Соталекс – инструкция по применению, показания, дозы

Цены в интернет-аптеках:

Соталекс – препарат с антиаритмическим действием.

Форма выпуска и состав

Соталекс выпускают в форме таблеток (по 10 шт. в блистерах, по 3 блистера в картонной пачке).

В состав 1 таблетки входят:

  • Активное вещество: соталола гидрохлорид – 160 мг;
  • Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, стеариновая кислота, стеарат магния, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза.

Показания к применению

  • Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW));
  • Желудочковая тахикардия;
  • Пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Противопоказания

  • Острая или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • Кардиогенный шок;
  • Синоатриальная блокада;
  • Стенокардия Принцметала;
  • Атриовентрикулярная (AV)-блокада II-III степени;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Артериальная гипотензия (систолическое давление меньше 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда);
  • Синусовая брадикардия (при частоте сердечных сокращений меньше 55 ударов в минуту);
  • Окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные перемежающейся хромотой, гангреной или болью в покое);
  • Кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
  • Бронхиальная астма (тяжелого течения), хроническая обструктивная болезнь легких;
  • Метаболический ацидоз;
  • Сахарный диабет с кетоацидозом;
  • Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • Период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам.

Соталекс следует применять с осторожностью детям и пациентам пожилого возраста, а также больным с хронической сердечной недостаточностью, удлинением интервала QT, феохромоцитомой, печеночной недостаточностью, тиреотоксикозом, хронической почечной недостаточностью, миастенией, синдромом Рейно, гипокалиемией, псориазом, депрессией (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозировка

Соталекс принимают внутрь, за 1-2 часа до еды.

В начале терапии рекомендуется принимать по 80 мг ( 1 /2 таблетки) соталола гидрохлорида 2 раза в день (каждые 12 часов). При необходимости дозу можно увеличить до 240-320 мг в день.

У большинства пациентов терапевтический ответ достигается при приеме препарата в суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Иногда при угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмии возможно увеличение суточной дозы до 480-640 мг препарата в день, однако в этом случае нужно тщательно соотнести потенциальную пользу от терапии с риском развития побочных действий.

Больным с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью со стенокардией или кардиомиопатией, состояниями после инфаркта миокарда начинать лечение рекомендуется в условиях стационара. Начальная суточная доза Соталекса в этом случае составляет 160 мг, которую принимают в 1 или 2 приема. При необходимости через неделю суточную дозу можно увеличивать на 80 мг, соблюдая интервалы в 7 дней. Скорость увеличения дозы определяется переносимостью препарата, которую, в частности, оценивают по клиническому ответу и степени индуцированной брадикардии.

Соталол главным образом выделяется из организма с мочой, в связи с чем дозу препарата нужно снижать при уровне креатинина сыворотки крови больше 120 мкмоль/л.

Побочные действия

  • Центральная и периферическая нервная система: слабость, повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, кошмарные сновидения, бессонница или сонливость, депрессия, тремор, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, беспокойство, галлюцинации, миастения, астения, парестезии в конечностях (у пациентов с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно);
  • Пищеварительная система: боли в эпигастральной области, диарея или запоры, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, метеоризм, изменение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина, нарушения функции печени (желтушность кожи или склер, темная моча, холестаз), изменения вкуса;
  • Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, синусовая брадикардия, аритмии, нарушение проводимости миокарда, боль в груди, AV-блокада, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия, понижение артериального давления, проявление ангиоспазма; в редких случаях – желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт», усиление приступов стенокардии;
  • Эндокринная система: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипотиреоидное состояние, гипогликемия (у получающих инсулин пациентов либо при строгом соблюдении диеты);
  • Дыхательная система: затруднение дыхания, ринит, заложенность носа, ларинго- и бронхоспазм;
  • Система кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • Органы чувств: в отдельных случаях – снижение секреции слезной жидкости, нарушение остроты зрения, болезненность и сухость глаз, кератоконъюнктивит;
  • Дерматологические реакции: гиперемия кожи, усиление потоотделения, обострение симптомов псориаза, алопеция, экзантема, псориазоподобные кожные реакции;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница;
  • Прочие: артралгия, боль в спине, понижение потенции, ослабление либидо, синдром отмены (повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии).

Особые указания

С особой осторожностью следует применять препарат при указании в анамнезе на аллергические реакции, а также в случаях проведения десенсибилизирующей терапии.

При завершении курса терапии дозу Соталекса нужно снижать постепенно.

Лечение необходимо проводить, контролируя артериальное давление, частоту сердечных сокращений и ЭКГ. При выраженном понижении артериального давления или при урежении частоты сердечных сокращений суточную дозу следует снизить.

Больным с почечной недостаточностью необходима коррекция режима дозирования.

Резкое повышение артериального давления может развиться при внезапной отмене клонидина.

Прием Соталекса нужно прекратить за несколько дней до проведения наркоза или для наркоза следует подобрать средство с минимальным отрицательным инотропным действием.

В период терапии от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций и повышенного внимания, следует воздерживаться.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Соталекса с некоторыми лекарственными средствами могут возникать нежелательные эффекты:

  • Антиаритмические препараты I класса: увеличивается риск развития желудочковой аритмии, а также возможно выраженное расширение комплекса QRS;
  • Антиаритмические препараты III класса: возможно значительное увеличение продолжительности интервала QT;
  • Средства для ингаляционного наркоза: увеличивается риск развития гипотензии и угнетения функции миокарда;
  • Блокаторы кальциевых каналов, транквилизаторы, гипотензивные средства, диуретики, фенотиазины, барбитураты, снотворные препараты, трициклические антидепрессанты, опиоидные анальгетики, вазодилататоры: возможно значительное понижение артериального давления;
  • Инсулин, пероральные гипогликемические препараты, особенно при повышенной физической нагрузке: возможно усиление симптомов гипогликемии или понижение уровня глюкозы в крови;
  • Амиодарон: возможны брадикардия, артериальная гипотензия, асистолия, фибрилляция желудочков;
  • Клонидин: возможно развитие парадоксальной артериальной гипертензии;
  • Нифедипин, антидепрессанты, антигипертензивные лекарственные средства, барбитураты: возможно усиление гипотензивного эффекта соталола;
  • Бета-адреноблокаторы: при внезапной отмене клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии;
  • Резерпин, гуанфацин, метилдопа, сердечные гликозиды: возможно замедление проводимости и развитие выраженной брадикардии;
  • Ингибиторы моноаминоксидазы, норадреналин: возможно развитие выраженной артериальной гипертензии;
  • Цизаприд: значительно увеличивается интервал QT, возрастает риск развития желудочковой аритмии (включая типа «пируэт»);
  • Фуросемид, прениламин, индапамид, прокаинамид: возможно аддитивное увеличение интервала QT;
  • Верапамил и дилтиазем: при внутривенном введении соталола существует риск значительного ухудшения проводимости и сократимости миокарда;
  • Эритромицин: увеличивается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 °C.

Соталекс

Соталекс: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Sotalex

Код ATX: С07АА07

Действующее вещество: соталол (sotalolum)

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Италия)

Актуализация описания и фото: 14.08.2019

Цены в аптеках: от 2200 руб.

Соталекс – лекарственный препарат выраженного антиаритмического действия, неселективный бета-адреноблокатор.

Форма выпуска и состав

Соталекс выпускается в форме таблеток: круглых, двояковыпуклых, белого цвета, на одной стороне имеется риска, на другой – гравировка «160» (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера).

Состав на 1 таблетку:

  • действующее вещество: соталола гидрохлорид – 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Соталол является неселективным блокатором бета-адренергических рецепторов, действующим как на β1-, так и на β2-рецепторы. Для него нехарактерны мембраностабилизирующая активность и собственная симпатомиметическая активность. Соталол подавляет выработку ренина, причем этот эффект достаточно выражен как при физических нагрузках, так и в состоянии покоя.

Β-адреноблокирующее действие Соталекса приводит к ограниченному уменьшению силы сердечных сокращений (негативное инотропное действие) и снижению частоты сердечных сокращений (негативное хронотропное действие). Данные изменения функции сердца обуславливают снижение объема нагрузки на сердце и уменьшение потребности миокарда в кислороде.

Соталол обладает антиаритмическими свойствами, объясняющимися способностью данного вещества блокировать бета-адренергические рецепторы и пролонгировать потенциал действия миокарда. Важнейший терапевтический эффект соталола состоит в увеличении продолжительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса. На ЭКГ, которая снимается в стандартных отведениях, характеристики, соответствующие классу II и III, иногда отражаются в виде удлинения интервалов QTc (QT, откорректированное с учетом частоты сердечных сокращений), QT и PR при отсутствии выраженных изменений в продолжительности комплекса QRS.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность соталола является практически полной (превышает 90%). Его максимальное содержание в плазме крови регистрируется через 2,5–4 часа после перорального приема, а равновесная концентрация достигается в течение 2-3 суток. По сравнению с приемом натощак всасывание соталола снижается примерно на 20% при поступлении в организм одновременно с пищей. При применении в интервале доз 40‒640 мг/сутки уровень соталола в плазме крови прямо пропорционален принятой дозе. Вещество распределяется как в центральный отсек (плазма), так и в периферический отсек. Период полувыведения достигает 10–20 часов.

Связывание соталола с белками плазмы крови отсутствует. Он также не участвует в процессах метаболизма. Фармакокинетика 1- и d-энантиомеров активного компонента Соталекса остается практически идентичной.

Степень проникновения соталола через гематоэнцефалический барьер незначительна, причем его содержание в спинномозговой жидкости составляет лишь 10% от содержания в плазме крови. Препарат в основном выводится из организма с мочой. 80–90% введенной дозы выделяется в неизменном виде через почки, а остальная часть – через кишечник. Пациентам с дисфункциями почек следует уменьшить дозу Соталекса. Фармакокинетика соталола с возрастом изменяется незначительно, хотя нарушения почечной функции у больных преклонного возраста могут привести к уменьшению скорости выделения, что объясняет постепенную кумуляцию вещества в организме.

Показания к применению

  • нестабильные желудочковые тахиаритмии и преждевременные сокращения желудочка (симптоматическое лечение);
  • аритмии, обусловленные повышенным содержанием катехоламинов в крови или гиперчувствительностью к катехоламинам;
  • поддержание нормального синусового ритма после пресечения трепетания или фибрилляции предсердий;
  • профилактика пароксизмальных состояний при сердечно-сосудистых заболеваниях (предсердная тахикардия, атриовентрикулярная возвратная тахикардия типа re-enter, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия после синдрома Вольфа – Паркинсона – Уайта и хирургического вмешательства, атриовентрикулярная возвратная тахикардия на основе дополнительных путей проведения).

Противопоказания

  • кардиогенный шок;
  • синдром слабости синусового узла (СССУ);
  • приобретенное или врожденное удлинение интервала QT;
  • синоатриальная блокада;
  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IIБ–III стадии;
  • тахикардия типа пируэт;
  • AV-блокада II и III степени;
  • симптоматическая синусовая брадикардия;
  • артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
  • хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма;
  • общая анестезия с подавлением функции миокарда (например, трихлорэтилен и циклопропан);
  • феохромоцитома (если одновременно не назначены альфа-адреноблокаторы);
  • одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности препарата у детей отсутствуют);
  • период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к одному и/или нескольким компонентам препарата и сульфонамидам.

Относительные (Соталекс применяют с осторожностью):

  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • атриовентрикулярная блокада I степени;
  • удлинение интервала QT;
  • нарушения функции почек;
  • нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия и др.);
  • псориаз;
  • тиреотоксикоз;
  • сахарный диабет (так как препарат маскирует симптомы гипогликемии);
  • депрессия (включая указания на нее в анамнезе);
  • пожилой возраст.
Читайте также:  Средства для укрепления сосудов на ногах: лекарства, гимнастика и витамины для стенок кровеносных капилляров

Беременным женщинам Соталекс назначают только по жизненно важным показаниям.

Инструкция по применению Соталекса: способ и дозировка

Таблетки Соталекс предназначены для приема внутрь за 1­–2 часа до еды.

Начальная доза препарата Соталекс составляет 160 мг в сутки в два приема (с интервалом в 12 часов). При необходимости, после оценки состояния пациента, дозу увеличивают до 240 мг или 320 мг в сутки в два приема.

В большинстве случаев суточная доза 160–320 мг является достаточной для получения терапевтического ответа на лечение. Некоторым пациентам с рефрактерной желудочковой аритмией, угрожающей жизни, могут потребоваться более высокие дозы (до 480–640 мг в сутки). Такие дозы назначают в исключительных случаях, когда потенциальная польза превышает риск возникновения побочных эффектов препарата.

У пациентов с ХСН или кардиомиопатией при состояниях после инфаркта миокарда, артериальной гипертензии, стенокардии лечение рекомендуется начинать в стационарных условиях. Начальная доза Соталекса составляет 160 мг в сутки в один или два приема. Через неделю терапии можно постепенно увеличивать дозу на 80 мг в сутки с интервалами в одну неделю. Интенсивность повышения дозы зависит от переносимости соталола.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция дозы Соталекса: при уровне креатинина сыворотки менее 120 мкмоль/л применяют обычную дозу, 120–200 мкмоль/л – 3/4 обычной дозы, 200–300 мкмоль/л – 1/2 обычной дозы, 300–500 мкмоль/л – 1/4 обычной дозы.

Побочные действия

Как правило, препарат хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты Соталекса преходящие и редко требуют прерывания или отмены лечения. Возможны нежелательные явления со стороны следующих систем и органов:

  • желудочно-кишечный тракт: рвота, тошнота, диарея, метеоризм, диспепсические расстройства, боли в животе;
  • сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления, одышка, сердцебиение, обморок, брадикардия, загрудинная боль, аритмогенный эффект, сердечная недостаточность, брадикардия, отеки;
  • центральная нервная система: астения, головная боль, состояние подавленности, головокружение, чувство усталости, чувство тревоги, тремор, бессонница или сонливость, изменения настроения, парестезии в конечностях;
  • органы чувств: нарушения слуха, зрения и вкусовых ощущений;
  • скелетно-мышечная система: судороги;
  • мочеполовая система: половые дисфункции;
  • кожные покровы: кожная сыпь, крапивница;
  • лабораторные показатели: завышенные результаты фотометрического анализа мочи на метанефрин;
  • прочие реакции: лихорадка.

Передозировка

Определить передозировку Соталекса можно по таким симптомам, как гипогликемия, брадикардия, снижение артериального давления, хроническая сердечная недостаточность, бронхоспазм.

В качестве неотложных мер помощи рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ. При расстройствах атриовентрикулярной проводимости следует внутривенно ввести 1–2 мг атропина, а при низкой эффективности терапии – установить временный кардиостимулятор. При бронхоспазме парентерально либо ингаляционно вводится бета-адреностимулятор. При снижении артериального давления доказана эффективность эпинефрина.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать показатели артериального давления, частоты сердечных сокращений и ЭКГ.

Отмену препарата Соталекс следует проводить постепенно, в противном случае возможно развитие инфаркта миокарда и тяжелых аритмий.

Соталол может маскировать некоторые признаки тиреотоксикоза. У пациентов с тиреотоксикозом препарат отменяют постепенно, так как при резкой отмене возможно усиление симптоматики заболевания.

Больным с феохромоцитомой Соталекс назначают только одновременно с альфа-адреноблокаторами.

При гипомагниемии или гипокалиемии перед применением препарата необходимо скорректировать имеющиеся нарушения, так как указанные состояния повышают вероятность удлинения интервала QT и возникновения аритмии типа пируэт.

У пациентов с длительной или тяжелой диарей, а также больных, которые получают препараты, уменьшающие содержание калия и/или магния в организме, необходимо особенно внимательно контролировать кислотно-основное состояние и водно-электролитный баланс.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Соталекс при беременности, особенно в I триместре, может назначаться только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения вероятной пользы лечения для матери и возможного риска негативных последствий для плода.

Соталол может отрицательно воздействовать на плод, провоцируя брадикардию, гипогликемию и внутриутробную задержку роста.

В случае проведения лечения соталолом при беременности его необходимо отменить за 2-3 суток до предполагаемой даты родов (вследствие повышенного риска развития гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхательного центра у новорожденного).

Применение Соталекса в период лактации противопоказано.

При нарушениях функции печени

Соталекс с осторожностью назначают при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении соталола с антиаритмическими препаратами IA и III класса (амиодарон, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) – возможно удлинение интервала QT; с диуретиками, снижающими содержание калия, – может возникнуть гипомагниемия или гипокалиемия; с блокаторами медленных кальциевых каналов – возможно развитие брадикардии, снижение артериального давления, возникновение сердечной недостаточности и нарушение проводимости; с резерпином и гуанетидином – происходит чрезмерное подавление тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя; с пероральными гипогликемическими средствами и инсулином – возможно развитие гипергликемии (требуется коррекция дозы гипогликемических препаратов); с сальбутамолом, изопреналином, тербуталином – могут потребоваться более высокие дозы перечисленных препаратов.

Соталекс с особой осторожностью назначают с другими препаратами, увеличивающими интервал QT (фенотиазины, терфенадин, трициклические антидепрессанты, астемизол, антиаритмические средства I класса, некоторые антибиотики хинолонового ряда).

Бета-адреноблокаторы следует отменить за несколько дней до постепенной отмены клонидина, так как они способны потенцировать артериальную гипертензию, возникающую в результате прекращения терапии клонидином.

Аналоги

Аналогами Соталекса являются: Соталол, Дароб, СотаГЕКСАЛ, Обзидан, Анаприлин, Соталол Канон, Пропранолол.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре +15… +25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Соталексе

Согласно отзывам, Соталекс является весьма эффективным препаратом, однако его необходимо применять строго по показаниям.

Цена на Соталекс в аптеках

На данный момент цена на Соталекс составляет около 5760 рублей (в упаковку входит 100 таблеток).

Соталекс

Цены в интернет-аптеках:

Соталекс – неселективный бета-адреноблокатор, выраженного антиаритмического действия.

Форма выпуска и состав

Выпускают Соталекс в форме таблеток: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, на одной стороне нанесена гравировка «160», на другой – риска (по 10 шт. в блистере из ПВХ/А1 фольги, в картонной пачке 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: соталола гидрохлорид – 160 мг;
  • Дополнительные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, кукурузный крахмал, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Соталекс рекомендован к применению для лечения следующих заболеваний:

  • Симптоматические нестабильные желудочковые тахиаритмии и симптоматические преждевременные сокращения желудочка;
  • Аритмии, обусловленные повышенной чувствительностью к катехоламинам или повышенным содержанием катехоламинов, циркулирующих в крови.

В целях профилактики препарат используют при таких заболеваниях:

  • Пароксизмальная предсердная тахикардия;
  • Пароксизмальная атриовентрикулярная возвратная тахикардии типа «re-enter»,
  • Пароксизмальная фибрилляция предсердий;
  • Пароксизмальная суправентрикулярная тахикардии после оперативного вмешательства;
  • Пароксизмальная атриовентрикулярная возвратная тахикардия на основе дополнительных путей проведения;
  • Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Также Соталекс назначают для поддержания нормального синусового ритма после трепетания или купирования мерцания предсердий.

Противопоказания

  • Синоатриальная блокада;
  • Кардиогенный шок;
  • Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;
  • Атриовентрикулярная блокада II и III степени;
  • Тахикардия типа «пируэт»;
  • Синдром слабости синусового узла;
  • Симптоматическая синусовая брадикардия (при частоте сердечных сокращений меньше 50 ударов в минуту);
  • Приобретенные или врожденные синдромы, сопровождающиеся удлинением интервала QT;
  • Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.);
  • Хроническая обструктивная болезнь легких или бронхиальная астма;
  • Феохромоцитома (без сочетания с альфа-адреноблокаторами);
  • Артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм ртутного столба);
  • Общий наркоз, приводящий к подавлению функции миокарда (например, трихлорэтилен или циклопропан);
  • Сочетанный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • Возраст до 18 лет (ввиду отсутствия изучения профиля безопасности соталола у детей и подростков);
  • Период грудного вскармливания;
  • Гиперчувствительность к компонентам средства и препаратам из класса сульфонамидов.

Относительные (соталол требуется применять с крайней осторожностью из-за повышенной угрозы развития осложнений): период после недавно перенесенного инфаркта миокарда, псориаз, нарушения деятельности почек, сахарный диабет, атриовентрикулярная блокада I степени, тиреотоксикоз, удлинение интервала QT, нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия), пожилой возраст, депрессия (включая данные в анамнезе).

В период беременности препарат может быть назначен только при состояниях, несущих угрозу жизни матери, после тщательной оценки всех факторов риска.

Способ применения и дозировка

Таблетки Соталекс принимают перорально, за 1-2 часа до еды.

Начальная суточная доза составляет 160 мг, разделенные на 2 приема (приблизительно через 12 часов). При необходимости, с учетом состояния пациента, доза может быть увеличена до 240 или 320 мг в сутки. У преобладающего числа пациентов обычная суточная доза, позволяющая достичь терапевтического эффекта, составляет 160-320 мг, используемые в 2 приема.

При угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмии может потребоваться повышение дозы до 480-640 мг соталола в сутки, но при этом необходимо тщательно соотнести возможный риск появления побочных реакций и ожидаемую пользу от лечения.

Пациентам с кардиомиопатией или хронической сердечной недостаточностью, при артериальной гипертензии, стенокардии, состояниях после инфаркта миокарда, следует начинать терапию в условиях стационара. В этих случаях в начале курса назначают 160 мг в сутки в 1 или 2 приема. Спустя 7 дней, при необходимости, возможно повышение дозы на 80 мг в сутки с соблюдением 7-дневных интервалов. Скорость наращивания дозы устанавливается в зависимости от переносимости средства, определяющегося по клиническому ответу и степени индуцированной брадикардии.

В связи с продолжительным периодом полувыведения Соталекса у большинства больных отмечается его эффективность при приеме 1 раз в сутки, дозы могут варьировать от 160 до 320 мг.

Так как соталол выделяется из организма преимущественно с мочой, при имеющейся почечной недостаточности требуется снижать дозу препарата в зависимости от уровня креатинина сыворотки. При уровне креатинина 120-200 мкмоль/л рекомендуют принимать ¾ обычной дозы, при уровне 200-300 мкмоль/л – ½ обычной дозы, при уровне 300-500 мкмоль/л – ¼ обычной дозы.

Побочные действия

  • Органы чувств: нарушения слуха, нарушения зрения и вкусовых ощущений;
  • Центральная нервная система: астения, головная боль, чувство усталости, головокружение, нарушения сна (бессонница, сонливость), чувство тревоги, состояние подавленности, изменения настроения, парестезии в конечностях, тремор;
  • Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, одышка, брадикардия, загрудинная боль, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, аритмогенное действие, отеки, обморок;
  • Желудочно-кишечный тракт: метеоризм, диспепсия, рвота, диарея, тошнота, абдоминальные боли;
  • Мочеполовая система: половые дисфункции;
  • Кожные покровы: кожная сыпь, крапивница;
  • Скелетно-мышечная система: судороги;
  • Прочие реакции: лихорадка;
  • Лабораторные показатели: завышенные результаты при проведении фотометрического анализа мочи на метанефрин (О-метиладреналин) (при подозрениях на феохромоцитому, требуется исследовать мочу посредством метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с твердофазной экстракцией).

Все вышеуказанные реакции являются преходящими и в большинстве случаев не требуют прерывания терапии.

К симптомам передозировки соталола относятся: хроническая сердечная недостаточность, брадикардия, снижение артериального давления, гипогликемия, бронхоспазм. Лечение – промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ. При наблюдении нарушений атриовентрикулярной проводимости проводят внутривенные инъекции 1-2 мг атропина, а в случае необходимости устанавливают временный кардиостимулятор. При бронхоспазме – парентерально или ингаляционно вводят бета-адреностимулятор. Для снижения артериального давления используют эпинефрин.

Читайте также:  Сода от давления: рецепт, как принимать по Неумывакину

Особые указания

В период терапии требуется контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и электрокардиограмму.

При отмене Соталекса дозу необходимо снижать постепенно, в случае резкого прекращения приема существует опасность развития инфаркта миокарда и тяжелых аритмий.

При наличии тиреотоксикоза препарат может маскировать некоторые его признаки (такие как тахикардия). Резкая отмена соталола на фоне тиреотоксикоза противопоказана, т. к. она может усугубить симптоматику заболевания.

Пациентам с феохромоцитомой прием Соталекса требуется комбинировать с применением альфа-адреноблокаторов.

Больным, получающим противодиабетические лекарственные препараты, при использовании бета-адреноблокаторов следует соблюдать особую осторожность ввиду возможного развития гипогликемии во время продолжительных перерывов между приемами пищи. При этом ее симптомы (такие как тремор или тахикардия) будут маскироваться за счет действия препарата.

Средство не следует принимать пациентам с гипомагниемией или гипокалиемией до устранения имеющихся нарушений, т. к. при данных состояниях возможно удлинение интервала QT и повышение вероятности развития аритмии типа «пируэт».

При длительной и тяжелой диарее, а также использовании препаратов, вызывающих снижение уровня содержания калия и/или магния, необходимо контролировать кислотно-основное состояние и электролитный баланс.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при комбинации соталола с некоторыми лекарственными препаратами:

  • Диуретики, снижающие уровень калия – развивается гипомагниемия или гипокалиемия, что повышает риск появления аритмии по типу «пируэт»;
  • Антиаритмические средства IA класса (прокаинамид, хинидин, дизопирамид) и средства III класса (амиодарон), трициклические антидепрессанты, фенотиазины, астемизол, терфенадин, некоторые антибиотики хинолонового ряда – возможно удлинение интервала QT (усугубляется риск возникновения желудочковых аритмий);
  • Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил) – повышается угроза развития брадикардии, артериальной гипотензии, сердечной недостаточности, нарушений проводимости;
  • Средства, понижающие уровень катехоламинов (резерпин, гуанетидин и др.) – усугубляется риск появления выраженной брадикардии и/или снижения артериального давления (что может стать причиной обморока);
  • Инсулин и пероральные антидиабетические средства – возможно развитие гипергликемии (требуется корректировать дозы антидиабетических средств); соталол способен маскировать признаки гипогликемии;
  • Бета2-адреномиметики (изопреналин, тербуталин, сальбутамол) – может потребоваться повышение доз этих препаратов;
  • Дигоксин – возможно возникновение аритмогенного действия (вместе с тем этот эффект может быть вызван хронической сердечной недостаточностью);
  • Клонидин – возможно потенцирование артериальной гипертензии отмены после завершения курса клонидина (бета-адреноблокаторы рекомендуется отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения терапии клонидином).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей, при температуре 15-25 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Лекарство Соталекс: инструкция, отзывы и аналоги препарата

Соталекс — антиаритмический медикамент, сочетающий высокую эффективность и приемлемую для врачей и пациентов безопасность. Отличительной особенностью лекарства служит дозозависимый механизм действия. В сравнительно невысокой дозировке активный компонент средства обладает β-адреноблокирующим влиянием, а в большой — выступает в качестве антагониста калиевых каналов, расположенных на мембране клеток сердечной мышцы (кардиомиоцитов).

Соталекс относят к неселективным β-адреноблокаторам (сокращенно, БАБ). Ранее отсутствие избирательности действия считали скорее недостатком данной группы медикаментов.

Это связывали с особенностями локализации β-адренорецепторов (в почках, бронхах, нервной системе, репродуктивных органах). Соответственно, риск возникновения нежелательных реакций на фоне приема неселективных БАБ повышается.

Но недавно было установлено, что помимо β1-адренорецепторов, в сердечной мышце располагаются β2 и β3 — адренорецепторы, выполняющие ряд жизненно-важных функций. Это влияние на силу и частоту сокращений миокарда, предупреждение гипертрофии левого желудочка, что нередко происходит у пациентов со стойкой артериальной гипертензией.

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные эффекты
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Аналоги
  • Цена и где купить
  • Отзывы
  • Как отличить подделку

Кроме того, у больных, длительно страдающих от поражений сердечно-сосудистой системы, количество β1-адренорецепторов в миокарде существенно снижено. Это отражается на эффективности селективных БАБ. И при определенных диагнозах отсутствие избирательности действия является преимуществом. Соталекс (в отличие от групповых аналогов) назначается при аритмиях разной этиологии и патогенеза.

Краткая информация о производителе

Препарат Соталекс (латинское непатентованное международное название — Sotalex) выпускается фармацевтической компанией Bristol-Myers Squibb со штаб — квартирой в Нью-Йорке, США. С момента слияния двух отдельных американских фирм Bristol-Myers и Squibb в 1989 году, корпорация занимается активной разработкой лекарств, предназначенных для применения в онкологической, ревматологической практике, назначаемых для лечения разнообразных, в том числе жизнеугрожающих заболеваний.

Специалисты Bristol-Myers Squibb не оставляют без внимания и часто встречающиеся патологии сердечно-сосудистой системы. Филиалы компании располагаются по всему миру, в том числе и в России, что позволяет охватить максимальное количество пациентов.

Инструкция по применению

Проведенные клинические испытания и практический опыт использования доказал, что Соталекс — хороший препарат, эффективно «работающий» как для поддержания нормального ритма сокращений миокарда, так и для профилактики подобных нарушений после имплантации кардиостимулятора и других хирургических вмешательств. Перед использованием медикамента следует ознакомиться с аспектами инструкции по применению.

Лекарственная форма

Препарат производится в виде таблеток с содержанием активного ингредиента 160 мг и 80 мг.

Описание и составляющие компоненты

Активный ингредиент медикамента — соталол гидрохлорид в количестве 160 и 80 мг. Дополнительно в состав входит целлюлоза, соединения лактозы и магния. Таблетки округлой формы, выпуклые с обеих сторон, с нанесенной разделительной продольной полосой.

Фармакологическая группа

Соталекс относят к антиаритмическим средствам III класса, по принципу действия это неселективный блокатор β-адренорецепторов.

Фармакодинамика

Входящий в состав лекарственного средства соталол неизбирательно блокирует β-адренорецепторы, расположенные в клетках миокарда и других тканях организма. В результате медикамент удлиняет потенциал действия в предсердиях и желудочках. Выраженность клинического эффекта коррелирует с дозой.

Соталол:

  • снижает ЧСС;
  • регулирует сократительную способность сердечной мышцы;
  • уменьшает атриовентрикулярную проводимость;
  • сокращает рефрактерный период (время, длящееся с момента возникновения потенциала действия, за которым следует снижение возбуждения и восстановления возбудимости).

Соталекс увеличивает интервал QT, что при неправильном подборе лечения может вызвать пируэтную тахиаритмию (в медицинской литературе этот синдром нередко именуют аритмией torsades de pointes).

Фармакокинетика

В соответствии с приведенными в описании препарата данными:

  • Адсорбция. Действующее вещество медикамента быстро и практически полностью (более, чем на 90%) всасывается из пищеварительного тракта. Для достижения максимальной концентрации достаточно 2,5 — 4 часов. Равновесный уровень соталола отмечают через несколько дней после начала лечения. Прием пищи негативно влияет на фармакокинетические свойства.
  • Распределение. Лекарственное вещество не связывается с белками, поэтому уровень распределения носит дозозависимый характер. Соталол обладает гидрофильными свойствами, практически не проходит сквозь гематоэнцефалический барьер, и в спинномозговой жидкости обнаруживается не больше 10%.
  • Биотрансформация. Активный ингредиент медикамента по большей части не подвергается химическим превращениям в печени.
  • Выведение. Препарат преимущественно (на 80 — 90%) выделяется с уриной, остальное количество — с каловыми массами. Период полувыведения колеблется в пределах 10 — 20 часов. В среднем действие медикамента продолжается до суток.

На показатели фармакокинетики влияет возраст пациента и сопутствующие патологии почек. Так, у пожилых больных отметили склонность соталола к накоплению в тканях организма. При хронической почечной недостаточности период полувыведения лекарственного вещества может увеличиваться до 2 суток.

Информация об основном действующем веществе

Активный компонент соталол по химической структуре представляет собой смесь двух оптических изомеров. Левовращающий оказывает выраженное β-адреноблокирующее действие. В дозировке 0,16 г в сутки и выше блокируют К+ — каналы.

Терапевтические свойства соталола были обнаружены в 1970 году, но в официальной медицине препараты, содержащее это вещество, применяются с 1993 года.

Список показаний к приему медикамента

Соталекс прописывают при следующих заболеваниях и синдромах:

  • профилактика потенциально летальных желудочковых тахиаритмий;
  • симптоматическая коррекция приступообразных желудочковых тахиаритмий;
  • суправентрикулярные аритмии;
  • предупреждение пароксизмальной тахикардии, фибрилляции предсердий, пароксизмальной рецидивирующей тахикардии;
  • приступообразная тахикардия AV-Re-entry;
  • желудочковые аритмии постоянного или пароксизмального характера, на фоне электрической стимуляции работы миокарда;
  • аритмии, возникающей в связи с патологиями проводящей системы сердца;
  • симптоматическое лечение тахикардии, возникающей на фоне заболеваний щитовидной железы;
  • стенокардия напряжения;
  • гипертоническая болезнь в сочетании с тахикардией;
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • пролапс митрального клапана;
  • купирование аритмии на фоне инфаркта миокарда;
  • пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия после проведения хирургического вмешательства.

Соталекс также применяют для восстановления физиологической работы миокарда после мерцательной аритмии или фибрилляции. Прием медикамента целесообразен практически при всех тахиаритмиях суправентрикулярного происхождения и расстройствах сердечного ритма, обусловленных патологической чувствительностью или повышением уровня катехоламинов.

Список противопоказаний и ограничений

Перечень абсолютных противопоказаний к назначению Соталекса включает:

  • индивидуальную непереносимость основных и вспомогательных компонентов лекарства;
  • возрастные ограничения (прием лекарства пациентами до 18 лет потенциально опасен);
  • синдром слабости синусового узла;
  • синоатриовентрикулярная блокада (при условии отсутствия кардиостимулятора);
  • удлинение интервала QT вне зависимости от этиологии (в том числе и медикаментозное.);
  • декомпенсированную форму хронической сердечной недостаточности;
  • некоторые формы стенокардии;
  • легочную гипертонию;
  • острое течение инфаркта миокарда;
  • кардиогенный шок;
  • хирургическое вмешательство, проводимое на фоне анестезии, которая угнетает сердечную деятельность;
  • активное течение феохромоцитома;
  • гипотонию;
  • выраженные поражения почек;
  • синдром Рейно и прочие патологии периферического кровообращения;
  • бронхоспазм, бронхильная астма, обструктивные поражения респираторного тракта;
  • беременность и период лактации;
  • метаболический ацидоз.

Относительными противопоказаниями к применению препарата служат почечная недостаточность легкой и умеренной степени, снижение уровня К+ и Мg2+, декомпенсированная форма сахарного диабета (особенно, с гипокалиемией в анамнезе).

Особенности приема и дозирования

Начало терапии и последующую коррекцию дозировки проводят только под контролем врача с обязательной проверкой ЭКГ (обращают внимание на интервал QT), параметров работы мочевыделительной системы, содержания основных электролитов. Дополнительно учитывают возможность сочетания с прочими медикаментами (в том числе гипотензивными и противоаритмическими).

Начальная доза составляет обычно 80 мг, затем ее увеличивают (с минимальным промежутком в 3 суток или по результатам электрокардиограммы) до 160 мг и более. Таблетки принимают либо за 60 минут до или через 2 часа после еды.

Рекомендуемая схема терапии

Принимать Соталекс следует только с контролем основных показателей электрокардиограммы и функции почек.

Заболевание Рекомендуемая дозировка
Начальные стадии терапии Суточная доза – 80 мг, принимают единоразово или разбивают на 2 приема с интервалом в 12 часов (по 40 мг)
Профилактика суправентрикулярных аритмий По 160 мг дважды в день
Предупреждение аритмий на фоне хирургического вмешательства По 120 мг 2 раза в сутки
Угрожающие для жизни рефрактерные желудочковые аритмии От 480 мг до 640 мг в день (если потенциальная польза выше предполагаемого риска нежелательных эффектов)
Прочие патологии От 160 мг до 320 мг (в 2 приема)

Возможные нежелательные реакции

Доктора предупреждают о вероятности следующих побочных эффектов:

  • брадикардия;
  • одышка;
  • боль в области груди;
  • усталость;
  • сонливость;
  • общая слабость;
  • головная боль;
  • сухость роговицы (особенно при ношении контактных линз);
  • расстройства слуха;
  • тошнота, рвота, нарушения пищеварения;
  • кожные аллергические реакции;
  • гипертермия;
  • приливы жара и потливости;
  • снижение либидо, половая дисфункция;
  • депрессивное состояние;
  • перепады настроения.
Читайте также:  Упражнения при протрузии позвоночника | Блог о здоровье

Также возможны мышечная слабость, артро- и миалгии, изменения в липидограмме, колебания уровня сахара в крови.

Возможные лекарственные комбинации

Сочетанный прием Соталекса противопоказан с:

  • кардиологическими препаратами, удлиняющими интервал QT;
  • фенотиазинами;
  • антидепрессантами;
  • антибиотиками, предназначенными для внутривенного введения;
  • β-адреноблокаторами;
  • ингибиторами МАО.

С осторожностью назначают с:

  • блокаторами кальциевых каналов;
  • диуретиками, слабительными и прочими медикаментами, усиливающими выведение калия из организма;
  • сердечными гликозидами;
  • препаратами для наркоза.

При применении требуется индивидуальный подбор дозы гипогликемических лекарств. Нестероидные противовоспалительные средства ослабляют действие Соталекса.

Совместимость с алкоголем

Потребление спиртных напитков может спровоцировать непредсказуемые осложнения.

Особые указания и меры предосторожности

Данные клинических исследований продемонстрировали отсутствие риска для человека в плане генотоксичности и канцерогенности. Однако препарат обладает выраженными тератогенными свойствами, замедляя развитие плода и вызывая необратимые неврологические нарушения, связанные с плотностью β-адренорецепторов в центральной нервной системе.

На фоне приема Соталекса необходим постоянный контроль функции почек. При уменьшении клиренса до 30 — 10 мл/мин. суточную дозу медикамента снижают на 50%. При падении данного показателя до10 мл/мин. — на 75%. Если уменьшение количества препарата не привело к улучшению состояния почек, лечение отменяют.

Нарушения функции печени не требует коррекции дозировки лекарства.

У некоторых пациентов на фоне удлинения интервала QT возможно развитие желудочковой тахикардии. Риск подобного осложнения возрастает при нарушениях водно-солевого баланса, декомпенсированной сердечной недостаточности, резкого повышения дозировки Соталекса.

Коррекция дозы может потребоваться при сильной диарее, сопровождающейся потерей калия и магния. Назначение препарата пациентам после острого инфаркта миокарда возможно после тщательной диагностики и оценки состояния больного.

Увеличение интервала QT и развитие брадикардии требуют серьезного наблюдения и, при необходимости, отмены лекарства. С осторожностью медикамент применяют при обострении аллергического ринита. Имеются данные, что Соталекс может усиливать клинические проявления псориаза.

Пациентов дополнительно предупреждают о возможном снижении способности к концентрации внимания.

Передозировка

Превышение дозы чревато летальным исходом. Больному требуется срочная госпитализация с проведением гемодиализа и поддерживающей терапии.

Условия хранения

При комнатной температуре.

Срок годности

Составляет 3 года.

Прекращение терапии

При резком прекращении приема препаратов из группы β-адреноблокаторов практически у всех пациентов возникает синдром отмены. Он проявляется в виде учащения приступов стенокардии, тяжелой аритмии, не исключен сердечный приступ, обострение коронарной недостаточности. Поэтому дозировку снижают постепенно, на протяжении 2 — 3 недель. В некоторых случаях требуется применение других лекарств для симптоматической терапии.

Аналоги

  • Сотагексал (Германия);
  • Соталол (Россия);
  • Соталол Канон (Россия).

В некоторых странах Европы Соталекс продают под торговым названием Sotacor (производитель тот же — Bristol -Myers Squibb).

Что лучше Соталекс или Сотагексал?

На первый взгляд, Сотагексал является полным аналогом Соталекса и также выпускается в Германии. Но, по отзывам специалистов, оригинальное средство от Bristol -Myers Squibb значительно превышает по качеству дженерик от Hexal. Пациенты легче адаптируются к лечению и переносят длительную терапию.

Цена и где купить

В России в наличии препарата нет. В аптеках предлагают только дженерики и аналоги отечественного производства. Но существуют фирмы-посредники, организующие покупку и доставку медикаментов из Европы. После оформления заказа по телефону или на сайте интернет-аптеки Соталекс быстро доставят из Германии в Москву или Санкт — Петербург, а оттуда — по всей России.

Стоимость упаковки из 100 таблеток (вне зависимости от дозировки) составляет приблизительно 75 — 80 евро. Если заказать сразу несколько штук, цена будет со скидкой. Сколько стоит Соталекс вместе с доставкой точно подскажет менеджер.

Отзывы врачей

Юлия Александровна Малиновская, кардиолог

Сейчас антиаритмических препаратов так много, что даже опытные врачи путаются в предлагаемой классификации. Но я предпочитаю пользоваться проверенным годами Соталексом. Препарат практически универсален, редко вызывает осложнения, легко дозируется.

Отзывы покупателей

Василий, 52 года

Врач долго подбирал терапию, которая бы идеально мне подошла. Решили остановиться на Соталексе. Принимаю лекарство уже несколько месяцев, чувствую себя хорошо.

Как не приобрести подделку

По мнению врачей, купить фальсифицированный Соталекс в лицензированной европейской аптеке попросту невозможно. Но посредник должен предоставить документы, подтверждающие оригинальность медикамента (аптечный чек, сертификаты). На упаковке имеется надпись на немецком языке Sotalex 160 mg (или 80 mg). Дата изготовления и номер партии на коробке должен совпадать с таковыми на блистере с таблетками.

Результаты клинических испытаний

Анализ исследований демонстрируют эффективность действия Соталекса у более, чем 50% пациентов. При этом побочные реакции отмечали в 10 — 15% случаев. Полученные результаты превысили данные из группы плацебо в несколько раз.

Условия продажи в аптеках

В России приобрести аналоги Соталекса можно без рецепта. Для покупки оригинального препарата в Европе необходим рецептурный бланк от врача. В нашей стране в наличии лекарственного средства нет. Заказать его можно только через посредников или купить во время самостоятельной поездки за границу по международному рецепту.

Соталекс

Латинское название: Sotalex

Код ATX: C07AA07

Действующее вещество: Соталол

Производитель: Bristol-Myers Squibb (Италия)

Описание актуально на: 24.11.17

Соталекс – антиаритмическое лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме таблеток. Реализуется в контурных ячейковых упаковках (по 30 табл. в каждой), помещенных в картонные коробки по 1 шт.

Таблетки 1 табл.
Соталола гидрохлорид 160 мг
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, магния стеарат, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный.

Показания к применению

Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии), имеющие суправентрикулярное происхождение, в частности:

  • мерцательные пароксизмальные аритмии предсердий;
  • атрио-вентрикулярные пароксизмальные тахикардии, возникающие на фоне синдрома Вольфа-Паркинсона-Уайта.

Также таблетки могут быть назначены при тяжелых симптоматических вентрикулярных изменениях ритма сердца и для предотвращения их развития.

Применяется у пациентов с аритмиями, ассоциироваными с чрезмерной циркуляцией катехоламинов, а также гиперчувствительностью тканей к катехоламинам.

Противопоказания

  • возраст пациента менее 18 лет;
  • тахикардия по типу «пируэт»;
  • артериальная гипотензия и шоковые состояния;
  • индивидуальная непереносимость соталола и прочих компонентов препарата;
  • гиперчувствительность к сульфонамидам;
  • брадикардия;
  • сердечная недостаточность IIБ-III стадии (хронического течения);
  • увеличение длины интервала QT;
  • блокада атрио-вентрикулярного узла II-III степени;
  • метаболический ацидоз;
  • блокада и синдром слабости синусового узла;
  • облитерирующие патологи сосудов;
  • нелеченная феохромоцитома;
  • болезни дыхательных путей обструктивного характера;
  • общий наркоз, сопровождающийся угнетением функций миокарда;
  • отек гортани, тяжелая степень аллергического ринита.

Инструкция по применению Соталекс (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь, за 1–2 часа до еды.

В начале лечения назначают по 160 мг в день в 2 приема (примерно через 12 ч). Эту дозу можно повысить до 240 или 320 мг в день (после соответствующей клинической оценки состояния больного).

У большинства больных терапевтический ответ достигается на общей суточной дозе 160–320 мг, разделенной на 2 приема.

Пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией назначают до 480–640 мг препарата в день.

У больных с кардиомиопатией или хронической сердечной недостаточностью со стенокардией, артериальной гипертензией, состояниями после инфаркта миокарда начальная доза составляет 160 мг в день (в 1 или 2 приема). Лечение проводится в условиях стационара. По окончании недели дозу можно повысить до 80 мг/день (1/2 табл. по 160 мг) с недельными интервалами.

Скорость повышения дозы зависит от переносимости препарата пациента.

Благодаря относительно продолжительному Т1/2 у большинства больных, препарат эффективен при приеме 1 раз в день. Дозовый интервал — 160–320 мг/день.

Побочные эффекты

Применение Соталекс может вызывать следующие побочные действия:

  • снижение артериального давления;
  • блокада атриовентрикулярного узла;
  • брадикардия;
  • спазм бронхов;
  • повышение выраженности признаков сердечной недостаточности;
  • головокружения;
  • утомляемость;
  • мышечная слабость и сонливость;
  • головная боль;
  • лабильность настроения;
  • парестезии;
  • сухость во рту;
  • снижение потенции;
  • похолодание конечностей;
  • метеоризм, боль в животе, приступы тошноты и рвоты, нарушения стула;
  • депрессивные состояния;
  • нарушения сна (включая изменение качества и продолжительности сна);
  • кожные реакции аллергического характера;
  • воспалительные заболевания конъюнктивы и роговицы;
  • нарушения органов чувств (изменения вкусовых ощущений, снижение зрения и слуха);
  • гипогликемия.

Также есть единичные сообщения об учащении приступов стенокардии и о появлении синкопальных состояний, лихорадки.

Передозировка

При принятии завышенных доз Соталекс у больных возрастает выраженность и риск возникновения побочных реакций, в частности таких:

  • гипотензия;
  • гипогликемия;
  • брадикардия;
  • недостаточность миокарда;
  • бронхоспазм.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дароб, СотаГЕКСАЛ, Соталол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Соталекс — неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1- и β2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Особые указания

Не назначают совместно с ингибиторами моноаминооксидазы.

При использовании соталола одновременно с антагонистами кальция, гипотензивными средствами, вазодилатирующими и диуритическими препаратами, транквилизаторами, фенотиазинами, барбитуратами, наркотическими средствами и трициклическими антидепрессантами существует риск чрезмерного уменьшения артериального давления.

При беременности и грудном вскармливании

Беременным прописывают только при наличии жизненных показаний.

В период кормление грудью гидрохлорид соталола противопоказан.

В детском возрасте

C осторожностью применяют у детей.

В пожилом возрасте

Применяется с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.
  • При совместном использовании с антиаритмическими ЛС III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.
  • При комплексном назначении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.
  • При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.
  • При совместном использовании с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.
  • При в/в введении соталола на фоне применения дилтиазема и верапамила существует риск значительного ухудшения проводимости и сократимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре +15…+25 °C. Беречь от детей.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *