Вазар Н: инструкция по применению

Медицинский эксперт статьи

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Вазар Н относится к препаратам, которые обладают гипотензивными свойствами. Проще говоря, они способны снизить артериальное давление. Главным действующим веществом является валсартан. Именно он выполняет ряд основных функций, которые предначертаны средству. Используется средство повсеместно, но при этом стоит знать основные показания.

Код по АТХ

Действующие вещества

Показания к применению Вазар Н

О чем глаголют основные показания к применению Вазар Н? Итак, основным свойством препарата является снижение артериального давления. Поэтому его широко применяют при артериальной гипертензии. Естественно, под эту категорию попадают люди с сердечнососудистыми заболеваниями.

Основное внимание уделяется проблем сопровождающимся хронической сердечной недостаточностью. Принимается средство с особой осторожностью, потому как не всем оно подходит.

Использовать медикамент можно только лишь с разрешения врача. Самостоятельно принимать средство нельзя, потому что это может спровоцировать сильное «падение» давления. Отталкиваться стоит от имеющейся проблемы и ее особенностей. Ведь большую роль играют индивидуальные «качества» организма.

На сегодняшний день проблемы с сердечнососудистой системой являются одними из самых распространенных. Поэтому важно начать правильное и своевременное лечение. Эффективный препарат Вазар Н поможет справиться с основными проблемами и улучшить самочувствие.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Форма выпуска

Форма выпуска зависит от концентрации действующего вещества. Так, выпускают препарат в виде таблеток. Никаких суспензий, бальзамов и прочего. Исключительно таблетки! Это нужно учитывать при покупке. Ведь созвучных препаратов довольно много и ошибиться можно запросто.

В зависимости от того, сколько содержится действующего вещества в составе таблеток, и различают формы выпуска. Так, приобрести средство можно на 40 мг, 80 мг и 160 мг. Для того чтобы не ошибиться в таком разнообразии, цвета таблеток сделали разными. Препарат с небольшим количеством активного вещества имеют 40 мг форму выпуска желтого оттенка.

Таблетки с 80 мг содержанием валсартана имеют розовый цвет. Препарат на 160 мг также имеет желтый оттенок. Эти данные нужны, учитывать во время покупки. В составе медикамента содержится еще и гидрохлортиазид, в количестве от 0,0125 до 0,025 г. Естественно, это тоже зависит от цвета таблеток и их действия. Приобретая Вазар Н нужно не забывать о данных критериях.

Фармакодинамика

Фармакодинамика препарата говорит о том, что главным действующим веществом является валсартан. Он относится к антагонистам рецепторов ангиотензина, предназначенного для перорального применения.

Действующее вещество избирательно влияет на рецепторы, которые ответственные за функции ангиотензина. Валсартан способен воздействовать на сердечнососудистую систему. При этом он не блокирует другие гормональные рецепторы или же ионные каналы.

Гипотензивный эффект препарата начинает отмечаться уже в течение 2-х часов после приема. Давление максимально снижается через 4-6 часов. Для этого достаточно принять препарат один раз.

После применения средства эффект держится на протяжении одних суток. Если используется курсовой прием препарата, то давление снижается на 2-4 недели и вовсе не беспокоит человека. Причем оно способно удерживаться на протяжении всего времени. Дополнительное снижение наблюдается из-за содержания в препарате гидрохлортиазида, который усиливает действие валсартана. Отказ от применения Вазар Н не вызывает функцию отмены.

[7], [8], [9], [10], [11], [12], [13], [14], [15]

Фармакокинетика

После приема препарата вовнутрь, он абсорбируется довольно быстро, в этом и заключается его фармакокинетика. Что касается биодоступности медикамента, то она составляет 23%.

Валсартан напрямую связан с белками плазмы крови. Именно благодаря такому проникновению он оказывает свое действие. После того, как человек примет средство, почти 83% его будет выведено. Причем происходит процесс выделения, вместе с калом, практически в неизменном виде. Около 13% препарата выходит вместе с мочой. Отсюда напрашивается вывод, что практически ничего не задерживается в организме.

Средство на самом деле очень эффективное благодаря содержанию двух мощнейших компонентов. В своем первоначальном виде они не смогли бы оказать такое действие. Кроме того, их полное взаимодействие и позволяет выводить практически все составляющие препарата их организма. Вазар Н относится к числу мощных медикаментов, основное действие которых направлено на понижение артериального давления и удержания полученного эффекта на протяжении длительного времени.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Использование Вазар Н во время беременности

Использование Вазар Н во время беременности является противопоказанным. Дело в том, что во время данного периода нужно проявлять особую осторожность. Особенно это касается первого триместра беременности. В это время организм матери и малыша ослаблен. Начинается формирование основных процесс и это нельзя испортить. Применение препарата способно привести к появлению серьезных проблем.

В период лактации также не стоит прибегать к использованию этого медикамента. Вообще нужно уменьшить прием любых препаратов, ведь они способны негативно сказать на здоровье ребенка.

Любые решения по поводу использования того или иного средства должны четко согласовываться с врачом. Самостоятельно ничего делать нельзя. Все это чревато серьезными проблемами. Сам препарат никак не повлияет на сердечнососудистую систему малыша, а вот его активные вещества могут негативно сказаться на здоровье и дальнейшем развитии. Поэтому препарат Вазар Н находится под строгим запретом.

Противопоказания

Основные противопоказания к применению Вазар Н заключаются в индивидуальной непереносимости к некоторым компонентам препарата. Повышенная чувствительность к валсартану может привести к развитию серьезных аллергических реакций.

Подобную ситуацию способны вызвать и вспомогательные компоненты, такие как гидрохлортиазид. Чем чревато применение данного препарата? Не стоит думать, что медикамент полностью безобидный. Он оказывает колоссальное действие на организм. Но, несмотря на то, что он помогает избавиться от проблемы, он способен и ухудшить состояние.

Людям, с тяжелыми нарушениями функций печени ни в коем случае нельзя принимать средство. Аналогичное правило относится и к пациентам, страдающим циррозом, нарушениями оттока желчи, функций почек и проведения гемодиализа. Именно поэтому в обязательном порядке необходима консультация врача. Вазар Н нельзя назначать самостоятельно, на это должны быть особые основания, подкрепленные медицинским путем.

[22], [23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Побочные действия Вазар Н

Возникают ли побочные действия Вазар Н и как с ними эффективно бороться? Первая реакция, которая может возникнуть, так это ортостатическая гипотензия. Не исключено присоединение инфекций верхних дыхательных путей и придаточных пазух носа. Проще говоря, возможно развитие гайморита и фарингита.

В крайне редких случаях возникает конъюнктивит, сердечная недостаточность, гипотензия. Возможно, появление боли в животе, это говорит о негативных процессах в желудочно-кишечном тракте. Не исключены болевые ощущения в спине, артриты и астении.

Вполне возможно развитие неврологических расстройств. Человек может впасть в депрессию, его начнут мучить бессонницы и невралгии. Во время проведения анализа крови, в ней может быть обнаружена тромбоцитопения и гиперкалиемия, которые способны развить кровотечения. В исключительных случаях появляется почечная недостаточность, нарушение функций почек и даже гастроэнтерит. Данный перечислений вполне достаточно, чтобы понять один факт, принимать Вазар Н самостоятельно нельзя.

[31], [32], [33], [34]

Способ применения и дозы

Способ применения и дозы Вазар Н назначает лечащий врач. Но есть и общепринятая дозировка, от которой стоит отталкиваться. Средняя терапевтическая доза составляет 0,16 мг за сутки. Если есть крайняя необходимость, то она возрастает в два раза. Но делается это только лишь после согласования с врачом. Возможно и одновременное применение препарата, но вместе с другими гипотензивными медикаментами.

Начальная доза при наличии хронической сердечной недостаточности составляет всего лишь 0,04 г. Но принимать средство нужно два раза в сутки. Постепенно доза увеличивается до 0,16 г.

В постинфарктном состоянии дозировка маленькая, всего лишь 0,02 г, она также со временем достигает 0,16 г. Препарат нужно принимать с особой осторожностью, людям, со стенозом почечной артерии. Особенно если одновременно используются и медикаменты с калием и калийсберегающими диуретиками.

Постоянный контроль нужен и при начальном этапе лечения хронической сердечной недостаточности, при циррозе печени и постинфарктном периоде. Особенно если в это время используются ингибиторы АПФ. Когда наблюдаются заболевания печени, то доза ни в коем случае не должна быть выше 0,08 г. Поэтому принимать Вазар Н нужно с особой осторожностью.

[35], [36], [37], [38], [39], [40], [41], [42], [43], [44], [45], [46]

Передозировка

Передозировка Вазар Н вполне может наступить при неправильном приеме препарата. Симптомом данного события является артериальная гипотензия. Причем зачастую сопровождается она головокружением. Если данный признак возник, человеку срочно нужно прилечь и ввести ему солевой раствор. Диализ назначать не целесообразно. Ведь препарат в большей мере связан с белками плазмы крови.

Возможно развитие сердечной недостаточности или шокового состояния. Если человек принял слишком большую дозу, то может появиться тошнота, сонливость, гиповолемия и электролитические расстройства.

При передозировке нужно немедленно сделать промывание желудка. Но это правило работает только лишь в том случае, если препарат был принят недавно. Осмотр врача является обязательным. Он должен определить состояние больного и решить, что делать дальше. Чтобы симптомы передозировки никогда не возникли, нужно просто следовать рекомендациям и самостоятельно не увеличивать дозу. В таком случае Вазар Н не нанесет вред.

[47], [48], [49], [50], [51], [52]

Взаимодействия с другими препаратами

Взаимодействия с другими препаратами возможны, но этот процесс нужно контролировать и согласовывать с врачом. Необходима особая осторожность, если человек параллельно принимает медикаменты, направленные на увеличение калия. Ведь концентрация этого вещества в крови может сильно увеличиться.

Особую категорию составляют такие вещества как варфарин, индометацин, атенолл, фуросемил и гидрохлортиазид. Совмещать их вместе с данный препаратом не рекомендуется. Взаимодействия между этими медикамента обнаружено не было.

При назначении Вазар Н вместе с гипотензивными препаратами возможно повышение антигипертензивного действия. В данном случае необходима консультация врача. Нестероидные противовоспалительные препараты могут привести к снижению гипотензивного действия. Не исключено нарушение функций почек, который имеют обратимый временный характер.

В крайне редких случаях такое сочетание препаратов приводит к почечной недостаточности. Но случается это в основном у людей пожилого возраста. Что говорит о том, что принимать Вазар Н с другими медикаментами нужно осторожно.

[53], [54], [55], [56], [57], [58], [59]

Условия хранения

Условия хранения Вазар Н заключаются в наличии темного места с температурой не более 25 градусов. Для многих препаратов это является общепринятой нормой. Но этого все, же недостаточно. Солнечные лучи не должны проникать к медикаменты. Сырость также находится под запретом, ведь под ее воздействием препарат может испортиться.

Влияние повышенной температуры негативно сказывается на медикаменте. Блистер, в котором находятся таблетки, способен вздуться. Это свидетельствует о том, что принимать это средство уже нельзя.

Нужно уберечь таблетки и от деток. Ведь из-за своей интересной окраски они привлекают внимание малышей. Ребенок вполне может выпить их, приняв за конфеты. Сильное воздействие препарата на детский организм способно привести к необратимым процессам.

Если таблетки открыты долгое время, то нужно присмотреть к их внешним данным. В случае их изменения, стоит отказаться от употребления медикамента. В целом, Вазар Н неприхотлив и может храниться в обыкновенных условиях.

[60], [61], [62], [63], [64]

Срок годности

Срок годности препарата зависит от многих факторов. В том числе это касается и условий хранения. Медикамент может прослужить на протяжении 2-х лет, но если при этом обеспечить ему достойную «жизнь».

Так, необходимо соблюдать особые условия. Первым делом это должно быть теплое, сухое место, где вовсе нет сырости. Температурный режим также особенный, он не превышает 25 градусов. Замораживать средство нельзя, это приведет к тому, что оно потеряет свои основные свойства.

Нужно обращать внимание на внешний вид блистера. Если он проколот или вздулся, таблетки, скорее всего, пришли в полную негодность. Об этом свидетельствует и изменение внешнего вида и запаха. Этот критерий важен, если нет желания получить отравление.

Прямые солнечные лучи не должны касаться медикамента, это убережет его от испорченности. Соблюдение всех правил в совокупности позволит хранить препарат на протяжении заданного времени, а именно 2-х лет. Вазар Н не особо прихотлив к условиям хранения, но, тем не менее, их нужно соблюдать.

Вазар

Вазар: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Vasar

Код ATX: C09CA03

Действующее вещество: валсартан (valsartan)

Производитель: Actavis Group (Болгария)

Актуализация описания и фото: 17.09.2019

Вазар – препарат, применяемый при артериальной гипертензии.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых оболочкой: Вазар 40 и Вазар 160 – желтого цвета, Вазар 80 – розового цвета (по 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 3 или 9 упаковок и инструкция по применению Вазара).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: валсартан – 40, 80 или 160 мг;
  • вспомогательные компоненты: тальк, магния стеарат, моногидрат лактозы, натрия кроскармелоза, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кремния диоксид коллоидный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом таблеток Вазар является валсартан – антагонист рецепторов ангиотензина II, который представляет собой активный гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и образуется под действием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) из ангиотензина. Он оказывает прямое и непрямое влияние на артериальное давление, обладая прессорным эффектом и снижая выделение натрия из организма. Валсартан избирательно влияет на рецепторы, ответственные за действие ангиотензина II.

Вазар воздействует на сердечно-сосудистую регуляцию, не блокирует и не связывает другие ионные каналы или гормональные рецепторы. Антигипертензивный эффект валсартана развивается в течение 2 ч, максимальное снижение артериального давления (АД) отмечается в течение 4–6 ч после разового приема дозы препарата и сохраняется на протяжении суток.

При курсовом приеме препарата максимальное снижение АД достигается в течение 2–4 недель и в дальнейшем удерживается на протяжении всего курса терапии. При необходимости дополнительного снижения АД к валсартану добавляют гидрохлоротиазид.

При повторном приеме валсартана отмечается незначительная кумуляция вещества. Отмена Вазара не сопровождается развитием синдрома отмены.

Фармакокинетика

Попадая в желудочно-кишечный тракт, валсартан быстро абсорбируется. Его абсолютная биологическая доступность составляет 23%. Связь с белками плазмы – 94–97%.

Из организма препарат выводится в неизмененном виде через кишечник (83%) и почками (13%).

Показания к применению

  • Артериальная гипертензия;
  • Заболевания сердечно-сосудистой системы, сопровождающиеся явлениями хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

  • Нарушения функции почек и оттока желчи;
  • Цирроз печени;
  • Тяжелые функциональные нарушения печени;
  • Беременность и период лактации;
  • Гиперчувствительность к компонентам.

Вазар противопоказан больным, находящимся на гемодиализе.

С осторожностью следует принимать таблетки Вазар пациентам со стенозом почечной артерии при условии одновременного приема препаратов калия и калийсберегающих диуретиков, на начальном этапе лечения ХСН (хронической сердечной недостаточности), при одновременном назначении ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), в постинфарктном периоде.

Вазар, инструкция по применению: способ и дозировка

При артериальной гипертензии препарат принимают 1 раз в день. Средняя терапевтическая доза Вазара – 160 мг, при необходимости ее можно увеличить в 2 раза. Возможно одновременное применение других гипотензивных лекарственных средств.

При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 40 мг 2 раза в день. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 160 мг 2 раза в день.

После перенесенного инфаркта миокарда начальная доза составляет 20 мг 2 раза в день. Постепенно ее увеличивают до 160 мг 2 раза в день.

Побочные действия

При применении Вазара возможно развитие таких побочных действий, как:

  • Присоединение инфекций придаточных пазух носа и верхних дыхательных путей (фарингит, гайморит);
  • Ортостатическая гипотензия.

В отдельных случаях во время терапии возникают: сердечная недостаточность, гипотензия, диарея, боли в животе, кашель, боль в спине, артрит, миалгия, астения, головная боль, конъюнктивит.

Возможно развитие неврологических расстройств в виде бессонницы, депрессии, синкопа, невралгии. Могут наблюдаться гиперкалиемия и тромбоцитопения, приводящая к возникновению носовых кровотечений и кровотечений другой локализации.

Крайне редко во время лечения развиваются: ангионевротический отек, острая почечная недостаточность и другие функциональные нарушения почек, гастроэнтерит.

Передозировка

В случае передозировки может развиться артериальная гипотензия, которая сопровождается головокружением. Пациенту следует принять горизонтальное положение. В качестве лечения вводят солевые растворы. Диализ неэффективен, поскольку валсартан значительно связывается с белками плазмы.

Особые указания

Требуется осторожность при применении таблеток пациентами со стенозом почечной артерии в случае одновременного приема калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.

Применение больших доз диуретиков может вызывать симптоматическую гипотензию (при сниженном объеме циркулирующей крови и уровне натрия).

На начальном этапе лечения хронической сердечной недостаточности, в постинфарктном периоде и при одновременном назначении ингибиторов АПФ требуется осторожное применение Вазара и врачебный контроль.

При заболеваниях печени максимально допустимая доза Вазара – 80 мг.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Вазара во время беременности и кормления грудью.

Применение в детском возрасте

Степень эффективности и безопасности применения валсартана в детском и подростковом возрасте не изучена.

При нарушениях функции почек

При нарушениях почечной функции Вазар не назначают. Также назначение препарата противопоказано пациентам, находящимся на гемодиализе.

При стенозе почечной артерии одновременный прием лекарственного средства наряду с препаратами калия и калийсберегающими диуретиками требует осторожности.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях печеночной функции, циррозе печени Вазар противопоказан. При заболеваниях печени суточная доза не должна превышать 80 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Вазара с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, лекарственными средствами, увеличивающими уровень калия, нужно соблюдать осторожность и проводить измерения концентрации калия в крови.

В случае совместного применения с циметидином, индометацином, атенололом, фуросемидом, варфарином, дигоксином, гидрохлортиазидом, глибенкламидом и амлодипином, применяемыми для лечения артериальной гипертензии, взаимодействие не наблюдается.

При назначении других гипотензивных лекарственных средств возможно увеличение антигипертензивного действия Вазара.

Одновременное с валсартаном применение нестероидных противовоспалительных препаратов приводит к понижению гипотензивного действия, нарушению функции почек (носит временный обратимый характер). В отдельных случаях у пациентов с нарушением функции почек и больных пожилого возраста может развиваться острая почечная недостаточность.

Аналоги

Аналогами Вазара являются: Валз, Вальсакор, Валаар, Диован, Лозап, Лориста, Микардис, Нортиван, Кардосал, Кандесар, Тарег, Теветен.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Вазаре

Согласно отзывам, Вазар – качественный эффективный гипотензивный препарат, который хорошо переносится и не вызывает побочных действий. К его недостаткам относят достаточно высокую стоимость.

Цена на Вазар в аптеках

На данный момент препарат отсутствует в аптеках, поэтому цена Вазара неизвестна. Стоимость аналога Валза составляет: таблетки (28 шт. в упаковке) по 40 мг – 223–352 руб., по 80 мг – 287–400 руб., по 160 мг – 315–478 руб.

Образование: Ростовский государственный медицинский университет, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.

Читайте также:  Низкий гемоглобин у грудничка: причины пониженного гемоглобина, лечение, при грудном вскармливании

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Образованный человек меньше подвержен заболеваниям мозга. Интеллектуальная активность способствует образованию дополнительной ткани, компенсирующей заболевшую.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.

Упадок сил – состояние знакомое, наверное, каждому из нас. Термин этот бытовой, не имеющий строгого научного определения, но, тем не менее, в медицине есть его .

ВАЗАР Н (80/12,5 мг) ПРЕПАРАТ ОТОЗВАН ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

Инструкция

  • русский
  • қазақша

ПРЕПАРАТ ОТОЗВАН ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80мг/12,5мг, 160мг/12,5мг и 160мг/25мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: валсартан 80 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг

валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 12,5 мг

валсартан 160 мг / гидрохлортиазид 25 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон К29-К32, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

Опадрай II 85G34642 Розовый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, лецитин Е322, железа оксид красный Е172, железа оксид желтый Е172, железа оксид черный Е172)

Опадрай II 85G25455 Красный (спирт поливиниловый, тальк, макрогол 3350, титана диоксид Е171, железа оксид красный Е172, закат желтый FCF алюминиевый лак (FD&C Yellow #6) Е110, лецитин Е322))

Опадрай II 85G23675 Оранжевый (спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е171, макрогол 3350, железа оксид желтый Е172, лецитин Е322, железа оксид красный Е172, железа оксид черный Е172). 025мг

Описание

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «V» на одной стороне и «Н» на другой стороне. Длина 11 мм, ширина 5.8 мм (для дозировки 80/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с гравировкой «V» на одной стороне и «Н» на другой стороне. Длина 15 мм, ширина 6 мм (для дозировки 160/12.5 мг).

Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой «V» на одной стороне и «Н» на другой стороне. Длина 15 мм, ширина 6 мм (для дозировки 160/25 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензина II антагонисты в комбинации с другими препаратами. Ангиотензин II антагонисты в комбинации с диуретиками. Валсартан в комбинации с диуретиками

Код ATХ C09 DA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлортиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное назначение гидрохлортиазида, со своей стороны, не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлортиазида. Выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышает эффект каждого из компонентов в отдельности.

После приема валсартана внутрь максимальная концентрация (Cmax) достигается в течение 2-4 часов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23%. При назначении с пищей AUC (площадь под кривой «концентрация-время») снижается примерно на 40%, Cmax примерно на 50%, однако, спустя 8 часов после приема, концентрация валсартана в крови становится одинаковой у пациентов, принимавших препарат с пищей и у тех, кто получал препарат отдельно. Снижение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта препарата, поэтому валсартан можно принимать независимо от приема пищи.

Равновесный объем распределения валсартана составляет около 17 л, что свидетельствует о том, что валсартан активно не проникает в ткани. Валсартан связывается с белками сыворотки крови на 94-97%, в основном с альбумином.

Валсартан не подвергается активной биотрансформации, только 20% распадается на метаболиты. В плазме крови обнаруживается фармакологически неактивный гидроксиметаболит в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана).

Фармакокинетическая кривая распада валсартана имеет мультиэкспоненциональный характер (t½α 3 г/сут) и неселективные НПВС

НПВС могут снижать гипотензивный эффект как антагонистов рецепторов ангиотензина II, так и гидрохлортиазида, при сочетанном применении. Кроме этого, совместное использование валсартана/гидрохлортиазида и НПВС может приводить к снижению функции почек и повышению уровней калия в сыворотке. По этой причине, в начале терапии рекомендуется проводить контроль функции почек, а также адекватную гидратацию пациента.

Взаимодействия, связанные с валсартаном

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновй системы (РААС) с помощью АРАII, ингибиторов АПФ или алискирена

Имеютя данные, что двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновй системы (РААС) с помощью комбинированного применения ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, включая гипотензию, гиперкалиемию и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с применением одного препарата, действующего на РААС.

Комбинированное применение не рекомендовано

Калий-сберегающие диуретики, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, и другие вещества, способные повышать уровни калия

Если совместное с валсартаном применение лекарственного препарата, влияющего на уровни калия, рекомендуется контролировать уровни калия в плазме.

Данные исследований in vitro указывают на то, что валсартан является субстратом транспортера печеночного захвата OATP1B1/OATP1B3 и транспортера печеночного оттока MRP2. Совместный прием ингибиторов транспортера захвата (рифампицин, циклоспорин и др.) или транспортера оттока (ритонавир и др.) и валсартана может повышать системное воздействие последнего. При начале и завершении терапии такими препаратами следует соблюдать необходимые меры предосторожности.

Не выявлено клинически значимого взаимодействия валсартана со следующими субстанциями: циметидином, варфарином, фуросемидом, дигоксином, атенололом, индометацином, гидрохлортиазидом, амлодипином, глибенкламидом. Дигоксин и индометацин могут вступать во взаимодействие с гидрохлортиазидом, входящим в состав препарата Вазар Н.

Взаимодействия, связанные с гидрохлортиазидом

К применению следующих комбинаций следует подходить с осторожностью

Лекарственные препараты, влияющие на сывороточные уровни калия

Гипокалиемический эффект гидрохлортиазида может возрастать при его совместном применении с калийуретическими диуретиками, кортикостероидами, слабительными средствами, адренокортикотропного гормона АКТГ, амфотерицином, карбеноксолоном, пенициллином G, салициловой кислотой и ее производными.

Если указанные препараты назначены врачом для применения в комбинации с Вазаром Н, рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Лекарственные препараты, способные вызывать двунаправленную желудочковую тахикардию

• Антиаритмические препараты класса Ia (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид)

• Антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)

• Некоторые нейролептики (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуопиразин, циамемазин, сулпирид, султоприд, амисулприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол)

• Другие препараты (например, бепридил, цисаприд, дифеманил, эритромидин (в/в), галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин (в/в))

Учитывая риск развития гипокалиемии, гидрохлортиазид следует с осторожностью совместно применять с препаратами, способными вызывать двунаправленную желудочковую тахикардию.

Лекарственные препараты, влияющие на уровень натрия в сыворотке

Гипонатриемический эффект диуретиков может усиливаться при одновременном применении антидепрессантов, антипсихотических средств, антиэпилептических средств, в том числе карбомазепина. Необходимо соблюдать осторожность при длительном применении этих препаратов.

Возможно развитие тиазид-индуцированной гипокалиемии, которая может приводить к сердечной аритмии на фоне приема препаратов наперстянки.

Соли кальция и витамин D

Прием тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, вместе с витамином D или солями кальция может усиливать повышение уровней кальция в сыворотке. Сочетанное применение тиазидных диуретиков и солей кальция может вызывать гиперкальциемию у пациентов с предрасположенностью к ней (например, у пациентов, имеющих гиперпаратиреоз, злокачественные опухоли или заболевания, связанные с неадекватными уровнями витамина D) за счет повышения канальцевой реабсорбции кальция.

Противодиабетические средства (пероральные препараты и инсулин)

Прием тиазидов может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция доз противодиабетических препаратов.

Метформин следует применять с осторожностью, учитывая риск лактацидоза, вызываемого возможной почечной недостаточностью, связанной с приемом гидрохлортиазида.

Бета-блокаторы и диазоксид

Комбинированное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид и бета-блокаторов, может увеличивать риск развития гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида.

Лекарственные препараты, применяемые для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол)

Может понадобиться коррекция доз препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты, так как гидрохлортиазид способен повышать сывороточные уровни мочевой кислоты. Может потребоваться увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Совместное применение с тиазидными диуретиками, включая гидрохлортиазид, может повышать частоту развития реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Антихолинергические средства и другие препараты, влияющие на перистальтику желудка

Антихолинергические препараты (например, атропин, бипериден) могут повышать биодоступность тиазидных диуретиков, что связано со снижением перистальтики желудочно-кишечного тракта и скоростью выведения желудочного содержимого. Предполагается, что прокинетики, например, цизаприд, напротив, снижают биодоступность тиазидных диуретиков.

Тиазиды, включая гидрохлортиазид, могут повышать риск побочных эффектов, вызываемых амантадином.

Холестирамин и колестипол замедляют всасывание тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид. Этот может быть связано с субтерапевтическими эффектами тиазидных диуретиков. Однако, последовательная схема приема гидрохлортиазида и ионообменной смолы (гидрохлортиазид принимается как минимум за 4 часа до или через 4-6 часов после смолы) может минимизировать риск такого взаимодействия.

Тиазиды, включая гидрохлортиазид, могут снижать почечное выведение цитотоксических препаратов (например, циклофосфамида и метотрексата) и усиливать их миелосупрессивное действие.

Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например, тубокурарин)

Тиазиды, включая гидрохлортиазид, усиливают эффект релаксантов скелетных мышц, таких как производные кураре.

Совместное применение с циклоспорином может увеличивать риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений.

Алкоголь, барбитураты и наркотические средства

Одновременный прием тиазидных диуретиков и веществ, которые также оказывают гипотензивный эффект (например, снижают активность симпатической части центральной нервной системы или оказывают прямое сосудорасширяющее действие), может усиливать ортостатическую гипотензию.

Сообщалось об отдельных случаях гемолитической анемии у пациентов, совместно получавших метилдопу и гидрохлртиазид.

У пациентов, одновременно принимающих гидрохлортиазид и карбамазепин, может развиваться гипонатриемия. Поэтому таких пациентов следует информировать о возможных гипонатриемических реакциях и осуществлять необходимый контроль за ними.

Контрастная среда с содержанием йода

При наличии вызванной приемом диуретиков дегидратации повышается риск острой почечной недостаточности, особенно при использовании высоких доз йод-содержащих препаратов. Перед началом терапии пациентам необходимо провести регидратацию.

Особые указания

Изменения баланса электролитов сыворотки

Не рекомендуется совместное применение Вазара Н с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными препаратами, которые могут вызвать повышение концентрации калия в крови (например, гепарином). По мере необходимости следует осуществлять контроль за уровнем калия в крови.

Имеются сообщения о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками, включая гидрохлортиазид. Рекомендуется регулярный контроль концентрации калия в сыворотке крови.

Была установлена связь применения тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, с гипонатриемией и гипохлоремическим алкалозом. Тиазиды вызывают повышение экскреции с мочой магния, что может привести к гипомагниемии.

Как и для всех пациентов, получающих лечение диуретиками, необходимо регулярно проводить анализ уровней сывороточных электролитов.

Дефицит в организме натрия и/или объема или жидкости в организме

Пациенты, получающие тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, должны наблюдаться на предмет появления клинических симптомов нарушения водно-солевого баланса.

У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или жидкости в организме, например, получающих высокие дозы диуретиков, в редких случаях в начале лечения Вазаром Н может возникать артериальная гипотензия. Перед началом лечения Вазаром Н следует провести коррекцию содержания натрия и электролитов в организме.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью или другими заболеваниями на фоне стимулирования ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

У пациентов, функция почек которых, зависит от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у пациентов с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), была установлена связь терапии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с олигурией и/или прогрессирующей азотемией, а в редких случаях – с острой почечной недостаточностью и/или летальным исходом. Обследование пациентов с сердечной недостаточностью или постинфарктным синдромом всегда должно включать оценку функции почек. Применение Вазара Н пациентами с тяжелой хронической сердечной недостаточностью не изучалось, поэтому не рекомендуется применять препараты с данной комбинацией активных веществ у данной группы пациентов.

Стеноз почечной артерии

Вазар Н не рекомендуется назначать пациентам с односторонним/двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, так как это может приводить к повышению уровней мочевины в кровии креатинина в сыворотке.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

Как и в случае с любыми сосудорасширяющими средствами, необходимо с особой осторожностью подходить к лечению пациентов, страдающих стенозом аортального или митрального клапана, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ).

Пациентам с клиренсом креатинина ≥ 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. При использовании Вазара Н пациентами с почечной недостаточностью необходим регулярный контроль уровней калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.

В настоящее время отсутствуют данные по безопасности применения Вазара Н пациентами, которым недавно была проведена пересадка почки.

Необходимо с осторожностью применять Вазар Н пациентам с нарушением функции печени без холестаза.

Тиазиды должны применяться с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью или прогрессирующим заболеванием печени, так как незначительные изменения водно-солевого баланса могут приводить к печеночной коме.

Ангионевротический отек в анамнезе

Имеются сообщения, что у пациентов, принимавших валсартан, развивался ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, вызывавший непроходимость дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка; у некоторых из этих пациентов ангионевротический отек наблюдался ранее при приеме других препаратов, включая ингибиторы АПФ. При развитии ангионевротического отека прием Вазара Н необходимо немедленно прекратить и не назначать препарат повторно.

Системная красная волчанка

Сообщалось, что тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, усугубляют или активируют системную красную волчанку.

Другие нарушения метаболизма

Тиазидные диуретики, включая гидрохлортиазид, могут изменять толерантность к глюкозе и повышать сывороточные уровни холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты. Для пациентов с диабетом может потребоваться коррекция доз инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Тиазиды могут снижать выведения кальция с мочой и вызывать периодические и незначительные повышения уровня кальция в отсутствии других известных нарушений метаболизма кальция. Выраженная гиперкальциемия может являться признаком исходного гиперпаратиреоза. Перед проведением обследования функции паращитовидной железы прием тиазидов следует прекратить.

Сообщалось о развитии реакций фотосенсибилизации в связи с приемом тиазидных диуретиков. Если во время лечения развивается реакция фотосенсибилизации, рекомендуется прервать терапию. Если клиническая ситуация требует повторного введения диуретика, рекомендуется избегать воздействия солнечного света или искусственных источников ультрафиолетовых лучей спектра А на незащищенные участки кожи.

Терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРАII) нельзя начинать во время беременности. Кроме случаев, когда продолжение терапии АРАII признано критически важным, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативные гипотензивные препараты, признанные безопасными для использования во время беременности. Если у пациентки обнаружена беременность, лечение АРАII следует немедленно прекратить, и, при необходимости, назначить альтернативную терапию

У пациентов с аллергией и астмой возможны реакции гиперчувствительности на гидрохлортиазид.

Острая закрытоугольная глаукома

Гидрохлортиазид, являясь сульфонамидом, связан с идиосинкратической реакцией, приводящей к острой проходящей миопии и острой закрытоугольной глаукоме. Симптомы включают снижение остроты зрения или боль в глазах, возникающие в промежутке от нескольких часов до недели после начала терапии. Отсутствие лечения острой закрытоугольной глаукомы может приводить к перманентной потере зрения.

Первичная терапия заключается в как можно скорейшем прекращении приема гидрохлортиазида. Если внутриглазное давление сохраняется, может понадобиться медицинское или хирургическое вмешательство. К факторам риска развития острой закрытоугольной глаукомы относится аллергия на сульфонамиды или на пенициллин в анамнезе.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Имеются данные, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышает риск гипотензии, гиперкалиемии и снижает функцию почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Если двойная блокада абсолютно необходима, ее проведение возможно только под наблюдением специалиста и в условиях регулярного тщательного наблюдения за функцией почек, уровнями электролитов и артериальным давлением.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения Вазара Н у детей в возрасте младше 18 лет не установлена

Терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРАII) нельзя начинать во время беременности. Кроме случаев, когда продолжение терапии АРАII признано критически важным, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на альтернативные гипотензивные препараты, признанные безопасными для использования во время беременности. Если у пациентки обнаружена беременность, лечение АРАII следует немедленно прекратить, и, при необходимости, назначить альтернативную терапию

В связи с отсутствием информации о применении валсартана в период лактации применение препарата не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При назначении Вазара Н, также как и других антигипертензивных средств отмечалась усталость и головокружение рекомендуется соблюдать осторожность при вождении автомобиля и управлении потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы – основным проявлением передозировки валсартана является выраженная артериальная гипотензия, что в свою очередь, может вызвать снижение уровня сознания, депрессию, циркуляторный коллапс и/или шок. Передозировка гидрохлортиазида может вызвать тошноту, сонливость, гиповолемию и нарушения электролитного баланса, связанные с сердечными аритмиями и мышечными спазмами.

Лечение – зависит от времени приема препарата, типа и тяжести симптомов, главное значение имеет стабилизация циркуляции крови.

В случае развития гипотензии следует уложить пациента в горизонтальное положение и безотлагательно обеспечить восстановление водно-солевого баланса путем введения изотонического солевого раствора.

Валсартан не выводится с помощью гемодиализа в связи с активным связыванием с белками плазмы. Гемодиализ эффективен в отношении гидрохлортиазида.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в перфорированную контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 9 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Балканфарма-Дупница» АД, Болгария

Владелец регистрационного удостоверения

Актавис Групп, Исландия

Адрес организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство Актавис Интернешнл Лтд в г. Алматы

Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, ул. Муканова, 241-1А.

ВАЗАР H (VASAR H)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Активным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является ангиотензин II, образующийся из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включающих в первую очередь как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции АД. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямой вазопрессорный ответ. Кроме того, он способствует задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Валсартан — активный и специфический антагонист рецепторов ангиотензина (АРА) II, предназначенный для перорального приема. Он действует избирательно на рецепторы подтипа AT1, ответственные за известные эффекты ангиотензина II. Повышенные плазменные уровни ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффект AT1-рецепторов. Валсартан не проявляет выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа AT1. Сродство валсартана к рецепторам подтипа AT1 примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа AT2.

Читайте также:  Лечение парапроктита без операции: 3 основных способа, лекарства, народные средства

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также как кининаза II, превращающий ангиотензин I в ангиотензин II и разрушающий брадикинин. Не отмечено побочных эффектов, обусловленных брадикинином. В клинических исследованиях, в которых сравнивали валсартан с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля была достоверно (р 24 ч. При условии постоянного применения препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается на протяжении 2–4 нед и поддерживается на достигнутом уровне при длительной терапии. При сочетанном применении с гидрохлоротиазидом достигается дополнительное снижение АД.

Точкой приложения действия тиазидных диуретиков является корковый отдел дистальных извитых почечных канальцев, где расположены высокочувствительные к действию диуретиков рецепторы и происходит подавление транспорта ионов Na и Cl. Механизм действия тиазидов связан с подавлением насоса Na + Cl – , что, по-видимому, происходит за счет конкуренции за места транспорта Cl – . В результате этого экскреция ионов натрия и хлора повышается примерно в одинаковой степени. Вследствие диуретического действия происходит уменьшение объема циркулирующей плазмы крови, вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в плазме крови. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение АРА II уменьшит потерю калия, связанную с применением тиазидного диуретика.

Фармакокинетика . Валсартан . После перорального приема препарата валсартан всасывается быстро, однако степень всасывания значительно варьирует. Средний уровень абсолютной биодоступности препарата Вазар Н составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет нисходящий мультиэкспоненциальный характер (Т½α Гидрохлоротиазид . После приема внутрь всасывание гидрохлоротиазида происходит быстро (Тmax — около 2 ч). Фармакокинетика препарата в фазах распределения и выведения описывается в целом биэкспоненциальной нисходящей кривой; Т½ конечной фазы составляет 6–15 ч.

В терапевтическом диапазоне доз среднее значение AUC увеличивается прямо пропорционально повышению дозы. При повторных применениях фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется; при назначении 1 раз в сутки кумуляция незначительна.

При пероральном приеме абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида составляет 60–80%. Выводится с мочой: >95% дозы — в неизмененном виде и около 4% — в виде гидролизата — 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.

При одновременном назначении гидрохлоротиазида с пищей отмечали как повышение, так и снижение его системной биодоступности (по сравнению с соответствующим показателем при приеме натощак). Диапазон этих изменений невелик и клинически незначим.

Валсартан/гидрохлоротиазид. При сочетанном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида снижается примерно на 30%. Одновременное назначение гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Однако отмеченное взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, превышающий эффект каждого компонента в отдельности и эффект плацебо.

Фармакокинетика в отдельных группах пациентов

Пациенты пожилого возраста . У некоторых пациентов пожилого возраста системное действие валсартана было более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако оно не было клинически значимым. Немногочисленные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста (как у здоровых, так и с АГ) системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции почек. Пациентам с клиренсом креатинина 30–70 мл/мин коррекции дозы не требуется. Нет данных относительно применения препарата Вазар Н у больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина Пациенты с нарушением функции печени. Системное влияние валсартана у больных со слабовыраженными (n=6) и умеренно выраженными (n=5) нарушениями функции печени было в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Нет данных относительно применения валсартана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику гидрохлоротиазида, поэтому снижения его дозы не требуется.

Показания ВАЗАР H

эссенциальная АГ у пациентов, АД которых не регулируется монотерапией.

Применение ВАЗАР H

рекомендуемая доза препарата Вазар Н — 1 таблетка 80 мг/12,5 мг/сут. При недостаточном снижении АД через 3–4 нед лечения рекомендуется рассмотреть возможность продолжения терапии в дозе 1 таблетка 160 мг/12,5 мг/сут. Таблетки 160 мг/25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении таблеток 160 мг/12,5 мг. Если в дальнейшем при применении таблеток 160 мг/25 мг АД снижается недостаточно, рекомендуется рассмотреть возможность продолжения лечения в дозе 320 мг/12,5 мг. Таблетки 320 мг/25 мг назначают пациентам, у которых не достигается достаточное снижение АД при применении таблеток 320 мг/12,5 мг.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг/25 мг.

Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2–4 нед. Для некоторых пациентов может понадобиться 4–8 нед лечения.

Препарат Вазар Н можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина >30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У больных с незначительной и умеренной печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Дети . Препарат не рекомендован к применению у детей в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата или к другим производным сульфонамидов, арахису или сое; тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз; анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина 2 ); беременные или женщины, планирующие беременность (см. Применение в период беременности или кормления грудью ).

Побочные эффекты

нежелательные побочные реакции приведены по частоте возникновения: очень часто (1/10); часто (1/100, Частота нежелательных реакций валсартана/гидрохлоротиазида

Нарушение обмена веществ, метаболизма: нечасто — дегидратация.

Неврологические расстройства: очень редко — головокружение; нечасто — парестезии; неизвестно — синкопе.

Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — звон в ушах.

Сосудистые расстройства: нечасто — артериальная гипотензия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель; неизвестно — некардиогенный отек легких.

Желудочно-кишечные расстройства: очень редко — диарея.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто — миалгия; очень редко — артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: неизвестно — нарушение функции почек.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: нечасто — повышенная утомляемость.

Исследования: неизвестно — повышение уровня мочевой кислоты в плазме, повышение билирубина и креатинина в плазме, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение азота мочевины в крови, нейтропения.

Следующие реакции наблюдались во время клинических испытаний у больных АГ, независимо от их причинной связи с исследуемым препаратом: боль в животе, боль в верхней части живота, беспокойство, артрит, боль в спине, бронхит, острый бронхит, боль в груди, головокружение, диспепсия, одышка, сухость во рту, носовые кровотечения, импотенция, гастроэнтерит, головная боль, повышенное потоотделение, гипестезия, грипп, бессонница, растяжение связок, судороги мышц, растяжение мышц, тошнота, заложенность носа, застойные явления в околоносовых пазухах, боль в шее, отек, периферический отек, средний отит, боль в конечностях, учащенное сердцебиение, фаринголарингеальная боль, поллакиурия, повышение температуры тела, назофарингит, синусит, сонливость, тахикардия, инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей, вертиго, вирусные инфекции, нарушения зрения. Неизвестно, имели ли эти эффекты причинную связь с терапией.

Дополнительная информация по отдельным компонентам . Нежелательные реакции, ранее возникавшие при применении каждого компонента отдельно, могут быть потенциальными побочными эффектами также и при применении Вазар Н, даже если они не наблюдались в ходе клинических испытаний или в течение постмаркетингового периода применения данной комбинации.

Частота нежелательных реакций валсартана

Со стороны системы крови и лимфатической системы: неизвестно — снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: неизвестно — другие реакции гиперчувствительности/аллергические реакции, включая сывороточную болезнь.

Нарушение обмена веществ, метаболизма: неизвестно — повышение уровня калия в плазме, гипонатриемия.

Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: нечасто — вестибулярное головокружение (вертиго).

Со стороны сосудов: неизвестно — васкулит.

Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: неизвестно — повышение показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: неизвестно — ангионевротический отек, сыпь, зуд, буллезный дерматит.

Со стороны мочевыделительной системы: неизвестно — почечная недостаточность.

Следующие реакции наблюдались во время клинических испытаний у больных АГ, независимо от их причинной связи с исследуемым препаратом: артралгия, астения, боль в спине, диарея, головокружение, головная боль, бессонница, снижение либидо, тошнота, отек, фарингит, ринит, синусит, воспаление верхних дыхательных путей, вирусные инфекции.

Частота нежелательных реакций гидрохлоротиазида

Гидрохлоротиазид широко применяется в течение многих лет, часто в более высоких дозах, чем те, которые содержатся в препарате Вазар Н. Следующие нежелательные реакции зарегистрированы у пациентов, получавших тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, в виде монотерапии.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: очень часто — гипокалиемия, при применении высоких доз — повышение уровня липидов крови; часто — гипонатриемия, гипомагниемия, гиперурикемия; редко — гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и нарушения метаболизма у больных сахарным диабетом; очень редко — гипохлоремический алкалоз.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения, иногда с пурпурой; очень редко — агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, угнетение функций костного мозга; неизвестно — апластическая анемия.

Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности.

Со стороны психически: редко — депрессия, нарушение сна.

Неврологические расстройства: редко — головная боль, головокружение, парестезии.

Со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения в первые несколько недель после начала лечения; неизвестно — острая закрытоугольная глаукома.

Кардиальные нарушения: редко — сердечная аритмия.

Сосудистые расстройства: часто — постуральная гипотензия, которая может усиливаться при применении алкоголя, анестетиков, седативных препаратов.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — дыхательная недостаточность, включая пневмонию и отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, легкая тошнота и рвота; редко — запор, ощущение желудочно-кишечного дискомфорта, диарея; очень редко — панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: редко — внутрипеченочный холестаз или желтуха.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — крапивница и другие виды сыпи; редко — фотосенсибилизация; очень редко — некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, кожные реакции, подобные красной волчанке, реактивация красной волчанки кожи; неизвестно — мультиформная эритема.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — импотенция.

Со стороны мочевыделительной системы: неизвестно — ОПН, почечные расстройства.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: неизвестно — повышение температуры тела, повышенная утомляемость.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: неизвестно — мышечные спазмы.

Особые указания

изменение баланса электролитов . Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Вазар Н с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови (например гепарином). Имеются сообщения о развитии гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется частый контроль концентрации калия в плазме крови.

При применении тиазидных диуретиков может развиться гипонатриемия и гипохлоремический алкалоз. Тиазиды вызывают повышение экскреции магния с мочой, что может привести к гипомагниемии.

Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или ОЦК. У больных с выраженным дефицитом в организме натрия и/или ОЦК, например, получающих диуретики в высоких дозах, в отдельных случаях в начале лечения препаратом Вазар Н может возникать симптоматическая гипотензия. Поэтому до начала лечения препаратом следует провести коррекцию содержания натрия в организме и/или ОЦК. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует уложить и при необходимости провести в/в инфузию солевого р-ра. После стабилизации АД лечение препаратом Вазар Н может быть продолжено.

Пациенты с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или другими состояниями с повышенной активностью РААС . У пациентов, функция почек которых зависит от активности РААС (например у больных с тяжелой застойной сердечной недостаточностью), лечение ингибиторами АПФ связано с олигурией и/или прогрессирующей азотемией, редко — с ОПН. Применение препарата у больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью необоснованно.

Поскольку не может быть исключено, что из-за подавления РААС применение препарата может быть связано с нарушением функции почек, Вазар Н не следует применять у таких пациентов.

Стеноз почечной артерии . Не следует применять препарат у пациентов с одно- или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, поскольку у таких больных могут повышаться уровни мочевины и креатинина в плазме крови.

Первичный гиперальдостеронизм . Не следует применять препарат у больных с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не активирована.

Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия . Как и при применении других вазодилататоров, у пациентов со стенозом аортального и митрального клапана или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией необходимо соблюдать особую осторожность.

Нарушение функции почек . Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина ≥30 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Периодический контроль уровня калия в плазме крови, креатинина и мочевой кислоты рекомендуется при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек.

Одновременное применение АРА II, в том числе и валсартана, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 2 ) противопоказано.

Трансплантация почки . В настоящее время нет опыта безопасного применения препарата у пациентов, которым недавно проведена трансплантация почки.

Нарушение функции печени . У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции печени без холестаза Вазар Н следует применять с осторожностью (см. ПРИМЕНЕНИЕ). Тиазиды следует применять с осторожностью у больных с нарушениями функции печени или прогрессирующим заболеванием печени, поскольку незначительные изменения баланса жидкости и электролитов могут спровоцировать печеночную кому.

Системная красная волчанка. Сообщалось, что тиазидные диуретики усиливают или активируют проявления системной красной волчанки.

Другие метаболические нарушения . Тиазидные диуретики могут изменять толерантность к глюкозе, а также повышать уровни ХС, ТГ и мочевой кислоты в плазме крови. У больных сахарным диабетом может потребоваться коррекция дозы инсулина или пероральных гипогликемических препаратов. Тиазиды могут снижать экскрецию кальция с мочой и вызывать непостоянное и незначительное повышение уровня кальция в плазме крови при отсутствии нарушений метаболизма кальция. Значительная гиперкальциемия может свидетельствовать о наличии у пациента фонового гиперпаратиреоза. Следует прекратить применение тиазидов перед проведением тестов по оценке функции паращитовидных желез.

Фоточувствительность . Сообщалось о случаях возникновения фотосенсибилизации при применении тиазидных диуретиков. Если реакция фоточувствительности возникает во время лечения, рекомендуется его прекратить. Если повторное применение мочегонного средства считается необходимым, рекомендуется защищать открытые участки кожи от солнечных лучей или искусственного ультрафиолетового излучения.

Общие. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с повышенной чувствительностью к другим АРА II в анамнезе. Реакции повышенной чувствительности к гидрохлоротиазиду более вероятны у пациентов с аллергией и БА.

Ангионевротический отек . О возникновении отека Квинке (в том числе отека гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, глотки и/или языка) сообщалось у пациентов, получавших валсартан, некоторые из них имели в анамнезе отек Квинке при применении других препаратов, в том числе других АРА II. При развитии отека Квинке лечение АРА II следует немедленно прекратить. Противопоказано повторное применение препарата.

Острая закрытоугольная глаукома . Применение гидрохлоротиазида, сульфонамида было связано с возникновением идиосинкратической реакции, которая может привести к острой транзиторной близорукости и острой закрытоугольной глаукоме. Отмечается острое снижение остроты зрения или боль в глазах. Эти симптомы обычно проявляются в течение нескольких часов в неделю при приеме препарата. Нелеченная глаукома может привести к необратимой потере зрения.

Следует немедленно прекратить применение препарата. Возможно, понадобится медикаментозное или хирургическое лечение. Фактором риска развития острой закрытоугольной глаукомы является аллергическая реакция на применение сульфонамида или пенициллина.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Гидрохлоротиазид может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови. Гидрохлоротиазид способен повышать концентрацию свободного билирубина в плазме крови.

Двойная блокада РААС . При одновременном применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена повышается риск развития АГ, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая ОПН), поэтому из-за возможного развития двойной блокады РААС, одновременное применение данных препаратов не рекомендуется (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ). В случае, если такая комбинация абсолютно показана, рекомендуется контроль специалиста и частый мониторинг АД, функции почек и электролитов у таких пациентов.

Ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует одновременно применять у пациентов с диабетической нефропатией.

Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции . Не следует применять данный препарат у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лецитин . Не следует применять данный препарат у пациентов с непереносимостью арахиса или сои.

Гиперчувствительность. Таблетки Вазар Н по 160/12,5 мг содержат Sunset yellow FCF (E110), что может вызвать реакции гиперчувствительности.

Применение в период беременности и кормления грудью . Валсартан . Лекарственное средство противопоказано применять у беременных или женщин, планирующих беременность. Если во время лечения валсартаном подтверждается беременность, его применение следует немедленно прекратить и заменить другим препаратом, разрешенным к применению у беременных.

Известно, что применение АРА II во II и III триместр вызывает фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, замедление окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия).

Если применение АРА II имело место, начиная со II триместра беременности, рекомендуется проведение ультразвукового контроля функции почек и черепа.

Младенцы, матери которых принимали АРА II, требуют тщательного наблюдения по поводу артериальной гипотензии.

Гидрохлоротиазид . Опыт применения гидрохлоротиазида в период беременности ограничен, особенно в I триместр. Количество исследований на животных недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. На основании фармакологических механизмов действия гидрохлоротиазида его применение во II и III триместр беременности может привести к нарушению фетоплацентарного кровообращения и вызвать у плода и новорожденного такие эффекты, как желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопения.

Период кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Нет никакой информации относительно применения валсартана в период кормления грудью, гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Тиазиды в высоких дозах вызывают диурез, что может подавлять выработку молока. В период кормления грудью желательно использовать альтернативные методы лечения с лучше установленными профилями безопасности, особенно в период кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. В начале применения препарата (период определяется индивидуально врачом) запрещается управлять автомобилем и выполнять работу, которая может привести к несчастному случаю. Позже степень запрета определяет врач.

Взаимодействия

взаимодействия, связанные как с валсартаном, так и с гидрохлоротиазидом

Одновременное применение не рекомендуется

Литий . Сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в плазме крови и проявлении токсичности при одновременном применении ингибиторов АПФ и тиазидов, в том числе гидрохлоротиазида. В связи с отсутствием опыта сочетанного применения валсартана и лития такая комбинация не рекомендована. В случае необходимости применения такой комбинации рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови.

Одновременное применение, требующее осторожности

Другие антигипертензивные препараты . Вазар Н может усиливать действие других препаратов с антигипертензивными свойствами (например гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, АРА, блокаторы β-адренорецепторов, блокаторы кальциевых каналов и ингибиторы обратного захвата допамина).

Прессорные амины (например норэпинефрин, эпинефрин ). Возможна сниженная реакция на прессорные амины, которая не является достаточной, чтобы исключить их применение.

НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту >3 г/сут и неселективные НПВП . НПВП могут ослаблять антигипертензивный эффект как антагонистов ангиотензина II, так и гидрохлоротиазида при одновременном применении. Кроме того, сочетанный прием препарата Вазар Н и НПВП может привести к снижению функции почек и повышению уровня калия в плазме крови. Таким образом, рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также адекватная гидратация пациента.

Читайте также:  Трифас: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Взаимодействия, связанные с валсартаном

Двойная блокада РААС АРА, ингибиторами АПФ или алискереном . В случае одновременного применения АРА, включая валсартан, с другими препаратами, блокирующие РААС, такими как ингибиторы АПФ или алискерен, необходимо соблюдение осторожности.

Одновременное применение АРА, включая валсартан, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ 2 ) противопоказано.

Одновременное применение не рекомендуется

Калийсберегающие диуретики, калийсодержащие пищевые добавки, солевые препараты для заместительной терапии, содержащие калий и другие вещества, которые могут повышать уровень калия . В случае применения лекарственного средства, которое влияет на уровень калия в комбинации с валсартаном, рекомендуется мониторинг уровня калия в плазме крови.

Транспортеры . Полученные in vitro данные показывают, что валсартан является субстратом транспортера печеночного поглощения ОАТР1В1/ОАТР1В3 и эффлюксного печеночного транспортера MRP2. Клиническое значение этих данных окончательно не установлено. Одновременное применение ингибиторов транспортера поглощения (например рифампина циклоспорина) или транспортеров эффлюкса (например ритонавира) может приводить к повышению системной экспозиции валсартана. Начиная или заканчивая одновременное лечение такими лекарственными средствами, рекомендуется проявлять необходимую осторожность.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия при проведении монотерапии валсартаном в сочетании с нижеперечисленными препаратами: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. Дигоксин и индометацин могут взаимодействовать с гидрохлоротиазидом в комбинации валсартан/гидрохлоротиазид (см. Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом).

Взаимодействия, связанные с гидрохлоротиазидом

Одновременное применение, которое требует осторожности

Лекарственные средства, применение которых связано с потерей калия и гипокалиемией . Гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида может усиливаться при одновременном применении калийуретических диуретиков, ГКС, слабительных средств, АКТГ, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G, салициловой кислоты и производных).

Если есть необходимость в назначении этих лекарственных средств с комбинацией гидрохлоротиазида и валсартана, рекомендуется проводить мониторинг уровня калия в плазме крови.

Лекарственные средства, способные индуцировать желудочковую тахикардию по типу пируэт . Учитывая риск гипокалиемии, гидрохлоротиазид следует с осторожностью применять одновременно с лекарственными средствами, которые могут индуцировать желудочковую тахикардию по типу пируэт, в частности антиаритмические препараты Ia и III класса, а также с некоторыми антипсихотическими лекарственными средствами.

Лекарственные средства, влияющие на уровень натрия в плазме крови . Гипонатриемический эффект диуретиков может усиливаться в случае одновременного приема таких лекарственных средств как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противоэпилептические препараты и тому подобные. В случае длительного применения этих лекарственных средств рекомендуется осторожность.

Лекарственные препараты, которые могут вызвать двунаправленную тахикардию (torsades de pointes):

  • антиаритмические препараты Ia класса (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
  • антиаритмические препараты III класса (например амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
  • некоторые нейролептики (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, сультопридом, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);
  • другие (например бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в).

В связи с риском развития гипокалиемии гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью одновременно с лекарственными средствами, которые могут повлечь двунаправленную тахикардию (torsades de pointes).

Гликозиды наперстянки . Индуцированная тиазидами гипокалиемия или гипомагниемия могут возникнуть как побочный эффект, что способствует развитию сердечной аритмии, индуцированной препаратами наперстянки.

Соли кальция и витамин D . Применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, одновременно с витамином D или солями кальция может способствовать повышению уровня кальция в плазме крови. Одновременное применение тиазидных диуретиков с солями кальция может вызвать гиперкальциемию у пациентов, склонных к гиперкальциемии (например с гиперпаратиреозом, злокачественными новообразованиями или витамин D-опосредованными состояниями), за счет усиления канальцевой реабсорбции кальция.

Противодиабетические средства (пероральные препараты и инсулин) . Лечение тиазидами может влиять на толерантность к глюкозе. Может потребоваться коррекция дозы антидиабетического лекарственного средства.

Следует с осторожностью применять метформин из-за риска лактацидоза, индуцированного возможной функциональной почечной недостаточностью, связанной с гидрохлоротиазидом.

Блокаторы β-адренорецепторов и диазоксид . Одновременное использование тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, с блокаторами β-адренорецепторов может повышать риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усилить гипергликемический эффект диазоксида.

Лекарственные средства, применяемые при лечении подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) . Может возникнуть необходимость в коррекции дозы препаратов, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повышать уровень мочевой кислоты в плазме крови. Может возникнуть необходимость повышения дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может повысить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.

Антихолинергические средства (например атропин, бипериден) . Биодоступность тиазидных диуретиков может быть повышена антихолинергическими препаратами, вероятно, из-за снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка. Наоборот, можно ожидать, что прокинетические лекарственные средства, такие как цизаприд, могут снижать биодоступность диуретиков тиазидного типа.

Амантадин . Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут повысить риск развития побочных эффектов, вызванных амантадином.

Ионообменные смолы . Абсорбция тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, снижается под влиянием колестирамина или колестипола. Это может обусловить субтерапевтические эффекты тиазидных диуретиков. Однако смещение во времени приема гидрохлоротиазида и смолы таким образом, чтобы применение гидрохлоротиазида осуществлялось не менее чем за 4 ч до или через 4–6 ч после приема смолы, может свести к минимуму риск взаимодействия.

Цитотоксические средства (например циклофосфамид, метотрексат) . Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, могут снижать почечную экскрецию цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивный эффект.

Недеполяризующие релаксанты скелетных мышц (например тубокурарин) . Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, усиливают действие таких релаксантов скелетных мышц, как производные кураре.

Циклоспорин . Одновременное назначение с циклоспорином повышает риск гиперурикемии и осложнений, подобных подагре.

Алкоголь, анестетики и седативные препараты . В случае одновременного применения тиазидных диуретиков с препаратами, которые также могут снижать АД (например за счет снижения активности симпатической ЦНС или прямого сосудорасширяющего действия), возможно потенцирование ортостатической гипотензии.

Метилдопа . Получены отдельные сообщения о гемолитической анемии у пациентов, которым назначают одновременное лечение метилдопой и гидрохлоротиазидом.

Карбамазепин . У пациентов, которые получают гидрохлоротиазид одновременно с карбамазепином, может развиться гипонатриемия. Таким пациентам следует сообщить о возможности гипонатриемической реакции и наблюдать должным образом.

Контрастные вещества, содержащие йод . В случае вызванной диуретиком дегидратации существует повышенный риск развития ОПН, особенно при высоких дозах препарата, содержащего йод. Следует провести адекватное восполнение потери жидкости у пациента перед применением.

Передозировка

передозировка валсартаном может вызвать выраженную гипотензию, которая, в свою очередь, может привести к угнетению сознания, развитию сосудистой недостаточности и/или шоку.

При передозировке гидрохлоротиазида могут возникнуть следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия, нарушение баланса электролитов и, как следствие, аритмия и мышечные спазмы. Наиболее характерными признаками и симптомами передозировки также являются тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение, нарушение сознания, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность).

Лечение . Терапевтические меры зависят от того, как давно принята высокая доза, а также от тяжести симптомов; при этом первоочередной мерой является нормализация гемоциркуляции.

Если препарат принят недавно, следует вызвать рвоту. Если после применения лекарственного средства прошло длительное время, необходимо дать пациенту достаточное количество активированного угля.

При артериальной гипотензии следует положить пациента в горизонтальное положение и безотлагательно обеспечить восстановление водно-солевого баланса путем введения изотонического солевого р-ра.

Валсартан нельзя вывести из организма с помощью гемодиализа вследствие его связывания с белками плазмы крови, но для выведения из организма гидрохлоротиазида гемодиализ эффективен.

Условия хранения

в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Лечении гипертонии Вазаром Н 80, инструкция по применению

Наиболее пытливые и любопытные пациенты, имеющие повышенное давление, задаются вопросом, почему существует так много препаратов для лечения гипертонической болезни. Ответ очевиден: регуляция и поддержание этой важной константы человеческого организма представляет собой сложнейший многозвеньевой процесс. По мере углубления знаний о его физиологии и патологии артериальной гипертензии, ученые создают всё новые и новые лекарственные средства, помогающие поддерживать давление в нормальном диапазоне.

Препарат Вазар Н 80

Папазол, Дибазол, Адельфан остались в далеком прошлом. Сегодня гипертоникам известны препараты таких фармакологических групп, как альфа и бета-адреноблокаторы, средства, воздействующие на отделы центральной и периферической нервной системы, спазмолитики, блокаторы медленных кальциевых каналов, регуляторы водно-солевого обмена, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.

Многие из этих лекарств являются комбинированными, включают в состав средства из разных групп, пытаясь эффективнее воздействовать на причины повышения давления, что вполне соответствует комплексному подходу к лечению гипертонической болезни.

Одним из таких комбинированных препаратов является Вазар Н 80, инструкция по применению которого рассмотрена ниже.

Роль ренин-ангиотензин-альдестероновой системы (РААС) в регуляции давления

Ренин – биологически активное вещество, протеолитический фермент, вырабатываемый клетками юкстагломерулярного аппарата почек. Под его влиянием находящийся в плазме крови неактивный ангиотензиноген переходит в активную форму – ангиотензиноген 1. Он не влияет на изменение давления, однако при воздействии на него ангиотензин-превращающего фактора переходит в ангиотензин 2, который обладает мощным сосудосуживающим эффектом и увеличивает выработку альдостерона, способствующего обратному всасыванию натрия в почечных канальцах.

Натрий способен “притягивать” воду, это ведет к увеличению объёма жидкости внутри сосудистого русла, следовательно, к повышению давления. Работа РААС находится под воздействием нейро-гуморальной регуляции и отвечает за цифры артериального давления, объем циркулирующей крови, водно-электролитный баланс, чувство жажды и питьевое поведение.

Повышение давления в приносящих сосудах дает команду о снижении выработки ренина. Это значит, что уменьшается перевод ангиотензиногена в ангиотензин 1 и далее ангиотензин 2. Эффект повышения артериального давления ангиотензин 2 осуществляется за счет взаимодействия его с определенными рецепторами, разбросанными по всем тканям.

Состав и форма выпуска

Регистрационное удостоверение на препарат Вазар Н 80 принадлежит компании Актавис Груп, Исландия, производится он в Болгарии. Вазар Н 80 является комбинированным, состоит из двух активных компонентов: валсартана и гидрохлортиазида.

Форма выпуска Вазар Н 80 – таблетки удлиненной формы размером 11 × 5,8 мм, слегка выпуклые с обеих сторон. По сторонам нанесена гравировка в виде латинских букв V и Н, что соответствует латинским названиям компонентов препарата.

Число “80” в названии говорит о том, что содержание Валсартана в одной таблетке составляет 80 мг. Еще она содержит 12,5 мг гидрохлортиазида и таблетобразующие вспомогательные вещества. Снаружи таблетки покрыты оболочкой, в составе которой соединения титана, железа и лецитин.

Таблетки Вазар Н 80 помещены в контурные ячейки, в каждом блистере по 10 таблеток. Блистеры упакованы в картонные пачки по 3 или 9 штук. Вазар Н 80 – минимальная дозировка. Есть таблетки, содержащие валсартан 160 мг, гидрохлортиазид 25 и 12,5 мг. Их размер – 15 × 6 мм. Все виды таблеток Вазар разной дозировки отличаются по цвету. 80 и 12,5 мг – розовые, 160 и 25 мг – оранжевые, 160 и 12,5 мг – красные.

Фармакологическое действие, фармакодинамика и фармакокинетика препарата Вазар Н 80

Препарат Вазар Н 80 по фармакологическому действию относится к антигипертензивным средствам. Фармакодинамика складывается из двух механизмов действия. Валсартан, работая в РААС, не является ингибитором АПФ, как многие другие гипотензивные средства. Он антагонист рецепторов ангиотензина 2, расположенных на мембранах клеток во многих тканях. В результате активированный ангиотензин 2 не может оказать свое сосудосуживающее действие.

Рецепторы других ферментов находятся вне зоны действия валсартана, поэтому оказываемый эффект касается только снижения давления и не влияет на частоту сердечных сокращений. Давление начинает снижаться через 2 часа после принятия таблетки, максимум достигается к 4-6 часу. Действие препарата продолжается в течение суток.

Комбинация с диуретиком усиливает гипотензивный эффект. Гидрохлортиазид воздействует на рецепторы почечных канальцев, подавляя работу натрий-хлорного насоса. Натрий выводится с мочой, за счет чего уменьшается ОЦК. В ответ на это усиливается выработка ренина, а далее – альдостерона и ангиотензина 2. Параллельное назначение антагониста рецепторов ангиотензина 2 уменьшает потери калия, что важно для работы сердца.

Оба составляющих компонента быстро всасываются в тонком кишечнике, биодоступность валсартана и гидрохлортиазида составляет 23 и 80%, а параллельное применение снижает биодоступность до 30%. Выведение 70% Валсартана происходит с калом, остальные 30% выделяются в неметаболизированном виде мочевыделительной системой. Гидрохлортиазид практически весь выделяется почками.

Показания и противопоказания к применению препарата Вазар Н 80

Собственно, показание к применению лекарственного средства Вазар Н 80 одно – эссенциальная гипертензия, особенно те случаи, когда монотерапия только валсартаном или только гидрохлортиазидом не дает снижения давления до нужных цифр.

Перечень противопоказаний к применению препарата значительно длиннее:

  • нарушения функции печени, билиарный цирроз, уменьшение поступления желчи в просвет 12-перстной кишки;
  • глубокие поражения почек вплоть до анурии, клиренс по креатинину менее 30 млмин.;
  • заболевания надпочечников с явлениями первичного гиперальдостеронизма;
  • электролитный дисбаланс, а именно – понижение уровня натрия, магния и калия, повышение кальция и солей уратов;
  • подагра (следствие гиперуратурии);
  • тяжелое течение сахарного диабета;
  • вынашивание ребенка и период лактации;
  • возраст моложе 18 лет;
  • идиосинкразия к составным частям препарата.

Побочные реакции

Какие нежелательные последствия дает использование Вазара Н 80? Самым частовстречаемым осложнением ( 1 на 10 случаев) считается головная боль.

С частотой 1 на 100 случаев встречаются:

  • лёгкое головокружение;
  • воспаления ВДП (синусит, фарингит, ринит), часто вирусной этиологии;
  • кашель, бронхит, одышка;
  • нарушения засыпания и сна, повышенная утомляемость;
  • снижение давления, особенно на фоне приема алкоголя седативных и средств для наркоза;
  • суставные и мышечные боли, судороги;
  • снижение аппетита, тошнота и рвота, боли в области желудка и живота, расстройство стула, диспепсии;
  • учащенное мочеиспускание, снижение потенции, инфекции мочевыводящих путей;
  • расстройства зрения, конъюнктивит;
  • снижение в организме калия;
  • повышение сывороточного креатинина;
  • кожная сыпь, крапивница.

Иногда (до 11000) Вазар Н 80 дает снижение полового влечения, сильное головокружение, астеническое состояние. Редко (110000) встречается депрессия, аритмия, парастезии, судороги в нижних конечностях, запор, желтуха, снижение уровня тромбоцитов.

Очень редко (1100000) возможно:

  • воспаление и отёк лёгкого;
  • воспаление поджелудочной железы;
  • угнетение функции костного мозга, агранулоцитоз;
  • гемолитическая анемия;
  • васкулит, ангионевротический отек, эпидермальный некролиз.

Взаимодействие Вазара Н 80 с различными фармакологическими средствами

Любые антигипертензивные средства потенцируют понижающий давление эффект Вазара Н 80. Сочетание ингибиторов АПФ и тиазидных диуретиков с препаратами лития приводит к обратимому повышению концентрации лития.

Соли калия, калийсберегающие мочегонные на фоне приема Вазара Н 80 вызывают увеличение ионов калия в крови, что требует контроля за электролитами. Салуретики, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, производные салициловой кислоты способствуют снижению уровня калия. Возможно снижение уровня магния.

Нестероидные противовоспалительные средства, принимаемые вместе с Вазаром Н 80, снижают лечебный эффект препарата.

Метморфин инструкции по применению

Сахароснижающие таблетки в сочетании с Вазаром Н 80 требуют коррекции дозы, а метформин приводит к нарушению кислотно-щелочного баланса. Доза инсулина тоже подлежит коррекции.

Вазар Н 80 учащает побочные реакции аллопуронола, амантадина. Препараты цитотоксического действия, применяемые для химиотерапии, могут использоваться вместе с Вазаром Н 80. Препарат уменьшает выведение их через мочевыделительную систему, что приводит к усилению миелосупрессивного действия.

Передозировка средством Вазар Н 80

Превышение дозы по Валсартану клинически выражается снижением давления ниже нормы, пациенты при этом жалуются на головокружение. Передозировка гидрохлортиазида ведет к тошноте, сонливости, уменьшению ОЦК, нарушению водно-солевого баланса в связи с потерей некоторых электролитов, что в свою очередь, чревато нарушениями сердечного ритма.

Стоит иметь в виду, что при длительном применении у Вазара Н 80 может проявиться слабый кумулятивный эффект. Если передозировки произошла вследствие излишне принятой дозы, и интервал после приема не превышает 20-30 минут, то самым неотложным мероприятием руководство по детоксикации считает элиминацию таблеток из желудка (вызвать рвоту).

Гипотензия купируется внутривенным введением физраствора, до этого пациента необходимо уложить в горизонтальное положение. После восстановления артериального давления лечение Вазаром Н 80 можно продолжить.

Метод гемодиализа эффективно выводитгГидрохлортиазид, в отношении валсартана такого действия не происходит, так как он связывается белками плазмы. Особого значения при передозировке валсартана гемодиализ не играет.

Способ применения и режим дозирования Вазара Н 80

Вазар Н 80, согласно инструкции, назначают по 1 таблетке 1 раз в день, независимо от приема пищи, нужно запить таблетку водой. Антигипертензивный эффект достоверно проявляется после 2-4 недель приема, а в целом курс лечения составляет 1-2 месяца. Продолжительность курса и подбор доз проводит врач.

Вазар Н 80 – препарат с минимальной дозировкой составляющих компонентов – 80 и 12,5 мг. При необходимости есть возможность подбирать дозы валсартана и гидрохлортиазида в индивидуальном порядке, применяя другие дозировки таблеток Вазара – 16012,5 или 16025 мг. Максимальная суточная доза составляет 320 мг. Увеличенная доза может приниматься за 2 раза – утром и вечером.

В первый месяц после перенесенного инфаркта миокарда Вазар Н 80 назначается не более 20 мг (14 часть таблетки). Инструкция по применению Вазара оговаривает особые ситуации в применении препарата.

При наличии у больного умеренно выраженных нарушений работы печени и почек коррекция дозы не требуется. Ориентиром служит показатель клиренса креатинина – при показателе свыше 30 млмин допускается прием в назначенной врачом дозировке.

Лечение препаратом Вазар требует особого контроля за состоянием электролитов. Если больной длительно получал диуретики, в результате чего в организме создался дефицит натрия или снижение объёма циркулирующей крови, то на старте приёма наблюдается гипотензия. Перед применением Вазара Н 80 рекомендовано уменьшить дозу мочегонного, восполнить ОЦК, проконтролировать уровень натрия.

Гипертензия по причине одно- или двухстороннего стеноза почечной артерии – состояние, при котором лучше отказаться от лечения Вазаром Н 80. Больным сахарным диабетом потребуется изменение доз инсулина и пероральных сахароснижающих средств.

Осторожно проводится лечение препаратом Вазар Н 80 при наличии у больного системной красной волчанки. Необходим контроль за состоянием жирового обмена – холестерином, триглицеридами, а также солями мочевой кислоты, поскольку эти показатели склонны к повышению.

Особую осторожность в применении препарата Вазар Н 80 следует соблюдать тем лицам, чья деятельность связана с вождением транспорта и управлением другими потенциально опасными движущими средствами.

Аналоги Вазара Н 80

Аналоги и синонимы Вазара Н 80 широко представлены в аптечной сети. Среди них:

  • Валсакор;
  • Валзап;
  • Алво-Валс.

Алво – Валс

Каждый такой аналог содержит по 80 мг Валсартана.

Аналогичными по показаниям к применению можно считать препараты:

Микардис

  • Микардис;
  • Лозап;
  • Лориста;
  • Кардосал.

Лозап

Все они отпускаются из аптек только по рецепту врача, хранятся в сухом месте при комнатной температуре. Срок хранения 4 года. Препарат Лозап, например, является аналогом по фармакологическому действию, он тоже блокирует рецепторы ангиотензина 2, но в отличие от Вазара Н 80 Лозап Плюс состоит из лозартана калия в количестве 50 мг и гидрохлортиазида 12,5 мг.

Лориста

Абсолютным аналогом или фармакологическим синонимом является препарат Валзап плюс. В его составе 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида. Препарат выпускает Чешская Республика. Блистеры по 14 таблеток находятся в картонных пачках по 2 или 4 блистера. В пачке присутствует инструкция по применению.

Отзывы пациентов о препарате Вазар Н 80

Несмотря на большое количество антигипертензивных средств, препарат Вазар Н 80 по отзывам пациентов является конкурентоспособным. Удобство приема Вазара Н 80 (однократный прием), относительно малое количество противопоказаний, минимальное количество часто встречающихся побочных реакций (головная боль), доступность приобретения делает препарат одном из популярных при лечении эссенциальной гипертензии.

Кардосал инструкция по применению

Большинство гипертоников отмечает выраженный результат в виде нормализации давления на второй неделе приема. Поскольку гипертоническая болезнь требует пожизненного приема антигипертензивных средств, для многих пациентов Вазар Н 80 становится препаратом выбора для длительного курса лечения.

Оставьте комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *