Стрептокиназа; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей.

Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных.

Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей с давностью менее 14 дней и таза.

Ретромбоз после операций на сосудах.

Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание в/в катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения

Противопоказания

Гиперчувствительность, кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС, артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт.ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 нед после расширенных хирургических вмешательств, 8 нед после нейрохирургических операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 нед после транслюмбальной артериографии, 3 мес после острого геморрагического инсульта; первые 18 нед беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря.C осторожностью. Печеночная/почечная недостаточность, бронхиальная астма, перенесенная стрептококковая инфекция (включая ревматизм), бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем, расширение вен пищевода, недавнее назначение антикоагулянтов, состояния после сердечно-легочной реанимации (в т.ч. непрямой массаж сердца), ИВЛ, нефроуролитиаз, меноррагии, менструальный период, предшествующее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), пожилой возраст (старше 75 лет).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в капельно, в/а, интракоронарно.

В/в (для растворения порошок осторожно смешивают, избегая пенообразования, с 5 мл 0.9% раствора NaCl или воды для инъекций, с раствором Рингера).

Взрослым, для кратковременного лизиса при тромбозе периферических артерий или вен — в начальной дозе 250 тыс.МЕ в/в капельно в течение 30 мин, а затем поддерживающие дозы по 1.5 млн МЕ каждый час в течение 6 ч, максимальная доза за цикл — 9 млн МЕ. Возможно повторение 6 ч введения на следующий день, которое проводится не позднее 5 дня с момента осуществления первого курса. В случае длительного тромболизиса — 250 тыс.МЕ в/в капельно в течение 30 мин, затем по 1 млн МЕ/ч в виде инфузии длительностью от 12 ч до 3-5 дней (не более). При необходимости — продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на др. гомологичный тромболитик.

При тромбозе коронарных сосудов — 1.5 млн МЕ в течение 60 мин с последующим введением гепарина в дозе 1 тыс.МЕ/ч.

Эффект контролируют, определяя тромбиновое или частичное тромбопластиновое время. Для долговременного лизиса при тромбозе периферических сосудов вводят 250 тыс.МЕ в течение 30 мин. Поддерживающая доза составляет 100 тыс.МЕ/ч. При этом достигается 2-4-кратное увеличение тромбинового времени через 6-8 ч после начала лизиса. Концентрация фибриногена в плазме должна не быть ниже 1 г/л. Если через несколько часов тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового времени вновь не стабилизируется в вышеуказанном интервале.

Для лизиса внутрикоронарного тромба вводят интракоронарно, с помощью катетера 20 тыс.МЕ, затем 2-4 тыс.МЕ/мин, общая доза — 140 тыс.МЕ, в течение 30-40 мин или по 250-300 тыс.МЕ в течение 30-60 мин. Введение не прекращают ранее чем через 1 ч, хотя реканализация может развиться быстрее.

Детям — 1-10 тыс.МЕ/кг в течение 20-30 мин, с последующим длительным вливанием по 1 тыс.МЕ/кг/ч. Введение прекращают, когда наблюдается значительное кровотечение в месте введения. Для профилактики ретромбоза назначают гепарин. Продолжительность лечения должна не превышать 5 дней.

Больным с острыми, подострыми, хроническими периферическими тромбозами и тромбоэмболиями вводят по 1-2 тыс.МЕ с интервалами 3-5 мин. Продолжительность и количество зависят от локализации и глубины окклюзии сосуда, максимально — 120 тыс.МЕ за 3 ч. Возможно одновременное проведение ангиопластики.

Локальный тромболизис при острых, подострых и хронических тромбозах и тромбоэмболиях периферических артерий — в/а, в дозе 1-2 тыс.МЕ с интервалами 3-5 мин до достижения эффекта. Суммарная доза должна не превышать 120 тыс.МЕ.

При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии — в/в капельно, 250 тыс.МЕ в течение 30 мин, затем 100 тыс.МЕ/ч в течение 24-72 ч в соответствии с патологией.

Для восстановления проходимости канюли — 100-250 тыс.МЕ в 2 мл раствора NaCl, медленно в каждый закупоренный конец. Процедуру проводят в течение 2 ч с последующим отсасыванием содержимого из канюли.

Фармакологическое действие

Фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) — протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и др. плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри.

Стрептокиназа — стрептококковый белок с антигенными свойствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введением избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стрептокиназы.

Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов. При в/в инфузии снижает АД и ОПСС с последующим уменьшением МОК, у больных с ХСН улучшает функцию ЛЖ. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях ССС и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии.

Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба — тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии).

Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.

Побочные действия

Кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома; внутреннее кровотечение (ЖКТ, урогенитальные, ретроперитонеальные и др.); разрыв селезенки; реперфузионная аритмия, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха); увеличение СОЭ, при многократном введении — повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК; гипербилирубинемия, снижение активности холинэнстеразы.

Аллергические реакции (особенно при повторных введениях): гиперемия кожи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение АД, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.Передозировка. Симптомы: массивное кровотечение.

Лечение: антифибринолитические ЛС (транексамовая кислота или ПАБК, ингибиторы калликреина и др. протеаз, например в/в капельно, апротинин в начальной дозе 500 тыс.КИЕ, затем в поддерживающей дозе 50-100 тыс.КИЕ/ч). Аминокапроновая кислота — 5 г за 1 ч, затем по 1 г/ч в течение 4-8 ч до достижения эффекта при внутреннем кровотечении; восстановление кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилкрахмала). Симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены стрептокиназы.

Особые указания

Готовые растворы должны быть использованы в течение 12 ч.

Необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль свертываемости крови: тромбиновое или частичное тромбопластиновое время (избежать реокклюзии сосудов позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового — в 1.5-2.5 раза; с учетом этого необходимо вводить соответствующее количество гепарина — 0.5-1 тыс.МЕ/ч, а затем пероральные призводные кумарина).

Перед введением детям и больным, имеющим в анамнезе повышенный титр антистрептокиназных антител, проводят тест на чувствительность к стрептокиназе.

У новорожденных рекомендуется УЗИ черепа.

В начале лечения инфузию следует проводить с низкой скоростью, за 10 мин до начала инфузии с профилактической целью возможно введение антигистаминных ЛС и 100-200 мг метилпреднизолона. Повторное введение может приводить к возрастанию вероятности аллергических реакций.

В период лечения при тромбозе глубоких вен пациенткам не следует прерывать прием контрацептивов во избежание развития меноррагии.

Через 5 дней лечения и на протяжении 1 года после окончания терапии, после перенесенной стрептококковой инфекции, высока вероятность развития резистентности вследствие появления высокого титра антистрептококковых антител. При необходимости проведения тромболитической терапии в этом случае можно использовать др. фибринолитики (урокиназа и др.).

Для в/в введения предпочтительны сосуды верхних конечностей; после процедуры — наложение давящей повязки на 30 мин, с последующим контролем, ввиду возможного кровотечения (не вводить в течение 10 дней после артериальных пункций и в/м инъекций).

Взаимодействие

Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, декстраны, АСК, вальпроевая кислота усиливают эффект и повышают риск развития кровотечений, антифибринолитические ЛС — ослабляют.

Несовместим с плазмозаменяющими ЛС — гидроксиэтилкрахмалом или декстраном (нельзя использовать в качестве растворителя).

Стрептокиназа

Стрептокиназа: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Streptokinase

Код ATX: B01AD01

Действующее вещество: стрептокиназа (streptokinase)

Производитель: Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь)

Актуализация описания и фото: 27.08.2019

Стрептокиназа – фибринолитик; активирует тканевой и системный фибринолиз, восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов, способствует уменьшению артериального давления и снижению общего периферического сосудистого сопротивления с последующим уменьшением сердечного выброса, при хронической сердечной недостаточности улучшает функцию левого желудочка; уменьшает показатель летальных исходов в результате эмболии легочной артерии и инфаркта миокарда, уменьшает число тромботических осложнений вследствие заболеваний сердечно-сосудистой системы, улучшает функцию сердца.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутриартериального (в/а) введения: пористая, уплотненная в таблетку гигроскопичная масса, белая с желтоватым оттенком (по 750 000 или 1 500 000 ME во флаконах, в картонной пачке 1 флакон и инструкция по применению Стрептокиназы).

В 1 флаконе с лиофилизатом содержатся:

  • стрептокиназа – 750 000 или 1 500 000 ME;
  • полигелин – 25 мг;
  • натрия L-глутаминат – 25 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стрептокиназа является фибринолитическим средством. Соединяясь с профибринолизином (плазминогеном), стрептокиназа образует комплекс, активирующий его переход в крови/кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) – протеолитический фермент, который способствует растворению волокон фибрина в тромбах и кровяных сгустках, вызывает деградацию фибриногена и прочих плазменных протеинов, включая факторы свертывания V и VII. Препарат растворяет тромбы, оказывая на них воздействие как снаружи, так и изнутри.

Стрептокиназа является стрептококковым белком, обладающим антигенными свойствами, поэтому может быть нейтрализована в организме соответствующими антителами. В подобных ситуациях ускорения фибринолиза можно достичь введением дополнительных доз препарата, необходимых для нейтрализации соответствующих антител.

Читайте также:  Артроз пальцев ног: причины, симптомы, лечение

Стрептокиназа восстанавливает проходимость кровеносных сосудов с тромбами. При внутривенном введении снижает артериальное давление и общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к последующему уменьшению сердечного выброса. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью стрептокиназа улучшает функцию левого желудочка.

Препарат уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, улучшает функциональные показатели сердца, снижает частоту летальных исходов при эмболии легочной артерии и инфаркте миокарда.

Максимальный эффект лекарственного средства развивается через 45 мин. Действие сохраняется в течение нескольких часов после окончания инфузии. Удлинение протромбинового времени сохраняется в течение периода до 24 ч, что обусловлено одновременным снижением уровня фибриногена и увеличением количества циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Стрептокиназа активирует как тканевой фибринолиз (действие направлено на тромболизис – растворение тромба), так и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), из-за чего возможно развитие кровотечения (по причине гипофибриногенемии).

Применение Стрептокиназы наиболее эффективно при свежих сгустках фибрина (до их ретракции).

При интракоронарном введении препарата тромболизис наступает спустя 1 ч.

Фармакокинетика

Препарат метаболизируется путем гидролиза. После внутривенного введения дозы 1 500 000 ME период полувыведения стрептокиназы составляет 1 ч, комплекса стрептокиназа – профибринолизин – 23 мин. Комплекс частично инактивируется антистрептококковыми антителами. Образующийся фибринолизин инактивируется альфа-2-микроглобулином и альфа-2-антиплазмином. Выводится в небольших количествах почками. Клиренс замедляется у пациентов с заболеваниями почек.

Показания к применению

  • тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) и ее ветвей;
  • острый инфаркт миокарда в период до 24 ч от начала;
  • тромбоз и тромбоэмболия артерий (хронический, острый, подострый тромбоз периферических артерий, облитерация артериовенозного шунта, хронический облитерирующий эндартериит);
  • окклюзия (непроходимость) центральных сосудов сетчатки давностью до 6–8 ч (артерии), до 10 дней (вены);
  • тромбоз гемодиализного шунта;
  • тромбоз артерий у детей после проведения терапевтических или диагностических процедур, тромбозы сосудов у новорожденных вследствие катетеризации;
  • тромбоз вен внутренних органов, артерий и глубоких вен конечностей (давность менее 14 дней) и таза;
  • тромбоз вследствие протезирования сердечных клапанов;
  • ретромбоз после проведения операций на сосудах;
  • стенокардия покоя на фоне острого инфаркта миокарда (монотерапия или в составе комплексного лечения).

Стрептокиназу также используют для промывания внутривенных катетеров, в том числе гемодиализных.

Противопоказания

  • геморрагический диатез;
  • кровотечения;
  • воспаления толстой кишки;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (желудочно-кишечного тракта);
  • недавно полученные множественные ранения;
  • аневризма;
  • диабетическая ретинопатия;
  • опухоли и метастазы спинного и головного мозга;
  • опухоли со склонностью к кровотечениям;
  • артериальная гипертензия при артериальном давлении (АД) ≥200/110 мм рт. ст.;
  • острый панкреатит;
  • эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий;
  • активная форма туберкулеза, кавернозный туберкулез легких;
  • септический тромбоз, сепсис;
  • период после оперативных вмешательств: 8–12 дней после операций, 3–6 недель после обширных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций;
  • недавно проведенная биопсия внутренних органов;
  • транслюмбальная артериография и 4 недели после ее проведения;
  • острый геморрагический инсульт и 3 месяца после него;
  • первые 18 недель беременности;
  • патологическое течение беременности, связанное с повышенной вероятностью развития кровотечений;
  • роды или аборт (в течение 10 дней после процедуры);
  • постоянная (длительная) катетеризация;
  • гиперчувствительность к препарату.

С осторожностью Стрептокиназу применяют при печеночной/почечной недостаточности, бронхиальной астме, перенесенной стрептококковой инфекции (в том числе ревматизме), бронхоэктатической болезни с кровохарканьем, расширении вен пищевода, недавнем назначении антикоагулянтов, состояниях после сердечно-легочной реанимации (в том числе после непрямого массажа сердца), искусственной вентиляции легких, нефролитиазе, меноррагии, в менструальном периоде, при предшествующем лечении стрептокиназой (в интервале 5 дней – 1 год) и в пожилом возрасте ≥75 лет.

Стрептокиназа, инструкция по применению: способ и дозировка

Стрептокиназу вводят внутриартериально (в/а), внутривенно (в/в) капельно и интракоронарно.

Схемы терапии в зависимости от заболевания/состояния:

  • тромбоз периферических артерий или вен у взрослых пациентов. Для кратковременного тромболизиса: начальная доза – 250 000 ME в/в капельно (на протяжении получаса), затем поддерживающие дозы (на протяжении 6 часов, 1 раз в час) – по 1 500 000 ME; максимальная доза за весь цикл – 9 000 000 ME (повторение 6 часового курса введения можно провести не позднее 5-го дня от проведения первой терапии). Для продолжительной тромболитической терапии: начальная доза – 250 000 ME в/в капельно (на протяжении получаса), затем в/в инфузии продолжительностью от 12 часов до 3–5 дней (не более) – по 100 000 МЕ в час; в случае необходимости можно продолжить терапию после перерыва с заменой Стрептокиназы на другой гомологичный тромболитик;
  • тромбоз коронарных сосудов. Для кратковременного тромболизиса: в/в капельно 1 500 000 ME (на протяжении часа), затем введение гепарина в дозе 1000 МЕ в час; контроль эффективности осуществляют определением тромбинового или частично тромбопластинового времени. Для продолжительной тромболитической терапии тромбоза периферических сосудов: начальная доза – 250 000 ME (на протяжении получаса), затем поддерживающая доза – 100 000 МЕ в час (до достижения 2-4 кратного повышения тромбинового времени спустя 6–8 ч от начала лизиса); показатель фибриногена в плазме крови не должен падать ниже 1 г/л. В случае возрастания тромбинового времени спустя несколько часов более чем в 4 раза поддерживающую дозу следует уменьшить в 2 раза и применять до стабилизации показателя тромбинового времени в вышеуказанном интервале;
  • внутрикоронарный тромб. Для кратковременного тромболизиса: интракоронарно (при помощи катетера) 20 000 ME, затем 2000–4000 МЕ в минуту, суммарная доза – 140 000 ME за 30–40 минут или 250 000–300 000 ME за 30–60 минут. Стрептокиназу вводят не менее 1 часа, но реканализация может развиться быстрее;
  • острые, подострые, хронические периферические тромбозы и эмболии. В дозе 1000–2000 ME внутриартериально раствор вводят в пораженную область каждые 3-5 минут; продолжительность процедуры и количество инъекций зависят от глубины окклюзии и локализации сосуда; максимальная доза – 120 000 ME в 3 часа; допускается одновременное проведение ангиопластики;
  • тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии. По 250 000 ME в/в капельно в течение получаса, затем 100 000 МЕ в час в течение 1–3 суток (в зависимости от характера заболевания);
  • восстановление проходимости канюли. По 100 000–250 000 ME на 2 мл изотонического раствора хлористого натрия медленно вводят в каждый закупоренный конец трубки. Продолжительность процедуры – 2 часа, после чего производят отсасывание содержимого.

Рекомендованный режим дозирования для детей: в дозе 1000–10 000 МЕ/кг в/в капельно в течение 20–30 мин, затем длительно вливают по 1000 МЕ/кг/час до появления значительного кровотечения в месте введения. С целью профилактики ретромбоза применяют гепарин. Продолжительность курса терапии не должна превышать 5 дней.

Для внутривенного введения лиофилизат осторожно растворяют, избегая пенообразования, в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида, воды для инъекций или раствора Рингера.

Побочные действия

  • свертывающая система крови: кровотечения из мест введения препарата, из десен, кровоизлияния в перикард/миокард, в кожу, в мозг, гематомы, внутренние кровотечения (в том числе ретроперитонеальные, урогенитальные, из ЖКТ);
  • сердечно-сосудистая система: некардиогенный отек легких (интракоронарное введение), реперфузионная аритмия, эмболический инсульт, тромбоэмболия (при мобилизации тромба или его фрагментации), включая тромбоэмболию легочной артерии (терапия тромбоза глубоких вен) и дистальных участков артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе); синдром Шенлейна – Геноха (капилляротоксикоз), повышение СОЭ (скорости оседания эритроцитов);
  • реакции гиперчувствительности (преимущественно при последующих введениях): диспноэ, крапивница, гиперемия кожи, генерализованная экзантема, гипертермия, озноб, боль в области позвоночника, миалгия, головная боль, снижение АД, тахикардия или брадикардия, васкулит (включая геморрагический), артрит, полиневропатия, нефрит, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок;
  • лабораторные показатели (многократное введение): повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и креатинфосфокиназы, снижение активности холинэстеразы, гипербилирубинемия;
  • прочие реакции: разрыв селезенки.

Передозировка

Симптомом передозировки является массивное кровотечение.

Для терапии состояния: отменяют Стрептокиназу, останавливают кровотечение, используя антифибринолитики (парааминометилбензойную или транексамовую кислоты, ингибиторы калликреина и других протеаз), восстанавливают кровопотерю (кроме гидроксиэтилированного крахмала и декстрана), проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Стрептокиназу разрешено применять только в условиях стационара.

Приготовленный из лиофилизата раствор следует использовать в течение 12 часов.

В процессе терапии требуется 1 раз в 4 часа производить контроль показателей свертываемости крови: тромбинового или частичного тромбопластинового времени. Чтобы избежать реокклюзии сосудов, необходимо повысить показатель тромбинового времени в 2–4 раза, частичного тромбопластинового – в 1,5–2,5 раза, для чего вначале вводится необходимое количество гепарина – 500–1000 МЕ/ч, а затем применяются пероральные формы производных кумарина.

Перед введением раствора детям и пациентам с повышенным титром антистрептокиназных антител в анамнезе проводится тест на чувствительность к стрептокиназе.

Новорожденным в начале терапии инфузию проводят с низкой скоростью, с целью профилактики за 10 мин до процедуры допускается введение 100–200 мг метилпреднизолона с антигистаминными средствами. Повторное введение препарата увеличивает риск развития реакций гиперчувствительности. До начала применения Стрептокиназы новорожденным проводят ультразвуковое исследование черепа.

При тромбозе глубоких вен в процессе терапии пациенткам не рекомендуется прерывать прием контрацептивов во избежание меноррагии.

Спустя 5 дней от начала лечения и в течение 1 года по его окончании после перенесенной стрептококковой инфекции повышен риск развития резистентности в результате повышения титра антистрептококковых антител. В случае необходимости для проведения тромболитической терапии таким пациентам следует использовать другие фибринолитики (например, урокиназу).

Внутривенно Стрептокиназу предпочтительно вводить в сосуды верхних конечностей; после процедуры требуется наложить давящую повязку на полчаса с контролем ее состояния в последующем из-за возможного кровотечения; нельзя вводить в течение 10 дней после внутримышечных (в/м) инъекций и артериальных пункций.

Применение при беременности и лактации

Применение Стрептокиназы противопоказано в первые 18 недель беременности, при наличии у беременной патологии, связанной с повышенным риском развития кровотечения, а также в течение 10 дней после родов или аборта.

При нарушениях функции почек

С осторожностью Стрептокиназу необходимо применять у пациентов с почечной недостаточностью.

При нарушениях функции печени

С осторожностью Стрептокиназу необходимо применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

Применение в пожилом возрасте

У пациентов в возрасте старше 75 лет Стрептокиназа должна применяться с особой осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • вальпроевая кислота, гепарин, дипиридамол, декстраны, производные кумарина, ацетилсалициловая кислота: усиливают действие Стрептокиназы и увеличивают риск развития кровотечений;
  • антифибринолитические препараты: ослабляют эффект фибринолитиков;
  • декстран и гидроксиэтилкрахмал (плазмозаменяющие средства): несовместимы со стрептокиназой, в качестве растворителя их использование недопустимо.

Аналоги

Аналогами Стрептокиназы являются: Гемаза, Метализе, Пуролаза, Тромбовазим, Тромбофлюкс, Урокиназа Медак, Фибринолизин, Эберкиназа (Рекомбинантная стрептокиназа).

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Стрептокиназе

Препарат применяется в условиях стационара и часто в составе комбинированной терапии, поэтому отзывы о Стрептокиназе на специализированных медицинских сайтах и форумах отсутствуют. Врачи указывают, что данное фибринолитическое средство эффективно только при свежих тромбах, поэтому результат достигается лишь при своевременно проведенном лечении. Также медики отмечают: препарат имеет большой перечень противопоказаний и может вызывать побочные эффекты, в связи с чем всегда используется с осторожностью и под тщательным контролем.

Читайте также:  Все, что вы хотели знать о холестерине, но боялись спросить - Блог о здоровье - Пациентам - Клинико-диагностические лаборатории

Цена на Стрептокиназу в аптеках

Примерные цены на Стрептокиназу: лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/а введения в дозе 750 000 МЕ – 2689–3436 руб. за 1 флакон, в дозе 1 500 000 МЕ – 2895–3989 руб. за 1 флакон.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Человеческие кости крепче бетона в четыре раза.

Многие наркотики изначально продвигались на рынке, как лекарства. Героин, например, изначально был выведен на рынок как лекарство от детского кашля. А кокаин рекомендовался врачами в качестве анестезии и как средство повышающее выносливость.

Вес человеческого мозга составляет около 2% от всей массы тела, однако потребляет он около 20% кислорода, поступающего в кровь. Этот факт делает человеческий мозг чрезвычайно восприимчивым к повреждениям, вызванным нехваткой кислорода.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.

Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Для того чтобы сказать даже самые короткие и простые слова, мы задействуем 72 мышцы.

Кроме людей, от простатита страдает всего одно живое существо на планете Земля – собаки. Вот уж действительно наши самые верные друзья.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Каждый человек может столкнуться с ситуацией, когда он теряет зуб. Это может быть плановая процедура, проведенная стоматологам, или следствие травмы. В каждом и.

Стрептокиназа : инструкция по применению

  • Что собой представляет препарат, и для чего его применяют •
  • Применение препарата противопоказано в следующих случаях •
  • Особые указания и меры предосторожности •
  • Другие препараты •
  • Беременность, грудное вскармливание и фертильность •
  • Управление транспортными средствами и работа с механизмами •
  • Применение препарата •
  • Возможные нежелательные реакции •
  • Хранение препарата •
  • Состав •
  • Внешний вид •
  • Упаковка •
  • Условия отпуска •

Что собой представляет препарат, и для чего его применяют

СТРЕПТОКИНАЗА – это препарат с фибринолитическим действием. Он содержит антитромботический фермент стрептокиназу, который помогает «растворять» сгустки крови.

СТРЕПТОКИНАЗА показана при остром инфаркте миокарда, острой легочной эмболии, а также при таких специфических состояниях, как массивная тромбоэмболия легочной артерии с гемодинамической нестабильностью.

Следующая информация должна быть тщательно проанализирована до введения препарата.

Применение препарата противопоказано в следующих случаях

• при аллергии на стрептокиназу или на любой из компонентов препарата (см. раздел Состав);

• как и для всех тромболитиков, в клинических ситуациях, связанных с высоким риском кровотечения:

• внутримозговое кровоизлияние в анамнезе;

• подозрение на внутричерепное кровоизлияние;

• ишемический инсульт в предшествующие 6 месяцев;

• подтвержденная язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в течение последних 3 месяцев;

• операция на головном мозге или области спины в предшествующие 2 месяца;

• недавняя травма (менее 10 дней);

• геморрагическое заболевание в анамнезе;

• обширное кровотечение в настоящее время или недавно;

• травматический наружный массаж сердца;

• серьезное крупное хирургическое вмешательство;

• недавняя пункция несжимаемого сосуда;

• воспаление эндокарда (внутренней оболочки сердца) бактериального происхождения, эндокардит, воспаление перикарда (наружной оболочки сердца);

• воспаление поджелудочной железы;

• артериальная или венозная мальформация, аневризма артерии;

• новообразование с риском кровотечения;

• тяжелое заболевание печени;

• тяжелое заболевание почек;

• Совместное применение с дефибротидом.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам что-либо из вышеперечисленного, сообщите лечащему врачу перед применением стрептокиназы.

Особые указания и меры предосторожности

При необходимости тромботилитической терапии, наличии высокого уровня антител к стрептокиназе или при продолжительности терапии более 5 дней, а также если после последнего введения стрептокиназы прошло менее 12 месяцев, рекомендуется использовать гомологичные фибринолитики.

Стрептокиназа должна применяться только квалифицированными медицинскими специалистами, которые знакомы с тромболитическими агентами и имеют в своем распоряжении соответствующие средства для мониторинга.

Как и для всех тромболитиков, необходимо оценивать соотношение ожидаемой пользы и возможных рисков при использовании стрептокиназы в ситуациях, связанных с повышенным кровотечением.

Антитела против стрептокиназы

Из-за образования антител лечение может быть неэффективным, если вводить стрептокиназу более 5 дней и ранее 12 месяцев после первого введения препарата или после недавно перенесенной стрептококковой инфекцией.

Легкие или умеренные аллергические реакции могут быть купированы сопутствующей терапией антигистаминными средствами и/или кортикостероидами. Если возникает серьезная аллергическая / анафилактическая реакция, введение стрептокиназы следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию. Необходимо предпринять стандартные меры для купирования шока. Тромболитическая терапия может быть продолжена гомологическим фибринолитиком.

Дети и подростки

Соответствующие клинические исследования не проводились. Применение не рекомендовано.

Этот лекарственный препарат содержит очень малое количество натрия (менее 23 мг в одном флаконе), т.е. является практически свободным от натрия.

Другие препараты

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.

Предшествующий или одновременный прием антикоагулянтов (препараты, которые ингибируют коагуляцию, например, гепарин) и соединений, которые ингибируют образование или функции тромбоцитов (например, ингибиторы агрегации тромбоцитов, декстраны), может увеличивать риск кровотечения.

Перед началом длительного внутривенного лизиса стрептокиназой (лизис = лечение, направленное на «растворение» сгустка) при тромбозе глубоких вен и окклюзии артерий эффекты препаратов, которые влияют на функцию или образование тромбоцитов, могут уменьшиться.

Взаимодействие с едой и напитками

Не применимо. Препарат применяется системно.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом до лечения данным препаратом.

Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, проконсультируйтесь с врачом касательно необходимости продолжения лечения со стрептокиназой.

Нет информации о применении стрептокиназы при лактации. В данной связи, если применения препарата крайне необходимо, следует избегать или приостановить грудное вскармливание.

Нет данных о влиянии на фертильность.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Не применимо. Препарат применяется только в условиях стационара.

Применение препарата

Препарат применяется только в условиях стационара!

Введение препарата должно осуществляться квалифицированным медицинским персоналом. Необходимую дозу препарата определяет врач.

Острый трансмуральный инфаркт миокарда со стойким подъемом ST сегмента или недавней блокадой левой ножки пучка Гиса (менее 12 часов)

Внутривенно однократно 1500000 ME стрептокиназы в течение 30-60 минут.

Острая массивная тромбоэмболия легочной артерии с гемодинамической нестабильностью

Исходная доза: внутривенная инфузия 250000 ME в течение 30 минут. Поддерживающая доза составляет 100000 ME в час и вводится в течение 24 часов.

Для предотвращения рецидива тромбоза после введения стрептокиназы можно проводить лечение антикоагулянтами или ингибиторами агрегации тромбоцитов. Существует высокий риск кровотечения, особенно при введении гепарина. Введение гепарина осуществляется с контролем тромбинового времени или АЧТВ. Вводимая доза гепарина должна обеспечить увеличение тромбинового времени в 2-4 раза и АЧТВ в 1,5-2 раза. Для долгосрочной профилактики можно рассмотреть применение пероральных антикоагулянтов (производные кумарина, ингибиторы агрегации тромбоцитов).

Способ введения

Для внутривенного введения.

Рекомендуется следующий порядок приготовления раствора: медленно добавляют 5 мл изотонического физиологического раствора, направляя растворитель по стенке флакона, а не на порошок лекарственного средства. Для растворения препарата флакон осторожно вращают. Не встряхивать во избежание ценообразования! Полученный раствор бесцветный или имеет слегка желтоватый оттенок, допускается слабая опалесценция.

Приготовленный концентрированный раствор медленно и осторожно разбавляют далее с помощью изотонического физиологического раствора или 5% раствора декстрозы до нужного объема. Избегать встряхивания и перемешивания при разбавлении!

Если Вы получили больше СТРЕПТОКИНАЗЫ, чем рекомендовано

Принимая во внимание, что введение препарата осуществляется медицинским персоналом, передозировка маловероятна.

При наличии каких-либо вопросов касательно применения данного препарата проконсультируйтесь с врачом.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, СТРЕПТОКИНАЗА может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Частота проявления определена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Хранение препарата

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Срок годности – 5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

После асептического восстановления физиологическим раствором физико-химическая стабильность восстановленного раствора продемонстрирована в течение 12 часов. С микробиологической точки зрения восстановленный раствор препарата следует использовать немедленно. В противном случае время и условия хранения после восстановления и перед использованием являются исключительной ответственностью пользователя и не должны превышать 12 часов.

Нет особых требований к утилизации. Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Состав

Действующим веществом препарата СТРЕПТОКИНАЗА является стрептокиназа. Каждый флакон содержит 750000 ME или 1500000 ME стрептокиназы.

Вспомогательные вещества: полигелин, натрия L-глутаминат моногидрат.

Внешний вид

СТРЕПТОКИНАЗА, порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 750000 ME и 1500000 ME, представляет собой пористую массу, уплотненную в таблетку, белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопична.

Упаковка

По 750000 ME или 1500000 ME во флаконах из бесцветного стекла, укупоренных пробками резиновыми и обкатанных колпачками. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку. Упаковка для стационаров: 40 флаконов вместе с листком-вкладышем помещают в групповые коробки.

Условия отпуска

Пожалуйста, при необходимости за дополнительной информацией касательно режима дозирования и способа применения обратитесь к ОХЛП.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

  • Средний стаж — 7 лет
  • Средняя оценка — 4,9
  • Из ведущих клиник России
Читайте также:  После еды повышается давление: причины, основные продукты, лечение

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

  • Вы с ребёнком на даче
  • Что-то беспокоит на работе
  • Появился вопрос в дороге
  • Вы за границей

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

  • Что в таких случаях обычно стоит сделать
  • Какие анализы и исследования обычно проводят
  • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

  • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
  • врачи на связи круглосуточно
  • безопасно, конфиденциально и анонимно
  • в чате и на видео
  • отчёт после каждой консультации

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Ротакиназа

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций, 1 500 000 МЕ

Состав

активное вещество — стрептокиназа 1 500 000 МЕ,

вспомогательные вещества: полигелин, альбумин человеческий сывороточный.

Описание

Лиофилизированный порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянты. Ферментные препараты.

Код АТС В01АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Биотрансформируется в печени, путем гидролиза (метаболиты не идентифицированы).

Период полувыведения (Т ½) после внутривенного введения 1 500 000 МЕ – 1 ч, комплекса стрептокиназа – плазминоген – около 23 мин.

Выводится в небольшом количестве почками.

При заболеваниях печени клиренс замедлен, почечная недостаточность не влияет на клиренс.

Фармакодинамика

Ротакиназа фибринолитическое средство, содержащее стрептокиназу, ферментный белок, получаемый из культуры β- гемолитического стрептококка группы С, с молекулярной массой около 50 000 дальтон. При взаимодействии с плазминогеном (профибринолизином) образует комплекс, активирующий переход плазминогена крови или кровяного сгустка в плазмин (фибринолизин) — протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и плазменных протеинов, в том числе факторов свертывания V (акцелирин) и VII (конвертин).

Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри.

Показания к применению

— острый инфаркт миокарда (в течение первых 12 ч)

— тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей

— тромбоз и тромбоэмболия артерий конечностей: острый, подострый, хронический тромбоз (давностью не более 6 недель)

— окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии),

менее 10 дней (вены)

— тромбоз глубоких вен конечностей, угрожающий гангреной

— растворение тромбов в гемодиализных шунтах

Способ применения и дозы

Вводят Ротакиназу внутривенно капельно, а в необходимых случаях – внутриартериально или интракоронарно.

При приготовлении раствора стептокиназы следует избегать встряхивания, чтобы не вызвать пенообразования.

При инфаркте миокарда (в течение первых 12 часов) назначают внутривенно капельно в дозе 1 500 000 МЕ, растворенной в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы на протяжении 60минут. Возможно интракоронарное введение в виде болюса 20000 МЕ с последующей поддерживающей инфузией со скоростью 2000 – 4000 МЕ в минуту на протяжении 30-90 минут, в зависимости от восстановления проходимости артерии.

При тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей и окклюзии центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены)

– внутривенно капельно в дозе 250 000 МЕ в 100 – 300 мл растворителя в течение 30 мин. Сразу после введения ударной дозы назначают поддерживающую терапию. Возможно введение по 100 000 МЕ каждый час в течение 3 дней. Можно проводить 12 – часовую инфузию в дозе 1 200 000 МЕ в 500 мл растворителя. Очень важно, чтобы скорость инфузии была постоянной. Желательно по окончании инфузии провести контрольное исследование проходимости сосудов. Если в течение 3 дней не отмечается положительного клинического эффекта, терапию следует прекратить. При необходимости лечение может быть продлено еще на 1 – 3 дня.

Тромбоз и тромбоэмболия артерий конечностей: острый, подострый, хронический тромбоз (давностью не более 6 недель) – ударная доза в 250 000 МЕ в 100 – 300 мл физиологического раствора или раствора декстрозы вводится в периферическую вену в течение 30 мин.

После введения стандартной дозы поддерживающая инфузия в дозе 100 000 МЕ/час вводится от 24 до 72 часов.

При тромбозе глубоких вен конечностей, угрожающих гангреной – внутривенно капельно в дозе 250 000 МЕ в 100-300 мл растворителя в течение 30 мин. Сразу после введения ударной дозы начинают поддерживающую терапию. Возможно введения по 100 000 МЕ Ротакиназы каждый час в течение 3 дней. Можно повторить 12- часовую инфузию в дозе 1 200 000 МЕ в 500 мл растворителя. Очень важно, чтобы скорость инфузии была постоянной. Желательно по окончании инфузии провести контрольное исследование проходимости сосудов. Если в течение 3 дней не отмечается положительного клинического эффекта, терапию следует прекратить.

Для растворения тромбов в гемодиализных шунтах 100 000 МЕ Ротакиназы растворяют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. 10 000 – 25 000 МЕ (10-25 мл) вводят в затромбированный отдел шунта, после чего его венозный конец перекрывают зажимом. К артериальному концу шунта присоединяют стерильный шприц тюбик для формирования воздушной пустоты, обеспечивающей пульсацию артерии. При необходимости введение Ротакиназы можно повторить через 30- 45 мин.

Побочные действия

— неспецифические реакции на белок: головная боль, тошнота, озноб, аллергические реакции (при выраженных аллергических реакциях рекомендуется применение кортикостероидов), кровотечения из мест введения и других локализаций

— возможны развитие гипотензии, нарушение сердечного ритма при быстром внутривенном введении

— эмболии (в связи с мобилизацией элементов тромба)

— миалгия, артриты, боль в области позвоночника

— васкулиты (в т.ч. гемморагические)

— ангионевритический отек, анафилактический шок

Противопоказания

— гиперчувствительность к любому компоненту препарата

— эрозивно – язвенные поражения желудочно – кишечного тракта

— опухоли с наклонностью к кровотечениям

— опухоли головного мозга или метастазы в центральную нервную систему

— черепно – мозговая травма

— нарушение мозгового кровообращения ( в том числе в анамнезе)

— послеоперационный период (после нейрохирургических операций – 8 недель, для остальных операций – 3 недели), перенесенная биопсия внутренних органов до 3 недель, перенесенная транслюмбальная артериография до 4 недель

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт.ст)

— недавние множественные ранения, инфицирование тромба и прилегающих тканей

— печеночная или почечная недостаточность

— туберкулез (активная форма)

— беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, нестероидные противовоспалительные средства, в том числе ацетилсалициловая кислота, декстраны, вальпроевая кислота, усиливают противосвертывающий эффект и повышают риск кровотечений.

Несовместим с плазмозамещающими растворами – гидроксиэтилированным крахмалом и декстраном.

Особые указания

Во всех случаях лечение Ротакиназой следует начинать как можно раньше, поскольку лучший эффект наблюдается при свежих тромбах. Лечение проводят под контролем тромбинового времени и содержанием в крови фибриногена. До введения препарата рекомендуется определять содержание фибриногена, тромбиновое время и активированное частичное тромбопластиновое время. Следует соблюдать особенную осторожность при назначении Ротакиназы пациентам в возрасте старше 75 лет.

Применение гепарина можно начинать не ранее, чем через 4 ч после прекращения инфузии Ротакиназы.

Не рекомендуется системное использование при инфаркте миокарда по прошествии 24 ч и более, при тромбозе глубоких вен – 14 дней и более, при тромбозе сосудов сетчатки: артериальных окклюзий – 6-8 ч и более, венозных – 10 дней и более, при хронических окклюзиях артерий, в том числе облитерирующего эндартериита – 6 недель и более.

Применение в педиатрии

Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Из – за возможности появления головных болей и снижения артериального давления в период применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочного действия (наиболее часто – кровотечения).

Лечение: остановка кровотечения (по возможности), назначение антифибринолитических средств (транексамовая кислота, парааминометилбензойная кислота, ингибиторы калликреина или протеазы, в т. ч. апротинин, аминокапроновая кислота – 5 г/ч, затем по 1 г/ч в течение 4-8 часов до достижения эффекта), замещение кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилированного крахмала), симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 1500000 МЕ препарата помещают во флаконы из бесцветного стекла.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2º С до 20º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания «РОТАФАРМ», Великобритания

Изготовлено «СЕДИКО Фармасьютикал Ко.», Египет

(Первая промышленная зона, Сикс ов Октобер Сити).

“SEDICO Pharmaceutical Co.”, Egypt

(First Industrial Zone, 6th of October City)

Владелец регистрационного удостоверения компания «РОТАФАРМ», Великобритания

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукции (товара)

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *