Телмиста – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги, таблетки 40 мг

Телмиста: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Telmista

Код ATX: C09CA07

Действующее вещество: Телмисартан (Telmisartan)

Производитель: АО «КРКА» (Словения)

Актуализация описания и фото: 25.10.2018

Цены в аптеках: от 276 руб.

Телмиста – антигипертензивный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Телмисты – таблетки: почти белого или белого цвета; в дозе 20 мг – круглые, 40 мг – двояковыпуклые, овальные, 80 мг – двояковыпуклые, капсулообразные (в блистере из комбинированного материала 7 шт., в картонной коробке 2, 4, 8, 12 или 14 блистеров; в блистере 10 шт., в картонной коробке 3, 6 или 9 блистеров).

Состав одной таблетки:

  • активное вещество: телмисартан – 20, 40 или 80 мг;
  • вспомогательные вещества: гидроксид натрия, моногидрат лактозы, стеарат магния, меглюмин, повидон К30, сорбитол (Е420).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Телмисартан, активное вещество Телмисты, обладает антигипертензивным свойством, являясь антагонистом рецепторов ангиотензина II (блокатором АТ1-рецепторов). Вытесняя ангиотензин II из связи с рецептором, он не обладает в отношении этого рецептора действием агониста. Телмисартан избирательно и длительно может связываться только с рецепторами ангиотензина II подтипа АТ1. Он не обладает сродством к другим рецепторам ангиотензина, функциональное значение которых и результат избыточного (вследствие применения телмисартана) влияния на них ангиотензина II не изучены.

Телмисартан снижает содержание альдостерона в плазме крови, не влияет на концентрацию ренина и не блокирует ионные каналы. Активное вещество не подавляет АПФ (ангиотензинпревращающий фермент), который также разрушает брадикинин, поэтому вызываемых брадикинином побочных реакций не отмечается.

Телмисартан, принятый в дозе 80 мг, блокирует в полной степени гипертензивное действие ангиотензина II. После первого приема препарата в течение 3 часов отмечается начало гипотензивного эффекта, действие сохраняется в течение суток и остается значимым до двух суток. Стабильный гипотензивный эффект развивается обычно через 4–8 недель от начала лечения при регулярном приеме телмисартана.

При артериальной гипертензии препарат способствует снижению систолического и диастолического артериального давления (АД). Телмисартан не оказывает влияния на ЧСС (частоту сердечных сокращений).

У пациентов при резкой отмене телмисартана АД возвращается постепенно к исходному значению, синдрома отмены не наблюдается.

Фармакокинетика

  • всасывание: при приеме внутрь быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 50%. При одновременном приеме с пищей снижение AUC (площадь под фармакокинетической кривой) находится в диапазоне от 6% до 19% при дозе 40 и 160 мг соответственно. Через 3 часа после приема телмисартана концентрация его в плазме крови выравнивается (не зависит от времени приема пищи). AUC и максимальная концентрация вещества в плазме крови (Cmax) у женщин выше примерно в 2 и 3 раза соответственно, чем у мужчин. Значимого влияния на эффективность при этом не отмечено;
  • распределение и метаболизм: с белками плазмы крови (главным образом с альфа-1 гликопротеином и альбумином) связывается 99,5% вещества. Видимый объем распределения в равновесной концентрации в среднем равен 500 л. Метаболизм происходит путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой с образованием фармакологически неактивных метаболитов;
  • выведение: Т1/2 (период полувыведения) – более 20 часов. Вещество преимущественно выводится в неизменном виде через кишечник, с мочой – меньше 2%. Общий плазматический клиренс достаточно высокий по сравнению с печеночным кровотоком (примерно 1500 мл/мин) и составляет около 900 мл/мин.

Основные фармакокинетические показатели телмисартана при применении у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет в течение 4 недель в дозе 1 или 2 мг/кг сопоставимы в целом с такими показателями у взрослых пациентов и подтверждают нелинейность фармакокинетики активного вещества, в особенности в отношении Cmax.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия;
  • высокий риск заболеваний сердечно-сосудистой системы у пациентов в возрасте более 55 лет – для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

Противопоказания

  • тяжелые формы нарушений функции печени (по классификации Чайлд – Пью – класс С);
  • обструкция желчевыводящих путей;
  • совместное применение с алискиреном у больных с тяжелой или умеренной почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м 2 ) или с сахарным диабетом;
  • дефицит лактазы/сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы;
  • беременность и лактационный период;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная повышенная чувствительность к телмисартану или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Относительные (заболевания/состояния, при которых применение Телмисты требует осторожности):

  • нарушения функции почек и/или печени;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • состояния после трансплантации почки (ввиду отсутствия опыта применения);
  • гиперкалиемия;
  • гипонатриемия;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • сужение митрального и/или аортального клапана;
  • ГОКМП (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);
  • уменьшение ОЦК (объема циркулирующей крови) вследствие предшествующего лечения диуретиками, ограниченного приема поваренной соли, рвоты или диареи;
  • первичный гиперальдостеронизм (безопасность и эффективность не установлены).

Инструкция по применению Телмисты: способ и дозировка

Таблетки Телмиста принимают внутрь независимо от времени приема пищи.

При артериальной гипертензии рекомендуется начинать прием с 20 или 40 мг препарата 1 раз в сутки. У некоторых больных возможно достижение гипотензивного действия при дозе 20 мг/сутки. В случае недостаточного терапевтического эффекта можно увеличить дозу до максимальной суточной – 80 мг. При увеличении дозы необходимо учитывать, что максимальное гипотензивное действие Телмисты достигается обычно через 4–8 недель от начала терапии.

Для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендуется принимать 80 мг препарата 1 раз в сутки.

На начальном этапе лечения, возможно, потребуются дополнительные методы нормализации АД.

Корректировать режим дозирования для пациентов с почечной недостаточностью, включая находящихся на гемодиализе, не требуется.

При нарушениях функции печени легкой или умеренной степени тяжести (по классификации Чайлд – Пью – класс A и B) максимальная суточная доза Телмисты – 40 мг.

У пациентов пожилого возраста фармакокинетика телмисартана не меняется, поэтому корректировать дозу препарата для них нет необходимости.

Побочные действия

При применении Телмисты возможны следующие побочные реакции со стороны систем и органов:

  • сердце: тахикардия, брадикардия;
  • сосуды: ортостатическая гипотензия, значительное снижение АД;
  • пищеварительная система: диарея, боль в животе, диспепсия, дискомфорт в области желудка, метеоризм, рвота, дисгевзия (извращение вкуса), сухость слизистой оболочки ротовой полости, нарушения функционирования печени/заболевания печени;
  • кровь и лимфатическая система: тромбоцитопения, эозинофилия, анемия, сепсис (в том числе сепсис со смертельным исходом);
  • нервная система: бессонница, тревога, депрессия, вертиго, обморок;
  • иммунная система: повышенная чувствительность (крапивница, эритема, ангионевротический отек), анафилактические реакции, кожный зуд, экзема, сыпь на коже (включая лекарственную), гипергидроз, ангионевротический отек (вплоть до летального исхода), токсическая кожная сыпь;
  • орган зрения: зрительные расстройства;
  • дыхательная система, органы грудной клетки и средостения: кашель, одышка, инфекции верхних дыхательных путей, интерстициальные заболевания легких (причинно-следственная связь с применением телмисартана не установлена);
  • скелетно-мышечная и соединительная ткань: боль в спине, артралгия, мышечные спазмы (судороги икроножных мышц), миалгия, боль в ногах, боль в сухожилиях (симптомы, аналогичные проявлениям воспаления и дистрофии ткани сухожилий);
  • почки и мочевыводящие пути: нарушения функционирования почек (в том числе острая почечная недостаточность), инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит);
  • организм в целом: общая слабость, гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке;
  • инструментальные и лабораторные исследования: повышение содержания мочевой кислоты, креатинина в плазме крови, снижение уровня гемоглобина, повышение активности печеночных трансаминаз, КФК (креатинфосфокиназы) в плазме крови, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), гиперкалиемия.

Взаимосвязь степени проявления побочных эффектов с возрастом, полом или расовой принадлежностью пациентов не установлена.

Передозировка

При передозировке Телмисты возможно появление следующих симптомов: тахикардия, брадикардия, значительное снижение АД.

Лечение рекомендуется симптоматическое. Гемодиализ для выведения телмисартана не эффективен.

Особые указания

Одновременное применение Телмисты и ингибиторов АПФ или прямого ингибитора ренина, алискирена, вследствие двойного действия на РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновую систему) ухудшает функционирование почек (в том числе может привести к острой почечной недостаточности), а также увеличивает риск развития артериальной гипотензии и гиперкалиемии. Если такая совместная терапия абсолютно необходима, ее следует проводить под тщательным врачебным контролем, а также регулярно проверять функцию почек, уровень АД и содержание электролитов в плазме крови.

У больных с диабетической нефропатией не рекомендуется применять одновременно телмисартан и ингибиторы АПФ.

В случаях, когда сосудистый тонус и функция почек зависят преимущественно от активности РААС (к примеру, у пациентов с заболеваниями почек, включая двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, или с хронической сердечной недостаточностью) применение влияющих на РААС препаратов может привести к развитию гиперазотемии, острой артериальной гипотензии, олигурии и острой почечной недостаточности (в редких случаях).

При применении совместно с Телмистой калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей соли, добавок и других повышающих концентрацию калия в плазме крови средств (к примеру, гепарина) необходимо контролировать уровень калия в крови.

Так как телмисартан выводится в основном с желчью, при обструктивных заболеваниях желчных путей или нарушениях функции печени возможно снижение клиренса препарата.

При сахарном диабете и дополнительном сердечно-сосудистом риске, к примеру, ИБС (ишемической болезни сердца), применение Телмисты может вызвать фатальный инфаркт миокарда и внезапную сердечно-сосудистую смерть. У больных сахарным диабетом ИБС может быть не диагностирована, так как ее симптомы в этом случае не всегда проявляются. Поэтому перед началом терапии препаратом необходимо провести соответствующие диагностические обследования, включая пробу с физической нагрузкой.

Читайте также:  Позвоночная Грыжа: 15 Лучших Народных Рецепта

У пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином или гипогликемическими препаратами перорального применения, на фоне терапии Телмистой может развиваться гипогликемия. Таким больным необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови, так как в зависимости от этого показателя нужно корректировать дозу инсулина или гипогликемических препаратов.

При первичном гиперальдостеронизме применение гипотензивных препаратов – ингибиторов РААС – как правило, не эффективно. Таким пациентам не рекомендуется принимать Телмисту.

Применение препарата возможно в сочетании с тиазидными диуретиками, так как подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

Как показали исследования, Телмиста менее эффективна у пациентов негроидной расы. Нарушения функционирования печени при применении телмисартана наблюдались в большинстве случаев у жителей Японии.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При управлении транспортными средствами и выполнении всех видов деятельности, требующих быстрой психической, двигательной реакции и повышенного внимания, необходимо учитывать вероятность появления сонливости и головокружения при лечении препаратом и соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Телмиста противопоказана в период беременности. В случае диагностирования беременности прием препарата нужно немедленно прекратить. При необходимости следует назначать гипотензивные препараты других классов, разрешенные к применению во время беременности. Женщинам, планирующим беременность, также рекомендуется использовать альтернативную терапию.

В доклинических исследованиях препарата тератогенных действий не выявилось. Но установлено, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность (маловодие, снижение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальную токсичность (артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия).

Новорожденные, чьи матери принимали Телмисту во время беременности, требуют врачебного наблюдения из-за возможного развития у них артериальной гипотензии.

Так как информация о проникновении телмисартана в грудное молоко отсутствует, препарат противопоказано принимать во время кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность применения телмисартана в педиатрии не установлены, поэтому таблетки Телмиста 40 мг, 80 мг и 20 мг назначать детям и подросткам младше 18 лет запрещено.

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек применение препарата требует осторожности.

При тяжелой или умеренной почечной недостаточности (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м 2 ) совместное назначение Телмисты и алискирена противопоказано.

При нарушениях функции печени

Принимать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени (по классификации Чайлд – Пью – класс С) не рекомендуется.

При печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести (по классификации Чайлд – Пью – класс A и B) применение Телмисты требует осторожности. Максимальная суточная доза препарата в этом случае не должна превышать 40 мг.

Применение в пожилом возрасте

Корректировать дозу Телмисты для пожилых пациентов необходимости нет.

Лекарственное взаимодействие

Применение телмисартана одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • гипотензивные препараты: усиление антигипертензивного эффекта;
  • варфарин, дигоксин, ибупрофен, глибенкламид, гидрохлоротиазид, парацетамол, амлодипин и симвастатин: клинически значимого взаимодействия не наблюдается. В некоторых случаях возможно увеличение содержания дигоксина в плазме крови в среднем на 20%. При совместном применении с дигоксином рекомендуется периодически контролировать его плазменную концентрацию;
  • калийсберегающие диуретики (к примеру, спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон), калийсодержащие заменители, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, гепарин, иммунодепрессанты (такролимус или циклоспорин) и триметоприм: увеличение риска развития гиперкалиемии (вследствие синергического эффекта);
  • рамиприл: увеличение в 2,5 раза показателей Cmax и AUC0-24 рамиприла и рамиприлата;
  • препараты лития: обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови (были зарегистрированы в редких случаях) с сопровождающимся токсическим эффектом. Рекомендуется периодически проверять уровень плазменного содержания лития;
  • НПВП (в том числе ацетилсалициловая кислота, неселективные НПВП и ингибиторы циклооксигеназы-2): снижение гипотензивного эффекта телмисартана, повышение риска развития острой почечной недостаточности при обезвоживании организма. В начале комбинированной терапии телмисартаном и НПВП необходимо компенсировать ОЦК и проверить функцию почек;
  • амифостин, баклофен: потенцирование гипотензивного действия телмисартана;
  • барбитураты, алкоголь, антидепрессанты и наркотические средства: усугубление ортостатической гипотензии.

Аналоги

Аналогами Телмисты являются: Микардис, Тезео, Телмисартан-Рихтер, Телмисартан-СЗ, Телпрес, Телсартан и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Телмисте

В немногочисленных отзывах о Телмисте пользователи отмечают, что препарат хорошо справляется со своей основной задачей – достаточно эффективно снижает АД. Но нежелательное побочное влияние на работу почек и печени имеет место.

Цена на Телмисту в аптеках

Средняя цена на Телмисту (за упаковку из 28 таблеток) ориентировочно составляет: в дозе 40 мг – 340 рублей, в дозе 80 мг – 460 рублей.

Телмиста® (80 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 40 мг и 80 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — телмисартан 40 или 80 мг соответственно,

вспомогательные вещества: меглумин, натрия гидроксид, повидон, лактозы моногидрат, сорбитол, магния стеарат

Описание

Таблетки овальной формы с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета (для дозировки 40 мг).

Таблетки капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета (для дозировки 80 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты. Телмисартан.

Код АТХ C09CA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Телмисартан быстро всасывается, абсорбировавшееся количество варьирует. Биодоступность телмисартана составляет приблизительно 50 %.

При приеме телмисартана одновременно с пищей снижение AUC (площадь под кривой «концентрация-время») колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19 % (при дозе 160 мг). Спустя 3 часа после приема концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Незначительное снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического эффекта.

Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Сmax (максимальная концентрация) и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами без значимого влияния на эффективность.

Связь с белками плазмы более 99,5 %, в основном с альбумином и альфа-1 гликопротеином. Объем распределения составляет приблизительно 500 л.

Телмисартан метаболизируется путем конъюгирования исходного вещества с глюкуронидом. Фармакологическая активность конъюгата не обнаружена.

Телмисартан обладает биэкспоненциальным характером фармакокинетики с терминальным периодом полувыведения >20 часов. Cmax и – в меньшей степени – AUC увеличиваются непропорционально с дозой. Клинически значимая кумуляция телмисартана не обнаружена.

После перорального приема телмисартан почти полностью выводится через кишечник в неизмененном виде. Общая экскреция с мочой составляет менее 2 % от дозы. Общий плазменный клиренс высокий (приблизительно 900 мл/мин) по сравнению с «печеночным» кровотоком (приблизительно 1500 мл/мин).

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не изменяется.

Пациенты с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, наблюдаются меньшие концентрации в плазме. У лиц с почечной недостаточностью телмисартан больше связывается с белками плазмы и не выводится при диализе. При почечной недостаточности период полувыведения не изменяется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с печеночной недостаточностью абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается до 100 %. Период полувыведения при печеночной недостаточности не изменяется.

Фармакодинамика

Телмиста® является эффективным и специфическим (селективным) антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь. Телмисартан с очень высокой афинностью вытесняет ангиотензин II из мест его связывания в рецепторах субтипа AT1, которые отвечают за известное действие ангиотензина II. Телмиста®не обладает действием агониста в отношении AT1 рецептора. Телмиста® селективно связывается с AT1-рецепторами. Связь носит длительный характер. Телмисартан не проявляет афинности к другим рецепторам, в том числе к AT2 рецептору и другим, менее изученным AT рецепторам.

Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены.

Телмиста® снижает уровень альдостерона в плазме, не блокирует ренин в плазме человека и ионные каналы.

Телмиста® не ингибирует ангиотензин-превращающий фермент (киназа II), который разрушает брадикинин. Поэтому нет усиления побочных эффектов, связанных с действием брадикинина.

У человека доза телмисартана 80 мг почти полностью ингибирует вызванное ангиотензином II повышение артериального давления (АД). Ингибиторный эффект поддерживается в течение более 24 часов и еще определяется через 48 часов.

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии

После приема первой дозы телмисартана АД снижается через 3 часа. Максимальное снижение АД постепенно достигается через 4 недели после начала лечения и поддерживается в течение длительного лечения.

Гипотензивное действие продолжается в течение 24 часов после приема препарата, включая 4 часа перед приемом очередной дозы, что подтверждают амбулаторные измерения АД, а также устойчивые (выше 80 %) соотношения минимальной и максимальной концентраций препарата после приема 40 и 80 мг телмисартана в контролируемых клинических испытаниях.

Читайте также:  Свечи от геморроя при грудном вскармливании: какие можно во время лактации, принцип действия и рекомендации по применению

У пациентов с гипертензией Телмиста® снижает как систолическое, так и диастолическое давление без изменения частоты сердечных сокращений.

Антигипертензивное действие телмисартана сравнивалось с представителями других классов гипотензивных препаратов, такими как: амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид, лозартан, лизиноприл, рамиприл и валсартан.

В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к значениям до лечения в течение нескольких дней без признаков быстрого возобновления артериальной гипертензии (нет синдрома «рикошета»).

В клинических исследованиях показано, что применение телмисартана связано со статистически значимым уменьшением массы левого желудочка и индекса массы левого желудочка у больных с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

У пациентов с гипертензией и диабетической нефропатией при лечении телмисартаном наблюдается статистически значимое снижение протеинурии (включая микроальбуминурию и макроальбуминурию).

В многоцентровых международных клинических исследованиях было доказано, что случаев сухого кашля у пациентов, принимавших телмисартан, было значительно меньше, чем у пациентов, получавших ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ).

Профилактика сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности

У пациентов 55 лет и старше с наличием в анамнезе ИБС, инсульта, заболеваний периферических сосудов или сахарного диабета с поражением органов-мишеней (ретинопатия, гипертрофия левого желудочка, макро и микроальбуминурия) применение телмисартана позволяет уменьшить частоту инфарктов миокарда, инсультов, госпитализаций по поводу застойной сердечной недостаточности и снизить смертность от сердечно-сосудистых заболеваний.

Показания к применению

— лечение эссенциальной артериальной гипертензии

— профилактика (снижение) сердечно-сосудистой заболеваемости и

смертности у пациентов старше 55 лет с высоким риском развития

Способ применения и дозы

Лечение эссенциальной артериальной гипертензии

Рекомендованная доза для взрослых составляет 40 мг один раз в день.

У некоторых пациентов эффективной может быть суточная доза 20 мг.

В случаях, когда желаемое АД не достигается, доза препарата Телмиста® может быть увеличена до максимальной 80 мг один раз в день.

При увеличении дозы следует принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение четырех-восьми недель после начала лечения.

Телмисартан можно использовать в комбинации с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который в сочетании с телмисартаном оказывает дополнительный гипотензивный эффект.

У пациентов с тяжелой степенью артериальной гипертензии доза телмисартана 160 мг/сутки и в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5-25 мг/сутки хорошо переносилась и была эффективной.

Профилактика сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности

Рекомендуемая доза составляет 80 мг один раз в день.

Не выяснено, являются ли дозы ниже 80 мг эффективными для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.

На начальном этапе применения телмисартана для профилактики сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности рекомендуется контроль АД, а также может понадобиться коррекциям АД лекарственными средствами, снижающими АД.

Препарат Телмиста® можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется из крови при гемофильтрации.

У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени суточная доза препарата не должна превышать 40 мг однократно в день.

Коррекция дозы не требуется.

Безопасность и эффективность применения телмисартана у детей до 18 лет не установлена.

Побочные действия

В плацебо-контролируемых испытаниях на пациентах с артериальной гипертензией суммарное количество побочных действий, о которых сообщается при приеме телмисартана (41,4 %), обычно сопоставимо с количеством побочных действий, возникающих при приеме плацебо (43,9 %). Это количество побочных действий не было дозозависимым, не было связано с полом, возрастом или расовой принадлежностью пациентов.

Профиль безопасности телмисартана у пациентов, принимавших препарат для профилактики сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, соответствовал профилю безопасности для пациентов с аретериальной гипертензией.

Перечисленные ниже побочные действия были собраны по всем контролируемым клиническим испытаниям, в которых участвовали пациенты с гипертензией, а также из постмаркетинговых исследований. Кроме того, включены серьезные побочные действия и побочные действия, которые привели к прекращению приема препарата, о которых сообщалось в длительных клинических испытаниях с участием пациентов, принимавших телмисартан для предотвращения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности в течение шести лет.

Инфекции и инвазии:

— инфекции мочевыводящих путей (в том числе цистит)

— инфекции верхних дыхательных путей

— сепсис (включая случаи с летальным исходом)

Нарушения кровеносной и лимфатической системы:

— анемия, эозинофилия, тромбоцитопения

Нарушения иммунной системы:

— гиперчувствительность, анафилактические реакции

— гиперкалиемия, гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом)

— бессонница, депрессия, чувство беспокойства

Нарушения центральной нервной системы:

Нарушения со стороны органов зрения:

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

— брадикардия, тахикардия, гипотензия, ортостатическая гипотензия

Нарушения со стороны органов дыхания:

Нарушения желудочно-кишечного тракта:

— дискомфорт в области желудка, боль в животе, сухость во рту, рвота,

диспепсия, метеоризм, диарея

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

— нарушение функции печени/печеночные расстройства* (*большая часть случаев нарушений функции печени, наблюдавшихся в пострегистрационном периоде, наблюдалась у жителей Японии, которые более склонны к развитию таких нежелательных реакций)

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

— кожный зуд, гипергидроз, сыпь, ангионевротический отек (вплоть до летальных исходов), экзема, эритема, крапивница, медикаментозная сыпь, токсическая сыпь

Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

— артралгия, боль в спине, спазмы мышц (судороги икроножных мышц), боль в нижних конечностях, миалгия, боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы)

Нарушения функции почек и мочевыводящих путей:

— нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность (см. раздел «Особые указания»)

— боль в грудной клетке, гриппоподобный синдром, астения (слабость)

Изменения лабораторных показателей:

— снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты, повышение креатинина в крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы (КФК) в крови

Противопоказания

— повышенная чувствительность к телмисартану или к любому из

— обструктивные заболевания желчных путей

— тяжелая печеночная недостаточность

— редкая наследственная непереносимость фруктозы

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— совместный прием с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или

Телмиста

87a81d6d5debc1d6c6ee6fe9d20aeded-4177372

490e78f0ca1e0462bbdad82338426327-4700067

Товары из категории — Лекарства от повышенного давления

Merck KGaA [Мерк]

320c701b8f2e4529213cc5b25ca67672-2386196

Merck KGaA [Мерк]

Ipca Laboratories [Ипка Лабораториз]

Инструкция по применению

Немного фактов

Телмиста препарат антигипертензивной группы, применяемый при терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. Постоянное применение способствует постепенному снижению артериального давления.

Лекарственная форма

Телмиста выпускается в виде таблеток белого либо бело-розового цвета, овальной формы для перорального приема. Могут содержать в себе 20, 40 либо 80 мг активного вещества телмирастана В их состав входят такие компоненты:

  • телмисартан и гидрохлоротиазид основные действующие компоненты;
  • в виде вспомогательных компонентов меглюмин, моногидраты лактозы, гидроксид и стеарилфумарат натрия, сорбитол, маннитол, оксиды железа, повидон, гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид безводный, стеарат магния.

Упаковывается в блистеры, каждый из которых содержит по семь либо по десять таблеток. Кроме того, в упаковке находится инструкция по применению.

Фармакологические свойства

Телмирастан является селективным противником ангиотензина II подтипа 1 и оказывает сосудорасширяющее действие, приводящее к снижению артериального давления. Поэтому препарат применяется для лечения артериальной гипертензии.

Эффект от телмирастана наблюдается уже через три часа после использования и остается на стабильно высоком уровне на протяжении двух суток. Через 4-6 недель после начала использования наблюдается максимальный уровень снижения артериального давления.

Показания к применению

Прямыми показаниями к использованию Телмисты являются:

  • гипертоническая болезнь;
  • гипертензия;

Доказано снижение уровня смертности от болезней сердечно-сосудистой системы в результате использования лекарства, что говорит об его эффективности и высоком качестве.

Особенностью является комплексное взаимодействие между телмисартаном и гидрохлоротиазидом, что помогает при лечении пациентов, применение у которых данных составляющих по отдельности не дало эффективных результатов.

Побочные эффекты

В случае редких исключений Телмиста может вызывать побочные реакции со стороны нервной, опорно-двигательной, пищеварительной, дыхательной, а также сердечно-сосудистой системы:

  • бессонница;
  • головокружение;
  • анемия;
  • аритмия;
  • диарея;
  • тошнота;
  • нарушение ритмов сердца;
  • ощущение сухости во рту;
  • болезненные ощущения в спине и судороги в ногах;
  • зуд, сыпь.

Противопоказания к использованию

Противопоказаниями к использованию Телмисты являются:

  • наличие заболеваний печени, нарушения ее функций;
  • тяжелые формы почечной недостаточности
  • обструкции мочевыводящих путей;
  • непереносимость фруктозы по наследству;
  • повышенное содержание калия или кальция в крови;
  • беременность;
  • индивидуальная чувствительность к телмисартану или гидрохлоротиазиду.

Режим дозирования

Одна доза Телмисты одна таблетка один раз в сутки, что составляет 40 мг. В дальнейшем, но только после консультаций с врачом, она может быть увеличена до 80 мг. Это может происходить в случае, если необходимый эффект не достигается и болезнь прогрессирует. Следует быть осторожным с дозировкой, так как превышение дозировки может привести к тахикардии, тошноте, сонливости. При патологической симптоматике следует прекратить использование лекарственного средства и немедленно обратиться к врачу для выявления причин такого явления и устранения их.

Совместимость с другими препаратами

Не рекомендуется одновременное использование с лекарствами лития. Следует с особой осторожностью применять лекарство с лечебными средствами такими как эритромицин, дроперидол, амифостин, норэпинефрин, атропин, бипередин, так как не исключено, что лечебное действие Телмисты снизится. Нежелательно также комбинирование с алкоголем.

Читайте также:  Артроз локтевого сустава – причины, симптомы, степени и лечение деформирующего артроза локтевого сустава

Особенное внимание следует обратить на комбинирование со средствами, влияющими на функции почек. Для пациентов, применяющих такие лекарственные средства, терапия должна быть строго индивидуальной с регулярным контролем состояния больного, замеров уровня калия и кальция в крови. Существует риск инфаркта миокарда у пациентов с сахарным диабетом, что также предполагает предельную осторожность.

Аналоги

Аналогами являются лекарственные средства, в состав которых входит телмирастан:

  • микардис;
  • прайтор;
  • сейфтелми;
  • телзап.

Условия продажи и хранения

Отпускается только по рецепту. Срок годности составляет два года с момента изготовления. Для сохранения терапевтических свойств таблетки следует хранить в недоступном для прямых лучей солнца месте. Температура хранения должна сохранятся на уровне не выше 25 градусов по Цельсию. Не использовать после истечения срока годности. Инструкция прилагается вместе с лекарственным средством.

Телмиста

Рейтинг 4,4 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Телмиста (Telmista): 4 отзыва врачей, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы врачей о телмисте

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Современный гипотензивный препарат. Оказывает нефропротективное влияние, уменьшает альбуминурию. Понижает как​ систолическое, так и диастолическое АД. Эффект развивается в течении 3​ ч после приема, держится 24​ ч и чуть больше. В комбинации с «Амлодипином» или «Гипотиазидом» оптимален для терапии. Соотношение цена-качество приемлемое.

Рейтинг 3,3 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Современный препарат, имеет преимущества в виде профилактики ДЭПа у пациентов с артериальной гипертензией, плюс имеются комбинированные препараты в сочетании с диуретиками и амиодароном.

Не эффективен при 3 стадии, терапевтический эффект достигается через 2-3 недели.

Оптимален при 1-2 стадии ГБ, у пациентов с ожидаемой ДЭП и деменциями (наследственная предрасположенность).

Рейтинг 5,0 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший препарат для лечения гипертонической болезни 1 и 2 стадии, где степень артериальной гипертензии менее 160/90 мм рт ст. Эффективен при впервые выявленной гипертонии, а так же для молодых пациентов. Целевой уровень АД достигается в течение 1-2 недель ( что подтверждает дневник артериального давления пациента). Длительный период полувыведения (20-24 часа), что позволяет обезопасить пациента при случайном пропуске лекарственного препарата. Обладает выраженным объемом распределения в организме, в связи с чем эффективен для пациентов с избыточной массой тела и ожирением. Препарат практически полностью выводится из организма печенью, что является большим плюсом для пожилых пациентов с хронической болезнью почек. Удобство применения: 1 раз в день, независимо от приёма пищи.

Не рекомендован к назначению пациентам с гипертонической болезнью 3 стадии в качестве монотерапии. Отсутствие комбинированных форм препарата.

Рейтинг 4,2 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

В режиме монотерапии в среднетерапевтической и максимальной терапевтической дозе великолепно справляется с артериальной гипертензией 1 степени. В режиме комбинированной терапии великолепно корригирует артериальную гипертонию 2 степени.

Малоэффективен при гипертонической болезни 3 степени и рефрактерно артериальной гипертонии.

Максимальный терапевтический эффект от применения препарата наступает уже через 2 недели от старта терапии. В редких случаях развивается эффект ускользания. Неконкурентно связывается с АТ рецепторами за счёт наличия 3 точек связывания с рецептором, что важно в тех ситуациях, когда у пациента высока активность РААС и, соответственно, концентрация ангиотензина II. Препарат выпускается в активной форме (не требует метаболической активации в печени). При выведении не метаболизируется через систему цитохрома Р450. Эти 2 аспекта чрезвычайно важны при нарушении функции печени и необходимости назначения более 5 препаратов 1 пациенту. Выводится медленно, период полувыведения составляет около 21 часа у мужчин и 31 часа у женщин, за счёт чего сохраняется выраженный терапевтический эффект даже в случае, если пациент забыл принять очередную дозу препарата. Как и все современные сартаны, снижает степень выраженности ГЛЖ, улучшает обмен мочевой кислоты и углеводный обмен (за счёт стимуляции ядерных гамма-ppar рецепторов). Ни разу не наблюдал ни 1 побочного эффекта от назначения.

Отзывы пациентов о телмисте

Формы выпуска

Инструкция по применению телмисты

Фармакология

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при дозе 40 мг) до 19% (при дозе 160 мг). Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99.5%. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии – 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны.

T1/2 – более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Кумулятивное выведение почками составляет менее 1%. Общий плазменный клиренс – 1000 мл/мин (почечный кровоток – 1500 мл/мин).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые.

1 таб.
телмисартан 20 мг

Вспомогательные вещества: меглюмин — 6 мг, натрия гидроксид — 1.68 мг, повидон К30 — 6 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, сорбитол (Е420) — 74.92 мг, магния стеарат — 1.4 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (14) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные.

Дозировка

Для взрослых суточная доза составляет 20-40 мг (1 раз/сут). У некоторых пациентов гипотензивный эффект может быть достигнут при дозе 20 мг/сут. При необходимости дозу можно увеличить до 80 мг/сут.

Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг.

Взаимодействие

При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии.

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей.

Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.

Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае — ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди.

Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия.

Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия.

Прочие: гриппоподобный синдром.

Показания

Противопоказания

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания

C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности.

У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов.

В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.

В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек.

У пациентов с уменьшенным ОЦК и/или гипонатриемией может возникать симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы телмисартана. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний.

Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, т.к. такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему.

Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, т.к. подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД.

При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.

Использование в педиатрии

Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции на телмисартан.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *