Вальсакор; инструкция по применению, описание, вопросы по препарату

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

ХСН (II-IV класс NYHA) — в составе комплексной терапии.

Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция ЛЖ вследствие перенесенного инфаркта миокарда.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, до или во время приема пищи.

При артериальной гипертензии: по 80 мг препарата 1 раз в сутки.

ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости — до 160 мг 2 раза в сутки.

После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки — к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточная доза — 320 мг в 2 приема.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.

Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум — через 4-6 ч; продолжительность действия — более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром «отмены» при внезапном прекращении приема.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); нечасто (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).

Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) — ортостатическая гипотензия и снижение АД; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) — снижение АД , сердечная недостаточность; очень редко — васкулит.

Со стороны дыхательной системы: нечасто — кашель.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда); очень редко — тошнота.

Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) — головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто — обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо; редко — головокружение; очень редко — головная боль.

Со стороны органов чувств: нечасто — вертиго.

Со стороны органов кроветворения: часто — нейтропения; очень редко — тромбоцитопения.

Аллергические реакции: очень редко — ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — боль в спине; очень редко — артралгия, миалгия.

Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) — нарушение функции почек; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) — нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая; очень редко — нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая.

Со стороны обмена веществ: нечасто гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

Инфекции: часто — вирусные инфекции; нечасто — инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко — ринит.

Прочие: нечасто — чувство усталости, астения, отеки.

Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.

Особые указания

До лечения препаратом проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК.

При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.

С осторожностью применяют лечение препаратом у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Взаимодействие

Калийсберегающие диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики усиливают гипотензивный эффект препарата.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Вальсакор

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Когда доктора
нет рядом

Яндекс.Здоровье — приложение и сайт для
онлайн-консультаций с врачами.

Квалифицированные специалисты на связи
круглосуточно.

Тщательно отбираем врачей в команду

  • Средний стаж — 7 лет
  • Средняя оценка — 4,9
  • Из ведущих клиник России

Круглосуточно,
без очереди,
без записи

Врачи проводят онлайн-консультации в любое время, без перерыва на обед. Предварительная запись не нужна.

Если у вас есть вопрос к врачу, просто начните консультацию: врач ответит через несколько минут.

  • Вы с ребёнком на даче
  • Что-то беспокоит на работе
  • Появился вопрос в дороге
  • Вы за границей

Приватно

Вы сообщаете врачу только ту информацию, которую посчитаете нужной. Можно получить консультацию под псевдонимом.

Не нужно отпрашиваться с работы, объяснять что-то родным и лично приходить в клинику. Никто не узнает, с кем вы консультировались и что вам сказали.

В чате или по видеосвязи

Общайтесь с врачом в чате, когда неудобно говорить: на работе или в путешествии. Врач может попросить вас сфотографировать то, что беспокоит.

Включите видео, чтобы врач смог на вас посмотреть. Для видеосвязи достаточно 3G-соединения.

Результаты
сохраняются

После каждой консультации врач присылает вам отчёт: что он увидел, что советует сделать до очного приёма врача, какие лекарства в этих ситуациях могут помочь.

  • Что в таких случаях обычно стоит сделать
  • Какие анализы и исследования обычно проводят
  • К кому обратиться лично, чтобы получить диагноз и назначения

Экспресс-консультации

Этот формат подойдёт, если нужно получить оперативный ответ на небольшой вопрос. Консультируют терапевты, педиатры и
гинекологи.

Стоимость — от 149 ₽. Если времени не хватит, можно перейти в режим обычной консультации.

Все ответы о Яндекс.Здоровье

Отзывы о сервисе

Врач всегда под рукой
в приложении
Яндекс.Здоровье

Отправить вам ссылку?

  • консультации квалифицированных врачей — для себя, детей и родителей
  • врачи на связи круглосуточно
  • безопасно, конфиденциально и анонимно
  • в чате и на видео
  • отчёт после каждой консультации

Здесь можно ознакомиться с юридической информацией о Клинике Яндекс.Здоровье

Консультации, экспресс-консультации и информационные услуги оказывают ООО «Клиника Яндекс.Здоровье» и её партнёры

Чтобы воспользоваться услугой, необходимо привязать банковскую карту. Полная стоимость консультации будет списана с карты только после оказания услуги.

0+ Яндекс.Здоровье — сервис онлайн-консультаций с врачами. Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. * Политики в отношении обработки персональных данных

Apple и логотип Apple являются зарегистрированными товарными знаками компании Apple Inc. в США и других странах.
App Store является знаком обслуживания компании Apple Inc.
Android, Google Play и логотип Google Play являются товарными знаками корпорации Google Inc.

Вальсакор

Медицинский эксперт статьи

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Сравнительно новое лекарство, оказывающее эффект понижения кровяного давления, основанный на блокировке рецепторов олигопептидного гормона – ангиотензина II. Варианты h и hd данного препарата представляют собой комплекс, сочетающий валсартан и гидрохлоротиазид в различных дозах, снижающий давление крови в артериях, воздействуя на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Вальсакора

Дисфункция сердечной мышцы в сочетании с повышенным артериальным давлением, постинфарктное состояние, повышенное артериальное давление, не купируемое гипотензивными монопрепаратами.

Форма выпуска

Таблетированная с дозировкой действующих компонентов:

Вальсакор содержит 40, 80,160 и 320мг валсартана.

Валсартан, мг Гидрохлоротиазид, мг

Вальсакор® h 80 80 12,5
Вальсакор® h 160 160 12,5
Вальсакор® hd 160 160 25
Вальсакор® h 320 320 12,5
Вальсакор® hd 320 320 25

Фармакодинамика

Основным действующим компонентом является валсартан – блокатор рецепторов ангиотензина II (подтипа АТ1). Это основной пептид системы регулирующей давление крови и ее объем в организме, действующий следующим образом – сужая сосуды и увеличивая их периферическое сопротивление, ангиотензин-рецепторы второго подтипа соединяются с рецепторами первого подтипа. Эти физиологические эффекты приводят к скачку кровяного давления. Активный ингредиент, блокируя рецепторы АТ-1 ангиотензина (А II), способствует количественному увеличению свободного АII в сыворотке крови и повышению уровня рецепторов АТ2-подтипа, которые соединяются друг с другом в отсутствие свободных рецепторов АТ-1. Это приводит к гипотензивному эффекту, уменьшению системной периферической сосудистой резистентности и систолического объема крови.

Действие Вальсакора не сказывается на сокращательной активности миокарда, результативно устраняет отечность и нормализует дыхание у больных с нарушениями сердечной функции.

Вальсакор H и HD – комплексные лекарственные средства, содержащие еще один действующий компонент – диуретик гидрохлоротиазид, хорошо снижающий артериальное давление и способствующий элиминации из организма Na, Cl, K и воды.

Действующие ингредиенты комплексного препарата синергически дополняют эффективность друг друга и уменьшают вероятность нежелательных последствий приема.

По истечению двух недель от начала терапевтического курса наблюдается значительная нормализация артериального давления. Максимальный эффект лечения этим препаратом фиксируется примерно через месяц. Однократный пероральный прием лекарства обеспечивает 24-часовый эффект.

Фармакокинетика

Действующие ингредиенты хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Валсартан связывается с сывороточными белками практически полностью (примерно 98%), гидрохлоротиазид – на 40-70%. Наибольший мочегонный эффект развивается по истечению четырех часов и сохраняется примерно 12.

Экскреция Валсартана происходит, в основном, через кишечник, небольшая часть выводится с мочой. Гидрохлортиазид элиминируется через почки, основная часть – в неизменном виде.

Использование Вальсакора во время беременности

Беременным, планирующим беременность и кормящим женщинам не рекомендуется. В этот период лечение следует проводить гипотензивными средствами с установленным профилем безопасности для данной категории пациентов.

Противопоказания

Сенсибилизация к действующим и дополнительным ингредиентам лекарственного средства, варианты h и hd + к сульфаниламидам.

Читайте также:  Как проверить сердце: факторы риска и суть кардиочекапов: Здоровье: РБК Стиль

Беременность, лактация и возрастная группа 0-17 лет.

Варианты h и hd не рекомендуются больным с тяжелыми печеночными патологиями, холестазом, анурией, почечной недостаточностью (скорость выведения креатинина меньше 30мл за минуту), находящимися на гемодиализе, после почечной трансплантации, с сужением почечной артерии и заболеваниями, когда функционирование почек обуславливается системой РААС (ренин-ангиотензин-альдостероновой).

Вальсакор h и hd противопоказаны в случаях сниженного сывороточного содержания Na и Ca, малой плазменной концентрации ионов K и повышенного содержания в крови мочевой кислоты (симптоматического), сахарного диабета – пациентам принимающим алискирен.
С острожностью дозировать валсартан пациентам после инфаркта и с нарушениями функции сердечной мышцы. Данной категории больных во время лечения Вальсакором необходим регулярный контроль работы почек.

Необходимо проявлять осторожность при назначении и дозировании данного лекарственного средства следующим категориям пациентов:

  • с болезнью Либмана-Сакса ;
  • с сужением просвета почечной артерии;
  • водно-электролитным дисбалансом;
  • с сужением просвета аорты или двустворчатого клапана;
  • гипертрофией стенок левого и правого желудочка сердца;

А также людей работа которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Побочные действия Вальсакора

Терапия Вальсакором может привести к следующим нежелательным последствиям:

  • инфицированию вирусами и бактериями с развитием респираторных инфекций (воспаления носовых пазух и слизистой оболочки глотки, насморка, кашля);
  • диспепсическим явлениям, головокружению, слабости, боли в голове, мышцах, суставах в период лечения;
  • гиперкалиемии, аллергическим высыпаниям, отрицательному воздействию на почечную функцию.

Терапия вариантами h и hd в дополнение к уже названным может привести к:

  • аритмии, приступам стенокардии, существенной гипотонии;
  • малокровию, разжижению крови и плохой свертываемости;
  • гепатиту, застою желчи;
  • перепадам настроения, полярности эмоций, бессоннице, сонливости, онемению конечностей;
  • злокачественной экссудативной эритеме, отеку Квинке, токсическому эпидермальному некролизу;
  • дефициту натрия и/или калия, шуму в ушах, гипергликемии, гиперкреатининемим, нарушениям выделительной функции почек и оттока желчи, несущественным слуховые и зрительные расстройствам, повышенной потливости.

[1]

Способ применения и дозы

Данный препарат дозируют каждому больному с учетом его личной сенсибилизации и желаемого гипотензивного действия.

В начале лечения назначают суточную дозировку 80мг Вальсакора одноразово либо в два приема. По истечении четырех недель от начала приема, когда наблюдается наибольший гипотензивный эффект, в дозирование вносят поправки.

Наибольшая стандартная ежедневная порция препарата для снижения артериального давления – 160мг принимается одноразово либо дважды за день по 80мг с интервалом в 12 часов.

При неэффективности такой схемы лечения применяются
варианты h либо hd. Дозирование индивидуальное. Больным с печеночной дисфункцией (без холестаза) и со скоростью выведения креатинина выше 30мл за минуту величина дозы не корректируется.

При снижении сократительной способности сердечной мышцы, как правило, назначают суточную дозировку 80мг Вальсакора в два приема. Постепенно, с учетом восприимчивости к действующему компоненту, разовую дозировку наращивают до 160мг и принимают с интервалом в 1/2 суток.

Предельно возможное суточное количество валсартана – 320мг.
С одновременным назначением мочегонного лекарства наибольшее его количество – 160мг в сутки.

При постинфарктном состоянии прием данных таблеток назначают с суточной дозировки 40мг (ее делят на два приема, применяя таблетки Вальсакор 40 с разделяющей насечкой),
выдержав интервал времени не менее 12 часов. Понемногу дозировку корректируют в сторону увеличения с учетом восприимчивости к активному компоненту, максимально возможная дозировка которого – 320мг в сутки.

[2], [3]

Передозировка

О передозировке Вальсакора не сообщалось. Потенциальным симптомом превышения дозы валсартана может быть выраженная гипотензия, допустимо предположить нарушение сознания, шок либо коллапс.
Превышение допустимой дозы гидрохлоротиазида проявляется вялостью, уменьшением объема циркулирующей крови и электоролитическим дисбалансом, возможно в сочетании со спазматическими сокращениями мускулатуры и развитием сердечной недостаточности.

Первая помощь при клинически несущественной симптоматике заключается в соответственном лечении и назначении энтеросорбентов. Клинически значимое снижение кровяного давления корректируется инфузией раствора NaCl (0,9%).

Взаимодействия с другими препаратами

Сочетание Вальсакора с лекарствами, содержащими K, и мочегонными, на выводящими K, повышает вероятность гиперкалиемии.

Лекарственное взаимодействие Вальсакора h и hd определяются наличием гидрохлоротиазида.

Его сочетание с лекарствами, содержащими Li либо K, повышает вероятность избыточного сывороточного содержания этих веществ. При назначении такого сочетания рекомендуется контроль концентрации электролитов в крови.

Мониторить плазменную концентрацию K следует при сочетании его с антиаритмиками и антипсихотиками, способствующими активизации сокращений сердечной мышцы (так называемый «пируэт»).

Увеличивается вероятность гиперкальциемии при сочетании данного действующего вещества с препаратами Ca и витамином D3.

Одновременное применение Вальсакора h и hd с гипогликемическими, противоподагрическими лекарствами, прессорными аминами и тубокурарином может потребовать внесения исправлений в их дозирование.

Гидрохлоротиазид увеличивает вероятность повышения уровня глюкозы в крови от действия ß- адреноблокаторов и гиперстата.

Холинолитики способствуют увеличению его биодоступности, а холестирамин и холестипол – уменьшению.

Это вещество увеличивает вероятность развития миелосупрессивного действия цитостатических препаратов и нежелательных действий амантадина.

Нестероидные противовоспалительные препараты уменьшают его действенность, и возрастает вероятность развития почечной недостаточности.

Сочетание с метилдопой может спровоцировать сокращение жизненного цикла эритроцитов, с этиловым спиртом – ортостатическую гипотензию, с циклоспориновыми антибиотиками – симптоматику подагры.

Сочетание с антибиотиками тетрациклинового ряда способствует увеличению их содержания в моче.

[4], [5], [6]

Вальсакор

Вальсакор 160мг 30 шт. таблетки покрыты пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор

Вальсакор 80мг 30 шт. таблетки покрыт. пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор

Вальсакор 160мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор

Вальсакор н 80мг+12,5мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор н

Вальсакор 80мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор

Вальсакор н 80мг+12,5мг 28 шт. (n30) таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор н

Вальсакор н 160мг+12,5мг 28 шт. (n30) таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор н

Вальсакор нд 160мг+25мг 28 шт. (n30) таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор нд

Вальсакор 320мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор

Вальсакор н 160мг+12,5мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор н

Вальсакор 320мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вальсакор

Аналоги по действующему веществу

Диован 160мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Новартис Консьюмер Хелс (Испания) Препарат: Диован

Валсартан зентива 80мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Валаар 80мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Оболенское ФПО (Россия) Препарат: Валаар

Валсартан-сз 80мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Северная звезда НАО (Россия) Препарат: Валсартан-сз

Валсартан 80мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Вертекс АО (Россия) Препарат: Валсартан

Аналоги из категории Лекарства от повышенного давления (гипертонии)

Каптоприл 50мг 20 шт. таблетки

Анаприлин 40мг 50 шт. таблетки

Аккупро 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капозид 50мг 28 шт. таблетки

Акрихин ОАО (Россия) Препарат: Капозид

Аналоги из категории Лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Магния сульфат 25% 10мл 10 шт. раствор для инъекций

Папазол 10 шт. таблетки

Медисорб (Россия) Препарат: Папазол

Раунатин 2мг 50 шт. таблетки покрытые оболочкой

Ренитек 10мг 14 шт. таблетки

МСД (Великобритания) Препарат: Ренитек

Небилет 5мг 14 шт. таблетки

Берлин Хеми (Германия) Препарат: Небилет

Инструкция по применению Вальсакор

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:

  • активное вещество: валсартан — 80 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 30 мг; МКЦ — 41 мг; повидон К25 — 1,5 мг; кроскармеллоза натрия — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг; магния стеарат — 4,5 мг;
  • оболочка пленочная: гипромеллоза 6cр — 3 мг; титана диоксид (Е171) — 0,68 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг; макрогол 4000 — 0,3 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:

  • активное вещество: валсартан — 160 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 60 мг; МКЦ — 82 мг; повидон К25 — 3 мг; кроскармеллоза натрия — 4 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг; магния стеарат — 9 мг;
  • оболочка пленочная: гипромеллоза 6cр — 5,52 мг; титана диоксид (Е171) — 1,36 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,5 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,02 мг; макрогол 4000 — 0,6 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой — 1 табл.:

  • активное вещество: валсартан — 320 мг;
  • вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120 мг; МКЦ — 164 мг; повидон К25 — 6 мг; кроскармеллоза натрия — 8 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 18 мг;
  • оболочка пленочная: гипромеллоза 6cр — 11,2 мг; титана диоксид (Е171) — 2,4 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1 мг; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,2 мг; макрогол 4000 — 1,2 мг.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг, 160 мг. По 7, 10, 14 или 15 табл. в блистере (контурной ячейковой упаковке) из комбинированного материала ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги. По 2, 4, 8, 12, 14 или 20 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 7 табл.), или по 2, 3, 6 или 9 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 10 табл.), или по 1, 2, 4, 6, 7 или 10 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 14 табл.), или по 2, 4 или 6 бл. (контурных ячейковых упаковок) (по 15 табл.) помещают в пачку картонную.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 320 мг. По 10, 14 или 15 табл. блистере из комбинированного ПВХ/ПЭ/ПВДХ-алюминиевой фольги. По 2, 3 или 14 бл. (по 10 табл.), или по 1, 2, 4, 7 или 10 бл. (по 14 табл.), или по 2 бл. (по 15 табл.) помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Таблетки 80 мг: круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой розового цвета.

Таблетки 160 мг: овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета.

Читайте также:  Почему урчит в животе и что делать?

Таблетки 320 мг: овальные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой светло-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Всасывание. После приема валсартана внутрь Cmax в плазме крови достигается в течение 2–4 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При применении валсартана с пищей AUC и Cmax в плазме крови уменьшаются на 40 и 50% соответственно. Тем не менее, через 8 ч после приема препарата плазменные концентрации валсартана, принятого натощак и с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат Вальсакор® можно принимать независимо от времени приема пищи.

Распределение. Vd валсартана в период равновесного состояния после в/в введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94–97%), преимущественно с альбумином.

Метаболизм. Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20% дозы, принятой внутрь, выводится в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит не обладает фармакологической активностью.

Выведение. Валсартан выводится двухфазно: α-фаза с T1/2α менее 1 ч и β-фаза с T1/2β — около 9 ч. Валсартан выводится, в основном, в неизмененном виде через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч, почечный клиренс — 0,62 л/ч (около 30% от общего клиренса). T1/2 валсартана составляет 6 ч.

Фармакокинетика особых групп пациентов

Пациенты с ХСН. У пациентов с ХСН время достижения Cmax и T1/2 сходны с аналогичными показателями у здоровых добровольцев. Повышение AUC и Cmax прямо пропорционально увеличению дозы валсартана (с 40 до 160 мг 2 раза в сутки). Фактор кумуляции составляет, в среднем, 1,7. При приеме внутрь клиренс валсартана составляет около 4,5 л/ч. Возраст пациентов с ХСН не оказывал влияния на клиренс валсартана.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). У некоторых пациентов в возрасте старше 65 лет биодоступность валсартана была выше таковой у пациентов молодого возраста, что не имеет клинического значения.

Пациенты с нарушениями функции почек. Почечный клиренс валсартана составляет только 30% от общего клиренса, поэтому корреляции между функцией почек и системной биодоступностью валсартана нет. Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина более 10 мл/мин) не требуется. Безопасность валсартана у пациентов с Cl креатинина менее 10 мл/мин и пациентов, находящихся на гемодиализе, не установлена, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью. Так как степень связывания валсартана с белками плазмы крови высокая, его выведение при гемодиализе маловероятно.

Пациенты с нарушениями функции печени. Около 70% всосавшейся дозы валсартана выводится через кишечник, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан в существенной степени не подвергается метаболизму. У пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC валсартана в 2 раза по сравнению с таковой у здоровых добровольцев. Однако не наблюдается корреляции значений AUC валсартана со степенью нарушения функции печени. Применение валсартана у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалось.

Пациенты от 6 до 18 лет. Фармакокинетика валсартана у детей и подростков от 6 до 18 лет не отличается от фармакокинетики валсартана у пациентов старше 18 лет.

Фармакодинамика

Валсартан является селективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT1) для приема внутрь, небелковой природы.

Избирательно блокирует АТ1-рецепторы. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам.

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получавших антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II), в сравнении с пациентами, получавшими ингибитор АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций ССС.

Применение при артериальной гипертензии у пациентов старше 18 лет

При лечении артериальной гипертензии (АГ) валсартан снижает АД, не влияя на ЧСС.

После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2 ч, а максимальное снижение АД достигается в течение 4–6 ч. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 ч после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2–4 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями (т.е. синдром отмены не развивается). У пациентов с АГ, сахарным диабетом (СД) типа 2 и нефропатией, принимающих валсартан в дозе 160–320 мг/сут отмечается значительное снижение протеинурии (36–44%).

Применение после острого инфаркта миокарда (ИМ) у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана в течение 2 лет, с началом приема от 12 ч до 10 дней после развития ИМ (осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка) снижаются показатели общей смертности, сердечно-сосудистой смертности и удлиняется время до первой госпитализации по поводу обострения течения ХСН, повторного ИМ, внезапной остановки сердца и инсульта (без летального исхода).

ХСН у пациентов старше 18 лет

При применении валсартана (в средней суточной дозе 254 мг) в течение 2 лет у пациентов с ХСН II–IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) менее 40% и внутренним диастолическим диаметром ЛЖ более 2,9 см/м2, получающих стандартную терапию (ингибиторы АПФ, диуретики, дигоксин, бета-адреноблокаторы), было отмечено достоверное снижение риска госпитализации по поводу обострения течения ХСН, замедление прогрессирования ХСН, улучшение функционального класса ХСН по классификации NYHA, увеличение ФВЛЖ, а также уменьшение выраженности симптомов сердечной недостаточности и улучшение качества жизни по сравнению с плацебо.

Применение у пациентов старше 18 лет с АГ и нарушением толерантности к глюкозе

При применении валсартана и изменении образа жизни отмечалось статистически достоверное снижение риска развития СД у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе. Валсартан не оказывал влияния на частоту летальных исходов в результате сердечно-сосудистых событий, ИМ и транзиторных ишемических атак без летального исхода, на частоту госпитализаций по причине обострения течения ХСН или нестабильной стенокардии, артериальной реваскуляризации у данной категории пациентов, отличающихся по возрасту, полу и расовой принадлежности. У пациентов, получающих валсартан, риск развития микроальбуминурии был достоверно ниже, чем у пациентов, не получающих данную терапию.

Рекомендуемая начальная доза валсартана у пациентов с АГ и нарушением толерантности к глюкозе составляет 80 мг 1 раз в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг.

Применение у детей и подростков от 6 до 18 лет при АГ

У детей и подростков от 6 до 18 лет валсартан обеспечивает дозозависимое плавное снижение АД. При применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости, от принятой внутрь дозы, достигается в течение 2 нед и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии.

Показания к применению Вальсакор

Пациенты старше 18 лет

  • артериальная гипертензия.
  • хроническая сердечная недостаточность (II–IV функциональный класс по классификации NYHA) в составе комплексной терапии (на фоне стандартной терапии) у пациентов, не получающих ингибиторы АПФ;
  • повышение выживаемости пациентов после перенесенного острого ИМ, осложненного левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка (ЛЖ), при наличии стабильных показателей гемодинамики.

Пациенты от 6 до 18 лет

    артериальная гипертензия у детей и подростков от 6 до 18 лет.

Противопоказания к применению Вальсакор

  • повышенная чувствительность к валсартану или к другим компонентам препарата;
  • тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), билиарный цирроз и холестаз;
  • одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин);
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Вальсакор® входит лактоза;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 6 лет — по показанию артериальная гипертензия, до 18 лет — по другим показаниям.

С осторожностью: гиперкалиемия; одновременное применение калийсберегающих диуретиков; препаратов калия; калийсодержащих пищевых добавок или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например гепарин); легкие и умеренные нарушения функции печени небилиарного генеза без явлений холестаза; тяжелые нарушения функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин — нет клинических данных), нарушения функции почек у пациентов от 6 до 18 лет (Cl креатинина менее 30 мл/мин), в т.ч. находящихся на гемодиализе, гипонатриемия, соблюдение диеты с ограничением потребления поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота); двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояние после трансплантации почки; первичный гиперальдостеронизм, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III–IV функционального класса (по NYNA); функция почек которых зависит от состояния РААС; стеноз аортального и/или митрального клапана; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии АРА II или ингибиторами АПФ.

Не рекомендуется применять АРА II, включая валсартан, одновременно с ингибиторами АПФ, поскольку их одновременное применение не имеет преимуществ перед монотерапией валсартаном или ингибитором АПФ в отношении показателей общей смертности.

Вальсакор Применение при беременности и детям

Применение АРА II в I триместре беременности не рекомендуется. Применение АРА II противопоказано во II–III триместрах беременности, поскольку применение во II–III триместрах беременности может вызвать фетотоксические эффекты (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения костей черепа плода) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию).

Если все же применяли препарат во II–III триместрах беременности, то необходимо провести УЗИ почек и костей черепа плода.

При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. При подтверждении беременности препарат Вальсакор® необходимо отменить как можно раньше.

Читайте также:  Мелбек® (15 мг/1,5 мл): инструкция по применению, показания

Новорожденные, матери которых получали АРА II во время беременности, нуждаются в медицинском наблюдении, т.к. существует риск развития артериальной гипотензии. Нет данных о выделении валсартана в грудное молоко. Поэтому следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии валсартаном и переводе на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности.

Вальсакор Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до Отзывы Вальсакор

Я валсартан принимал давно, очень помогал мне от скачков давления. Но так случилось, что однажды не смог купить в аптеке его. Сразу врач мне заменила Вальсакором в той же дозировке, что раньше. Даже поволноваться не пришлось. Вообще никакой разницы, так же эффективно.

С давлением не шутят, поэтому гипертоники так трепетно относятся к назначенным препаратам. А если еще на фоне гипертонии ХСН как у меня, то поневоле начнешь переживать Но у меня кардиолог хорошая, нашла мне классный препарат Вальсакор. Я принимаю таблетки год, они эффективные и безопасные. Так хорошо держит давление, что согласна пить их сколько нужно. Да всего 80 мг 1 раз в день и уже другой человек.

хорошо, что на сайте росздравнадзора можно посмотреть и узнать информацию о таблетках которые принимаешь. я вальсакор принимаю, в аптеке по рецепту беру, он и сейчас есть в продаже, потому что безвредный. про эффективность скажу что после приема пропало головокружение, нет скачков давления. без проблем отрабатываю день и чувствую себя хорошо. могу даже вечерком что то по дому сделать без переживаний за давление.

Вальсакор: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Один из представителей антигипертензивных препаратов. В аптеках есть в нескольких дозировках. Может содержать одно действующее вещество или комбинацию с диуретиком. Допускается использование у детей с 6-летнего возраста, в соответствии с показаниями к применению. Дозировка и длительность лечения определяются индивидуально для каждого пациента.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Дозировка действующего вещества может быть 80, 160 или 320 мг. Препарат с большой дозировкой выпускается по 28 таблеток в упаковке. 80 и 160 мг Вальсакора доступны в упаковках по 28 и 84 таблетки.

Описание и состав

Главным действующим веществом выступает валсартан. По фармакологическому действию он относится к антагонистам рецепторов ангиотензина II (мощного вазоконстрикторного фактора). Валсартан проявляет избирательную активность в отношении этих рецепторов, что повышает его общую эффективность. При этом на цепочку превращений ангиотензина I из ангиотензина II вещество не влияет. Именно поэтому, в отличие от группы кардиопрепаратов блокаторов АПФ, Вальсакор не вызывает побочного кашля и не усиливают продукцию брадикинина.

Блокирование рецепторов ангиотензина II не дает возможности проявляться вазоконстрикторному действию, что приводит к снижению давления. Эффект развивается в течение 2 часов после приема препарат. Затем он постепенно усиливается и держится на пике в течение 4-6 часов. В целом, гипотензивное действие сохраняется приблизительно в течение суток. При регулярном приеме удается добиться стойкого антигипертензивного эффекта, однако не сразу, а только через несколько недель. Тем не менее, результаты исследований пациентов с длительной терапией Вальсакором показали:

  1. Уменьшение количества случаев госпитализации.
  2. Замедление прогрессирования болезни.
  3. Уменьшение симптомов сердечной недостаточности.
  4. Поднятие пациента по функциональному классу международной классификации NYHA в сторону улучшения.
  5. Повышение качества жизни.
  6. Снижение летальности от сердечно-сосудистых проблем.
  7. Отсутствие негативного влияния на уровень холестерина, глюкозы, мочевой кислоты и тиреоидных гормонов.

Такое количество положительных эффектов часто делает Вальсакор препаратом выбора среди многих других антигипертензивных средств.

Преимуществом препарат является то, что его резкая отмена не приводит к эффекту «рикошета» и резкому подъему артериального давления.

Преобладающее количество валсартана выводится с калом, поэтому при наличии проблем со стороны почек коррекция дозы препарата не требуются.

Обычный Вальсакор – препарат монокомпонентный. В аптеках также можно найти Вальсакор Н – комбинацию того же действующего вещества с диуретиком. Гидрохлортиазид значительно увеличивает эффективность валсартана.

Фармакологическая группа

Антигипертензивное средство. Антагонист рецепторов ангиотензина II.

Показания к применению

для взрослых

Вальсакор назначается для лечения:

  1. Артериальной гипертензии.
  2. Постинфарктного состояния.
  3. Сердечной недостаточности.

для детей

Так как причиной развития артериальной гипертензии у детей чаще всего являются нарушения со стороны почек, Вальсакор оказывается достаточно эффективен. Высока безопасность препарата и отсутствие негативного влияния на работу большинства других органов и систем дает возможность использовать его у детей. Официальная инструкция допускает применение с 6-летнего возраста для лечения артериальной гипертензии в минимальной дозировке (40 мг).

для беременных и в период лактации

Препараты группы антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказнаы в период беременности и лактации. При неожиданной беременности лечение экстренно прекращают.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему Вальсакора являются следующие состояния:

  1. Повышенная чувствительность к компонентам.
  2. Холестаз.
  3. Цирроз или тяжелые нарушения работы печени.
  4. Возраст до 6 лет.
  5. Беременность и лактация.

Применения и дозы

для взрослых

Время приема пищи не изменяет терапевтическую эффективность Вальсакора, поэтому препарат можно применять как во время еды, так и в промежутках. Таблетку запивают водой и глотают целиком, не разжевывая.

Для лечения артериальной гипертензии может использоваться препарат в дозировке 80, 160 и 320 мг. Начинают лечение с дозировки 80 мг, которую принимают один раз в сутки. Приблизительно через 2 недели пациент должен заметить клиническое улучшение и нормализацию давления. Если адекватного снижения добиться не удается, дозу повышают до 160, а затем – до 320 мг.

Допускается сочетание Вальсакора с другими антигипертензивными средствами для усиления эффекта и снижения доз препаратов. Хорошо зарекомендовала себя комбинация с диуретиком гидрохлортиазидом.

Для лечения постинфарктного состояния Вальсакор принимают по 20 мг дважды в день. Терапию разрешено начинать чрез 12 часов после перенесенного инфаркта. Дальше дозу постепенно повышают в течение нескольких недель. Максимальная суточная доза составляет 320 мг. В постинфарктном состоянии допускается сочетание Вальсакора с другими препаратами комбинированной схемы лечения (антиагрегантами, бета-блокаторами, статинами, диуретиками). Комбинация с ингибиторами АПФ в этом случае не рекомендуется.

Начальная доза в терапии сердечной недостаточности составляет 80 мг, разделенных на два приема. Постепенно, в течение нескольких недель, дозу можно повысить до 320 мг в день.

для детей

Для лечения артериальной гипертензии детей с 6 до 8 лет начальная доза составляет 40 мг. Это количество является суточной нормой для детей с массой тела менее 35 кг. Если вес ребенка больше, терапию начинают с 80 мг валсартана в сутки. Окончательное решение о необходимой дозировке принимается, исходя из ответной реакции ребенка на терапию и динамика улучшений.

Побочные действия

Развитие побочных эффектов обусловлено фармакологическими свойствами валсартана Вероятность их появления не зависит от длительности лечения, принимаемой дозы, пола, возраста и других особенностей пациента. Официальная инструкция предупреждает о следующих нежелательных проявлениях:

  1. Кроветворная система: снижение гемоглобина, изменение лабораторных показателей.
  2. Иммунная система: обострение реакций повышенной чувствительности, диарея, тошнота.
  3. Пищеварительная: изменение электролитного обмена.
  4. Нервная система: головокружение, бессонница, головная боль, потеря сознания.
  5. Сердечно-сосудистая: гипотензия, в том числе ортостатическая, васкулит.
  6. Дыхательная: фарингит, ринит, вирусные и бактериальные инфекции.
  7. Мочевыводящие пути: почечная недостаточность, повышение креатинина и мочевины.
  8. Кожа: сыпь, зуд.
  9. Костно-мышечная: воспалительные процессы, болезненность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Необходимо соблюдать осторожность и контролировать состояние почек при одновременном назначении препаратов со схожим механизмом действия (ингибиторами АПФ).

При сахарном диабете сочетание валсартана, ингибитора АПФ и алискирена противопоказано.

Вальсакор может вызывать повышение калия в крови, поэтому не рекомендуется одновременный прием с калийсберегающими диуретиками и другими препаратами, которые содержат калий.

Негативное влияние на работу почек усиливается при одновременном приеме с нестероидными противовоспалительными средствами, включая ацетилсалициловую кислоту. Иногда такая комбинация приводит к снижению терапевтической эффективности Вальсакора.

Особые указания

Нарушение функции печени или почек не требует коррекции дозы Вальсакора. Однако при патологиях желчевыводящих путей, холестазе или обструкции концентрация валсартана в плазме крови может изменяться.

Не рекомендуется одновременный прием с препаратами, которые содержат калий или повышают его концентрацию в крови.

Во время лечения Вальсакором требуется периодический контроль состояния и функциональной способности почек.

Таблетки Вальсакора содержат лактозу, что необходимо учитывать пациентам с нарушением метаболизма этого вещества.

Из-за возможного головокружения и слабости пациенту рекомендуется отказаться от управления транспортным средством, особенно на начальном этапе лечения Вальсакором.

Передозировка

Прием Вальсакора в повышенных дозах приводит к выраженной артериальной гипотензии, коллапсу и состоянию угнетенного сознания. Пациент в этом случае требует экстренной медицинской помощи, где первостепенное внимание уделяется стабилизации кровообращения.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Допустимый температурный режим – до 30 градусов.

Аналоги

Препараты на основе валсартана выпускают различные фармацевтические компании. Зная дозировку и действующее вещество, пациент может подобрать в аптеке наиболее оптимальный вариант по соотношению цена/качество. По составу с Вальсакором совпадают следующие препараты:

  1. Вазар. Качественный валсартан производства Исландии. Представлен во всех дозировках – 40, 80, 160 и 320 мг. Покупателю предлагается упаковка на 30 и 90 таблеток.
  2. Валзап. Еще один зарубежный аналог (компания «Зентива», Чешская республика). Доступен только по 80 и 160 мг. Зато кроме маленьких упаковок (28 таблеток), представлен также в больших (84 штуки) для длительных курсов лечения.
  3. Валсартан КРКА. Препарат пользуется спросом благодаря популярности производителя и высокому качеству многих препаратов, которые они выпускают. В аптеке можно выбрать это лекарство в дозировке 80, 160 или 320 мг.
  4. Диован. Еще один достойный конкурент Вальсакору производства Швейцарии. Доступен во всех дозировках.

Стоимость Вальсакора составляет в среднем 333 рубля. Цены колеблются от 147 до 864 рублей.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *