Ревмоксикам: инструкция по применению

Медицинский эксперт статьи

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Ревмоксикам входит в категорию избирательных НПВС. Активным элементом препарата является вещество мелоксикам.

[1]

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Ревмоксикама

Применяется для устранения болевых симптомов у лиц с заболеваниями, затрагивающими ОДА, и имеющими дегенеративно-воспалительную форму.

Используется при остеоартрозе и артрозе. Помимо этого его применяют при комбинированном лечении ревматоидной формы артрита и болезни Бехтерева.

Форма выпуска

Выпуск медикамента реализуется в таблетированной форме (объём 7,5 либо 15 мг), а кроме того в инъекционной жидкости и свечах.

Таблетки распределяются по блистерным пластинкам, в количестве 10-ти штук. Внутри коробки – 1-2 пластинки.

Ректальные суппозитории фасуются по 5 штук внутри блистера, по 1-му блистеру внутри пачки.

Инъекционная жидкость – в ампулах ёмкостью 1,5 мг. Внутри коробки – 5 таких ампул.

Фармакодинамика

Препарат оказывает сильную жаропонижающую, противовоспалительную и обезболивающую активность. Воздействие ЛС связано с тем, что его активный элемент способен подавлять функцию ЦОГ-2. Из-за этого происходит уменьшение связывания провоспалительных цитокинов, выступающих посредниками процессов воспаления. Влияния в отношении активности ЦОГ-1 почти не отмечается. Также не регистрируется подавление связывания цитопротекторных ПГ и тромбоксана.

Приём ЛС избавляет от болей и снижает интенсивность воспаления при заболеваниях, связанных с работой ОДА. В то же время Ревмоксикам не влияет на функцию хондроцитов (к примеру, на процессы связывания элемента протеогликан).

Фармакокинетика

При употреблении внутрь мелоксикам хорошо абсорбируется внутри ЖКТ, демонстрируя показатель биодоступности, составляющий 89 %. Употребление еды не влияет на степень абсорбции ЛС.

На 3-5-ый день с момента начала терапии регистрируется стабильный показатель мелоксикама внутри организма (не важно, какую форму ЛС использовать). Синтез с внутриплазменным белком составляет 99%, а значения мелоксикама внутри синовии – 50% от его плазменных показателей.

Компонент проходит полноценный метаболизм внутри печени, преобразуясь в неактивные продукты распада. Срок полураспада составляет 20 часов. Экскреция вещества осуществляется кишечником и почками (в приблизительно равных долях). Мелоксикам может проходить через ГЭБ и гистиоцитарный барьер.

Использование Ревмоксикама во время беременности

Запрещено пользоваться медикаментом (в любой форме) при беременности либо лактации. Важно полностью исключить вероятность беременности перед стартом терапии. Во время лечебного курса следует пользоваться надёжной контрацепцией. Нельзя применять Ревмоксикам на этапе планирования зачатия.

Противопоказания

  • наличие гиперчувствительности относительно элементов медикамента;
  • мальабсорбция глюкозы-галактозы, галактоземия, непереносимость лактозы (для таблеток);
  • язвенные поражения, развивающиеся внутри ЖКТ;
  • тяжёлая степень недостаточности сердца;
  • почечные или печеночные заболевания, имеющие тяжёлый характер протекания;
  • реабилитация после операции АКШ;
  • наличие у человека склонности к появлению кровотечений либо случившееся недавно кровотечение цереброваскулярного характера;
  • патологии, возникающие внутри прямой кишки (для свечей).

Запрещается внутривенное введение лекарства.

Осторожно требуется применять лицам с бронхиальной астмой, печеночным циррозом, а помимо этого с истощением или обезвоживанием организма. Также с осторожностью следует использовать людям пожилого возраста или тем, кто принимает антикоагулянты, а кроме того лицам с заболеваниями в области пищеварительной системы.

Побочные действия Ревмоксикама

Использование медикамента может вызывать возникновение отдельных побочных признаков:

  • расстройства печеночной и пищеварительной деятельности: проблемы со стулом и пищеварительной функцией, метеоризм и тошнота, абдоминальная боль и рвота, а кроме того отрыжка и повышение активности энзимов печени. Единично отмечаются гастрит, кровотечение, язвы и эрозии в области слизистой ЖКТ и стоматит;
  • нарушения функции ССС и кроветворных процессов: отёчности в области лица или конечностей, расстройство сердечного ритма, повышение давления, гиперемия, а кроме того тромбоцито- или лейкопения и анемия. Возможно прогрессирование недостаточности сердца и развитие гипертонии у лиц с заболеваниями в области ССС;
  • поражения, затрагивающие работу НС: головные боли, эмоциональная нестабильность, головокружение и расстройство режима дня/ночи;
  • расстройства мочевыделительной функции: клубочковый нефрит, недостаточность почек, имеющая острую степень, тубулоинтерстициальный нефрит и изменение значений мочевины крови и креатинина, а кроме того нефротический синдром. Единично развивался некротический папиллит;
  • поражения органов чувств: ушной шум, ослабление зрения или конъюнктивит;
  • симптомы аллергии: крапивница, зуд, светочувствительность, спазм бронхов, высыпания или синдром Стивенса-Джонсона. Возможно возникновение ангионевротического отёка или анафилаксии;
  • другие признаки: появление зуда, раздражения или жжения в анальной области (при использовании свечей).

При появлении каких-либо отрицательных симптомов после применения любой формы ЛС необходимо сразу отменить лечение и проконсультироваться со своим врачом.

[2]

Способ применения и дозы

Схема использования таблетированной формы.

Лекарство проглатывают полностью, не жуя, запивая при этом большим количеством обычной воды. Следует употреблять таблетки вместе с едой, чтобы уменьшить риск появления отрицательных симптомов в области ЖКТ. Размеры дозировочных порций подбираются врачом индивидуально. Обычно людям с остеоартритом следует за день принимать по 7,5 мг вещества. При наличии потребности позволяется повысить порцию вдвое – до 15-ти мг.

Людям с ревматоидной формой артрита либо болезнью Бехтерева требуется употреблять 15 мг лекарства за сутки. Далее, по достижении требуемого эффекта, необходимо применять поддерживающую порцию, составляющую 7,5 мг/день.

Лицам, которые склонны к развитию негативных симптомов, позволяется использовать препарат в дозировках, не превышающих 7,5 мг.

Режим применения уколов медикаментозного вещества.

Вводить медикамент нужно в/м способом, парентерально. Укол должен быть глубоким и производиться в ягодичную область. Длительность терапевтического цикла подбирается доктором для каждого больного отдельно.

За день обычно вводят около 0,75-1,5 мл лекарственного вещества. Уколы проводятся однократно за сутки, при этом делать их можно не больше 5-ти суток подряд. Если потребуется, в дальнейшем используют препарат в его других медикаментозных формах. За день позволяется вводить не больше 15-ти мг вещества.

Схема использования ректальных суппозиториев.

Медикамент вводится ректально. Перед началом процедуры требуется выполнить все необходимые гигиенические мероприятия. Продолжительность курса и размер порции подбирает лечащий доктор. Обычно назначается введение 1-ой свечи однократно за сутки. Использовать Ревмоксикам позволяется максимум 7 суток подряд.

Для гинекологических процедур суппозитории применяются исключительно с назначения доктора, по схеме, подобранной гинекологом.

[3], [4]

Передозировка

Применение медикамента в больших порциях может спровоцировать появление абдоминальных болей, тошноты, чувства сонливости и рвоты, а также летаргическое состояние. Помимо этого передозировка препаратом увеличивает риск появления отрицательных признаков и повышает степень их интенсивности.

Существенное превышение размеров допустимой порции может приводить к острой интоксикации мелоксикамом, из-за которой у пострадавшего происходит расстройство печеночной и почечной деятельности и повышаются показатели АД. Также может начаться кома и произойти остановка сердца.

Медикамент не имеет антидота. Чтобы избавиться от нарушений, нужно промыть желудок (если произошло отравление таблетками) или прямую кишку (при интоксикации ректальными свечами). Помимо этого выполняются симптоматические мероприятия. Если отмечается тяжёлое отравление, пострадавшего нужно госпитализировать.

Взаимодействия с другими препаратами

Сочетанный приём препарата с другими медикаментами из категории анальгетиков ненаркотического характера повышает риск появления кровотечений внутри ЖКТ и развития язв.

Нельзя комбинировать Ревмоксикам с СИОЗС, антиагрегантами и антикоагулянтами, а помимо этого с гепарином и тромболитическими средствами.

Одновременное использование с мочегонными препаратами у лиц с обезвоживанием повышает вероятность возникновения недостаточности почек в острой степени. При необходимости применения такой комбинации требуется регулярно отслеживать почечную деятельность.

Лекарство ослабляет воздействие диуретических средств, вазодилататоров, медикаментов, замедляющих активность АПФ, β-адреноблокаторов и контрацептивных средств, помещаемых внутрь матки.

Медикамент потенцирует гематотоксическое воздействие метотрексата, а кроме того отрицательное влияние, оказываемое циклоспорином на почки. Поэтому при подобных взаимодействиях важно отслеживать работу почек и показатели периферической крови.

Лекарственное средство повышает плазменные значения лития.

Комбинирование Ревмоксикама с колестирамином уменьшает срок полураспада вещества мелоксикам.

Эффективность принимаемых внутрь противодиабетических ЛС и инсулина может изменяться при комбинировании с препаратом. Назначая медикамент людям с сахарным диабетом, требуется отслеживать показатели сахара и, при наличии потребности, менять дозировку противодиабетического средства.

Запрещено смешивать инъекционную жидкость с прочими медикаментами внутри одного шприца.

[5], [6], [7], [8]

Ревмоксикам® (1% по 1,5 мл)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

РЕВМОКСИКАМ®

Торговое название

Ревмоксикам®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% 1,5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: мелоксикама в пересчете на 100 % вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: меглюмин (N – метилглюкамин), глицин, полоксамер 188, гликофурол, натрия хлорид, 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная желтая или зеленовато — желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы.

Код АТХ М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечной инъекции, что отображает абсолютную биодоступность (практически 100 %).

Фармакокинетика мелоксикама линейна и дозозависима при внутримышечном применении 7,5 мг и 15 мг. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает пика через 60 минут после внутримышечной инъекции. Стабильные концентрации достигаются на 3-5 сутки. Беспрерывное лечение на протяжении длительного периода (например, 6 месяцев) не приводило к изменениям фармакокинетических параметров, в сравнении с параметрами после 2 недель перорального введения мелоксикама по 15 мг в сутки.

Какие-либо изменения также маловероятны и при длительности лечения более 6 месяцев.

В крови более 99 % связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость в концентрации приблизительно вдвое меньшей, чем в плазме крови.

Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам практически полностью метаболизируется до четырёх фармакологически инертных метаболитов. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60 % дозы) формируется путём окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, что также выделяется в меньшей мере (9 % дозы). Исследования in vitro допускают, что CYP 2С9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, отвечает за два других метаболита, которые составляют 16 % и 4 % назначенной дозы соответственно.

Экскретируется мелоксикам преимущественно в форме метаболитов с мочой и калом в одинаковом количестве. Менее 5 % суточной дозы выделяется неизменённой в кал, тогда как следы неизменённых составляющих выделяются в мочу. Период полувыведения составляет приблизительно 20 часов. Печёночная и почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Клиренс снижается у женщин пожилого возраста. Объём распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 30-40 % после внутримышечного применения.

Фармакодинамика

Ревмоксикам® – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) класса эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Общий механизм перечисленных эффектов может заключаться в способности Ревмоксикама® ингибировать биосинтез простагландинов – медиаторов воспаления.

Более безопасный механизм действия Ревмоксикама® связан с селективным ингибированием циклооксигеназы -2 (ЦОГ-2) в сравнении с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). На сегодня очевидно, что терапевтический эффект НПВС связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, тогда как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек.

Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена многими исследованиями как in vitro, так и ex vivo. Мелоксикам (7,5 мг и 15 мг) преимущественно ингибирует ЦОГ-2 ex vivo, что подтверждается большим ингибированием продукции PGE2 в ответ на стимуляцию липополисахаридом, в сравнении с продукцией тромбоксана в крови (ЦОГ-1). Эти эффекты дозозависимы. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении рекомендованных доз ex vivo, тогда как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и удлиняют кровотечение.

Клинические исследования установили низкую частоту желудочно-кишечных побочных явлений (перфорации, образование язв и кровотечение) при применении рекомендованных доз мелоксикама в сравнении со стандартными дозами других НПВС.

Показания к применению

Начальное и кратковременное симптоматическое лечение

— боли при остеоартритах (артрозы, дегенеративные заболевания суставов)

Способ применения и дозы

Ревмоксикам® следует вводить глубоко внутримышечно.

Рекомендованная доза составляет 7,5-15 мг в сутки, в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления.

Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Внутримышечно препарат назначают в течение первых дней лечения, а потом следует применять пероральную форму. С увеличением дозы и длительности лечения повышается риск побочных реакций, поэтому необходимо применять наименьшую эффективную дозу и самый короткий курс лечения. При комбинированном применении разных лекарственных форм препарата общая суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

У пациентов с тяжёлой формой почечной недостаточности, которые находятся на диализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Ревмоксикам® нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

— диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запоры, диарея, метеоризм

Читайте также:  15 лучших препаратов для сосудов

— зуд, раздражение кожи

— лёгкое головокружение, головная боль

— гематома в месте инъекции

— шум в ушах, вялость

временное нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, гастроинтестинальное кровотечение

— изменения в формуле крови, в том числе в лейкоцитарной формуле, лейкопения и тромбоцитопения. Одновременное применение потенциально миелотоксического препарата, особенно метотрексата, может привести к развитию цитопении

— изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины)

— повышение артериального давления, приливы, ощущение сердцебиения

— боль в области инъекции

— гастроинтестинальная перфорация, колит, гепатит, гастрит. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть летальными.

— приступы астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные средства

— спутанность сознания и дезориентация, изменение настроения

— острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Применение нестероидных противовоспалительных средств может сопровождаться расстройствами мочеиспускания, включая острую задержку мочи

— конъюнктивит, расстройства зрения, что включает нечёткость зрения

— ангионевротический отёк, анафилактоидные/анафилактические реакции, включая анафилактический шок

В отдельных случаях могут развиться полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсико-эпидермальный некролиз.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Ревмоксикам® не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница

— не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения или недавно перенесенные

— неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона

— выраженная печеночная недостаточность, заболевания печени в острой стадии

— желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное церебро-васкулярное кровотечение или системные нарушения свертываемости крови

— прогрессирующее заболевание почек, выраженная почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— послеоперационный болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность, период лактации

Лекарственное взаимодействие

Другие ингибиторы простагландинсинтетазы, включая глюкокортикоиды и салицилаты (ацетилсалициловая кислота): нестероидные противовоспалительные средства увеличивают риск образования язв желудочно-кишечного тракта и кровотечения, и поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Литий. Есть данные, что НПВС повышают уровень концентрации лития в плазме крови. Рекомендован контроль содержания лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения Ревмоксикамом®.

Метотрексат. Ревмоксикам® может повышать гематологическую токсичность метотрексата – это требует серьёзного контроля, особенно когда метотрексат и НПВС назначают 3 дня подряд.

Контрацепция. НПВС снижают эффективность противозачаточных средств.

Диуретики. Лечение НПВС обезвоженных больных связано с потенциальным риском возникновения острой почечной недостаточности. Поэтому перед началом лечения следует проконтролировать функцию почек, а в дальнейшем, при одновременном применении Ревмоксикама® и диуретиков, больные должны получать адекватное количество жидкости.

Антигипертензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): известно, что НПВС уменьшают антигипертензивный эффект, и это связано с ингибирующим воздействием на вазодилататорные простагландины.

НПВС и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, а также ингибиторы АПФ проявляют синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением почечной функции в анамнезе это может привести к острой почечной недостаточности.

Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что ускоряет выведение мелоксикама.

НПВС усиливают нефротоксичность циклоспорина из-за воздействия на почечные простагландины, что требует значительного контроля функции почек при одновременном применении препаратов.

Мелоксикам выводится практически полностью путём печёночного метаболизма, около двух третей которого достигается посредством цитохромов (CYP) энзимов Р450 (CYP основные пути и CYP второстепенные пути) и одна треть – посредством других путей, таких как окисление пероксидазы.

Следует брать во внимание потенциальное взаимодействие при одновременном применении мелоксикама и средств, которые известны способностью ингибировать или метаболизируются путём CYP 2С9 и/или CYP 3А4.

Взаимодействие Ревмоксикама® с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном применении не выявлено.

Нельзя исключать возможность взаимодействия препарата с пероральными антидиабетическими средствами.

Применение мелоксикама вместе с пероральными антикоагулянтами, антитромбоцитарными средствами, гепарином при системном введении, тромболитическими средствами, а также селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск кровотечения из-за торможения функции тромбоцитов. В случае необходимости такого лечения рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за больным.

Особые указания

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе требуют тщательного медицинского наблюдения во время приёма Ревмоксикама®. Потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения с наличием или без предыдущих симптомов либо серьёзных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Наиболее серьёзные последствия наблюдали у лиц пожилого возраста.

Реакции со стороны кожи. Очень редко во время приёма препарата наблюдались серьёзные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее часто такие реакции проявлялись в пределах первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности следует прекратить приём препарата.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличивать риск появления тромбозов, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. При увеличении длительности лечения этот риск может возрастать. Такой риск может увеличиваться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний.

Пациенты с нарушением функции почек. Применение нестероидных противовоспалительных средств может вызвать почечную недостаточность у пациентов со сниженным объёмом крови и сниженным почечным кровотоком, которая исчезает после отмены препарата. Наибольший риск возникновения такой реакции у пациентов пожилого возраста, у пациентов с дегидратацией, с застойной сердечной недостаточностью, у больных циррозом печени, с нефротическим синдромом и хроническими ренальными нарушениями, а также у больных которые получают сопутствующую терапию с диуретическими препаратами, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина-II, или после объёмных хирургических вмешательств, что привели к гиповолемии. Таким пациентам необходим контроль диуреза и функции почек вначале терапии. В отдельных случаях применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, ренальный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома.

Пациенты с нарушением функции печени. Клинически стабильным больным циррозом печени дозу Ревмоксикама® снижать не нужно. В отдельных случаях при применении препарата наблюдается повышение уровня трансаминаз или других параметров функции печени. В большинстве случаев изменения были несущественными и имели временный характер. При стойком и существенном отклонении от нормы лечение препаратом следует прекратить и провести обследование пациента.

Ослабленные пациенты и пациенты пожилого возраста. Ослабленные пациенты требуют более тщательного медицинского наблюдения. Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста из-за риска снижения функции почек, сердца и печени.

Другие эффекты. Мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При применении нестероидных противовоспалительных средств может возникать задержка натрия, калия и жидкости в организме. Вследствие этого у чувствительных пациентов может возникнуть или усилиться сердечная недостаточность или артериальная гипертония. Такие пациенты требуют тщательного медицинского наблюдения.

Фертильность. Женщинам, которые пытаются забеременеть, имеют проблемы с оплодотворением или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении приёма препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции, но если возникают расстройства зрения или побочные реакции со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Есть данные, что холестирамин повышает выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По 1,5 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.

По 3 или 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки полимерной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Или по 5 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °Сдо 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Правила применения препарата Ревмоксикам при боли в суставах

Ревмоксикам (Reumoxicam) используется для лечения воспалений и облегчения боли в суставах. Чем отличается именно это лекарственное средство из ряда аналогичных?

Состав и форма выпуска

Ревмоксикам — это лекарственный продукт украинской компании Фармак. В его основе — мелоксикам, нестероидное противовоспалительное средство. Оно было разработано и впервые выпущено немецкой компанией «Бёрингер Ингельхайм» как препарат Мовалис.

Мелоксикам является действующим веществом всех форм Ревмоксикама, который выпускается в виде:

  1. Таблеток. Они имеют дозировку 7,5 и 15 мг. Кроме мелоксикама, содержат моногидрат лактозы, цитрат натрия, повидон, стеарат натрия, безводный кремния диоксид коллоидный, МКЦ, кросповидон. Таблетки плоские, желтого цвета, с риской и фаской. Они пакуются в блистеры по 10 штук.
  2. Ректальных суппозиториев. Дозировка действующего вещества — 15 мг. В качестве дополнительного компонента используется твердый жир. Свечи продаются в контурных упаковках по 5 штук.
  3. Раствора для инъекций. Одна ампула Ревмоксикама содержит 10 мг лечебного вещества. Дополнительно содержатся глицин, меглюмин, гликофурол, полоксамер 188, вода, гидроксид и хлорид натрия. Раствор запрещен для внутривенного введения — только для внутримышечного.

При покупке важно изучить сроки годности — 2 года с момента производства. Чтобы все лечебные свойства сохранились в полном объеме, таблетки хранят при температуре от 15 до 25 градусов, свечи — от 8 до 15. Место должно быть темным и сухим.

Фармакологическое действие

Как уже отмечалось, действующий компонент Ревмоксикама — мелоксикам — относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Их используют для уменьшения и снижения:

  • Болевых ощущений;
  • Воспалительных процессов;
  • Температуры.

Лекарство наиболее активно именно при лечении опорно-двигательного аппарата.

После приема таблеток мелоксикам растворяется в желудочно-кишечном тракте и отсюда всасывается в кровь почти полностью. Его стабильная концентрация в организме достигается на 3-5 сутки лечения препаратом. Переваривание пищи на всасываемость не влияет. Выводятся лечебные вещества через почки и кишечник. Большая часть покидает организм через 20 часов. При легких заболеваниях почек или печени продолжительность выведения не изменяется.

Показания к применению

Специалист назначает Ревмоксикам пациентам, у которых наблюдаются боли в опорно-двигательном аппарате, вызванные воспалениями и дегенеративными изменениями. Подобные симптомы возникают при следующих заболеваниях:

  1. Артроз. Хронический недуг, который поражает хрящи, синовиальную капсулу суставов и прилегающие кости.
  2. Остеоартроз. В этом случае в патологический процесс вовлекается весь сустав полностью плюс окружающие его мышцы.
  3. Анкилозирующий спондилоартрит. Другое название заболевания — болезнь Бехтерева. Воспаление локализуется в суставах позвоночника.
  4. Ревматоидный артрит. Для патологии характерно поражение мелких суставов.

Причиной недугов обычно становятся нарушение в обмене веществ, травмы и лишний вес. Но действие Ревмоксикама направлено не на исправление первопричины заболевания, а уже на его последствия. Он улучшает подвижность суставов и снимает болезненные ощущения на длительное время.

Противопоказания

Как у любого нестероидного противовоспалительного лекарства, у Ревмоксикама довольно внушительный список противопоказаний. В него входят:

  • Тяжелые почечные и печеночные дисфункции;
  • Язва в желудке и двенадцатиперстной кишке;
  • Тяжелая форма недостаточности сердца;
  • Восстановительный период после аортокоронарного шунтирования;
  • Аллергическая реакция на отдельные компоненты лекарственного средства;
  • Кровотечения любой этиологии;
  • При использовании таблеток Ревмоксикама — расстройство всасываемости глюкозы и лактозы;
  • При введении суппозиториев — заболевания прямой кишки;
  • Периоды гестации, лактации и планирования беременности (препарат влияет на функции оплодотворения);
  • Детский возраст (до 15 лет).

Ревмоксикам используется с осторожностью, если у пациента поставлены такие диагнозы, как цирроз печени, бронхиальная астма, обезвоживание и истощение организма.

Побочные эффекты

При лечении Ревмоксикамом возможны следующие побочные действия:

  1. В органах пищеварения: тошнота, рвота, диарея, рези, отрыжка, иногда — появления на слизистой эрозий, кровотечение, стоматит и гастрит. Вероятность возникновения кровотечений возрастает, если у пациента уже были нарушения в работе ЖКТ.
  2. В сердечно-сосудистой системе: повышение артериального давления, аритмия, отеки лица, руки и ног, анемия, лейкопения, сердечная недостаточность.
  3. В нервной системе: бессонница, эмоциональная неустойчивость, головокружения, головная боль.
  4. В мочевыделительной системе: разные виды нефрита, почечная недостаточность, повышение уровня продуктов выделения в крови, редко — отмирание клеток в почках.
  5. В органах чувств: шум в ушах, воспаление конъюнктивы, ухудшение зрения.
  6. Аллергические реакции проявляются зудом, сыпью, спазмами в бронхах, светобоязнью, есть опасность развития анафилактического шока и отека Квинке.
Читайте также:  Капельницы при шейном остеохондрозе: лечение, препараты

Пациент должен учесть все негативные проявления, появляющиеся во время терапевтического процесса, и вновь обратиться к специалисту. Чтобы состояние больного не ухудшилось, препарат обычно отменяется или заменяется другим.

Инструкция предупреждает, что Ревмоксикам не влияет на концентрацию внимания. Но если он становится причиной ухудшения зрения и сонливости, то лучше воздержаться от управления сложными механизмами на время лечения.

Инструкция по применению

У каждой формы Ревмоксикама — своя инструкция по применению, своя дозировка и своя схема использования:

  1. Таблетки. Производитель рекомендует их глотать целиком и запивать стаканом простой воды. Хотя пища и не влияет на терапевтический эффект препарата, лучше все же принимать таблетки во время трапезы. Так можно снизить их негативное воздействие на желудочно-кишечный тракт. Дозировка таблеток зависит от диагноза и состояния больного. При остеоартрите это 7,5 мг Ревмоксикама в сутки, при более сложных деформациях доза увеличивается до 15 мг. Если же при лечении существует какой-то малейший риск для здоровья пациента, то дозировка не должна превышать суточных 7,5 мг.
  2. Уколы. Раствор вводится глубоко в ягодичную мышцу. Процедура проводится один раз в сутки. Объем инъекции обычно равен объему 1 ампулы — 10 мл. Максимальная суточная доза Ревмоксикама — 15 мл, продолжительность использования — 5 дней подряд.
  3. Суппозитории. В сутки через анальное отверстие в прямую кишку вводится одна свеча. Предварительно кишечник нужно опорожнить и провести клизму. Процесс лечения не должен продолжаться дольше 7 дней. Иногда свечи Ревмоксикам используются в гинекологии — строго по назначению гинеколога.

Передозировка

Случаи злоупотребления НВПС нередки. Пациенты превышают рекомендованную дозировку, когда пытаются облегчить сильную боль. Появляются неприятные ощущения в животе, далее развиваются рвота и тошнота. Состояние становится сонливое и слабое. Есть опасность развития побочных действий препарата и их интенсивности. При очень сильных передозировках происходит отравление мелоксикамом. Оно приводит к дисфункции почек и печени. Инструкция предупреждает, что пациент может впасть в кому, может даже остановиться сердце.

При остром отравлении Ревмоксикамом необходимо:

  • Промыть желудок, если причиной состояния стали таблетки, или прямую кишку при использовании суппозиториев;
  • Принять адсорбирующие средства, которые ускорят выведение компонентов лекарства;
  • Принять препараты для устранения конкретных симптомов;
  • Срочно госпитализировать — в случае тяжелого состояния.

Специального антидота от отравления Ревмоксикамом нет. Но и запретов для использования каких-либо препаратов при облегчении состояния тоже. Схема скорой помощи при отравлении традиционная.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Ревмоксикам может влиять на лечебный эффект некоторых лекарств: уменьшать или повышать их действие:

  • Одновременный прием с другими анальгетиками повышает опасность развития язв и кровотечений в органах пищеварения;
  • С мочегонными у пациентов с обезвоживанием увеличивает риск острой формы почечной недостаточности;
  • Уменьшает действие внутриматочных контрацептивов, препаратов для снижения свертываемости и тромбообразования крови, мочегонных, мышечных релаксантов;
  • Повышает негативное действие на печень и почки Метотрексата и Циклоспорина;
  • Колестирамин замедляет выведение мелоксикама из организма;
  • Ревмоксикам влияет на результат приема инсулина и других лекарств при сахарном диабете.

Лекарство категорически запрещено комбинировать с антиагрегантами, антикоагулянтами и гепарином.

Стоимость и аналоги

Аналогами препарата по составу являются те средства, лечебное действие которых обеспечивается мелоксикамом. Ими являются:

  • Мелоксикам (Россия, Китай, Индия). Выпускается в виде таблеток, ректальных свечей и раствора для уколов. Цена: 50 рублей за 20 таблеток, 150 рублей за 3 ампулы, 200 рублей за упаковку свечей.
  • Мовалис (Германия, Испания, Италия). Можно приобрести таблетки (750 рублей за 15 штук), суппозитории (500-600 рублей), ампулы с раствором (650 рублей) и суспензию.
  • Мирлокс (Польша). Производится только в форме таблеток. Их стоимость — в пределах 200-300 рублей.
  • Месипол (Польша). Продается в форме ампул 1,5 мл. Упаковка из 3 штук обойдется в 300 рублей, из 5 — в 500 рублей.
  • Лем (Россия). Это таблетки стоимостью 500 рублей за 30 штук.
  • Мелбек (Турция). Препарат выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций. По сравнению с аналогами, стоит они гораздо дороже: 1 упаковка — 1000 рублей.
  • Мовасин (Россия). Таблетки и раствор для инъекций стоят в пределах 100 рублей.
  • Артрозан (Россия). Это раствор для внутримышечного введения и таблетки (220 рублей за упаковку).
  • Би-Ксикам (Россия). Стоимость таблеток варьируется в пределах 140-150 рублей.


У Ревмоксикама множество аналогов по действию. Это Диклофенак, Индометацин, Ортофен, Вольтарен и другие. Их эффективность давно доказана, но решение о смене препарата принимает только лечащий врач.

Отзывы

Ревмоксикам используется для лечения суставов достаточно давно. За это время он получил различные отзывы:

Ревмоксикам занимает достойное место в ряду нестероидных противовоспалительных средств. Его действие и качество проверены временем, в нем уверены миллионы специалистов и пациентов. Доступная цена — еще один повод сделать выбор в пользу Ревмоксикама.

Ревмоксикам: подробная инструкция по применению препарата

Заболевания позвоночника и суставов при несвоевременном лечении приводят к уменьшению подвижности в суставах, усилению боли и воспалительных процессов.

Разрушается хрящевая и костная ткань, в тяжелых случаях единственным выходом является проведение операции по замене поврежденных суставов, межпозвоночных дисков.

Лечение состоит в проведении массажа, назначении лфк, приема лекарственных препаратов. Список медикаментов состоит из лекарственных средств, входящих в разные фармакогруппы.

Практически всегда при лечении используются нестероидные средства направленные на устранение боли, воспаления, снижения повышенной температуры тела.

Препарат «Ревмоксикам» является представителем группы НПВС. Выпускается в форме таблеток, свечей и раствора для приготовления инъекций. Продается по рецепту врача. Имеются аналогичные лекарственные средства.

Инструкция по применению

В упаковке лекарственного средства находится инструкция, содержащая информацию следующего характера:

  • Список заболеваний, при которых показан прием препарата;
  • Противопоказания;
  • Указывается, какое влияние на организм окажет одновременный прием нескольких лекарственных препаратов;
  • Перечень болезней, при которых прием возможен, но необходима изменение схемы лечения.

Фармакологическое действие

Активные компоненты препарата замедляют действие фермента циклооксигеназа. В результате в ЦНС не поступает сигнал о наличии очага воспаления и боли. Человек перестает ощущать неприятные симптомы.

Хорошо всасывается из ЖКТ, биологическая доступность достигает 89%. В синовиальную жидкость попадает 50% активного вещества. Выводится с мочой.

Через 13-25 часов в организме остается только половина препарата. Через 5 часов в крови достигается максимальное количество действующего вещества. Процессы метаболизма происходят в печени.

Компоненты состава, форма производства

Производится ОАО «Фармак» в Украине. Относится к фармакотерапевтической группе противовоспалительных и противоревматических препаратов.

Препарат производится в трех формах: таблетки, свечи, раствор для приготовления инъекций.

Показания к приему

Лекарственное средство применяют, если имеются следующие проблемы в здоровье:

Применение, примерная дозировка

Таблетки принимают целиком, не раскусывая. Дозировка назначается врачом в каждом случае индивидуально.

Инъекции вводят внутрь мышцы. 1 раз в сутки 0,75-1,5 мг. Длительность лечения — не более 5 дней.

Свечи применяют 1 раз в день. После 7 дня лечения нужно переходить на другие формы лекарственного средства. Перед введением необходимо провести гигиенические процедуры.

Точную дозировку определяет врач. Самому назначать дозу нельзя, возможно проявление негативных последствий.

Видео: «Разбор механизма действия мелоксикама»

Взаимное действие с другими лекарствами

Антиокоагулянты, гепарин повышают риск развития кровотечения. При одновременном использовании нестероидных лекарственных средств и препаратов, содержащих литий, происходит увеличение лития в крови.

Не желателен прием с другими НПВС, повышается вероятность развития негативных последствий. Снижается действие внутриматочных контрацептивов.

При применении с диуретиками возможно появление почечной недостаточности. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма.

Побочные действия

Прием лекарственного средства в отдельных случаях может привести к появлению неприятных симптомов.

Признаки передозировки

В случае превышения рекомендуемой дозы могут развиться следующие симптомы:

  • Тошнота;
  • Рвота;
  • Сонливость;
  • Кровотечение ЖКТ;
  • Кома;
  • Судороги;
  • Сердечная недостаточность;
  • Остановка сердца.

Проводят промывание желудка, если ситуация не улучшается, необходимо вызывать бригаду скорой помощи.

Противопоказания к приему

Лекарственное средство запрещено к применению при наличии болезней и объективных причин:

  • Язва желудка;
  • Заболевания почек, печени тяжелой формы;
  • Болезни прямой кишки;
  • Беременность;
  • Кормление грудью;
  • Возраст до 15 лет;
  • Повышенная чувствительность к элементам, входящим в состав препарата.

Соблюдая осторожность:

  • Астма;
  • Цирроз печени;
  • Людям пожилого возраста.

Во время вынашивания ребенка и в период лактации

Прием препарата запрещен. Действующее вещество может поступать в организм ребенка через грудное молоко. При планировании беременности необходимо исключить применение «Ревмоксикама».

Особые указания

Активное вещество препарата может скрывать симптомы основного заболевания. Таблетки содержат в своем составе лактозу, нужно проявлять осторожность, возможно проявление аллергических реакций.

При наличии заболеваний ЖКТ лечение должно быть скорректировано и пациент должен находиться под контролем специалиста.

Людям пожилого возраста дозировка устанавливается индивидуально, в случае появления побочных эффектов прием необходим прекратить.

Нестероидные препараты задерживают в организме воду, калий, натрий, людям с проблемами сердца нужно быть внимательными и принимать минимально возможную дозу.

«Ревмоксикам» нельзя применять совместно с алкогольными напитками.

Способность управлять транспортом и механизмами

Не проводились клинические исследования, но так как возможны нежелательные последствия приема в виде снижения остроты зрения, слуха, появление головной боли, от управления стоит отказаться. Если негативных проявлений не наблюдается, управление транспортом и механизмами возможно.

Возможность применения у детей

«Ревмоксикам» нельзя давать детям, не достигшим 15 лет. В случае необходимости приема нужно искать аналогичный препарат, разрешенный к применению в детском возрасте.

При болезнях почек

Болезни почек тяжелой степени являются причиной запрета применения препарата. Если имеется средняя степень заболевания, необходима корректировка лечения, изменение дозировки. При легких степенях коррекция дозы не требуется.

При нарушениях печени

Аналогично нарушениям в нормальной работе почек. При циррозе может потребоваться снизить дозировку. Более точную информацию может сказать врач на основании осмотра и исследования анализов.

Видео: «Ревмоксикам в таблетках»

Хранение, срок годности

Препарат хранят при температуре, не превышающей 25 градусов. Срок годности составляет 3 года, по истечении данного периода лекарственное средство необходимо утилизировать. Важно хранить препарат в местах, где ребенок не сможет его найти и взять.

Стоимость примерно одинаковая. Лекарственное средство хранится в аптечных сетях в достаточном количестве.

Условия продажи из аптек

Фармацевт продаст препарат при предъявлении рецепта.

Средняя стоимость в РФ

Цена колеблется от 300 до 700 рублей в зависимости от формы препарата.

Цена в Украине

Таблетки стоят от 50 гривен, уколы – 100 гривен, свечи – 45-50 гривен.

Аналоги

При отсутствии положительного эффекта можно заменить оригинальный препарат на аналогичный.

  • «Ксефокам». 150-200 рублей (80-105 гривен);
  • «Мовалис». Стоимость таблеток 600-750 рублей (300-350 гривен), уколы 650 рублей (240 гривен в среднем);
  • «Месипол». От 300 до 450 рублей (125-190 гривен);
  • «Мелбек». Уколы стоят 1200-1500 рублей (500-625 гривен);
  • «Тексамен». Цена таблеток составляет 180-190 рублей (75-80 гривен);
  • «Амелотекс». Таблетки 120 рублей (50 гривен), ампулы 300 рублей (175 гривен).

Отзывы

Отмечаются положительные результаты при облегчении симптомов заболеваний позвоночного столба и суставов. Спадает припухлость, уменьшаются болевые ощущения.

Из побочных эффектов наблюдались:

  • головная боль;
  • повышение давления;
  • сонливость;
  • Боли в области живота.

Встречаются резко отрицательные отзывы, людям препарат не помог и они его не советуют, но большинство отзывов все же положительные, лекарственное средство справляется со своей задачей.

Если есть опыт применения, просьба, оставить свой отзыв, возможные рекомендации, к какому результату пришли после окончания приема препарата. Люди, еще не решившие применять препарат или нет, смогут сделать правильный выбор.

Заключение

Лекарственное средство «Ревмоксикам» способно устранять неприятные симптомы заболеваний позвоночника и суставов. Большинство отзывов носит положительный характер. Является нестероидным противовоспалительным с активным компонентом мелоксикам.

Перед покупкой и применением нужно запомнить ряд моментов:

  • Лекарственное средство имеет список заболеваний, при которых прием запрещен, нужно внимательно их изучить;
  • При одновременном приеме с препаратами других групп нужно знать, какое влияние они окажут на организм;
  • «Ревмоксикам» запрещен детям, беременным и кормящим грудью;
  • Если препарат не подходит по каким-либо параметрам нужно найти аналогичное лекарственное средство.

Ревмоксикам уколы : инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственное взаимодействие •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •
Читайте также:  ПЕРЕЛИВАНИЕ ПЛАЗМЫ

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% 1,5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: мелоксикама в пересчете на 100 % вещество 10 мг;

вспомогательные вещества: меглюмин (N – метилглюкамин), глицин, полоксамер 188, гликофурол, натрия хлорид, 0,1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная желтая или зеленовато — желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные средства. Оксикамы.

Код АТХ М01АС06

Фармакологические свойства

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечной инъекции, что отображает абсолютную биодоступность (практически 100 %).

Фармакокинетика мелоксикама линейна и дозозависима при внутримышечном применении 7,5 мг и 15 мг. Концентрация мелоксикама в плазме крови достигает пика через 60 минут после внутримышечной инъекции. Стабильные концентрации достигаются на 3-5 сутки. Беспрерывное лечение на протяжении длительного периода (например, 6 месяцев) не приводило к изменениям фармакокинетических параметров, в сравнении с параметрами после 2 недель перорального введения мелоксикама по 15 мг в сутки.

Какие-либо изменения также маловероятны и при длительности лечения более 6 месяцев.

В крови более 99 % связывается с белками плазмы (преимущественно с альбумином). Мелоксикам проникает в синовиальную жидкость в концентрации приблизительно вдвое меньшей, чем в плазме крови.

Мелоксикам подлежит экстенсивной биотрансформации в печени. Мелоксикам практически полностью метаболизируется до четырёх фармакологически инертных метаболитов. Основной метаболит, 5’-карбоксимелоксикам (60 % дозы) формируется путём окисления промежуточного метаболита 5’-гидроксиметилмелоксикама, что также выделяется в меньшей мере (9 % дозы). Исследования in vitro допускают, что CYP 2С9 играет важную роль в процессе метаболизма, тогда как CYP 3А4 изоэнзимы в меньшей степени. Активность пероксидазы у пациентов, возможно, отвечает за два других метаболита, которые составляют 16 % и 4 % назначенной дозы соответственно.

Экскретируется мелоксикам преимущественно в форме метаболитов с мочой и калом в одинаковом количестве. Менее 5 % суточной дозы выделяется неизменённой в кал, тогда как следы неизменённых составляющих выделяются в мочу. Период полувыведения составляет приблизительно 20 часов. Печёночная и почечная недостаточность существенно не влияют на фармакокинетику мелоксикама. Плазменный клиренс составляет 8 мл/мин. Клиренс снижается у женщин пожилого возраста. Объём распределения низкий, в среднем 11 л. Индивидуальные отклонения составляют 30-40 % после внутримышечного применения.

Фармакодинамика

Ревмоксикам® – это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) класса эноловой кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгетическое и антипиретическое действие. Общий механизм перечисленных эффектов может заключаться в способности Ревмоксикама® ингибировать биосинтез простагландинов – медиаторов воспаления.

Более безопасный механизм действия Ревмоксикама® связан с селективным ингибированием циклооксигеназы -2 (ЦОГ-2) в сравнении с циклооксигеназой-1 (ЦОГ-1). На сегодня очевидно, что терапевтический эффект НПВС связан с ингибированием синтеза ЦОГ-2, тогда как ингибирование ЦОГ-1 приводит к побочным эффектам со стороны желудка и почек.

Селективность ингибирования ЦОГ-2 мелоксикамом подтверждена многими исследованиями как in vitro, так и ex vivo. Мелоксикам (7,5 мг и 15 мг) преимущественно ингибирует ЦОГ-2 ex vivo, что подтверждается большим ингибированием продукции PGE2 в ответ на стимуляцию липополисахаридом, в сравнении с продукцией тромбоксана в крови (ЦОГ-1). Эти эффекты дозозависимы. Мелоксикам не влияет на агрегацию тромбоцитов или на время кровотечения при применении рекомендованных доз ex vivo, тогда как индометацин, диклофенак, ибупрофен и напроксен значительно ингибируют агрегацию тромбоцитов и удлиняют кровотечение.

Клинические исследования установили низкую частоту желудочно-кишечных побочных явлений (перфорации, образование язв и кровотечение) при применении рекомендованных доз мелоксикама в сравнении со стандартными дозами других НПВС.

Показания к применению

Начальное и кратковременное симптоматическое лечение

— боли при остеоартритах (артрозы, дегенеративные заболевания суставов)

Способ применения и дозы

Ревмоксикам® следует вводить глубоко внутримышечно.

Рекомендованная доза составляет 7,5-15 мг в сутки, в зависимости от интенсивности боли и тяжести воспаления.

Курс лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Внутримышечно препарат назначают в течение первых дней лечения, а потом следует применять пероральную форму. С увеличением дозы и длительности лечения повышается риск побочных реакций, поэтому необходимо применять наименьшую эффективную дозу и самый короткий курс лечения. При комбинированном применении разных лекарственных форм препарата общая суточная доза мелоксикама не должна превышать 15 мг.

У пациентов с тяжёлой формой почечной недостаточности, которые находятся на диализе, суточная доза не должна превышать 7,5 мг.

Ревмоксикам® нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

— диспепсия, тошнота, рвота, боль в животе, запоры, диарея, метеоризм

— зуд, раздражение кожи

— лёгкое головокружение, головная боль

— гематома в месте инъекции

— шум в ушах, вялость

временное нарушение показателей функции печени (например, повышение трансаминаз или билирубина), отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, гастроинтестинальное кровотечение

— изменения в формуле крови, в том числе в лейкоцитарной формуле, лейкопения и тромбоцитопения. Одновременное применение потенциально миелотоксического препарата, особенно метотрексата, может привести к развитию цитопении

— изменения показателей функции почек (повышение креатинина и/или мочевины)

— повышение артериального давления, приливы, ощущение сердцебиения

— боль в области инъекции

— гастроинтестинальная перфорация, колит, гепатит, гастрит. Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут быть летальными.

— приступы астмы у лиц с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или на другие нестероидные противовоспалительные средства

— спутанность сознания и дезориентация, изменение настроения

— острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия. Применение нестероидных противовоспалительных средств может сопровождаться расстройствами мочеиспускания, включая острую задержку мочи

— конъюнктивит, расстройства зрения, что включает нечёткость зрения

— ангионевротический отёк, анафилактоидные/анафилактические реакции, включая анафилактический шок

В отдельных случаях могут развиться полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсико-эпидермальный некролиз.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Ревмоксикам® не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница

— не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения или недавно перенесенные

— неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона

— выраженная печеночная недостаточность, заболевания печени в острой стадии

— желудочно-кишечное кровотечение, недавно перенесенное церебро-васкулярное кровотечение или системные нарушения свертываемости крови

— прогрессирующее заболевание почек, выраженная почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин

— декомпенсированная сердечная недостаточность

— послеоперационный болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов)

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— беременность, период лактации

Лекарственное взаимодействие

Другие ингибиторы простагландинсинтетазы, включая глюкокортикоиды и салицилаты (ацетилсалициловая кислота): нестероидные противовоспалительные средства увеличивают риск образования язв желудочно-кишечного тракта и кровотечения, и поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Литий. Есть данные, что НПВС повышают уровень концентрации лития в плазме крови. Рекомендован контроль содержания лития в плазме крови в начале лечения, при подборе дозы и при прекращении лечения Ревмоксикамом®.

Метотрексат. Ревмоксикам® может повышать гематологическую токсичность метотрексата – это требует серьёзного контроля, особенно когда метотрексат и НПВС назначают 3 дня подряд.

Контрацепция. НПВС снижают эффективность противозачаточных средств.

Диуретики. Лечение НПВС обезвоженных больных связано с потенциальным риском возникновения острой почечной недостаточности. Поэтому перед началом лечения следует проконтролировать функцию почек, а в дальнейшем, при одновременном применении Ревмоксикама® и диуретиков, больные должны получать адекватное количество жидкости.

Антигипертензивные препараты (например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, вазодилататоры, диуретики): известно, что НПВС уменьшают антигипертензивный эффект, и это связано с ингибирующим воздействием на вазодилататорные простагландины.

НПВС и антагонисты рецепторов ангиотензина-II, а также ингибиторы АПФ проявляют синергический эффект на уменьшение клубочковой фильтрации. У пациентов с нарушением почечной функции в анамнезе это может привести к острой почечной недостаточности.

Холестирамин связывает мелоксикам в желудочно-кишечном тракте, что ускоряет выведение мелоксикама.

НПВС усиливают нефротоксичность циклоспорина из-за воздействия на почечные простагландины, что требует значительного контроля функции почек при одновременном применении препаратов.

Мелоксикам выводится практически полностью путём печёночного метаболизма, около двух третей которого достигается посредством цитохромов (CYP) энзимов Р450 (CYP основные пути и CYP второстепенные пути) и одна треть – посредством других путей, таких как окисление пероксидазы.

Следует брать во внимание потенциальное взаимодействие при одновременном применении мелоксикама и средств, которые известны способностью ингибировать или метаболизируются путём CYP 2С9 и/или CYP 3А4.

Взаимодействие Ревмоксикама® с антацидами, циметидином, дигоксином и фуросемидом при одновременном применении не выявлено.

Нельзя исключать возможность взаимодействия препарата с пероральными антидиабетическими средствами.

Применение мелоксикама вместе с пероральными антикоагулянтами, антитромбоцитарными средствами, гепарином при системном введении, тромболитическими средствами, а также селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск кровотечения из-за торможения функции тромбоцитов. В случае необходимости такого лечения рекомендуется осуществлять тщательное наблюдение за больным.

Особые указания

Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями. Пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе требуют тщательного медицинского наблюдения во время приёма Ревмоксикама®. Потенциально летальные желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут возникнуть в любое время в процессе лечения с наличием или без предыдущих симптомов либо серьёзных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Наиболее серьёзные последствия наблюдали у лиц пожилого возраста.

Реакции со стороны кожи. Очень редко во время приёма препарата наблюдались серьёзные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наиболее часто такие реакции проявлялись в пределах первого месяца лечения. При появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаков повышенной чувствительности следует прекратить приём препарата.

Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличивать риск появления тромбозов, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть фатальными. При увеличении длительности лечения этот риск может возрастать. Такой риск может увеличиваться у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с факторами риска развития таких заболеваний.

Пациенты с нарушением функции почек. Применение нестероидных противовоспалительных средств может вызвать почечную недостаточность у пациентов со сниженным объёмом крови и сниженным почечным кровотоком, которая исчезает после отмены препарата. Наибольший риск возникновения такой реакции у пациентов пожилого возраста, у пациентов с дегидратацией, с застойной сердечной недостаточностью, у больных циррозом печени, с нефротическим синдромом и хроническими ренальными нарушениями, а также у больных которые получают сопутствующую терапию с диуретическими препаратами, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина-II, или после объёмных хирургических вмешательств, что привели к гиповолемии. Таким пациентам необходим контроль диуреза и функции почек вначале терапии. В отдельных случаях применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, ренальный медуллярный некроз или развитие нефротического синдрома.

Пациенты с нарушением функции печени. Клинически стабильным больным циррозом печени дозу Ревмоксикама® снижать не нужно. В отдельных случаях при применении препарата наблюдается повышение уровня трансаминаз или других параметров функции печени. В большинстве случаев изменения были несущественными и имели временный характер. При стойком и существенном отклонении от нормы лечение препаратом следует прекратить и провести обследование пациента.

Ослабленные пациенты и пациенты пожилого возраста. Ослабленные пациенты требуют более тщательного медицинского наблюдения. Следует с осторожностью применять препарат пациентам пожилого возраста из-за риска снижения функции почек, сердца и печени.

Другие эффекты. Мелоксикам может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. При применении нестероидных противовоспалительных средств может возникать задержка натрия, калия и жидкости в организме. Вследствие этого у чувствительных пациентов может возникнуть или усилиться сердечная недостаточность или артериальная гипертония. Такие пациенты требуют тщательного медицинского наблюдения.

Фертильность. Женщинам, которые пытаются забеременеть, имеют проблемы с оплодотворением или проходят обследование по поводу бесплодия, следует рассмотреть вопрос о прекращении приёма препарата.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на скорость реакции, но если возникают расстройства зрения или побочные реакции со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление побочных реакций.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *