокардии, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, чувство сердцебиения, гиперемия лица, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия. Кроме того, возможно развитие панцитопении, гемолитической анемии, снижения функции костного мозга, стеноза сосудов, васкулита, гипоперфузии, снижения гемоглобина, ишемического инсульта.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, синусит, затруднение носового дыхания, бронхоспазм, диспноэ. Как и при применении других ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента у пациентов возможно развитие непродуктивного кашля, который проходит после отмены рамиприла.

Со стороны желудочно-кишечного тракта и печени: нарушение пищеварения, воспаления слизистых оболочек пищеварительного тракта, нарушение стула, тошнота, рвота, снижение аппетита, повышение уровня ферментов печени и поджелудочной железы, гастрит, сухость слизистой оболочки рта, гипербилирубинемия. Кроме того, возможно развитие глоссита, боли в эпигастральной области, желтухи с холестазом, панкреатита, афтозного стоматита, нарушений вкуса и обоняния, а также гепатотоксического действия препарата.

Со стороны периферической и центральной нервной системы: вертиго, слабость, головная боль, головокружение, агевзия, снижение остроты зрения, парестезии, депрессивные состояния, беспричинная тревога, беспокойство, нарушение режима сна и бодрствования. Возможно также появление тремора конечностей, нарушений слуха и звона в ушах, нарушения координации движений, спутанности сознания и снижения концентрации внимания.

Со стороны мочевыделительной и репродуктивной системы: снижение функции почек, острая почечная недостаточность, протеинурия, гиперкреатининемия, повышение уровня мочевины в плазме, увеличение количества мочи, импотенция, снижение либидо, гинекомастия.

Аллергические реакции: крапивница, эксфолиативный дерматит, кожный зуд, светочувствительность, макулопапулезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, псориатический дерматит, анафилактический шок. Возможно также развитие ангионевротического отека губ, лица, языка, конечностей, глотки, тонкого кишечника. При развитии ангионевротического отека, который угрожает жизни, следует ввести подкожно или внутривенно медленно эпинефрин, а также контролировать артериальное давление и ЭКГ.

Другие: синдром Рейно, облысение, боль в мышцах и суставах, гипонатриемия, гиперкалиемия.

Противопоказания

Рамизес не назначают пациентам с индивидуальной гиперчувствительностью к рамиприлу и другим лекарственным веществам группы ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Препарат не следует применять для терапии пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией и синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы.

Пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе, а также пациентам, страдающим односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии, нестабильными гемодинамическими состояниями, а также гипотензией не назначают препарат Рамизес.

Рамиприл противопоказан пациентам с первичным гиперальдостеронизмом.

Рамизес не используют для терапии беременных и кормящих женщин, а также в педиатрии.

Не используют рамиприл в терапии пациентов, которым проводят диализ с использованием высокопроточных мембран или аферез ЛПНП с использованием сульфата декстрана.

Назначение препарата пациентам, с нарушением функции почек, в том числе пациентам, находящимся на диализе, возможно только под строгим контролем врача и после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Осторожность необходимо соблюдать при применении рамиприла пациентам с выраженной (особенно злокачественной) артериальной гипертензией, тяжелой формой сердечной недостаточности, стенозом аорты или митрального клапана, гипертрофической кардиомиопатией, нарушением водно-солевого баланса, а также пациентам, которые получали диуретики. Пациентам с дегидратацией и нарушением водно-электролитного баланса перед назначением рамиприла следует скорректировать водно-солевой баланс.

Следует соблюдать осторожность, назначая рамиприл пациентам, страдающим выраженными нарушениями функции печени, нарушением коронарного и церебрального кровотока, коллагенозами, неконтролированным сахарным диабетом, острой сердечной декомпенсацией, метаболическим ацидозом, а также пациентам пожилого возраста.

Только при условии тщательного контроля функции почек рамиприл можно назначать пациентам с трансплантированной почкой, нарушением функции почек, сердечной недостаточностью и вазоренальными заболеваниями.

Пациентам, работа которых требует повышенного внимания, следует соблюдать осторожность в период терапии препаратом Рамизес (особенно в первые недели терапии и после увеличения дозы рамиприла).

Беременность:

Рамиприл запрещено назначать беременным женщинам. Перед назначением препарата Рамизес следует исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется использовать надежные средства контрацепции в период терапии рамиприлом. При планировании или наступлении беременности следует отменить препарат Рамизес и подобрать альтернативное средство.

При необходимости терапии рамиприлом в период лактации следует прекратить кормление грудью.

Взаимодействие

Терапевтический эффект рамиприла усиливается при сочетанном применении с другими лекарственными препаратами, обладающими гипотензивным действием, в том числе диуретиками, нитратами, трициклическими антидепрессантами и анестетиками.

У пациентов, которые одновременно получают терапию рамиприлом и диуретиками, следует контролировать уровень натрия в плазме крови.

Симпатомиметические препараты, обладающие вазоконстрикторным действием, при сочетанном применении снижают эффективность рамиприла. При одновременном назначении этих препаратов следует регулярно контролировать артериальное давление.

Иммунодепрессивные средства, глюкокортикостероиды, аллопуринол, цитостатики и прокаинамид при одновременном применении с рамиприлом повышают риск развития гематологических реакций.

Рамизес увеличивает токсичность препаратов лития.

Следует тщательно контролировать уровень глюкозы в плазме крови у пациентов, которые получают терапию препаратом Рамизес и инсулином или пероральными гипогликемическими средствами.

Ненаркотические анальгетики снижают гипотензивный эффект рамиприла. Комбинированный прием нестероидных противовоспалительных средств и рамиприла также приводит к повышению риска развития почечной недостаточности и гиперкалиемии.

Отмечается взаимное усиление эффектов рамиприла и этилового спирта при их сочетанном применении.

Одновременное применение рамиприла и гепарина, а также препаратов калия и калийсберегающих диуретиков приводит к повышению риска развития гиперкалиемии.

Рамиприл повышает риск развития и тяжесть анафилактических реакций, вызванных ядом насекомых или другими аллергенами.

Высокое содержание соли в пище может приводить к снижению эффективности препарата Рамизес.

Передозировка

При применении высоких доз рамиприла возможно развитие чрезмерной периферической вазодилатации, которая сопровождается снижением артериального давления вплоть до шока. Кроме того, при передозировке препарата Рамизес у пациентов отмечается развитие брадикардии, почечной недостаточности и нарушений водно-электролитного баланса.

Специфического антидота нет. При передозировке рамиприла проводят промывание желудка и назначают энтеросорбентные препараты. При развитии нарушений водно-электролитного баланса и гиповолемии назначают инфузионное введение препаратов для восстановления объема циркулирующей крови и водно-солевого баланса. При развитии артериальной гипотензии помимо общих мер назначают агонисты альфа1-адренергических рецепторов, в частности норэпинефрин или допамин.

Эффективность гемофильтрации, диализа, а также форсированного диуреза и изменения pH мочи при передозировке рамиприла не изучена.

Условия хранения

Препарат Рамизес 1,25 годен в течение 1,5 лет при хранении в темных помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Другие формы выпуска препарата Рамизес годны в течение 2 лет при условии хранения в темных помещениях с температурой, которая не превышает 25 градусов Цельсия.

Обратите внимание!

Это описание препарата Рамизес есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *