Валусал, 2

Инструкция на Валусал

Состав

Гель для наружного применения 1 г
активное вещество:
кетопрофен 25 мг
вспомогательные вещества: этанол 96% — 339 мг; карбомер — 20 мг; диэтаноламин — 20 мг; лаванды масло — 0,88 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,8 мг; апельсина масло — 0,46 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг; вода очищенная — до 1 г

Описание

Прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с желтоватым оттенком гель, со специфическим запахом

Фармакодинамика

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.

Основными свойствами кетопрофена являются болеутоляющее, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля составляет около 5%. Cmax кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата. Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.

Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

ВАЛУСАЛ: Показания

Симптоматическая терапия — уменьшение боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих состояниях:

заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас);

травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, посттравматическое воспаление мягких тканей;

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Способ применения и дозы

Небольшое количество геля (3–5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1–2 раза в сутки и осторожно втирают.

Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см — 200 мг кетопрофена.

При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, следует нанести его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.

Препарат ВАЛУСАЛ ® противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний день отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата ВАЛУСАЛ ® во время грудного вскармливания не рекомендуется.

ВАЛУСАЛ: Противопоказания

повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

реакции фоточувствительности в анамнезе;

воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения лечения препаратом;

III триместр беременности;

детский возраст (до 15 лет).

С осторожностью: нарушение функции печени и/или почек; эрозивно-язвенное поражение ЖКТ; заболевания крови; бронхиальная астма; хроническая сердечная недостаточность; печеночная порфирия. В случае вышеназванных заболеваний и состояний следует проконсультироваться с врачом перед применением геля ВАЛУСАЛ ® .

ВАЛУСАЛ: Побочные действия

По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.

Лечение: необходимо тщательно промыть кожу под проточной водой.

В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

Взаимодействие

При наружном применении кетопрофена в форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль MHO.

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокриленсодержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2 нед после прекращения применения.

Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы. Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов. Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 2,5%. По 30 или 50 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу помещают в пачку из картона коробочного.

Валусал

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

-Заболевания опорно-двигательного аппарата (суставный синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас, псориатический артрит).

Читайте также:  Нормодипин® (5 мг): инструкция по применению, показания

-Травмы опорно-двигательного аппарата (в том числе спортивные), посттравматическое воспаление мягких тканей.

-Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель для наружного применения

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к кетопрофену или любым другим компонентам препарата, а также повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты).

-Мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины и раны в месте предполагаемого нанесения.

-детям и подросткам (до 15-ти лет).

-Беременность III триместр, период лактации.

С осторожностью препарат применяют в следующих случаях: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, выраженные нарушения функции почек и печени, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, беременность I-II триместр.

Как применять: дозировка и курс лечения

Взрослые и подростки старше 15 лет: гель наносят, слегка втирая, тонким слоем на кожу над областью поражения 1-2 раза в сутки. Кожа на болезненном участке должна быть без поражений. Количество наносимого геля зависит от размера болезненного участка тела. Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует 14 см геля).

Кожу над областью поражения нельзя покрывать бинтом. Применяйте гель короткими курсами лечения. Курс лечения индивидуален (1-10 дней) и зависит от характера болезни и степени тяжести.

Не превышайте рекомендуемую дозу, не посоветовавшись с врачом.

Гель предназначен только для наружного применения! Не проглатывать!

Если Вы забыли применить очередную дозу геля, примените ее немедленно. Но если приближается время применения следующей дозы, пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии с рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы.

Фармакологическое действие

Препарат содержит кетопрофен — нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Препарат оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

При суставном синдроме вызывает ослабление болей в покое и при движении, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов.

Побочные действия

Местные реакции: аллергический дерматит, гиперемия кожи, фотодерматит, кожная экзантема, буллезный дерматит, пурпура, экзема.

Системные реакции: крапивница, отеки, генерализованная кожная сыпь,

При появлении побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка: низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. При случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. В таких случаях необходимо промывание желудка и прием активированного угля.

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания геля на слизистую оболочку глаз, открытые раны и воспаленную кожу. Не применять с окклюзионными (воздухонепроницаемыми) повязками.

Во избежание светочувствительности в период лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата желательно избегать попадания солнечных лучей на участки кожи, подвергшиеся нанесению препарата (в том числе не посещать солярий).

Взаимодействие

При наружном применении биодоступность кетопрофена незначительная, поэтому возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами маловероятна.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Валусал

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Валусал

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Желтоватый или бесцветный гель, предназначенный для нанесения на кожу, обладающий характерным ароматом. Действующий ингредиент данного средства – кетопрофен (нестероидное противовоспалительное вещество).

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Показания к применению Валусала

Воспалительные заболевания суставов и позвоночника (системные аутоиммунные артриты, подагра); дегенеративно-дистрофические заболевания суставной ткани, сопровождающиеся болями и воспалением; воспалительные процессы в нервах и мышцах; травматические поражения суставов, связок, сухожилий (растяжения, вывихи, ушибы); комплексная терапия лимфатических узлов и сосудов, флебиты.

Форма выпуска

Гель расфасован в тубы из алюминия (30г и 50г), упакованные в картонные коробочки с инструкцией по использованию.

Фармакодинамика

Активный ингредиент геля обладает выраженным уменьшающим воспаление эффектом, благодаря которому достигается понижение болевого синдрома. Действие средства основано на подавлении выработки провоспалительных медиаторов – простагландинов и лейкотриенов с помощью угнетения деятельности циклооксигеназы первого и второго типа. После нанесения геля происходит стабилизация лизосомальных оболочек, снижение проницаемости сосудов, улучшается микроциркуляция крови и лимфы в месте воспаления. Это способствует снятию отечности, болезненности, устраняет утреннюю скованность, улучшает состояние больного как во время отдыха, так при двигательных нагрузках.

Фармакокинетика

Сывороточная концентрация действующего компонента при неоднократном местном использовании ниже в почти в сто раз, чем при одноразовом приеме его дозы в 150мг. Абсорбция нанесенного наружно кетопрофена медленная, в тканях он практически не накапливается (биодоступность не превышает 5%). Метаболиты активного вещества – ацилгликурониды. Поглощенный тканями организма кетопрофен элиминируется, главным образом, почками. За сутки организм покидает примерно 90% нанесенного геля.

Использование Валусала во время беременности

В первые шесть месяцев вынашивания использовать кетопрофен можно только в случае значительного превышения ожидаемой пользы для матери над вероятностью пагубных последствий для плода.

В последние три месяца вынашивания кетопрофен как представитель веществ, угнетающих выработку простагландинов, может представлять риск кардиологических и пульмональных осложнений для плода, а также – вызвать интоксикацию плода. Это вещество может способствовать снижению свертываемости крови у матери и ребенка и активировать кровотечение во время родов.

Во время лактации Валусал-гель назначать противопоказано. Если лечение необходимо по жизненным показаниям, кормление грудью на это время следует прекратить.

Противопоказания

Сенсибилизация к действующему веществу геля, другим нестероидным противовоспалительным препаратам, аспириновая триада. Светочувствительность в анамнезе.

Рецидивы язвенных поражений органов пищеварения; геморрагии гастро-интестинального тракта в анамнезе, хроническое расстройство пищеварения (дискомфортные ощущения и боль в эпигастрии).

Нарушение целостности кожного покрова, экссудаты, высыпания, инфицирования, ожоги, угревая сыпь. Нельзя использовать под герметично закрытые повязки.

Возрастная группа 0-15 лет.

Побочные действия Валусала

При лечении может наблюдаться аллергия в виде высыпаний (зудящие эритемы, экзематозные, буллезные поражения кожного покрова) или гиперемии, распространяющиеся на более обширной площади, чем площадь обработки, изредка – они могут охватывать всю поверхность тела.

Читайте также:  Чеснок и лимон от холестерина мнение врачей и рецепты

После пребывания под действием солнечных лучей – зуд и жжение, дерматиты, злокачественная многоформная эритема, некроз кожи.

Избегать попадания на обработанные участки ультрафиолетового излучения (естественного и в солярии) все время лечения и полмесяца – после.

Продолжительный курс и использование избыточного количества геля может привести:

  • к диспепсическим расстройствам и гастро-интестинальным геморрагиям;
  • кожным и респираторным проявлениям сенсибилизации, анафилаксии;
  • слабости, сонливости, мигренеподобным болям и головокружению;
  • острым почечным дисфункциям, интерстициальному нефриту;
  • ввиду присутствия этанола может наблюдаться повышенная сухость и гиперемия кожного покрова;
  • ингредиенты геля могут вызвать аллергию, в том числе и отсроченную;
  • лица преклонного возраста составляют группу риска по вероятности возникновения побочных действий, однако, информации о том, что в этом возрасте требуются отдельные дозировки – нет.

При появлении побочных эффектов отменить использование геля и хорошо промыть участок нанесения под проточной водой.

[1]

Способ применения и дозы

Намазывают и слегка втирают в кожную поверхность в местах воспаления от трех до пяти сантиметров выдавленного геля дважды или трижды на протяжении суток. Поверхность кожи должна быть целостной. Максимальная доза не более 15г/сутки, что соответствует 28см выдавленного столбика геля. Периоды лечения не продолжительные, зависящие от специфики и степени выраженности патологии. Назначается специалистом индивидуально. Стандартная продолжительность терапии, как правило, – от одного до десяти суток.

Обработанный участок не нужно бинтовать либо накрывать повязкой, поскольку, поскольку препарат хорошо поглощается кожной поверхностью, не пачкает белье и одежду. После обработки рекомендуется хорошо вымыть руки, кроме случаев, когда это – место нанесения. В случаях длительной терапии рекомендуется применять резиновые перчатки.

[2], [3]

Передозировка

Местное применение практически исключает передозировку из-за малой биодоступности геля.

Однако высокие дозы, распределенные по большой поверхности, могут вызвать выраженные побочные действия. Первая помощь – промыть место нанесения проточной водой.

Неправильное употребление геля либо случайное попадание его внутрь может вызвать системные эффекты (сонливость, диспепсию, головокружение, боли в области желудка, угнетение функции дыхания).

Большие дозировки геля при длительном нанесении связаны с риском угнетения дыхательной функции, коматозного состояния, спазматических сокращений мускулатуры, гастро-интестинальных геморрагий, гипертензии либо гипотензии, а также – острого нарушения работы почек.

Специфический антидот отсутствует. Терапия проводится согласно симптоматике. Первая помощь, при условии, что с момента передозирования прошло не более часа: промывание желудка и внутрь – активированный уголь с сорбитолом. В тяжелых случаях немедленно вызывают бригаду скорой помощи.

Взаимодействия с другими препаратами

Так как плазменная концентрация при местном применении невысокая, появления признаков взаимодействия с другими лекарствами наблюдаются исключительно в случаях частого применения на больших поверхностях:

  • возможна интоксикация циклоспорином, метотрексатом, солями лития, сердечными гликозидами как результат их задержки в организме;
  • увеличение эффективности антикоагулянтов, аспирина и прочих нестероидных противовоспалительных средств, глюкокортикостероидов, фенитоина, гипогликемических препаратов;
  • не рекомендуется сочетанное применение с другими наружными средствами, в составе которых есть нестероидные противовоспалительные препараты;
  • сочетание со средствами, снижающими артериальное давление, мочегонными, мифепристоном ослабляет эффективность этих средств (интервал использования Валусала и мифепристона должен составлять не менее восьми дней);
  • сочетание с аспирином уменьшает связывание кетопрофена с плазменными альбуминами, с пробенецидом – способствует замедлению выведения кетопрофена и снижению уровня его связывания с сывороточными белками;
  • рекомендуется врачебное наблюдение за пациентами, которым назначен кетопрофен в сочетании с кумарином.

[4], [5], [6], [7]

Валусал гель для наружного применения 2,5% туба 50 г

Внешний вид товара может отличаться ?

Доступно к доставке

Форма выпуска: гель

Срок годности: 01.09.2021

Код товара: 8743633

Инструкция по медицинскому применению Валусал

Русское название продукта

Английское название продукта

Форма выпуска

Гель для наружного применения

Описание

Гель для наружного применения прозрачный или слегка мутный, бесцветный или с желтоватым оттенком, со специфическим запахом.

1 г
кетопрофен 25 мг

Вспомогательные вещества: этанол 96% — 339 мг, карбомер — 20 мг, диэтаноламин — 20 мг, масло лаванды — 0.88 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, масло апельсина — 0.46 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 г.

50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.

Коды АТХ

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

НПВС для наружного применения

Действующее вещество

Фармако-терапевтическая группа

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов

Лекарственные средства нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами.

Фармакологическое действие

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов ЦОГ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.

Кетопрофен обладает анальгезирующим , противовоспалительным и противоотечным действием. Не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Показания

Симптоматическая терапия – для уменьшения боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас);
  • травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

В случае необходимости перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Способ применения, курс и дозировка

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза/сут и осторожно втирают. Дозу следует подбирать в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена.

При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, то следует нанести его в то время, когда должна быть применена следующая доза, но не удваивать ее.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат следует использовать в соответствии с рекомендуемым способом применения и режимом дозирования. В случае необходимости перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Симптомы: в случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.

Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. При развитии системных нежелательных реакций необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии, так же как при передозировке лекарственных форм для приема внутрь.

Лекарственное взаимодействие

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда , рекомендуется проводить регулярный контроль МНО.

Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.

Читайте также:  Настойка «Адамово яблоко» для суставов

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Валусал ® противопоказан в III триместре беременности.

Безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, поэтому следует избегать применения препарата в I и II триместрах беременности.

В III триместре беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВС могут отсрочить время наступления родов.

На сегодняшний день отсутствуют данные о выделении кетопрофена с грудным молоком, поэтому применение препарата Валусал ® во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочное действие

Определение категорий частоты нежелательных эффектов в соответствии с ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — пептическая язва, кровотечение, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение; редко — реакции фоточувствительности, крапивница. Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату;
  • кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  • реакции фоточувствительности в анамнезе;
  • III триместр беременности;
  • детский возраст до 15 лет;
  • воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

Перед применением геля Валусал ® пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • нарушение функции печени и/или почек;
  • эрозивно-язвенное поражение ЖКТ;
  • заболевания крови;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • печеночная порфирия.

Особые указания

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.

При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина и/или НПВП, чем остальная часть населения.

Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения. Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.

Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 15 лет.

Нозология (коды МКБ)

Показания

Симптоматическая терапия – для уменьшения боли и воспаления на момент использования (на прогрессирование заболевания не влияет) при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания опорно-двигательного аппарата (остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, люмбаго, бурсит, ишиас);
  • травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, посттравматическое воспаление мягких тканей;
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.

В случае необходимости перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату;
  • кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
  • реакции фоточувствительности в анамнезе;
  • III триместр беременности;
  • детский возраст до 15 лет;
  • воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

Перед применением геля Валусал ® пациент должен проконсультироваться с врачом в следующих случаях:

  • нарушение функции печени и/или почек;
  • эрозивно-язвенное поражение ЖКТ;
  • заболевания крови;
  • бронхиальная астма;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • печеночная порфирия.

Способ применения, курс и дозировка

Для наружного применения.

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза/сут и осторожно втирают. Дозу следует подбирать в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см – 200 мг кетопрофена.

При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами кетопрофена (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для в/м введения).

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Окклюзионная повязка не рекомендуется.

Не применять без консультации врача более 14 дней.

Если пациент забыл нанести гель, то следует нанести его в то время, когда должна быть применена следующая доза, но не удваивать ее.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо пациент должен проконсультироваться с врачом.

Препарат следует использовать в соответствии с рекомендуемым способом применения и режимом дозирования. В случае необходимости перед применением препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При наружном применении препарата передозировка маловероятна.

Симптомы: в случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций.

Лечение: в случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой. При развитии системных нежелательных реакций необходимо проведение симптоматической и поддерживающей терапии, так же как при передозировке лекарственных форм для приема внутрь.

Владелец регистрационного удостоверения

GRINDEX AO (Латвия)

Произведено

GRINDEX AO (Латвия)

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Сертификаты и лицензии

Товар дня

раствор для местного применения без сахара 0,15% флакон 500 мл

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *