Вальсакор® (160 мг): инструкция по применению, показания

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, 160 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество: валсартана 80 мг, 160 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид Е 171, железа оксид красный Е 172, макрогол 4000, железа оксид желтый Е 172 (для дозировки 160 мг)

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской (для дозировки 80 мг).

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-коричневого цвета, с риской (для дозировки 160 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Анготензина II антагонисты. Валсартан

Код АТХ С09СА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема валсартана внутрь максимальная концентрация (Cmax) достигается в течение 2-4 часов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При назначении с пищей AUC (площадь по кривой «концентрация-время») снижается примерно на 40%, Cmax примерно на 50%, однако, спустя 8 часов после приема, концентрация валсартана в крови становится одинаковой у пациентов, принимавших препарат с пищей и у тех, кто получал препарат отдельно. Снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта препарата, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Равновесный объем распределения валсартана составляет около 17 л, что свидетельствует о том, что валсартан активно не проникает в ткани. Валсартан связывается с сывороточными белками на 94-97%, в основном с альбумином.

Валсартан не подвергается активной биотрансформации, только 20% распадается на метаболиты. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный гидроксиметаболит в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

Период полураспада валсартана составляет примерно 6 часов. Валсартан выделяется преимущественно с желчью и выводится с калом (около 83% дозы) и через почки с мочой (около 13% дозы), в основном, в неизмененном виде. Плазменный клиренс — около 2 л/ч, почечный клиренс — 0.62 л/ч (около 30% общего клиренса).

Пациенты с сердечной недостаточностью

Среднее время достижения Cmax и период полувыведения валсартана у пациентов с сердечной недостаточностью такие же, как у здоровых добровольцев. Показатели AUC и Cmax увеличиваются почти пропорционально повышению дозы (от 40 до 160 мг дважды в день). Средний коэффициент кумуляции около 1.7. Кажущийся клиренс после приема внутрь составляет приблизительно 4.5 л/ч. Возраст пациентов с сердечной недостаточностью не влияет на кажущийся клиренс.

У пожилых пациентов отмечено более выраженное системное воздействие валсартана по сравнению с молодыми. Однако, эта разница не имеет клинической значимости.

У пациентов с почечной недостаточностью не установлена связь между функцией почек и системным воздействием валсартана, поэтому для пациентов с нарушенной функцией почек не требуется коррекция дозы (если клиренс креатина (КК) > 10 мл/мин). Данные по безопасности валсартана у пациентов с КК 2.9 см/м, принимавших валсартан, отмечено улучшение функционального класса, значительное улучшение признаков и симптомов сердечной недостаточности как одышка, утомляемость, отеки и хрипы, улучшение качества жизни, по сравнению с исходным в конечной точке, значительное увеличение фракции выброса и значительное снижение КДДЛЖ, по сравнению с исходным в конечной точке.

Показания к применению

лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, и артериальной гипертензии у детей, подростков в возрасте от 6 до 18 лет

Недавно перенесённый инфаркт миокарда

-лечение клинически стабильных взрослых пациентов с симптомами сердечной

недостаточности или бессимптомной систолической дисфункцией левого

желудочка после недавно перенесённого инфаркта миокарда

— лечение симптоматической сердечной недостаточности у взрослых при

невозможности применения ингибиторов АПФ или в качестве дополнения

к терапии ингибиторами АПФ при невозможности применения

Способ применения и дозы

Таблетки Вальсакор® принимают внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза Вальсакора® составляет 80 мг один раз в день. Антигипертензивный эффект наблюдается при приеме в течение 2 недель, а максимальный эффект от приема препарата достигается в течение 4 недель. Пациентам, у которых артериальное давление не контролируется должным образом, дозу можно увеличить до 160 мг или до максимальной — 320 мг.

Вальсакор® можно принимать с другими препаратами, понижающими артериальное давление. Одновременный прием диуретиков (как гидрохлоротиазид), способствует большему снижению артериального давления.

Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет

Для детей с массой тела менее 35 кг начальная доза составляет 40 мг один раз в день, для детей с массой тела 35 кг и более, начальная доза составляет 80 мг один раз в день. Дозу следует корректировать на основе результатов артериального давления. Максимальная доза для детей указана ниже:

Масса тела Максимальная доза

от ≥ 18 кг до 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови.

Дети в возрасте от 6 до 18 лет с печеночной недостаточностью

Применение Вальсакора® противопоказано детям с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и пациентам с холестазом. Клинический опыт применения Вальсакора® у детей с легкой и умеренной печеночной недостаточностью ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг.

У детей и подростков в возрасте до 18 лет для лечения сердечной недостаточности или недавно перенесенного инфаркта миокарда применение Вальсакора® не рекомендуется в связи с отсутствием данных по безопасности.

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

Клинически стабильным пациентам можно начинать лечение Вальсакором® спустя 12 часов после инфаркта миокарда. После применения первоначальной дозы 20 мг два раза в день, дозу можно увеличить до 40 мг, 80 мг и 160 мг два раза в день в течение следующих нескольких недель. Начальную дозу обеспечит прием одной таблетки 40 мг Вальсакора®, разделенной пополам.

Целевая максимальная доза составляет 160 мг два раза в день. Рекомендуется, чтобы пациенты сначала получали дозы по 80 мг два раза в день в течение двух недель с момента начала лечения и целевую максимальную дозу 160 мг два раза в день в течение 3 месяцев, в зависимости от переносимости препарата пациентом. В случае возникновения симптомов гипотензии или почечной недостаточности, следует снизить дозу препарата.

Лечение Вальсакором® можно проводить параллельно с другими видами терапии после инфаркта миокарда, например тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, статинами и диуретиками.

Одновременный прием препарата с ингибиторами АПФ не рекомендуется.

При обследовании пациентов, перенесших инфаркт миокарда, всегда следует проводить оценку функции почек.

Длительность терапии устанавливается врачом.

Рекомендуемая начальная доза Вальсакора® составляет 40 мг два раза в день. Увеличение дозы до 80 мг и 160 мг два раза в день, следует проводить постепенно с интервалами не менее 2 недель до максимальной дозы, в зависимости от переносимости препарата пациентом. Следует снизить дозу диуретиков, которые принимаются вместе с Вальсакором®. Максимальная ежедневная доза составляет 320 мг, разделенная на несколько приемов. Вальсакор® можно принимать одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности. Однако не рекомендуется применение трёхкомпонентной комбинации ингибитора АПФ, бета-блокатора и Вальсакора®. При обследовании пациентов с сердечной недостаточностью необходим тщательный контроль функции почек.

Для лечения пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Для пациентов с почечной недостаточностью (КК >10мл/мин или 0.167 мл/с) корректировка дозы не требуется.

Для пациентов с легкой и средней степенью печеночной недостаточности без холестаза доза Вальсакора® не должна превышать 80 мг.

Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и холестазом прием Вальсакора® противопоказан.

Побочные действия

У пациентов с артериальной гипертензией

Не часто (от >1/1,000 до 1/100 до 1/1,000 до 3 г в день и неселективные НПВП: при одновременном приеме антагонистов ангиотензина II с НПВП может возникнуть ослабление антигипертензивного эффекта, повышается риск ухудшения функции почек и увеличения уровня калия в сыворотке крови. Поэтому, в начале лечения рекомендуется проводить мониторинг функции почек. Таким пациентам также рекомендуется обильное питье.

Транспортеры: валсартан является субстратом печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и субстратом транспортера печеночного оттока MRP2.

Одновременное применение ингибиторов транспортера захвата (например, рифампицин, циклоспорин) или транспортера оттока (например, ритонавир) может увеличивать системное воздействие валсартана.

Другие препараты: не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана с циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлоротиазидом, амлодипином и глибенкламидом.

Особые указания

У пациентов со сниженным уровнем натрия и/или межклеточной жидкости, которые принимают высокие дозы диуретиков, после начала лечения валсартаном, в редких случаях могут появиться симптомы гипотензии. Перед началом лечения валсартаном необходимо произвести корректировку уровня натрия и/или межклеточной жидкости, например, снизив дозу диуретика.

В случае развития гипотензии, пациента следует уложить и, при необходимости, провести внутривенную инфузию изотонического раствора натрия хлорида. После того, как артериальное давление стабилизируется, лечение Вальсакором® можно продолжать

Для пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки безопасность применения валсартана не установлена. Однако, учитывая, что препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут повысить уровень азота мочевины крови и уровень креатинина в сыворотке крови у пациентов с односторонним стенозом почечной артерии, во время лечения валсартаном рекомендуется проводить периодический мониторинг функции почек.

В настоящее время нет достаточного опыта безопасного применения валсартана у пациентов, недавно перенесших пересадку почки.

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом не должны принимать валсартан, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активизирована.

У пациентов со стенозом устья аорты и митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ), как и в случае с другими сосудорасширяющими средствами, при лечении валсартаном требуется особая осторожность.

Для пациентов с нарушенной функцией почек (КК>10 мл/мин или 0.167 мл/с) корректировка дозы не требуется. Данные по безопасности препарата у пациентов с КК 30 мл/мин не требуется. Необходимо тщательно контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Это относится, в частности, при применении валсартана в присутствии других состояний (высокая температура, обезвоживание), которые могут привести к ухудшению функции почек.

Применение у детей с нарушенной функцией печени

Применение валсартана противопоказано у детей с тяжелой печеночной недостаточностью, билиарным циррозом печени и у пациентов с холестазом. Клинический опыт применения валсартана у детей с легкой и умеренной печеночной недостаточностью ограничен. У таких пациентов не следует превышать дозу 80 мг валсартана.

Особые указания относительно вспомогательных веществ

Вальсакор® содержит лактозу. Пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы Вальсакор® противопоказан.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Исследования влияния на способность управлять автотранспортом и другими механизмами не проводились. При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления, спутанность сознания, острая сосудистая недостаточность и/или шок.

Лечение: зависит от времени приема, а также симптомов и их тяжести.

В первую очередь необходимо стабилизировать гемодинамику.

В случае гипотензии пациент должен находиться в положении лежа на спине, при этом необходимо провести коррекцию объема циркулирующей крови. Гемодиализ не эффективен.

Форма выпуска и упаковка

По 7, 10 или 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки PVC/PE/PVDC и фольги алюминиевой.

По 2 или 4 (блистер по 7 таблеток), 2, 3, 20 или 50 (блистер по 10 таблеток), 1, 2, 10 или 40 (блистер по 14 таблеток) контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ºС, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Владелец регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан

претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «КРКА Казахстан», РК, 050059, г. Алматы, пр.Аль-Фараби 19,

корпус 1б, 2-й этаж, 207 офис

тел. 8 (727) 311-08-09, факс 8 (727) 311-08-12

Вальсакор, 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.

Инструкция на Вальсакор

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
валсартан 80 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30 мг; МКЦ — 41 мг; повидон К25 — 1,5 мг; кроскармеллоза натрия — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; магния стеарат — 4,5 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза 6cр — 3 мг; титана диоксид (Е171) — 0,68 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг; макрогол 4000 — 0,3 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
валсартан 160 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг; МКЦ — 82 мг; повидон К25 — 3 мг; кроскармеллоза натрия — 4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; магния стеарат — 9 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза 6cр — 5,52 мг; титана диоксид (Е171) — 1,36 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,5 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг; макрогол 4000 — 0,6 мг
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
ядро
активное вещество:
валсартан 320 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120 мг; МКЦ — 164 мг; повидон К25 — 6 мг; кроскармеллоза натрия — 8 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 18 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза 6cр — 11,2 мг; титана диоксид (Е171) — 2,4 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,2 мг; макрогол 4000 — 1,2 мг

Описание

Таблетки 80 мг: круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой розового цвета.

Таблетки 160 мг: овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.

Таблетки 320 мг: овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Читайте также:  Применение лазеротерапии в лечении остеохондроза

Фармакодинамика

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы.

Избирательно блокирует АТ1-рецепторы. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), в сравнении с пациентами, получавшими ингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций ССС.

Применение при артериальной гипертензии у пациентов старше 18 лет

При лечении артериальной гипертензии (АГ) валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы препарата антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4–6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его приема. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2–4 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями (т.е. синдром отмены не развивается). У пациентов с АГ, сахарным диабетом (СД) типа 2 и нефропатией, принимающих валсартан в дозе 160–320 мг/сут отмечается значительное снижение протеинурии (36–44%).

Применение после острого инфаркта миокарда (ИМ) у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана в течение 2 лет, с началом приема от 12 ч до 10 дней после развития ИМ (осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка) снижаются показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и удлиняется время до первой госпитализации по поводу обострения течения ХСН, повторного ИМ, внезапной остановки сердца и инсульта (без летального исхода).

ХСН у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана (в средней суточной дозе 254 мг) в течение 2 лет у пациентов с ХСН II–IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 40% и внутренним диастолическим диаметром ЛЖ более 2,9 см/м 2 , получающих стандартную терапию (ингибиторы АПФ, диуретики, дигоксин, бета-адреноблокаторы), было отмечено достоверное снижение риска госпитализации по поводу обострения течения ХСН, замедление прогрессирования ХСН, улучшение функционального класса ХСН по классификации NYHA, увеличение ФВЛЖ, а также уменьшение выраженности симптомов сердечной недостаточности и улучшение качества жизни по сравнению с плацебо.

Применение у пациентов старше 18 лет с АГ и нарушением толерантности к глюкозе

При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития СД у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе. Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, ИМ и транзиторных ишемических атак без летального исхода, на частоту госпитализаций по причине обострения течения ХСН или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у данной категории пациентов, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности. У пациентов, получающих валсартан, риск развития микроальбуминурии был достоверно ниже, чем у пациентов, не получающих данную терапию.

Рекомендуемая начальная доза валсартана у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе составляет 80 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг.

Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет при АГ

У детей и подростков от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое плавное снижение АД. При применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости, от принятой внутрь дозы, достигается в течение 2 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема валсартана внутрь Cmax в плазме крови достигается в течение 2–4 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При применении валсартана с пищей AUC и Cmax в плазме крови уменьшаются на 40 и 50% соответственно. Тем не менее, через 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат Вальсакор ® можно принимать независимо от времени приема пищи.

Распределение. Vd валсартана в период равновесного состояния после в/в введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94–97%), преимущественно с альбумином.

Метаболизм. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20% дозы, принятой внутрь, выводится в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит не обладает фармакологической активностью.

Выведение. Валсартан выводится двухфазно: α-фаза с T1/2α менее 1 ч и β-фаза с T1/2β — около 9 ч. Валсартан выводится, в основном, в неизмененном виде через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, почечный клиренс — 0,62 л/ч (около 30% от общего клиренса). T1/2 валсартана составляет 6 ч.

Фармакокинетика особых групп пациентов

Пациенты с ХСН. У пациентов с ХСН время достижения Cmax и T1/2 сходны с аналогичными показателями у здоровых добровольцев. Повышение AUC и Cmax прямо пропорционально увеличению дозы валсартана (с 40 до 160 мг 2 раза в сутки). Фактор кумуляции составляет, в среднем, 1,7. При приеме внутрь клиренс валсартана составляет около 4,5 л/ч. Возраст пациентов с ХСН не оказывал влияние на клиренс валсартана.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У некоторых пациентов в возрасте старше 65 лет биодоступность валсартана была выше таковой у пациентов молодого возраста, что не имеет клинического значения.

Пациенты с нарушениями функции почек. Почечный клиренс валсартана составляет только 30% от общего клиренса, поэтому корреляции между функцией почек и системной биодоступностью валсартана нет. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина более 10 мл/мин) не требуется. Безопасность валсартана у пациентов с Cl креатинина менее 10 мл/мин и пациентов, находящихся на гемодиализе, не установлена, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью. Так как степень связывания валсартана с белками плазмы крови высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.

Пациенты с нарушениями функции печени. Около 70% всосавшейся дозы валсартана выводится через кишечник, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан в существенной степени не подвергается метаболизму. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC валсартана в 2 раза по сравнению с таковой у здоровых добровольцев. Однако не наблюдается корреляция значений AUC валсартана со степенью нарушения функции печени. Применение валсартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалось.

Пациенты от 6 до 18 лет. Фармакокинетика валсартана у детей и подростков от 6 до 18 лет не отличается от фармакокинетики валсартана у пациентов старше 18 лет.

Вальсакор: Показания

Пациенты старше 18 лет

хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии (на фоне стандартной терапии) у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ;

повышение выживаемости пациентов после перенесенного острого ИМ, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка (ЛЖ), при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Пациенты от 6 до 18 лет

артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Пациенты старше 18 лет

Артериальная гипертензия. Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор ® составляет 80 мг 1 раз в сутки, вне зависимости от расовой принадлежности, возраста и пола пациента. Антигипертензивный эффект развивается в течение 2 нед и достигает своего максимума через 4 нед. Пациентам, у которых не удается достичь адекватного контроля АД, суточная доза валсартана может быть постепенно увеличена до максимальной суточной дозы 320 мг.

С целью дополнительного снижения АД возможно применение диуретических средств (гидрохлоротиазид), а также одновременное применение других гипотензивных средств.

ХСН. Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор ® составляет 40 мг 2 раза в сутки. Дозу препарата следует постепенно увеличивать в течение, как минимум, 2 нед до 80 мг 2 раза в сутки, а при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в два приема. При этом может потребоваться снижение дозы одновременно принимаемых диуретиков.

Возможно одновременное применение с другими ЛС, предназначенными для лечения ХСН. Однако одновременная терапия препаратами трех классов: валсартаном, ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами не рекомендуется.

Оценка состояния пациентов с ХСН должна включать контроль функции почек.

Применение после перенесенного острого ИМ. Лечение следует начинать уже через 12 ч после развития острого ИМ при наличии стабильных показателей гемодинамики. После применения начальной дозы 20 мг 2 раза в сутки (1/2табл. 40 мг), дозу препарата Вальсакор ® можно постепенно увеличить методом титрования до: 40, 80 и 160 мг 2 раза в сутки в течение нескольких недель. Максимальная суточная доза составляет 320 мг в 2 приема. Рекомендуется увеличение дозы до 80 мг 2 раза в сутки к концу 2-й нед, а максимальная целевая доза 160 мг 2 раза в сутки может быть достигнута к концу 3-го мес терапии препаратом Вальсакор ® . Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования доз.

При развитии чрезмерного снижения АД, сопровождающегося клиническими проявлениями, или нарушением функции почек следует уменьшить дозу препарата.

Возможно одновременное применение с другими ЛС, в т.ч. тромболитическими средствами, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, бета-адреноблокаторами и ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами). Одновременное применение с ингибиторами АПФ не рекомендуется.

Оценка состояния пациентов после перенесенного острого ИМ должна включать контроль функции почек.

Пациенты от 6 до 18 лет

АГ. Рекомендуемая начальная доза препарата Вальсакор ® у детей и подростков от 6 до 18 лет составляет 40 мг при массе тела ребенка менее 35 кг и 80 мг при массе тела ребенка более 35 кг. Рекомендуется коррекция дозы с учетом снижения АД. Максимальные рекомендованные суточные дозы отражены ниже.

При массе тела ≥8 и ® не рекомендован для лечения ХСН и перенесенного острого ИМ у пациентов младше 18 лет.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы препарата у пациентов старше 65 лет не требуется.

Нарушение функции почек. Коррекция дозы у пациентов с Cl креатинина более 10 мл/мин не требуется. Одновременное применение препарата Вальсакор ® с алискиреном у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек ( Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано.

Нарушение функции печени. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза препарат следует применять с осторожностью, суточная доза не должна превышать 80 мг.

Пациенты с сахарным диабетом. Одновременное применение препарата Вальсакор ® с алискиреном у пациентов с СД противопоказано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется. Применение АРА II противопоказано во II–III триместрах беременности, поскольку применение во II–III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию).

Если все же применяли препарат во II–III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

При планировании беременности пациентку рекомендуется перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. При подтверждении беременности препарат Вальсакор ® необходимо отменить как можно раньше.

Новорожденные, матери которых получали АРА II во время беременности, нуждаются в медицинском наблюдении, т.к. существует риск развития артериальной гипотензии. Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном и переводе на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности.

Вальсакор: Противопоказания

повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата;

тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз;

одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Вальсакор ® входит лактоза;

период грудного вскармливания;

возраст до 6 лет — по показанию артериальная гипертензия, до 18 лет — по другим показаниям.

С осторожностью: гиперкалиемия; одновременное применение калийсберегающих диуретиков; препаратов калия; калийсодержащих пищевых добавок или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например гепарин); легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза; тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин — нет клинических данных), нарушения функции почек у пациентов от 6 до 18 лет (Cl креатинина менее 30 мл/мин), в т.ч. находящихся на гемодиализе, гипонатриемия, соблюдение диеты с ограничением потребления поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III–IV функционального класса (по NYNA); функция почек которых зависит от состояния РААС; стеноз аортального и/или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии АРА II или ингибиторами АПФ.

Не рекомендуется применять АРА II, включая валсартан, одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку их одновременное применение не имеет преимуществ перед монотерапией валсартаном или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности.

Читайте также:  Кратал – инструкция по применению таблеток, отзывы, цена, аналоги

Вальсакор: Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до

Симптомы: основным ожидаемым проявлением передозировки валсартана является выраженное снижение АД, которое может привести к нарушению сознания, коллапсу и/или шоку.

Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок. При развитии выраженного снижения АД необходимо перевести пациента в положение лежа на спине с приподнятыми вверх ногами, в/в ввести 0,9% раствор натрия хлорида. Рекомендуется регулярный контроль деятельности сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Одновременное применение противопоказано

Одновременное применение АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с СД или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин).

Одновременное применение не рекомендуется

Литий. Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, т.к. возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и усиление его токсического действия. Риск токсических проявлений, связанных с применением препаратов лития, может дополнительно увеличиваться при одновременном применении с препаратом Вальсакор ® и диуретиками. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, которые могут вызвать гиперкалиемию (например гепарин). При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

Одновременное применение с осторожностью

Двойная блокада РААС. У некоторых пациентов двойная блокада РААС сопровождалась развитием артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и нарушением функции почек (включая острую почечную недостаточность (ОПН). Требуется соблюдать осторожность при одновременном применении АРА II, включая валсартан с ЛС, оказывающими влияние на РААС, такими как, ингибиторы АПФ или алискирен.

НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут и неселективные НПВС. При одновременном применении с валсартаном возможно уменьшение антигипертензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. До начала комбинированной терапии рекомендуется оценить функцию почек, а также провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса.

Белки-переносчики. Исследования in vitro на культурах печени показали, что валсартан является субстратом для белков-переносчиков OATP1B1/OATP1B3 и MRP2. Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1/OATP1B3 (рифампицин, циклоспорин) или MRP2 (ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (Cmax и AUC). Необходимо соблюдать осторожность в начале одновременного применения с вышеуказанными препаратами или после их отмены.

Отсутствие лекарственного взаимодействия

Не выявлены клинически значимые взаимодействия со следующими ЛС: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.

Пациенты от 6 до 18 лет. У детей и подростков АГ часто связана с нарушением функции почек. Одновременное применение валсартана с другими ЛС, влияющими на РААС, может вызывать повышение содержания калия в плазме крови у таких пациентов. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении вышеуказанной комбинации и регулярно контролировать функцию почек и содержание калия в плазме крови у данной группы пациентов.

Особые указания

Гиперкалиемия. При одновременном применении калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин), следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание калия в плазме крови.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек не требуется изменение доз препарата. Т.к. отсутствуют данные о применении препарата при тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина менее 10 мл/мин или 0,167 мл/с) и у пациентов, находящихся на гемодиализе, в таких случаях препарат рекомендуется применять с осторожностью.

Одновременное применение валсартана с алискиреном у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано.

Нарушение функции печени. У пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени без явлений холестаза препарат Вальсакор ® следует применять с осторожностью.

Пациенты с гипонатриемией и/или дегидратацией. У пациентов с выраженной гипонатриемией и/или дегидратацией, например вследствие приема больших доз диуретиков, в редких случаях в начале терапии препаратом Вальсакор ® может развиться артериальная гипотензия с клиническими проявлениями. Перед началом лечения рекомендовано восстановить содержание натрия и/или ОЦК, в частности, путем уменьшения доз диуретиков.

Стеноз почечной артерии. Применение валсартана коротким курсом у пациентов с реноваскулярной гипертензией, развившейся вторично вследствие стеноза артерии единственной почки, не вызывает существенных изменений показателей почечной гемодинамики, концентрации креатинина или азота мочевины в сыворотке крови. Однако, учитывая, что другие ЛС, оказывающие влияние на РААС, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, необходимо регулярно контролировать концентрации креатинина и остаточного азота мочевины в сыворотке крови.

Состояние после перенесенной трансплантации почки. Безопасность применения препарата Вальсакор ® у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена.

Первичный гиперальдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом резистентны к гипотензивным препаратам, влияющим на РААС, поэтому таким пациентам применение препарата Вальсакор ® не рекомендуется.

Стеноз аортального и/или митрального клапанов, ГОКМП. Препарат Вальсакор ® необходимо с осторожностью применять у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального и/или митрального клапанов или с ГОКМП.

Период после перенесенного ИМ. Одновременное применение с ингибиторами АПФ не рекомендуется, т.к. не имеет дополнительных клинических преимуществ перед монотерапией и увеличивает риск развития нежелательных явлений.

Применение валсартана у пациентов после перенесенного ИМ часто приводит к небольшому снижению АД, однако прекращение терапии по причине артериальной гипотензии обычно не требуется, если выполнять рекомендации по дозированию препарата.

Терапию препаратом Вальсакор ® следует начинать осторожно. Оценка состояния больных после перенесенного острого инфаркта миокарда должна включать контроль функции почек.

Возможно одновременное применение при остром ИМ с другими ЛС: тромболитики, ацетилсалициловая кислота, бета-адреноблокаторы и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины).

ХСН. У пациентов с ХСН не рекомендуется одновременное применение трех классов препаратов: ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов и валсартана, т.к. эта терапия не давала дополнительного клинического эффекта, при этом увеличивался риск развития нежелательных явлений. Применение у пациентов с ХСН обычно сопровождается снижением АД, однако при соблюдении рекомендаций по подбору доз лечение редко требует отмены по причине артериальной гипотензии. Терапию препаратом Вальсакор ® у пациентов с ХСН следует начинать с осторожностью. Вследствие подавления активности РААС у некоторых пациентов (например у пациентов с ХСН III–IV функционального класса по классификации NYNA, функция почек которых зависит от состояния РААС) на фоне терапии ингибиторами АПФ возможно изменение функции почек: развитие олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а в редких случаях — ОПН и/или летальный исход. Препарат Вальсакор ® блокирует рецепторы ангиотензина II, поэтому у пациентов с ХСН необходим регулярный контроль функции почек.

Ангионевротический отек в анамнезе. Среди пациентов с ангионевротическим отеком на фоне терапии препаратом Вальсакор ® , наблюдались случаи развития ангионевротического отека в анамнезе, в т.ч. и на ингибиторы АПФ. При развитии ангионевротического отека следует немедленно отменить препарат и исключить возможность повторного применения.

Специальная информация по вспомогательным веществам

Препарат Вальсакор ® содержит лактозу, поэтому не следует применять при следующих состояниях: непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). В связи с возможностью возникновения головокружения или слабости на фоне применения препарата Вальсакор ® необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 160 мг. По 7, 10, 14 или 15 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги. По 2, 4, 8, 12, 14 или 20 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 7 табл.), или по 2, 3, 6 или 9 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 10 табл.), или по 1, 2, 4, 6, 7 или 10 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 14 табл.), или по 2, 4 или 6 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 15 табл.) помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг. По 10, 14 или 15 табл. блистере из комбинированного ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги. По 2, 3 или 14 бл. (по 10 табл.), или по 1, 2, 4, 7 или 10 бл. (по 14 табл.), или по 2 бл. (по 15 табл.) помещают в картонную пачку.

Вальсакор

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Сравнительно новое лекарство, оказывающее эффект понижения кровяного давления, основанный на блокировке рецепторов олигопептидного гормона – ангиотензина II. Варианты h и hd данного препарата представляют собой комплекс, сочетающий валсартан и гидрохлоротиазид в различных дозах, снижающий давление крови в артериях, воздействуя на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Вальсакора

Дисфункция сердечной мышцы в сочетании с повышенным артериальным давлением, постинфарктное состояние, повышенное артериальное давление, не купируемое гипотензивными монопрепаратами.

Форма выпуска

Таблетированная с дозировкой действующих компонентов:

Вальсакор содержит 40, 80,160 и 320мг валсартана.

Валсартан, мг Гидрохлоротиазид, мг

Вальсакор® h 80 80 12,5
Вальсакор® h 160 160 12,5
Вальсакор® hd 160 160 25
Вальсакор® h 320 320 12,5
Вальсакор® hd 320 320 25

Фармакодинамика

Основным действующим компонентом является валсартан – блокатор рецепторов ангиотензина II (подтипа АТ1). Это основной пептид системы регулирующей давление крови и ее объем в организме, действующий следующим образом – сужая сосуды и увеличивая их периферическое сопротивление, ангиотензин-рецепторы второго подтипа соединяются с рецепторами первого подтипа. Эти физиологические эффекты приводят к скачку кровяного давления. Активный ингредиент, блокируя рецепторы АТ-1 ангиотензина (А II), способствует количественному увеличению свободного АII в сыворотке крови и повышению уровня рецепторов АТ2-подтипа, которые соединяются друг с другом в отсутствие свободных рецепторов АТ-1. Это приводит к гипотензивному эффекту, уменьшению системной периферической сосудистой резистентности и систолического объема крови.

Действие Вальсакора не сказывается на сокращательной активности миокарда, результативно устраняет отечность и нормализует дыхание у больных с нарушениями сердечной функции.

Вальсакор H и HD – комплексные лекарственные средства, содержащие еще один действующий компонент – диуретик гидрохлоротиазид, хорошо снижающий артериальное давление и способствующий элиминации из организма Na, Cl, K и воды.

Действующие ингредиенты комплексного препарата синергически дополняют эффективность друг друга и уменьшают вероятность нежелательных последствий приема.

По истечению двух недель от начала терапевтического курса наблюдается значительная нормализация артериального давления. Максимальный эффект лечения этим препаратом фиксируется примерно через месяц. Однократный пероральный прием лекарства обеспечивает 24-часовый эффект.

Фармакокинетика

Действующие ингредиенты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Валсартан связывается с сывороточными белками практически полностью (примерно 98%), гидрохлоротиазид – на 40-70%. Наибольший мочегонный эффект развивается по истечению четырех часов и сохраняется примерно 12.

Экскреция Валсартана происходит, в основном, через кишечник, небольшая часть выводится с мочой. Гидрохлортиазид элиминируется через почки, основная часть – в неизменном виде.

Использование Вальсакора во время беременности

Беременным, планирующим беременность и кормящим женщинам не рекомендуется. В этот период лечение следует проводить гипотензивными средствами с установленным профилем безопасности для данной категории пациентов.

Противопоказания

Сенсибилизация к действующим и дополнительным ингредиентам лекарственного средства, варианты h и hd + к сульфаниламидам.

Беременность, лактация и возрастная группа 0-17 лет.

Варианты h и hd не рекомендуются больным с тяжелыми печеночными патологиями, холестазом, анурией, почечной недостаточностью (скорость выведения креатинина меньше 30мл за минуту), находящимися на гемодиализе, после почечной трансплантации, с сужением почечной артерии и заболеваниями, когда функционирование почек обуславливается системой РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновой).

Вальсакор h и hd противопоказаны в случаях сниженного сывороточного содержания Na и Ca, малой плазменной концентрации ионов K и повышенного содержания в крови мочевой кислоты (симптоматического), сахарного диабета – пациентам принимающим алискирен.
С острожностью дозировать валсартан пациентам после инфаркта и с нарушениями функции сердечной мышцы. Данной категории больных во время лечения Вальсакором необходим регулярный контроль работы почек.

Необходимо проявлять осторожность при назначении и дозировании данного лекарственного средства следующим категориям пациентов:

  • с болезнью Либмана-Сакса ;
  • с сужением просвета почечной артерии;
  • водно-электролитным дисбалансом;
  • с сужением просвета аорты или двустворчатого клапана;
  • гипертрофией стенок левого и правого желудочка сердца;

А также людей работа которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Побочные действия Вальсакора

Терапия Вальсакором может привести к следующим нежелательным последствиям:

  • инфицированию вирусами и бактериями с развитием респираторных инфекций (воспаления носовых пазух и слизистой оболочки глотки, насморка, кашля);
  • диспепсическим явлениям, головокружению, слабости, боли в голове, мышцах, суставах в период лечения;
  • гиперкалиемии, аллергическим высыпаниям, отрицательному воздействию на почечную функцию.

Терапия вариантами h и hd в дополнение к уже названным может привести к:

  • аритмии, приступам стенокардии, существенной гипотонии;
  • малокровию, разжижению крови и плохой свертываемости;
  • гепатиту, застою желчи;
  • перепадам настроения, полярности эмоций, бессоннице, сонливости, онемению конечностей;
  • злокачественной экссудативной эритеме, отеку Квинке, токсическому эпидермальному некролизу;
  • дефициту натрия и/или калия, шуму в ушах, гипергликемии, гиперкреатининемим, нарушениям выделительной функции почек и оттока желчи, несущественным слуховые и зрительные расстройствам, повышенной потливости.

[1]

Способ применения и дозы

Данный препарат дозируют каждому больному с учетом его личной сенсибилизации и желаемого гипотензивного действия.

Читайте также:  Лозап - 14 отзывов, инструкция по применению

В начале лечения назначают суточную дозировку 80мг Вальсакора одноразово либо в два приема. По истечении четырех недель от начала приема, когда наблюдается наибольший гипотензивный эффект, в дозирование вносят поправки.

Наибольшая стандартная ежедневная порция препарата для снижения артериального давления – 160мг принимается одноразово либо дважды за день по 80мг с интервалом в 12 часов.

При неэффективности такой схемы лечения применяются
варианты h либо hd. Дозирование индивидуальное. Больным с печеночной дисфункцией (без холестаза) и со скоростью выведения креатинина выше 30мл за минуту величина дозы не корректируется.

При снижении сократительной способности сердечной мышцы, как правило, назначают суточную дозировку 80мг Вальсакора в два приема. Постепенно, с учетом восприимчивости к действующему компоненту, разовую дозировку наращивают до 160мг и принимают с интервалом в 1/2 суток.

Предельно возможное суточное количество валсартана – 320мг.
С одновременным назначением мочегонного лекарства наибольшее его количество – 160мг в сутки.

При постинфарктном состоянии прием данных таблеток назначают с суточной дозировки 40мг (ее делят на два приема, применяя таблетки Вальсакор 40 с разделяющей насечкой),
выдержав интервал времени не менее 12 часов. Понемногу дозировку корректируют в сторону увеличения с учетом восприимчивости к активному компоненту, максимально возможная дозировка которого – 320мг в сутки.

[2], [3]

Передозировка

О передозировке Вальсакора не сообщалось. Потенциальным симптомом превышения дозы валсартана может быть выраженная гипотензия, допустимо предположить нарушение сознания, шок либо коллапс.
Превышение допустимой дозы гидрохлоротиазида проявляется вялостью, уменьшением объема циркулирующей крови и электоролитическим дисбалансом, возможно в сочетании со спазматическими сокращениями мускулатуры и развитием сердечной недостаточности.

Первая помощь при клинически несущественной симптоматике заключается в соответственном лечении и назначении энтеросорбентов. Клинически значимое снижение кровяного давления корректируется инфузией раствора NaCl (0,9%).

Взаимодействия с другими препаратами

Сочетание Вальсакора с лекарствами, содержащими K, и мочегонными, на выводящими K, повышает вероятность гиперкалиемии.

Лекарственное взаимодействие Вальсакора h и hd определяются наличием гидрохлоротиазида.

Его сочетание с лекарствами, содержащими Li либо K, повышает вероятность избыточного сывороточного содержания этих веществ. При назначении такого сочетания рекомендуется контроль концентрации электролитов в крови.

Мониторить плазменную концентрацию K следует при сочетании его с антиаритмиками и антипсихотиками, способствующими активизации сокращений сердечной мышцы (так называемый «пируэт»).

Увеличивается вероятность гиперкальциемии при сочетании данного действующего вещества с препаратами Ca и витамином D3.

Одновременное применение Вальсакора h и hd с гипогликемическими, противоподагрическими лекарствами, прессорными аминами и тубокурарином может потребовать внесения исправлений в их дозирование.

Гидрохлоротиазид увеличивает вероятность повышения уровня глюкозы в крови от действия ß- адреноблокаторов и гиперстата.

Холинолитики способствуют увеличению его биодоступности, а холестирамин и холестипол – уменьшению.

Это вещество увеличивает вероятность развития миелосупрессивного действия цитостатических препаратов и нежелательных действий амантадина.

Нестероидные противовоспалительные препараты уменьшают его действенность, и возрастает вероятность развития почечной недостаточности.

Сочетание с метилдопой может спровоцировать сокращение жизненного цикла эритроцитов, с этиловым спиртом – ортостатическую гипотензию, с циклоспориновыми антибиотиками – симптоматику подагры.

Сочетание с антибиотиками тетрациклинового ряда способствует увеличению их содержания в моче.

[4], [5], [6]

Вальсакор

Вальсакор (Valsacor): 8 отзывов пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 1 форма выпуска.

Отзывы пациентов о вальсакоре

Не люблю всяких хвалебных од лекарствам, но ради справедливости должна отметить, что «Вальсакор» помог мне вернуться к полноценной жизни. Принимать начала всего месяца 3 назад, а давление все это время — хоть в космос лети. К тому же, «Вальсакор» выпускает достойная фармацевтическая компания КРКА, я ей доверяю.

«Вальсакор» был назначен мне в 45, когда я вызвал скорую с давлением. Отец умер от инфаркта, поэтому я в группе риска. От госпитализации отказался, но «Вальсакор» принимать стал по 1 таблетке в день. С тех пор (около года) давление больше не поднималось, держится на уровне 120 и 80, редко 130, даже после эмоциональных потрясений.

Мне «Вальсакор Н» назначили сразу перед выпиской. Его не было в больнице, поэтому лечили другим, от чего у меня болела голова. Я попросила врача что-то помягче, он назначил «Вальсакор Н». Пила одну таблетку в день. Параллельно с давлением перестали возникать отеки на ногах. Врач сказал, это специальное мочегонное безвредное в комбинации с веществом от давления. Я с 160 на 100 ушла на 120 на 80.

У меня нашли гипертонию 5 лет назад. Врач сказал, что надо пересмотреть образ жизни и велел принимать «Вальсакор Н». Таблетки пить не хотелось, но надо было здоровье поправить, и курс приема препарата удобен. Его достаточно по 1 таблетке в день принимать. Легче сразу стало, АД стабильно нормальное. О боли в груди, бессоннице и звоне в ушах уже давно даже не вспоминаю.

Недавно из предынфарктного состояния выбирался, стало плохо с сердцем на фоне повышенного АД. Долго лечился, разные препараты принимал. Сейчас уже все более-менее стабильно, но продолжаю держать давление «Вальсакором». Работает препарат на совесть. Давление стабильно нормальное, со сном проблем больше нет. И побочных реакций не было никаких за 2 месяца приема. Лично от себя препарату ставлю 5 баллов. Не хочу больше осложнений, поэтому принимаю стабильно. Тем более, принять 1 раз в день таблетку — это просто, я не забываю.

Гипертоническая болезнь давно меня беспокоит. Часто нервничала, неправильно питалась, вот вам и результат. От высокого давления я много препаратов перепробовала. Лучше других на меня подействовал «Вальсакор Н». После приема таблетки, давление выше 120 на 80 не повышается, появилась бодрость днём, улучшился сон, прошли головные боли. Я словно заново родилась. Прекрасное средство!

В 39 лет резко начало подниматься давление. Обратилась к терапевту, и он прописал мне «Вальсакор». Препарат принимала в течение месяца. Никаких побочных эффектов не было. Давление стабилизировалось уже на второй день приёма (врач объяснил, что они имеют накопительное свойство). В упаковке было 30 штук таблеток, как раз на месяц. Стоимость «Вальсакора» около 300 рублей, что вполне доступно. И ещё хочу отметить, что после приёма этих таблеток уже два года никаких скачков давления.

После многочисленных экспериментов с разными таблетками, измерения давления и пульса в течение недели, кучи анализов и посещения разных врачей, мой лечащий врач примерно два года назад назначила мне наконец препарат «Вальсакор 80». И хоть дозировка была небольшая, но подействовал он сразу и безотказно. Я принимала его примерно полгода. Мне эффект от применения «Вальсакора» нравился — никаких побочных явлений, нормальное самочувствие, стабилизировалось давление. Но когда начались серьезные проблемы с остеоартрозом, врач в больнице запретил мне принимать «Вальсакор» и поменял его на другой препарат. Оказывается, что при заболеваниях опорно-двигательного аппарата его лучше не принимать. Но мне лично это лекарство понравилось.

Формы выпуска

Инструкция по применению вальсакора

Краткое описание

Вальсакор (валсартан) — избирательный антагонист рецепторов ангиотензина II, блокирующий АТ1-рецепторы. Используется в кардиологии для лечения артериальной гипертензии, в т.ч. в педиатрической практике у пациентов 6-18 лет. Вальсакор не подавляет ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), в связи с чем не вызывает сухой кашель в отличие от ингибиторов АПФ. При лечении гипертонии Вальсакор снижает артериальное давление, не вызывая при этом тахикардии. Разовая доза препарата начинает действовать в течение двух часов после приема, а пик антигипертензивного действия отмечается на 4-6 часу. Терапевтическое действие поддерживается в течение суток. При регулярном использовании Вальсакора наиболее выраженное снижение артериального давления наблюдается через 2-4 недели. Применение препарата в сочетании с гидрохлоротиазидом усиливает антигипертензивный эффект. Внезапное прекращение медикаментозного курса не сопровождается развитием синдрома отмены (в частности, не вызывает резкого повышения артериального давления). У постинфарктных пациентов Вальсакор снижает риск внезапного прекращения сердечной деятельности, госпитализации, в т.ч. по причине повторного инфаркта миокарда или инсульта. При использовании Вальсакора и коррекции образа жизни у пациентов, страдающих артериальной гипертензией на фоне инсулинорезистентности, отмечалось снижение риска развития сахарного диабета.

При использовании Вальсакора в педиатрии препарат обеспечивает плавное снижение артериального давления. Величина этого снижения определяется дозой лекарственного средства. При одновременном использовании Вальсакора с калийсберегающими диуретиками или гепарином необходимо регулярно проверять наличие калия в крови, чтобы не допустить развития гиперкалиемии. Пациенты, страдающие заболеваниями почек, принимают Вальсакор на общих основаниях: коррекции дозы не требуется. У пациентов с печеночными патологиями препарат используют с особой осторожностью. У постинфарктных пациентов не рекомендуется использовать Вальсакор вместе с ингибиторами АПФ: это не принесет клинических преимуществ, но увеличит риск развития побочных реакций. Применение Вальсакора у данной категории пациентов следует начинать осторожно. На фоне использования лекарственного средства возможно возникновение слабости или вертиго, поэтому во время медикаментозного курса не рекомендуется заниматься активностями, требующими повышенного внимания, концентрации и быстроты реакции (вождение автомобиля, работа на потенциально опасных механизмах и т.д.). Наличие пищевого содержимого в гастроинтестинальном тракте существенно не влияет на скорость и полноту всасывания валсартана и его биодоступность, поэтому Вальсакор можно принимать независимо от приема пищи.

Фармакология

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе все

Отзывы пациентов о вальсакоре

Не люблю всяких хвалебных од лекарствам, но ради справедливости должна отметить, что «Вальсакор» помог мне вернуться к полноценной жизни. Принимать начала всего месяца 3 назад, а давление все это время — хоть в космос лети. К тому же, «Вальсакор» выпускает достойная фармацевтическая компания КРКА, я ей доверяю.

«Вальсакор» был назначен мне в 45, когда я вызвал скорую с давлением. Отец умер от инфаркта, поэтому я в группе риска. От госпитализации отказался, но «Вальсакор» принимать стал по 1 таблетке в день. С тех пор (около года) давление больше не поднималось, держится на уровне 120 и 80, редко 130, даже после эмоциональных потрясений.

Мне «Вальсакор Н» назначили сразу перед выпиской. Его не было в больнице, поэтому лечили другим, от чего у меня болела голова. Я попросила врача что-то помягче, он назначил «Вальсакор Н». Пила одну таблетку в день. Параллельно с давлением перестали возникать отеки на ногах. Врач сказал, это специальное мочегонное безвредное в комбинации с веществом от давления. Я с 160 на 100 ушла на 120 на 80.

У меня нашли гипертонию 5 лет назад. Врач сказал, что надо пересмотреть образ жизни и велел принимать «Вальсакор Н». Таблетки пить не хотелось, но надо было здоровье поправить, и курс приема препарата удобен. Его достаточно по 1 таблетке в день принимать. Легче сразу стало, АД стабильно нормальное. О боли в груди, бессоннице и звоне в ушах уже давно даже не вспоминаю.

Недавно из предынфарктного состояния выбирался, стало плохо с сердцем на фоне повышенного АД. Долго лечился, разные препараты принимал. Сейчас уже все более-менее стабильно, но продолжаю держать давление «Вальсакором». Работает препарат на совесть. Давление стабильно нормальное, со сном проблем больше нет. И побочных реакций не было никаких за 2 месяца приема. Лично от себя препарату ставлю 5 баллов. Не хочу больше осложнений, поэтому принимаю стабильно. Тем более, принять 1 раз в день таблетку — это просто, я не забываю.

Гипертоническая болезнь давно меня беспокоит. Часто нервничала, неправильно питалась, вот вам и результат. От высокого давления я много препаратов перепробовала. Лучше других на меня подействовал «Вальсакор Н». После приема таблетки, давление выше 120 на 80 не повышается, появилась бодрость днём, улучшился сон, прошли головные боли. Я словно заново родилась. Прекрасное средство!

В 39 лет резко начало подниматься давление. Обратилась к терапевту, и он прописал мне «Вальсакор». Препарат принимала в течение месяца. Никаких побочных эффектов не было. Давление стабилизировалось уже на второй день приёма (врач объяснил, что они имеют накопительное свойство). В упаковке было 30 штук таблеток, как раз на месяц. Стоимость «Вальсакора» около 300 рублей, что вполне доступно. И ещё хочу отметить, что после приёма этих таблеток уже два года никаких скачков давления.

После многочисленных экспериментов с разными таблетками, измерения давления и пульса в течение недели, кучи анализов и посещения разных врачей, мой лечащий врач примерно два года назад назначила мне наконец препарат «Вальсакор 80». И хоть дозировка была небольшая, но подействовал он сразу и безотказно. Я принимала его примерно полгода. Мне эффект от применения «Вальсакора» нравился — никаких побочных явлений, нормальное самочувствие, стабилизировалось давление. Но когда начались серьезные проблемы с остеоартрозом, врач в больнице запретил мне принимать «Вальсакор» и поменял его на другой препарат. Оказывается, что при заболеваниях опорно-двигательного аппарата его лучше не принимать. Но мне лично это лекарство понравилось.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *