Сентор: инструкция по применению

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Сентор – медикамент из категории антагонистов ангиотензина 2.

[1], [2], [3]

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Сентора

Применяется при лечении таких нарушений:

  • недостаточность сердца, имеющая хроническую степень (возможно использование исключительно в составе комбинированной терапии либо при наличии у пациента непереносимости в отношении лекарств иАПФ);
  • повышенные значения АД (сюда входят и пациенты с 1-ым типом сахарного диабета в сочетании с протеинурией).

Форма выпуска

Выпуск производится в виде таблеток, в количестве 10-ти штук внутри блистерной пластинки. В коробке содержится 1 либо 3 таких пластинки.

Фармакодинамика

Лозартан – это искусственный антагонист окончаний ангиотензина 2 (тип АТ1), который применяется перорально. Элемент ангиотензин 2 является вазоконстриктором с мощным воздействием, а также активным гормоном РАС – одним из наиболее важных патофизиологических факторов увеличения значений АД. Данный компонент синтезируется с окончанием АО1, располагающимся внутри множества тканей (к примеру, внутри гладкой мускулатуры сосудов, а кроме того в сердце с почками и в надпочечниках), способствуя развитию многих важных биологических реакций, среди которых высвобождение вещества альдостерон и вазоконстрикция. Вместе с этим ангиотензин 2 оказывает стимулирующее влияние на процесс размножения клеток гладкой мускулатуры.

Лозартан избирательно синтезируется с окончанием АО1. При тестах in vitro, а также in vivo данный элемент с его фармакоактивным продуктом метаболизма (карбоксильной кислотой) блокирует все физиологически значимые воздействия ангиотензина 2, без привязки к пути связывания и источнику его возникновения.

При введении лозартана увеличиваются плазменные значения ренина, в результате чего происходит повышение аналогичных значений ангиотензина 2 (подобный эффект связан с отключением негативного обратного действия, спровоцированного ангиотензином 2). Но даже с учётом подобных эффектов воздействие ЛС в форме уменьшения показателей АД и снижения значений альдостерона сохраняется. Это демонстрирует эффективность препарата при блокировке активности окончания ангиотензин 2.

Лозартан демонстрирует избирательный синтез с окончанием АО1, не синтезируясь и не блокируя прочие гормональные окончания либо каналы ионов, важные со стороны регуляции функции ССС. Вместе с этим данный элемент не блокирует активность АПФ (кининазу 2, расщепляющую брадикинин), что позволяет ему избежать развития некоторых проявлений, не имеющих непосредственной связи с блокадой окончания АТ1 (имеется в виду потенцирование реакций, вызванных брадикинином – таких, как тенденция к развитию отёчностей).

Лозартан блокирует развитие эффектов, спровоцированных действием ангиотензина 1 и 2, не влияя при этом на эффекты, оказываемые брадикинином. При этом иАПФ блокируют эффекты, вызываемые ангиотензинном 1, и потенцируют реакцию на действие брадикинина, в то же время не влияя на соответствующее воздействие ангиотензина 2. Именно данный эффект лежит в основе фармакодинамического различия между иАПФ и лозартаном.

У людей с повышенными значениями АД (без диабета, но с протеинурией) использование калия лозартана приводит к существенному ослаблению протеинурии, а кроме того периодической секреции белков с иммуноглобулином типа G.

Активный элемент препарата поддерживает скоростные показатели фильтрации клубочков, а вместе с этим уменьшает фильтрационную фракцию. Он также понижает внутриплазменные показатели мочевины (среднее значение – 5,5 ммоль/л).

Наличие у больного сердечной левожелудочковой гипертрофии.

Среди негативных реакций:

  • поражения функции НС: зачастую отмечается головокружение;
  • расстройства работы слуховых органов: зачастую развивается вертиго;
  • системные нарушения: зачастую возникает ощущение слабости либо астения.

При наличии у пациента ХСН.

Основные отрицательные проявления:

  • нарушения в работе НС: иногда появляются головные боли или головокружения. Изредка развиваются парестезии;
  • проблемы с сердечной функцией: изредка наблюдается инсульт, обмороки и мерцательная аритмия;
  • расстройства сосудистой деятельности: иногда отмечается снижение значений АД (сюда входит также ортостатический коллапс);
  • признаки со стороны органов грудины и средостения, а также респираторной системы: иногда появляется диспноэ;
  • нарушения пищеварительной активности: изредка возникает тошнота, понос или рвота;
  • поражения подкожных тканей и эпидермиса: иногда появляются высыпания, крапивница либо зуд;
  • системные расстройства: зачастую проявляется ощущение слабости либо астения;
  • данные лабораторных тестов: иногда увеличиваются значения мочевины или сывороточные показатели креатинина либо калия.

Люди с повышенными значениями АД и 1-ым типом диабета, на фоне которых отмечаются почечные болезни.

  • расстройства, затрагивающие работу НС: зачастую возникает головокружение;
  • проблемы в области сосудистой системы: зачастую снижается уровень АД;
  • системные поражения: зачастую возникает чувство слабости либо астения;
  • сведения лабораторных тестов: зачастую развивается гиперкалиемия либо гипогликемия.

Данные постмаркетинговых исследований.

При постмаркетинговых тестах были выявлены следующие отрицательные проявления:

  • расстройства лимфатической и кроветворной функций: развитие тромбоцитопении или анемии;
  • поражения слуховых органов: появление ушного звона;
  • иммунные нарушения: изредка появляются симптомы непереносимости (такие, как отёк Квинке (сюда входит отёчность в области голосовой щели и гортани, которая вызывает обструкцию респираторных протоков, а помимо этого отёчность в области лица, глотки с языком или губ) и анафилактические проявления);
  • реакции со стороны НС: дисгевзия либо мигрень;
  • симптомы, затрагивающие грудину со средостением и дыхательный тракт: появление кашля;
  • нарушения пищеварительной деятельности: рвота или понос, а также панкреатит;
  • общие расстройства: появление чувства недомогания;
  • проявления в области гепатобилиарной системы: изредка наблюдается гепатит. Возможно появление проблем с работой печени;
  • поражения эпидермиса и подкожного слоя: эритродермия или крапивница, а помимо этого высыпания, зуд и фоточувствительность;
  • нарушения функции соединительных тканей и костно-мышечной деятельности: артралгия или миалгия, а также рабдомиолиз;
  • расстройства, затрагивающие грудные железы и репродуктивные органы: развитие импотенции;
  • проблемы с работой мочеиспускательной системы и почек: из-за замедления активности РАС возникали изменения в работе почек, среди которых недостаточность почек – у людей, находящихся в категории риска. Подобные расстройства обратимы, если сразу остановить лечение;
  • расстройства психики: состояние депрессии;
  • лабораторные данные: развитие гипонатриемии.

[14], [15]

Способ применения и дозы

При любых назначенных показаниях таблетки нужно принимать однократно за день в одинаковое время суток. Лекарство позволяется употреблять без привязки к приёму еды, запивая таблетки обычной водой (1 стакан).

Повышенные показатели АД.

Зачастую пациентам назначают однократный приём 50-ти мг ЛС за день (стартовая и поддерживающая порция). Максимального антигипертензивного воздействия удаётся достичь по прошествии 3-6-ти недель применения Сентора. Некоторым пациентам можно повышать размер дозировки до 0,1 г/день (приём с утра).

Лекарство можно комбинировать с прочими гипотензивными медикаментами, в особенности с мочегонными (такими, как гидрохлоротиазид).

При повышенных значениях АД (у людей с левожелудочковой гипертрофией, диагностированной при помощи ЭКГ).

Чтобы снизить вероятность появления осложнений и риск летального исхода, таким пациентам следует назначать по 50 мг препарата с одноразовым употреблением за день. С учётом изменений показателей АД можно добавлять небольшую порцию гидрохлоротиазида либо повышать дозировку лозартана до 0,1 г однократно за день.

Обеспечение защиты почек у людей с 1-ым типом сахарного диабета и протеинурией.

Размер начальной порции – 50 мг одноразово за день. С учётом показателей АД однократную дозу можно увеличить до 0,1 г.

Лекарство позволяется комбинировать с прочими гипотензивными ЛС (такими, как блокаторы каналов Ca, мочегонные средства, медикаменты с центральным воздействием либо α- и β-адреноблокаторы), а помимо этого с инсулином и прочими препаратами, используемыми для терапии при диабете (глитазоны, дериваты сульфонилмочевины и ингибиторы α-глюкозидазы).

При недостаточности сердца.

Чтобы устранить данное нарушение, требуется употреблять лекарство в стартовой порции, составляющей 12,5 мг/день. Данную дозировку требуется повышать с недельными промежутками и с учётом степени толерантности пациента (необходимо достичь уровня поддерживающей порции, которая составляет однократный приём 50-ти мг в день). Максимально допустимый размер дозы за сутки – 150 мг.

Состояния, при которых отмечается гиповолемия.

Люди со сниженным ОЦК (к примеру, из-за введения высоких дозировок диуретиков) следует поначалу принимать Сентор в суточной порции, равной 25-ти мг (одноразовый приём).

Использование у людей с расстройствами печеночной деятельности.

Лицам с наличием таких нарушений в анамнезе требуется рассмотреть вариант с применением более низкой дозы ЛС.

Данные об использовании препарата у людей с тяжёлыми формами расстройств отсутствуют, поэтому назначать его данной категории лиц – запрещено.

Сведения относительно безопасности и лекарственной эффективности препарата при лечении высоких значений АД у детей в возрасте 6-18 лет ограничены. Мало информации также о фармакокинетических параметрах при использовании ЛС у младенцев старше 1-го месяца с высоким уровнем АД.

Детям, которые способны проглатывать таблетки целиком, и вес которых находится в пределах 20-50-ти кг, следует употреблять Сентор в порции 25 мг (одноразово за день). В исключительных ситуациях дозировка может повышаться до максимально допустимой – 50 мг однократно за сутки. Размер порции нужно корректировать с учётом воздействия ЛС на значения АД.

Детям с весом больше 50-ти кг следует принимать за день по 50 мг ЛС однократно. При необходимости позволяется повысить дозировку до максимального значения – однократный приём 100 мг за день.

У детей не проводилось изучения приёма дневных порций, размер которых превышает 1,4 мг/кг либо 0,1 г. Запрещается назначать лекарство детям, скорость фильтрации клубочков у которых составляет 2 , потому как соответствующих сведений о подобном использовании тоже нет.

Приём лозартана запрещено назначать детям, у которых наблюдаются проблемы с работой печени.

[16], [17], [18]

Ко-Сентор® (100 мг/25 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг/12,5 мг, 100 мг/25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: калия лозартан 50 мг или 100 мг

гидрохлоротиазид 12,5 мг или 25 мг,

вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,

состав пленочного покрытия Опадрай II Оранжевый 85F23426: спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (Е 172), «солнечный закат» желтый (E 110), железа оксид черный (Е 172).

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглой формы, двояковыпуклые, с гравировкой «С23» на одной стороне (для дозировки 50 мг/12,5 мг).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, с гравировкой «С24» на одной стороне (для дозировки 100 мг/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин — ангиотензин. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Лозартан в комбинации с диуретиками

Код АТХ С09D A01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема лозартан хорошо всасывается и подвергается первичному метаболизму в печени, при котором образуется активный метаболит карбоновой кислоты и другие неактивные метаболиты. Системная биодоступность лозартана составляет приблизительно 33 %. Средние максимальные концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются через 1 час и через 3–4 часа после приема, соответственно. Прием обычной пищи не оказывает значимого воздействия на профиль концентрации лозартана в плазме крови.

Как лозартан, так и его активный метаболит более чем на 99 % связывается с белками плазмы крови — преимущественно с альбумином. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Лозартан не проникает или в незначительной степени проникает через гематоэнцефалический барьер.

Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко, однако не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Около 14 % перорально или внутривенно введенной дозы лозартана преобразуется в активный метаболит. После перорального или внутривенного введения лозартана калия, меченного радиоактивным углеродом (14C), радиоактивность циркулирующей плазмы крови обусловлена, в основном, лозартаном и его активным метаболитом. Лозартан в минимальной степени преобразуется в активный метаболит приблизительно у одного процента обследованных лиц.

Помимо активного метаболита, образуются также и неактивные метаболиты, включая два основных метаболита (образующихся путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи) и один второстепенный – N-2-тетразол-глюкуронид.

Плазменный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет около 600 мл/мин и 50 мл/мин, соответственно. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет приблизительно 74 мл/мин и 26 мл/мин, соответственно. При пероральном приеме лозартана около 4 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой и около 6 % дозы выводится с мочой в виде активного метаболита. Лозартан и его активный метаболит имеют линейную фармакокинетику при пероральном приеме лозартана калия в дозах до 200 мг.

Читайте также:  Спондилез позвоночника - что это? Стадии, симптомы и лечение

После перорального применения концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме снижаются полиэкспоненциально с конечным периодом полувыведения приблизительно 2 часа и 6-9 часов, соответственно. При приеме препарата в дозе 100 мг 1 раз в день не происходит значимой кумуляции в плазме крови ни лозартана, ни его активного метаболита.

Выведение лозартана и его метаболитов происходит с желчью и мочой. После приема внутрь лозартана, меченного радиоактивным углеродом 14С, около 35 % радиоактивной метки обнаруживается в моче и 58 % – в каловых массах.

Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму, а быстро выводится почками. При исследовании уровня гидрохлоротиазида в плазме крови в течение как минимум 24 часов было установлено, что период полувыведения из плазмы составляет от 5,6 до 14,8 часов. Как минимум 61 % перорально введенного гидрохлоротиазида в течение 24 часов выделяется с мочой в неизмененном виде.

Особенности применения у особых групп пациентов

Значимых различий в концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также всасывании гидрохлоротиазида у молодых и пожилых пациентов, страдающих артериальной гипертензией, не наблюдается.

После перорального приема лозартана у больных с циррозом печени алкогольного генеза легкой и средней степени тяжести концентрация лозартана в плазме крови была в 5 раз выше, а концентрация активного метаболита — в 1,7 раза выше по сравнению с показателями здоровых добровольцев.

Ни лозартан, ни его активный метаболит не могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Фармакодинамика

Было доказано, что совместное использование лозартана и гидрохлоротиазида оказывает аддитивный эффект на снижение артериального давления, снижая его в большей степени, чем каждый из компонентов по отдельности. Предполагают, что это связано с дополняющим друг друга действием обоих компонентов. Кроме того, в результате диуретического действия, гидрохлоротиазид увеличивает активность ренина в плазме крови и выделение альдостерона, а также снижает содержание калия и увеличивает уровень ангиотензина II в плазме. Лозартан блокирует все физиологически значимые действия ангиотензина II и посредством ингибирования альдостерона снижает потерю ионов калия, вызываемую мочегонными средствами.

Доказано, что лозартан обладает слабым и преходящим урикозурическим эффектом. Гидрохлоротиазид в небольшой степени увеличивает концентрацию мочевой кислоты в плазме крови; комбинация лозартана и гидрохлоротиазида, способствует снижению гиперурикемии, вызванной приемом диуретика.

Антигипертензивный эффект лозартана и гидрохлоротиазида длится в течение 24 часов. В ходе клинических исследований, минимальная длительность которых составляла 1 год, было выяснено, что антигипертензивный эффект сохраняется при непрерывном лечении. Несмотря на значительное снижение артериального давления, препарат Ко-Сентор® не оказывает клинически значимого эффекта на частоту сердечных сокращений. В ходе клинических исследований, после 12 недель применения препарата Ко-Сентор® 50 мг/12,5 мг, было зарегистрировано снижение диастолического артериального давления, в положении сидя, в среднем на 13,2 мм ртутного столба.

Лозартан и гидрохлоротиазид эффективно снижают артериальное давление у мужчин и женщин, у лиц негроидной расы и других рас, у молодых ( 1/10)

Меры предосторожности при употреблении Ко-Сентора, состав, противопоказания, показания, инструкция по применению, аналоги, цены и отзывы

Ко-сентор – это комбинированный препарат, который используют в кардиологической практике для терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Препарат Сентор

Состав

Ко-сентор основывается на двух активных веществах: лозартане калия и гидрохлоротиазиде.

Механизм действия

Как и другие блокаторы рецепторов ангиотензина II, лозартан блокирует АТ1 подтип рецепторов ангиотензина II специфически и без агонистической активности. Соответственно, он противодействует вазоконстрикции, реабсорбции почечного натрия и высвобождению альдостерона.

Фармакодинамика препарата

Антагонисты рецепторов ангиотензина II приводят к снижению уровня ренина и ангиотензина II в плазме. Несмотря на некоторые структурные и кинетические различия между различными ингибиторами рецепторов ангиотензина, до сих пор не было найдено никаких известных фармакодинамических различий.

Лозартан обладает особенно высокой относительной аффинностью связывания с AT1-рецептором по сравнению с большинством других веществ в группе, однако не доказано, что этот факт имеет практическое значение. Блокаторы рецепторов ангиотензина обычно имеют преимущество перед ингибиторами АПФ, так как реже вызывают сухой кашель и ангионевротический отек.

Ангиотензины

Тиазидный диуретик гидрохлортиазид обратимо ингибирует транспортные белки для натрия и хлорида. В результате хлорид и натрий вместе с водой быстрее выводятся из организма. Гидрохлортиазид также способствует обильной экскреции калия и магния. Задержка кальция в организме может привести к увеличению плотности костной ткани у пациентов с остеопорозом.

Гидрохлоротиазид действует в высоких дозах так же, как ингибиторы карбоангидразы. Однако для достижения клинически значимой ингибирующей активности дозировка гидрохлортиазида должна быть полулетальной. Поэтому такие эффекты не возникают в клинической практике. Гидрохлоротиазида рекомендуется избегать во время беременности.

Основные эффекты гидрохлортиазида:

  • Мочегонное действие;
  • Увеличение экскреции калия и магния;
  • Замедление экскреции кальция;
  • Сильное снижение кровяного давления;
  • Гипергликемия;
  • Повышение уровня липидов в крови (холестерина);
  • Ингибирование экскреции мочевой кислоты.

Фармакокинетика

При всасывании в желудочно-кишечном тракте лозартан полностью абсорбируется, метаболизируется с образованием активного метаболита при первом прохождении через печень. Биодоступность составляет 33% Лозартан и его действующий метаболит полностью связываются с белками плазмы, максимальная концентрация первого достигается через час, второго – через 3-4 часа. Выводится с желчью (58%) и мочой (35%), примерно 4% выводится в неметаболизированном виде. Период полувыведения для лозартана составляет 2 часа, а для его действующего метаболита – 6-9 часов.

Гидрохлортиазид быстро абсорбируется в ЖКТ. Период полувыведения составляет -14 часов. В печени не метаболизируется и примерно на 60% выводится почками через сутки в неизмененном виде.

При регулярном ежедневном введении равновесная концентрация препарата достигается в течение 3-5 дней.

Значимых отличий в концентрации лозартана и гидрохлортиазида между молодыми пациентами и людьми старше 65 лет не отмечается. При почечной недостаточности в легкой и средней степени повышается концентрация лозартана и его действующего метаболита в 5 и 1,7 раза, соответственно.

Показания к применению

Медикамент появился на рынке в России с 2002 года для лечения гипертонии. Сильный гипотензивный эффект и длительный период полураспада позволяют принимать препарат всего один раз в сутки.

Гипотензивный эффект препарата может быть увеличен за счет одновременного использования других антигипертензивных веществ. С этой целью препарат часто сочетается с другими медикаментозными веществами. Однако крайне не рекомендуется сочетать ко-сентор с ингибиторами АПФ.

Клинические исследования

Лозартан сравнивали с плацебо и другими антигипертензивными медикаментами в двойных слепых исследованиях, в которых участвовало в общей сложности 3000 человек с легкой и умеренной гипертонией. Испытывались суточные дозировки от 2,5 до 80 мг. АД измеряли примерно через 24 часа после последнего введения препарата и проводили суточные измерения. Медикамент одобрен в нескольких странах (например, в Германии, США и России) с 2002 года.

Согласно сводному анализу семи 6-12-недельных плацебо-сопоставленных исследований, ежедневная доза 20 мг лозартана обеспечивает среднее снижение АД на 10/6 мм рт. ст. по сравнению с плацебо. Если назначается 40 мг медикамента один раз в день, разница с плацебо составляет в среднем 12/7 мм рт. ст. Гипотензивный эффект не усиливается при увеличении дозировки препарата.

Лекарство сравнивали и с другими ингибиторами АТ-1 рецепторов: в двойном слепом исследовании 588 пациентов с диастолическим АД от 100 до 115 мм рт. ст. получали либо Ко-сентор (20 мг в день) либо олмесартан (40 мг в день), валсартан (80 мг/день), ирбесартан (150 мг/день). Пациенты принимали лекарственные препараты один раз в день. Не было выявлено существенных различий в систолическом АД между различными лекарственными средствами; в общей сложности было достигнуто снижение на 8,4-11,3 мм рт. ст. С другой стороны, уменьшение диастолического давления у лозартана было значительно выше (на 11,5 мм рт. ст.), чем у других медикаментозных веществ (уменьшение на 7,9-9,9 мм рт. ст.).

Валсартан

Препарат сравнивали и с кандесартаном (8 мг/сут) в дневной дозе 20 мг. Кандесартан был менее эффективным в снижении АД, чем первый препарат. Только при двойном слепом сравнении с валсартаном (160 мг/сут) суточная дозировка лозартана 20 мг явно уступала ему по эффекту: уже после двух недель лечения валсартан показал значительно большее снижение артериального давления (в 24-часовом измерении).

Сравнение с другими гипотензивными препаратами показало, что препарат является таким же эффективным, как и другие антагонисты АТ-1 рецепторов. Начальная доза лозартана (10 мг/день) и атенолола была одинаковой в двух исследованиях (50 мг / сут). В плацебо-контролируемом двойном слепом исследовании суточная доза 20 мг препарата имела сопоставимый эффект с амлодипином в дозе 5 мг/сут.

Препарат можно комбинировать с другими гипотоническими средствами. В 24-недельном исследовании у 201 пациента с гипертонической болезнью от легкой до умеренной степени, 20 мг лозартана использовали в качестве основной терапии. В каждом случае после 4 недель лечения дозу сначала увеличивали, затем добавляли дополнительный гидрохлоротиазид и, наконец, амлодипин, если АД не было снижено до значений ниже 130/85 мм рт. Только около трети из тех, кто лечился, получили положительный эффект от комбинированного медикамента. Таким пациентам не понадобилось снижение дозировки или добавление нового гипотонического средства.

Таблетки Ко-сентор: инструкция по применению

Ко-сентор доступен в виде таблеток с 50/12,5, 100/12,5 и 100/25 миллиграммов активных веществ. Вначале назначают минимальную суточную дозу, равную 25 мг лозартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Она может быть увеличена до 50 мг через несколько недель. При необходимости дозировку увеличивают до 100/25 мг.

Препарат противопоказано принимать беременным женщинам во время второго или третьего триместра. Запрещено использовать его и в период лактации, поскольку никаких соответствующих исследований не проводилось. Препарат нельзя назначать детям и подросткам. Пациенты с прогрессирующей недостаточностью печени или почек тоже не должны использовать Ко-сентор. В отношении больных с дефицитом общего объема циркулирующей крови стоит проявлять осторожность в начале терапии.

Лечение препаратом в суточной дозе от 25/6,25 до 50/12,5 мг будет стоить от 1200 до 1600 рублей в месяц, что значительно меньше, чем терапия другими антагонистами ангиотензиновых рецепторов, стоимость которых варьируется от 2000 до 4000 рублей в месяц. Однако другие испытанные антигипертензивные средства (диуретики, ингибиторы АПФ, амлодипин и бета-блокаторы) имеют гораздо меньшую стоимость, которая варьируется от 1000 до 1500 рублей.

Важно! Выбор лекарственной терапии – задача квалифицированного кардиолога. Не рекомендуется самостоятельно приобретать и использовать гипотензивные вещества. Это может быть опасно для здоровья.

Противопоказания

Лекарственный препарат нельзя использовать при:

  • Гиперчувствительности к тиазидным диуретикам, сартанам или другим химическим подобным веществам.
  • Обструкции или закупорке желчных протоков;
  • Одновременном приеме алискирена;
  • Почечной недостаточности последней стадии;
  • Сахарном диабете;
  • Обезвоживании;
  • Тяжелых заболеваниях почек;
  • Стенозе почечной артерии;
  • Повышенной концентрации калия в крови;
  • Стенозе клапанов (аорты или митрального клапана);
  • Тяжелой гипертрофической кардиомиопатии;
  • Нарушении функции печени;
  • Первичном альдостеронизме, поскольку антагонисты АТ1-рецепторов и гидрохлортиазид неспособны вылечить данное заболевание;
  • Окклюзии коронарной артерии.

Препарат следует использовать с осторожностью, если головной мозг страдает от выраженной гипоксии. Нельзя употреблять его при гипертонической болезни почек, нарушенной функцией нефронов или после трансплантации органов. Во всех этих случаях врач самостоятельно взвесит потенциальные риски и пользу, и примет решение о приеме лекарственного средства.

Как упоминалось выше, дети, беременные женщины и кормящие матери не должны лечиться этим препаратом.

Беременность

Побочные эффекты

Головокружение отмечается при использовании препарата примерно у 3% пациентов (только 1% в группе плацебо). Другие нежелательные симптомы: головная боль, отек, диарея и респираторные симптомы были сходными в группах плацебо, поэтому вызывают скорее иными факторами, нежели действием препарата.

Препарат с большей вероятностью повышает CPK, гамма-GT или триглицериды в крови (у 1-2% пациентов), чем плацебо.

В недавних исследованиях возникло подозрение на канцерогенный эффект препарата. После того, как исследования in vitro показали мутагенный потенциал, были проведены дополнительные мероприятия, чтобы выявить канцерогенность вещества. У самцов крыс опухоли вследствие приема препарата возникли в почечных канальцах; в группе сравнения опухоли не были обнаружены.

В других тестах не было подозрений на канцерогенный эффект. Сводный анализ показал, что связь с препаратом не может быть исключена и установлена достоверно. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США приняло решение разрешить препарат без упоминания о выявленных канцерогенных эффектах.

Головокружение

Взаимодействие

Согласно современным данным, препарат не влияет на изоферменты цитохрома. Лекарственный медикамент обладает теми же взаимодействиями, что и другие блокаторы рецепторов ангиотензина II или ингибиторы АПФ. Поэтому рекомендуется избегать одновременного применения препарата и других лекарств, которые повышают содержание калия (калийсберегающие диуретики, калийсодержащие препараты). В особенности это нужно учитывать у пациентов с нарушениями функции почек или сердца.

Гидрохлортиазид – одно из активных веществ препарата

Совместное введение солей лития может привести к повышению концентрации данного микроэлемента. Рекомендуется проявлять осторожность при совместном введении нестероидных противовоспалительных препаратов, поскольку они могут вместе привести к острой почечной недостаточности и токсическим поражениям головного мозга. Были отмечены случаи взаимодействия с антикоагулянтами. Поэтому стоит проявлять особую осторожность при совместном введении антикогулянтов с данным препаратом.

Читайте также:  Коронарография сосудов сердца за 1 день! Через руку

Аналоги препарата

Торговые названия заменителей медикаментозного средства:

  • Вазотенз Н;
  • Лозап Плюс;
  • Лозартан-Н-Зентива;
  • Лориста Н 100;
  • Сартокад-Н;
  • Лозартин Плюс.

Лозап

Если пациент не может лечиться Ко-сентором, врач может назначить ему один из ниже описанных препаратов.

Отзывы

Ко-сентор назначили моей свекрови. Она страдает сахарным диабетом 2 типа, поэтому есть риск, что из-за высокого давления могут сформироваться бляшки и возникнет закупоривание сосудов. Она их пьет уже более года, по половине таблетки в день. Чувствует себя хорошо.

Я метеозависимый человек, поэтому из-за любой перемены погоды резко увеличивается давление. Ко-сентор пью давно, облегчение наступает уже через 15 минут. Для профилактики утром после еды принимаю 0,5 таблетки. Если погода меняется, выпиваю целую.

Галина Петровна, пенсионерка

Отзывы

Минимальная стоимость Ко-сентора – 400 рублей.

Меры предосторожности

Врач в обязательном порядке должен компенсировать дефицит минеральных веществ и жидкости в организме пациента перед назначением Ко-Сентора. Рекомендуется использовать раствор NaCl.

Если во время лечения появляется сильная диарея (в некоторых случаях регулярная), необходимо в срочном порядке об этом сообщить врачу.

При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 миллилитров в минуту) и дисфункции печени применение препарата категорически запрещено.

Цирроз печени

Препарат способен влиять на психомоторную реакцию. Поэтому в процессе терапии рекомендуется воздержаться от вождения транспортным средством или эксплуатации производственных механизмов.

Необходимо заблаговременно исключить наличие беременности у женского пола детородного возраста. Если беременность установлена, препарат необходимо отменить и заменить на более безопасное антигипертензивное средство.

Совет! Практически любые лекарственные препараты способны вызывать аллергические реакции у предрасположенных людей. Поэтому при появлении потенциально опасных побочных эффектов требуется немедленно обратиться в медпункт или вызвать скорую помощь.

Ко-Сентор 100 мг/25 мг N30 таблетки

Доставка заказов на сумму от 500 грн осуществляется бесплатно!

Способы доставки могут отличаться в зависимости от населенного пункта и действующих в нём курьерских служб. Выберите город для расчета стоимости доставки.

  • Оплата
  • Гарантия
  • Условия возврата

Наличными при получении, оплата картой на сайте, наложенный платеж

Свойства препарата Ко-Сентор 100 мг/25 мг N30 таблетки

Основные

Действующее вещество лозартан
Торговое название Ко-Сентор
Производитель ТОВ»Гедеон Ріхтер Польща», Польща
Форма выпуска Таблетки
Рецептурный отпуск Только с рецептом
Кол-во в упаковке 30
Дозировка 100 мг / 25 мг
Код Морион 112671
Код АТС/ATX C09D A01

Отзывы покупателей 1

Ко-Сентор 100 мг/25 мг N30 таблетки — Инструкция по применению

ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
КО-СЕНТОР ®
(CO-SENTOR ® )

діючі речовини: лозартан калію і гідрохлоротіазид;

1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 50 мг лозартану калію і 12,5 мг гідрохлоротіазиду або

100 мг лозартану калію і 25 мг гідрохлоротіазиду;

ядро: магнію стеарат, лактози моногідрат, крохмаль прежелатинізований, целюлоза мікрокристалічна;

плівкова оболонка: опадрі II оранжевий (полівініловий спирт, титану діоксид (E 171), поліетиленгліколь, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), жовтий захід FCF (E 110), заліза оксид чорний (Е 172)).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:

Ко-Сентор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг:круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжевого кольору, з гравіюванням «С 23» з одного боку.

Діаметр близько 9 мм.

Ко-Сентор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25 мг: овальні, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, оранжевого кольору, з гравіюванням «С 24» з одного боку. Довший діаметр близько 15,5 мм, коротший діаметр близько 8 мм.

Фармакотерапевтична група.

Антагоністи ангіотензину ІІ, комбінації. Лозартан та діуретики.

Код АТХ С09D A01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Відомо, що одночасне застосування лозартану і гідрохлоротіазиду спричиняє адитивний ефект на зниження артеріального тиску, знижуючи його більшою мірою, ніж кожен з компонентів окремо. Припускають, що це пов’язано з взаємодоповнюючую дією обох компонентів. Крім того, в результаті діуретичної дії гідрохлоротіазид збільшує активність реніну в плазмі крові та виділення альдостерону, а також знижує вміст калію і збільшує рівень ангіотензину II у плазмі крові. Лозартан блокує всі фізіологічно значущі дії ангіотензину II і за допомогою інгібування альдостерону, знижує втрату іонів калію, спричинену сечогінними засобами.

Відомо, що лозартан володіє слабким і минучим урикозуричним ефектом. Гідрохлоротіазид невеликою мірою збільшує концентрацію сечової кислоти в плазмі крові; комбінація лозартану та гідрохлоротіазиду сприяє зниженню гіперурикемії, спричиненої прийомом діуретика.

Антигіпертензивний ефект лозартану та гідрохлоротіазиду триває протягом 24 годин та зберігається при безперервному лікуванні. Незважаючи на значне зниження артеріального тиску, препарат не чинить клінічно значущого ефекту на частоту серцевих скорочень. Відомо, що після 12 тижнів застосування комбінації лозартан 50 мг/гідрохлоротіазид 12,5 мг було зареєстровано зниження діастолічного артеріального тиску у положенні сидячи в середньому на 13,2 мм ртутного стовпчика.

Комбінація лозартан/гідрохлоротіазид однаково ефективно знижувала артеріальний тиск у чоловіків і жінок, в осіб негроїдної раси та інших рас, у молодших ( 14 C), радіоактивність циркулюючої плазми крові зумовлена в основному лозартаном і його активним метаболітом. Тільки приблизно у 1 % обстежених осіб лозартан незначною мірою перетворювався в активний метаболіт.

Окрім активного метаболіту, утворюються також і неактивні метаболіти, включаючи два основних метаболіти, що утворюються шляхом гідроксилювання бутилового бічного ланцюга і один другорядний — N-2-тетразол-глюкуронід.

Плазмовий кліренс лозартану та його активного метаболіту становить приблизно 600 мл/хв і

50 мл/хв відповідно. Нирковий кліренс лозартану та його активного метаболіту становить приблизно 74 мл/хв і 26 мл/хв відповідно. При пероральному прийомі лозартану майже 4 % дози виводиться в незміненому вигляді із сечею та майже 6 % дози виводиться із сечею у формі активного метаболіту. Лозартан і його активний метаболіт мають лінійну фармакокінетику при пероральному прийомі лозартану калію в дозах до 200 мг.

Після перорального застосування концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові знижуються поліекспоненційно з кінцевим періодом напіввиведення приблизно 2 години і 6-9 годин відповідно. При прийомі препарату в дозі 100 мг 1 раз в день не відбувається значущої кумуляції у плазмі крові ні лозартану, ні його активного метаболіту.

Виведення лозартану і його метаболітів відбувається із жовчю та сечею. Після перорального прийому лозартану, міченого радіоактивним вуглецем 14 С, приблизно 35 % радіоактивної мітки виявляється в сечі та 58 % — у калових масах.

Гідрохлоротіазид не піддається метаболізму, а швидко виводиться нирками. При дослідженні рівня гідрохлоротіазиду в плазмі крові протягом як мінімум 24 годин було встановлено, що період напіввиведення з плазми становить від 5,6 до 14,8 години. Як мінімум 61 % перорально введеного гідрохлоротіазиду протягом 24 годин виділяється з сечею у незміненому вигляді.

Особливості застосування в особливих групах пацієнтів

Значущих відмінностей у концентрації лозартану і його активного метаболіту в плазмі крові, а також усмоктування гідрохлоротіазиду у молодих і пацієнтів літнього віку, які страждають артеріальною гіпертензією, не спостерігається.

Після перорального прийому лозартану хворими з цирозом печінки алкогольного генезу легкого та середнього ступеня тяжкості концентрація лозартану в плазмі крові була в 5 разів вища, а концентрація активного метаболіту — в 1,7 раз вища порівняно з показниками здорових добровольців.

Ні лозартан, ні його активний метаболіт не можуть бути видалені за допомогою гемодіалізу.

Клінічні характеристики.

Артеріальна гіпертензія у пацієнтів, у яких адекватний контроль за артеріальним тиском не забезпечується за допомогою одного лозартану або одного гідрохлоротіазиду.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до лозартану, похідних cульфонамідів (включаючи гідрохлоротіазид) або до будь-якої допоміжної речовини;

• резистентна до лікування гіпокаліємія або гіперкальціємія;

• тяжка печінкова недостатність, холестаз та розлади, що супроводжуються обструкцією жовчних протоків;

• вагітні або жінки, які планують завагітніти; період годування груддю (див. розділи «Особливості застосування» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»);

• тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну 3 г/добу і неселективні НПЗЗ.

При одночасному застосуванні НПЗЗ можуть послаблювати антигіпертензивний ефект гідрохлоротіазиду та посилювати вплив гідрохлоротіазиду на сироватковий рівень калію.

Бета-блокатори та діазоксид

Одночасне застосування тіазидних діуретиків, у тому числі гідрохлоротіазиду, з бета-блокаторами може підвищувати ризик гіперглікемії. Тіазидні діуретики, включаючи гідрохлоротіазид, можуть посилювати гіперглікемічний ефект діазоксиду.

Тіазиди, тому числі гідрохлоротіазид, можуть збільшувати ризик побічних ефектів, спричинених амантадином.

Особливості застосування.

Пацієнти з ангіоневротичним набряком в анамнезі (набрякання обличчя, губ, горла та/або язика) повинні перебувати під ретельним наглядом. (див. розділ «Побічні реакції»).

Артеріальна гіпотензія і зниження інтраваскулярного об’єму

У пацієнтів зі зниженим інтраваскулярним об’ємом та/або гіпонатріємією, спричиненими інтенсивним прийомом діуретиків, обмеженням споживання солі, діареєю або блюванням, може розвинутися симптоматична гіпотензія, особливо після прийому першої дози препарату. Ці стани повинні бути скориговані до прийому препарату Ко-Сентор (див. розділи «Спосіб застосування та дози» та «Протипоказання».

Порушення електролітного балансу

Слід враховувати, що порушення електролітного балансу досить часто зустрічаються у пацієнтів з нирковою недостатністю і супутнім діабетом або без нього. Тому слід ретельно контролювати вміст калію у плазмі крові та кліренс креатиніну, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і кліренсом креатиніну в діапазоні 30-50 мл/хв.

Не рекомендується приймати лозартан/гідрохлоротіазид одночасно з калійзберігаючими діуретиками, калійвмісними добавками та замінниками солі (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

Тяжкі порушення функції печінки

Згідно з фармакокінетичними даними, у хворих із цирозом печінки виявлено значне підвищення концентрації лозартану в плазмі крові, у зв’язку з цим Ко-Сентор слід застосовувати з обережністю пацієнтам з легким і помірним ступенем порушення функції печінки в анамнезі. Досвід застосування лозартану пацієнтам з важким порушенням функції печінки відсутні. Отже, препарат Ко-Сентор протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки (див. розділи «Спосіб застосування та дози», «Протипоказання» та «Фармакологічні властивості»).

Тяжкі порушення функції нирок

Внаслідок інгібування ренін-ангіотензин-альдостеронової системи були помічені порушення функції нирок, включаючи ниркову недостатність (зокрема у пацієнтів, у яких функція нирок залежить від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи, наприклад, у пацієнтів з тяжкою серцевою недостатністю або з існуючим порушенням функції нирок). Такі зміни ниркової функції можуть бути оборотними після припинення лікування.

Як і при застосуванні інших препаратів, що мають вплив на ренін-ангіотензинову систему, при застосуванні лозартану повідомлялося про підвищення концентрації сечовини в крові і сироваткового креатиніну у пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки; дані зміни є оборотними після припинення терапії. Необхідно дотримуватися обережності при призначенні лозартану пацієнтам із двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки.

Досвід застосування препарату пацієнтам, які недавно перенесли трансплантацію нирки, відсутній.

Пацієнти з первинним гіперальдостеронізмом зазвичай не відповідають на терапію гіпотензивними препаратами, які діють через інгібування ренін-ангіотензин-альдостеронової системи. Отже, застосування препарату Ко-Сентор не рекомендовано.

Ішемічна хвороба серця і цереброваскулярна недостатність

Як і будь-який антигіпертензивний препарат, лозартан може спричинити значне зниження артеріального тиску у пацієнтів з ішемічною хворобою серця та цереброваскулярною недостатністю, що може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

У пацієнтів із серцевою недостатністю (з супутньою нирковою недостатністю або без неї), як і при застосуванні інших препаратів, що діють на ренін-ангіотензинову систему, існує ризик розвитку тяжкої артеріальної гіпотензії і ниркової недостатності (часто гострої).

Стеноз аортального та мітрального клапанів, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія

Як і при застосуванні інших вазодилататорів, необхідна особлива обережність при призначенні препарату пацієнтам, які страждають на стеноз аортального і мітрального клапанів або обструктивну гіпертрофічну кардіоміопатію.

Відомо, що інгібітори ангіотензин-перетворювального ферменту лозартан та інші антагоністи ангіотензину є очевидно менш ефективними для зниження артеріального тиску у представників негроїдної раси порівняно з представниками інших рас. Можливо, це обумовлено тим, що серед представників негроїдної раси, які страждають на артеріальну гіпертензію, переважають особи з низькою активністю реніну.

Терапію антагоністами рецепторів ангіотензину II (ARА II) не слід розпочинати у період вагітності. У випадках, коли продовження лікування ARА II є необхідним, пацієнтки, які планують вагітність, повинні бути переведені на прийом альтернативних гіпотензивних препаратів, що мають підтверджені дані про безпеку при застосуванні у період вагітності. При підтвердженні вагітності лікування ARА II слід негайно припинити та перейти на альтернативне лікування (див. розділи

«Протипоказання» та «Застосування у період вагітності або годування груддю»).

Артеріальна гіпотензія та порушення водно-електролітного балансу

Як при застосуванні всіх антигіпертензивних засобів, у деяких пацієнтів може виникати симптоматична гіпотензія. Необхідно проводити спостереження за пацієнтами з метою своєчасного виявлення клінічних симптомів порушень водно-електролітного балансу (наприклад, зневоднення, гіпонатріємії, гіпохлоремічного алкалозу, гіпомагніємії або гіпокаліємії, які можуть розвиватися при інтеркурентній діареї або блюванні. У таких пацієнтів необхідно проводити регулярний контроль вмісту електролітів сироватки крові. У спекотну погоду у пацієнтів, які страждають набряками, може спостерігатися гіпонатріємія розведення.

Читайте также:  Инвалидность при грыже позвоночника

Метаболічні та ендокринні ефекти

Терапія тіазидами може знижувати толерантність до глюкози. У деяких випадках може знадобитися корекція дози протидіабетичних засобів, включаючи інсулін (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). У ході лікування тіазидами може проявитися латентний цукровий діабет.

Тіазиди можуть зменшувати виведення кальцію із сечею і спричиняти епізодичне та незначне підвищення вмісту кальцію в сироватці крові. Виражена гіперкальціємія може свідчити про наявність прихованого гіперпаратиреозу. Слід припинити застосування тіазидів перед дослідженням функції паращитовидних залоз.

Підвищення рівня холестерину і тригліцеридів у плазмі крові також може бути пов’язане з терапією тіазидними діуретиками.

У деяких пацієнтів лікування тіазидами може призвести до гіперурикемії та/або розвитку подагри. Оскільки лозартан знижує концентрацію сечової кислоти, його комбінація з гідрохлоротіазидом зменшує вираженість гіперурикемії, спричиненої прийомом діуретика.

Тіазиди слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функції печінки або прогресуючим захворюванням печінки, оскільки вони можуть спричинити внутрішньопечінковий холестаз, який при мінімальному порушенні водно-електролітного балансу може перейти в печінкову кому.

Препарат Ко-Сентор протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю (див. розділи «Протипоказання» і «Фармакологічні властивості»).

У пацієнтів, які приймають тіазидні діуретики, реакції гіперчутливості можуть виникати навіть при відсутності симптомів алергії або бронхіальної астми в анамнезі. Є дані про загострення або прогресування системного червоного вовчака на тлі застосування тіазидів.

Пацієнтам з рідкісною спадковою патологією непереносимості галактози, непереносимістю лактози або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат (див. розділ «Склад»).

Препарат Ко-Сентор, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, містить барвник жовтий захід FCF

(E 110), який може спричинити алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат Ко-Сентор протипоказаний в період вагітності або годування груддю (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»). Лікарський засіб не слід застосовувати вагітним або жінкам, які планують завагітніти. Якщо під час лікування цим лікарським засобом підтверджується вагітність, його застосування необхідно негайно припинити і замінити іншим лікарським засобом, дозволеним для застосування у вагітних.

Антагоністи рецепторів ангіотензину II

Переконливих епідеміологічних доказів тератогенного ризику при застосуванні інгібіторів АПФ протягом першого триместру вагітності немає; однак не можна виключати невелике підвищення цього ризику. Поки не буде отримано даних контрольованих епідеміологічних досліджень стосовно ризику застосування інгібіторів рецепторів ангіотензину II, слід вважати, що для цього класу препаратів можуть існувати подібні ризики. Відомо, що терапія антагоністами рецепторів ангіотензину II протягом II та III триместрів вагітності чинить токсичний вплив на ембріон (порушення функції нирок, маловоддя, уповільнення формування кісткової тканини черепа) і на організм новонародженої дитини (ниркова недостатність, артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія).

Якщо терапія антагоністами рецепторів ангіотензину II була розпочата з II або III триместрів триместру вагітності, рекомендовано ультразвукове обстеження функцій нирок і будови черепа новонародженого. За новонародженими, чиї матері приймали антагоністи рецепторів ангіотензину II, слід спостерігати для своєчасного виявлення і корекції артеріальної гіпотензії.

У тих випадках, коли продовження лікування артеріальної гіпертензії є обов’язковим, пацієнтки, які планують вагітність, повинні бути переведені на альтернативні антигіпертензивні препарати, які мають підтверджені дані про безпеку при застосуванні в період вагітності. При підтвердженні вагітності лікування АRА II слід негайно припинити та перейти на альтернативну антигіпертензивну терапію.

Враховуючи, що препарат Ко-Сентор комбінований, він протипоказаний в період вагітності (див. розділ «Протипоказання»).

Досвід застосування гідрохлоротіазиду у період вагітності (особливо в I її триместрі) обмежений.

Відомо, що гідрохлоротіазид проникає через плацентарний бар’єр. На підставі фармакологічного механізму дії гідрохлоротіазиду його застосування у II і III триместрах вагітності може спричинити негативний вплив на фето-плацентарну перфузію і може спричинити у плода і новонародженої дитини такі патології як жовтяниця, порушення електролітного балансу і тромбоцитопенію.

Препарат Ко-Сентор протипоказаний у період годування груддю (див. розділ «Протипоказання»).

Антагоністи рецепторів ангіотензину II

У період годування груддю слід застосовувати альтернативні антигіпертензивні лікарські засоби з краще вивченим профілем безпеки.

Гідрохлоротіазид проникає у грудне молоко у невеликих кількостях. Тіазиди у високих дозах, спричиняючи інтенсивний діурез, можуть пригнічувати лактацію.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження впливу на здатність керувати автомобілем та користуватися механізмами не проводили. Тим не менше, при управлінні транспортним засобом або механізмами необхідно брати до уваги, що при прийомі гіпотензивних препаратів можуть виникати запаморочення або сонливість, артеріальна гіпотензія, м’язові спазми, нечіткість зору, особливо на початковому етапі прийому або при збільшенні їх дози.

Спосіб застосування та дози.

Препарат Ко-Сентор можна застосовувати з іншими гіпотензивними засобами. Препарат слід приймати, запиваючи 1 склянкою води, незалежно від прийому їжі.

Лозартан і гідрохлоротіазид не призначені для використання на початковій стадії терапії, вони призначені для пацієнтів, у яких артеріальний тиск достатньою мірою не контролюється прийомом тільки лозартану або тільки гідрохлоротіазиду.

Рекомендується підбір дози окремих компонентів (лозартану та гідрохлоротіазиду).

При наявності показань у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не піддається контролю достатньою мірою, можливий початковий перехід від монотерапії до прийому комбінованого препарату з фіксованою дозою.

Звичайна початкова та підтримуюча доза препарату Ко-Сентор становить 50 мг/12,5 мг 1 раз на добу.

Для пацієнтів, які недостатньо відповідають на терапію у дозі 50 мг/12,5 мг, дозу можна збільшити до 100 мг/12,5 мг 1 раз на добу або 100 мг/25 мг 1 раз на добу. Максимальна доза — 1 таблетка

Ко-Сентор 100 мг/25 мг 1 раз на добу. Як правило, антигіпертензивний ефект досягається протягом 3-4 тижнів після початку терапії. Тривалість лікування визначає лікар індивідуально.

Застосування пацієнтам з порушенням функції нирок або пацієнтам на гемодіалізі

Для пацієнтів з помірним порушенням функції нирок (кліренс креатиніну 30-50 мл/хв) первинна корекція дози не потрібна. Не рекомендується призначати таблетки лозартану та гідрохлоротіазиду пацієнтам на гемодіалізі. Застосування препарату Ко-Сентор протипоказано для лікування пацієнтів з тяжкою нирковою

Обратите внимание!

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций.

Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом!

Медмаркет Аптека24 не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте apteka24.ua. Подробнее об Отказе от ответственности.

Цена на Ко-Сентор 100 мг/25 мг N30 таблетки актуальна при заказе на сайте. На apteka24.ua можно купить Ко-Сентор 100 мг/25 мг N30 таблетки с доставкой в такие города Украины: Киев, Харьков, Днепр, Одесса, Ровно, Белая Церковь, Винница, Запорожье, Ивано-Франковск, Краматорск, Кременчуг, Кривой Рог, Кропивницкий, Львов, Луцк, Мариуполь, Николаев, Полтава, Сумы, Тернополь, Херсон, Житомир, Хмельницкий, Черкассы, Черновцы, Чернигов. В другие города заказы могут доставляться через службу доставки. Доступна доставка курьером. Подробнее о способах, стоимости и ограничениях доставки.

КО-СЕНТОР

Производитель: Gedeon Richter PLC (prod.: Gedeon Richter Poland Co., Ltd, Polonia)(Ungaria)

Цена: 161.13 леев (упаковка)

Скидка
3% — 156.30 леев
5% — 153.07 леев

  • Лекарственная форма : таб.покрытых обол.
  • Доза / концентрация : 100 mg + 12,5 mg
  • Фармацевтическая группа : N10x3

Описание КО-СЕНТОР

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 112,5 мг блистер, № 30

Лозартан калий 100 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Фармакодинамика

Лозартан/гидрохлоротиазид

Доказано, что снижающее действие на АД компонентов препарата лозартана/гидрохлоротиазида аддитивное, таким образом лозартан и гидрохлоротиазид в большей степени снижают АД, чем компоненты препарата в отдельности. Предполагают, что это действие связано с суммацией эффектов компонентов. Кроме этого, в связи с диуретическим эффектом гидрохлоротиазид усиливает активность ренина в плазме крови и выделение альдостерона, снижает концентрацию калия и повышает уровень ангиотензина II в плазме крови. Лозартан препятствует всем биологически активным действиям ангиотензина II. Путем ингибирования действия альдостерона, лозартан снижает потерю ионов калия, вызванную действием мочегонных средств.
Лозартан временно в незначительной степени способствует выделению мочевой кислоты.
Гидрохлоротиазид в незначительной степени повышает уровень мочевой кислоты в плазме крови. При применении комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом гиперурикемия, вызванная мочегонным средством, снижается.
Снижающее действие на АД комбинации лозартана и гидрохлоротиазида сохраняется в течение 24 ч. В испытаниях, проведенных в течение не менее 1 года, выявили, что снижающее действие на АД при непрерывном применении препарата сохраняется. Помимо достоверного снижения АД, терапия комбинацией лозартана и гидрохлоротиазида не влияла в клинически значимой степени на ЧСС. В клинических испытаниях при оценке эффективности комбинированного препарата 50 мг лозартана + 12,5 мг гидрохлоротиазида к концу 12-недельной терапии диастолическое АД (измеренное в период остаточного действия) снизилось в среднем на 13,2 мм рт. ст.
Комбинация лозартан/гидрохлоротиазид одинаково эффективно снижала АД у мужчин и женщин, у лиц негроидной и других рас, у пациентов более молодого ( 14 C) лозартана калия радиоактивность плазмы крови обусловлена в основном лозартаном и его метаболитами.
У 1% исследованных лиц лозартан только в незначительной степени превращается в активный метаболит.
Кроме активного метаболита, образуется два неактивных метаболита; один — путем гидроксилирования бутиловой боковой цепи, другой, менее значительный, — N-2-тетразол-глюкуронид.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму.
Выведение из организма
Лозартан
Клиренс лозартана — около 600 мл/мин, активного метаболита — 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана — 74 мл/мин, а активного метаболита — 26 мл/мин. При пероральном введении около 4% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а в форме активного метаболита — около 6%. Фармакокинетика лозартана и его активного метаболита линейная для пероральной дозы 200 мг.
После перорального введения концентрация лозартана и его активного метаболита экспоненциально снижается. Т½ лозартана — около 2 ч, а активного метаболита — 6–9 ч. При введенной дозе 100 мг/сут ни лозартан, ни его активный метаболит не демонстрируют достоверной кумуляции в плазме крови.
У человека после перорально введенного радиоактивно меченного ( 14 C) лозартана 35% радиоактивности выводилось с мочой и 58% — с калом.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму в организме человека, быстро выводится с мочой. При исследовании концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови в течение более 24 ч определили, что Т½ находится в пределах 5,6 и 14,8 ч. Как минимум 61% перорально введенного гидрохлоротиазида в неизменном виде выделяется с мочой в пределах 24 ч.
Специальная группа больных
Лозартан/гидрохлоротиазид
Концентрация лозартана и его активного метаболита в плазме крови, а также всасывание гидрохлоротиазида значительно не отличаются у пациентов молодого и пожилого возраста.
Лозартан
При введении лозартана больным с циррозом печени легкой и средней степени концентрация лозартана в плазме крови у этих больных была в 5 раз выше, а концентрация активного метаболита — в 1,7 раза выше по сравнению с показателями здоровых добровольцев.
Ни лозартан, ни его активный метаболит невозможно вывести из организма путем гемодиализа.

ПОКАЗАНИЯ:

лечение АГ, когда монотерапия лозартаном или монотерапия гидрохлоротиазидом недостаточна.

ПРИМЕНЕНИЕ:

Таблетки Ко-Сентор можно применять сочетанно с другими антигипертензивными средствами.
Таблетки Ко-Сентор принимают, запивая стаканом воды.
Таблетки Ко-Сентор можно принимать в любое время независимо от приема пищи.
Гипертензия
Комбинированный препарат лозартана и гидрохлоротиазида не следует применять в качестве начальной терапии. По возможности целесообразно постепенно устанавливать отдельно дозу каждого компонента препарата (лозартана и гидрохлоротиазида).
В случае недостаточной эффективности монотерапии отдельными компонентами препарата Ко-Сентор, можно применять непосредственно комбинированный препарат.
В большинстве случаев общепринятая начальная и поддерживающая доза препарата составляет 1 таблетку Ко-Сентора 50 мг/12,5 мг/сут. У тех больных, у которых применение 1 таблетки Ко-Сентора 50 мг/12,5 мг не обусловливает достаточный эффект, дозу препарата можно повысить до 1 таблетки Ко-Сентор 100 мг/12,5 мг или 1 таблетки Ко-Сентор 100 мг/25 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 1 таблетку Ко-Сентор 100 мг/25 мг 1 раз в сутки. Обычно конечная степень снижения АД устанавливается в пределах 3–4 нед после начала терапии.
Применение препарата при поражении почек и гемодиализе
Нет необходимости определения индивидуальной дозы препарата при наличии почечной недостаточности средней степени (клиренс креатинина — 30–50 мл/мин). Препарат, содержащий комбинацию лозартана и гидрохлоротиазида, противопоказан больным, находящимся на гемодиализе, а также пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина

Товары той же категории

Амлодипин

Скидка
3% — 38.27 леев
5% — 37.48 леев

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Гидрохлоротиазид