Вамлосет – инструкция по применению, показания, дозы, аналоги

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Вамлосет – комбинированный препарат, оказывающий гипотензивное действие.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Вамлосета – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: 5 мг + 80 мг – круглой формы, слегка двояковыпуклые, коричневато-желтые с возможными вкраплениями темного цвета, с фаской; 5 мг + 160 мг – овальной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые с возможными вкраплениями темного цвета; 5 мг + 320 мг – капсуловидной формы, двояковыпуклые, оранжевато-коричневые; 10 мг + 160 мг – овальной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые; 10 мг + 320 мг – капсуловидной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые (по 7 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2, 4, 8 или 14 упаковок; по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3, 6, 9 или 10 упаковок; по 14 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 4 или 7 упаковок).

Действующие вещества в составе 1 таблетки (5 мг + 80 мг/5 мг +160 мг/5 мг + 320 мг/10 мг + 160 мг/10 мг + 320 мг):

  • амлодипин – 5/5/5/10/10 мг (безилат амлодипина – 6,94/6,94/6,94/13,88/13,88 мг);
  • валсартан – 80/160/320/160/320 мг (Валсартан А, субстанция-гранулы – 125,675/251,35/502,7/251,35/502,7 мг, включая вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза – 41/82/164/82/164 мг; кроскармеллоза натрия – 2,375/4,75/9,5/4,75/9,5 мг; повидон – 1,5/3/6/3/6 мг; лаурилсульфат натрия – 0,8/1,6/3,2/1,6/3,2 мг).

Вспомогательные компоненты (5 мг + 80 мг/5 мг + 160 мг/5 мг + 320 мг/10 мг + 160 мг/10 мг + 320 мг):

  • ядро: маннитол – 21,885/50,71/101,42/43,77/101,42 мг; стеарат магния – 4,5/9/18/9/18 мг; коллоидный диоксид кремния – 1/2/4/2/4 мг;
  • оболочка: Opadry II белый (смесь поливинилового спирта – 40%; диоксид титана – 25%; тальк – 14,8%; макрогол – 20,2%) – 3,5/7/14/7,8/14 мг; краситель желтый оксид железа (Е172) – 0,5/1/1,8/0,2/2 мг; краситель красный оксид железа (Е172) – 0/0/0,2/0/0 мг.

Показания к применению

Вамлосет назначают для лечения артериальной гипертензии (при наличии показаний к проведению комбинированной терапии).

Противопоказания

  • артериальная гипотензия в тяжелом течении (при систолическом давлении 9 баллов по шкале Чайлд – Пью);
  • обструкция выносящего тракта левого желудочка, включая гипертрофическую обструктивную кардиомиопатию и аортальный стеноз тяжелой степени;
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
  • состояния после перенесенной трансплантации почки (эффективность/безопасность терапии для этой группы больных не изучены);
  • сочетанное применение с алискиреном у больных с сахарным диабетом либо нарушениями почечной функции (с клиренсом креатинина 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Вамлосет

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие, совместимость, несовместимость
  • Аналоги
  • Действующее вещество
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Фармакологическое действие
  • Особые указания
  • Беременность и лактация
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска
  • Отзывы и консультации

Показания к применению

Артериальная гипертензия у пациентов, которым показана комбинированная терапия.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

— тяжелая печеночная недостаточность (более 9 балов по шкале Чайлд-Пью);

— билиарный цирроз и холестаз;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

— применение у пациентов, находящихся на гемодиализе;

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— коллапс, шок (включая кардиогенный шок);

— обструкция выносящего тракта левого желудочка (в том числе гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП) и аортальный стеноз тяжелой степени);

— гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

— одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к амлодипину, другим производным дигидропиридинового ряда, валсартану или к другим компонентам препарата.

Безопасность применения препарата у пациентов после перенесенной трансплантации почки, а также детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени легкой (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени тяжести; обструктивных заболеваниях желчных путей; нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30-50 мл/мин); одностороннем или двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; хронической сердечной недостаточности III-IV функционального класса по классификации NYHA; гиперкалиемии; гипонатриемии; соблюдении диеты с ограничением потребления поваренной соли; сниженном ОЦК (в том числе при диарее, рвоте); у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо отеком на фоне предшествующей терапии антагонистами рецепторов ангиотензина II; у пациентов с митральным и аортальным стенозом легкой и умеренной степени.

Как применять: дозировка и курс лечения

Препарат принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи, 1 раз в сутки.

Рекомендуемая суточная доза — 1 таблетка препарата, содержащая комбинацию амлодипин/валсартан в дозе 5/80 мг, 5/160 мг или 10/160 мг.

Начинать прием рекомендовано с дозы 5/80 мг 1 раз в сутки. Увеличивать дозу можно через 1-2 недели после начала терапии. Максимальная суточная доза — 5/320 мг (в пересчете по валсартану) или 10/160 мг (в пересчете по амлодипину) или 10/320 мг.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий активные вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля артериального давления. Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу блокаторов медленных кальциевых каналов (БМКК), валсартан — к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II. Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим антигипертензивным действием, что приводит к более выраженному снижению артериального давления, чем при их раздельном применении.

При приеме препарата в разовой дозе гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10 000 до БеременностьПрименение препарата противопоказано при беременности. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода при применении препарата в I триместр беременности. Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние па ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), препарат не следует применять во время беременности, а также женщинам, планирующим беременность. При применении средств, воздействующих на РААС,. необходимо проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод во время беременности. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. В случае диагностирования беременности, следует прекратить прием препарата, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию.

Препарат Вамлосет, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, противопоказан во II-III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию) и гибель плода. Если все же применяли препарат во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат во время беременности, должны находиться под наблюдением, т.к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.

Период грудного вскармливанияНе рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие

Препарат (амлодипин/валсартан): общие лекарственные взаимодействия

Одновременное применение, требующее внимания

Другие гипотензивные препараты (например, альфа-адреноблокаторы, диуретики) и лекарственные средства, оказывающие гипотензивное действие (например, трициклические антидепрессанты, альфа-адреноблокаторы для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы), могут усилить гипотензивный эффект.

Амлодипин: лекарственные взаимодействия

Нежелательное одновременное применение

Грейпфрут или грейпфрутовый сок: одновременное применение не рекомендуется, учитывая возможность увеличения биодоступности у некоторых пациентов и усиления гипотензивного действия.

Одновременное применение, требующее осторожность

Одновременное применение с сильными или умеренными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ингибиторами протеазы, верапамилом или дилтиаземом, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин) может привести к значительному увеличению системной экспозиции амлодипина. У пациентов пожилого возраста эти изменения имеют клиническое значение, поэтому необходимы медицинское наблюдение и коррекция дозы.

Индукторы изофермента CYP3A4 (противосудорожные препараты (например, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон), рифампицин, растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный): следует применять с осторожностью, так как при одновременном применении возможно снижение концентрации амлодипина в плазме крови.

Одновременное повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе80 мгувеличивает экспозицию симвастатина на 77 % по сравнению с таковой при монотерапии симвастатином. Пациентам, получающим амлодипин, рекомендуется применять симвастатин в дозе не более 20 мг/сут.

Дантролен (внутривенное введение): в экспериментах на животных после приема внутрь верапамила и внутривенного введения дантролена наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения блокаторов ‘медленных’ кальциевых каналов, в том числе амлодипина, у пациентов, склонных к развитию злокачественной гипертермии.

Одновременное применение, требующее внимания

В клинических исследованиях амлодипин нет значимого взаимодействия с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитратами длительного взаимодействия, нитроглицерином для подъязычного применения, дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, маалоксом (алюминий- или магнийсодержащие антацидные препараты, симетикон), циметидином, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), антибиотиками и гипогликемическими средствами для прима внутрь.

Валсартан: лекарственные взаимодействия

Одновременное применение противопоказано

Одновременное применение АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).

Нежелательное одновременное применение

Одновременное применение с препаратами лития не рекомендуется, так как возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие интоксикации. При необходимости одновременного применения с препаратами лития следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме крови.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие лекарственные средства и вещества, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин)

При необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

Одновременное применение, требующее осторожность

НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут и неселективные НПВП

При одновременном применении возможно ослабление гипотензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови. В начале терапии рекомендуется оценить функцию почек, а так же скорректировать нарушения водно-электролитного баланса.

Одновременное применение валсартана с ингибиторами белка-переносчика OATP1B1 (например, рифампицин, циклоспорин) и ингибитором белка-переносчика MRP2 (например, ритонавир) может увеличить системную экспозицию валсартана (Cmax и AUC). Это следует учитывать в начале и при окончании одновременной терапии.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Вамлосет

Вамлосет 5мг+160мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вамлосет

Вамлосет 5мг+80мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вамлосет

Вамлосет 10мг+160мг 90 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вамлосет

Вамлосет 10мг+160мг 28 шт. (n30) таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вамлосет

Вамлосет 5мг+80мг 28 шт. (n30) таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вамлосет

Вамлосет 5мг+160мг 28 шт. (n30) таблетки покрытые пленочной оболочкой

КРКА д.д., Ново место (Россия) Препарат: Вамлосет

Аналоги по действующему веществу

Эксфорж 10мг+160мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Эксфорж

Эксфорж 5мг+160мг 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Эксфорж

Эксфорж 5мг+80м 28 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария) Препарат: Эксфорж

Аналоги из категории Лекарства от повышенного давления (гипертонии)

Каптоприл 50мг 20 шт. таблетки

Анаприлин 40мг 50 шт. таблетки

Аккупро 10мг 30 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Пфайзер (Германия) Препарат: Аккупро

Апровель 150мг 14 шт. таблетки покрытые пленочной оболочкой

Санофи (Франция) Препарат: Апровель

Капозид 50мг 28 шт. таблетки

Акрихин ОАО (Россия) Препарат: Капозид

Аналоги из категории Лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний

Дибазол 1% 1мл 10 шт. раствор для инъекций

Магния сульфат 25% 10мл 10 шт. раствор для инъекций

Папазол 10 шт. таблетки

Медисорб (Россия) Препарат: Папазол

Раунатин 2мг 50 шт. таблетки покрытые оболочкой

Ренитек 10мг 14 шт. таблетки

МСД (Великобритания) Препарат: Ренитек

Инструкция по применению Вамлосет

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

  • Действующие вещества: амлодипин — 5 мг (безилат амлодипина — 6,94 мг); валсартан — 160 мг;
  • Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза; кроскармеллоза натрия; повидон; лаурилсульфат натрия.

В упаковке 90 штук.

Описание лекарственной формы

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, коричневато-желтые с возможными вкраплениями темного цвета.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Фармакокинетика амлодипина и валсартана характеризуется линейностью.

После приема внутрь комбинации амлодипин/валсартан Cmax валсартана и амлодипина в плазме крови достигаются через — 3 и 6–8 ч соответственно. Скорость и степень всасывания эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них по отдельности.

Всасывание. После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Биодоступность не зависит от приема пищи.

Распределение. Vd составляет примерно 21 л/кг. По данным in vitro, связь с белками плазмы крови составляет 97,5%.

Биотрансформация. Амлодипин интенсивно (около 90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

Выведение. Амлодипин выводится из плазмы крови двухфазно, с терминальным T1/2 от 30 до 50 ч. Css в плазме крови достигаются после продолжительного применения внутрь в течение 7–8 дней. 10% неизмененного амлодипина и 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.

Всасывание. После приема валсартана внутрь Cmax достигается через 2–3 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) примерно на 40%, а Cmax — примерно на 50%. Примерно через 8 ч после приема внутрь плазменные концентрации валсартана в группе пациентов, принимавших его с пищей, и в группе, принимавшей его натощак, выравниваются. Уменьшение AUC не является клинически значимым, поэтому валсартан можно принимать вне зависимости от приема пищи.

Распределение. Vss валсартана после в/в введения составляет около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94–97%), в основном с сывороточным альбумином.

Биотрансформация. Валсартан не подвергается выраженному метаболизму. Лишь около 20% принятой дозы определяется в плазме крови в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен.

Выведение. Валсартан выводится двухфазно: α-фаза с T1/2α менее 1 ч и β-фаза с T1/2β около 9 ч. Валсартан выводится в основном в неизмененном виде с желчью через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0,62 л/ч (около 30% общего клиренса). T1/2 валсартана составляет 6 ч.

Особые группы пациентов

Дети (возраст до 18 лет). Нет фармакокинетических данных по применению препарата у данной группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Tmax амлодипина в плазме крови у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к увеличению AUC и T1/2.

У пациентов пожилого возраста средние значения системного воздействия (AUC) валсартана несколько более выражены, чем у пациентов молодого возраста. Однако это не было клинически значимым. Учитывая хорошую переносимость амлодипина и валсартана у пациентов пожилого и более молодого возраста, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются. Почечный клиренс валсартана составляет всего примерно 30% от общего клиренса из плазмы крови, поэтому корреляция между функцией почек и системным воздействием (по значению AUC) валсартана не выявлена. Не требуется изменений начальной дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 30–50 мл/мин).

Нарушение функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции печени ограничен. Пациенты с нарушением функции печени имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC примерно на 40–60%. В среднем, у пациентов с нарушением функции печени легкой (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени биодоступность (по значению AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела.

Фармакодинамика

Комбинированный гипотензивный препарат, содержащий два активных вещества с дополняющим друг друга механизмом контроля АД. Амлодипин, производное дигидропиридина, относится к классу БКК, валсартан — к классу антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРА II). Комбинация этих компонентов обладает взаимно дополняющим гипотензивным действием, что приводит к более выраженному снижению АД по сравнению с их раздельным применением.

Комбинация амлодипина и валсартана аддитивно дозозависимо в терапевтическом диапазоне доз снижает АД. При приеме одной дозы комбинации амлодипин + валсартан гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 ч.

Доказана клиническая эффективность комбинации амлодипина/валсартана у пациентов с мягкой и умеренной артериальной гипертензией (среднее дАД ≥95 мм рт. ст. и Отзывы Вамлосет

Я водитель пассажирского автобуса. В рейс выхожу в пять утра. Работа очень тяжёлая и напряжённая. Когда был молодой, не чувствовал усталости. А сейчас, когда до пенсии остался год, навалилось много болезней. Больше всего страдаю от скачков давления. Боюсь, что когда-нибудь потеряю сознание за рулём и всё закончится трагическими последствиями. Мне таблетки Вамлосет помогают.

Я старая огородница. И не только по возрасту. Всю жизнь, сколько себя помню занималась выращиванием овощей и фруктов у себя на приусадебном участке. Работа на свежем воздухе мне в радость. Однако, последнее время всё чаще стала кружиться голова, не прерывается шум в ушах. Думала всё пройдёт. А когда несколько раз упала в обморок на грядке, то решила обратиться к врачам. Выписали мне таблетки Вамлосет. Сейчас получше чувствую.

Вамлосет мне выписал врач из-за жалоб на проблемы с давлением и сердцем. Я длительно время подбирал препараты, но от них возникал в той или иной мере побочный эффект. Наконец остановился на этом средстве. Оно мне подошло. Гипертоникам бывает сложно подобрать нужное средство, мне повезло и врач попался грамотный. Стоимость мне подходит, пропиваю курс строго по назначению врача.

При артериальной гипертензии я принимала препарат Вамлосет, который и эффективный и не дорогой. Хорош препарат тем, что поел или нет, но таблетку можно выпивать. Принимала я по одной таблетке один раз в сутки. Со стороны желудка, то таблетки на него не повлияли и он у меня не болел, как болел раньше от других препаратов. Препарат врач сказал для меня отлично подошел и есть улучшения.

У меня врач обнаружил артериальную гипертензию и назначил попринимать препарат Вамлосет, который я принимала по одной таблетке в сутки. Врач вел наблюдение и сказал, что препарат для меня подошел идеально. Препарат приобрела я для себя на этом сайте так, как здесь он оказался дешевле, чем на других сайтах. Доставили препарат очень быстро. Качеством довольна.

Вамлосет инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги и от чего таблетки

Применение при беременности и лактации

БеременностьПрименение препарата противопоказано при беременности. Учитывая механизм действия антагонистов рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить риск для плода при применении препарата в I триместр беременности. Как и любой другой препарат, оказывающий непосредственное влияние па ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), препарат не следует применять во время беременности, а также женщинам, планирующим беременность. При применении средств, воздействующих на РААС,. необходимо проинформировать женщин детородного возраста о потенциальном риске отрицательного влияния данных препаратов на плод во время беременности. При планировании беременности рекомендуется пациентку перевести на альтернативную гипотензивную терапию с учетом профиля безопасности. В случае диагностирования беременности, следует прекратить прием препарата, при необходимости, перевести на альтернативную гипотензивную терапию.

Препарат Вамлосет, как и другие средства, оказывающие прямое воздействие на РААС, противопоказан во II-III триместрах беременности, поскольку может вызвать фетотоксические эффекты (нарушение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода, олигогидрамнион) и неонатальные токсические эффекты (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию) и гибель плода. Если все же применяли препарат во II-III триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали препарат во время беременности, должны находиться под наблюдением, т.к. возможно развитие артериальной гипотензии у новорожденного.

Период грудного вскармливанияНе рекомендуется применять препарат в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Состав и описание препарата

Таблетки Вамлосет выпускаются в нескольких вариантах дозировок действующих веществ — амлодипина и валсартана. Все они описаны одной инструкцией по применению.

5 мг 80 мг

Дозировку действующих веществ в таблетках Вамлосет 5 80 инструкция по применению указывает в следующей последовательности — амлодипина безилат валсартан А в многокомпонентной гранулированной субстанции.

5 мг 160 мг

Удвоенная доза валсартана включена в медпрепарат Вамлосет 5 160. Инструкция по применению описывает его как пилюли овальной формы, выпуклые и покрытые пленкой. Цвет лекарства выдержан в тех же теплых коричнево-желтых тонах, допускаются вкрапления. Состав вспомогательных ингредиентов не отличается от таблеток с дозировкой 5 80.

5 мг 320 мг

В оранжево-коричневых пилюлях капсульной формы Вамлосет 5 320 указана четырехкратная (80×4 =320 мг) доза валсартана и 5-миллиграммовая доза амлодипина.

10 мг 160 мг

В овальных коричнево-желтых таблетках Вамлосет 10 160 инструкция по применению отмечает двукратно увеличенную дозу амлодипина (10 мг) и двойную дозу валсартана. Составом дополнительных ингредиентов эти пилюли от других почти не отличаются.

10 мг 320 мг

Коричнево-желтые таблетки-капсулы Вамлосет в составе 10 320 содержат двойную дозу амлодипина (10 мг) и 320 мг валсартана. Эта комбинация действующих веществ представляет собой максимальную суточную дозу препарата.

1 таблетка содержит: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), Валсартан А, субстанция-гранулы 125,675 мг (активное вещество субстанции-гранул: валсартан — 80 мг) (вспомогательные вещества субстанции-гранул: МКЦ — 41 мг; кроскармеллоза натрия — 2,375 мг; повидон — 1,5 мг; натрия лаурилсульфат — 0,8 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол — 21,885 мг; магния стеарат — 4,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1 мг.

1 таблетка содержит: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 6,94 мг (эквивалентно 5 мг амлодипина), Валсартан А, субстанция-гранулы 251,35 мг (активное вещество субстанции-гранул: валсартан — 160 мг) (вспомогательные вещества субстанции-гранул: МКЦ — 82 мг; кроскармеллоза натрия — 4,75 мг; повидон — 3 мг; натрия лаурилсульфат — 1,6 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол — 50,71 мг; магния стеарат — 9 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг.

Оболочка пленочная: Opadry II белый (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид (Е171) — 25%, макрогол — 20,2%, тальк — 14,8%) — 7 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1 мг.

1 таблетка содержит: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) 13,88 мг (эквивалентно 10 мг амлодипина), Валсартан А, субстанция-гранулы 251,35 мг (активное вещество субстанции-гранул:) валсартан — 160 мг (вспомогательные вещества субстанции-гранул:) МКЦ — 82 мг; кроскармеллоза натрия — 4,75 мг; повидон — 3 мг; натрия лаурилсульфат — 1,6 мг.

Вспомогательные вещества: маннитол — 43,77 мг; магния стеарат — 9 мг; кремния диоксид коллоидный — 2 мг.

Фармакокинетика

Амлодипин очень медленно всасывается в кровь. Пикового уровня достигает спустя 6-12 часов. Усваивается организмом 65-80%. Принимать его можно в любое время, пища никак не влияет на конечные показатели. Распад происходит в печени; в процессе реакции выделяются неактивные метаболиты, которые в течение 30-50 часов покидают организм с мочой.

Валсартан быстро поступает в кровь, однако усваивается лишь пятая часть. Наибольшего размера в плазме крови достигает за 2-3 часа. По тканям распределяется неравномерно. Практически не подлежит распаду (лишь только 20% веществ определяются в виде метаболитов). Выводится в основном через кишечник.

Аналоги Вамлосет

Для лечения назначают аналоги:

  1. Эксфорж;
  2. Адельфан;
  3. Алтиазем РР;
  4. Амлодипин;
  5. Амприлан;
  6. Анаприлин;
  7. Арифон;
  8. Атенолол;
  9. Берлиприл;
  10. Беталок;
  11. Вазокардин;
  12. Вазотенз;
  13. Верапамил;
  14. Верошпирон;
  15. Гипотиазид;
  16. Диазепекс;
  17. Дибазол;
  18. Дилтиазем;
  19. Диротон;
  20. Индап;
  21. Индапамид;
  22. Калчек;
  23. Капотен;
  24. Каптоприл;
  25. Карведилол;
  26. Кардура;
  27. Клофелин;
  28. Ко-Диротон;
  29. Ко-Ренитек;
  30. Конкор;
  31. Корвитол;
  32. Кордафлекс;
  33. Коринфар;
  34. Лазикс;
  35. Лизиноприл;
  36. Лозап;
  37. Лозартан;
  38. Лориста;
  39. Метокард;
  40. Нифедипин;
  41. Нолипрел;
  42. Норваск;
  43. Обзидан;
  44. Празозин;
  45. Престанс;
  46. Престариум;
  47. Пропранолол;
  48. Раунатин;
  49. Спиронолактон;
  50. Тенокс;
  51. Физиотенз;
  52. Фуросемид;
  53. Эгилок;
  54. Эгилок Ретард;
  55. Эналаприл;
  56. Энам;
  57. Энап;
  58. Энаренал.

Дополнительно

Пациенты с гипонатриемией и/или уменьшением ОЦК

У пациентов с неосложненной артериальной гипертензией, принимающих комбинацию амлодипин/валсартан, в 0,4% случаев наблюдалась выраженная артериальная гипотензия.

У пациентов с активированной РААС (например, у пациентов с дегидратацией и/или гипонатриемией, принимающих диуретики в высоких дозах), при приеме АРА II, возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.

Перед началом лечения рекомендовано восстановить содержание натрия и/или восполнить ОЦК, в частности путем уменьшения доз диуретиков или начинать терапию под тщательным медицинским наблюдением.

При одновременном применении калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, БАД, содержащих калий или других препаратов, способных повышать содержание калия в плазме крови (например, гепарин) следует соблюдать осторожность. Необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия в плазме крови

Препарат Вамлосет следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией на фоне одностороннего или двустороннего стеноза почечной артерии или стеноза артерии единственной почки, учитывая возможность увеличения сывороточных концентраций мочевины и креатинина. Состояние после трансплантации почки

Состояние после трансплантации почки

Безопасность применения комбинации амлодипин валсартан у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, не установлена.

Нарушение функции печени

Валсартан преимущественно выводится в неизмененном виде с желчью. У пациентов T1/2 удлиняется, a AUC — увеличивается

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вамлосет у пациентов с легким (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренным (7–8 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени или обструктивными заболеваниями желчных путей

Коррекция дозы препарата Вамлосет у пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек не требуется. У пациентов с умеренным нарушением функции почек рекомендуется контроль содержания калия и концентрации креатинина в плазме крови.

Учитывая поражение РААС при первичном гиперальдостеронизме, данным пациентам не следует назначать АРА II, в т.ч. валсартан.

У пациентов с ангионевротическим отеком (в т.ч. отек гортани и голосовых связок, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка) на фоне терапии препаратом Вальсакор, наблюдались случаи развития ангионевротического отека в анамнезе, в т.ч.

Сердечная недостаточность/перенесенный инфаркт миокарда

У пациентов, функция почек которых может зависеть от активности РААС (например, при тяжелой ХСН), терапия ингибиторами АПФ и АРА II сопровождается олигурией и/или нарастанием азотемии, а в редких случаях — острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом.

У пациентов с ХСН неишемической этиологии III–IV функционального класса по классификации NYHA применение амлодипина сопровождалось увеличением частоты развития отека легких по сравнению с плацебо при отсутствии достоверной разницы частоты ухудшения ХСН между двумя группами. БКК, в т.ч.

Как и при применении любых вазодилататоров, следует соблюдать осторожность у пациентов с митральным стенозом и аортальным стенозом легкой и умеренной степени. Комбинация амлодипин валсартан изучалась только у пациентов с артериальной гипертензией

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

При применении препарата Вамлосет необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими техническими устройствами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно появление головокружения, утомляемости и тошноты

Показания и противопоказания

Итак, от чего помогает именно эта комбинация веществ? У Вамлосета есть строго определенные показания к применению:

  • стабильная артериальная гипертензия (препарат применяется от давления);
  • резкое повышение давления до критических показателей;
  • гипертония (если назначена комбинированная терапия).

У каждого лекарства есть свои противопоказания к применению, которые нужно обязательно изучить в инструкции во избежание наступления побочных эффектов. К ограничениям относятся:

индивидуальная непереносимость каких-либо компонентов в составе препарата;

  • тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
  • пациенты, к которым применяется гемодиализ;
  • мышечная недостаточность левого желудочка сердца;
  • срастание просвета сосудов в тяжелой стадии (стеноз);
  • сердечная недостаточность, проявившаяся после перенесенного инфаркта миокарда;
  • сахарный диабет;
  • весь период беременности и кормления ребенка грудью.
  • Читайте также:  Предуктал ОД 80 – инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги капсул

    В случае обнаружения какого-либо из перечисленных противопоказаний, принимать препарат категорически запрещается и следует назначить другое лекарство.

    Фармакологические эффекты

    Интенсивность снижения давления зависит от дозы, которую следует подбирать индивидуально. Если это сделано правильно, будет наблюдаться постепенный и продолжительный эффект нормализации АД, который обеспечивают его активные компоненты:

    Амлодипин. Затрудняет движение ионов кальция через клеточные мембраны кровеносных сосудов, что дает возможность им расслабиться, увеличивая просвет артерий. В результате расширения напор крови на стенки снижается без усиления частоты сокращений сердечной мышцы (ЧСС). Эффективность доказана при ишемической болезни сердца и купировании приступов стенокардии.

    Валсартан. Сартаны подавляют активность ренина в плазме крови, что дает целый ряд положительных эффектов. Помимо нормализации давления, обеспечивают защиту сердца, мозга, почек от негативных последствий гипертонии. Анализы крови на сахар, триглицериды и холестерин не ухудшаются при длительном его приеме. Побочные явления слабо выражены.

    Вамлосет снижает давление на уровне блокатора АПФ с тиазидным диуретиком. Продолжительный эффект наблюдается в любом возрасте, не зависит от половой принадлежности, веса и не оказывает существенного влияния на ЧСС.

    Побочные эффекты

    Зачастую пациенты, находящиеся на терапии, сталкиваются с такими явлениями, как назофарингит, гипокалиемия, грипп, астения, отек лица, быстрая утомляемость.

    Чуть реже встречается гиперкальциемия, гипонатриемия, головокружения, сонливость, нарушение координации, парестезия, ухудшение зрения, вертиго, тахикардия, гипотензия, кашель, боль в горле, понос, тошнота, боль в животе, запор, сухость во рту, кожная сыпь, боль в спине, артралгия, припухлость суставов, отеки.

    Крайне редко больные жалуются на излишнюю тревожность, шум в ушах, предобморочные состояния, снижение давления, кожный зуд, мышечные спазмы, полиурию, проблемы с потенцией.

    Побочные явления

    • кашель;
    • анорексия;
    • гипокалиемия;
    • сонливость;
    • шум в ушах;
    • тошнота;
    • ухудшение зрения;
    • назофарингит;
    • пастозность;
    • тревожность;
    • артралгия;
    • кожная сыпь;
    • головная боль;
    • гиперлипидемия;
    • боль в верхней части живота;
    • гиперчувствительность;
    • кожный зуд;
    • гипергидроз;
    • головокружение;
    • экзантема;
    • сухость слизистой оболочки полости рта;
    • поллакиурия;
    • полиурия;
    • отеки;
    • припухлость суставов;
    • ощущение сердцебиения;
    • эректильная дисфункция;
    • боль в глотке и гортани;
    • нарушение зрения;
    • выраженное снижение АД;
    • мышечные спазмы;
    • повышенная утомляемость;
    • ортостатическая гипотензия;
    • грипп;
    • вертиго;
    • нарушение координации;
    • ощущение тяжести во всем теле;
    • эритема;
    • парестезия;
    • диарея, запор;
    • гиперкальциемия;
    • обморок;
    • боль в спине;
    • астения;
    • тахикардия;
    • постуральное головокружение;
    • чувство дискомфорта в животе.
    Читайте также:  Дискинезия кишечника у детей: причины возникновения, симптомы и лечение

    Лекарственное взаимодействие

    Общие лекарственные взаимодействия (валсартан/амлодипин): при одновременном применении с другими гипотензивными лекарственными средствами (диуретиками, альфа-адреноблокаторами) и препаратами, обладающими гипотензивным действием (трициклические антидепрессанты) может усиливаться гипотензивный эффект.

    Амлодипин имеет следующие лекарственные взаимодействия:

    • индукторы изофермента CYP3A4 (препараты противосудорожные (примидон, фосфенитоин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин), зверобой содержащие растительные препараты, рифампицин) — могут спровоцировать снижение содержания амлодипина в крови;
    • грейпфрутовый сок может усилит биодоступность у некоторых больных, существует также вероятность усиления гипотензивного действия;
    • ингибиторы изофермента CYP3A4 (макролиды, азольные противогрибковые препараты, ингибиторы протеазы) может спровоцировать увеличение системной экспозиции амлодипина; лечение пожилых пациентов требует медицинского наблюдения и корректировки дозы;
    • симвастатин — одновременный прием 10 мг амлодипина в 80ь мг симвастатина провоцирует увеличение экспозиции симвастатина на 77 %, чем если лечиться только симвастатином, во время терапии амплидином минимальная ежедневная доза симвастатина должна быть не больше 20 мг.

    Валсартан вступает в следующие лекарственные взаимодействия:

    • НПВП в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, ацетилсалициловая кислота от 3 г в день, неселективные НПВП — одновременный прием может привести к ослаблению гипотензивного эффекта, возрастанию риска возникновения нарушений функционирования почек и увеличению концентрации калия в крови; на начальной стадии необходима проверка функционирования почек, требуется также корректировка нарушения водно-электролитного баланса;
    • Лекарственное взаимодействие препараты лития — одновременный прием может вызвать обратимое усиление содержания лития в крови, возможно развитие интоксикации;
    • препараты калия, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие добавки и другие вещества, способствующие увеличению концентрации калия в плазме (гепарин) — при приеме таких средств требуется контроль за уровнем калия в крови;
    • ингибиторы белков-переносчиков ОАТР1B1 ( циклоспорин, рифампицин) и MRP2 (ритонавир) может вызвать экспозицию валсартана (AUC и Cmax и ), данный фактор обязательно учитывается в начале и в конце терапии.

    Другие взаимодействия: в ходе лечения валсартаном клинически значимые взаимодействии отсутствуют при одновременном лечении следующими лекарствами: глибенкламид, амлодипин, гидрохлоротиазид, индометацин, атенолол, дигоксин, фуросемид, варфарин, циметидин.

    Фармакокинетика

    Фармакокинетика амлодипина и валсартана характеризуется линейностью.

    После приема внутрь комбинации амлодипин/валсартан Cmax валсартана и амлодипина в плазме крови достигаются через — 3 и 6–8 ч соответственно. Скорость и степень всасывания эквивалентны биодоступности валсартана и амлодипина при приеме каждого из них по отдельности.

    Всасывание. После приема внутрь амлодипин медленно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 6–12 ч. Абсолютная биодоступность составляет 64–80%. Биодоступность не зависит от приема пищи.

    Распределение.Vd составляет примерно 21 л/кг. По данным in vitro, связь с белками плазмы крови составляет 97,5%.

    Биотрансформация. Амлодипин интенсивно (около 90%) метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.

    Выведение. Амлодипин выводится из плазмы крови двухфазно, с терминальным T1/2 от 30 до 50 ч. Css в плазме крови достигаются после продолжительного применения внутрь в течение 7–8 дней. 10% неизмененного амлодипина и 60% амлодипина в виде метаболитов выводится почками.

    Всасывание. После приема валсартана внутрь Cmax достигается через 2–3 ч. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При приеме валсартана с пищей отмечается снижение биодоступности (по значению AUC) примерно на 40%, а Cmax — примерно на 50%. Примерно через 8 ч после приема внутрь плазменные концентрации валсартана в группе пациентов, принимавших его с пищей, и в группе, принимавшей его натощак, выравниваются. Уменьшение AUC не является клинически значимым, поэтому валсартан можно принимать вне зависимости от приема пищи.

    Распределение.Vss валсартана после в/в введения составляет около 17 л, что указывает на отсутствие экстенсивного распределения валсартана в тканях. Валсартан в значительной степени связывается с белками сыворотки крови (94–97%), в основном с сывороточным альбумином.

    Биотрансформация. Валсартан не подвергается выраженному метаболизму. Лишь около 20% принятой дозы определяется в плазме крови в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен.

    Выведение. Валсартан выводится двухфазно: α-фаза с T1/2α менее 1 ч и β-фаза с T1/2β около 9 ч. Валсартан выводится в основном в неизмененном виде с желчью через кишечник (около 83%) и почками (около 13%). После в/в введения, плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0,62 л/ч (около 30% общего клиренса). T1/2 валсартана составляет 6 ч.

    Особые группы пациентов

    Дети (возраст до 18 лет). Нет фармакокинетических данных по применению препарата у данной группы пациентов.

    Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).Tmax амлодипина в плазме крови у молодых пациентов и пациентов пожилого возраста одинаково. У пациентов пожилого возраста клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к увеличению AUC и T1/2.

    У пациентов пожилого возраста средние значения системного воздействия (AUC) валсартана несколько более выражены, чем у пациентов молодого возраста. Однако это не было клинически значимым. Учитывая хорошую переносимость амлодипина и валсартана у пациентов пожилого и более молодого возраста, рекомендуется применять обычные режимы дозирования.

    Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетические параметры не изменяются. Почечный клиренс валсартана составляет всего примерно 30% от общего клиренса из плазмы крови, поэтому корреляция между функцией почек и системным воздействием (по значению AUC) валсартана не выявлена. Не требуется изменений начальной дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (Cl креатинина 30–50 мл/мин).

    Нарушение функции печени. Опыт применения препарата у пациентов с нарушением функции печени ограничен. Пациенты с нарушением функции печени имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к повышению AUC примерно на 40–60%. В среднем, у пациентов с нарушением функции печени легкой (5–6 баллов по шкале Чайлд-Пью) и умеренной (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) степени биодоступность (по значению AUC) валсартана удваивается по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела.

    От чего эти таблетки

    Медпрепарат Вамлосет инструкция называет гипотензивным комбинированным средством, что означает противогипертоническое действие препарата.

    Это свойство обеспечивается двумя активными веществами со взаимодополняющими механизмами регуляции АД:

    1. Амлодипин способствует расширению сосудов, уменьшает сопротивление артерий почек, повышает скорость клубочковой фильтрации, однако уровень катехоламинов в крови и сердечный ритм заметных изменений при этом не претерпевают.
    2. Валсартан проявляет все свойства избирательных блокаторов ангиотензина II — селективно ингибирует рецепторы АТ1, ответственные за гипертензивные эффекты фермента. Однако он не блокирует АПФ, разрушающий брадикинин, из-за чего при его приеме возникновение такого побочного эффекта как сухой кашель становится маловероятным.

    Имеются доказательства, что раздельное применение действующих веществ не отличается таким же эффектом снижения давления, как их комбинированный прием в составе медикамента Вамлосет. От чего назначается это средство — от гипертонической болезни, то есть состояния повышенного артериального давления (

    мм рт. ст. и выше).

    Передозировка

    : данные о случаях передозировки в настоящее время отсутствуют. При передозировке валсартана можно ожидать развитие выраженного снижения АД и головокружения. Передозировка амлодипина может привести к выраженному снижению АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).

    Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. При случайной передозировке следует вызвать рвоту (если препарат был принят недавно) или провести промывание желудка. Применение активированного угля у здоровых добровольцев сразу или в течение 2 ч после приема амлодипина приводило к значительному снижению его всасывания.

    Выведение валсартана и амлодипина при проведении гемодиализа маловероятно.

    Симптомы передозировки лекарственным препаратом:

    • чрезмерное понижение давления;
    • сильное головокружение;
    • тахикардия;
    • риск развития артериальной гипотензии.

    Избавиться от симптомов можно при помощи промывания желудка, вызывания рвоты другими препаратами.

    В домашних условиях можно принять активированный уголь, в течение 2 часов симптоматика должна уйти. Если этого не произошло, следует вызвать скорую помощь.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Одновременное применение АРА II, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин).

    Калийсберегающие диуретики, препараты калия, калийсодержащие пищевые добавки и другие ЛС и вещества, которые могут увеличить содержание калия в сыворотке крови (например, гепарин): при необходимости одновременного применения с препаратами, влияющими на содержание калия, рекомендуется контролировать содержание калия в плазме крови.

    НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в дозе более 3 г/сут и другие неселективные НПВС: при одновременном применении возможно ослабление гипотензивного эффекта, увеличение риска развития нарушений функции почек и повышение содержания калия в плазме крови.

    Другие: при монотерапии валсартаном не выявлено клинически значимых взаимодействий со следующими ЛС: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид.

    Противопоказания

    Не рекомендуют принимать «Вамлосет», если у пациентов имеется излишняя чувствительность к компонентам препарата. Отказаться от него должны люди, у которые ранее был отек Квинке или они находятся в группе риска по нему. Кардиологи советуют во время лечения не принимать алкоголь.

    Так как активные компоненты расщепляются в печени, исключить лекарство следует больным циррозом, холестазом и печеночной недостаточностью. То же самое относиться к людям, имеющим проблемы с почками.

    Нецелесообразно принимать медикамент, если давление падает ниже нормы. Нельзя принимать его при коллапсе, кардиогенном шоке, обструкции левого желудочка, сердечной недостаточности, гиперальдостеронизме.

    Акушеры-гинекологи относятся отрицательно к лечению данным препаратом беременных женщин, кормящих матерей, а также девушек, планирующих в ближайшее время стать мамами.

    Педиатры назначают «Вамлосет» своим маленьким пациентам только в самых крайних случаях.

    Инструкция по применению комбинированного гипотензивного лекарства Вамлосет — при каком давлении и как принимать?

    Гипотензивный препарат Вамлосет назначают при гипертонии. Это препарат комбинированного типа, в состав которого входят два сильнодействующих компонента: валсартан и амлодипин. Валсартан относится к блокаторам рецепторов ангиотензина 2, а амлодипин – это действующий антагонист кальция. Таблетки от давления Вамлосет разрешено принимать только по назначению врача. Это препарат рецептурного отпуска. Прием медикамента требует соблюдения индивидуальной схемы лечения и общих рекомендаций, так как вероятность развития побочных реакций высокая.

    Читайте также:  Высокий и низкий СОЭ при низком гемоглобине

    Краткая информация о препарате

    Форма выпуска

    Препарат производится в форме таблеток для перорального приема. Это коричневатые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой.

    Каждая таблетка упакована в индивидуальную ячейку блистера. В продаже есть блистеры по 7 или 10 таблеток. Всего в упаковке идет 14, 28, 56, 98, 30, 60, 90, 100 таблеток. В комплекте идет инструкция по применению Вамлосета.

    Состав

    В состав таблеток входит два основных компонента: валсартан и амлодипин.

    Другие компоненты лекарства:

    • МКЦ;
    • карбоксиметилцеллюлоза;
    • поливинилпирролидон;
    • додецилсульфат натрия;
    • маннит;
    • стеариновокислый магний;
    • коллоидный диоксид кремния.
    • опадрай белый;
    • ПВС;
    • двуокись титана;
    • полиэтиленгликоль;
    • силикат магния;
    • пищевая добавка Е172 красный, желтый.

    Фармакологическое действие

    Препарат обладает выраженным гипотензивным действием.

    Производитель

    ООО Крка-Рус, Россия

    Сроки и условия хранения

    Рекомендуется хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте. Температура хранения не должна превышать 30 градусов.

    Срок хранения лекарственного средства составляет два года с даты производства. По истечении срока годности использовать лекарство нельзя, его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами.

    Условия отпуска из аптеки

    Препарат продается в аптеках только по рецепту лечащего врача.

    Стоимость

    Цена таблеток Вамлосет составляет 390 рублей.

    Фармакодинамика: действие на артериальное давление

    Препарат комбинированного типа обладает гипотензивным эффектом. В состав входит два активных компонента из разных фармакологических групп. Один из компонентов амлодипин относится к блокаторам медленных кальциевых каналов, а валсартан принадлежит фармакологической группе блокаторов ангиотензина 2. В комплексе вещества дают выраженный антигипертензивный эффект, быстро нормализуя показатели давления при гипертонии.

    Вамлосет снижает давление благодаря комплексному действию основных компонентов. Разовый прием таблетки понижает давление на 24 часа. Препарат подходит для длительного применения, не вызывает синдрома отмены. Действенность препарата не зависит от пола, возраста, расовой принадлежности, веса.

    Фармакокинетика лекарственного средства

    После перорального приема таблетка попадает в желудок, где оболочка растворяется под действием желудочного сока. Время достижения максимальной концентрации в крови у каждого компонента свое. Максимальное содержание валсартана наблюдается через 3 часа после применения, а амлодипина – через 6-8 часов.

    Биодоступность валсартана составляет 23 %, при одновременном применении с едой биодоступность понижается. Биодоступность амлодипина составляет 60-80 %, зависимости от приема пищи не возникает.

    Связывание с белками плазмы у препарата высокое и составляет 90-97%. Метаболизм происходит в печени. Время полувыведения составляет 9 часов. остатки препарата выводятся с каловыми массами и мочой.

    В пожилом возрасте время полувыведения препарата может незначительно увеличиться, коррекция дозы не требуется.

    Что вы на самом деле знаете о гипертонии?

    Настоящий тест позволяет оценить уровень ваших знаний об артериальном давлении и гипертонии. Ответьте на 10 вопросов и предотвратите возможные ошибки при диагностике и лечении артериальной гипертензии.

    При нарушении функций почек фармакокинетика не меняется, поэтому больным с почечной недостаточностью коррекция дозы не нужна.

    При недостатках в работе печени клиренс амлодипина понижается, что приводит к увеличению концентрации вещества. Дозировку при недостаточности печени определяет лечащий врач.

    Когда назначают Вамлосет

    Показанием к применению Вамлосета выступает гипертензия артериального типа.

    Когда прием противопоказан

    Противопоказания к приему медикамента Вамлосет от давления могут быть абсолютные или относительные. При абсолютных противопоказаниях медикамент категорически запрещено использовать, при относительных пить Вамлосет при давлении нужно с осторожностью.

    Абсолютные противопоказания

    Категорически нельзя принимать Вамлосет при давлении в следующих случаях:

    • индивидуальная непереносимость компонентов;
    • недостаточность печени в тяжелой форме;
    • билиарный холангит;
    • холестатический синдром;
    • период вынашивания ребенка;
    • лактация;
    • недостаточность почек в тяжелой форме;
    • гемодиализ;
    • пониженное давление;
    • коллапс;
    • шоковое состояние;
    • гипертрофическая кардиомиопатия;
    • некоронарогенные заболевания сердца;
    • стеноз аортального клапана;
    • нестабильная недостаточность сердца после перенесенного приступа;
    • синдром Конна;
    • одновременное применение алискирена диабетиками или пациентами с почечными нарушениями.

    Врачи не рекомендуют назначать Вамлосет при давлении пациентам, не достигшим 18 лет, а также больным после пересадки почки.

    Применение с осторожностью

    С осторожностью рекомендуется принимать таблетки от давления при:

    • нарушениях в работе печени начальной или средней степени;
    • обструкции желчевыводящих путей;
    • нарушениях в работе почек начальной или средней степени;
    • стенозе почечных артерий одной или двух почек;
    • хронической недостаточности сердца;
    • переизбытке калия;
    • дефиците натрия;
    • диетическом питании с низким содержанием соли;
    • пониженном объеме циркулирующей крови;
    • отеке Квинке в анамнезе.

    Осторожность при приеме следует также соблюдать пациентам со стенозом митрального или аортального клапана, которые проходят лечение вазодилататорами.

    Применение в детском возрасте

    Препарат нельзя принимать детям, возраст которых не достигает 18-ти лет, так как сведений о безопасности применения нет.

    Применение в пожилом возрасте

    Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.

    При беременности и кормлении грудью

    Препарат нельзя принимать в период вынашивания ребенка, особенно в первом и втором триместре, когда идет время усиленного развития плода. Компоненты могут оказать негативное влияние на развитие плода, вызвать врожденные пороки.

    Женщинам, проходящим терапию препаратом Вамлосет при гипертонии, следует использовать надежные средства контрацепции, чтобы исключить внезапное наступление беременности.

    При беременности, которая наступила в период терапии таблетками, необходимо обратиться к врачу и отменить прием препарата.

    Во втором и третьем триместре препарат может вызвать изменения в физиологическом развитии плода, преждевременные роды или внутриутробную гибель плода.

    Нельзя назначать Вамлосет при высоком давлении кормящим матерям, поскольку компоненты попадают в грудное молоко и могут стать причиной отравления младенца. При необходимости терапии необходимо на время прекратить грудное вскармливание.

    Инструкция по применению и дозировки

    Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки рекомендуется принимать утром до еды, запивая достаточным количеством питьевой воды. таблетки принимают целиком. Нельзя ломать, крошить, растворять или толочь таблетки. Капсула должна раствориться под действием желудочного сока естественным путем, чтобы была достигнута нужная концентрация активных веществ в крови.

    Рекомендованная дозировка при гипертонии – 1 таблетка в день. Принимать лекарственный препарат рекомендуется с минимальной дозировки. Это таблетки с содержанием амлодипина/валсартана в дозе 5/80 мг. Постепенно дозировку увеличивают. Повышать дозу можно раз в неделю. Максимальная суточная доза составляет 5/320 мг в сутки. Индивидуальную дозировку, продолжительность и периодичность применения определяет лечащий врач.

    Особые рекомендации для Амлодипина:

    • при нарушении функций почек коррекция дозировки не требуется;
    • пациентам с нарушениями функций печени требуется коррекция дозы;
    • в пожилом возрасте менять дозировку не нужно.

    Особые рекомендации для Валсартана:

    • при нарушении функций почек коррекция дозы не требуется;
    • при нарушении функций печени в легкой форме максимальная дозировка составляет 80 мг., другие комбинации не допустимы;
    • пациентам в пожилом возрасте менять дозировку не нужно.

    Особые указания

    Дефицит натрия или уменьшенный ОЦК

    У пациентов с недостатком натрия и уменьшенным объемом циркулирующей крови Вамлосет при повышенном давлении может вызвать гипотензию. Перед курсовым использованием Вамлосета необходимо восполнить недостаток натрия и объем циркулирующей крови. Если больной принимает мочегонные препараты, необходимо уменьшить суточную дозировку или отменить диуретик. Начинать терапию таблетками Вамлосет необходимо только под наблюдением врача.

    При сильном понижении артериального давления до критических значений следует уложить больного, приподняв ноги, ввести внутривенно хлорид натрия 0,9 %. Возобновить лечение Вамлосетом можно только после нормализации показателей крови.

    Переизбыток калия

    Особую осторожность при приеме таблеток Вамлосет следует соблюдать пациентам, которые параллельно принимают калийсодержащие или калийсберегающие препараты, БАДЫ с калием, другие медикаменты, вызывающие повышение концентрации калия в крови. Таким пациентам необходимо регулярно следить за показателями калия в сыворотке крови.

    Стеноз артерий одной или двух почек

    У пациентов с указанным диагнозом использование Вамлосета может спровоцировать повышение уровня креатинина и мочевины в крови.

    Пересадка почки

    Сведений о безопасности приема Вамлосета пациентами, перенесшими пересадку почки, нет, поэтому врачи назначают лекарство Вамлосет от давления только в исключительных случаях.

    Синдром Конна

    Прием медикамента при синдроме Конна противопоказан.

    Отек Квинке

    Прием препарата может спровоцировать ангионевротический отек у пациентов, с предрасположенностью к отекам в генетике или аллергией на компоненты.

    При развитии отека Квинке прием медикамента следует прекратить.

    Недостаточность сердца или сердечный приступ

    Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с недостаточностью сердца в анамнезе, а также после перенесенного сердечного приступа. Прием медикамента может привести к внезапной смерти.

    Управление автотранспортом и сложными механизмами

    При прохождении терапии таблетками Вамлосет необходимо воздержаться от управления транспорта или выполнения сложной работы, требующей повышенной концентрации внимания. Прием таблеток может вызвать изменение психомоторных реакций, кружение головы, боли в голове, что скажется на внимательности.

    Нарушения функций почек

    При легкой или средней степени нарушений функций почек коррекция дозы не требуется. При средней форме нарушений необходимо следить за показателями калия и креатинина в крови. При почечной недостаточности нельзя принимать Вамлосет одновременно с антагонистами рецепторов ангиотензина 2 или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента.

    Нарушения функций печени

    Препарат нельзя принимать при тяжелых формах нарушений в работе органа. Функциональные изменения в лёгкой или средней форме допускают прием медикамента, но необходимо регулировать дозировку, так как время полувыведения и концентрация компонентов в крови могут измениться. Максимально разрешенная суточная дозировка составляет 80 мг.

    Побочные эффекты

    Таблетки от гипертонии Вамлосет могут спровоцировать появление нежелательных реакций со стороны работы внутренних органов или основных систем жизнедеятельности. Основные побочные действия:

    • иммунитет: гиперчувствительность;
    • инфекции: ринофарингит, симптомы гриппа;
    • метаболизм: недостаток или переизбыток калия, полная потеря аппетита, переизбыток кальция, гиперлипопротеинемия, повышенное содержание мочевой кислоты, дефицит натрия, увеличение уровня глюкозы;
    • нервная система: повышенная тревожность, боли в голове, вестибулярные нарушения, кружение головы, постуральная неустойчивость, расстройство чувствительности, сонное состояние, депрессивное состояние, беспричинные смены настроения, помутнение сознания, полиневропатия, нарушение двигательной активности;
    • органы восприятия: нарушение зрительной функции, звон в ушах;
    • сердечно-сосудистая система: ощутимое биение сердца, увеличение частоты сердечных сокращений, потеря сознания, ортостатический коллапс, резкое понижение артериального давления до критических значений, сердечный приступ, изменение сердечного ритма, гиперемия;
    • кровеносная система: снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, первичная иммунная тромбоцитопения;
    • органы дыхания: кашель, боли в горле, насморк, диспноэ;
    • система пищеварения: жидкий стул, рвотные позывы, болезненность в верхней части живота при пальпации, несварение, затрудненная дефекация, сухость во рту, гастрит;
    • кожные покровы: шелушение, покраснение, высыпания, экзантема, повышенное потоотделение, зуд;
    • опорно-двигательный аппарат: суставные боли, боль в спинном отделе, воспаление суставов, спазмы мышц, тяжесть в теле;
    • мочеполовая система: учащенное мочеиспускание, увеличенное образование мочи, импотенция;
    • другие реакции: астенический синдром, переутомление, отечность, гиперемия лица.

    Передозировка лекарства

    Симптоматика

    При передозировке давление может резко понизиться до критических показателей, что сопровождается кружением головы, учащенной частотой сердечных сокращений, расширением периферических кровеносных сосудов. При тяжелой форме передозировки может случиться сердечный приступ или внезапная смерть.

    Лечение

    Терапия зависит от состояния пациента и степени передозировки. При легкой форме передозировки необходимо промыть желудок, вызвать искусственную рвоту, дать адсорбент. При тяжелой передозировке, которая сопровождается сильным понижением артериального давления, необходимо уложить больного горизонтально, приподняв ноги, дать препараты для поддержания работы сердца, следить за дыхательной функции, вызвать скорую помощь. Для нормализации состояния можно дать больному сосудосуживающие таблетки.

    Лекарственные взаимодействия

    Препарат Вамлосет от давления нельзя принимать с некоторыми другими лекарствами из-за возможного изменения фармакологических свойств:

    • антигипертензивные препараты, трициклики, альфа и бета-адреноблокаторы, мочегонные препараты повышают гипотензивное действие;
    • грейпфрут и сок из фрукта повышают биодоступность препарата, увеличивают антипертензивное действие;
    • изофермент CYP3A4, ингибиторы протеазы, азольные антимикотики, макролидные антибиотики повышают время выведения Вамлосета;
    • на фоне применения Вамлосета увеличивается время полувыведения гиполипидемического препарата Симвастатин, необходимо менять суточную дозировку;
    • миорелаксант Дантролен внутривенно может привести к фибрилляции желудочков, внезапной смерти, недостаточности сердца;
    • антагонисты рецептора ангиотензин 2, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента нельзя принимать в комплексе с Вамлосетом диабетикам и пациентам с нарушениями почек;
    • литийсодержащие препараты в сочетании с таблетками Вамлосет могут вызвать интоксикацию литием из-за повышенной концентрации вещества, необходимо следить за содержанием лития в крови;
    • калийсодержащие и калийсберегающие препараты, БАДы, другие препараты, влияющие на содержание калия в крови, могут привести к переизбытку калия в крови; на протяжении комплексной терапии необходимо следить за показателями калия в крови;
    • прием нестероидных противовоспалительных препаратов, селективных ингибиторов циклооксигеназы 2, аспирина с таблетками Вамлосет не рекомендован из-за возможного понижения антигипертензивного действия, повышается вероятность нарушений в работе почек, резкого увеличения калия в крови, перед началом терапии необходимо скорректировать уровень водно-электролитного обмена.

    Препарат Вамлосет не оказывает выраженного действия на фармакокинетические и фармакодинамические свойства следующих лекарственных средств:

    • тиазидные мочегонные препараты;
    • альфа-адреноблокаторы;
    • бета-адреноблокаторы;
    • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
    • нитратосодержащие медикаменты;
    • магнийсодержащие и алюминийсодержащие препараты;
    • антациды;
    • противодиабетические препараты;
    • нитроглицерин;
    • дигоксин;
    • варфарин;
    • аторвастатин;
    • силденафил;
    • маалокс;
    • симетикон.

    Чем можно заменить

    • Ко-Вамлосет;
    • Эксфорж;
    • Ко-Эксфорж;
    • Эксфотанз.

    Принимать аналоги можно только по назначению врача. Самолечение или отмена препарата без консультации с врачом запрещены.

    Оставьте комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *