Ритмонорм – инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги таблеток

Ритмонорм: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Rytmonorm

Код ATX: C01BC03

Действующее вещество: пропафенон (Propafenone)

Производитель: Эбботт ГмбХ и Ко. КГ (Abbott, GmbH & Co. KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 432 руб.

Ритмонорм – лекарственный препарат, оказывающий антиаритмическое действие, β-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Ритмонорм выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклых, круглых, белого или почти белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «150» (в блистерах по 10 штук, в картонной пачке пять блистеров).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: пропафенона гидрохлорид – 150 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, гипромеллоза 2910, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, вода;
  • пленочная оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, макрогол 400, гипромеллоза 2910.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ритмонорм является антиаритмическим лекарственным средством.

Активное вещество препарата – пропафенон, обладает мембраностабилизирующим эффектом, слабо выраженной β-адреноблокирующей активностью (класс II) и свойствами блокатора натриевых каналов (класс IС).

Замедляет нарастание потенциала действия, благодаря чему уменьшается скорость проведения импульса (оказывает отрицательное дромотропное действие). В результате терапии происходит удлинение рефрактерного периода в предсердии, желудочках и AV-узле. Пропафенон также удлиняет рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у больных с синдромом Вольфа – Паркинсона – Уайта (WPW).

Фармакокинетика

Пропафенон является рацемической смесью, состоящей из S-пропафенона и R-пропафенона.

Cmax (максимальная концентрация вещества) пропафенона в плазме крови после перорального приема создается за 2–3 часа. Подвергается насыщаемой и значительной пресистемной биотрансформации при помощи изофермента CYP2D6 (эффект первичного прохождения через печень), что определяет зависимость между абсолютной биодоступностью пропафенона, а также дозой и лекарственной формой Ритмонорма. Хотя прием пищи приводит к увеличению биологической доступности и Cmax в плазме крови при приеме однократной дозы, продолжительное применение пропафенона с пищей значимо на биодоступность не влияет.

Пропафенон быстро распределяется в организме. Vd (объем распределения) в равновесном состоянии находится в диапазоне 1,9–3 л/кг. Степень связывания пропафенона с белками плазмы крови определяется концентрацией и снижается с 97,3 до 91,3% при введении в дозе 0,25 и 100 нг/мл соответственно.

Есть два пути метаболизма вещества, имеющих генетическую обусловленность. Больше, чем у 90% пациентов Ритмонорм быстро и значительно метаболизируется, T1/2 (период полувыведения) находится в диапазоне 2–10 часов (так называемые, быстрые метаболизаторы). У этой группы больных пропафенон метаболизируется с образованием двух активных метаболитов – N-депропилпропафенона (норпропафенона) – при участии изоферментов CYP3A4 и CYP1A2, и 5-гидроксипропафенона – при помощи изофермента CYP 2D6.

В 10% случаев метаболизм более медленный, поскольку 5-гидроксипропафенон не образуется либо образуется в незначительном количестве (так называемые, медленные метаболизаторы). У этой группы больных T1/2 составляет 10–32 часа. Клиренс вещества – 0,67–0,81 л/ч/кг.

Поскольку равновесное состояние фармакокинетических показателей достигается спустя 3–4 дня после приема Ритмонорма у всех пациентов, то применяется единый режим дозирования для всех групп больных.

Фармакокинетика пропафенона при значительном метаболизме с циклом насыщаемого гидроксилирования и участием изофермента CYP2D6 носит нелинейный характер, при медленном метаболизме – линейный.

Фармакокинетические процессы пропафенона имеют значительную индивидуальную вариабельность. Это связано преимущественно с эффектом первичного прохождения через печень, а также с нелинейностью фармакокинетики при значительном метаболизме. Из-за вариабельности концентрации пропафенона в крови требуется осторожное титрование дозы и наблюдение за электрокардиографическими и клиническими признаками действия Ритмонорма.

У больных пожилого возраста при отсутствии нарушений функции почек содержание пропафенона сильно варьирует и существенно от такового у здоровых пациентов молодого возраста не отличается. При этом количество 5-гидроксипропафенона примерно одинаковое, а содержание глюкуронидов пропафенона выше в два раза.

При нарушении функции почек отмечается кумуляция метаболитов глюкуронида. У этой группы больных терапию следует проводить с осторожностью.

T1/2 и биодоступность при пероральном приеме у пациентов с нарушением функции печени увеличивается, что требует коррекции дозы.

Показания к применению

  • тяжелая желудочковая пароксизмальная тахиаритмия, представляющая угрозу для жизни;
  • пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, включая наджелудочковую тахикардию у больных с пароксизмальной фибрилляцией предсердий и/или синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта, а также AV-узловую тахикардию.

Противопоказания

  • тяжелые формы ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких);
  • серьезные органические изменения миокарда (например, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, СССУ (синдром слабости синусового узла), рефрактерная ХСН (хроническая сердечная недостаточность) с выбросом левого желудочка менее 35%, выраженная брадикардия, дистальная блокада, блокада ножек пучка Гиса или AV-блокада (у пациентов без искусственных водителей ритма), нарушение внутрипредсердной проводимости);
  • миастения гравис;
  • инфаркт миокарда, перенесенный пациентом в течение последних трех месяцев;
  • выраженные изменения водно-электролитного баланса;
  • синдром Бругада;
  • детский и подростковый возраст менее 18 лет;
  • одновременный прием с ритонавиром;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов Ритмонорма.

Относительные (Ритмонорм назначают с осторожностью):

  • органические изменения миокарда;
  • пароксизмальная мерцательная аритмия;
  • нарушение почечной и/или печеночной функции;
  • обструктивные болезни органов дыхания, включая бронхиальную астму;
  • пожилой возраст;
  • наличие у пациентов электрокардиостимулятора;
  • период беременности и кормления грудью.

Инструкция по применению Ритмонорма: способ и дозировка

Таблетки Ритмонорм принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза подбирается индивидуально с учетом переносимости и эффективности препарата.

Лечение следует начинать в условиях стационара. Предварительно отменяют все антиаритмические средства. Во время терапии необходимо контролировать электрокардиограмму, артериальное давление и определять ширину комплекса QRS.

При значительном расширении комплекса QRS и AV-блокаде рекомендуется уменьшить дозу.

Взрослым пациентам с массой тела 70 кг и более Ритмонорм назначают в начальной дозе 150 мг три раза в сутки. В дальнейшем, с интервалами не менее 3-4 суток, возможно увеличение дозы до 300 мг два раза в сутки, а в случае необходимости – до 300 мг три раза в сутки (это максимальная суточная доза). Пациентам с массой тела менее 70 кг препарат назначают в более низких дозах. Повышение дозы начинают не ранее, чем через 3-4 дня терапии.

У пациентов пожилого возраста лечение проводится строго под контролем врача. Увеличение дозы Ритмонорма начинают не ранее, чем через 5-8 дней терапии.

При нарушении функции печени и/или почек дозу Ритмонорма титруют под контролем электрокардиограммы и тщательным клиническим наблюдением.

Побочные действия

  • иммунная система: частота неизвестна – гиперчувствительность (проявляется кожной сыпью, дискразией крови, холестазом);
  • лимфатическая система и кровь: нечасто – уменьшение количества тромбоцитов; частота неизвестна – снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов, агранулоцитоз;
  • нервная система: очень часто – головокружение; часто – изменение вкуса, головные боли; нечасто – парестезии, нарушение координации движений, обморочные состояния; частота неизвестна – беспокойство, экстрапирамидные расстройства, судороги;
  • психика: часто – нарушение сна, повышенная тревожность; нечасто – кошмары во сне; частота неизвестна – спутанность и нарушение сознания;
  • органы чувств: часто – сниженная четкость зрения; нечасто – вертиго;
  • обмен веществ и питания: нечасто – уменьшение аппетита;
  • желудочно-кишечный тракт: часто – запор, диарея, тошнота, рвота, сухость слизистой ротовой полости, боли в животе; нечасто – повышенное газообразование, вздутие живота; частота неизвестна – болезни желудочно-кишечного тракта и позывы на рвоту;
  • печень и желчевыводящие пути: часто – нарушение функции печени; частота неизвестна – гепатит, холестаз, желтуха, гепатоцеллюлярные нарушения;
  • дыхательная система: часто – учащенное и затрудненное дыхание;
  • сердечно-сосудистая система: очень часто – сердцебиение, нарушение проводимости в сердце; часто – тахикардия, брадикардия, синусовая брадикардия, трепетание предсердий; нечасто – аритмия, желудочковая тахикардия, выраженное снижение артериального давления; частота неизвестна – ортостатическая гипотензия, уменьшение частоты сердечных сокращений, сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков;
  • соединительная и костно-мышечная ткань: частота неизвестна – волчаночноподобный синдром;
  • кожа и подкожные ткани: нечасто – кожная сыпь и зуд, эритема, крапивница;
  • половые органы: нечасто – ЭД (эректильная дисфункция); частота неизвестна – снижение числа сперматозоидов (обратимое);
  • общие расстройства: часто – слабость, лихорадка, повышенная утомляемость, боль в грудной клетке.

Передозировка

Основные симптомы передозировки:

  • экстракардиальные симптомы: часто – сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, нечеткость зрения, тремор, парестезия, запор, тошнота; в очень редких случаях – судороги. Также есть сведения о случае летального исхода. При тяжелом отравлении возможно развитие сонливости, клонико-тонических судорог, парестезии, остановки дыхания и комы;
  • со стороны миокарда: трепетание желудочков, желудочковая тахикардия, AV-блокада, расширение комплекса QRS, удлинение интервала PQ, подавление автоматизма синусового узла, фибрилляция желудочков. Снижение сократимости (отрицательный инотропный эффект) может стать причиной выраженного снижения артериального давления, которое в тяжелых случаях может привести к коллапсу.

Выведение пропафенона из организма гемоперфузией малоэффективно. Проведение гемодиализа непродуктивно, что связано с большим Vd и высокой степенью связывания с белками плазмы крови (> 95%).

Показано проведение общих неотложных мероприятий, требуется контроль жизненно важных показателей в палате интенсивной терапии и их коррекция в случае необходимости.

С целью контроля сердечного ритма и артериального давления рекомендуется проведение дефибрилляции, а также инфузии изопротеренола и допамина. Судороги следует купировать внутривенным введением диазепама.

Также в некоторых случаях необходимы общие поддерживающие мероприятия, включая непрямой массаж сердца и подключение к аппарату искусственного дыхания.

Особые указания

Пропафенон способен выявлять бессимптомное течение синдрома Бругада, вызывая бругадоподобные изменения на электрокардиограмме. Сразу же после начала лечения рекомендуется провести обследование для исключения синдрома Бругада и соответствующих изменений на ЭКГ.

У пациентов с электрокардиостимуляторами может потребоваться их перепрограммирование, так как Ритмонорм может влиять на частотный порог и порог чувствительности искусственных водителей ритма.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период применения Ритмонорма необходимо воздерживаться от управления автомобилем, а также занятий другой деятельностью, требующей высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Ритмонорм во время беременности/лактации должен применяться исключительно под врачебным контролем в случаях, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Концентрация вещества в пуповине составляет приблизительно 30% от концентрации в крови матери.

Не проводились целенаправленные исследования по проникновению пропафенона в грудное молоко. Но есть ограниченные данные о выделении вещества при лактации. Поэтому в период грудного вскармливания Ритмонорм требуется применять с осторожностью.

Применение в детском возрасте

Терапия Ритмонормом пациентам младше 18 лет противопоказана (профиль безопасности не изучался).

При нарушениях функции почек

Нарушение почечной функции является относительным противопоказанием к применению Ритмонорма и, из-за возможной кумуляции пропафенона, требует коррекции режима дозирования под тщательным контролем клинических показателей и электрокардиограммы (ЭКГ).

При нарушениях функции печени

Нарушение печеночной функции является относительным противопоказанием к применению Ритмонорма и, из-за возможной кумуляции пропафенона, требует коррекции режима дозирования под тщательным контролем клинических показателей и ЭКГ.

Применение в пожилом возрасте

Терапию Ритмонормом у пациентов пожилого возраста следует проводить с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

При комплексном применении с местными анестетиками и другими средствами, снижающими сократимость миокарда и/или урежающими частоту сердечных сокращений, возможно усиление побочных действий.

При совместном приеме с венлафаксином, метопрололом, пропранололом, циклоспорином, дигоксином, дезипрамином и теофиллином могут повыситься плазменные концентрации этих препаратов, что требует уменьшения дозы перечисленных лекарственных средств.

При одновременном применении Ритмонорма с циметидином, эритромицином, кетоконазолом, хинидином и грейпфрутовым соком возможно повышение плазменной концентрации пропафенона.

Одновременный прием амиодарона может привести к реполяризации и нарушению проводимости и сопровождаться проаритмогенным действием.

При совместном назначении с лидокаином повышается риск развития побочных явлений лидокаина со стороны центральной нервной системы; с рифампицином – возможно снижение концентрации пропафенона и уменьшение его антиаритмической активности; с непрямыми антикоагулянтами – возможно удлинение протромбинового времени; с пароксетином или флуоксетином – может повыситься концентрация пропафенона и желаемый терапевтический эффект будет достигнут при применении меньших доз препарата.

Аналоги

Аналогами Ритмонорма являются: Пропафен, Пропанорм, Ритмокард, Пропафенон.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15-25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ритмонорме

Пациенты оставляют достаточно противоречивые отзывы о Ритмонорме. Некоторые из них довольны его эффективностью. Другие отмечают, что препарат не оказывает заявленного терапевтического действия. О развитии побочных эффектов сообщают нечасто.

Цена на Ритмонорм в аптеках

Примерная цена на Ритмонорм (таблетки 150 мг, покрытые пленочной оболочкой) за упаковку 50 шт. составляет 371–597 руб.

Ритмонорм

Товары из категории — Лекарства от аритмии

Борисовский завод медицинских препаратов

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Sanofi Aventis [Санофи-Авентис]

Berlin-Chemie/A. Menarini [Берлин-Хеми/А. Менарини]

Salutas Pharma [Салютас Фарма]

Инструкция по применению

Немного фактов

Ритмонорм — антиаритмическое средство IC класса из группы бета-адреноблокаторов. Содержит в себе пропафенон — мембраностабилизирующий препарат, который оказывает местноанестезирующее действие на миокардиальные волокна. Применяется в кардиологии для лечения пациентов с желудочковой аритмией и пароксизмальной тахиаритмией.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Бета-адреноблокатор класса IC широко используется в терапии нескольких групп сердечно-сосудистых заболеваний:

  • I47.1 — аритмия, спровоцированная нарушением электропроводимости и частоты сокращений миокардиальной ткани (наджелудочковая тахикардия);
  • I47.2 — нарушение ритма сердца на фоне учащенного сокращения желудочков;
  • I49.1 — предсердная экстрасистолия (преждевременный предсердный комплекс);
  • I49.3 — желудочковая экстрасистолия (преждевременный желудочковый комплекс);
  • I49.9 — нарушение ритма сердечной деятельности неясной этиологии.

Лекарственный состав и форма производства

Ритмонорм производится в виде небольших таблеток двояковыпуклой формы с теснением «150» на одной из сторон. Диаметр белых таблеток не превышает 9.5 мм, а толщина — 4.5 мм. В состав лекарства входит несколько активных и вспомогательных веществ:

  • пропафенон (150.0 мг);
  • метилгидроксипропилцеллюлоза;
  • макроголь;
  • МКЦ;
  • эмульгатор Е572;
  • очищенная вода;
  • натрия кроскармеллоза;
  • пищевой краситель Е171.

Таблетки заключены в пленочную кишечнорастворимую оболочку. Выпускаются в ячейковых пластинах по 10 штук. В белой пачке содержится 5 блистеров вместе с инструкцией по применению бета-адреноблокатора.

Фармакотерапевтические свойства

Лекарственный препарат обладает выраженными местноанестезирующими и антиаритмическими свойствами. Ритмонорм стабилизирует структуру мембран кардиомиоцитов, что приводит к повышению тонуса сердечной мышцы. Пропафенон уменьшает ток ионов натрия в мышечные клетки миокарда, благодаря чему понижается интенсивность деполяризации, но возрастает период проведения электрических импульсом по системе Гиса-Пуркинье и предсердиям.

Читайте также:  Панкреатит и армия Перечень заболеваний | Расписание болезней

За счет блокировки каналов проведения и пролонгации рефрактерного времени в ретроградных и антеградных линиях уменьшается скорость проведения электрических импульсов по вспомогательным путям. Ритмонорм увеличивает чувствительность сердечной мышцы, благодаря чему уменьшается количество спонтанных возбуждений кардиомиоцитов.

Пропафенон уменьшает электрическую возбудимость миокардиальной ткани за счет увеличения вентрикулярной фибрилляции. Антиаритмическая активность таблеток обусловлена подавлением эктопического автоматизма, гомогенизацией коэффициента проводимости и замедлением роста потенциала действия.

Показания к применению

В кардиологической практике Ритмонорм используют для симптоматической терапии и профилактики различных форм аритмии сердца. Показаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:

  • симптоматическая вентрикулярная тахикардия;
  • пароксизмальное трепетание предсердий;
  • суправентрикулярная тахикардия;
  • синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта;
  • тахикардия с включением пучка Гиса.

Согласно инструкции, противоаритмический препарат практически не влияет на сократительную активность левого желудочка, поэтому нормально переносится больными с умеренным нарушением его функций. В комплексной фармакотерапии таблетки назначаются для лечения предсердных и желудочковых аритмий.

Дозировочный режим

Ритмонорм предназначен для приема внутрь сразу после еды. Таблетки не дробят и не разжевывают, запивая 200 мл питьевой воды. Начало терапевтического курса рекомендуется проводить в стационарных условиях под постоянным наблюдением кардиолога.

Дозировочный режим определяют индивидуально, ориентируясь на показатели сердечного ритма. Во время лечения необходимо строго контролировать АД и проводить ЭКГ. В случае удлинения комплекса QRS на 20-25% необходимо уменьшать дозу пропафенона до тех пор, пока показатели ЭКГ не придут в норму.

В начале терапии больным назначают по 150 мг противоаритмического средства 3 раза в сутки. Поддерживающая доза Ритмонорма варьируется в пределах от 400 мг до 600 мг. В день можно принимать не более 900 мг пропафенона в три приема.

Особые указания

При лечении пациентов от 65 лет в крови обнаруживались более высокие дозы лекарственных компонентов. У пожилых людей можно получить прогнозируемый терапевтический ответ и при использовании более низких доз Ритмонорма. Чтобы предотвратить осложнения, любое повышение суточной дозы проводят с периодичностью в 6-7 дней.

У больных с дисфункцией печени увеличивается биодоступность метаболитов противоаритмического средства. При пероральном приеме таблеток период полувыведения пропафенона удлиняется на несколько часов. Поэтому лицам с почечной недостаточностью, фиброзным поражением паренхимы и циррозом необходимо корректировать дозировочный режим.

Нарушение гломерулярной фильтрации со временем приводит к кумуляции глюкуроновых метаболитов Ритмонорма. Чтобы предотвратить развитие некроза почечных канальцев и других форм нефропатии, следует с осторожностью назначать антиаритмические таблетки при почечной недостаточности.

Гестация и лактация

Применение бета-адреноблокатора в период гестации возможно только при наличии строгих показаний. Пропафенон может преодолевать гематоплацентарный барьер, на что указывает повышенная концентрация его метаболитов в пуповинной крови. Лекарственные компоненты экскретируются с молоком, поэтому при приеме таблеток во время лактации новорожденного отнимают от груди.

Совместимость с алкоголем

Прием спиртосодержащих напитков может влиять на фибрилляцию предсердий и увеличивать выраженность мерцательной аритмии. Чтобы предотвратить развитие кардиологических осложнений, нужно отказаться от употребления алкоголя на время прохождения фармакотерапии.

Взаимодействие с медикаментами

Ритмонорм не комбинируют с анестетиками и трициклическими антидепрессантами из-за высокого риска обострения побочных эффектов, в частности критического уменьшения частоты сокращений миокардиальных волокон. При параллельном приеме варфарина протромбиновое время увеличивается на 25%, что чревато развитием кровотечений.

Противопоказано применение антиаритмических таблеток в сочетании с ингибиторами изоэнзимов цитохрома Р450:

  • Циметидин;
  • Состатин;
  • Кетоконазол;
  • Панфугол;
  • Ороназол;
  • Доласетрон;
  • Хинидин;
  • Мизоластин.

Антиаритмическое средство не сочетается с амиодароном по причине нарушения реполяризации миокардиальных волокон и проводимости электрических импульсов к сердечной мышце. Также необходимо учитывать, что при использовании рифампицина сывороточная концентрация пропафенона сильно уменьшается.

Передозировка

При превышении назначенной дозировки Ритмонорм вызывает кардиальные и некардиальные осложнения, к которым относятся:

  • нарушение проводимости миокарда;
  • увеличение периода QRS;
  • вентрикулярная тахикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • подавление автоматизма синусового узла;
  • мышечные судороги;
  • остановка сердца.

Лечение пациентов с признаками передозировки проводят исключительно в условиях стационара. Симптоматическая терапия должна быть нацелена на поддержание функций миокарда, а также нормализацию проводимости электрических импульсов предсердиями и желудочками.

Побочные эффекты

На фоне курсового использования Ритмонорма у больных могут возникать нарушения со стороны опорно-двигательной, нервной, дыхательной, гепатобилиарной, сердечно-сосудистой, пищеварительной и мочеполовой систем:

  • диспепсические явления;
  • сухость во рту;
  • метеоризмы;
  • эпигастральная боль;
  • гастроэнтерит;
  • интравентрикулярная блокада;
  • брадикардия;
  • стенокардия;
  • парестезия;
  • нарушение речи;
  • психоз;
  • беспричинная тревога;
  • шум в ушах;
  • диспноэ;
  • желтуха;
  • гепатит;
  • артралгия;
  • миастения;
  • эректильная дисфункция;
  • почечная недостаточность.

В случае гиперчувствительности к пропафенону диагностируют аллергический конъюнктивит, крапивную лихорадку, холестаз, гиперемию лица, кожный зуд, полиморфные высыпания на коже.

Противопоказания к применению

Противоаритмические таблетки не используют в педиатрии, а также при повышенной чувствительности к действующим и вспомогательным компонентам. Абсолютными противопоказаниями к назначению бета-адреноблокатора являются:

  • синдром Бругада;
  • кардиогенный шок;
  • нарушение водно-электролитного баланса;
  • хроническая миокардиальная недостаточность;
  • симптоматическая брадикардия;
  • блокада пучка Гиса;
  • дисфункция синусового узла.

С осторожностью нужно принимать таблетки лицам с недостаточностью почек, эпилепсией, нарушением функций органов гепатобилиарной системы, склонностью к обтурации нижних воздухоносных путей.

Аналоги

Заменить Ритмонорм можно лекарства с противоаритмическим и местноанестезирующим действием на миокард:

  • Пропафенон;
  • Пролекофен;
  • Ритмокард;
  • Пропастад;
  • Пропафен;
  • Пропанорм.

Условия продажи и хранения

Антиаритмические таблетки продаются в аптеках только при наличии письменного рецепта от кардиолога. Хранится лекарство в недоступном для маленьких детей месте при температуре до 26 градусов Цельсия на протяжении 36 месяцев.

Цены на Ритмонорм и способы доставки в Москве и других городах России

Сертификаты и лицензии

Список литературы

  1. Государственный реестр лекарственных средств
  2. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10)
  3. Справочник лекарственных препаратов Видаль

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

© 2000–2020 ООО «ВЕРФАРМ»

Информация о товаре носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.

Call-центр работает Круглосуточно

Адрес аптеки: 127238 , Москва , Дмитровское шоссе д. 85,

Ритмонорм

Фамар Лион, Франция

Аналоги Ритмонорм

Инструкция по применению Ритмонорм

  • Состав
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Рекомендации по применению
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Фармакологическое действие
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Лекарственное взаимодействие
  • Условия хранения
  • Условия отпуска

Состав

Активное вещество: пропафенона гидрохлорида 150 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 25.4 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, гипромеллоза 2910 — 8 мг, магния стеарат — 0.5 мг, вода — 6.1 мг;

Состав пленочной оболочки: макрогол 400 — 0.52 мг, макрогол 6000 — 4.176 мг, гипромеллоза 2910 — 6.264 мг, титана диоксид — 1.04 мг.

Показания к применению Ритмонорм

Симптоматические, требующие лечения суправентрикулярные тахикардии, в т.ч. при WPW-синдроме, или пароксизмальное мерцание предсердий. Тяжелые и угрожающие жизни симптоматические вентрикулярные тахикардии.

Противопоказания к применению Ритмонорм

Выраженная сердечная недостаточность, кардиогенный шок (кроме аритмогенного), тяжелая брадикардия, AV и интравентрикулярные нарушения проводимости, синдром слабости синусового узла, электролитные нарушения, обструктивные заболевания легких, гипотония, миастения.

Рекомендации по применению

Ритмонорм применяют внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Дозы и схема лечения подбираются индивидуально. В период подбора дозы и для поддерживающей терапии суточная доза составляет 450-600 мг; максимальная суточная доза — 900 мг в 3 приема.

Применение Ритмонорм при беременности и кормлении грудью

Во время беременности, особенно в I триместре, и во время лактации Ритмонорм принимать только по показаниям.

Фармакологическое действие

Ритмонорм — антиаритмическое. Ритмонорм блокирует натриевые каналы и является бета-адреноблокатором (относится к IC и II классу), уменьшает максимальную скорость деполяризации фазы 0 потенциала действия и его амплитуду.

Побочные действия Ритмонорм

Возможно проаритмогенное действие, усиление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотония, диспептические расстройства, головная боль, нарушения зрения и вкуса, утомляемость.

Передозировка

Со стороны миокарда: последствия передозировки пропафенона для миокарда проявляются такими нарушениями как удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS, подавление автоматизма синусового узла, AV-блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков. Снижение сократимости (отрицательный инотропный эффект) может привести к выраженному снижению АД, которое в тяжелых случаях может вызвать коллапс.

Экстракардиальные симптомы: часто могут наблюдаться головная боль, головокружение, нечеткость зрения, парестезия, тремор, тошнота, запор и сухость слизистой оболочки полости рта. В очень редких случаях сообщалось о судорогах в результате передозировки. Так же сообщалось о случае летального исхода. В случаях тяжелого отравления возможны клонико-тонические судороги, парестезия, сонливость, кома и остановка дыхания.

Попытки выведения препарата Ритмонорм из организма посредством гемоперфузии малоэффективны.

Поскольку пропафенон имеет большой Vd и высокую степень связывания с белками плазмы крови (>95%), проведение гемодиализа неэффективно.

Помимо проведения общих неотложных мероприятий, необходимо контролировать жизненно важные показатели в палате интенсивной терапии и корректировать их в случае необходимости.

Для контроля сердечного ритма и АД эффективными мероприятиями являются дефибрилляция, а также инфузии допамина и изопротеренола. Судороги купируют в/в введением диазепама.

Могут потребоваться общие поддерживающие мероприятия, такие как подключение к аппарату искусственного дыхания и непрямой массаж сердца.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении пропафенона с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах, в стоматологии) или другими лекарственными средствами, которые урежают ЧСС и /или снижают сократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами) возможно усиление побочных эффектов.

Одновременное применение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови. Повышение концентрации пропранолола, метопролола, дезипрамина, циклоспорина, теофиллина и дигоксина в плазме крови также может наблюдаться при одновременном приеме с пропафеноном. При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных препаратов следует уменьшать.

Препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, например,кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок, могут вызвать повышение концентрации пропафенона в плазме крови. При одновременном применении пропафенона с ингибиторами этих изоферментов, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, в случае необходимости дозу лекарственного препарата следует корректировать.

Сочетанная терапия амиодароном и пропафеноном может вызвать нарушение проводимости и реполяризации, а также сопровождаться проаритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться коррекция дозы обоих препаратов.

Хотя изменений фармакокинетики пропафенона и лидокаина не отмечалось при их совместном применении, сообщалось о повышенном риске развития побочных эффектов лидокаина со стороны ЦНС.

Т.к. фенобарбитал является индуктором изофермента CYP3A4, следует контролировать ответ на терапию в случае присоединения пропафенона к длительной терапии фенобарбиталом.

Одновременное применение пропафенона и рифампицина может снизить концентрацию пропафенона в плазме крови и, как следствие, снизить его антиаритмическую активность.

Необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови у пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин), поскольку пропафенон может усилить фармакологическое действие этих препаратов и вызвать удлинение протромбинового времени. При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных препаратов следует уменьшать.

При совместном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флуоксетин или пароксетин) может происходить повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Совместное применение пропафенона и флуоксетина у «быстрых метаболизаторов» повышает Cmax и AUC пропафенона S на 39% и 50%, а пропафенона R — на 71% и 50% соответственно. Таким образом, желаемый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Срок годности: 5 лет.

Ритмонорм

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Ритмонорм (Rytmonorm): 1 отзыв врача, 1 отзыв пациента инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о ритмонорме

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Назначал пациентам с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий, как «таблетка в кармане». Имею положительные отзывы от своих пациентов, которые принимали его по схеме в случае нарушения ритма (в первые часы) — развития пароксизма фибрилляции 1 таб 150 мг, затем по 1 таб каждый час до суммарной дозы 600 мг. Обычно ритм восстанавливается в течении 4-12 часов.

У некоторых пациентов наблюдалось значительное снижение ЧСС и АД на фоне его приёма, особенно после восстановления ритма. Пациент и врач должны быть готовы к такому развитию событий, что после восстановления ритма ЧСС будет на уровне 35-40 ударов в минуту и АД может снизиться значительно — ниже 90/60 мм.рт.ст.

Отзывы пациентов о ритмонорме

Препарат был прописан моей пожилой родственнице, по ее рассказам очень эффективен. Болеет сердечными заболеваниями давно. Кардиолог препарат «Ритмонорм» решил попробовать в комплексной терапии к остальным лекарствам. Начальный прием улучшений в ритмах сердца не принес, но в последующей неделе произошли долгожданные результаты. Дозы в первые дни приема были половинные, а в остальные — нормальные. Так как нужно было проследить за реакцией сердца и организма в целом. Сейчас тетке намного лучше — возможен повторный прием.

Формы выпуска

Инструкция по применению ритмонорма

Краткое описание

Ритмонорм (фармакологически активное вещество — пропафенон) — антиаритмическое средство, относящееся к IС-подклассу, действие которого основано на блокаде натриевых каналов и стабилизации мембран миокардиоцитов. Препарат подавляет автоматизм сердца, уменьшает скорость проведения импульсов по волокнам Пуркинье, увеличивает время проведения импульсов по предсердно-желудочковому узлу и предсердиям. При программируемой электрической стимуляции практически не влияет (лишь иногда незначительно увеличивает) время восстановления функции синоаурикулярного узла. Увеличивает рефрактерный период предсердно-желудочкового узла, угнетает проведение импульсов по дополнительным путям в прямом (антеградном) и обратном (ретроградном) направлениях, повышает порог возбуждения желудочков. Электрофизиологические эффекты ритмонорма в большей степени направлены на ишемезированные участки миокарда, чем на его неповрежденные области. Препарат обладает слабым β-адреноблокирующим эффектом, сравнимым с 1/40 частью активности анаприлина. Обладает умеренной м-холиноблокирующей активностью. Проявляет отрицательный инотропный эффект, выражающийся в снижении силы сердечных сокращений (так, левожелудочковая фракция выброса на фоне приема ритмонорма снижается на 40%). В дополнение ко всему вышеизложенному ритмонорм обладает достаточно выраженной местноанестезирующей активностью, сравнимой с активностью новокаина. Фармакологический эффект препарата начинает проявляться через 1 час после приема, достигает максимума через 2-3 часа и продолжается от 8 до 12 часов. Действующее вещество ритмонорма — пропафенон — хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (95%). Однако биодоступность препарата относительно невысока — всего 50%, что связано с так называемым «эффектом первого прохождения» через печень.

Читайте также:  Этацизин, 50 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт

При регулярном приеме препарата в рекомендуемых дозах его биодоступность увеличивается: в этом случае равновесное состояние устанавливается уже на 3-4 день, и биодоступность достигает 100%. У пациентов с интенсивным обменом веществ прием ритмонорма совместно с пищей увеличивает биодоступность действующего вещества.

Ритмонорм выпускается в таблетках. Ввиду их крайне горького вкуса и местного анестезирующего действия прием очередной дозы препарата рекомендуется осуществлять после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность медикаментозного курса устанавливается врачом. Доза подбирается исходя из индивидуальных особенностей пациента. В начале лечения пациент должен находиться под тщательным врачебным контролем (на первых порах существует риск аритмогенного действия ритмонорма), что легче всего осуществить в условиях стационара. Перед стартом фармакотерапевтического курса с применением ритмонорма следует отменить все другие антиаритмические препараты. Начальная доза препарата для взрослого пациента составляет 150 мг 3 раза в день при условии контроля за артериальным давлением и регулярного ЭКГ-мониторинга. При необходимости эту дозу интервально увеличивают каждые трое суток до 600 мг или до установленного суточного максимума в 900 мг. Пожилые пациенты или пациенты с низкой (менее 70 кг) массой тела принимают более умеренное количество препарата. В эффективности лечения желудочковых аритмий ритмонорм превосходит антиаритмические средства IА и IB подклассов. В ходе лечения необходимо осуществлять ежемесячный контроль ЭКГ, каждые 3 месяца — холтеровский контроль и ЭКГ под нагрузкой.

Фармакология

Пропафенон обладает мембраностабилизирующими свойствами, свойствами блокатора натриевых каналов (класс IС) и слабо выраженной бета-адреноблокирующей активностью (класс II).

Он замедляет нарастание потенциала действия, вследствие чего снижается скорость проведения импульса (отрицательный дромотропный эффект). Рефрактерный период в предсердии, AV-узле и желудочках удлиняется. Пропафенон удлиняет также рефрактерный период в дополнительных проводящих путях у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW).

Фармакокинетика

Пропафенон представляет собой рацемическую смесь, состоящую из R-пропафенона и S-пропафенона.

Cmax препарата в плазме крови создается в интервале от 2 до 3 ч после приема внутрь. Пропафенон подвергается значительной и насыщаемой пресистемной биотрансформации с помощью изофермента CYP2D6 (эффект «первичного прохождения» через печень), в связи с этим абсолютная биодоступность препарата зависит от дозы и лекарственной формы. Хотя прием пищи вызывал увеличение биодоступности и Cmax в плазме крови в исследовании приема однократной дозы, длительное применение пропафенона с пищей у здоровых добровольцев не приводило к значимому изменению биодоступности.

Пропафенон быстро распределяется в организме. Vd в равновесном состоянии составляет от 1.9 до 3.0 л/кг. Степень связывания пропафенона с белками плазмы крови зависит от концентрации и снижается с 97.3 % при введении в дозе 0.25 нг/мл до 91.3% при введении в дозе 100 нг/мл.

Метаболизм и выведение

Существует два генетически обусловленных пути метаболизма пропафенона. Более чем у 90% пациентов препарат быстро и значительно метаболизируется, T1/2 составляет от 2 до 10 ч (так называемые «быстрые метаболизаторы»). У таких пациентов пропафенон метаболизируется с образованием 2 активных метаболитов — 5-гидроксипропафенон с помощью изофермента CYP 2D6 и N-депропилпропафенон (норпропафенон) с помощью изоферментов CYP3A4 и CYP1A2.

Менее чем у 10% пациентов пропафенон метаболизируется медленнее, поскольку 5-гидроксипропафенон не образуется или образуется в незначительных количествах (так называемые «медленные метаболизаторы»). При этом типе метаболизма T1/2 составляет от 10 до 32 ч. Клиренс пропафенона составляет от 0.67 до 0.81 л/ч/кг.

Поскольку равновесное состояние фармакокинетических параметров или показателей достигается через 3-4 дня после приема препарата у всех пациентов, то режимы дозирования пропафенона одинаковы для всех пациентов независимо от скорости метаболизма («быстрые» или «медленные» метаболизаторы).

При значительном метаболизме с циклом насыщаемого гидроксилирования с помощью изофермента CYP2D6 фармакокинетика пропафенона нелинейная, а при медленном метаболизме — линейная.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика пропафенона имеет значительную индивидуальную вариабельность, что обусловлено, главным образом, эффектом «первичного прохождения» через печень, а также нелинейностью фармакокинетики при значительном метаболизме. Вариабельность концентрации пропафенона в крови требует осторожного титрования дозы и наблюдения за клиническими и электрокардиографическими признаками действия препарата.

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек содержание пропафенона сильно варьировало и существенно не отличалось от такового у здоровых пациентов молодого возраста. Содержание 5-гидроксипропафенона было примерно сходным, однако содержание глюкуронидов пропафенона было в 2 раза выше.

У пациентов с нарушением функции почек содержание пропафенона и 5-гидроксипропафенона было сходным по сравнению со здоровыми добровольцами, однако наблюдалась кумуляция метаболитов глюкуронида. При нарушении функции почек пропафенон следует применять с осторожностью.

Биодоступность и T1/2 при приеме внутрь повышаются у пациентов с нарушением функции печени. Необходима корректировка дозы пропафенона при нарушениях функции печени.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «150» на одной стороне.

1 таб.
пропафенона гидрохлорид 150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 25.4 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, кроскармеллоза натрия — 10 мг, гипромеллоза 2910 — 8 мг, магния стеарат — 0.5 мг, вода — 6.1 мг.

Состав пленочной оболочки: макрогол 400 — 0.52 мг, макрогол 6000 — 4.176 мг, гипромеллоза 2910 — 6.264 мг, титана диоксид — 1.04 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Из-за горького вкуса и местного анестезирующего действия препарат Ритмонорм ® следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая жидкостью.

Дозу препарата Ритмонорм ® следует подбирать индивидуально в зависимости от ответной реакции пациента и полученного эффекта.

Рекомендуется начинать терапию в стационаре, предварительно отменив все антиаритмические средства (под контролем АД, ЭКГ, определение ширины комплекса QRS).

У пациентов со значительно расширенными комплексами QRS и AV-блокадой рекомендуется снизить дозу.

Взрослым при массе тела пациента 70 кг и более начальная доза — 150 мг 3 раза/сут (в стационаре под контролем ЭКГ и АД). Доза может быть увеличена с интервалами, по крайней мере, 3-4 суток, до 300 мг (2 таб.) 2 раза/сут, а при необходимости — до максимальной дозы 300 мг 3 раза/сут. При массе тела пациента менее 70 кг лечение следует начинать с более низких доз препарата. Не следует начинать увеличение дозы, если длительность применения препарата составляет менее 3-4 дней.

Не было выявлено различий в эффективности и безопасности применения препарата Ритмонорм ® у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако нельзя исключать отдельные реакции повышенной чувствительности к пропафенону или любому другому компоненту препарата, поэтому терапия препаратом должна проводиться под тщательным контролем врача. Также поступают и при проведении поддерживающей терапии. Не следует начинать увеличение дозы, если длительность применения препарата составляет менее 5-8 дней.

У пациентов с нарушением функции почек и/или печени из-за возможной кумуляции препарата необходимо титрование дозы под тщательным клиническим контролем и контролем ЭКГ.

Передозировка

Со стороны миокарда: последствия передозировки пропафенона для миокарда проявляются такими нарушениями как удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS, подавление автоматизма синусового узла, AV-блокада, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, трепетание желудочков. Снижение сократимости (отрицательный инотропный эффект) может привести к выраженному снижению АД, которое в тяжелых случаях может вызвать коллапс.

Экстракардиальные симптомы: часто могут наблюдаться головная боль, головокружение, нечеткость зрения, парестезия, тремор, тошнота, запор и сухость слизистой оболочки полости рта. В очень редких случаях сообщалось о судорогах в результате передозировки. Так же сообщалось о случае летального исхода. В случаях тяжелого отравления возможны клонико-тонические судороги, парестезия, сонливость, кома и остановка дыхания.

Попытки выведения препарата Ритмонорм ® из организма посредством гемоперфузии малоэффективны.

Поскольку пропафенон имеет большой Vd и высокую степень связывания с белками плазмы крови (>95%), проведение гемодиализа неэффективно.

Помимо проведения общих неотложных мероприятий, необходимо контролировать жизненно важные показатели в палате интенсивной терапии и корректировать их в случае необходимости.

Для контроля сердечного ритма и АД эффективными мероприятиями являются дефибрилляция, а также инфузии допамина и изопротеренола. Судороги купируют в/в введением диазепама.

Могут потребоваться общие поддерживающие мероприятия, такие как подключение к аппарату искусственного дыхания и непрямой массаж сердца.

Взаимодействие

При совместном применении пропафенона с местными анестетиками (например, при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах, в стоматологии) или другими лекарственными средствами, которые урежают ЧСС и/или снижают сократимость миокарда (например, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами) возможно усиление побочных эффектов.

Одновременное применение пропафенона с препаратами, метаболизирующимися с помощью изофермента CYP2D6 (например, венлафаксином), может вызывать повышение концентрации этих препаратов в плазме крови. Повышение концентрации пропранолола, метопролола, дезипрамина, циклоспорина, теофиллина и дигоксина в плазме крови также может наблюдаться при одновременном приеме с пропафеноном. При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных препаратов следует уменьшать.

Препараты, которые ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4, например, кетоконазол, циметидин, хинидин, эритромицин и грейпфрутовый сок, могут вызвать повышение концентрации пропафенона в плазме крови. При одновременном применении пропафенона с ингибиторами этих изоферментов, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, в случае необходимости дозу лекарственного препарата следует корректировать.

Сочетанная терапия амиодароном и пропафеноном может вызвать нарушение проводимости и реполяризации, а также сопровождаться проаритмогенным эффектом. В этом случае может потребоваться коррекция дозы обоих препаратов.

Хотя изменений фармакокинетики пропафенона и лидокаина не отмечалось при их совместном применении, сообщалось о повышенном риске развития побочных эффектов лидокаина со стороны ЦНС.

Т.к. фенобарбитал является индуктором изофермента CYP3A4, следует контролировать ответ на терапию в случае присоединения пропафенона к длительной терапии фенобарбиталом.

Одновременное применение пропафенона и рифампицина может снизить концентрацию пропафенона в плазме крови и, как следствие, снизить его антиаритмическую активность.

Необходимо контролировать состояние свертывающей системы крови у пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин), поскольку пропафенон может усилить фармакологическое действие этих препаратов и вызвать удлинение протромбинового времени. При необходимости, в случае выявления симптомов передозировки, дозы этих лекарственных препаратов следует уменьшать.

При совместном применении пропафенона и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (таких как флуоксетин или пароксетин) может происходить повышение концентрации пропафенона в плазме крови. Совместное применение пропафенона и флуоксетина у «быстрых метаболизаторов» повышает Cmax и AUC пропафенона S на 39% и 50%, а пропафенона R — на 71% и 50% соответственно. Таким образом, желаемый терапевтический эффект может быть достигнут при применении пропафенона в меньших дозах.

Побочные действия

1 Прием препарата Ритмонорм ® может быть связан с проаритмическими эффектами, которые проявляются увеличением ЧСС (тахикардия) или фибрилляцией желудочков. Некоторые из этих аритмий могут быть жизнеугрожающими и могут потребовать проведения реанимационных мероприятий для предотвращения потенциального летального исхода.

2 В т.ч. изменения печеночных проб: повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ и ЩФ.

3 Возвращается к норме после отмены препарата

Показания

  • пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, в т.ч. AV-узловая тахикардия, наджелудочковая тахикардия у пациентов с WPW-синдромом и/или пароксизмальной фибрилляцией предсердий;
  • тяжелая пароксизмальная желудочковая тахиаритмия, угрожающая жизни.

Противопоказания

  • синдром Бругада;
  • инфаркт миокарда, перенесенный в течение последних 3 месяцев;
  • значительные органические изменения миокарда, такие как рефрактерная хроническая сердечная недостаточность с фракцией выброса левого желудочка менее 35%, кардиогенный шок (за исключением аритмического шока), выраженная брадикардия, синдром слабости синусового узла, нарушения внутрипредсердной проводимости, AV-блокада, блокада ножек пучка Гиса или дистальная блокада (у больных без электрокардиостимулятора), выраженная артериальная гипотензия;
  • выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, нарушения метаболизма калия);
  • тяжелые формы хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
  • одновременное применение ритонавира;
  • миастения гравис;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • известная повышенная чувствительность к пропафенону или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек, пароксизмальная мерцательная аритмия, применение у пациентов с электрокардиостимулятором, пожилой возраст, органические изменения миокарда, беременность и период грудного вскармливания, обструктивные заболевания дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Соответствующих и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Препарат можно применять при беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Пропафенон проникает через плацентарный барьер. Концентрация пропафенона в пуповине составляет примерно 30% от концентрации в крови матери.

Исследований выделения пропафенона с грудным молоком не проводилось. Однако имеются ограниченные данные о том, что пропафенон может выделяться с грудным молоком. Препарат Ритмонорм ® следует применять с осторожностью в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушением функции печени из-за возможной кумуляции препарата необходимо титрование дозы под тщательным клиническим контролем и контролем ЭКГ.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек из-за возможной кумуляции препарата необходимо титрование дозы под тщательным клиническим контролем и контролем ЭКГ.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

Лечение следует начинать в условиях стационара, поскольку повышен риск аритмогенного действия, связанного с применением препарата Ритмонорм ® . Рекомендуется, чтобы предшествующая антиаритмическая терапия была прекращена до начала лечения в сроки, равные 2-5 периодам полувыведения этих препаратов. Каждый пациент, который получает Ритмонорм ® , должен проходить электрокардиографическое и клиническое обследование до начала терапии и в период ее проведения для раннего выявления побочного действия, оценки эффективности препарата и необходимости продолжения терапии.

Прием пропафенона может выявить бессимптомное течение синдрома Бругада и вызвать бругадоподобные изменения на ЭКГ. Поэтому после начала терапии препаратом Ритмонорм ® следует провести электрокардиографическое обследование, чтобы исключить наличие синдрома Бругада и бругадоподобных изменений на ЭКГ.

Электрокардиостимуляторы необходимо проверять и, при необходимости, перепрограммировать, поскольку Ритмонорм ® может повлиять на порог чувствительности и частотный порог искусственных водителей ритма.

Читайте также:  Можно ли сдавать кровь при повышенном давлении: показания и допустимые значения, опасность донорства при гипертонии

Существует риск конверсии пароксизмальной мерцательной аритмии в трепетание предсердий с AV-блокадой 2:1 или 1:1.

Как и при применении других антиаритмических средств класса 1С, у пациентов со значительными органическими изменениями миокарда при приеме препарата Ритмонорм ® могут возникать серьезные побочные эффекты.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Нечеткость зрения, головокружение, повышенная утомляемость и постуральная артериальная гипотензия могут нарушить скорость реакций пациента и способность управлять транспортом и работать с механизмами, поэтому в период применения препарата Ритмонорм ® следует воздерживаться от управления транспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция по применению Ритмонорма и отзывы о препарате

Ритмонорм – качественное антиаритмическое средство, которое позволяет справиться с тахикардией и тахиаритмией. Требует осторожного применения, категорически недопустимо использование препарата в самолечении. Отпускается из аптек строго по рецепту врача, однако в некоторых аптеках Ритмонорм можно встретить в свободной продаже.

Стоит помнить, что неадекватная терапия может оказать неблагоприятное действие на сердечно-сосудистую систему. Чтобы, благодаря Ритмонорму, получить эффективную и безопасную помощь, необходимо подробно ознакомиться с описанием препарата и методикой его применения.

Общая информация

Ритмонорм относится к группе антиаритмических препаратов. Имеет МНН (международное непатентованное название) Пропафенон. Применяется в терапии нарушений сердечно-сосудистой системы, в частности, при тахиаритмии.

Компоненты и их действие

В основе состава – гидрохлорид пропафенона. В каждой таблетке содержится по 150 мг действующего компонента.

Вспомогательные компоненты:

  • магния стеарат;
  • целлюлоза;
  • натрия кроскармеллоза;
  • кукурузный крахмал;
  • гипромеллоза;
  • диоксид титана;
  • макрогол.

Препарат оказывает мембраностабилизирующее действие, выступает в качестве блокатора натриевых каналов, имеет слабовыраженную адреноблокирующую активность и отрицательным дромотропным эффектом (за счет снижения интенсивности распространения импульсов).

После приема препарата его максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через три часа. Вещество пропафенон при попадании в организм подвергается активному биотрансформированию, вследствие чего биодоступность лекарственного компонента зависит напрямую от дозировки препарата. Период полувыведения может занимать от двух до десяти часов.

Формы выпуска и цены

Выпускается препарат в таблетированной форме. Стоимость Ритмонорма в Москве может отличаться, в зависимости от того, в какой аптеке его приобретать. Цены в московских аптеках на препарат представлены в таблице (Табл. 1).

Таблица 1 – Средняя стоимость Ритмонорма

Название аптеки, месторасположение Количество таблеток по 150 мг пропафенона в упаковке, шт. Стоимость, руб.
«ЕваФарм», м. Маяковская 50 508
«Живика», м. Речной вокзал 50 494
«Солнечная», м. Бибирево 50 494
«Сердце столицы», м. Щукинская 50 545
«36,6°», м. Профсоюзная 50 572
«Здоров.ру», м. Коломенская 50 436

Как можно заметить из таблицы, цены в Москве на Ритмонорм существенно отличаются в зависимости от того, в какой аптеке его покупать. Разница в стоимости может достигать 100 рублей.

Польза и вред препарата

Перед приемом таблеток важно подробно ознакомиться с показаниями, противопоказаниями и побочными эффектами. Несоблюдение дозировки, сочетание с алкоголем могут привести к тяжелым последствиям. Чтобы предотвратить их, необходимо соблюдать правила применения Ритмонорма.

Когда показан прием?

Ритмонорм может назначается при желудочковой форме тахиаритмии и следующих видах тахикардии:

  • вентрикулярная;
  • суправентрикулярная;
  • пароксизмальное мерцание предсердий;
  • узловая;
  • желудочковая;
  • наджелудочковая.

Препарат используется только в качестве симптоматической терапии. Может применяться в монолечении сердечных патологий, угрожающих жизни пациента.

Ограничения

Недопустимо сочетать Ритмонорм с Ритонавиром. Кроме того, препарат противопоказано принимать при:

    выраженной сердечной недостаточности;

  • миастении;
  • гипертонии;
  • синдроме Бругада;
  • инфаркте миокарда;
  • тяжелой форме брадикардии;
  • интравентикулярном нарушении проводимости;
  • синдроме слабости синусового узла;
  • водно-электролитных нарушениях;
  • обструктивных заболеваниях легких;
  • патологических изменениях миокарда.
  • Негативные реакции со стороны разных систем организма

    При приеме Ритмонорма возможно возникновение побочных реакций со стороны различных систем организма:

    • лимфатическая, кровеносная системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гранулоцитопения;
    • иммунная система: холестаз, дискразия крови;
    • пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, рвотные позывы, рвота, нарушение стула, боли в животе, метеоризм;
    • нервная система: состояние тревожности, нервозность, нарушение сна (вплоть до бессонницы), неясность сознания, утрата координации, судороги;
    • зрительная система: нечеткость, затуманенность в глазах;
    • сердечно-сосудистая система: учащенное сердцебиение, нарушение сердечной проводимости, гипотензия, снижение частоты сердечных сокращений;
    • дыхательная система: одышка;
    • печень, мочевыводящие пути: гепатит, желтуха, холестаз, нарушения гепатоцеллюлярного характера, патологические изменения в функциональных структурах печени;
    • кожные покровы: зуд, жжение, сыпь, эритема, крапивница;
    • мужская половая система: эректильная дисфункция, снижение количества сперматозоидов.

    Кроме того, возможны общие нарушения:

    • слабость;
    • быстрая утомляемость;
    • головокружение;
    • потеря сознания;
    • лихорадочное состояние;
    • болезненность в области грудины.

    Передозировка (симптомы и лечение)

    Несоблюдение правил приема препарата может привести к передозировке. Симптомы:

    • головокружение и головная боль;
    • нарушение четкости зрения;
    • тошнота;
    • ощущение сухости во рту;
    • сонливость в дневное время;
    • судороги;
    • сильно учащенное сердцебиение;
    • резкое снижение АД;
    • зуд, жжение кожного покрова, ощущение мурашек на теле;
    • кома;
    • остановка дыхания.

    При симптомах передозировки необходимо незамедлительно вызвать бригаду скорой помощи. Для нормализации артериального давления и сердечного ритма применяется инфузия Изопротеренола и/или Допамина. Купирование тремора, судорог производится внутривенным введением Диазепама.

    Состояние больного должно контролироваться в палате интенсивной терапии. При необходимости используется дефибрилляция, непрямой массаж сердца, аппарат искусственного дыхания.

    Совместимость с алкоголем, последствия

    Любое лекарство недопустимо совмещать с алкоголем. Наибольшую опасность представляет соединение спиртного напитка и препарата, оказывающего влияние на сердечно-сосудистую систему.

    Алкоголь способен многократно усилить действие Ритмонорма, вследствие чего начнется патологическое воздействие на организм. Также обострятся все возможные побочные эффекты, возникающие на фоне терапии Ритмонормом. Наиболее опасное последствие от одновременного приема таблеток и спиртного – летальный исход.

    Правила использования препарата

    Препарат принимается перорально, после еды. Таблетки необходимо запивать большим количеством воды. Дозировка и длительность приема Ритмонорма определяется в индивидуальном порядке в зависимости от диагноза больного, реакции на средство и получаемого терапевтического эффекта.

    Дозировка и подробная инструкция

    Специалисты рекомендуют начальный этап терапии проводить в стационаре, под наблюдением врачей и при контроле изменений уровня артериального давления, электрокардиограммы.

    Дозировка определяется в зависимости от веса пациента:

    • До 70 килограмм. Лечение необходимо начинать с минимальной дозировки – по таблетке дважды в сутки. Постепенно прием таблеток увеличивается, повышение дозировки происходит не ранее чем через три-четыре дня после предыдущего. Максимальная суточная доза – одна-две таблетки дважды в сутки.
    • Выше 70 килограмм. Терапия начинается с разового приема одной таблетки, принимается эта доза трижды в день. Постепенно (интервал – четыре дня) дозировка может повышаться. Оптимальный курс лечения – по две таблетки дважды в день. При необходимости прием препарата может быть повышен до максимально разрешенного предела – по две таблетки трижды в течение дня.

    Клинические исследования относительно влияния Ритмонорма на пациентов старшей возрастной группы (пожилого возраста) не дают однозначного ответа. Высока вероятность развития гиперчувствительности к компонентам препарата, поэтому лечение должно осуществляться под строгим врачебным контролем.

    При использовании Ритмонорма в качестве поддерживающей терапии начинать лечение необходимо с минимальной дозировки. Повышать ее разрешено не ранее, чем через 6-8 дней после начала терапии.

    Для пациентов с заболеваниями печени и нарушениями в работе почек титрование (подборка дозы препарата) необходимо проводить под клиническим контролем и с оценкой изменений электрокардиограммы. Связано это с тем, что при приеме Ритмонорма высока вероятность кумуляции (патологического накопления, скопления компонентов лекарства в организме).

    Применение при беременности, ГВ и у детей.

    В период вынашивания ребенка и лактации возможно назначение препарата в минимальной дозировке, по усмотрению врача. Во время терапии женщина должна находиться под постоянным врачебным контролем.

    Рекомендации к применению препарата

    Не рекомендовано принимать препарат пациентам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. На данный момент точно не установлено положительное/отрицательное влияние Ритмонорма на здоровье детей и подростков.

    Особое внимание специалист должен уделить пациентам с электрокардиостимулятором. С осторожностью назначается препарат и при следующих патологиях:

    • заболевания печени;
    • нарушения в работе почек;
    • бронхиальная астма.

    Аналоги

    Ритмонорм – достаточно дорогостоящий препарат, не доступный по цене для многих пациентов. Поэтому целесообразным является поиск аналогичных препаратов, не менее эффективных, но более привлекательных по стоимости. Специалисты утверждают, что лучшими заменителями Ритмонорма являются Пропаферон, Пропанорм, Амиодарон и Кордарон.

    Пропаферон

    Пропафенон – антиаритмическое средство производства Македонии. В основе состава – вещество пропафенон. Оказывает местноанестезирующее и мембраностабилизирующее действие на миокардиоциты. Обладает адреноблокирующим эффектом (слабовыраженным). Пропаферон способен блокировать натриевые каналы.

    Назначается в тех же случаях, что и Ритмонорм. Ограничения:

    • сердечная недостаточность тяжелой формы;
    • брадикардия;
    • гипотензия;
    • инфаркт;
    • миастения;
    • период беременности;
    • грудное вскармливание;
    • индивидуальная непереносимость состава.

    Выпускается в форме таблеток, содержащих по 150 мг пропафенона. Принимать по таблетке через каждые 8 часов. Возможно повышение дозировки по усмотрению врача. Максимальная суточная дозировка – не более 900 мг. Примерная стоимость за 40 таблеток – 250 рублей.

    Пропанорм

    Пропанорм относится к антиаритмическим препаратам. Основу лекарства составляет вещество пропафенон, вспомогательные компоненты – кукурузный крахмал, целлюлоза, стеарат магния, диоксид титана, диоксид кремния, коповидон. Назначается при экстрасистолии, тахикардии.

    Запрещено назначение препарата при следующих патологиях:

    • сердечная недостаточность;
    • кардиогенный шок;
    • сниженное АД;
    • брадикардия;
    • инфаркт.

    К противопоказаниям также относятся беременность, лактационный период, гиперчувствительность организма к компонентам состава. Имеются возрастные ограничения (запрещен к приему до 18 лет).

    Назначается по таблетке трижды в сутки. При необходимости дозировка может быть повышена по усмотрению врача. Но суточная доза Пропанорма не должна превышать 900 мг (6 таблеток). Цена – в пределах 330 рублей за 50 таблеток.

    Амиодарон

    Амиодарон – антиаритмическое средство, оказывающее коронадилатирующее, адреноблокирующее, тиреотропное, гипотензивное действие. Назначается при тахикардии и экстрасистолии. Может применяться в период восстановления после перенесенного инфаркта миокарда. В отличие от оригинала и выше представленных аналогов, в основе состава не пропафенон, а вещество амиодарон.

    Имеет объемный список противопоказаний:

    • брадикардия;
    • нарушения в работе щитовидной железы;
    • гипокалиемия;
    • астма;
    • патологии печени;
    • пожилой возраст;
    • сердечная недостаточность выраженной формы;
    • заболевания легких интерстициального характера;
    • период беременности;
    • грудное кормление.

    Не рекомендуется назначать препарат пациентам моложе 18 лет. Суточная доза средства не должна превышать 800 мг (4 таблетки). Оптимальная дозировка – по таблетке трижды в сутки. Длительность терапии – от 8 до 15 дней, в зависимости от диагноза пациента, эффективности терапевтического действия и реакции организма на препарат. Приблизительная стоимость – 110 рублей за 30 таблеток по 200 мг.

    Кордарон

    Кордарон относится к группе антиангинальных, антиаритмических препаратов. Как и у предыдущего аналога, главный действующий компонент – амиодарон. Применяется в терапии тахикардии, тахиаритмии, экстрасистолии. Противопоказания: брадикардия, патологии щитовидной железы, непереносимость компонентов состава, период беременности и лактации.

    Схема приема препарата:

    • первые 2 недели терапевтического курса: по таблетке до трех раз в сутки;
    • дозировка после начального курса терапии: по таблетке раз в сутки.

    Длительность лечения определяет специалист индивидуально для каждого пациента. Цена – около 320 рублей за 30 таблеток.

    Отзывы врачей-кардиологов

    Ритмонорм – мощный препарат, который разрешено отпускать из аптек строго по рецепту врача. Чтобы понять, с чем связана такая осторожность, рекомендуется ознакомиться с отзывами врачей-кардиологов о действии Ритмонорма:

    Егоров Б.Р., врач-кардиолог: «С препаратом Ритмонорм сотрудничаю давно и знаю, что он действительно помогает моим пациентам. Однако многие его ошибочно принимают за средство, способное вылечить все сердечные болезни.

    Обращаю внимание, что в инструкции по применению нет четкого указания относительно того, что препарат категорически недопустимо принимать при стенокардии и ИБС. Хочу предупредить, что антиаритмические препараты запрещено использовать в самолечении! Даже минимальное превышение дозировки может привести к тяжелым последствиям, в том числе к коме и смерти».

    Завьялова Н.В., врач-кардиолог: «Вещество пропафенон, которое является основой препарата Ритмонорм, тяжело переносится многими пациентами. Даже краткосрочная терапия может привести к побочным эффектам. Поэтому важно постоянно находиться под врачебным контролем.

    Возможно потребуется снижение первоначально назначенной дозировки или же полная отмена препарата. Несмотря на это, Ритмонорм признан одним из наиболее эффективных лекарств, применяемых в кардиологии. По моим наблюдениям, у него практически нет конкурентов при лечении тахикардии и тахиаритмии».

    Основываясь на отзывах врачей-кардиологов, можно сделать вывод, что Ритмонорм безусловно сильный и тяжелый препарат, который необходимо принимать с крайней осторожностью.

    Отзывы пациентов

    Насколько эффективно и безопасно лечение Ритмонормом, рассказывают пациенты:

    Екатерина, 42 года, Великий Новгород: «Часто стала беспокоить аритмия. В итоге дошло до того, что пришлось вызывать бригаду «скорой помощи». Болезнь протекает очень тяжело и постоянно присутствует страх, что однажды аритмия приведет к необратимым последствиям. Обратилась в платную клинику, где мне провели диагностирование.

    Несмотря на то, что состояние моего здоровья было плачевным, врач меня успокоил и сказал, что это поправимо. Получила назначение на лечение с помощью Ритмонорма. Доктор мне назначил минимальную дозировку. Облегчение наступило достаточно быстро. Чувствую себя гораздо лучше. Да и на душе теперь спокойно, ведь я знаю, что всегда под рукой надежное средство».

    Петр, 37 лет, Владивосток: «Раньше аритмия у меня появлялась редко, принимал Ритмонорм всего раз в неделю. Мне этого хватало, чтобы стабилизировать состояние здоровья. Но сейчас аритмия ежедневная. Это привело к существенному повышению дозировки.

    Принимаю по 3-4 таблетки в сутки. Мне кажется, что Ритмонорм предназначен не для лечения аритмии, а для ее временного приглушения. Выпил таблетку – стало полегче. Но потом ее приходиться принимать снова и снова. В итоге подсаживаешься на препарат, как на наркотическое средство. Но выбора нет, ведь как-то нужно устранять приступы аритмии».

    Ритмонорм – качественное антиаритмическое средство, которое пользуется у кардиологов высокой степенью доверия. Однако для того чтобы оно оказало действенную помощь, необходимо строго соблюдать дозировку, предписанную специалистом.

    Оставьте комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *